(高清版)GBT 39630-2020 納米銀膠體溶液

ICS71.100.01GB/T39630—2020納米銀膠體溶液國家市場監(jiān)督管理總局國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會IGB/T39630—2020本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由中國科學(xué)院提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國納米技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會納米材料分技術(shù)委員會(SAC/TC279/SC1)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：浙江三禾納米科技有限公司、晉大納米科技(廈門)有限公司、張家港耐爾納米科大學(xué)、冶金工業(yè)信息標(biāo)準(zhǔn)研究院、安陽北清科技創(chuàng)新研究院有限責(zé)任公司、惠州清水灣生物材料有限公學(xué)技術(shù)大學(xué)、同曦集團(tuán)有限公司、中關(guān)村匯智抗菌新GB/T39630—2020菌日化、抗菌公共衛(wèi)生產(chǎn)品等得到越來越多的應(yīng)用。納米銀顆粒在固相時不易穩(wěn)定存在，有團(tuán)聚傾向，所以使用時常常將納米銀顆粒分散在液態(tài)介質(zhì)中形成納米銀膠體溶液，又稱納米銀溶膠。1GB/T39630—2020納米銀膠體溶液本標(biāo)準(zhǔn)適用于抗菌用途的納米銀膠體溶液質(zhì)量檢驗和產(chǎn)品驗收，其他用途的納米銀膠體溶液可以2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T6680液體化工產(chǎn)品采樣通則GB/T13221納米粉末粒度分布的測定X射線小角散射法GB/T15445.1粒度分析結(jié)果的表述第1部分：圖形表征GB/T30544.4—2019納米科技術(shù)語第4部分：納米結(jié)構(gòu)材料GB/T36083—2018納米技術(shù)納米銀材料生物學(xué)效應(yīng)相關(guān)的理化性質(zhì)表征指南HG/T4317含銀抗菌溶液消毒技術(shù)規(guī)范(2002年版)衛(wèi)生部化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)衛(wèi)生部GB/T30544.4—2019、GB/T36083—2018界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1由線性大小在1nm～100nm之間的微粒分散于介質(zhì)中所組成的多相分散系統(tǒng)。4技術(shù)要求4.2理化指標(biāo)要求4.2.1納米銀膠體溶液的理化指標(biāo)應(yīng)符合表1的規(guī)定。2GB/T39630—2020表1理化指標(biāo)要求序號要求1pH值報實測值2總銀含量標(biāo)稱與實測值偏差/%3總銀含量中單質(zhì)銀的比例/%4納米銀平均粒徑/nm5粒度分布報實測值或按協(xié)議6雜質(zhì)含量/(mg/L):鉛(以Pb計)砷(以As計)汞(以Hg計)鎘(以Cd計)按使用條件配制后，應(yīng)4.2.2根據(jù)用戶需要，也可提供以下指標(biāo)：Zeta電勢、紫外可見吸收4.3抗菌要求4.3.1納米銀膠體溶液的抗菌要求應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2抗菌要求要求穩(wěn)定性10mg/L,作用30min的抗菌率對大腸桿菌(Escherichiacoli,ATCC25922或AS1.90)/%≥6個月；且對兩種菌的抗菌率依然≥90%對金黃色葡萄球菌(Staphylococcusaureus,ATCC6538或AS1.89)/%4.3.2根據(jù)產(chǎn)品的使用要求，可增加其他菌種作為檢驗菌株，該菌種應(yīng)由國家級菌種保藏中心提供。4.4毒理要求4.4.1納米銀膠體溶液的毒理要求(按使用條件配制后)應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3毒理要求序號要求1急性經(jīng)口毒性LD50/(mg/kg)2多次完整皮膚刺激性無或輕刺激性4.4.2根據(jù)產(chǎn)品的使用要求，可增加其他毒理要求。3GB/T39630—20205檢測方法pH值按GB/T36083—2018中4.4規(guī)定的方法測定?？傘y含量標(biāo)稱與實測值偏差按GB/T36083—2018中4.6規(guī)定的方法測試總銀含量，并按式(1)計算出與標(biāo)稱值的偏差。式中Co——銀含量標(biāo)稱值?！{米銀膠體溶液需按以下步驟進(jìn)行樣品制備與分析：a)取樣品溶液(分散質(zhì)銀要求不低于1.0mg),滴加到潔凈的鋁箔紙或定速濾紙上，常溫下進(jìn)行真空干燥，直至恒重(精確至0.1mg)。制備好的樣品需置于干燥容器中存放。按X射線光電子能譜法(XPS)的要求剪下有溶質(zhì)的位置，按GB/T36083—2018中4.7規(guī)定的XPS進(jìn)行銀平均粒徑按GB/T36083—2018中4.2規(guī)定的方法測定。粒度分布按GB/T13221規(guī)定的方法測定，并根據(jù)GB/T15445.1得出體積分?jǐn)?shù)累積分布和微分分布圖。4GB/T39630—2020Zeta電勢按GB/T36083—2018中4.3規(guī)定的方法測定。紫外可見吸收光譜最大吸收峰按GB/T36083—2018中4.5規(guī)定的方法測定。5.3.1抗菌性能測試按HG/T4317規(guī)定的方法測定。注意取樣時，不可攪動液體或混勻，只取上層液5.3.2穩(wěn)定性測試方法可參考《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)規(guī)定的穩(wěn)定性試驗方法，室溫下存放6個月，然后按5.3.1進(jìn)行抗菌性能測試。1年。5.4.1急性經(jīng)口毒性LD50按《消毒技術(shù)6檢驗規(guī)則量證明書。需方也可按本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗和驗收。納米銀膠體溶液的檢驗分為型式檢驗和出廠檢驗。6.2型式檢驗6.2.1本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求均為型式檢驗項目。在有下列情況之一時，應(yīng)按表4的規(guī)定進(jìn)行型式b)生產(chǎn)工藝流程有變化時；c)轉(zhuǎn)廠遷址后恢復(fù)生產(chǎn)時；d)正常生產(chǎn)每年進(jìn)行一次；e)生產(chǎn)設(shè)備停產(chǎn)6個月以上，又開始第一次生產(chǎn)時；f)用戶特殊要求時。6.3.2產(chǎn)品取樣方法按GB/T6680的規(guī)定進(jìn)行。6.3.3出廠檢驗的檢驗項目和檢驗方法見表4。5GB/T39630—2020表4檢驗項目序號項目名稱出廠檢驗型式檢驗要求試驗方法1pH值△△4.22總銀含量標(biāo)稱與實測值偏差△△4.23銀的價態(tài)分析，單質(zhì)銀占比△△4.24平均粒徑/nm△△4.25粒度分布△△4.26雜質(zhì)含量：△4.27Zeta電勢按協(xié)議按協(xié)議4.28紫外可見吸收光譜最大吸收峰按協(xié)議按協(xié)議4.29抗菌性能，對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌—△4.3急性經(jīng)口毒性LD50△4.4多次完整皮膚刺激性△4.4注：帶△為必做項。6.3.4檢驗結(jié)果如有指標(biāo)不符合本標(biāo)準(zhǔn)要求時，允許重新自2倍量的包裝容器中按GB/T6680的規(guī)定采樣進(jìn)行復(fù)驗，復(fù)驗的結(jié)果若有任何一項指標(biāo)不符合本標(biāo)準(zhǔn)要求時，則該批產(chǎn)品為不合格。7.1包裝采用防腐蝕的瓶(桶)或容器包裝。7.2標(biāo)志納米銀膠體溶液產(chǎn)品的外包裝上應(yīng)有牢固清晰的標(biāo)志，其上注明：a)本標(biāo)準(zhǔn)編號；c)產(chǎn)品名稱；d)規(guī)格(總銀含量標(biāo)稱與實測值偏差、單質(zhì)銀占比、平均粒徑及分布等);e)凈含量；f)批號或生產(chǎn)日期；g)保質(zhì)期。7.3運(yùn)輸納米銀膠體溶