檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司質(zhì)量手冊(cè)_第1頁(yè)
檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司質(zhì)量手冊(cè)_第2頁(yè)
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上海XXXX檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司 BY/QM-2015B/0發(fā)布日期:2015年XX月XX日 實(shí)施日期:2015年XX月XX日上海XXXX檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司 質(zhì)量手冊(cè)BY/QM-2015B0第0次修訂第頁(yè)修改記錄表序號(hào)對(duì)應(yīng)章節(jié)號(hào)修改前合適的內(nèi)容修改后合適的內(nèi)容修改人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期

0前言0.1公正性聲明上海XXXX檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司為獨(dú)立法人單位,對(duì)外開(kāi)展檢測(cè)服務(wù)。為保證檢測(cè)工作的客觀、獨(dú)立,保證檢測(cè)質(zhì)量和數(shù)據(jù)的公正性,特聲明如下:對(duì)客戶秉持中立的態(tài)度,提供公正、準(zhǔn)確、科學(xué)以及滿意的服務(wù)。遵守國(guó)家法律、法規(guī)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的規(guī)定,對(duì)出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。嚴(yán)格按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或客戶指定的其他標(biāo)準(zhǔn)的有效版本進(jìn)行檢測(cè),確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和有效性;檢測(cè)活動(dòng)和結(jié)果不受行政干預(yù)的影響,所有人員自覺(jué)抵制經(jīng)濟(jì)利益的誘惑或其它有礙公正性的干擾。對(duì)客戶提供的技術(shù)資料、檢測(cè)結(jié)果等予以保密,維護(hù)客戶的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和經(jīng)濟(jì)利益。公司領(lǐng)導(dǎo)對(duì)檢測(cè)結(jié)果不干擾、不施壓,保證檢測(cè)業(yè)務(wù)工作不受任何來(lái)自內(nèi)、外部的不正當(dāng)商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,杜絕商業(yè)賄賂。公司及其人員不得與其從事的檢測(cè)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系,不得參與任何有損于檢測(cè)結(jié)果判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng);不得參與和檢測(cè)相關(guān)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性相關(guān)項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。公司全體員工嚴(yán)格遵守保密制度,不得泄漏在檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密(如客戶提供的樣品、技術(shù)資料信息及檢測(cè)數(shù)據(jù)等),不盜用、不發(fā)表與客戶送檢樣品有關(guān)的研究成果。上海XXXX檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司實(shí)驗(yàn)室主任:2015年月日

0.2保密承諾對(duì)確??蛻舻募夹g(shù)資料、檢測(cè)結(jié)果、機(jī)密信息不泄露,保證客戶的知識(shí)產(chǎn)權(quán)不受侵犯,本公司已制定《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》,并做如下保密承諾:1)嚴(yán)格遵守國(guó)家和公司有關(guān)保密的各種規(guī)定;2)對(duì)客戶信息、樣品信息、檢測(cè)數(shù)據(jù)或報(bào)告予以保密,未經(jīng)客戶的書(shū)面許可,不得透露予第三方;3)不得使用客戶擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行任何形式的侵害客戶利益的行為;4)對(duì)在檢測(cè)活動(dòng)中獲取的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密予以保密,禁止任何形式的泄露行為;5)公司所有人員認(rèn)真學(xué)習(xí)、堅(jiān)決貫徹執(zhí)行《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》。上海XXXX檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司實(shí)驗(yàn)室主任:2015年月日

0.3員工行為規(guī)范本公司制定并發(fā)布的《員工行為規(guī)范》,規(guī)定了對(duì)員工遵守法律、法規(guī),抵制干擾、秉公辦事,保護(hù)客戶所有權(quán)和機(jī)密信息,遵守程序、保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性和判斷的獨(dú)立性的要求。《員工行為規(guī)范》的控制實(shí)施,確保了公正性、誠(chéng)信度的實(shí)現(xiàn)。《員工行為規(guī)范》如下:1)遵守國(guó)家的有關(guān)法律、法規(guī),一切檢測(cè)活動(dòng)人員行為均依法辦事,履行職責(zé);2)質(zhì)量手冊(cè)是本室的綱領(lǐng)性文件,全體員工要嚴(yán)格執(zhí)行;3)一切檢測(cè)活動(dòng)均嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)的規(guī)范、規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn),不受來(lái)自各方面的影響及對(duì)檢測(cè)活動(dòng)公正性的干擾,不擅自改動(dòng)已確定的或經(jīng)客戶允許的檢測(cè)方法或合適的方案;4)一切檢測(cè)活動(dòng)均以公正、嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的態(tài)度對(duì)待,秉公辦事,抵制任何方面的干擾,不受外部不良?jí)毫Φ挠绊懀灰詸?quán)謀私,保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正性、獨(dú)立性、誠(chéng)實(shí)性;5)保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán),不傷害客戶利益。上海XXXX檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司實(shí)驗(yàn)室主任:2015年月日

1概述1.1公司名稱和地址公司名稱:上海XXXX檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司地址:郵編:聯(lián)系人:電話:傳真:手機(jī):郵箱:1.2縮略語(yǔ)質(zhì)量手冊(cè)中的本公司均指上海XXXX檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司。1.3公司簡(jiǎn)介上海XXXX檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司成立于2013年8月30日,經(jīng)上海市工商行政管理管控局閔行分局(注冊(cè)號(hào)是XXXXXXXXXXXXXX)注冊(cè)成立,是獨(dú)立法人單位,從事公正的第三方檢測(cè)服務(wù)。公司擁有現(xiàn)代化的實(shí)驗(yàn)大樓,設(shè)有電工材料實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室、阻燃實(shí)驗(yàn)室、老化實(shí)驗(yàn)室和環(huán)境實(shí)驗(yàn)室等,選用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備50余臺(tái)套。公司技術(shù)力量、設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境條件符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程的要求。公司嚴(yán)格遵循CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CL10:2012《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》、CNAS-CL11:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在電氣檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》、CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》應(yīng)用要求》、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理管控辦法》以及相關(guān)法律、法規(guī)的要求,堅(jiān)持“公正、科學(xué)、守信、高效”的質(zhì)量方針,確保檢測(cè)工作的獨(dú)立性和公正性,切實(shí)保護(hù)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力,為客戶提供更好的檢測(cè)服務(wù)。(介紹詳細(xì))

2質(zhì)量方針聲明2.1質(zhì)量方針公正科學(xué)守信高效質(zhì)量方針說(shuō)明公正要實(shí)事求是、公平公正地開(kāi)展檢測(cè)工作,以負(fù)責(zé)的精神和保持中立的態(tài)度對(duì)待所有的客戶;科學(xué)操作過(guò)程規(guī)范、有據(jù)可依,同時(shí),要以科學(xué)的態(tài)度對(duì)待檢測(cè)過(guò)程所出現(xiàn)的問(wèn)題,確保檢測(cè)工作規(guī)范化、科學(xué)化;守信在工作中要誠(chéng)信為本,踏實(shí)做人,扎實(shí)做事,努力為社會(huì)、為客戶、為員工創(chuàng)造誠(chéng)信價(jià)值;高效在工作中想用戶所想,提高工作效率,不拖拉、不怠慢,同時(shí),在遇到新情況時(shí)要敏銳地加以洞察,與時(shí)俱進(jìn),跟蹤檢測(cè)新技術(shù)、新潮流,不斷改進(jìn)和提高檢測(cè)工作。2.1.2質(zhì)量方針的貫徹質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定宣貫相關(guān)計(jì)劃,對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行宣傳貫徹,確保全體人員熟悉和理解,并在本職工作中貫徹和保持。質(zhì)量方針的貫徹情況通過(guò)日常監(jiān)督和定期內(nèi)部審核進(jìn)行檢查,質(zhì)量方針的適宜性通過(guò)定期管理管控評(píng)審來(lái)評(píng)價(jià)。

2.2質(zhì)量目標(biāo)總目標(biāo)和年度目標(biāo)分列1)檢測(cè)結(jié)果正確率99.5%2)合同合約按時(shí)履約率99%3)客戶服務(wù)滿意率95%質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)規(guī)定:檢測(cè)結(jié)果正確率以報(bào)告抽查情況統(tǒng)計(jì)結(jié)果為準(zhǔn);合同合約按時(shí)履約率以合同合約抽查情況統(tǒng)計(jì)結(jié)果為準(zhǔn);客戶滿意度以收集到的《客戶滿意度調(diào)查表》中的統(tǒng)計(jì)結(jié)論為準(zhǔn)。質(zhì)量目標(biāo)的完成情況通過(guò)管理管控體系運(yùn)行反饋和定期內(nèi)審進(jìn)行檢查,其適宜性通過(guò)定期管理管控評(píng)審進(jìn)行評(píng)價(jià)。2.3服務(wù)承諾1)科學(xué)管理管控認(rèn)真執(zhí)行CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》和《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》,結(jié)合本公司實(shí)際情況制定了一套完整的管理管控體系并持續(xù)改進(jìn),確保管理管控的科學(xué)性;2)行為公正不受來(lái)自商業(yè)、財(cái)務(wù)等方面的干預(yù)和其他內(nèi)部及外部的壓力,確保檢測(cè)行為客觀性和公正性;3)方法規(guī)范遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī),依據(jù)檢測(cè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),選用標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)設(shè)備,確保檢測(cè)方法的規(guī)范;4)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤,不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯(cuò),其他方面的差錯(cuò)要降到最低限度,確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性;5)服務(wù)熱情熱忱提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),對(duì)客戶投訴要及時(shí)受理、認(rèn)真調(diào)查、客觀分析、明確責(zé)任,要在5工作日內(nèi)作出令客戶滿意的答復(fù);6)工作高效送檢樣品及時(shí)安排檢測(cè)相關(guān)計(jì)劃,檢測(cè)完成后及時(shí)發(fā)出報(bào)告,為客戶提供及時(shí)、高效的服務(wù);7)收費(fèi)合理認(rèn)真執(zhí)行收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),做到收費(fèi)規(guī)范合理,對(duì)有附加要求的檢測(cè)相關(guān)項(xiàng)目,與客戶商定協(xié)議收費(fèi);8)持續(xù)改進(jìn)不斷改進(jìn)并提高質(zhì)量管理管控體系的有效性,同心協(xié)力持續(xù)改進(jìn)績(jī)效,以提升客戶滿意水平;9)全員參與所有工作人員必須熟悉并執(zhí)行管理管控體系的各種政策和程序,科學(xué)規(guī)范開(kāi)展檢測(cè)工作,確保工作質(zhì)量水平。上海XXXX檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司實(shí)驗(yàn)室主任:2015年月日

3質(zhì)量手冊(cè)的管理管控3.1編制目的本公司為順利開(kāi)展檢測(cè)工作,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求編制的《質(zhì)量手冊(cè)》,其闡明了本公司的管理管控體系和要求,規(guī)定了內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)和崗位職責(zé),向社會(huì)展示本公司的檢測(cè)的業(yè)務(wù)能力。《質(zhì)量手冊(cè)》貫徹客觀、獨(dú)立的原則,是本公司質(zhì)量管理管控和技術(shù)活動(dòng)的準(zhǔn)則,是全面、準(zhǔn)確貫徹國(guó)家關(guān)于檢測(cè)活動(dòng)法律、法規(guī)和規(guī)章的綱領(lǐng)性文件,是確保檢測(cè)公正、有效地向客戶提供高效優(yōu)質(zhì)服務(wù)的最高層次管理管控體系文件。保持《質(zhì)量手冊(cè)》的有效性是對(duì)本公司管理管控體系運(yùn)行的有效控制,明確管理管控者和持有者的責(zé)任,以保證管理管控體系的持續(xù)適應(yīng)性和有效性。3.2編寫(xiě)依據(jù)1)CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》2)CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》應(yīng)用要求》3)CNAS-CL10:2012《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》4)CNAS-CL11:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在電氣檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》5)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》6)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理管控辦法》7)VIM《國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)》8)ISO/IEC17000:2004《合格評(píng)定――詞匯和通用原則》3.3適用范圍本《質(zhì)量手冊(cè)》適用于本公司從事的所有檢測(cè)活動(dòng)及其質(zhì)量管理管控活動(dòng),是本公司全體員工必須遵守的活動(dòng)準(zhǔn)則。

3.4職責(zé)3.4.1《質(zhì)量手冊(cè)》由質(zhì)量負(fù)責(zé)人歸口管理管控,具體負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)、審核、修訂、宣貫和管理管控,并負(fù)責(zé)其現(xiàn)行有效性,資料員負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》的日常管理管控(印制、歸檔、發(fā)放、借閱與回收等)工作;3.4.2《質(zhì)量手冊(cè)》由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施;3.4.3當(dāng)《質(zhì)量手冊(cè)》完成編制或修訂后且經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織本公司的全體員工進(jìn)行學(xué)習(xí)并遵照?qǐng)?zhí)行。3.5質(zhì)量手冊(cè)的版本3.5.1《質(zhì)量手冊(cè)》分正本(一本)和副本(若干本),狀態(tài)有“受控”和“非受控”兩種,受控版本在封面蓋“受控章”;非受控版本在封面蓋“非受控”。3.5.2受控本編寫(xiě)并登記發(fā)放,合適的內(nèi)容有更改時(shí),應(yīng)及時(shí)用更改頁(yè)換回受控本持有者手中的被更改頁(yè),以保持質(zhì)量手冊(cè)的現(xiàn)時(shí)有效性。3.5.3非受控版本僅作發(fā)放登記,不編號(hào)。3.6發(fā)放和回收3.6.1《質(zhì)量手冊(cè)》受控正本由資料員保管,受控副本由資料員發(fā)至實(shí)驗(yàn)室主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員和監(jiān)督員。非受控本發(fā)放給上級(jí)主管部門(mén)、認(rèn)可/認(rèn)證機(jī)構(gòu)、必要的客戶及實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)的其他單位等(如客戶)。3.6.2《質(zhì)量手冊(cè)》換版后,持有受控本者應(yīng)以舊版本換取新版本。需要保留存檔或參考的應(yīng)加蓋“作廢”章,其余進(jìn)行銷毀。3.6.3持有人離職或調(diào)換工作時(shí)須交回手冊(cè),資料回收。

3.7《質(zhì)量手冊(cè)》的換版管理管控3.7.1遇到下列原因時(shí)可考慮對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》進(jìn)行改版:1)認(rèn)可準(zhǔn)則改版;2)本公司組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化;3)本公司的質(zhì)量方針發(fā)生變化;4)評(píng)審中管理管控體系出現(xiàn)了較大問(wèn)題;5)法律、法規(guī)變化和認(rèn)可機(jī)構(gòu)有特殊要求;6)當(dāng)前版本修訂頁(yè)數(shù)超過(guò)總頁(yè)數(shù)的三分之一時(shí)。3.7.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出換版相關(guān)計(jì)劃并報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫(xiě)新版本。新的《質(zhì)量手冊(cè)》的報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。3.7.3新版本自實(shí)驗(yàn)室主任發(fā)布之日起生效,舊版本同時(shí)廢止并予以收回。3.8《質(zhì)量手冊(cè)》的維護(hù)和修訂3.8.1本公司全體員工均有權(quán)對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》提出修改意見(jiàn);3.8.2出現(xiàn)下列情況時(shí),可考慮對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》進(jìn)行修訂;3.8.2.1手冊(cè)中的條約條款有不完善或不適應(yīng)實(shí)際工作;3.8.2.2現(xiàn)行手冊(cè)的條約條款不符合認(rèn)可準(zhǔn)則和法律法規(guī)的要求;3.8.2.3內(nèi)審、管理管控評(píng)審和外部評(píng)審中認(rèn)為要進(jìn)行調(diào)整。3.8.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出修改相關(guān)計(jì)劃并報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實(shí)施,修改后的手冊(cè)報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。3.8.4手冊(cè)的修改一般采用換頁(yè)的方式,并在修改頁(yè)記錄;回收頁(yè)及時(shí)加注“作廢”標(biāo)識(shí),歸檔保存或銷毀,以保持使用的《質(zhì)量手冊(cè)》現(xiàn)行有效。

3.9《質(zhì)量手冊(cè)》的借閱3.9.1受控的《質(zhì)量手冊(cè)》及其相關(guān)文件屬本公司的知識(shí)著作和內(nèi)部文件,一律不得外借和帶離本公司。3.9.2《質(zhì)量手冊(cè)》及其相關(guān)文件的借閱和復(fù)印須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任書(shū)面批準(zhǔn),由資料員負(fù)責(zé)辦理相應(yīng)的手續(xù)。3.10《質(zhì)量手冊(cè)》受控版本領(lǐng)用人的責(zé)任3.10.1組織本部門(mén)員工認(rèn)真學(xué)習(xí)《質(zhì)量手冊(cè)》,熟悉其全部合適的內(nèi)容,所有員工必須自覺(jué)按《質(zhì)量手冊(cè)》要求和規(guī)定規(guī)范自己的行為。3.10.2手冊(cè)持有人須妥善保管手冊(cè),不得自行更改或涂改其合適的內(nèi)容,不得擅自外借和復(fù)制?!顿|(zhì)量手冊(cè)》一旦遺失,應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并由其作出及時(shí)處理。3.10.3換版本或修訂本一旦下發(fā),應(yīng)立即執(zhí)行換版本或修訂本的要求。3.11《質(zhì)量手冊(cè)》的宣貫3.11.1《質(zhì)量手冊(cè)》及其換版本和修訂本一旦發(fā)布,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)作出宣貫相關(guān)計(jì)劃并組織宣貫。3.11.2手冊(cè)的宣貫應(yīng)做到經(jīng)常性、持久性、形式多樣,并有記錄。3.11.3各崗位要嚴(yán)格遵照手冊(cè)的規(guī)定,開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)。3.11.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)各崗位人員執(zhí)行手冊(cè)的情況實(shí)施監(jiān)督。3.12《質(zhì)量手冊(cè)》的解釋《質(zhì)量手冊(cè)》的解釋權(quán)歸實(shí)驗(yàn)室主任。

管理管控要求4.1組織4.1.1本公司是依法成立的、具有獨(dú)立法人地位的單位。公司秉承客觀、獨(dú)立的原則開(kāi)展第三方檢測(cè)服務(wù),對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。本公司及其人員均獨(dú)立于其出具檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,能夠保證檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。4.1.2本公司所從事的檢測(cè)工作嚴(yán)格按照CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CL10:2012《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》、CNAS-CL11:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在電氣檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》、CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》應(yīng)用要求》、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理管控辦法》以及相關(guān)法律、法規(guī)及管理管控體系文件的規(guī)定開(kāi)展,并且能夠滿足法律法規(guī)、客戶、法定管理管控機(jī)構(gòu)和權(quán)威認(rèn)可組織的需求。本公司全體員工應(yīng)遵循客觀、獨(dú)立的原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,并將其貫徹于所從事的工作中。4.1.3本公司的管理管控體系覆蓋了實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施內(nèi)的場(chǎng)所、離開(kāi)其固定設(shè)施的場(chǎng)所,以及在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測(cè)工作。4.1.4本公司擁有具有專業(yè)資質(zhì)的管理管控人員和技術(shù)人員,實(shí)驗(yàn)室主任授予各級(jí)管理管控人員和技術(shù)人員履行職責(zé)所需要的權(quán)力和資源,以確保其履行職責(zé),識(shí)別偏離質(zhì)量管理管控體系或檢測(cè)工作程序的情況,并能采取措施預(yù)防或減少偏離。具體職責(zé)見(jiàn)附錄4《各崗位職責(zé)》中相關(guān)描述。4.1.5本公司為確保公司管理管控層和員工不受任何對(duì)質(zhì)量工作有不良影響的、來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,實(shí)驗(yàn)室主任對(duì)外作出了《公正性聲明》,向客戶作出了不受干預(yù)的承諾,對(duì)內(nèi)制定了《員工行為規(guī)范》,以確保本公司管理管控層及員工能夠公正、獨(dú)立、誠(chéng)實(shí)地履行自己的職責(zé)。4.1.6本公司對(duì)在檢測(cè)活動(dòng)中獲悉的國(guó)家秘密、客戶秘密和商業(yè)秘密等負(fù)有保密責(zé)任,為防止出現(xiàn)意外的失密或失誤,本公司制定了《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》進(jìn)行控制。4.1.7本公司為了充分保證本實(shí)驗(yàn)室的公正性和誠(chéng)信度,避免涉及任何可能會(huì)降低檢測(cè)能力、影響公正性或工作誠(chéng)實(shí)性方面的活動(dòng),本公司員工必須遵守《員工行為規(guī)范》和《公正性聲明》中有關(guān)公正性的要求,嚴(yán)格執(zhí)行《保證公正性和誠(chéng)實(shí)性程序》。4.1.8實(shí)驗(yàn)室主任主持確定了本公司的組織機(jī)構(gòu),本公司的組織機(jī)構(gòu)圖詳見(jiàn)附錄1《組織機(jī)構(gòu)圖》。部門(mén)設(shè)置:檢測(cè)組、管理管控組,各部門(mén)職責(zé)詳見(jiàn)附錄3《各部門(mén)職責(zé)》。4.1.9為確保管理管控體系各項(xiàng)要求的有效落實(shí),明確各個(gè)人員在管理管控體系各項(xiàng)工作中的職責(zé)、權(quán)利和相互關(guān)系,本公司制定了《管理管控體系要素崗位分配表》(詳見(jiàn)附錄2《管理管控體系要素崗位分配表》)。質(zhì)量管理管控、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間關(guān)系用部分文字進(jìn)行描述4.1.10為確保檢測(cè)工作能夠按照規(guī)定的程序開(kāi)展,實(shí)驗(yàn)室主任任命了對(duì)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)熟悉的人員作為監(jiān)督員,對(duì)檢測(cè)人員、在培的人員進(jìn)行監(jiān)督。監(jiān)督過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)不符合工作時(shí)應(yīng)及時(shí)糾正,對(duì)可能造成不良后果的檢測(cè)行為有權(quán)中止,扣發(fā)相關(guān)報(bào)告,并按《不符合檢測(cè)工作的控制管理管控程序》處理。4.1.11根據(jù)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求,實(shí)驗(yàn)室主任任命了技術(shù)負(fù)責(zé)人來(lái)負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)運(yùn)作質(zhì)量和所需的資源條件,并任命了質(zhì)量負(fù)責(zé)人來(lái)負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理管控體系的建立、運(yùn)行、維護(hù)、改進(jìn)等工作,確保管理管控體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。本公司各崗位任職條件詳見(jiàn)附錄5《各崗位任職資格條件》4.1.12為保證本公司檢測(cè)工作和質(zhì)量活動(dòng)的正常進(jìn)行,防止本公司的行政管理管控、技術(shù)和質(zhì)量管理管控出現(xiàn)真空,對(duì)關(guān)鍵管理管控人員委派了代理人,關(guān)鍵管理管控人員為:實(shí)驗(yàn)室主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測(cè)組主任、管理管控組主任(詳見(jiàn)附錄6《關(guān)鍵管理管控人員委派代理人一覽表》)4.1.13為確保所有員工能理解其工作的相互關(guān)系和重要性,本公司對(duì)全體員工提供質(zhì)量管理管控相關(guān)的培訓(xùn),讓全體員工都關(guān)注質(zhì)量方針的貫徹與質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),并通過(guò)努力使本公司成為客戶最有價(jià)值的合作伙伴。4.1.14實(shí)驗(yàn)室主任建立了內(nèi)部溝通的渠道,用于對(duì)管理管控體系的過(guò)程和有效性進(jìn)行溝通,從而形成統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)。溝通是通過(guò)各種形式以及部門(mén)的各種會(huì)議、文件、電子郵件、電話、傳真、座談和管理管控評(píng)審等途徑實(shí)現(xiàn),溝通中出現(xiàn)的任何問(wèn)題由各部門(mén)崗位職責(zé)協(xié)調(diào)處理。4.1.15當(dāng)涉及到:a)機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更;b)法定代表人、最高管理管控者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;c)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)項(xiàng)目取消的;d)檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測(cè)方法發(fā)生變更的;e)依法需要辦理變更的其他事項(xiàng);本公司應(yīng)向資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。當(dāng)涉及到:a)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的名稱、地址、法律地位和主要政策發(fā)生變化;b)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)、高級(jí)管理管控和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更;c)認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)/方法、重要試驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定工作范圍及有關(guān)相關(guān)項(xiàng)目發(fā)生改變;d)其他可能影響其認(rèn)可范圍內(nèi)業(yè)務(wù)活動(dòng)和體系運(yùn)行的變更;本公司應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)以書(shū)面形式通知CNAS秘書(shū)處。4.1.16支持性文件《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》 BY/CX-01-2015《不符合檢測(cè)工作的控制管理管控程序》 BY/CX-08-2015《保證公正性和誠(chéng)實(shí)性程序》 BY/CX-30-2015《員工行為規(guī)范》 《組織機(jī)構(gòu)圖》 附錄1《管理管控體系要素崗位分配》 附錄2《各部門(mén)職責(zé)》 附錄3《各崗位職責(zé)》 附錄4《各崗位任職資格條件》 附錄5《關(guān)鍵管理管控人員委派代理人一覽表》 附錄6

4.2管理管控體系4.2.1管理管控體系的建立和實(shí)施4.2.1.1工作授權(quán)實(shí)驗(yàn)室主任領(lǐng)導(dǎo)本公司的管理管控體系建立工作,質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持管理管控體系籌建工作。管理管控體系應(yīng)全面覆蓋本公司所有工作場(chǎng)所和全部業(yè)務(wù)活動(dòng)。4.2.1.2體系建立質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織人員將實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的各項(xiàng)政策、制度、程序和指導(dǎo)書(shū)編制成書(shū)面文件,建立文件化的管理管控體系;管理管控體系文件主要包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量和技術(shù)記錄表格等。質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等文件初稿完成后,交由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,由主任批準(zhǔn)發(fā)布。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和技術(shù)記錄表格由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布,質(zhì)量記錄表格由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布。4.2.1.3管理管控體系文件本質(zhì)量手冊(cè)各章節(jié)都在最后注明了各種支持性文件和工作程序,確保各項(xiàng)質(zhì)量控制活動(dòng)的有效落實(shí)。管理管控體系內(nèi)部文件的構(gòu)成可分為四層,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄表格等。第一層:質(zhì)量手冊(cè)――是本公司管理管控體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件,描述本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理管控體系各要素的要求、職責(zé)及途徑;第二層:程序文件――是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件,對(duì)管理管控體系運(yùn)行中各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的詳細(xì)、明確描述(詳見(jiàn)附錄7《程序文件目錄》)。第三層:作業(yè)指導(dǎo)書(shū)――是對(duì)完成各項(xiàng)質(zhì)量/技術(shù)活動(dòng)的規(guī)定,供檢測(cè)人員執(zhí)行。第四層:質(zhì)量記錄表格和技術(shù)記錄表格――是管理管控體系各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的證據(jù)。4.2.1.4體系宣貫管理管控體系文件發(fā)布后,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定文件宣貫相關(guān)計(jì)劃,按照相關(guān)計(jì)劃要求認(rèn)真組織全體人員進(jìn)行文件宣貫,每次的宣貫活動(dòng)應(yīng)認(rèn)真組織、全員參與,使全體員工知悉、理解體系文件的要求,并在工作中執(zhí)行相應(yīng)的規(guī)定和要求。4.2.1.5體系運(yùn)行管理管控體系文件經(jīng)頒布后正式運(yùn)行,各部門(mén)和崗位人員應(yīng)嚴(yán)格按照管理管控體系的要求開(kāi)展工作。4.2.2質(zhì)量方針和目標(biāo)實(shí)驗(yàn)室主任根據(jù)政策要求,結(jié)合本公司檢測(cè)工作特點(diǎn),確定了實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針;同時(shí)根據(jù)質(zhì)量方針的要求制定了具體、可量化、可考核,并與質(zhì)量方針保持一致的質(zhì)量目標(biāo),并發(fā)布了《質(zhì)量方針和目標(biāo)》。4.2.3實(shí)驗(yàn)室主任為本公司最高管理管控者,其為管理管控體系的運(yùn)行提供資源保障,為定期的內(nèi)部審核活動(dòng)提供支持,確保內(nèi)部審核工作全面、順利進(jìn)行;主持管理管控評(píng)審會(huì)議,全面評(píng)價(jià)管理管控體系的運(yùn)行情況和檢測(cè)活動(dòng)的現(xiàn)狀,尋找需要改進(jìn)的合適的內(nèi)容實(shí)施改進(jìn);安排檢測(cè)組定期開(kāi)展質(zhì)量控制活動(dòng),進(jìn)行內(nèi)部人員比對(duì)、留樣再測(cè)、檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量核查評(píng)比等活動(dòng),確保質(zhì)量控制水平不斷提高;根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的發(fā)展情況,不斷充實(shí)提高技術(shù)能力資源,引進(jìn)人才和先進(jìn)設(shè)備,確保本實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力不斷提高,更好地服務(wù)于社會(huì)各界客戶。4.2.4實(shí)驗(yàn)室主任根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求,將檢測(cè)工作需要滿足的各種法定要求通過(guò)各種方式向員工傳達(dá),確保檢測(cè)工作始終滿足法定要求;同時(shí)強(qiáng)調(diào)服務(wù)客戶工作的重要性,作為檢測(cè)機(jī)構(gòu),本公司必須充分利用各種資源條件,盡可能滿足各界客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)的各種需求,取得客戶的普遍認(rèn)可。4.2.5根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展、工作需要或適應(yīng)外界要求和環(huán)境的變化,質(zhì)量管理管控體系需要進(jìn)行不斷的調(diào)整和改進(jìn)。當(dāng)對(duì)組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行重大調(diào)整或者管理管控人員發(fā)生重大調(diào)整時(shí),實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)安排好各調(diào)整崗位的工作銜接,確保調(diào)整過(guò)程銜接順暢,時(shí)刻保持管理管控體系的完整性,盡可能減少因管理管控體系的調(diào)整和改進(jìn)過(guò)程可能給管理管控體系正常運(yùn)行帶來(lái)的沖擊和影響。4.2.6支持性文件《質(zhì)量方針和目標(biāo)》《程序文件目錄》 附錄7

4.3文件控制4.3.1文件的分類和形式4.3.1.1根據(jù)文件的來(lái)源,文件可分類為內(nèi)部文件和外來(lái)文件:內(nèi)部文件:本公司內(nèi)部編寫(xiě)發(fā)布的各種文件,如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量/技術(shù)記錄表格、質(zhì)量/技術(shù)相關(guān)計(jì)劃等;外來(lái)文件:與檢測(cè)有關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)則制度、標(biāo)準(zhǔn)、形成文件的檢測(cè)方法、圖紙、軟件、指導(dǎo)書(shū)、上級(jí)文件等。4.3.1.2文件的形式可以是紙張、電子媒體、硬件拷貝等。4.3.2文件的批準(zhǔn)、發(fā)布和作廢4.3.2.1本公司的所有文件在發(fā)放之前都由實(shí)驗(yàn)室主任或者授權(quán)由技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。為防止使用無(wú)效和/或作廢的文件,本公司制定了《文件控制和維護(hù)程序》,對(duì)文件的發(fā)放、回收、修訂等加以控制。4.3.2.2本公司為加強(qiáng)對(duì)文件的控制,在《文件控制和維護(hù)程序》中做出以下要求:a)管理管控人員和各檢測(cè)組,都能得到相應(yīng)文件的有效版本,方便使用;b)由質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人組織定期審查文件,必要時(shí)組織進(jìn)行修訂,以保證其持續(xù)適用和滿足使用的要求;c)及時(shí)從所有使用和發(fā)布處撤出無(wú)效和作廢文件,對(duì)作廢文件加蓋“作廢”標(biāo)記,防止使用無(wú)效文件;d)對(duì)出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件,除了加蓋“作廢”標(biāo)記外,還需加蓋“保留標(biāo)記”。4.3.2.3本公司內(nèi)部制定的管理管控體系文件都須編制唯一性識(shí)別信息,包括文件編號(hào)、發(fā)布實(shí)施日期、版次及修訂狀態(tài)、頁(yè)碼、總頁(yè)數(shù)、發(fā)布部門(mén)等。4.3.3文件變更4.3.3.1當(dāng)文件合適的內(nèi)容需要變更時(shí),由文件原審核、批準(zhǔn)人組織審核和批準(zhǔn)。4.3.3.2文件變更經(jīng)批準(zhǔn)后,資料員根據(jù)《文件控制和維護(hù)程序》來(lái)實(shí)施變更,并做變更記錄。4.3.3.3為保持管理管控體系文件的嚴(yán)肅性,本公司的管理管控體系文件不允許手寫(xiě)修改,只能采取換頁(yè)方式進(jìn)行修改。

4.3.3.4本公司編制了《計(jì)算機(jī)文件數(shù)據(jù)控制程序》規(guī)定了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)文件的更改和控制。4.3.4支持性文件《文件控制和維護(hù)程序》 BY/CX-02-2015《計(jì)算機(jī)文件級(jí)數(shù)據(jù)控制程序》 BY/CX-21-2015

要求、標(biāo)書(shū)和合同合約的評(píng)審4.4.1本公司對(duì)來(lái)自客戶的檢測(cè)要求給予高度的重視,制定了《要求、標(biāo)書(shū)\l"要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審程序"和合同合約評(píng)測(cè)程序》以滿足客戶對(duì)檢測(cè)的各項(xiàng)要求,合同合約評(píng)審合適的內(nèi)容將確保以下幾項(xiàng):a)對(duì)包括檢測(cè)方法在內(nèi)所有的客戶要求,均應(yīng)在合同合約或協(xié)議中明確做出規(guī)定,并形成文件,并與客戶就文件的合適的內(nèi)容達(dá)成統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。文件中規(guī)定的合適的內(nèi)容應(yīng)清楚明確,便于所有相關(guān)人員充分理解;b)通過(guò)評(píng)審明確本公司是否具備滿足合同合約要求的檢測(cè)能力和資源條件;c)選擇適當(dāng)?shù)?、能滿足客戶要求的有效的檢測(cè)方法;d)對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)通知客戶,以便及時(shí)解決。4.4.2客戶委托本公司進(jìn)行送樣檢測(cè)時(shí),必須填寫(xiě)《檢測(cè)委托單》,由檢測(cè)組主任對(duì)其進(jìn)行評(píng)審確認(rèn);對(duì)于超出實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力、數(shù)量多、集中的檢測(cè)任務(wù),按照《\l"要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審程序"要求、標(biāo)書(shū)和合同合約評(píng)測(cè)程序》的要求進(jìn)行正式合同合約評(píng)審,保留完整合同合約評(píng)審記錄。4.4.3對(duì)于超出本公司檢測(cè)能力范圍、需要尋找外部檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)的檢測(cè)任務(wù),按照《檢測(cè)工作的分包管理管控程序》的要求,分包給有能力的分包方。4.4.4在合同合約執(zhí)行過(guò)程中,因檢測(cè)任務(wù)安排、人員、設(shè)備能力等各種原因?qū)е虏荒馨凑蘸贤霞s規(guī)定完成檢測(cè)任務(wù)或必須偏離規(guī)定要求時(shí),必須通知客戶,征得客戶的同意并取得書(shū)面確認(rèn)。4.4.5檢測(cè)任務(wù)開(kāi)始執(zhí)行后,當(dāng)需要調(diào)整合同合約的合適的內(nèi)容時(shí),則應(yīng)按照《要求、標(biāo)書(shū)和合同合約評(píng)審程序》,對(duì)其修改部分再次評(píng)審,并通知與合同合約修改合適的內(nèi)容有關(guān)的所有人員,保存相關(guān)記錄。4.4.6支持性文件《要求、標(biāo)書(shū)和合同合約評(píng)審程序》 BY/CX-03-2015《檢測(cè)工作的分包管理管控程序》 BY/CX-04-2015

檢測(cè)的分包4.5.1當(dāng)由于各種未預(yù)料的原因(如工作量大、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力)、持續(xù)性的原因(如通過(guò)長(zhǎng)期分包、代理或特殊協(xié)議)而需將檢測(cè)工作分包時(shí),經(jīng)檢測(cè)組主任批準(zhǔn)可以分包。分包方應(yīng)具備相應(yīng)的檢測(cè)能力,能夠按照本公司管理管控體系要求開(kāi)展檢測(cè)工作。4.5.2檢測(cè)組主任負(fù)責(zé)分包相關(guān)項(xiàng)目確認(rèn)和分包工作安排,并由業(yè)務(wù)員正式通知客戶,取得客戶的書(shū)面準(zhǔn)許方可進(jìn)行分包。4.5.3由本公司確認(rèn)和安排的分包工作,其質(zhì)量由本公司負(fù)責(zé);由客戶或者其他機(jī)構(gòu)指定分包方的分包工作,其質(zhì)量由指定者負(fù)責(zé)。4.5.4本公司技術(shù)負(fù)責(zé)人在選擇分包方時(shí)應(yīng)根據(jù)《檢測(cè)工作的分包管理管控程序》對(duì)分包方進(jìn)行審查、確認(rèn),并保存其工作符合標(biāo)準(zhǔn)的證明記錄。4.5.5支持性文件《檢測(cè)工作的分包管理管控程序》 BY/CX-04-2015

服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)4.6.1對(duì)本公司檢測(cè)質(zhì)量有影響的支持服務(wù)包括(不限于):校準(zhǔn)服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、運(yùn)輸服務(wù)、檢測(cè)設(shè)施設(shè)備的維護(hù)服務(wù)。對(duì)本公司檢測(cè)質(zhì)量有影響的供應(yīng)品包括(不限于):儀器設(shè)備及其零配件、檢測(cè)工作中所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、化學(xué)試劑及其它消耗材料。根據(jù)本公司的實(shí)際情況,制定了《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理管控程序》。4.6.2對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的供應(yīng)品、試劑和耗材,根據(jù)有關(guān)檢測(cè)方法規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和技術(shù)要求進(jìn)行檢查驗(yàn)收,只有驗(yàn)收合格后才可投入使用。對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù),本公司組織人員對(duì)服務(wù)的質(zhì)量按規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。服務(wù)和供應(yīng)品的檢查驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存。4.6.3當(dāng)需求部門(mén)提出供應(yīng)品和服務(wù)的采購(gòu)需求時(shí),應(yīng)事先編制詳細(xì)的采購(gòu)文件,并在采購(gòu)文件發(fā)出前,由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。采購(gòu)文件合適的內(nèi)容可包括型式、類別、等級(jí)、準(zhǔn)確的標(biāo)識(shí)、規(guī)格、圖紙、檢查說(shuō)明、包括檢測(cè)結(jié)果在內(nèi)的其他技術(shù)資料、質(zhì)量要求和進(jìn)行這些工作所依據(jù)的管理管控體系標(biāo)準(zhǔn)等。4.6.4對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的供應(yīng)品和服務(wù),本公司按照《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理管控程序》的規(guī)定對(duì)其供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià),合格后方可采用,并建立《合格供應(yīng)商名冊(cè)》。4.6.5支持性文件《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理管控程序》 BY/CX-05-2015

服務(wù)客戶4.7.1為了更好地服務(wù)客戶,本公司在確保其它客戶機(jī)密的前提下,就檢測(cè)活動(dòng)的各個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)積極地與客戶或其代表溝通。為規(guī)范服務(wù)客戶工作,提高服務(wù)質(zhì)量,取得客戶的滿意,本公司制訂了《服務(wù)客戶程序》。當(dāng)客戶或其代表有需要時(shí),允許其進(jìn)入本公司實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)區(qū)域觀察為其進(jìn)行的檢測(cè)工作;允許客戶在本公司進(jìn)行出于驗(yàn)證目的所需的檢測(cè)物品的準(zhǔn)備、包裝和發(fā)送工作??蛻粼诒竟緳z測(cè)區(qū)域進(jìn)行的相關(guān)活動(dòng)須由質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意,由專門(mén)人員陪同,陪同人員應(yīng)根據(jù)《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》的要求,注意在客戶活動(dòng)過(guò)程中對(duì)其他客戶機(jī)密信息的保護(hù),并積極主動(dòng)滿足客戶的合理要求,保持良好的溝通。4.7.2管理管控組應(yīng)與客戶保持良好的溝通與合作,主動(dòng)征求客戶對(duì)本公司工作的反饋意見(jiàn),包括正面意見(jiàn)和負(fù)面意見(jiàn)。反饋的類型主要包括客戶滿意度調(diào)查、客戶反饋信息登記、與客戶一起評(píng)價(jià)檢測(cè)報(bào)告等。對(duì)這些意見(jiàn)進(jìn)行分析、處理,借以改進(jìn)本公司的管理管控體系、檢測(cè)活動(dòng)和對(duì)客戶的服務(wù)。4.7.5支持性文件《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》 BY/CX-01-2015《服務(wù)客戶程序》 BY/CX-06-2015

申訴和投訴處理4.8.1受理并處理好客戶的投訴是提高本公司信譽(yù)和服務(wù)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),也是開(kāi)展管理管控體系審核和評(píng)審的依據(jù)。因此本公司制定了《申訴和投訴處理程序》,對(duì)來(lái)自客戶的投訴適時(shí)作出安排并妥善處理。4.8.2本公司將通過(guò)各種渠道,利用與客戶接觸的機(jī)會(huì)收集客戶的各類報(bào)怨信息。耐心接待來(lái)訪投訴客戶,并詳細(xì)做好記錄。同時(shí)受理投訴信函、投訴電話,經(jīng)閱讀、分類、整理成相應(yīng)記錄以供核實(shí)。并保留投訴信函及電話記錄。4.8.3當(dāng)客戶針對(duì)檢測(cè)報(bào)告的正確性提出申訴時(shí),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查分析,如設(shè)備儀器、環(huán)境條件是否在受控狀態(tài),檢測(cè)方法選用及其操作是否合適,數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理是否準(zhǔn)確等。經(jīng)調(diào)查分析確認(rèn)無(wú)誤的,通知投訴人檢測(cè)報(bào)告無(wú)誤;確需重新復(fù)驗(yàn)的,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人下達(dá)復(fù)驗(yàn)通知,指定有關(guān)人員進(jìn)行重新復(fù)測(cè),復(fù)測(cè)應(yīng)在質(zhì)量負(fù)責(zé)人或其指定的人員監(jiān)督下進(jìn)行。4.8.4當(dāng)調(diào)查分析或復(fù)驗(yàn)確認(rèn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和綜合判定結(jié)論有誤,應(yīng)予以更正,并另行編制檢測(cè)報(bào)告,具體按《結(jié)果報(bào)告管理管控程序》執(zhí)行。4.8.5經(jīng)調(diào)查核實(shí)確認(rèn)被投訴的本公司工作人員泄露企業(yè)技術(shù)秘密、非法占有他人科技成果,或失職,循私舞弊,弄虛作假的,按照《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》進(jìn)行處理。4.8.6如投訴涉及本公司有關(guān)政策、程序、工作質(zhì)量時(shí),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員對(duì)有關(guān)體系要素或責(zé)任部門(mén)進(jìn)行管理管控體系審核。4.8.7如果檢測(cè)結(jié)果引起的投訴直接涉及檢測(cè)質(zhì)量時(shí),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人立即組織調(diào)查,必要時(shí)進(jìn)行附加審核,采取糾正措施,使由于投訴造成的不良影響降至最低限度。并保留針對(duì)投訴所開(kāi)展的調(diào)查和糾正措施記錄。4.8.8管理管控組負(fù)責(zé)投訴受理登記,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)投訴調(diào)查和處理工作,保存好相應(yīng)信息記錄,確保投訴處理結(jié)果得到客戶的理解和滿意。為確保對(duì)客戶申訴和投訴處理的公正性,申訴與投訴所針對(duì)的人員不能直接參與到客戶申訴和投訴處理工作中去。4.8.9支持性文件《申訴和投訴處理程序》 BY/CX-07-2015

不符合檢測(cè)工作的控制4.9.1當(dāng)檢測(cè)工作的任何方面,或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶達(dá)成一致的要求時(shí),本公司將實(shí)施《不符合檢測(cè)工作的控制管理管控程序》。程序中明確了以下要求:a)明確對(duì)不符合檢測(cè)工作進(jìn)行管理管控的職責(zé)分工和出現(xiàn)不符合檢測(cè)工作時(shí)應(yīng)當(dāng)采取的處理措施;b)技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)不符合檢測(cè)工作對(duì)管理管控體系運(yùn)行及檢測(cè)結(jié)果的影響程度而對(duì)其嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià),區(qū)分嚴(yán)重不符合與一般不符合,分析是否可能再度發(fā)生以及是否對(duì)管理管控體系的符合性有影響;

c)責(zé)任人立即進(jìn)行糾正,消除不符合檢測(cè)工作的現(xiàn)象;

d)技術(shù)負(fù)責(zé)人主持評(píng)價(jià)不符合檢測(cè)工作可能造成的影響,如果調(diào)查表明已經(jīng)影響到為客戶提供的服務(wù)工作質(zhì)量時(shí),立即通知相關(guān)客戶并取消該項(xiàng)工作;

e)當(dāng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)不符合現(xiàn)象已經(jīng)消除并且不再影響檢測(cè)工作的質(zhì)量時(shí),批準(zhǔn)恢復(fù)檢測(cè)工作。4.9.2當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合檢測(cè)工作可能再度發(fā)生,或者經(jīng)分析其性質(zhì)已經(jīng)影響到實(shí)際運(yùn)作情況對(duì)管理管控體系的符合性時(shí),應(yīng)按照《實(shí)施糾正措施程序》開(kāi)展原因分析、采取相應(yīng)的糾正措施,切實(shí)消除不符合檢測(cè)工作發(fā)生的根本原因,防止其再度發(fā)生。4.9.3《不符合檢測(cè)工作的控制管理管控程序》 BY/CX-08-2015《實(shí)施糾正措施程序》 BY/CX-09-2015

4.10改進(jìn)4.10.1本公司主要通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理管控評(píng)審等途徑來(lái)對(duì)管理管控體系的符合性和有效性進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。4.10.2本手冊(cè)《質(zhì)量方針和目標(biāo)》中規(guī)定了本公司的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo),同時(shí)給出了質(zhì)量方針的含義、貫徹要求和質(zhì)量目標(biāo)完成情況的統(tǒng)計(jì)方法。通過(guò)質(zhì)量方針的宣貫,使質(zhì)量宗旨和方向深入人心,確保各項(xiàng)質(zhì)量要求得到有效保證;通過(guò)質(zhì)量目標(biāo)的確立和考核,使全體員工明確如何通過(guò)本職工作為質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。

4.10.3通過(guò)每年度定期進(jìn)行內(nèi)部審核和不定期接受外部機(jī)構(gòu)對(duì)本公司質(zhì)量管理管控體系的審核,全面檢查管理管控體系實(shí)際運(yùn)行情況,發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)的問(wèn)題,及時(shí)采取相應(yīng)的糾正措施,改進(jìn)管理管控體系的運(yùn)行質(zhì)量(詳見(jiàn)《內(nèi)部管理管控體系審核程序》)。

4.10.4每年度技術(shù)負(fù)責(zé)人組織檢測(cè)組對(duì)檢測(cè)記錄和檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行抽查,審核其數(shù)據(jù)結(jié)果的準(zhǔn)確性;技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià),發(fā)現(xiàn)結(jié)果質(zhì)量的發(fā)展趨勢(shì),及時(shí)制定相應(yīng)的措施,改進(jìn)管理管控體系的有效性(詳見(jiàn)《結(jié)果報(bào)告管理管控程序》)。

4.10.5對(duì)管理管控體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)的各種問(wèn)題采取相應(yīng)的糾正措施,確保問(wèn)題得到及時(shí)解決,改進(jìn)管理管控體系的完整性和有效性;通過(guò)對(duì)各種潛在的不符合或者問(wèn)題的識(shí)別,及時(shí)采取一定的預(yù)防措施,防止管理管控體系出現(xiàn)問(wèn)題,防患于未然(詳見(jiàn)《實(shí)施糾正措施程序》、《實(shí)施預(yù)防措施程序》)。4.10.6本公司最高領(lǐng)導(dǎo)者即實(shí)驗(yàn)室主任,每12個(gè)月至少主持一次管理管控評(píng)審會(huì)議,組織管理管控人員和監(jiān)督人員分析、評(píng)價(jià)管理管控體系和檢測(cè)活動(dòng)對(duì)本公司實(shí)際情況和發(fā)展趨勢(shì)的適宜性、有效性,總結(jié)存在的問(wèn)題,確定改進(jìn)的事項(xiàng)并認(rèn)真落實(shí),不斷改進(jìn)管理管控體系(詳見(jiàn)《管理管控評(píng)審程序》)。4.10.7支持性文件《質(zhì)量方針和目標(biāo)》《內(nèi)部管理管控體系審核程序》 BY/CX-12-2015《結(jié)果報(bào)告管理管控程序》 BY/CX-29-2015《實(shí)施糾正措施程序》 BY/CX-09-2015《實(shí)施預(yù)防措施程序》 BY/CX-10-2015《管理管控評(píng)審程序》 BY/CX-13-2015

4.11糾正措施4.11.1糾正措施是本公司為實(shí)施有效的質(zhì)量管理管控和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制必不可少的手段之一。本公司制定了《實(shí)施糾正措施程序》,規(guī)定了相應(yīng)人員的職責(zé)和權(quán)利,對(duì)本公司工作中存在并已確認(rèn)的不符合工作、偏離管理管控體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序的活動(dòng)應(yīng)立即實(shí)施糾正措施。4.11.2采取糾正措施的主要目的在于消除不符合工作或偏離發(fā)生的根本原因,所以糾正措施的實(shí)施過(guò)程首先從分析問(wèn)題發(fā)生的根本原因的分析調(diào)查開(kāi)始。原因分析是糾正措施程序中最為關(guān)鍵和困難的部分。根本原因通常并不明顯,因此需要仔細(xì)分析產(chǎn)生問(wèn)題的所有潛在原因。潛在原因可包括:客戶要求是否合理明確并得到落實(shí)、樣品的本身屬性和流轉(zhuǎn)過(guò)程是否滿足要求、樣品的規(guī)格是否滿足檢測(cè)方法的要求、檢測(cè)方法和工作程序是否科學(xué)合理、員工的技能水平和培訓(xùn)效果是否滿足工作要求、供應(yīng)品的質(zhì)量是否得到有效控制、設(shè)備狀態(tài)及其量值是否能夠溯源到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際單位制等。4.11.3根據(jù)分析調(diào)查的結(jié)果,確定了問(wèn)題的根本原因后,責(zé)任部門(mén)有針對(duì)性地制定糾正措施。糾正措施應(yīng)切實(shí)有效,采取的糾正措施還要考慮到成本,并與問(wèn)題造成的風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。對(duì)確定的糾正措施,在規(guī)定的期限內(nèi)執(zhí)行實(shí)施,糾正措施實(shí)施過(guò)程中引起管理管控體系文件變更或者政策制度變更時(shí)按照《文件控制和維護(hù)程序》的要求制定成文件并發(fā)布實(shí)施。4.11.4監(jiān)督員對(duì)糾正措施的實(shí)施過(guò)程、糾正措施的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控,認(rèn)真檢查糾正措施是否切實(shí)消除了問(wèn)題發(fā)生的原因,以便驗(yàn)證糾正措施的有效性。4.11.5針對(duì)發(fā)現(xiàn)的比較嚴(yán)重的不符合項(xiàng),經(jīng)評(píng)價(jià)問(wèn)題確實(shí)嚴(yán)重或嚴(yán)重危害檢測(cè)業(yè)務(wù)且已經(jīng)影響到本公司實(shí)際運(yùn)作情況是否符合管理管控體系或CNAS-CL01(即《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》)或《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》或其它相關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則要求時(shí),應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主任,由其決定是否需要采取附加審核,并安排質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照《內(nèi)部管理管控體系審核程序》的要求對(duì)不符合項(xiàng)所涉及的相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行審核。4.11.6支持性文件《實(shí)施糾正措施程序》 BY/CX-09-2015《文件控制和維護(hù)程序》 BY/CX-02-2015《內(nèi)部管理管控體系審核程序》 BY/CX-12-2015

4.12預(yù)防措施4.12.1通過(guò)對(duì)管理管控體系或者技術(shù)運(yùn)作程序進(jìn)行評(píng)審、對(duì)各項(xiàng)工作發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行分析、對(duì)能力驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析等途徑,全體員工主動(dòng)尋求工作中潛在的不符合的原因和所能采取的改進(jìn)合適的內(nèi)容,及時(shí)上報(bào)相關(guān)負(fù)責(zé)人,以便及時(shí)研究其可行性,決策改進(jìn)事項(xiàng)。當(dāng)確定需要采取預(yù)防措施或改進(jìn)措施時(shí),對(duì)其相關(guān)計(jì)劃、實(shí)施、監(jiān)控過(guò)程進(jìn)行控制,以便減少類似不符合項(xiàng)出現(xiàn)的可能性。4.12.2本公司制定了《實(shí)施預(yù)防措施程序》,包含了預(yù)防措施啟動(dòng)和控制,以確保其有效性。4.12.3支持性文件《實(shí)施預(yù)防措施程序》 BY/CX-10-2015

4.13記錄的控制4.13.1總則4.13.1.1本公司制定了《記錄控制程序》用以識(shí)別、收集、索引、存檔、存放、維護(hù)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。質(zhì)量記錄包括來(lái)自內(nèi)部審核和管理管控評(píng)審的報(bào)告及糾正和預(yù)防措施的記錄。4.13.1.2根據(jù)各種記錄所對(duì)應(yīng)的活動(dòng)或者過(guò)程,由資料員收集整理,編制索引目錄,條理清晰地存放在檔案柜,以保證記錄的完整和安全,防止發(fā)生損壞、變質(zhì)、丟失等情況。本公司規(guī)定各類別的記錄(除需長(zhǎng)期保存的記錄外)保存期限均為6年。4.13.1.3各類別的記錄在填寫(xiě)過(guò)程中或者歸檔后,都需要按照《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》的要求進(jìn)行控制。4.13.1.4對(duì)于各類電子記錄,由資料員負(fù)責(zé)管理管控,根據(jù)《記錄控制程序》的要求,保護(hù)記錄的安全性,定期備份,防止非法侵入和修改。4.13.2技術(shù)記錄4.13.2.1本公司要求將檢測(cè)原始記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開(kāi)展跟蹤審核的充分信息、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測(cè)報(bào)告的副本按規(guī)定的時(shí)間保存,其規(guī)定保存期限為6年。每項(xiàng)檢測(cè)的記錄應(yīng)包含足夠的信息,以便識(shí)別不確定度的影響因素,并保證該檢測(cè)在盡可能接近原條件的情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)從事檢測(cè)人員、結(jié)果校核人員和批準(zhǔn)人的簽字或標(biāo)識(shí)。4.13.2.2檢測(cè)觀察所得的結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算所得的值應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄,不得轉(zhuǎn)抄原始記錄。每種原始記錄的名稱必須體現(xiàn)所對(duì)應(yīng)的檢測(cè)任務(wù),防止表格使用時(shí)發(fā)生混淆。4.13.2.3當(dāng)所填記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí),每一錯(cuò)誤應(yīng)劃改,保留記錄的過(guò)程,不可涂擦掉,以免字跡模糊或消失,并將修改值填寫(xiě)在其旁邊,對(duì)記錄改動(dòng)的任何人員應(yīng)有改動(dòng)人員的修改章或簽名。對(duì)以電子形式存儲(chǔ)的記錄,同樣按上述措施要求進(jìn)行更改,防止原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。4.13.3支持性文件《記錄控制程序》 BY/CX-11-2015《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》 BY/CX-01-2015

4.14內(nèi)部審核4.14.1內(nèi)部審核要求4.14.1.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照《內(nèi)部管理管控體系審核程序》,定期組織協(xié)調(diào)對(duì)各項(xiàng)管理管控和技術(shù)活動(dòng)的內(nèi)部審核工作,以驗(yàn)證實(shí)際運(yùn)作情況持續(xù)符合管理管控體系及CNAS-CL01(即《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》)和《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。4.14.1.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年初主持制定年度內(nèi)審相關(guān)計(jì)劃,相關(guān)計(jì)劃應(yīng)覆蓋管理管控體系全部要素,包括檢測(cè)活動(dòng)。4.14.1.3內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理管控體系審核方法和審核技巧的系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格,經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室主任的任命后方可執(zhí)行審核活動(dòng),原則上內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。4.14.1.4內(nèi)部審核周期為一年,根據(jù)《內(nèi)部管理管控體系審核程序》的要求,實(shí)驗(yàn)室主任可以臨時(shí)決定增加內(nèi)部審核。4.14.2當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題導(dǎo)致對(duì)運(yùn)作的有效性或?qū)z測(cè)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí),應(yīng)執(zhí)行《實(shí)施糾正措施程序》。如果調(diào)查表明所出具的結(jié)果可能已受到影響,本公司將以書(shū)面方式通知客戶。4.14.3內(nèi)部審核工作過(guò)程中生成的各種相關(guān)計(jì)劃和記錄,交有資料員保存,可作為下次內(nèi)部審核的重要參考合適的內(nèi)容。4.14.4內(nèi)審員負(fù)責(zé)跟蹤檢查糾正措施的實(shí)施情況和實(shí)施效果,驗(yàn)證其有效性并做好驗(yàn)證記錄。4.14.5支持性文件《內(nèi)部管理管控體系審核程序》 BY/CX-12-2015《實(shí)施糾正措施程序》 BY/CX-09-2015

4.15管理管控評(píng)審4.15.1實(shí)驗(yàn)室主任按照《管理管控評(píng)審程序》的要求主持本公司的管理管控評(píng)審會(huì)議,對(duì)管理管控體系和檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審,以確保其持續(xù)適用和有效,并實(shí)施改進(jìn)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)實(shí)驗(yàn)室主任的要求,制定年度管理管控評(píng)審相關(guān)計(jì)劃,并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室主任的要求策劃、組織管理管控評(píng)審活動(dòng)。4.15.2管理管控評(píng)審的輸入包括以下信息:a)質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理管控體系總體目標(biāo);b)現(xiàn)有管理管控體系文件分析(適應(yīng)性、有效性、協(xié)調(diào)性);c)管理管控和監(jiān)督人員的報(bào)告;d)最近的內(nèi)部審核的結(jié)果分析;e)所采取的糾正措施和預(yù)防措施的效果;f)上次管理管控評(píng)審結(jié)果跟蹤;g)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果;h)工作量和工作類型的變化;i)客戶反饋;j)申訴和投訴;k)改進(jìn)的建議;l)其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源配備、員工培訓(xùn)。4.15.3管理管控評(píng)審的周期為12個(gè)月,根據(jù)實(shí)際運(yùn)行狀況,實(shí)驗(yàn)室主任可以臨時(shí)決定增加評(píng)審。4.15.4管理管控評(píng)審的輸出包括以下信息:a)管理管控體系有效性及過(guò)程有效性的改進(jìn);b)滿足CNAS-CL01(即《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》)和《檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求的改進(jìn);c)資源需求。4.15.5根據(jù)管理管控評(píng)審的結(jié)果,實(shí)驗(yàn)室主任對(duì)管理管控體系和檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)價(jià)并做出改進(jìn)決策,同時(shí)實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)為各項(xiàng)改進(jìn)決策配置資源條件,確保改進(jìn)決策的落實(shí)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)記錄管理管控評(píng)審結(jié)論和改進(jìn)決策,對(duì)各種改進(jìn)決策明確規(guī)定完成時(shí)間期限、責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人等要求,跟蹤檢查各種決策的完成情況,確保按照規(guī)定的時(shí)間期限貫徹落實(shí)。

4.15.6支持性文件《管理管控評(píng)審程序》 BY/CX-13-2015

4.16風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制4.16.1對(duì)于本公司檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)范圍內(nèi)所涉及到的危險(xiǎn)源進(jìn)行識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)與控制,本公司制定了《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制程序》,以減少或避免風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生,確保檢驗(yàn)檢測(cè)工作的順利進(jìn)行。4.16.2本公司《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制程序》明確了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制的流程,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)處置和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控作出了明確的要求。4.16.3支持性文件《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制程序》 BY/CX-32-2015

技術(shù)要求5.1總則5.1.1本公司主要業(yè)務(wù)為承接客戶委托的送樣檢測(cè)工作,不執(zhí)行抽樣工作。根據(jù)CNAS-CL01(即《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》)和《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人分析,確定了影響本公司檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的因素主要有:a)人員的能力和配置(5.2);b)設(shè)施和環(huán)境條件(5.3);c)檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)(5.4);d)設(shè)備的能力(5.5);e)測(cè)量的溯源性(5.6);f)檢測(cè)物品的處理(5.8);g)服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)(4.6)。5.1.2本公司在選擇檢測(cè)方法、制定檢測(cè)工作程序、培訓(xùn)和考核人員、選擇和溯源儀器設(shè)備時(shí)將充分考慮上述因素對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響,并制定了《參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理管控程序》、《測(cè)量不確定度的評(píng)定控制程序》、《檢測(cè)方法的選擇與確認(rèn)程序》、《檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序》、《結(jié)果報(bào)告管理管控程序》、《開(kāi)展新相關(guān)項(xiàng)目評(píng)審程序》、《內(nèi)務(wù)與安全管理管控程序》、《能力驗(yàn)證程序》、《期間核查程序》、《設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護(hù)程序》、《實(shí)現(xiàn)測(cè)量可溯源程序》、《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理管控程序》、《樣品處置和管理管控程序》、《儀器設(shè)備的控制管理管控程序》、《允許方法偏離控制程序》,以保證本公司技術(shù)能力水平。5.1.3支持性文件《參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理管控程序》 BY/CX-25-2015《測(cè)量不確定度的評(píng)定控制程序》 BY/CX-20-2015《檢測(cè)方法的選擇與確認(rèn)程序》 BY/CX-18-2015《檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序》 BY/CX-31-2015《結(jié)果報(bào)告管理管控程序》 BY/CX-29-2015《開(kāi)展新相關(guān)項(xiàng)目評(píng)審程序》 BY/CX-19-2015《內(nèi)務(wù)與安全管理管控程序》 BY/CX-16-2015《能力驗(yàn)證程序》 BY/CX-28-2015《期間核查程序》 BY/CX-26-2015《設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護(hù)程序》 BY/CX-15-2015《實(shí)現(xiàn)測(cè)量可溯源程序》 BY/CX-24-2015《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理管控程序》 BY/CX-05-2015《樣品處置和管理管控程序》 BY/CX-27-2015《儀器設(shè)備的控制管理管控程序》 BY/CX-23-2015《允許方法偏離控制程序》 BY/CX-17-2015

5.2人員5.2.1能力和資格確認(rèn)本公司為了確保所有操作專門(mén)設(shè)備、從事檢測(cè)工作、評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果、簽署檢測(cè)報(bào)告的人員的能力,同時(shí)確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理管控等規(guī)范進(jìn)行,制定了《人員培訓(xùn)與管理管控程序》。根據(jù)崗位工作的需要和崗位任職資格條件,本公司作出了具體的要求(詳見(jiàn)附件5《各崗位任職資格條件》)。對(duì)于涉及包含法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)的要求,或是客戶要求時(shí),滿足要求的相關(guān)人員必須持有上崗證后才可進(jìn)行相應(yīng)的檢測(cè)工作。5.2.2人員培訓(xùn)5.2.2.1培訓(xùn)目標(biāo)實(shí)驗(yàn)室主任根據(jù)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展戰(zhàn)略和方向的需要,結(jié)合全體工作人員的能力現(xiàn)狀,確定人員的專業(yè)教育、培訓(xùn)和技能發(fā)展目標(biāo),該目標(biāo)和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)在原則上保持一致。5.2.2.2培訓(xùn)需求各部門(mén)和崗位根據(jù)工作發(fā)展需要提出培訓(xùn)需求,主要包括崗前培訓(xùn)、在職培訓(xùn)、待崗培訓(xùn)、方法標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、設(shè)備操作培訓(xùn)、法律法規(guī)培訓(xùn)等。5.2.2.3培訓(xùn)相關(guān)計(jì)劃與實(shí)施依據(jù)實(shí)驗(yàn)室主任確認(rèn)的人員培訓(xùn)目標(biāo)和各部門(mén)提出的培訓(xùn)需求,技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定人員培訓(xùn)相關(guān)計(jì)劃,根據(jù)培訓(xùn)相關(guān)計(jì)劃執(zhí)行《人員培訓(xùn)與管理管控程序》。5.2.2.4有效性評(píng)價(jià)

每次培訓(xùn)后采取一定方式的考核,培訓(xùn)組織者或者培訓(xùn)教師根據(jù)考核結(jié)果,對(duì)照培訓(xùn)目的來(lái)評(píng)價(jià)本次培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。5.2.3人員監(jiān)督本公司員工全部為長(zhǎng)期雇傭人員或簽約人員,本公司從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員,不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。本公司安排監(jiān)督員對(duì)從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員工作進(jìn)行監(jiān)督,確保按照管理管控體系的要求進(jìn)行工作。5.2.4對(duì)于與檢測(cè)有關(guān)的管理管控人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵 支持人員,實(shí)驗(yàn)室主任確定了各工作崗位的職責(zé)(詳見(jiàn)附件4《各崗位職責(zé)》)。

5.2.5對(duì)于特定類型的檢測(cè)工作、簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告、提出意見(jiàn)和解釋及特定類型的設(shè)備操作,對(duì)其人員能力、教育和專業(yè)資格進(jìn)行確認(rèn)后,由實(shí)驗(yàn)室主任授權(quán)方可進(jìn)行上述工作。管理管控組負(fù)責(zé)建立并保存全部技術(shù)人員(包括合同合約人員)技術(shù)檔案,具體包括:基本概況簡(jiǎn)歷表、崗位的相關(guān)授權(quán)及授權(quán)時(shí)間、技術(shù)能力及確認(rèn)時(shí)間、學(xué)歷學(xué)位證明材料、培訓(xùn)證明材料、有關(guān)技術(shù)和工作業(yè)績(jī)的資料。5.2.6支持性文件《各崗位職責(zé)》 附錄4《各崗位任職資格條件》 附錄5《人員培訓(xùn)與管理管控程序》 BY/CX-14-2015

5.3設(shè)施和環(huán)境條件5.3.1本公司用于檢測(cè)的設(shè)施配置滿足檢測(cè)技術(shù)的相關(guān)要求,設(shè)施合適的內(nèi)容包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件;本公司對(duì)于會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果的環(huán)境條件也作出了相應(yīng)的控制要求,無(wú)論是在本公司固定設(shè)施還是以外場(chǎng)所進(jìn)行的檢測(cè)工作的環(huán)境。為了防止設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)檢測(cè)結(jié)果的不良影響,本公司制定了《設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護(hù)程序》,對(duì)可能影響檢測(cè)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件進(jìn)行控制。5.3.2對(duì)于檢測(cè)環(huán)境的監(jiān)測(cè)、控制和記錄,應(yīng)按照《設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護(hù)程序》進(jìn)行,以保證其能滿足相關(guān)的規(guī)范、方法和程序的要求。當(dāng)環(huán)境條件無(wú)法控制因而可能影響到檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量時(shí),應(yīng)立刻停止檢測(cè)工作。5.3.3本公司明確劃分了工作區(qū)域,對(duì)不相容的活動(dòng)進(jìn)行了有效的隔離,防止交叉污染的發(fā)生。5.3.4本公司檢測(cè)區(qū)域入口處設(shè)置了明確的警示牌

,防止非檢測(cè)人員擅自進(jìn)入檢測(cè)區(qū),對(duì)于檢測(cè)區(qū)域的進(jìn)入,內(nèi)部人員需由實(shí)驗(yàn)室主任確認(rèn)并授權(quán)其在實(shí)驗(yàn)區(qū)的活動(dòng)區(qū)域;外來(lái)人員需由檢測(cè)組主任確認(rèn)后,由相關(guān)檢測(cè)人員陪同進(jìn)入及在授權(quán)區(qū)域活動(dòng)。5.3.5本公司為保持良好的內(nèi)務(wù),制定《內(nèi)務(wù)與安全管理管控程序》。同時(shí),為控制安全和防火工作,配備相應(yīng)的消防、滅火器材。5.3.6支持性文件《設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護(hù)程序》 BY/CX-15-2015《內(nèi)務(wù)與安全管理管控程序》 BY/CX-16-2015

5.4檢測(cè)方法及方法確認(rèn)5.4.1總則5.4.1.1本公司制定了《檢測(cè)方法的選擇與確認(rèn)程序》,用以確保所進(jìn)行的檢測(cè)工作,包括樣品的處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備工作的適應(yīng)性。當(dāng)檢測(cè)方法有要求或者客戶有要求時(shí),按照《測(cè)量不確定度的評(píng)定控制程序》對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行不確定度的評(píng)定。5.4.1.2根據(jù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法的可操作性和檢測(cè)人員的技術(shù)能力水平,技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū),包括檢測(cè)方法應(yīng)用方面的檢測(cè)細(xì)則、設(shè)備操作(包括使用、維護(hù)、期間核查等)規(guī)程、樣品加工處理方面的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、數(shù)據(jù)處理方面的指導(dǎo)書(shū)等。技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)指導(dǎo)書(shū)適用性進(jìn)行評(píng)審確認(rèn)并審批。當(dāng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)換版或修訂后,技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)該及時(shí)組織技術(shù)人員對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行修訂并重新評(píng)審、審批,確保其滿足新的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求。5.4.1.3根據(jù)檢測(cè)相關(guān)項(xiàng)目的需要,所有需要在檢測(cè)工作中使用的各類方法資料(包括檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、使用手冊(cè)、操作規(guī)程、各類參考資料等),其現(xiàn)行有效版本都必須發(fā)放到檢測(cè)工作現(xiàn)場(chǎng),確保檢測(cè)人員在工作中使用方便。5.4.1.4檢測(cè)方法的偏離只有在其已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生,具體實(shí)施按照《允許方法偏離控制程序》執(zhí)行。5.4.2方法的選擇5.4.2.1為滿足客戶的檢測(cè)需求,并確保對(duì)檢測(cè)需求的適用性,本公司優(yōu)先選擇國(guó)際、區(qū)域或者國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法開(kāi)展檢測(cè)工作。為保證使用的標(biāo)準(zhǔn)為最新有效版本,技術(shù)負(fù)責(zé)人需定期對(duì)其進(jìn)行核查,并制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)清單。具體實(shí)施按照《檢測(cè)方法的選擇與確認(rèn)程序》執(zhí)行。5.4.2.2在采用新的方法進(jìn)行檢測(cè)前,由技術(shù)負(fù)責(zé)人主持對(duì)新方法是否能夠?qū)崿F(xiàn)檢測(cè)的目的和是否有能力使用進(jìn)行驗(yàn)證并保留驗(yàn)證記錄,并確保相關(guān)實(shí)驗(yàn)室人員均會(huì)使用此方法。具體執(zhí)行《開(kāi)展新相關(guān)項(xiàng)目評(píng)審程序》。5.4.2.3當(dāng)客戶指定的檢測(cè)方法不適宜或已過(guò)期時(shí),相應(yīng)的業(yè)務(wù)員需立刻通知客戶,并另行選擇檢測(cè)方法。

5.4.3本公司為制定檢測(cè)方法所開(kāi)展的活動(dòng),應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人來(lái)制定相應(yīng)的活動(dòng)相關(guān)計(jì)劃,組織相關(guān)人員按照預(yù)先制定的相關(guān)計(jì)劃共同參與到活動(dòng)中,根據(jù)活動(dòng)的進(jìn)度,技術(shù)負(fù)責(zé)人相應(yīng)地更新相關(guān)計(jì)劃,根據(jù)《檢測(cè)方法的選擇與確認(rèn)程序》實(shí)施,并保留相關(guān)記錄,確保相關(guān)人員之間的有效溝通。5.4.4在檢測(cè)工作中為改進(jìn)需要而必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法時(shí),應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的檢測(cè)協(xié)議、客戶的檢測(cè)要求和檢測(cè)目的。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前,技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)按照《方法的選擇與確認(rèn)程序》對(duì)該方法的適用性和有效性進(jìn)行驗(yàn)證,同時(shí)對(duì)檢測(cè)人員應(yīng)用該方法的能力進(jìn)行審查、確認(rèn),驗(yàn)證和確認(rèn)符合后方可使用。5.4.5方法的確認(rèn)5.4.5.1技術(shù)負(fù)責(zé)人須對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、本公司自行制定的方法、超出其使用范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、自行擴(kuò)充和修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行方法確認(rèn),以證實(shí)該方法能夠?qū)崿F(xiàn)特定檢測(cè)目的。確認(rèn)過(guò)程應(yīng)盡可能全面,并記錄確認(rèn)過(guò)程中所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適合預(yù)期用途的聲明。5.4.5.2用于方法確認(rèn)的技術(shù)可以下列一種或多種組合形式:a)使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn);b)與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比對(duì);c)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì);d)對(duì)影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評(píng)審;e)根據(jù)對(duì)方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)理解,對(duì)所得結(jié)果不確定度進(jìn)行評(píng)定。具體執(zhí)行按照《檢測(cè)方法的選擇與確認(rèn)程序》進(jìn)行。5.4.6測(cè)量不確定度的評(píng)定本公司根據(jù)JJF1059.1-2012《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》的表述,制定了《測(cè)量不確定度的評(píng)定控制程序》,技術(shù)負(fù)責(zé)人組織檢測(cè)組主任、檢測(cè)人員對(duì)各種定量檢測(cè)結(jié)果開(kāi)展不確定度評(píng)定工作,并在客戶有要求、檢測(cè)方法有要求或測(cè)量不確定度影響產(chǎn)品是否合格時(shí),在檢測(cè)報(bào)告中給出結(jié)果的測(cè)量不確定度。5.4.7數(shù)據(jù)控制5.4.7.1本公司為確保數(shù)據(jù)的有效性,規(guī)定由檢測(cè)組主任對(duì)原始數(shù)據(jù)的記錄和計(jì)算過(guò)程是否完整、正確進(jìn)行檢查,并在校核人處簽字。

5.4.7.2本公司利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí),為了控制數(shù)據(jù)處理過(guò)程的完整性和保密性,作出了如下要求:a)制定《計(jì)算機(jī)文件及數(shù)據(jù)控制程序》,對(duì)數(shù)據(jù)輸入、存儲(chǔ)、轉(zhuǎn)移和處理的完整性和保密性進(jìn)行控制;b)技術(shù)負(fù)責(zé)人指定相關(guān)檢測(cè)人員對(duì)檢測(cè)用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備進(jìn)行維護(hù),以確保其功能正常。c)計(jì)算機(jī)所收集、處理、記錄和報(bào)告的數(shù)據(jù),由資料員定期對(duì)其進(jìn)行備份。5.4.8支持性文件《允許方法偏離控制程序》 BY/CX-17-2015《檢測(cè)方法的選擇與確認(rèn)程序》 BY/CX-18-2015《開(kāi)展新相關(guān)項(xiàng)目評(píng)審程序》 BY/CX-19-2015《測(cè)量不確定度的評(píng)定控制程序》 BY/CX-20-2015《計(jì)算機(jī)文件及數(shù)據(jù)控制程序》 BY/CX-21-2015

5.5設(shè)備5.5.1設(shè)備配置5.5.1.1本公司為正確進(jìn)行檢測(cè)活動(dòng),配備了符合檢測(cè)要求的儀器設(shè)備和軟件。5.5.1.2因特殊檢測(cè)任務(wù)需要或其他突發(fā)情況需要租用外部?jī)x器設(shè)備時(shí),使用前由設(shè)備管理管控員對(duì)設(shè)備是否符合實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求進(jìn)行檢查確認(rèn),確認(rèn)符合后才能開(kāi)始使用,設(shè)備管理管控員應(yīng)妥善保存租賃設(shè)備的檢查記錄,包括檢定校準(zhǔn)情況、使用前檢查、標(biāo)識(shí)、檔案、安全處置、運(yùn)輸、使用和維護(hù)等方面的記錄。5.5.2設(shè)備校驗(yàn)5.5.2.1各種儀器設(shè)備應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度,并符合檢測(cè)相關(guān)項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的規(guī)范要求。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)照檢測(cè)規(guī)范的要求認(rèn)真核查所用儀器設(shè)備是否滿足規(guī)范要求。5.5.2.2對(duì)檢測(cè)過(guò)程和結(jié)果有重要影響的儀器設(shè)備的關(guān)鍵量或值,應(yīng)按照本手冊(cè)“5.6測(cè)量溯源性”的要求進(jìn)行量值溯源。5.5.2.3新購(gòu)置或啟用的設(shè)備在投入使用前,設(shè)備管理管控員負(fù)責(zé)對(duì)該設(shè)備進(jìn)行送檢、送?;蚝瞬?,以證實(shí)該設(shè)備符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。5.5.3對(duì)于通用檢測(cè)設(shè)備,檢測(cè)員均可進(jìn)行操作。對(duì)于重要的、關(guān)鍵的、操作技術(shù)復(fù)雜的儀器設(shè)備,操作人員應(yīng)按照5.2.5的要求接受培訓(xùn)并考核合格核發(fā)設(shè)備操作授權(quán)書(shū)后才可操作。未經(jīng)授權(quán)的人員不得使用該類設(shè)備。設(shè)備使用和維護(hù)的操作規(guī)程、說(shuō)明書(shū)、維護(hù)保養(yǎng)制度等文件資料應(yīng)放置在設(shè)備附近,以便于操作人員取用。5.5.4本公司用于檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備均為其進(jìn)行了編號(hào),并建立了儀器設(shè)備臺(tái)賬,以保證其唯一性。具體編號(hào)規(guī)則按照《儀器設(shè)備的控制管理管控程序》執(zhí)行。5.5.5儀器設(shè)備及其軟件的各種記錄、資料由設(shè)備管理管控員統(tǒng)一歸檔管理管控。檔案記錄應(yīng)包括:a)設(shè)備及其軟件的名稱;b)制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí);c)對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用);d)當(dāng)前的位置(如果適用);e)制造商的說(shuō)明書(shū)(如果有),或指明其地點(diǎn);f)所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書(shū)的日期、結(jié)果及復(fù)印件,設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期;g)設(shè)備使用和維護(hù)記錄(適當(dāng)時(shí));h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。5.5.6本公司為了對(duì)設(shè)備的置購(gòu)、驗(yàn)收、運(yùn)輸、存放、使用和維護(hù)進(jìn)行控制,制定了《儀器設(shè)備的控制管理管控程序》,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。5.5.7設(shè)備操作過(guò)程中如發(fā)生過(guò)載或處置不當(dāng)、出現(xiàn)可疑結(jié)果,或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度時(shí),應(yīng)立即停止使用,由設(shè)備管理管控員及時(shí)標(biāo)識(shí)、處置,防止誤用。同時(shí)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員檢查分析這些缺陷或偏離對(duì)以前檢測(cè)質(zhì)量的影響,執(zhí)行《不符合檢測(cè)工作的控制管理管控程序》,落實(shí)有關(guān)措施。經(jīng)修復(fù)后的儀器設(shè)備須進(jìn)行重新校準(zhǔn),確認(rèn)其狀態(tài)正常后才可投入使用。5.5.8對(duì)于本公司控制下的需要校準(zhǔn)的所有設(shè)備,由設(shè)備管理管控員對(duì)其使用標(biāo)簽表明其校準(zhǔn)狀態(tài),并在標(biāo)簽上注明上次校準(zhǔn)日期及失效日期。5.5.9當(dāng)設(shè)備脫離本實(shí)驗(yàn)室的直接控制(如借出、搬動(dòng)轉(zhuǎn)移、送修等)時(shí),在設(shè)備返回后,設(shè)備管理管控員負(fù)責(zé)對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,只有在核查確認(rèn)其符合規(guī)范要求后才可繼續(xù)投入使用。5.5.10為確保在檢定校準(zhǔn)有效期內(nèi)的檢測(cè)設(shè)備始終處于檢定校準(zhǔn)合格的狀態(tài),對(duì)于那些使用頻率較高、漂移可能性大、經(jīng)常移動(dòng)使用或在惡劣環(huán)境下使用、脫離實(shí)驗(yàn)室控制的儀器設(shè)備,技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)根據(jù)技術(shù)可行性判定是否需要進(jìn)行期間核查,并制定具體的期間核查相關(guān)計(jì)劃。技術(shù)負(fù)責(zé)人主持相關(guān)人員按照核查相關(guān)計(jì)劃進(jìn)行期間核查,具體按照《期間核查程序》執(zhí)行。5.5.11對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí),為了補(bǔ)償系統(tǒng)誤差,有時(shí)會(huì)給出一組新的修正因子數(shù)據(jù)。設(shè)備管理管控員負(fù)責(zé)更新所有工作場(chǎng)所的修正因子,以確保在用的修正因子都是得到更新后的數(shù)據(jù)。5.5.12對(duì)于檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件的保護(hù),按照《儀器設(shè)備的控制管理管控程序》執(zhí)行,確??赡軐?dǎo)致使檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整不會(huì)發(fā)生。5.5.13支持性文件《儀器設(shè)備的控制管理管控程序》 BY/CX-23-2015《不符合檢測(cè)工作的控制管理管控程序》 BY/CX-08-2015《期間核查程序》 BY/CX-26-2015

5.6測(cè)量溯源性5.6.1本公司用于檢測(cè)或?qū)z測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性產(chǎn)生影響的所有儀器設(shè)備、包括輔助測(cè)量設(shè)備,在投入使用前均進(jìn)行了校準(zhǔn),通過(guò)《\l"實(shí)現(xiàn)測(cè)量可溯源程序"實(shí)現(xiàn)測(cè)量可溯源程序》來(lái)對(duì)設(shè)備的校準(zhǔn)進(jìn)行有效控制。5.6.2本公司對(duì)所需測(cè)量?jī)x器設(shè)備,由設(shè)備管理管控員負(fù)責(zé)制定設(shè)備周期檢定/校準(zhǔn)相關(guān)計(jì)劃,確保各類測(cè)量或者檢測(cè)設(shè)備的量值可以溯源到國(guó)際單位制。當(dāng)測(cè)量無(wú)法溯源到SI單位或與之無(wú)關(guān)時(shí),設(shè)備應(yīng)通過(guò)使用可靠的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)、約定的方法或有關(guān)各方廣泛接受且滿足使用的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)等,來(lái)確保能夠提供所需的測(cè)量不確定度,并保留與檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性和有效性的證據(jù)。5.6.3參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))5.6.3.1參考標(biāo)準(zhǔn)本公司對(duì)設(shè)備校準(zhǔn)所用的參考標(biāo)準(zhǔn),通過(guò)《參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理管控程序》來(lái)的對(duì)其進(jìn)行校準(zhǔn)。參考標(biāo)準(zhǔn)僅用于設(shè)備的校準(zhǔn)而不用于其它目的,參考標(biāo)準(zhǔn)任何調(diào)整之前之后均對(duì)其進(jìn)行校準(zhǔn)。5.6.3.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))當(dāng)檢測(cè)工作中需要使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),須選擇使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以確保其能夠溯源到國(guó)際單位制(SI)。按照《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理管控程序》進(jìn)行采購(gòu)時(shí),須注意選擇使用能夠證明其溯源性、具有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)、每批標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均具有證書(shū)證明其溯源性的機(jī)構(gòu)進(jìn)行采購(gòu)。5.6.3.3為確保參考標(biāo)準(zhǔn)的適用性和有效性,并為確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值始終能夠溯源到國(guó)際單位制,確保其保持良好的校準(zhǔn)狀態(tài),本實(shí)驗(yàn)室在《期間核查程序》中對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查做出規(guī)定。5.6.3.4本公司制定了《參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理管控程序》,對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用做出控制。5.6.4支持性文件《實(shí)現(xiàn)測(cè)量可溯源程序》 BY/CX-24-2015《參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理管控程序》 BY/CX-25-2015《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理管控程序》 BY/CX-05-2015《期間核查程序》 BY/CX-26-2015

5.7抽樣本實(shí)驗(yàn)室只接收客戶送樣委托檢測(cè),不執(zhí)行抽樣工作,故刪減此條約條款。

5.8樣品管理管控5.8.1本公司針對(duì)樣品的運(yùn)輸、接收、發(fā)放、標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留及處理制定了《樣品處置和管理管控程序》,以充分保護(hù)樣品的完整性和委托雙方的利益。5.8.2為防止樣品在管理管控上發(fā)生混淆,本公司建立了樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng),對(duì)于樣品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí),根據(jù)樣品所處的不同狀態(tài),分為“待檢”、“在檢”、“已檢”和“留樣”。樣品標(biāo)識(shí)應(yīng)存在于樣品接收、下發(fā)、檢測(cè)和留樣保存等各個(gè)環(huán)節(jié)。5.8.3樣品管理管控員在接收樣品時(shí),應(yīng)根據(jù)客戶所提供的委托單,對(duì)樣品情況進(jìn)行檢查,包括樣品的數(shù)量、外觀等。如果對(duì)樣品及檢測(cè)要求有任何疑問(wèn),包括對(duì)樣品是否有保密要求等,須立刻詢問(wèn)客戶或者送樣人員,并做好相應(yīng)記錄。5.8.4在檢測(cè)工作進(jìn)行過(guò)程中,檢測(cè)人員應(yīng)嚴(yán)格按照《樣品處置和管理管控程序》對(duì)樣品進(jìn)行保護(hù),防止樣品發(fā)生丟失、混淆等意外現(xiàn)象。樣品檢測(cè)完成后,須放入樣品倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行留樣管理管控。當(dāng)樣品需要存放在規(guī)定的環(huán)境下養(yǎng)護(hù)時(shí),樣品管理管控員應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄要求的環(huán)境條件,具體按照《設(shè)施與環(huán)境條件控制和維護(hù)程序》執(zhí)行。對(duì)于客戶樣品有關(guān)資料和信息的保護(hù),嚴(yán)格按照《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》執(zhí)行。5.8.5支持性文件《樣品處置和管理管控程序》 BY/CX-27-2015《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》 BY/CX-01-2015

5.9檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的保證5.9.1本公司建立了《檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序》,監(jiān)控檢測(cè)過(guò)程并排除檢測(cè)工作中所有導(dǎo)致不符合、不滿意的原因,以切實(shí)保證檢測(cè)結(jié)果的有效性。質(zhì)量監(jiān)控的活動(dòng)主要包括下列合適的內(nèi)容:a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制;b)參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證相關(guān)計(jì)劃;c)使用相同或不同的方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè);d)對(duì)留存樣品進(jìn)行再檢測(cè);e)分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。5.9.2實(shí)施質(zhì)量監(jiān)控活動(dòng)時(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)記錄和分析所觀測(cè)到的數(shù)據(jù)和結(jié)果,編制總結(jié)分析報(bào)告。對(duì)于總結(jié)分析中發(fā)現(xiàn)存在的異常情況或者質(zhì)量事故,應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)所采用的監(jiān)控方法進(jìn)行可行性和有效性評(píng)審,以使監(jiān)控合適的方案不斷改進(jìn)與完善。5.9.3本公司為了證明實(shí)驗(yàn)室的能力,制定了《能力驗(yàn)證程序》,通過(guò)參加資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)、有關(guān)政府部門(mén)、國(guó)際組織、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織開(kāi)展的能力驗(yàn)證活動(dòng)或者檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)活動(dòng),并將相關(guān)結(jié)果報(bào)送資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)及對(duì)本公司認(rèn)可的組織,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定及對(duì)本公司認(rèn)可的組織的條件和要求。5.9.4本公司定期向資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)上報(bào)包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)等合適的內(nèi)容的年度報(bào)告,以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息,并在本公司官方網(wǎng)站公布遵守法律法規(guī)、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任等情況的自我聲明,并對(duì)聲明的真實(shí)性負(fù)責(zé)。5.9.5支持性文件《檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序》 BY/CX-31-2015《能力驗(yàn)證程序》 BY/CX-28-2015

5.10結(jié)果報(bào)告5.10.1總則本公司為保證每一項(xiàng)或一系列檢測(cè)的結(jié)果能夠準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地報(bào)告,并能滿足與客戶所簽訂的合同合約中所約定的要求、符合檢測(cè)方法中規(guī)定的要求,制定了《結(jié)果報(bào)告管理管控程序》使結(jié)果報(bào)告得到有效控制。5.10.2檢測(cè)報(bào)告的基本信息要求一般情況下,本公司所出具的正式檢測(cè)報(bào)告中必須包括下列信息

a)標(biāo)題;

b)本公司的名稱和地址;

c)報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)(如系列號(hào))和每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí),以確保能夠識(shí)別該頁(yè)是屬于檢測(cè)報(bào)告的一部分,以及表明檢測(cè)報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí);

d)客戶的名稱和地址;

e)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法的名稱和編

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