2024版醫(yī)療器械臨床試驗協(xié)議書樣本

2024版醫(yī)療器械臨床試驗協(xié)議書樣本合同編號：__________鑒于乙方具備進(jìn)行本試驗的能力和條件；雙方本著平等、自愿、公平、誠信的原則，經(jīng)友好協(xié)商，就甲乙雙方在本試驗中的權(quán)利、義務(wù)等事項達(dá)成如下協(xié)議：一、試驗產(chǎn)品及試驗內(nèi)容1.1甲方應(yīng)向乙方提供試驗產(chǎn)品，并提供產(chǎn)品說明書、技術(shù)參數(shù)、操作手冊等相關(guān)資料。1.2乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的試驗產(chǎn)品及相關(guān)資料，制定詳細(xì)的試驗方案，并提交甲方審批。1.3甲方應(yīng)對乙方的試驗方案進(jìn)行審查，并在收到試驗方案后10個工作日內(nèi)提出修改意見或予以批準(zhǔn)。1.4乙方根據(jù)批準(zhǔn)的試驗方案進(jìn)行試驗，并按照約定的時間節(jié)點向甲方提交試驗進(jìn)度報告和試驗數(shù)據(jù)。二、試驗期限2.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。2.2試驗期限為自本協(xié)議生效之日起至試驗結(jié)束之日止。三、試驗費用3.1甲方應(yīng)支付乙方的試驗費用為人民幣____元（大寫：_________________________元整）。3.2甲方支付試驗費用后，乙方應(yīng)向甲方提供正規(guī)發(fā)票。四、知識產(chǎn)權(quán)4.1試驗過程中產(chǎn)生的所有知識產(chǎn)權(quán)（包括但不限于專利、著作權(quán)、商標(biāo)等）歸甲方所有。4.2乙方在未經(jīng)甲方書面同意的情況下，不得將試驗成果用于其他項目或?qū)ν馀丁Ｎ?、保密條款5.1雙方應(yīng)對在合同履行過程中獲得的對方商業(yè)秘密和機密信息予以保密。5.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至協(xié)議終止或履行完畢之日止。六、違約責(zé)任6.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失。6.2若乙方未按照約定的時間節(jié)點提交試驗進(jìn)度報告和試驗數(shù)據(jù)，甲方有權(quán)按延遲天數(shù)向乙方追討違約金，違約金計算方式為：延遲支付金額×延遲天數(shù)×1%。七、爭議解決7.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。八、其他約定8.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議。8.3本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：______________________乙方（蓋章）：______________________甲方代表（簽字）：_________________乙方代表（簽字）：_________________簽訂日期：__________________________一、附件列表：1.甲方提供的試驗產(chǎn)品及相關(guān)資料2.乙方制定的試驗方案3.試驗進(jìn)度報告和試驗數(shù)據(jù)4.正規(guī)發(fā)票5.知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)文件6.保密協(xié)議7.違約金計算依據(jù)二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時間提供試驗產(chǎn)品及相關(guān)資料2.乙方未按約定時間提交試驗進(jìn)度報告和試驗數(shù)據(jù)3.雙方未履行保密義務(wù)4.乙方未按試驗方案進(jìn)行試驗5.乙方未經(jīng)甲方同意將試驗成果用于其他項目或?qū)ν馀?.任何一方未履行合同約定的其他義務(wù)三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或者改變生理功能的設(shè)備。2.臨床試驗：指在人體上進(jìn)行醫(yī)療器械的性能評價，以確定其安全性和有效性的活動。3.知識產(chǎn)權(quán)：指專利、著作權(quán)、商標(biāo)等與創(chuàng)新成果相關(guān)的法律權(quán)益。4.保密義務(wù)：指合同雙方在合同履行過程中對獲得的對方商業(yè)秘密和機密信息予以保密的義務(wù)。5.違約金：指一方違反合同約定，向?qū)Ψ街Ц兜倪`約賠償。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方未按約定時間提供試驗產(chǎn)品及相關(guān)資料：乙方應(yīng)與甲方溝通，要求其在規(guī)定時間內(nèi)履行合同義務(wù)；如甲方仍不履行，乙方有權(quán)暫停試驗活動，并追究甲方違約責(zé)任。2.乙方未按約定時間提交試驗進(jìn)度報告和試驗數(shù)據(jù)：甲方應(yīng)與乙方溝通，要求其在規(guī)定時間內(nèi)提交相關(guān)報告和數(shù)據(jù)；如乙方仍不提交，甲方有權(quán)暫停支付試驗費用，并追究乙方違約責(zé)任。3.雙方未履行保密義務(wù)：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因泄露商業(yè)秘密和機密信息造成的損失。4.乙方未按試驗方案進(jìn)行試驗：甲方有權(quán)要求乙方立即改正，如乙方仍不改正，甲方有權(quán)暫停支付試驗費用，并依法追究乙方違約責(zé)任。5.乙方未經(jīng)甲方同意將試驗成果用于其他項目或?qū)ν馀叮杭追接袡?quán)要求乙方立即停止侵權(quán)行為，并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。五、所有應(yīng)用場景：本合同適