潔凈室沉降菌監(jiān)測記錄

沉降菌監(jiān)測檢驗報告書文件編號:SOR-ZL-027-A/0檢測項目沉降菌測試狀態(tài)靜態(tài)檢測日期報告日期檢測依據(jù)GB/T16294-2010檢測地點標準規(guī)定（cfu/0.5小時）檢驗結(jié)果（cfu/0.5小時）結(jié)論男一更≤10cfu，0.5小時□符合規(guī)定□不符合規(guī)定男洗手□符合規(guī)定□不符合規(guī)定男二更□符合規(guī)定□不符合規(guī)定緩沖間（入口）□符合規(guī)定□不符合規(guī)定女二更□符合規(guī)定□不符合規(guī)定女洗手□符合規(guī)定□不符合規(guī)定女一更□符合規(guī)定□不符合規(guī)定潔凈走廊（長）□符合規(guī)定□不符合規(guī)定潔凈走廊（短）□符合規(guī)定□不符合規(guī)定洗衣間□符合規(guī)定□不符合規(guī)定潔具清洗間□符合規(guī)定□不符合規(guī)定器具清洗間□符合規(guī)定□不符合規(guī)定器具暫存間□符合規(guī)定□不符合規(guī)定中控室□符合規(guī)定□不符合規(guī)定C線緩沖間□符合規(guī)定□不符合規(guī)定C線配料間□符合規(guī)定□不符合規(guī)定C線灌裝間□符合規(guī)定□不符合規(guī)定C線稱量間□符合規(guī)定□不符合規(guī)定B線緩沖間□符合規(guī)定□不符合規(guī)定B線內(nèi)包1□符合規(guī)定□不符合規(guī)定B線內(nèi)包2□符合規(guī)定□不符合規(guī)定B線稱量間□符合規(guī)定□不符合規(guī)定包材暫存間≤10cfu，0.5小時□符合規(guī)定□不符合規(guī)定物流通道（氣閘室）□符合規(guī)定□不符合規(guī)定A線緩沖間□符合規(guī)定□不符合規(guī)定A線內(nèi)包2□符合規(guī)定□不符合規(guī)定A線內(nèi)包1□符合規(guī)定□不符合規(guī)定A線稱量間□符合規(guī)定□不符合規(guī)定物料間□符合規(guī)定□不符合規(guī)定不合格品間□符合規(guī)定□不符合規(guī)定微生物室一更□符合規(guī)定□不符合規(guī)定微生物室二更□符合規(guī)定□不符合規(guī)定微生物室走廊□符合規(guī)定□不符合規(guī)定陽性對照室一更□符合規(guī)定□不符合規(guī)定陽性對照室二更□符合規(guī)定□不符合規(guī)定陽性對照室緩沖間□符合規(guī)定□不符合規(guī)定陽性對照室走廊□符合規(guī)定□不符合規(guī)定陽性對照室≤3cfu，0.5小時□符合規(guī)定□不符合規(guī)定微生物限度室□符合規(guī)定□不符合規(guī)定無菌室□符合規(guī)定□不符合規(guī)定潔凈工作臺（無菌室）≤1cfu，0.5小時□符合規(guī)定□不符合規(guī)定潔凈工作臺（微生物限度室）□符合規(guī)定□不符合規(guī)定生物安全柜□符合規(guī)定□不符合規(guī)定檢驗人:復(fù)核人:審核人:湖北奎峰醫(yī)療器械有限責任公司沉降菌監(jiān)測記錄文件編號:SOR-ZL-027-A/0潔凈級別檢測時間年月日時至年月日時測試依據(jù)GB/T16294-2010測試狀態(tài)靜態(tài)其他測試合格情況□溫濕度□壓差□換氣次數(shù)培養(yǎng)基制備及測試方法描述培養(yǎng)基制備：稱取g培養(yǎng)基（批號：）溶于ml純化水中，121℃濕熱滅菌20min，待冷卻至不高于45℃時，在無菌操作要求下將培養(yǎng)基分裝φ90mm培養(yǎng)皿中，約15～20ml/皿。用75%酒精消毒儀器盤，放入培養(yǎng)皿，蓋上。同法做空白對照。在潔凈工作臺上均勻放置14個培養(yǎng)基，讓培養(yǎng)基表面暴露30分鐘，蓋上。置培養(yǎng)箱中在30～35℃培養(yǎng)72小時后，計數(shù)。判定標準靜態(tài)標準：100級：≤1/皿，0.5小時；培養(yǎng)溫度℃培養(yǎng)時間年月日時至年月日時采樣房間背景潔凈級別備注采樣點設(shè)備名稱設(shè)備編號采樣點1234567891011121314菌落數(shù)/皿，0.5h平均菌落數(shù)/皿，0.5h空白結(jié)果判定結(jié)論經(jīng)測試，凈化工作臺沉降菌測試□符合□不符合級潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量標準規(guī)定。采樣房間背景潔凈級別備注采樣點設(shè)備名稱設(shè)備編號采樣點1234567891011121314菌落數(shù)/皿，0.5h平均菌落數(shù)/皿，0.5h空白結(jié)果判定結(jié)論經(jīng)測試，凈化工作臺沉降菌測試□符合□不符合級潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量標準規(guī)定。采樣房間背景潔凈級別備注采樣點設(shè)備名稱設(shè)備編號采樣點1234567891011121314菌落數(shù)/皿，0.5h平均菌落數(shù)/皿，0.5h空白結(jié)果判定結(jié)論經(jīng)測試，凈化工作臺沉降菌測試□符合□不符合級潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量標準規(guī)定。檢驗人:年月日復(fù)核人:年月日湖北奎峰醫(yī)療器械有限責任公司沉降菌監(jiān)測記錄文件編號SOR-ZL-027-A/0潔凈級別檢測時間年月日時至年月日時測試依據(jù)GB/T16294-2010測試狀態(tài)靜態(tài)其他測試合格情況□溫濕度□壓差□換氣次數(shù)培養(yǎng)基制備及測試方法描述培養(yǎng)基制備：稱取g培養(yǎng)基（批號：）溶于ml純化水中，121℃濕熱滅菌20min，待冷卻至不高于45℃時，在無菌操作要求下將培養(yǎng)基分裝φ90mm培養(yǎng)皿中，約15～20ml/皿。用75%酒精消毒儀器盤，放入培養(yǎng)皿，蓋上。同法做空白對照。在各潔凈房間內(nèi)選定2點，每點放置一個培養(yǎng)基，每個點的培養(yǎng)基表面暴露30分鐘，將蓋合上。置培養(yǎng)箱中在30～35℃培養(yǎng)72小時后，計數(shù)。判定標準靜態(tài)標準：10000級：≤3/皿，0.5小時培養(yǎng)溫度℃培養(yǎng)時間年月日時至年月日時房間/設(shè)備名稱采樣點菌落數(shù)/皿，0.5h平均菌落數(shù)/皿，0.5h結(jié)果判定陽性對照室1□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2微生物限度室1□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2無菌室1□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2空白結(jié)論經(jīng)測試，潔凈區(qū)沉降菌測試□符合□不符合級潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量標準規(guī)定。檢驗人:年月日復(fù)核人:年月日湖北奎峰醫(yī)療器械有限責任公司沉降菌監(jiān)測記錄文件編號SOR-ZL-027-A/0潔凈級別檢測時間年月日時至年月日時測試依據(jù)GB/T16294-2010測試狀態(tài)靜態(tài)其他測試合格情況□溫濕度□壓差□換氣次數(shù)培養(yǎng)基制備及測試方法描述培養(yǎng)基制備：稱取g培養(yǎng)基（批號：）溶于ml純化水中，121℃濕熱滅菌20min，待冷卻至不高于45℃時，在無菌操作要求下將培養(yǎng)基分裝φ90mm培養(yǎng)皿中，約15～20ml/皿。用75%酒精消毒儀器盤，放入培養(yǎng)皿，蓋上。同法做空白對照。在各潔凈房間內(nèi)選定適當?shù)狞c數(shù)，每點放置一個培養(yǎng)基，每個點的培養(yǎng)基表面暴露30分鐘，將蓋合上。置培養(yǎng)箱中在30～35℃培養(yǎng)72小時后，計數(shù)。判定標準靜態(tài)標準：100000級：≤10cfu/皿，0.5小時培養(yǎng)溫度℃培養(yǎng)時間年月日時至年月日時房間/設(shè)備名稱采樣點菌落數(shù)/皿，0.5h平均菌落數(shù)/皿，0.5h結(jié)果判定男一更1□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2男洗手1□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2男二更1□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2緩沖間（入口）1□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2女二更1□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2女洗手1□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2女一更1□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2潔凈走廊（長）1□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2潔凈走廊（短）1□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2洗衣間1□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2潔具清洗間1□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2器具清洗間1□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2器具暫存間1□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2中控室1□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2C線緩沖間1□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2C線配料間1□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2C線灌裝間1□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2C線稱量間1□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2B線緩沖間1□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2B線內(nèi)包11□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2B線內(nèi)包21□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2B線稱量間1□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2包材暫存間1□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2物流通道（氣閘室）1□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2A線緩沖間1□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2A線內(nèi)包21□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2A線內(nèi)包11□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2A線稱量間1□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2物料間1□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2不合格品間1□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2微生物室一更1□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2微生物室二更1□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2微生物室走廊1□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2陽性對照室一更1□符合規(guī)定□不符合規(guī)定2