EH-2080維修手冊(cè)中文

EH-2080B

EH-2080C

全自動(dòng)尿沉渣分析系統(tǒng)

維修手冊(cè)

說明

感謝您購買惠生EH-2080B、EH-2080C。

維修設(shè)備前，請(qǐng)仔細(xì)閱讀并理解本維修手冊(cè)的內(nèi)容，以便正確維修該儀器。

閱讀后妥善保存本手冊(cè)，并將本手冊(cè)放置于便于獲取的位置。

產(chǎn)品名稱：EH-20系列全自動(dòng)尿沉渣分析系統(tǒng)

規(guī)格型號(hào)：EH-2080B、EH-2080C

生產(chǎn)企業(yè)名稱：蘇州惠生電子科技有限公司

注冊(cè)地址：蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園A3樓213-216單元

生產(chǎn)地址：蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園A3樓213-216單元

本維修手冊(cè)發(fā)行日期：2014-11

知識(shí)產(chǎn)權(quán)

本產(chǎn)品及其維修手冊(cè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)屬于蘇州惠生電子科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱惠生公

司），包括但不限于專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等。

惠生公司擁有對(duì)本維修手冊(cè)的最終解釋權(quán)。

惠生公司有權(quán)將本維修手冊(cè)作為保密資料處理。未經(jīng)惠生公司書面許可，任何個(gè)人或

組織不得以任何手段披露此維修手冊(cè)的全部或部分信息，也不得允許他人或組織以任何手

段獲取本維修手冊(cè)的全部或部分信息。

未經(jīng)惠生公司書面許可，任何個(gè)人或組織不得對(duì)本維修手冊(cè)的全部或部分內(nèi)容有但不

限于發(fā)表、修改、復(fù)制、發(fā)行、出租、改編以及翻譯成其它語言之行為。

HY0EZHY3ENHY3ENHYVEN惠生

，電生科技惠生科技

iaaiaEfysiHaittm,AMindrayCompany邁瑞醫(yī)療集團(tuán)成員是更

生公司的注冊(cè)商標(biāo)或者商標(biāo)。

mindray是邁瑞公司的注冊(cè)商標(biāo)或者商標(biāo)。

SQLSERVER2005EXPRESSEDITION的版權(quán)歸微軟公司所有，微軟公司保留所有

權(quán)利。

在手冊(cè)中出現(xiàn)的所有其他商標(biāo)，僅用于信息或編輯，版權(quán)歸他們各自所有。

聲明

惠生公司保留不事先通知而修改本維修手冊(cè)內(nèi)容的權(quán)利。

惠生公司保留不事先通知而變更技術(shù)的權(quán)利。

惠生公司保留不事先通知而對(duì)產(chǎn)品規(guī)格進(jìn)行修改的權(quán)利。

惠生公司對(duì)于本資料不作任何形式的擔(dān)保，包括（但不限于）為某種特定目的對(duì)其提

出的暗含的適銷性和適合性的保證責(zé)任。

惠生公司僅僅在下列情況下才認(rèn)為應(yīng)對(duì)儀器的安全性、可靠性和性能負(fù)責(zé)，即：

■裝配操作、擴(kuò)充、重調(diào)、改進(jìn)和修理均由惠生公司認(rèn)可的專業(yè)人員進(jìn)行；

■所有維修涉及更換的部件以及配套使用的附件、耗材均是惠生公司原配（原裝）或經(jīng)

惠生公司認(rèn)可的；

■有關(guān)的電氣設(shè)備符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；

■儀器按照操作指導(dǎo)進(jìn)行使用。

若下列情況出現(xiàn)，惠生公司不對(duì)產(chǎn)品的安全性、可靠性及運(yùn)行狀況負(fù)責(zé)：

■組件被拆裝、拉伸、重新調(diào)試；

■非惠生公司授權(quán)人員維修或改動(dòng)儀器；

■沒有按照《使用說明書》正確使用。

保修及維修服務(wù)

本產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)保修期為1年，主要附件的標(biāo)準(zhǔn)保修期為1年。耗材：指在每次使用后

需要更換的一次性消耗材料或定期更換的易損材料，耗材沒有保修。若銷售商與您的銷售

合同中就保修期與以上標(biāo)準(zhǔn)保修期約定不一致或另有其他約定，請(qǐng)您通過惠生公司免費(fèi)服

務(wù)熱線4007005652咨詢和確認(rèn)，未經(jīng)惠生公司確認(rèn)的，請(qǐng)您及時(shí)與銷售商協(xié)商確認(rèn)。

保修期限從產(chǎn)品附隨的《設(shè)備保修卡》上填寫的“安裝日期”起算，《設(shè)備保修卡》

是計(jì)算保修期限的唯一憑證。為了維護(hù)您的權(quán)益，請(qǐng)您督促裝機(jī)人員在裝機(jī)之日起30天

內(nèi)將《設(shè)備保修卡》第二聯(lián)返回惠生公司；若您所購買的產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的《設(shè)備保修卡》未能

按時(shí)返回惠生公司，則保修期將從設(shè)備包裝箱標(biāo)識(shí)的“出庫日期”順延45天起算。

保修期內(nèi)，產(chǎn)品皆可享受免費(fèi)售后服務(wù)；但請(qǐng)您留意，即使在保修期內(nèi)，由于以下原

因造成產(chǎn)品需要維修之情況，惠生公司將實(shí)行收費(fèi)維修服務(wù)，您需要支付維修費(fèi)及配件費(fèi):

保修期限從產(chǎn)品附隨的《設(shè)備保修卡》上填寫的“安裝日期”起算，《設(shè)備保修卡》

是計(jì)算保修期限的唯一憑證。為了維護(hù)您的權(quán)益，請(qǐng)您督促裝機(jī)人員在裝機(jī)之日起30天

內(nèi)將《設(shè)備保修卡》第二聯(lián)返回惠生公司；若您所購買的產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的《設(shè)備保修卡》未能

按時(shí)返回惠生公司，則保修期將從設(shè)備包裝箱標(biāo)識(shí)的“出庫日期”順延45天起算。

保修期內(nèi)，產(chǎn)品皆可享受免費(fèi)售后服務(wù)；但請(qǐng)您留意，即使在保修期內(nèi)，由于以下原

因造成產(chǎn)品需要維修之情況，惠生公司將實(shí)行收費(fèi)維修服務(wù)，您需要支付維修費(fèi)及配件費(fèi):

人為損壞；

使用不當(dāng)；

電網(wǎng)電壓超出產(chǎn)品規(guī)定范圍；

不可抗拒的自然災(zāi)害；

更換或使用未經(jīng)惠生公司認(rèn)可的部件、附件、耗材或由非惠生公司授權(quán)人員維修；

其它非產(chǎn)品本身所引起的故障。

保修期滿后，惠生公司可以繼續(xù)提供收費(fèi)維修服務(wù)。

您若不支付或遲延支付收費(fèi)維修服務(wù)費(fèi)用，惠生公司將暫時(shí)中止維修服務(wù)直至您支付

為止。

III

退貨

退貨程序

確需向惠生公司退貨，請(qǐng)遵循以下步驟：

取得退貨權(quán)：與惠生公司售后服務(wù)部聯(lián)系，告之惠生公司產(chǎn)品系列編號(hào)，此系列編號(hào)

已標(biāo)于外裝運(yùn)箱上，若系列編號(hào)非清晰可辨，退貨不予接受。請(qǐng)注明產(chǎn)品型號(hào)、系列號(hào)，

簡(jiǎn)述退貨原因。

運(yùn)費(fèi)：儀器運(yùn)往惠生公司維修，用戶須承擔(dān)運(yùn)費(fèi)（包括海關(guān)費(fèi)用）。

售后服務(wù)單位

蘇州惠生電子科技有限公司國(guó)內(nèi)用戶服務(wù)部

地址：蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園A3樓213-216單元

郵編：215123

24小時(shí)服務(wù)熱線：4007005652

電話/p>

傳真/p>

聯(lián)系方式

蘇州惠生電子科技有限公司

地址：蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園A3樓213-216單元

郵編：215123

24小時(shí)服務(wù)熱線：4007005652

電話/p>

傳真/p>

IV

目錄

第1章手冊(cè)概述.........................................................1-1

1.1適用范圍.............................................................1-2

1.2手冊(cè)導(dǎo)讀.............................................................1-2

1.3符號(hào).................................................................1-3

第2章儀器組成........................................................2-1

2.1產(chǎn)品名稱.............................................................2-1

2.2產(chǎn)品概述.............................................................2-1

系統(tǒng)配置..............................................................2-1

額定電參數(shù)............................................................2-1

工作、儲(chǔ)存與運(yùn)行環(huán)境.................................................2-2

主機(jī)和進(jìn)樣器尺寸重量.................................................2-2

測(cè)量速度..............................................................2-3

檢測(cè)參數(shù)..............................................................2-3

性能規(guī)格..............................................................2-4

樣本結(jié)果存儲(chǔ)數(shù)量及要求...............................................2-4

2.3系統(tǒng)組成.............................................................2-5

系統(tǒng)功能組成.........................................................2-5

試劑種類..............................................................2-5

第3章軟件和界面......................................................3-5

3.1軟件主界面結(jié)構(gòu).......................................................3-5

3.2回顧.................................................................3-6

3.3工作列表.............................................................3-6

3.4質(zhì)控.................................................................3-8

3.5統(tǒng)計(jì).................................................................3-8

3.6設(shè)置.................................................................3-9

3.7加樣器模塊..........................................................3-10

3.8顯微鏡模塊..........................................................3-11

3.9視頻模塊............................................................3-12

3.10維護(hù)模塊............................................................3-13

3.11系統(tǒng)................................................................3-14

3.12參數(shù)................................................................3-15

3.13干化學(xué)..............................................................3-15

3.14校準(zhǔn)曲線............................................................3-16

3.15報(bào)告模塊............................................................3-16

3.16控制面板............................................................3-17

3.17狀態(tài)欄..............................................................3-18

3.18調(diào)試工具界面........................................................3-19

FQC模塊............................................................3-19

3.19設(shè)置模塊............................................................3-21

第4章數(shù)據(jù)傳輸（LIS連接）............................................4-1

4.1LIS連接作用：.......................................................4-1

4.2LIS連接操作：........................................錯(cuò)誤!未定義書簽。

第5章機(jī)械系統(tǒng)........................................................5-1

5.1機(jī)械結(jié)構(gòu)概述.........................................................5-1

5.2拆卸和安裝...........................................................5-1

5.3主機(jī)拆卸.............................................................5-2

5.3.1拆卸自動(dòng)進(jìn)樣器.................................................5-2

第6章液路系統(tǒng)........................................................6-1

6.1樣本量...............................................................6-1

6.2試劑用量.............................................................6-1

6.3液路器件說明及功能介紹..............................................6-1

自制閥................................................................6-1

夾管閥................................................................6-2

注射器................................................................6-3

廢液泵................................................................6-4

吸樣針................................................................6-4

計(jì)數(shù)池................................................................6-5

池子..................................................................6-5

6.4液路圖...............................................................6-5

6.5時(shí)序詳細(xì)介紹.........................................................6-5

正向沖洗..............................................................6-6

吸樣..................................................................6-7

排樣..................................................................6-9

樣本定位..............................................................6-9

沉降及拍照..........................................................6-13

反向沖洗.............................................................6-13

第7章硬件系統(tǒng)........................................................7-1

7.1硬件系統(tǒng)概述.........................................................7-1

功能框圖..............................................................7-1

7.2主控板...............................................................7-1

概述..................................................................7-1

組成..................................................................7-1

7.3自動(dòng)進(jìn)樣板...........................................................7-1

概述..................................................................7-1

組成..................................................................7-1

7.4電源組件.............................................................7-3

概述..................................................................7-3

組成..................................................................7-3

7.5輸出接口板...........................................................7-4

概述..................................................................7-4

7.6指示燈板.............................................................7-4

概述..................................................................7-4

組成..................................................................7-4

7.7條碼掃描儀接口板....................................................7-4

概述..................................................................7-4

2

組成..................................................................7-5

7.8樣品杯檢測(cè)板.........................................................7-5

概述..................................................................7-5

組成..................................................................7-5

第8章整機(jī)調(diào)試........................................................A-1

8.1試劑報(bào)警調(diào)試........................................................A-1

8.2軟件版本檢查........................................................A-4

8.3試劑維護(hù)功能調(diào)試....................................................A-4

8.4自動(dòng)進(jìn)樣器功能調(diào)試..................................................A-5

8.5加樣器參數(shù)調(diào)整......................................................A-6

第9章維護(hù)............................................................A-8

9.1建議維護(hù)要求........................................................A-8

9.2質(zhì)控與校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作指導(dǎo)..............................................A-8

質(zhì)量控制.............................................................A-8

校準(zhǔn).................................................................A-8

第10章故障報(bào)警信息....................................................A-9

10.1軟件相關(guān)故障處理....................................................A-9

自動(dòng)進(jìn)樣器...........................................................A-9

試劑.................................................................A-9

LIS連接..............................................................A-2

10.2硬件相關(guān)故障處理....................................................A-3

系統(tǒng)故障處理.........................................................A-3

主控板故障處理.......................................................A-3

自動(dòng)進(jìn)樣板故障處理...................................................A-6

電源組件故障處理.....................................................A-7

輸出接口板故障處理...................................................A-8

指示燈板故障處理.....................................................A-9

條碼掃描儀故障處理...................................................A-9

樣品杯檢測(cè)板故障處理...............................................A-I0

附錄A配件清單.......................................................A-12

附錄B易損件易耗件清單................................................B-1

附錄C整機(jī)電氣連接圖..................................................C-1

附錄D液路原理圖......................................................D-2

附錄E閥泵作用表.......................................................E-1

3

第1章手冊(cè)概述

本章介紹了如何使用本維修手冊(cè)。本手冊(cè)對(duì)EH-2080B和EH-2080C的維修方法進(jìn)行了

詳細(xì)的說明。在維修EH-2080B.EH-2080C之前，請(qǐng)認(rèn)真閱讀并理解其中的內(nèi)容，以保證

能夠正確地進(jìn)行設(shè)備維修，并確保維修者的安全。

本手冊(cè)需與EH-2080B.EH-2080C使用說明書配合使用。EH-2080B.EH-2080C使用

說明書中已涵蓋的內(nèi)容在維修手冊(cè)中不再復(fù)述。

|注意|

請(qǐng)務(wù)必嚴(yán)格按照維修手冊(cè)和使用說明書中的指導(dǎo)進(jìn)行操作。

1-1

手冊(cè)概述

1.1適用范圍

本維修手冊(cè)適用于具有以下能力的人員閱讀：

具有全面的電路和液路知識(shí)；

具有全面的試劑知識(shí)；

具有全面的質(zhì)控知識(shí)；

具有全面的故障處理知識(shí)；

能夠熟練操作本分析儀；

能夠使用基本的機(jī)械工具并理解相關(guān)術(shù)語；

能夠熟練使用數(shù)字電壓表和示波器；

能夠分析電路圖、液路圖及相關(guān)術(shù)語。

1.2手冊(cè)導(dǎo)讀

本維修手冊(cè)包含10個(gè)主要章節(jié)和5個(gè)附錄。使用者根據(jù)所需信息查找相應(yīng)的章節(jié)。

當(dāng)您需要…參考…

了解EH-2080B、EH-2080C的系統(tǒng)組成和軟件結(jié)構(gòu)第2章儀器組成

了解EH-2080B、EH-2080C的軟件結(jié)構(gòu)第3章機(jī)械與界面

第4章數(shù)據(jù)傳輸（LIS連接）

了解EH-2080B.EH-2080C的機(jī)械系統(tǒng)各部分的組成第5章機(jī)械系統(tǒng)

了解EH-2080B、EH-2080C的液路系統(tǒng)組成、試劑用量、基本通道及基第6章液路系統(tǒng)

本時(shí)序介紹

了解EH-2080B、EH-2080C的硬件系統(tǒng)結(jié)構(gòu)及各板卡的組成、調(diào)整和測(cè)第7章硬件系統(tǒng)

試點(diǎn)及常見故障處理方法

了解EH-2080B、EH-2080C的調(diào)試方法第8章整機(jī)調(diào)試

1-2

手冊(cè)概述

了解EH-2080B、EH-2080C的維護(hù)方法第9章維護(hù)

了解EH-2080B,EH-2080C的常見故障信息及其處理方法第10章故障信息

了解EH-2080B、EH-2080C的主要配件附錄A配件清單

了解EH-2080B、EH-2080C的易損件易耗件附錄B易損件易耗件清單

了解EH-2080B,EH-2080C的電氣連接圖附錄C整機(jī)電氣連接圖

了解EH-2080B、EH-2080C的液路原理圖附錄D液路原理圖

了解EH-2080B、EH-2080C的閥泵作用表附錄E閥泵作用表

1.3符號(hào)

維修手冊(cè)中使用的符號(hào):

符號(hào)意義

提示維修者按照符號(hào)下的說明進(jìn)行操作，否則可能導(dǎo)致人

A警告1

身傷害。

提示維修者按照符號(hào)下的說明進(jìn)行操作，否則可能導(dǎo)致產(chǎn)

1▲小心I

品故障、損壞或影響測(cè)試結(jié)果。

提示維修者按照符號(hào)下的說明進(jìn)行操作，強(qiáng)調(diào)操作步驟中

|注意|

的重要信息或需要操作者特別注意的內(nèi)容。

提示維修者按照符號(hào)下的說明進(jìn)行操作，否則有潛在生物

傳染性的危險(xiǎn)。

分析儀系統(tǒng)可能包含以下符號(hào):

符號(hào)意義

A參閱隨機(jī)文件

1-3

手冊(cè)概述

生物污染符號(hào)

反高壓警告符號(hào)

防止扎手

?保護(hù)接地符號(hào)

交流電符號(hào)

體外診斷器械

IVD

批號(hào)

LOT

有效期

序列號(hào)

SN

w1生產(chǎn)日期

*1生產(chǎn)廠商

本電子信息產(chǎn)品含有某些有毒有害物質(zhì)，環(huán)

保使用期限為20年，在環(huán)保使用期限內(nèi)可以

2放心使用，超過環(huán)保使用期限之后則應(yīng)該進(jìn)

入回收循環(huán)系統(tǒng)。

安全注意事項(xiàng)：在進(jìn)行維修時(shí)，請(qǐng)遵守下列注意事項(xiàng)，以確保病人和操作者的安全。

1-4

手冊(cè)概述

如負(fù)有使用此儀器責(zé)任的各個(gè)醫(yī)院或機(jī)構(gòu)不能實(shí)現(xiàn)一套滿意的維修/維護(hù)

計(jì)劃，將可能會(huì)造成不正常的儀器失效，且可能危及人身健康。

在本產(chǎn)品附近，禁止使用可燃?xì)怏w（如麻醉劑）或者可燃液體（如乙醇），

否則有爆炸的危險(xiǎn)。

依照故障處理進(jìn)行檢修時(shí)，必須將電源關(guān)閉。開機(jī)狀態(tài)下進(jìn)行修理時(shí)，有

觸電和損傷電器部件的危險(xiǎn)。

請(qǐng)將機(jī)器連接到具有單獨(dú)保險(xiǎn)絲和保護(hù)開關(guān)的插座，如和其他設(shè)備（如生

命支持設(shè)備）使用同一保險(xiǎn)絲和保護(hù)開關(guān)，一旦機(jī)器發(fā)生故障,或產(chǎn)生過流，或

者開機(jī)時(shí)瞬間的沖擊電流，可能導(dǎo)致跳閘。

維修者的衣服、頭發(fā)和手必須與采樣針等運(yùn)動(dòng)組件保持一定距離，防止在

維修中被運(yùn)動(dòng)部件夾傷、刺傷。

警示部位會(huì)出現(xiàn)機(jī)械動(dòng)作，在正常操作或拆卸、維修時(shí)可能會(huì)導(dǎo)致夾傷、

扎傷等人體傷害。

操作者有義務(wù)遵守所在地區(qū)、國(guó)家對(duì)于過期試劑、廢液、廢棄樣本、消耗

品等的排放和處理的相關(guān)規(guī)定。

試劑會(huì)刺激眼睛、皮膚和粘膜。操作者在實(shí)驗(yàn)室接觸試劑相關(guān)物品時(shí)，應(yīng)

遵守實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)定，并穿戴好個(gè)人防護(hù)裝備（如實(shí)驗(yàn)室防護(hù)衣，手套等）。

試劑一旦接觸皮膚，立即用大量水沖洗，如有需要請(qǐng)接受醫(yī)生治療；試劑

一旦接觸眼睛，立即用大量水沖洗，并接受醫(yī)生治療。

IA小心I

維修不當(dāng)可能會(huì)損害分析儀。維修者必須依照維修手冊(cè)的指導(dǎo)進(jìn)行維修，

并在維修后進(jìn)行足夠的檢查。

如果碰到維修手冊(cè)中沒有明確的問題，請(qǐng)聯(lián)系惠生公司售后服務(wù)部，由惠

1-5

手冊(cè)概述

生公司指定的專業(yè)人員給出維修建議。

在維修設(shè)備的電子元器件的時(shí)候，請(qǐng)摘除佩戴的金屬飾品，以免對(duì)維修者

造成人身傷害或?qū)υO(shè)備造成損壞。

靜電放電可能會(huì)導(dǎo)致電子元器件的損壞。若維修過程中可能帶來靜電損害,

請(qǐng)佩戴防靜電手環(huán)或在防靜電工作臺(tái)上進(jìn)行維修。

儀器在搬運(yùn)過程中，機(jī)架組件底面螺釘在搬運(yùn)時(shí)可能劃傷手，請(qǐng)操作人員

小心或佩戴手套操作。

I注意I

此儀器必需由醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)人員或是經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)生、護(hù)士或?qū)嶒?yàn)員使用。

秘

樣本、質(zhì)控物、校準(zhǔn)物、廢液等有潛在生物傳染性的危險(xiǎn)。維修者在實(shí)驗(yàn)

室接觸和處理相關(guān)物品時(shí)，應(yīng)遵守實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)定，并穿戴好個(gè)人防護(hù)裝

備（如實(shí)驗(yàn)室防護(hù)衣，手套等）。

分析儀所有的部件和表面都有潛在的傳染性，在操作和維修時(shí)應(yīng)采取安全

防護(hù)措施。

采樣針頭較尖，采樣針上可能帶有的樣本和質(zhì)控物有潛在的生物傳染性，

避免接觸采樣針。

1-6

儀器組成

第2章儀器組成

2.1產(chǎn)品名稱

中文名稱：EH-20系列全自動(dòng)尿沉渣分析系統(tǒng)

英文名稱：EH-20SeriesFullyAutomaticUrinarySedimentAnalysisSystem

儀器型號(hào)：

令國(guó)內(nèi)：EH-2080B,EH-2080C;

令國(guó)際：EH-2080B、EH-2080C。

2.2產(chǎn)品概述

EH-2080B/EH-2080C全自動(dòng)尿沉渣分析系統(tǒng)是適合于在工作環(huán)境條件下，應(yīng)用于臨床

實(shí)驗(yàn)室對(duì)于尿液中的主要有型成分進(jìn)行形態(tài)分析和定量計(jì)數(shù)檢測(cè)的體外診斷設(shè)備。根據(jù)分析

結(jié)果進(jìn)行臨床判斷時(shí)，要求醫(yī)生同時(shí)考慮臨床檢查結(jié)果或其它試驗(yàn)結(jié)果。

令產(chǎn)品適用范圍：產(chǎn)品適合于臨床診斷參考和科學(xué)研究應(yīng)用；

令使用環(huán)境：在具有正規(guī)管理水平的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件下使用，不能作為便攜式儀

器；

令操作者：操作者必須是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)人員或是經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)生、護(hù)士或?qū)嶒?yàn)員。

系統(tǒng)配置

系統(tǒng)配置主要包括分析系統(tǒng)主機(jī)、自動(dòng)進(jìn)樣器、隨機(jī)配附件及試劑系統(tǒng)，用戶還可以選擇配

置打印機(jī)、PC機(jī)及顯示器等。

額定電參數(shù)

表2-1分析系統(tǒng)主機(jī)供電電源

電壓220V±10%

輸入功率4350VA

頻率50Hz

2-1

儀器組成

必須使用指定規(guī)格的熔斷器。

分析系統(tǒng)主機(jī)熔斷器規(guī)格：T3AL250V

工作、儲(chǔ)存與運(yùn)行環(huán)境

環(huán)境要求中氣候環(huán)境試驗(yàn)應(yīng)參照GB/T14710-93標(biāo)準(zhǔn)中2.3氣候試驗(yàn)I組，機(jī)械環(huán)境試

驗(yàn)應(yīng)參照GB/T14710-93標(biāo)準(zhǔn)中機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)II組的規(guī)定，運(yùn)輸試驗(yàn)應(yīng)參照GB/T14710-93

中第3款的規(guī)定。

工作環(huán)境溫度范圍：5℃?40℃

海拔高度：不超過2000m

工作相對(duì)濕度范圍：不大于8096

主機(jī)和進(jìn)樣器尺寸重量

圖2-1主機(jī)三維尺寸示意圖

2-2

儀器組成

圖2-2自動(dòng)進(jìn)樣器三維尺寸示意圖

表2-2外形尺寸和重量

長(zhǎng)(mm)深(mm)高(mm)重量（Kg）

主機(jī)W605W516W500（不含腳墊高度）W45

進(jìn)樣器W605W340<200（不含腳墊高度）W15

測(cè)量速度

EH-2080B

全陰性樣本測(cè)試速度大于80個(gè)測(cè)試/小時(shí)；

強(qiáng)陽性樣本測(cè)試速度大于50個(gè)測(cè)試/小時(shí)；

EH-2080C

全陰性樣本測(cè)試速度大于100個(gè)測(cè)試〃卜時(shí)；

強(qiáng)陽性樣本測(cè)試速度大于80個(gè)測(cè)試〃卜時(shí)。

說明：全陰性樣本用生理鹽水模擬，強(qiáng)陽性樣本用生理鹽水1000倍稀釋的抗凝正常靜

脈全血模擬。

檢測(cè)參數(shù)

應(yīng)用流式成像和自動(dòng)坐標(biāo)追蹤識(shí)別技術(shù)，對(duì)尿液中尿紅細(xì)胞等有形成分進(jìn)行形態(tài)分析和

定量計(jì)數(shù)檢測(cè)。

表2-3自動(dòng)識(shí)別并報(bào)告的參數(shù)

中文英文名稱縮寫單位

2-3

儀器組成

紅細(xì)胞RedBloodCellsRBC個(gè)

白細(xì)胞WhiteBloodCellsWBC個(gè)

白細(xì)胞團(tuán)WBCClumpsWBCC個(gè)41L

上皮細(xì)胞EpithelialCellsEC個(gè)41L

小圓上皮細(xì)胞SmallRoundCellSRC個(gè)加L

透明管型HyalineCastHYACast個(gè)4iL

非透明管型UnclassifiedCastUNCC個(gè)

結(jié)晶CrystalCRYS個(gè)

酵母樣菌YeastYST個(gè)/(1L

表2-4研究參數(shù)

中文英文名稱縮寫單位

異形紅細(xì)胞率PoikilocytePOI%

性能規(guī)格

2.2.7.1樣本測(cè)試速度

見2.2.5。

2.2.7.2準(zhǔn)確率

綜合識(shí)別與計(jì)數(shù)的準(zhǔn)確率不超過±5%。

說明：準(zhǔn)確率用測(cè)試均值與標(biāo)準(zhǔn)值的相對(duì)偏差來判斷。

2.2.7.3交叉污染率

交叉污染率W1個(gè)/uL。

說明：這里的交叉污染率用絕對(duì)值來作為條件。全陰性樣本用生理鹽水模擬，陽性樣本

用生理鹽水1000倍稀釋的抗凝正常靜脈全血（2.0X10“j/LWRBCW5.0X10'2j/L）模擬。

驗(yàn)證方法：按照一個(gè)陽性樣本，一個(gè)陰性樣本的間隔進(jìn)行連續(xù)測(cè)試，每一陽性樣本、陰

性樣本作為一組，連續(xù)測(cè)試3組，得交叉污染率。

227.4系統(tǒng)圖像分辨率

最小系統(tǒng)圖像分辨率達(dá)到600線對(duì)/mm以上（能夠讀出645線對(duì)鑒別率板上第9組圖

案線對(duì)）

驗(yàn)證方法：取645線對(duì)鑒別率板置于分析主機(jī)內(nèi)的顯微鏡載物臺(tái)上，在操作界面通過顯

微鏡焦距調(diào)節(jié)按鈕，將視野調(diào)節(jié)清晰后，應(yīng)能讀出645線對(duì)鑒別率板上的第9組圖案線對(duì)。

樣本結(jié)果存儲(chǔ)數(shù)量及要求

可存存儲(chǔ)病人結(jié)果（報(bào)告）大于10000份。存儲(chǔ)內(nèi)容包括樣本杯號(hào)、基本病人信息、序

列號(hào)、檢測(cè)狀態(tài)及干化學(xué)檢測(cè)結(jié)果等。

2-4

軟件和界面

2.3系統(tǒng)組成

系統(tǒng)功能組成

EH-2080B/EH-2080C由標(biāo)本處理與加樣系統(tǒng)，光學(xué)顯微成像與圖像采集系統(tǒng)，信號(hào)檢測(cè)

與傳感系統(tǒng)，ARM嵌入式控制系統(tǒng)，成分自動(dòng)分析與識(shí)別系統(tǒng)，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、統(tǒng)計(jì)與查詢系

統(tǒng)，可視化可定制報(bào)告系統(tǒng)，支持串行通訊和以太網(wǎng)通訊的通訊系統(tǒng)等組成。

主機(jī)采用一體化整機(jī)設(shè)計(jì),另配電腦和打印機(jī),并可與用戶LIS系統(tǒng)連接實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享;

通過級(jí)聯(lián)設(shè)備，可以與部分干化學(xué)儀器實(shí)現(xiàn)流水線作業(yè)。

圖2-3系統(tǒng)功能結(jié)構(gòu)圖

試劑種類

為保證儀器測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性，請(qǐng)使用蘇州惠生電子科技有限公司指定的配套試劑。

具體要求參見表2-12。

表2-12EH-2080B/C配套試劑表

國(guó)內(nèi)國(guó)際

清洗液A液A液

清洗液B液B液

保養(yǎng)液保養(yǎng)液保養(yǎng)液

第3章軟件和界面

3.1軟件主界面結(jié)構(gòu)

軟件菜單中一級(jí)結(jié)構(gòu)包括6大功能選項(xiàng)按鈕，分別為報(bào)告、回顧、工作列表、質(zhì)控、統(tǒng)

3-5

軟件和界面

計(jì)和設(shè)置。除了6大功能選項(xiàng)外，在軟件界面右上方還提供了3個(gè)幫助性功能按鈕：切換用

戶、查看使用說明書、關(guān)于軟件版本信息。操作者通過各功能菜單按鈕進(jìn)入相應(yīng)的功能界面,

實(shí)現(xiàn)對(duì)分析儀的各項(xiàng)功能操作。下面是具體介紹各項(xiàng)功能界面以及相關(guān)操作。

3.2回顧

樣本號(hào)拄右性別年齡健審核搬打印狀態(tài)ns版驗(yàn)日期檢限時(shí)間送檢省檢贅育

圖3-1回顧界面

輸入正確的用戶名和密碼，登錄軟件后，默認(rèn)顯示回顧界面。回顧界面是對(duì)檢驗(yàn)完成的

樣本記錄進(jìn)行操作的界面。其中包含子功能按鈕：審核、取消審核、打印、LIS、全選、刪

除。還包含按照指定條件查詢樣本記錄信息，如查詢特定的時(shí)間段的所有樣本信息，按照姓

名查找指定時(shí)間段的樣本信息，以及按照是否審核、是否打印、是否上傳LIS等條件查詢。

3.3工作列表

工作列表界面包含兩部分：顯示正在檢驗(yàn)的樣本狀態(tài)信息，以及顯示和修改樣本對(duì)應(yīng)的

病人信息界面。

3-6

軟件和界面

<EH-2080全縣動(dòng)宸沉渣分方系統(tǒng).

報(bào)告回顧工作列袤質(zhì)控統(tǒng)計(jì)設(shè)置

0

新建修改保存G刪除跳檢

樣本號(hào)狀態(tài)通道試管位置

卜11檢驗(yàn)中通道-1-1

圖3-2顯示正檢樣本狀態(tài)信息

除了正常的檢驗(yàn)樣本外，還可以點(diǎn)擊“新建”按鈕，手動(dòng)新增樣本記錄?！靶薷摹焙汀氨?/p>

存”按鈕對(duì)應(yīng)的功能是對(duì)病人信息的操作。點(diǎn)擊“修改”按鈕后，下方的病人信息界面變?yōu)?/p>

可用，根據(jù)需要填寫和修改病人信息，如圖所示。

樣本號(hào)□第診日期D13/1I/18日▼|干化學(xué)編號(hào)［▼

姓名張三

u物結(jié)果值繆榭百

母日期加,歲▼即

|陰性

性別1未知▼:病歷號(hào)亞sm

條碼床位號(hào)潛山:陰性

,蛋白質(zhì)凝_____________

醫(yī)保號(hào)法檢科室

-—轆陰性

賽區(qū)▼法檢者辰

1003-1030

送檢時(shí)同口▼取擇時(shí)間

酸堿餒

診穌

▼樹素陰性

病人類組▼融源明性

收費(fèi)類型▼白細(xì)胞陰性

陲素

顏色▼陰性

▼1

圖3-3病人信息

當(dāng)病人信息修改完成后，點(diǎn)擊“保存”按鈕，對(duì)病人信息進(jìn)行保存。

正在檢驗(yàn)的樣本記錄是不能刪除的，只有手動(dòng)新建的樣本記錄和檢驗(yàn)失敗的記錄可以

進(jìn)行刪除操作。

“跳檢”功能是指手動(dòng)新增記錄后，不執(zhí)行檢驗(yàn)，直接將樣本信息設(shè)置為檢驗(yàn)成功。正

常的樣本記錄是不能執(zhí)行跳檢功能的。

當(dāng)檢驗(yàn)完成或者手動(dòng)跳檢樣本后，該記錄單在工作列表界面消失，在回顧界面顯示。

3-7

軟件和界面

3.4質(zhì)控

世號(hào)質(zhì)控時(shí)間白細(xì)胞級(jí)與值白細(xì)胞檢測(cè)值紅細(xì)胞經(jīng)考值

圖3-4質(zhì)控模塊

質(zhì)控模塊是使用質(zhì)控液來檢測(cè)儀器是否正常的模塊。默認(rèn)顯示的是質(zhì)控界面。在質(zhì)控界

面中可以點(diǎn)擊“執(zhí)行質(zhì)控”按鈕，執(zhí)行質(zhì)控。但是在執(zhí)行質(zhì)控前，必須在設(shè)置界面手動(dòng)添加

一條注冊(cè)單。如果沒有注冊(cè)單，點(diǎn)擊“執(zhí)行質(zhì)控”按鈕后，會(huì)彈出對(duì)話框提示進(jìn)入設(shè)置界面

添加一條質(zhì)控注冊(cè)單。

3.5統(tǒng)計(jì)

統(tǒng)計(jì)界面是對(duì)檢驗(yàn)完成的樣本進(jìn)行統(tǒng)計(jì)操作。界面上分為兩步分：設(shè)置統(tǒng)計(jì)條件部分和

顯示列表部分。如圖

圖3-5設(shè)置統(tǒng)計(jì)條件

在界面中，可以根據(jù)所需的條件，搜索相應(yīng)的樣本記錄。搜索出來的樣本列表在下方顯

示。如圖

3-8

軟件和界面

林本號(hào)姓名陰報(bào)等息診樣本審核優(yōu)態(tài)打印狀態(tài)LIS隧日期檢驗(yàn)時(shí)間檢驗(yàn)i5審核者干化學(xué)編號(hào)

1