2024版醫(yī)藥醫(yī)療器械代理協(xié)議書

2024版醫(yī)藥醫(yī)療器械代理協(xié)議書合同編號(hào)：__________醫(yī)藥醫(yī)療器械代理協(xié)議書鑒于：基于上述情況，雙方為明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：第一條授權(quán)范圍1.1甲方授權(quán)乙方作為其在中國(guó)的代理人，代理甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣、銷售和售后服務(wù)。1.2乙方在授權(quán)范圍內(nèi)開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家的法律法規(guī)，不得以任何方式損害甲方的合法權(quán)益。第二條代理期限2.1本協(xié)議的有效期為______年，自雙方簽字之日起計(jì)算。2.2除非一方提前終止本協(xié)議，否則本協(xié)議將在有效期屆滿后自動(dòng)續(xù)約______年。第三條代理費(fèi)用3.1乙方在代理期限內(nèi)應(yīng)按照甲方的要求，支付代理費(fèi)用。代理費(fèi)用的具體金額、支付方式和支付時(shí)間由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議予以約定。第四條甲方的義務(wù)4.1甲方應(yīng)向乙方提供符合國(guó)家法律法規(guī)、質(zhì)量合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品，并確保產(chǎn)品的安全性、有效性。4.2甲方應(yīng)對(duì)乙方進(jìn)行產(chǎn)品知識(shí)、銷售技巧和售后服務(wù)的培訓(xùn)，并提供必要的技術(shù)支持。4.3甲方應(yīng)按照雙方約定的時(shí)間、方式和數(shù)量，向乙方交付醫(yī)療器械產(chǎn)品。4.4甲方應(yīng)對(duì)乙方的代理行為進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，確保乙方合規(guī)經(jīng)營(yíng)。第五條乙方的義務(wù)5.1乙方應(yīng)按照甲方的要求，開展醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣、銷售和售后服務(wù)。5.2乙方應(yīng)遵守國(guó)家的法律法規(guī)，合規(guī)經(jīng)營(yíng)，不得損害甲方的合法權(quán)益。5.3乙方應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，不得超出授權(quán)范圍從事與甲方業(yè)務(wù)無(wú)關(guān)的活動(dòng)。5.4乙方應(yīng)對(duì)甲方的商業(yè)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)予以保密，不得泄露給第三方。第六條違約責(zé)任6.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致協(xié)議無(wú)法履行或者造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償因此給對(duì)方造成的損失。6.2若乙方在授權(quán)范圍內(nèi)從事與甲方業(yè)務(wù)無(wú)關(guān)的活動(dòng)，甲方有權(quán)立即終止本協(xié)議，并要求乙方支付違約金。第七條爭(zhēng)議解決7.1本協(xié)議的簽訂、履行、終止、解除及效力等事項(xiàng)，如有爭(zhēng)議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。第八條其他約定8.1本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。8.2本協(xié)議自甲、乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：____________________乙方（蓋章）：____________________甲方代表（簽名）：______________乙方代表（簽名）：______________簽訂日期：____________________一、附件列表：

1.甲方藥品生產(chǎn)許可證

2.甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

3.乙方藥品經(jīng)營(yíng)許可證

4.乙方醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

5.醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明

6.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證明

7.授權(quán)書

8.培訓(xùn)資料

9.醫(yī)療器械產(chǎn)品清單

10.代理費(fèi)用支付憑證二、違約行為及認(rèn)定：

1.甲方未按約定時(shí)間、方式和數(shù)量向乙方交付醫(yī)療器械產(chǎn)品，或產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定。

2.甲方未對(duì)乙方進(jìn)行產(chǎn)品知識(shí)、銷售技巧和售后服務(wù)的培訓(xùn)，或提供的技術(shù)支持不符合約定。

3.甲方未對(duì)乙方的代理行為進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，導(dǎo)致乙方違反法律法規(guī)或損害甲方合法權(quán)益。

4.乙方未按約定支付代理費(fèi)用。

5.乙方在授權(quán)范圍內(nèi)從事與甲方業(yè)務(wù)無(wú)關(guān)的活動(dòng)。

6.乙方泄露甲方的商業(yè)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)。三、法律名詞及解釋：

1.藥品生產(chǎn)許可證：指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》規(guī)定的條件，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審查、驗(yàn)收合格后頒發(fā)的許可證書。

2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的條件，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審查、驗(yàn)收合格后頒發(fā)的許可證書。

3.藥品經(jīng)營(yíng)許可證：指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》規(guī)定的條件，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行審查、驗(yàn)收合格后頒發(fā)的許可證書。

4.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證：指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的條件，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行審查、驗(yàn)收合格后頒發(fā)的許可證書。

5.代理費(fèi)用：指乙方為代理甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)的業(yè)務(wù)所支付的費(fèi)用。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：

1.甲方未按約定時(shí)間、方式和數(shù)量交付產(chǎn)品：乙方應(yīng)及時(shí)與甲方溝通，要求甲方按照約定履行交付義務(wù)。如甲方仍不履行，乙方有權(quán)終止協(xié)議并要求賠償。

2.產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定：乙方應(yīng)及時(shí)將問題反饋給甲方，并要求甲方予以更換或賠償。

3.甲方未提供培訓(xùn)和技術(shù)支持：乙方有權(quán)要求甲方履行培訓(xùn)和技術(shù)支持義務(wù)，或向甲方支付違約金。

4.甲方未監(jiān)督和指導(dǎo)乙方：乙方有權(quán)要求甲方履行監(jiān)督和指導(dǎo)義務(wù)，或向甲方支付違約金。

5.乙方未支付代理費(fèi)用：甲方有權(quán)終止協(xié)議，并要求乙方支付違約金。

6.乙方從事與甲方業(yè)務(wù)無(wú)關(guān)的活動(dòng)：甲方有權(quán)立即終止協(xié)議，并要求乙方支付違約金。

7.乙方泄露甲方商業(yè)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)：甲方有權(quán)立即終止協(xié)議，并要求乙方支付違約金。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：

1.甲方為具備藥品生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的醫(yī)藥企業(yè)，愿意授權(quán)乙方作為代理人。

2.乙方為具備藥品經(jīng)營(yíng)許