《中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老編制說明》

中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老

編制說明

“中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老”項目于2014年12月

由國家中醫(yī)藥管理局立項，山東中醫(yī)藥大學承擔。按照《國中醫(yī)

藥法監(jiān)法標便函[2016]3號“關于印發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南

和治未病標準制修訂項目工作方案的通知”》要求，臍療抗衰老

項目工作組于2015年2月成立。項目工作組按照統(tǒng)一要求，開

展了文獻研究、專家論證會、兩輪專家問卷調(diào)查、同行征求意見、

臨床評價（方法學質(zhì)量評價、臨床一致性評價）等工作，并在項

目工作組多次系統(tǒng)分析研究的基礎上，按照中醫(yī)治未病實踐指南

編寫規(guī)則，完成了起草階段工作，形成了《中醫(yī)治未病實踐指南

臍療抗衰老》的草案，包括：摘要、簡介、衰老概述、臨床特點、

診斷標準及病情判定標準、臍療抗衰老概況、臍療抗衰老和推薦

方案、參考文獻等部分，在根據(jù)專家論證反復修改的基礎上，形

成公開征求意見稿?，F(xiàn)就《中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老》

編制情況作如下說明。

一、工作簡況

（一）任務來源

2014年12月國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《國中醫(yī)藥法監(jiān)法標便

函[2016]3號“關于印發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標準

制修訂項目工作方案的通知”》立項開展了中醫(yī)臨床診療指南和

治未病項目制修訂工作，包括臍療抗衰老（制訂）項目，項目承

擔單位為山東中醫(yī)藥大學，項目負責人為高樹中。

本指南由國家中醫(yī)藥管理局立項并總體指導、管理、監(jiān)督和

綜合協(xié)調(diào)，中華中醫(yī)藥學會組織中醫(yī)治未病實踐指南制修訂專家

總指導組負責技術指導和項目執(zhí)行督導。

（二）協(xié)作單位

山東中醫(yī)藥大學為本項目的主要完成單位，協(xié)作單位有山東

大學齊魯醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大

學第二附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院、濟南市中醫(yī)醫(yī)院

2

等。

（三）主要工作過程

2015年2月底在中醫(yī)治未病實踐指南專家指導組的指導下

組建了“中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老”項目工作組。隨即

開展了文獻研究、專家問卷調(diào)查工作。2015年3月工作組全體

成員參加在山東中醫(yī)藥大學召開的專家研討會，接受此次中醫(yī)治

未病標準項目的各階段實施技術方案培訓。2015年5月工作組

在中醫(yī)治未病實踐指南轉(zhuǎn)件指導組的指導下，填寫了“中醫(yī)治未

病實踐指南臍療抗衰老”項目任務書，報中華中醫(yī)藥學會、國

家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司簽字蓋章批準。2015年6月

項目組進行了文獻檢索及研究、專家論證等，形成了《中醫(yī)治未

病實踐指南臍療抗衰老》初稿。2015年6月24日-26日，工作

組全體成員在天津參加了“中醫(yī)治未病標準制修訂操作與特色療

法組第一次會議”，7位專家對草稿提出意見和建議，項目組根

據(jù)專家意見和建議對初稿進行修改，完善了《中醫(yī)治未病實踐指

南臍療抗衰老》初稿。2015年7月，項目組向本研究領域同行

業(yè)專家征求意見，得到意見反饋后，項目組專門組織會議討論了

專家對本指南相關問題反饋的意見和建議，決定是否采納并提出

了理由，據(jù)此修改形成了《中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老》

中期稿。2015年8月將中期稿發(fā)送給中醫(yī)治未病實踐指南專家

指導組，李桂蘭教授和王頻教授二位專家對《中醫(yī)治未病實踐指

南臍療抗衰老》提出了進一步的修改意見和建議。項目組根據(jù)

專家意見進一步修改中期稿。2015年10月，項目工作組成員在

北京參加了“中醫(yī)‘治未病’標準制修訂同行評價培訓交流會”，

項目組對工作進展情況進行匯報，并對指南方法學的質(zhì)量評價進

行進一步學習。會后，項目組成員根據(jù)學習的方法及專家的建議

修改了中期稿，形成《中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老》一致

性檢驗稿。2015年11月29日-12月1日，項目工作組成員在天

津參加了“中華中醫(yī)藥學會治未病技術操作與特色療法組會議”，

進行了一致性檢驗稿內(nèi)容匯報，得到專家對一致性檢驗稿的指

導，并學習了一致性檢驗的關鍵技術與方法。項目組邀請10個

三級甲等醫(yī)院為主的醫(yī)療單位開展了200例臨床一致性評價，結(jié)

合住院、門診病例從診斷、健康狀態(tài)判定、干預措施、技術操作

可行性等方面與指南進行比較，撰寫了臨床一致性檢驗總結(jié)。項

3

目組認真討論了臨床一致性檢驗中反映的問題，對一致性檢驗稿

又作了全面的整理、修改，2016年7月形成了指南草案。2016

年11月對草案及編寫說明做進一步總結(jié)歸納后，報送專家組審

查。2016年12月2日項目組在北京參加了“中醫(yī)臨床診療指南

和治未病標準制修訂工作會”，得到了專家對項目修訂工作的指

導。會后項目組根據(jù)專家組意見，認真修改后形成了《中醫(yī)治未

病實踐指南臍療抗衰老》公開征求意見稿。

本次指南修訂的編制過程如下圖所示：

整理文獻并進行系統(tǒng)評價，根據(jù)專家論證修改建議，對初

撰寫指南初稿稿進行修改

研究總結(jié)

進行問卷調(diào)查根據(jù)反饋的修改建議，修改

整理、總結(jié)反饋信息

初稿，形成中期稿

專家對中期稿提出修改建議根據(jù)專家建議修改、完善

中期稿，形成一致性檢驗稿

形成一致性檢驗稿

學習一致性檢驗方法，在臨床

總結(jié)一致性檢驗情況，并對一

進行指南的一致性檢驗致性檢驗稿進行修改、完善

專家審核，提出進一步修改根據(jù)專家建議進一步

建議修改、完善

形成公開征求意見稿

4

（四）指南主要起草人及其所做工作

本指南的起草人根據(jù)參與情況，分為主要起草人、參加起草

人和咨詢認證專家，個人的具體信息及所做工作見下表。

1.主要起草人

姓名學位職稱單位，職務承擔工作

浙江中醫(yī)藥《中醫(yī)治未病實踐指南臍

方劍喬博士教授

大學療抗衰老》項目指導

《中醫(yī)治未病實踐指南臍

山東中醫(yī)藥

高樹中碩士教授療抗衰老》負責人。組織申

大學，副校長

報、實施、總結(jié)

參與方法學指導。參加《中

副教山東中醫(yī)藥

馬玉俠博士醫(yī)治未病實踐指南臍療抗

授大學

衰老》起草

參與文獻研究。參加《中醫(yī)

山東中醫(yī)藥治未病實踐指南臍療抗衰

于巖瀑博士講師

大學老》起草、修改，起草編制

說明

2.參加起草人

姓名學位職稱單位，職務承擔工作

杜廣中博士副教山東大學齊參與工作討論，接受專家

授魯醫(yī)院問卷調(diào)查等

劉存志博士教授首都醫(yī)科大參與工作討論，接受專家

學附屬北京問卷調(diào)查

中醫(yī)醫(yī)院

韓興軍碩士主治山東中醫(yī)藥參與工作討論，接受專家

醫(yī)師大學第二附問卷調(diào)查，參加臨床一致

屬醫(yī)院性評價等

王軍博士副教北京中醫(yī)藥參與工作討論，接受專家

授大學東直門問卷調(diào)查，參加臨床一致

醫(yī)院性評價等

杜冬青博士主治濟南市中醫(yī)參與工作討論，接受專家

醫(yī)師醫(yī)院問卷調(diào)查，參加臨床一致

5

性評價等

李玉婕博士無山東中醫(yī)藥參與文獻研究，專家問卷

研究大學調(diào)研等

生

張娜碩士無山東中醫(yī)藥參與文獻研究，專家問卷

研究大學調(diào)研等

生

3.咨詢認證專家

姓名職稱單位，職務承擔工作

郭義教授天津中醫(yī)藥參加專家論證會，同行征求意見，

大學針灸推提供指南方法學指導

拿學院院

長、實驗針

灸學研究中

心主任

高希言教授河南中醫(yī)藥參加專家論證會，同行征求意見，

大學提供指南方法學指導

賈春生教授河北中醫(yī)藥參加專家論證會，同行征求意見，

大學針灸推提供指南方法學指導

拿學院院長

張曉天教授上海中醫(yī)藥參加專家論證會，同行征求意見，

大學附屬曙提供指南方法學指導，接受專家

光醫(yī)院中心問卷調(diào)查

主任、國際

健康中心主

任、KY3H

治未病中心

主任

翟偉教授天津中醫(yī)藥參加專家論證會，同行征求意見，

大學提供指南方法學指導

趙雪講師天津中醫(yī)藥參加專家論證會，同行征求意見，

大學提供指南方法學指導

趙鐵牛副教天津中醫(yī)藥參加專家論證會，同行征求意見，

授大學提供指南方法學指導

6

李桂蘭教授天津中醫(yī)藥參加專家論證會，同行征求意見，

大學附屬保指南中期稿審查

康醫(yī)院書記

王頻教授安徽中醫(yī)藥參加專家論證會，同行征求意見，

大學指南中期稿審查

陳少宗研究山東省中醫(yī)參加專家論證會，同行征求意見，

員藥研究院針臨床一致性評價

灸研究所所

長

劉繼明教授山東省立醫(yī)參加專家論證會，同行征求意見，

院臨床一致性評價

郭閆萍副教山東省千佛參加專家論證會，同行征求意見，

授山醫(yī)院臨床一致性評價

二、指南編制原則和確定標準主要內(nèi)容的依據(jù)

（一）指南編制原則

本指南編制遵循“科學性、實用性、規(guī)范性”原則，按照“能

夠為中醫(yī)行業(yè)內(nèi)實際應用，能被行業(yè)外廣泛接受和認可，并與國

際診療指南接軌”的要求，采用本團隊研究形成的循證性中醫(yī)治

未病實踐指南編制技術方法開展“中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗

衰老”的研究。

1.科學性

科學性是編制本指南的前提，也是保障指南質(zhì)量的基礎。本

指南在編制過程中，嚴格遵循科學性原則。

項目組深入學習了文獻研究評價方法、Delphi法、一致性檢

驗方法等指南制定方法，撰寫了指南的初稿、中期稿、一致性檢

驗稿等，在專家的指導下，反復修改、論證，保證了指南制定的

科學性。

項目組系統(tǒng)學習文獻研究法，包括文獻檢索、文獻綜述、文

獻評價和證據(jù)等級的確定等內(nèi)容。其中文獻檢索按國際通行要求

進行，查找古今中外與臍療相關的文獻；文獻綜述提出了保證指

南研制質(zhì)量的工作要求，對其中的臨床文獻按不同類別提出了文

獻評價方法并逐條文獻進行了評價評分；在證據(jù)等級的確定方

面，根據(jù)推薦等級標準和專家共識等形成了指南的推薦等級和推

7

薦強度。

項目組采用國際廣泛應用的Delphi法，結(jié)合中醫(yī)藥行業(yè)的

具體情況，提出了各輪調(diào)查問卷的形成方法、答卷數(shù)據(jù)處理的統(tǒng)

計分析方法，使之成為有效凝聚專家共識的方法。邀請了以中醫(yī)

外治學、指南研究方法學、中醫(yī)文獻學等專家等組成的專家論證

組召開專家論證會，就形成的指南初稿、中期稿、一致性檢驗稿

等進行多次論證，專家特別對其中存有爭議、有待商榷的內(nèi)容提

出客觀、專業(yè)的修改意見和建議，項目組根據(jù)專家意見和建議，

多次修改、完善，形成本指南征求意見稿。

2.實用性

本指南研制的目的主要是為了規(guī)范臍療抗衰老的臨床醫(yī)療

行為，給臨床醫(yī)生推薦可以實際應用的衰老的診斷、中醫(yī)辨證和

治療的策略與方法。即本指南要求適用于治未病臨床，使臨床醫(yī)

生全面了解相關知識、易于實際操作，能在中醫(yī)抗衰老的醫(yī)療工

作中得到廣泛的實際應用。形成的一致性檢驗稿通過10家三級

甲等醫(yī)院為主的醫(yī)療機構(gòu)，200例抗衰老的一致性檢驗，主要評

價項目的一致性均達到80%以上。證明了本指南的實用性和可操

作性。

3.規(guī)范性

本指南在研制過程中，均按照國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與

監(jiān)督司、中華中醫(yī)藥學會、中醫(yī)治未病實踐指南制修訂專家總指

導組及中醫(yī)外治學專家指導組的要求，主要遵照《中醫(yī)治未病標

準制修訂通則（試行）》、《中醫(yī)“治未病”標準制修訂技術要求（試

行）》、《中醫(yī)治未病實踐指南、技術操作規(guī)范制修訂實踐評價方案》

等實施。所采用的技術方法，包括文獻檢索和文獻評價方法、專

家問卷調(diào)查方法、循證證據(jù)形成方法、專家論證會方法、專家質(zhì)

量方法學評價方法、臨床一致性評價方法等，均按照《中醫(yī)治未

病標準制修訂通則（試行）》、《中醫(yī)“治未病”標準制修訂技術要求

（試行）》、《中醫(yī)治未病實踐指南、技術操作規(guī)范制修訂實踐評價方

案》等所采納的方法進行。保證了本指南的研制方法，包括技術

方法及形成的指南規(guī)格體例、名詞術語、診療措施、語言文字等

的規(guī)范性要求。

8

（二）確定指南主要內(nèi)容的方法和論據(jù)

1.指南的主要內(nèi)容

《中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老》共有7個組成部分：

摘要、簡介、衰老概述、臨床特點、診斷標準及病情判定標準、

臍療抗衰老概況、臍療抗衰老和推薦方案、參考文獻

（1）摘要

（2）簡介

——指南目標

——制定目的

——指南的適用人群

——指南的適用范疇

（3）衰老概述

——定義

——流行病學資料

（4）臨床特點

——病史

——癥狀及體征

——輔助檢查

（5）診斷標準及病情判定標準

——中醫(yī)證型判定標準

——衰老程度評定標準

（6）臍療抗衰老概況

（7）臍療抗衰老和推薦方案

——臍療抗衰老原則和特點

——主要結(jié)局指標

——注意事項

——患者自我護理

——推薦方案

2.確定指南主要內(nèi)容的方法

（1）文獻的收集和篩選

以網(wǎng)絡檢索為主，同時使用手工檢索。以“衰老”、“老”、

“腰膝酸軟”、“疲倦乏力”、“畏寒肢冷”等作為定義衰老的檢索

詞組合；以“臍”、“神闕”、“臍療”、“蒸臍”、“熏臍”、“煉臍”

等作為干預措施的檢索詞組合，檢索中國學術期刊（網(wǎng)絡版）、

中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（維普）、萬方數(shù)據(jù)知識服務平臺、中國優(yōu)

9

秀博碩士學位論文全文數(shù)據(jù)庫等，檢索年限從建庫2015年2月；

以“Senility”、“Lumbardebility”、“Tiredweakness”、“Coldchills

limbs”、“Thenighttourinate”等定義衰老的檢索詞；以“Navel/

Umbilical”、“CV8/Shenque”、“Navel/Umbilicaltherapy”等作為

干預措施的檢索詞，檢索PubMed、MEDLINE等，檢索年限近

66年內(nèi)，選擇中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合治療性文獻做為評價對象，對

于來自同一單位同一時間段的研究和報道以及署名為同一作者

的實質(zhì)內(nèi)容重復的研究和報道，則選擇其中一篇作為目標文獻。

手工檢索主要檢索診療指南、標準、規(guī)范、專利說明書，以及相

關中醫(yī)外治法教材、專著，同時注意搜集未公開發(fā)表的科研報告、

學位論文、會議論文等文獻。

在基于文獻研究確定調(diào)查問卷，調(diào)查獲得最終結(jié)果后，以問

卷結(jié)果確定的治療方式、方劑及其他療法名，再進行一次檢索，

以防止漏檢，并獲得高質(zhì)量的證據(jù)。

制定一套明確的文獻納入與排除標準，對文獻進行篩選，閱

讀符合標準的文獻。納入文獻以各類規(guī)范及治療性研究為主。主

要選擇：已發(fā)布的指南、規(guī)范、標準、診療方案及教材，最新現(xiàn)

代醫(yī)學診斷，隨機對照研究、半隨機對照研究、名老中醫(yī)專家經(jīng)

驗—準備納入調(diào)查問卷者等。排除文獻為不足以影響臨床的理論

探討，設計不好及寫作較差的臨床報道，非名老中醫(yī)的、未取得

廣泛共識的自擬方的臨床報道。

（2）文獻的評價和分級

采用相應方法，對不同類型的文獻進行質(zhì)量評價。

隨機臨床試驗的評價結(jié)合Cochrane偏倚風險評價工具評

價，選出采用改良Jadad量表評分≥3分的文獻作為指南的證

據(jù)。

非隨機臨床試驗的評價采用MINORS條目評分。評價指標

共12條，每一條分為0～2分。前8條針對無對照組的研究，最

高分為16分；后4條與前8條一起針對有對照組的研究，最高

分共24分。0分表示未報道；1分表示報道了但信息不充分；2

分表示報道了且提供了充分的信息。選擇總分≥13分的文獻作

為治療性建議證據(jù)。

Meta分析的評價采用AMSTAR量表進行文獻質(zhì)量評價。每

個條目評價結(jié)果可以分為“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”

三種，并給予計分，如“是”為1分，“否”、“不清楚”或“未

10

提及”為0分?？偡?1分。AMSTAR量表得分0～4分為低質(zhì)

量，5～8分為中等質(zhì)量，9～11分為高質(zhì)量。選擇≥5分文獻為

證據(jù)。

依據(jù)《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學會標準·中醫(yī)臨床

診療指南編制通則》“證據(jù)分級及推薦強度參考依據(jù)”中的“汪

受傳，虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診

療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華中醫(yī)藥雜志,2012；27（11）∶

2759-2763.”提出的“中醫(yī)文獻依據(jù)分級標準”對所搜集的文獻

做出分級。

在文獻評價的基礎上，形成循證證據(jù)的推薦建議。推薦強度

標準參考依據(jù)采用2001年國際感染論壇（ISF）提出的Delphi

法推薦級別分級標準。將形成推薦建議的證據(jù)來源列入?yún)⒖嘉?/p>

獻。

（3）文獻研究

采用臨床流行病學評價文獻質(zhì)量的原則和方法，對文獻質(zhì)量

進行評估，選取質(zhì)量較高、技術先進、有效性好、安全性好的臨

床文獻資料作為循證證據(jù)的主要來源，撰寫文獻研究總結(jié)。

（4）問卷調(diào)查

項目工作組根據(jù)文獻研究總結(jié)研討后，采用Delphi法，撰

寫專家調(diào)查問卷，向按標準遴選出的專家作兩輪問卷調(diào)查。專家

遴選的標準：對本病種擅長的臨床專家，包括部分中醫(yī)文獻研究

學者在內(nèi)，精通本學科的業(yè)務，有編寫臍療等外治臨床指南經(jīng)驗、

具有高級職稱或長期臨床工作經(jīng)驗、有興趣和能夠堅持完成數(shù)輪

專家調(diào)查，遴選專家時同時考慮到專家分布的地域性。他們是：

呂靜、海興華、傅瑞陽、李華南、張曉天、艾靜、陳澤林、俞竹

青、王琦、張鐵峰、韓詩雨、趙學印、張濤。兩輪分別收回10、

10份反饋答卷。

對專家答卷的統(tǒng)計分析，用Excel表格錄入數(shù)據(jù)，主要從專

家意見集中程度（均數(shù)X、等級和S及不重要百分比R）、專家

意見協(xié)調(diào)程度（變異系數(shù)CV）進行評價，按照數(shù)理統(tǒng)計結(jié)果分

析匯總專家意見，由第一輪調(diào)查問卷形成第二輪調(diào)查問卷，再總

結(jié)修改指南。

（5）專家論證會

多次組織專家論證會，邀請知名專家進行討論，提出修改意

見和建議，項目組根據(jù)專家意見進行反復修改、完善指南。

11

（6）同行征求意見

項目組成員多次征求同行意見，并對同行意見進行研究討

論，根據(jù)符合指南制定方向的意見進行多次修改，使指南內(nèi)容不

斷完善。

（7）指南方法學質(zhì)量評價

決定推薦強度的關鍵因素有四個：第一個關鍵因素是在充分

權衡不同治療方案利弊基礎上的利弊平衡。第二個關鍵因素是證

據(jù)質(zhì)量。第三個關鍵因素是患者價值觀和意愿的不確定或多變

性。第四個關鍵因素是費用。2016年7月，項目組對修改后的

指南推薦方案再次以問卷形式進行了專家意見調(diào)研，他們是：陳

少宗、郭閆萍、劉兵、王棟、陳晟、狄忠、姜碩。7位專家均表

示愿意推薦使用該指南。專家指導組將方法學質(zhì)量評價專家返回

的“專家意見征求稿”轉(zhuǎn)交項目工作組，匯總形成了“中醫(yī)治未

病實踐指南臍療抗衰老方法學專家質(zhì)量評價總結(jié)”。

（8）臨床一致性評價

《中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老》中期稿經(jīng)專家審查后，

于2015年11月29日-12月1日，項目組在天津參加了“中華中

醫(yī)藥學會治未病技術操作與特色療法組會議”，進行了一致性檢

驗稿內(nèi)容匯報，得到專家對一致性檢驗稿的指導，并學習了一致

性檢驗的關鍵技術與方法。選取了不同地域10個醫(yī)療機構(gòu)作為

評價單位，開展符合疾病診斷的住院及門診病病例調(diào)查，要求保

證病例數(shù)據(jù)的可溯源性。評價單位以三級甲等醫(yī)院為主，同時包

括不同類別、不同等級醫(yī)療機構(gòu)。病例選取時間范圍為近1年內(nèi)，

病例總數(shù)200例并符合統(tǒng)計學要求。

項目工作組對病例調(diào)查表和各單位一致性測試報告做了匯

總統(tǒng)計，病因、病機、診斷、疾病的發(fā)展與轉(zhuǎn)變一致率均為100%，

體質(zhì)分型、癥候傾向分型、典型表現(xiàn)、危險因素的一致率分別為

95%、95%、95%、94%，干預原則中補腎益氣、滋陰益腎、補

腎助陽的一致率分別為97%、97%、97%，治療方法一致率為98%，

干預措施中飲食有節(jié)、起居有常、精神修養(yǎng)的一致率分別為97%、

98%、96%，臍療可操作性一致率為98%，效果判定指標一致率

為96%，說明評價稿與目前中醫(yī)臨床對于衰老的認識與處理一致

性高，符合臨床實踐。同時對不一致的原因進行了討論與分析，

其他治法的一致性較低與各單位的臨床處理習慣有較大關系。

項目工作組總結(jié)臨床一致性評價結(jié)果，撰寫了“中醫(yī)治未病實踐

12

指南臍療抗衰老臨床一致性評價總結(jié)”。

項目工作組根據(jù)“中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老方法學

專家質(zhì)量評價總結(jié)”和“中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老臨床

一致性評價總結(jié)”，認真研討，修改、補充有關材料，形成了《中

醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老》草案，報送中華中醫(yī)藥學會。

確定指南主要內(nèi)容的依據(jù)。臍療抗衰老中醫(yī)治未病實踐指南

修訂各階段的程序、技術方法及要求符合《ZYYXH/T473-2015

中華中醫(yī)藥學會標準·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床

診療指南制修訂技術要求（試行）》的規(guī)定。

所有的名詞術語要求規(guī)范，中醫(yī)藥學名詞術語符合相關中國

國家標準（已有國際標準者按國際標準），西醫(yī)學名詞術語符合

相關國際標準或中國標準。其他科技術語、名詞及名稱采用全國

自然科學名詞委員會公布的名詞。中藥名稱以《中華人民共和國

藥典》2015年版為準，藥典未收載者，以上?？茖W技術出版社

出版的《中華本草》正名為準。

三、主要驗證的分析與綜述報告、預期效果

2015年10月22日，項目組成員在北京參加了“中醫(yī)‘治

未病’標準制修訂同行評價培訓交流會”后，根據(jù)學習的方法及

專家的建議開展了臨床一致性評價。

項目工作組采用病例調(diào)查分析方法，在專家指導組指導下，

選取了不同地域10個醫(yī)療機構(gòu)作為評價單位，開展一致性檢驗。

評價單位主要為三級甲等醫(yī)院，符合要求的病例總數(shù)為200例。

項目工作組對病例調(diào)查表和一致性測試報告做了認真的匯

總統(tǒng)計，結(jié)果顯示：干預原則、治療方法一致率、干預措施中、

臍療可操作性、效果判定指標等均有較高的一致率，說明一致性

評價稿與目前中醫(yī)臨床對于衰老的認識與處理一致性高，符合臨

床實踐。

四、與相關法律、法規(guī)和強制性標準的關系

本項目工作組研究形成的《中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰

老》與現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性標準沒有沖突，并且在編制過程

中嚴格遵循已有的國際、國內(nèi)標準，使文本內(nèi)容符合規(guī)范，言

之有據(jù)。

13

五、重大意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

本指南文獻研究完成后，制訂了專家調(diào)查問卷，采用Delphi

法征求專家意見，兩輪分別收回10、10份專家反饋的答卷。專

家們基本認可問卷中的內(nèi)容，對一些具體問題提出了自己的意

見。根據(jù)專家修改意見，課題組再查找文獻，并結(jié)合相應領域?qū)?/p>

家意見，對文稿進行了修改。形成的指南草稿經(jīng)專家論證會論證，

針對專家提出的意見建議進行修改，形成的修改稿再送專家指導

組論證，經(jīng)指導組審修形成初稿。項目工作組按照“循證”等原

則，討論了提出的所有意見，確定是否采納及其理由，然后對指

南初稿進行修改，形成了評價稿，再開展了指南方法學質(zhì)量評價

和臨床一致性評價，根據(jù)專家們提出的修改意見認真研討，采納，

進一步修改完善形成了指南草案?，F(xiàn)將專家們的意見及處理經(jīng)過

和依據(jù)匯總?cè)缦隆?/p>

（一）Delphi法專家意見集成

兩輪專家調(diào)查對指南修訂問卷內(nèi)容基本認可，但提出了以下

幾方面的修改意見：

①治療時機可否從45歲開始？

②藥物劑型方面，除了散劑是否可用貼膏？

③施灸時間可否為1-1.5h？

④臍療療程可否為15次為一療程？

專家們提出的修改意見經(jīng)討論后均結(jié)合實際臨床應用論證

后修改。

（二）專家論證會

2015年6月在天津召開的“中醫(yī)治未病標準制修訂操作與

特色療法組第一次會議”。工作組秘書向各位專家匯報了指南初

稿，各位專家對初稿進行論證，對項目組提交的初稿給予了肯定，

對于初稿中的內(nèi)容，專家們通過討論基本上達成共識，提出了修

改意見和建議，項目組根據(jù)專家論證結(jié)果進行修改完善。項目組

組織多次專家論證會，對指南編制過程不同階段進行論證，提出

修改建議，使指南不斷完善。

14

（三）行業(yè)專家征求意見

“中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老”項目組將在初稿基礎

上，根據(jù)專家論證意見修改形成中期稿，由李桂蘭教授和王頻教

授等專家審核后，提出了進一步修改意見，項目組根據(jù)專家意見

進一步修改完善。

（四）指南方法學質(zhì)量評價

2016年7月，項目組對修改后的指南推薦方案再次以問卷

形式進行了專家意見調(diào)研，邀請7位專家對指南的推薦強度作出

評價，在收到專家意見征求稿后，統(tǒng)計專家共識結(jié)果。同時也進

行了了各推薦方案的證據(jù)質(zhì)量分析、成本分析、利弊權衡和患者

價值觀意愿調(diào)研后，對隔藥灸臍法進行專家共識。此次參會的有

西醫(yī)專家1名（馬玉香），中醫(yī)專家5名（高樹中、馬玉俠、杜

廣中、陳少宗、劉繼明），方法學專家1名（史周華）和患者2

名（李相榮、王建國）組成。會中，各位專家對各推薦意見推薦

強度進行了表決，專家及患者均表示“愿意推薦使用該指南”。

意見匯總后，形成了“中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老”方法

學專家質(zhì)量評價總結(jié)。

（五）臨床一致性評價

“中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老”項目工作組按照國家

中醫(yī)藥管理局法監(jiān)司文件的要求，在做

指南方法學質(zhì)量評價工作的同時，于2015年10月22日，

項目組成員在北京參加了“中醫(yī)‘治未病’標準制修訂同行評價

培訓交流會”后，根據(jù)學習的方法及專家的建議開展了臨床一致

性評價。

項目工作組采用病例調(diào)查分析方法，在專家指導組指導下，

選取了不同地域10個醫(yī)療機構(gòu)作為評價單位，開展一致性檢驗。

一致性檢驗單位主要為三級甲等醫(yī)院，符合要求的病例總數(shù)為

200例。

項目工作組對病例調(diào)查表和一致性測試報告做了認真的匯

總統(tǒng)計，對不一致原因進行了討論與分析。

15

（六）專家指導組審核

在完成以上實踐評價工作后，項目工作組將反復修改的《中

醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老》和《中醫(yī)治未病實踐指南臍療

抗衰老》編制說明等材料，于2016年8月提交操作與特色療法

指導組審核，并依據(jù)審核意見反復修改，形成《中醫(yī)治未病實踐

指南臍療抗衰老》征求意見稿。

六、作為推薦性指南的建議

《中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老》應作為推薦性指南使

用，規(guī)范中醫(yī)對衰老的臨床診斷、辨證、治療、預防和調(diào)護，為

臨床醫(yī)師提供衰老中醫(yī)標準化處理的策略與方法。

七、貫徹指南的要求和措施建議

（一）由國家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一組織行業(yè)內(nèi)的推廣和貫徹實

施工作。

（二）舉辦指南應用推廣培訓班、繼續(xù)教育學習班，培訓中

醫(yī)外治學專業(yè)人員，促進指南的宣傳、推廣和應用。

（三）利用中華中醫(yī)藥學會外治分會、世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合

會外治方法技術專業(yè)委員會這兩個學術平臺，在其所開展的各種

國內(nèi)、國際學術活動中加以介紹。

（四）在學術雜志上發(fā)表指南及相關的學術論文，宣傳、推

廣，并吸收進一步完善的意見。

八、其他應與說明的事項

本指南通過各級審評后，將作為團體標準發(fā)布實施。應用時，

將會得到國家中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學會的推薦，并通過舉

辦的指南應用推廣培訓班、繼續(xù)教育學習班，學術會議演講、學

術期刊刊載等多種途徑促進其在全國的推廣應用。

由于中醫(yī)藥行業(yè)的特點，自古有各家學說，現(xiàn)代有多個學術

流派和各地區(qū)、各個人的臨床治療經(jīng)驗，因此，多種因素可能對

于本指南的廣泛推廣應用形成阻礙。經(jīng)過長時期對于中醫(yī)藥標

準化認識的逐漸統(tǒng)一，中醫(yī)外治法學術發(fā)展所形成的臨床趨同性

16

提高，以及指南的更新，指南的質(zhì)量不斷提高，也就會得到越來

越廣泛的推廣應用。

建議在本指南發(fā)布實施3-5年后，要依據(jù)臨床研究的進展和

技術方法的進步，對本指南進一步補充、修訂、更新。

17

附件1

《中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老》專家論證會會議紀

要…………（19）

附件2

《中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老》同行征求意見總

結(jié)…………（22）

附件3

《中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老》方法學專家質(zhì)量評價

總結(jié)…（24）

附件4

《中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老》臨床一致性評價總

結(jié)………（26）

18

附件1

《中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老》專家論證會會議紀要

會議紀要（一）

時間：2015年2月21日14:30-15:30PM

地點：山東中醫(yī)藥大學針推學院會議室

參會人員：高樹中、陳少宗、劉繼明、張曉蓮、馬玉俠、杜

廣中、劉存志、王軍、于巖瀑、韓興軍、杜冬青、李玉婕、張娜

主持人：馬玉俠

議題：《中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老》項目啟動會

高樹中教授歡迎各位項目組成員出席會議，簡單介紹《中醫(yī)

治未病實踐指南臍療抗衰老》項目的基本情況。

《中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老》項目組

2015年2月21日

會議紀要（二）

時間：2015年6月15日14:30-15:30PM

地點：山東中醫(yī)藥大學針推學院會議室

參加人員：高樹中、陳少宗、劉繼明、張曉蓮、馬玉俠、杜

廣中、于巖瀑、劉兵、韓興軍、杜冬青、李玉婕、張娜

主持人：馬玉俠

議題：《中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老》推薦方案討論

將形成的《中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老》推薦方案進

行討論，提出質(zhì)疑和建議。補充介紹指南的循證特點，學習GRADE

軟件功能。

《中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老》項目組

2015年6月15日

會議紀要（三）

時間：2015年7月2日14:30-15:30PM

地點：山東省中醫(yī)藥研究院會議室

主要參加人員：高樹中、馬玉俠、杜廣中、陳少宗、馬玉香、

劉繼明、史周華

主持人：馬玉俠

議題：《中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老》推薦意見專家共

19

識

在進行了各推薦方案的證據(jù)質(zhì)量分析、成本分析、利弊權衡

和患者價值觀意愿調(diào)研后，對隔藥灸臍法進行專家共識。

此次參會的有西醫(yī)專家1名（馬玉香），中醫(yī)專家5名（高

樹中、馬玉俠、杜廣中、陳少宗、劉繼明），方法學專家1名（史

周華）和患者2名（李相榮、王建國）組成。會中，各位專家對

各推薦意見推薦強度進行了表決，表決結(jié)果如下：

推薦意見推薦級別

（1）辨證分型為腎氣虛、腎陰虛、腎陽虛的衰弱推薦

老人群，可采用臍療法之隔藥灸臍法。

（2）隔藥灸臍法填臍藥物基礎方，可采用人參、弱推薦

熟附子、川續(xù)斷、生龍骨、乳香、沒藥、五靈脂、麝

香等。

會后，馬玉俠副教授對下一步工作進行了細致的安排。

《中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老》項目組

2015年7月2日

會議紀要（四）

時間：2015年12月15日08:30-11:30AM

地點：山東中醫(yī)藥大學針推學院會議室

參加人員：高樹中、劉繼明、張曉蓮、馬玉俠、杜廣中、陳

少宗、郭閆萍、于巖瀑、劉兵、韓興軍、杜冬青、李昭鳳、李玉

婕、李春靜、張娜

主持人：馬玉俠

議題：《中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老》一致性檢驗方案

討論

將形成的《中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老》一致性檢驗

稿進行討論，嚴格按照要求在十家單位進行一致性檢驗。

《中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老》項目組

2015年12月15日

會議紀要（五）

時間：2016年7月21日08:30-11:30AM

地點：山東省中醫(yī)藥研究院會議室

參加人員：高樹中、馬玉俠、杜廣中、陳少宗、于巖瀑、韓

興軍、杜冬青、李玉婕、李春靜、張娜

主持人：馬玉俠

20

議題：對《中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老》一致性檢驗

稿專家意見的討論

對《中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老》一致性檢驗稿專家

意見進行討論。專家對本項目組制定的中醫(yī)治未病實踐指南臍

療抗衰老一致性檢驗稿充分肯定，提出了幾點建議。將根據(jù)專家

建議對中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老進行進一步修改，最終

形成草案稿。

《中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老》項目組

2016年7月21日

會議紀要（六）

時間：2016年12月9日08:30-11:30AM

地點：山東省中醫(yī)藥研究院會議室

參加人員：高樹中、馬玉俠、杜廣中、陳少宗、于巖瀑、韓

興軍、杜冬青、李玉婕、李春靜、張娜

主持人：馬玉俠

議題：對《中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老》公開征求意

見稿進行討論

對《中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老》公開征求意見稿進

行討論。專家對本項目組制定的《中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗

衰老》審核稿給予充分肯定，并指出應按照新的格式要求修改，

同時注意引用文獻的前后一致性。擬根據(jù)專家建議對《中醫(yī)治未

病實踐指南臍療抗衰老》審核稿進行進一步修改，最終形成公

開征求意見稿。

《中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老》項目組

2016年12月9日

21

附件2

《中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老》同行征求意見總結(jié)

一、2015年6月項目組在天津參加了“中醫(yī)治未病標準制

修訂操作與特色療法組第一次會議”。對指南推薦方案進行匯報，

通過對專家意見進行分析、討論，不斷修改完善，形成意見征集

結(jié)果，見下表。

提出單位及

序號意見內(nèi)容專家姓名/處理意見備注

職稱

1研究題目改天津中醫(yī)藥采納臍療抗衰老

為“中醫(yī)治大學針灸推更有針對性

未病實踐指拿學院郭義

南臍療抗教授

衰老”，而不

用“臍療防

治衰老性疾

病”，因為衰

老性疾病的

范圍太廣

2在檢索文獻天津中醫(yī)藥采納隔藥灸臍法

的前提下，大學針灸推效果顯著，

可重點寫山拿學院郭義優(yōu)勢明顯

東特色隔藥教授

灸臍法

二、2015年8月項目組將修改的中期稿發(fā)送給操作與特色

療法組，由操作與特色療法組發(fā)送給李桂蘭教授和王頻教授審

查?，F(xiàn)將專家建議及采納情況匯總?cè)缦拢?/p>

1.對于增加適用范圍或時機等內(nèi)容，以強調(diào)“治未病—既病

防變，未病先防”，論述各種方法的適應人群（體質(zhì)，證型等）

的建議，經(jīng)項目組討論及查閱文獻后，根據(jù)機體衰老進程，確定

臍療抗衰老時機為35歲。

2.對于古今文獻資料齊備，但數(shù)目仍然較少，應盡量增加文

獻支持，減少主觀見解，使指南依據(jù)充分，更加具有說服力和權

威性的建議，項目組反復經(jīng)項目組進一步查閱文獻核實，顯示由

于目前臍療抗衰老文獻數(shù)量有限，故增加文獻支持較難實現(xiàn)。

3.建議按照指南編寫格式規(guī)范進行編寫。項目組進一步核實

22

指南格式使指南規(guī)范化。

4.對于中稿未見問卷，及調(diào)研具體內(nèi)容情況匯報的建議，項

目組整理了從項目實施至中稿提交的問卷，對中稿予以補充。

序號意見內(nèi)容處理意見備注

1建議增加適用范圍或時機采納使指南更具針

等內(nèi)容，以強調(diào)“治未病對性

—未病先防，既病防變”

2盡量增加文獻支持，減少采納使指南依據(jù)充

主觀見解分，更加具有權

威性和說服力

3建議按照指南編寫格式規(guī)采納使指南更加規(guī)

范進行編寫范

4中期稿未見問卷，及調(diào)研采納使指南更加完

具體內(nèi)容情況匯報備，更具說服力

23

附件3

《中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老》方法學專家質(zhì)量評價

總結(jié)

“中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老”項目根據(jù)國家中醫(yī)藥

管理局法監(jiān)司文件的要求，經(jīng)開展項目工作組組建、文獻研究總

結(jié)、專家問卷調(diào)查、指南起草、專家論證會、指南同行征求意見

等工作后，2015年2月項目組按照決定推薦強度的四個因素，

從推薦方案的證據(jù)質(zhì)量分析、成本分析、利弊權衡和患者價值觀

意愿進行了系統(tǒng)調(diào)研，以問卷形式對不同地域的7位外治法專家

進行了專家意見調(diào)研，最終形成專家共識結(jié)果以及指南方案推薦

強度。項目組邀請了西醫(yī)專家1名（馬玉香），中醫(yī)專家5名（高

樹中、馬玉俠、杜廣中、陳少宗、劉繼明），方法學專家1名（史

周華）和患者2名（李相榮、王建國）組成。會中，各位專家對

各推薦意見推薦強度進行了表決，專家及患者均表示“愿意推薦

使用該指南”。

表1《中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老》方案推薦強度問卷調(diào)

研專家信息表

姓名性別專業(yè)職稱單位

陳少宗男針灸教授山東省中醫(yī)藥研究院

郭閆萍女針灸副教授山東省千佛山醫(yī)院

助理研究中國中醫(yī)科學院針灸研

劉兵男針灸

員究所

王棟男針灸講師陜西中醫(yī)學院

北京中醫(yī)藥大學東直門

陳晟男針灸主治醫(yī)師

醫(yī)院

狄忠男針灸講師浙江省針灸推拿醫(yī)院

姜碩女針灸主治醫(yī)師浙江省中醫(yī)院

表2《中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老》推薦強度問卷調(diào)研結(jié)

果

文獻證據(jù)質(zhì)文獻數(shù)量較少，較低質(zhì)量證據(jù)

量

療效評價對于老年人衰老引起的腰膝酸軟、疲倦乏力、五心煩

熱、畏寒肢冷、夜尿頻等腎虛精虧癥狀的改善方面有

著重要的臨床價值

利弊分析安全、療效好、無毒副作用、經(jīng)濟性價比高，患者易

24

于接受。主要不良反應是皮膚瘙癢、口渴，可能出現(xiàn)

燙傷、便秘等

資源利用及治療所需材料簡單、易得、經(jīng)濟

成本分析

意愿價值觀此療法易于被患者了解和接受

分析

表3專家共識結(jié)果

推薦方案百分比級別

隔藥灸臍法80%A

25

附件4

《中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老》臨床一致性評價總結(jié)

“中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老”項目根據(jù)國家中醫(yī)藥

管理局法監(jiān)司文件的要求，經(jīng)開展項目工作組組建、文獻研究總

結(jié)、專家問卷調(diào)查、指南起草、專家論證會、指南同行征求意

見、指南方法學質(zhì)量評價等工作后，于2015年10月開展了臨床

一致性評價。

項目工作組采用病例調(diào)查分析方法，在專家指導組指導下，

選取了不同地域10個醫(yī)療機構(gòu)作為評價單位（見表1），調(diào)查符

合指南疾病診斷和采用中醫(yī)治療的住院病例和門診病例，并保證

病例數(shù)據(jù)的可溯源性。評價單位以三級甲等醫(yī)院為主。病例選取

時間范圍為近1年內(nèi)，病例總數(shù)200例并符合統(tǒng)計學要求。

表1臍療抗衰老中醫(yī)治未病實踐指南臨床一致性評價情況表

調(diào)查單位單位等級負責醫(yī)師病例總數(shù)

北京中醫(yī)藥大三級甲等王軍20

學東直門醫(yī)院

濟南市中醫(yī)醫(yī)三級甲等杜冬青20

院

山東大學齊魯三級甲等尹建偉20

醫(yī)院

山東省立醫(yī)院三級甲等劉西通20

山東省中醫(yī)院三級甲等安冬20

山東中醫(yī)藥大三級甲等葉小娜20

學第二附屬醫(yī)

院

泰安市中醫(yī)醫(yī)三級甲等劉驍20

院

濰坊市中醫(yī)醫(yī)三級甲等朱德友20

院

浙江省中醫(yī)院三級甲等姜碩20

鄒平縣中醫(yī)院三級甲等齊萍20

“中醫(yī)治未病實踐指南臍療抗衰老”項目工作組按照要求

對承擔評價任務的研究者進行了培訓，使參與評價工作者了解指

南制定的整體情況，以及臨床一致性評價的方法及要求。評價單

位承擔評價任務的科室組織主管醫(yī)師結(jié)合住院、門診病例，主要

26

圍繞指南內(nèi)容的臨床適用人群、干預措施，從診斷、辨證、干預

方法等方面與指南進行比較，填寫《中醫(yī)治未病實踐指南操作規(guī)

范一致性測試觀察表》，并依據(jù)病例調(diào)查表，對指南進行分析評

價，撰寫《中醫(yī)治未病實踐指南操作規(guī)范一致性測試報告》，提

交項目工作組。

臍療抗衰老中醫(yī)治未病實踐指南項目工作組經(jīng)匯總《中醫(yī)治

未病實踐指南操作規(guī)范一致性測試觀察表》和《中醫(yī)治未病實

踐指南操作規(guī)范一致性測試報告》，分析并總結(jié)本指南一致性測

試結(jié)果，情況如下：

表2中醫(yī)治未病實踐指南操作規(guī)范一致性匯總統(tǒng)計表（N：200

例）

一致率n（%）

類別內(nèi)容比較一不一一致備注

一致一般

致致率%

180101095

體質(zhì)分型0

（90%）（5%）（5%）%

證候傾向176141095

0

分型（88%）（7%）（5%）%

5

1851095

典型表現(xiàn)（2.5%0

（92.5%）（5%）%

）

81294

危險因素1800

（4%）（6%）%

健康狀疾病的病20010

000

態(tài)判定因（100%）0%

疾病的病20010

000

機（100%）0%

疾病的診20010

000

斷（100%）0%

疾病的證20010

000

型（100%）0%

預防疾病

20010

的發(fā)展與000

（100%）0%