鄉(xiāng)衛(wèi)生院預(yù)防接種不良反應(yīng)處理應(yīng)急方案（二篇）

第5頁(yè)共5頁(yè)鄉(xiāng)衛(wèi)生院預(yù)防接種不良反應(yīng)處理應(yīng)急方案鄉(xiāng)衛(wèi)生院預(yù)防接種異常反應(yīng)處置應(yīng)急方案為保證預(yù)防接種工作的順利實(shí)施，預(yù)防或盡可能減少預(yù)防接種后疑似異常反應(yīng)的發(fā)生，及時(shí)調(diào)查、處理和上報(bào)可能出現(xiàn)的疑似異常反應(yīng)，防止事態(tài)的擴(kuò)大，根據(jù)____《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和____部《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》《預(yù)防接種工作規(guī)范》以及《____省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷工作管理辦法(試行)》，制定本預(yù)案：一、____機(jī)構(gòu)(一)異常反應(yīng)調(diào)查診斷小組組長(zhǎng)：成員：工作職責(zé)。負(fù)責(zé)預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的初步調(diào)查、處理和資料上報(bào)。(二)異常反應(yīng)醫(yī)療救治小組組長(zhǎng)：成員：工作職責(zé)。負(fù)責(zé)疑似異常反應(yīng)醫(yī)療救治工作的指導(dǎo)、培訓(xùn)、會(huì)診及重癥病例的救治工作。二、預(yù)防接種異常反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)所有受種者疫苗接種后必須在現(xiàn)場(chǎng)留觀____分鐘，由____名接種醫(yī)生和護(hù)士現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)觀察，如發(fā)現(xiàn)一般接種反應(yīng)和輕度的異常反應(yīng)，可在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行處理。如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重異常反應(yīng)，如過(guò)敏性休克，應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)立即搶救和治療，待緩解后緊急轉(zhuǎn)送相關(guān)醫(yī)院。三、應(yīng)急處置流程1、發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重異常反應(yīng)如過(guò)敏性休克，應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)立即搶救和治療。2、留觀室由____名醫(yī)生和____名護(hù)士負(fù)責(zé)，如出現(xiàn)嚴(yán)重副反應(yīng)，立即進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)急救診治、待緩解后緊急轉(zhuǎn)送相關(guān)醫(yī)院，并將具體情況報(bào)告單位負(fù)責(zé)人，再由負(fù)責(zé)人上報(bào)縣cdc和主管部門。四、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的報(bào)告報(bào)告(一)報(bào)告范圍疫苗接種期間重點(diǎn)監(jiān)測(cè)報(bào)告以下aefi：1、發(fā)熱(腋溫≥38.6℃)、接種部位發(fā)生的紅腫(直徑>2.5cm)、硬結(jié)(直徑>2.5cm)；2、過(guò)敏性休克、不伴休克的急性過(guò)敏反應(yīng)(蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等)、麻疹樣皮疹、血管性水腫、過(guò)敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過(guò)敏壞死反應(yīng)(arthus反應(yīng))；3、中毒性休克綜合征、全身化膿性感染(毒血癥、敗血癥、膿毒血癥)、局部化膿性感染(局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩____炎)等；4、熱性驚厥、癲癇、臂叢神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)炎、格林巴利綜合征、腦病、腦炎和腦膜炎等；5、暈厥、癔癥等；6、懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的其他嚴(yán)重aefi。(二)報(bào)告內(nèi)容報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括。姓名、性別、出生日期、兒童監(jiān)護(hù)人姓名、現(xiàn)住址、接種疫苗名稱、疫苗批號(hào)、疫苗廠家、接種劑次、接種時(shí)間、發(fā)生反應(yīng)日期和人數(shù)、主要臨床經(jīng)過(guò)、就診單位、臨床診斷、診斷單位、報(bào)告單位、報(bào)告人、報(bào)告日期等。(三)責(zé)任報(bào)告人及報(bào)告單位衛(wèi)生院預(yù)防接種門診醫(yī)護(hù)人員、受種者或其監(jiān)護(hù)人、托幼機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)aefi后，向衛(wèi)生院報(bào)告。(四)報(bào)告時(shí)限及程序衛(wèi)生院和報(bào)告人發(fā)現(xiàn)屬于報(bào)告范圍的aefi后，及時(shí)向縣cdc報(bào)告；發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性aefi、對(duì)社會(huì)有重大影響的aefi時(shí)，在發(fā)現(xiàn)后____小時(shí)內(nèi)向縣cdc報(bào)告。衛(wèi)生院和報(bào)告人在發(fā)現(xiàn)aefi后____小時(shí)內(nèi)填寫aefi個(gè)案報(bào)告卡，向縣cdc報(bào)告；發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性aefi、對(duì)社會(huì)有重大影響的aefi時(shí)，在____小時(shí)內(nèi)填寫aefi個(gè)案報(bào)告卡或群體性aefi登記表，以電話等最快方式向時(shí)cdc報(bào)告。五、調(diào)查1、調(diào)查的____接到報(bào)告后，應(yīng)立即核實(shí)，協(xié)助縣cdc搞好調(diào)查。調(diào)查組由臨床、流行病、免疫規(guī)劃、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)等有關(guān)專業(yè)人員組成。2、調(diào)查步驟和內(nèi)容根據(jù)報(bào)告內(nèi)容，核實(shí)出現(xiàn)反應(yīng)者的基本情況、主要臨床表現(xiàn)、初步診斷、疫苗接種情況、發(fā)生反應(yīng)的時(shí)間和人數(shù)等，完善相關(guān)資料，做好深入調(diào)查的準(zhǔn)備工作。(1)訪視病人與臨床檢查。現(xiàn)場(chǎng)訪視病人，并進(jìn)行深入地調(diào)查和臨床檢查。主要了解病人的預(yù)防接種史、既往健康狀況、家族史或變態(tài)反應(yīng)史，調(diào)查初次發(fā)病時(shí)間與預(yù)防接種時(shí)間的關(guān)系，對(duì)病人進(jìn)行臨床檢查，要掌握目前的主要癥狀和體征及有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果、已采取的治療措施和效果等相關(guān)資料。如病例已死亡，應(yīng)當(dāng)建議進(jìn)行尸體解剖。(2)收集預(yù)防接種相關(guān)信息①疫苗。疫苗供貨單位的資質(zhì)證明、疫苗購(gòu)銷記錄；疫苗運(yùn)輸條件和過(guò)程，觀察目前疫苗貯存條件和冰箱溫度記錄、冰箱是否存放其他物品；接種疫苗的種類、生產(chǎn)單位、批號(hào)、出廠日期、有效期、來(lái)源、領(lǐng)取日期，同批號(hào)疫苗的感觀性狀。②接種現(xiàn)場(chǎng)情況、接種時(shí)間和地點(diǎn)、接種單位和接種人員的資質(zhì)。③接種實(shí)施情況，接種部位、途徑、劑次和劑量，打開的疫苗何時(shí)用完；安全注射情況、注射器材的來(lái)源、注射操作是否規(guī)范。④接種同批次疫苗其他人員的反應(yīng)情況，當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)疾病的發(fā)病情況。3、分析與討論根據(jù)調(diào)查和收集的資料，分析出現(xiàn)的反應(yīng)與預(yù)防接種在時(shí)間上的關(guān)聯(lián)性、接種疫苗至出現(xiàn)反應(yīng)平均間隔時(shí)間及趨勢(shì)、報(bào)告發(fā)生率與可能的預(yù)期發(fā)生率的比較，判斷反應(yīng)是否與預(yù)防接種有關(guān)；如與預(yù)防接種無(wú)關(guān)，哪些是出現(xiàn)反應(yīng)的可能原因。調(diào)查組成員應(yīng)根據(jù)自己專業(yè)的特點(diǎn)，在專家組討論時(shí)應(yīng)充分發(fā)表意見(jiàn)，互相交流，逐步達(dá)成共識(shí)。專家組成員未經(jīng)允許，不得以個(gè)人名義以任何方式對(duì)外公布調(diào)查結(jié)論。根據(jù)調(diào)查結(jié)果由調(diào)查組得出初步結(jié)論，并提出相應(yīng)的建議。4、撰寫調(diào)查報(bào)告對(duì)出現(xiàn)死亡、嚴(yán)重殘疾或者_(dá)___器官損傷、群體性反應(yīng)或者引起公眾高度____的事件時(shí)，在調(diào)查結(jié)束后由調(diào)查組撰寫調(diào)查報(bào)告。調(diào)查報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：(1)對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的描述；(2)對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例的診斷、治療及實(shí)驗(yàn)室檢查；(3)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生后所采取的措施；(4)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的原因分析；(5)對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的初步判定及依據(jù)；(6)撰寫調(diào)查報(bào)告的人員、時(shí)間。5、預(yù)防接種異常反應(yīng)判定預(yù)防接種異常反應(yīng)。是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體____器官、功能損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。任何醫(yī)療單位或個(gè)人均不得做出預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷。以下情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)：(1)因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；(2)因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；(3)因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；(4)受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)?。?5)受種者有疫苗說(shuō)明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重；(6)因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。鄉(xiāng)衛(wèi)生院預(yù)防接種不良反應(yīng)處理應(yīng)急方案（二）預(yù)防接種不良反應(yīng)報(bào)告制度1.預(yù)防接種實(shí)施單位要建立預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，開展預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故的登記、報(bào)告與調(diào)查處理。2.接種前應(yīng)嚴(yán)格掌握各種疫苗的禁忌癥。3.報(bào)告人實(shí)施預(yù)防接種的計(jì)劃免疫工作人員、各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)工作人員為預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故報(bào)告的責(zé)任報(bào)告人。4.報(bào)告種類4.1預(yù)防接種后，無(wú)其它原因體溫≥38.5℃或主訴臨床癥狀超過(guò)____小時(shí)。4.2預(yù)防接種后引起的死亡、群體性反應(yīng)或事故。5.報(bào)告內(nèi)容受種者姓名、性別、出生日期、住址、接種疫苗名稱、劑次、接種者、接種時(shí)間、出現(xiàn)反應(yīng)時(shí)間、反應(yīng)或事故類型、發(fā)生反應(yīng)或事故的可能原因、初步診斷和診斷單位、轉(zhuǎn)歸。6.報(bào)告時(shí)限、程序和形式6.1發(fā)生預(yù)防接種一般反應(yīng)，由接種單位處理和作好調(diào)查登記，每月匯總后報(bào)告市疾病預(yù)防控制中心。6.2發(fā)現(xiàn)(疑似)預(yù)防接種異常反應(yīng)或事故時(shí)應(yīng)及時(shí)開展救治，城鎮(zhèn)在____小時(shí)內(nèi)、農(nóng)村在____小時(shí)內(nèi)向疾病預(yù)防控制中心報(bào)告。6.3發(fā)現(xiàn)(疑似)預(yù)防接種反應(yīng)引起的死亡病例、群體性反應(yīng)或嚴(yán)重事故時(shí)：(1)接種單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員，應(yīng)以最快的通訊方式，向衛(wèi)生局、藥監(jiān)局和疾病預(yù)防控制