藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理員合同

藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理員合同合同編號：__________甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________鑒于甲方需要對藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行管理和分析，并根據(jù)雙方友好協(xié)商，乙方同意提供相關(guān)服務(wù)，現(xiàn)就雙方的權(quán)利、義務(wù)等事項(xiàng)達(dá)成如下協(xié)議：一、定義與術(shù)語1.1本合同中的“臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)”指甲方進(jìn)行藥品臨床試驗(yàn)所產(chǎn)生的一切數(shù)據(jù)，包括但不限于患者的病歷資料、實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果、臨床觀察記錄等。1.2本合同中的“數(shù)據(jù)管理員”指乙方指派的負(fù)責(zé)對甲方臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行管理和分析的專業(yè)人員。二、服務(wù)內(nèi)容2.1乙方應(yīng)根據(jù)甲方的要求，為甲方提供藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理服務(wù)，包括數(shù)據(jù)收集、整理、存儲、分析等工作。2.2乙方應(yīng)確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的安全性和保密性，采取有效措施防止數(shù)據(jù)丟失、損壞或泄露。2.3乙方應(yīng)在合同約定的時間內(nèi)完成甲方提出的數(shù)據(jù)管理需求，并按照甲方的要求提供相應(yīng)的數(shù)據(jù)報告。三、服務(wù)期限與地點(diǎn)3.1本合同的服務(wù)期限為____年，自雙方簽字之日起計(jì)算。3.2乙方應(yīng)在本合同約定的地點(diǎn)提供服務(wù)，如有需要，可在甲方指定的其他地點(diǎn)提供服務(wù)。四、費(fèi)用與支付4.1乙方向甲方提供數(shù)據(jù)管理服務(wù)的費(fèi)用為人民幣____元（大寫：____________________________元整），甲方應(yīng)按照本合同約定的付款方式支付。4.2甲方應(yīng)在本合同簽訂后____個工作日內(nèi)，向乙方支付合同約定的費(fèi)用。4.3乙方開具正規(guī)發(fā)票，甲方按約定時間支付，如有延遲支付，應(yīng)按遲延部分支付違約金，違約金計(jì)算方式為：延遲支付金額×日利率（日利率為同期人民銀行公布的貸款基準(zhǔn)利率的0.5%）。五、保密與知識產(chǎn)權(quán)5.1乙方應(yīng)對在合同履行過程中獲得的甲方臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和商業(yè)秘密予以嚴(yán)格保密，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方披露。5.2乙方應(yīng)保證其提供的數(shù)據(jù)管理服務(wù)不侵犯任何第三方的知識產(chǎn)權(quán)，如發(fā)生知識產(chǎn)權(quán)糾紛，乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。六、違約責(zé)任6.2甲方未按照約定時間支付費(fèi)用的，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，違約金計(jì)算方式同第6.1條。七、爭議解決7.1本合同履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。八、其他約定8.1本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。8.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至合同約定的服務(wù)期限屆滿之日。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________簽訂日期：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理計(jì)劃2.數(shù)據(jù)安全管理協(xié)議3.數(shù)據(jù)隱私保護(hù)措施4.數(shù)據(jù)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)5.服務(wù)進(jìn)度報告模板6.數(shù)據(jù)報告格式要求7.保密協(xié)議8.知識產(chǎn)權(quán)聲明9.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理流程圖10.違約金計(jì)算公式二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未按照約定時間、質(zhì)量完成服務(wù)任務(wù)，包括但不限于延遲交付服務(wù)進(jìn)度報告、數(shù)據(jù)報告不符合約定的格式要求等。2.乙方未確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的安全性和保密性，導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失、損壞或泄露。3.乙方提供的數(shù)據(jù)管理服務(wù)侵犯第三方知識產(chǎn)權(quán)。4.甲方未按照約定時間支付費(fèi)用。5.甲方未按照約定提供必要的工作條件或合作。三、法律名詞及解釋：1.藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)：指進(jìn)行藥品臨床試驗(yàn)所產(chǎn)生的一切數(shù)據(jù)，包括但不限于患者的病歷資料、實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果、臨床觀察記錄等。2.數(shù)據(jù)管理員：指乙方指派的負(fù)責(zé)對甲方臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行管理和分析的專業(yè)人員。3.服務(wù)期限：指本合同約定的乙方提供數(shù)據(jù)管理服務(wù)的期間，自雙方簽字之日起計(jì)算。4.違約金：指一方未履行合同約定的義務(wù)，按照約定或法定標(biāo)準(zhǔn)向另一方支付的賠償金。5.知識產(chǎn)權(quán)：指乙方提供的數(shù)據(jù)管理服務(wù)不侵犯任何第三方的知識產(chǎn)權(quán)，如專利權(quán)、著作權(quán)、商業(yè)秘密等。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.數(shù)據(jù)安全和保密問題：確保雙方均遵守相關(guān)的數(shù)據(jù)安全管理協(xié)議和保密協(xié)議，采取有效的技術(shù)和管理措施保護(hù)數(shù)據(jù)安全。2.服務(wù)質(zhì)量問題：乙方應(yīng)定期向甲方報告服務(wù)進(jìn)度，甲方應(yīng)根據(jù)報告評估服務(wù)質(zhì)量，并提出改進(jìn)意見，雙方共同解決。3.知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)問題：乙方應(yīng)進(jìn)行充分的知識產(chǎn)權(quán)盡職調(diào)查，確保其服務(wù)不侵犯第三方知識產(chǎn)權(quán)，如發(fā)生侵權(quán)事件，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。4.費(fèi)用支付問題：甲方應(yīng)按時支付合同約定的費(fèi)用，如甲方延遲支付，應(yīng)支付違約金；乙方應(yīng)提供正規(guī)發(fā)票，確保費(fèi)用支付透明。五、所有