2024版醫(yī)療器械技術(shù)咨詢與培訓(xùn)合同范本

2024版醫(yī)療器械技術(shù)咨詢與培訓(xùn)合同范本合同編號：__________甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實信用的原則基礎(chǔ)上，就甲方委托乙方提供醫(yī)療器械技術(shù)咨詢與培訓(xùn)服務(wù)事宜，達(dá)成如下協(xié)議：一、服務(wù)內(nèi)容1.1乙方根據(jù)甲方的需求，提供醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)咨詢與培訓(xùn)服務(wù)，包括但不局限于：（1）醫(yī)療器械法規(guī)政策咨詢；（2）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、臨床試驗、生產(chǎn)許可等相關(guān)環(huán)節(jié)的技術(shù)指導(dǎo)；（3）醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建立與實施；（4）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與報告；（5）醫(yī)療器械使用、維護(hù)、維修等方面的培訓(xùn)。1.2乙方向甲方提供的咨詢意見、培訓(xùn)資料等，甲方應(yīng)謹(jǐn)慎評估并獨立決策，乙方不承擔(dān)由此產(chǎn)生的任何法律責(zé)任。二、服務(wù)期限2.1本合同自雙方簽訂之日起生效，有效期為____年，自____年__月__日至____年__月__日。2.2乙方應(yīng)在合同有效期內(nèi)按照約定的時間、地點、內(nèi)容提供服務(wù)。三、服務(wù)費(fèi)用（1）固定費(fèi)用：人民幣____元（大寫：_________________________元整）；（2）按小時計費(fèi)：人民幣____元/小時；（3）其他方式：________________________。3.2乙方開具正規(guī)發(fā)票，甲方按約定時間支付服務(wù)費(fèi)用。四、保密條款4.1雙方在履行本合同時，涉及的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、客戶信息等，應(yīng)當(dāng)予以保密。4.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。五、違約責(zé)任5.1乙方未按照約定提供服務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金為合同金額的____%。5.2甲方未按照約定支付服務(wù)費(fèi)用，乙方有權(quán)終止提供服務(wù)，并有權(quán)要求甲方支付逾期付款違約金，違約金為應(yīng)付款項的____%。六、爭議解決6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。七、其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________日期：____年__月__日日期：____年__月__日一、附件列表：1.甲方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件2.乙方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件3.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證復(fù)印件4.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件5.雙方簽訂的技術(shù)咨詢與培訓(xùn)服務(wù)協(xié)議6.乙方提供的技術(shù)咨詢意見、培訓(xùn)資料等7.乙方開具的正規(guī)發(fā)票二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未按照約定時間、地點、內(nèi)容提供服務(wù)，視為違約。2.乙方提供的服務(wù)不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，視為違約。3.甲方未按照約定時間支付服務(wù)費(fèi)用，視為違約。4.甲方未按照約定提供必要的信息、資料等，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料等物品，包括所需要的軟件。2.醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例：指《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。3.技術(shù)咨詢與培訓(xùn)服務(wù)：指乙方為甲方提供醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)咨詢意見、培訓(xùn)資料等服務(wù)。4.違約金：指一方不履行合同義務(wù)或者履行合同義務(wù)不符合約定的，應(yīng)當(dāng)向?qū)Ψ街Ц兜倪`約金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.服務(wù)進(jìn)度與質(zhì)量問題：乙方應(yīng)按照約定時間、地點、內(nèi)容提供服務(wù)，并保證服務(wù)質(zhì)量。如出現(xiàn)問題，甲方有權(quán)要求乙方及時整改。2.服務(wù)費(fèi)用支付問題：甲方應(yīng)按照約定時間支付服務(wù)費(fèi)用。如甲方逾期支付，乙方有權(quán)終止提供服務(wù)，并有權(quán)要求甲方支付逾期付款違約金。3.商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、客戶信息保護(hù)問題：雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守保密條款，不得泄露對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、客戶信息等。如發(fā)生泄露，泄露方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。4.爭議解決問題：雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。五、所有應(yīng)用場景：1.醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可等環(huán)節(jié)的技術(shù)咨詢與培訓(xùn)。2.醫(yī)療器械企業(yè)需要建立