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2024-2026銀屑病藥物行業(yè)調(diào)研與市場(chǎng)研究報(bào)告匯報(bào)時(shí)間:2024-08-02匯報(bào)人:駱武綠目錄定義或者分類特點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境目錄經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)問(wèn)題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)格局定義分類特點(diǎn)01什么是銀屑病藥物銀屑病俗稱牛皮癬,是一種慢性炎癥性皮膚病,病程較長(zhǎng),有易復(fù)發(fā)傾向,有的病例幾乎終生不愈。該病發(fā)病以青壯年為主,對(duì)患者的身體健康和精神狀況影響較大。臨床表現(xiàn)以紅斑,鱗屑為主,全身均可發(fā)病,以頭皮,四肢伸側(cè)較為常見,多在冬季加重。銀屑病的分型包括尋常型、膿皰型、關(guān)節(jié)病型及紅皮病型銀屑病,其中尋常型銀屑病分為點(diǎn)滴狀銀屑病和斑塊狀銀屑病,膿皰型銀屑病分為局限性膿皰型銀屑病和泛發(fā)性膿皰型銀屑病。研究顯示,按患者人數(shù)計(jì)算,尋常型銀屑病、膿皰型銀屑病、關(guān)節(jié)病型銀屑病和紅皮病型銀屑病分別占所有銀屑病比例的95%、6%、3%和0.7%。定義產(chǎn)業(yè)鏈02原材料、化學(xué)藥、生物制劑上游制造加工中游患者下游產(chǎn)業(yè)鏈010203發(fā)展歷程03政治環(huán)境04描述部門:《綜合醫(yī)院風(fēng)濕免疫科建設(shè)與管理指南(試行)》:旨在指導(dǎo)和規(guī)范綜合醫(yī)院風(fēng)濕免疫科建設(shè)與管理,提高風(fēng)濕免疫疾病診療能力和服務(wù)水平,保障醫(yī)療質(zhì)量安全。醫(yī)保局、人力資源保障部:《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》:銀屑病生物制劑阿達(dá)木單抗注射液和注射用英夫利西單抗被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。:《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》:該方案的具體措施有∶一是帶量采購(gòu),以量換價(jià);二是招采合一,保證使用;三是確保質(zhì)量,保障供應(yīng);四是保證回款.降低交易成本。政治環(huán)境1政治環(huán)境《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》全面部署醫(yī)療保障制度改革工作.提出"1+4+2"的總體改革框架《十四五規(guī)劃》完善公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目,強(qiáng)化慢性病預(yù)防、早期篩查和綜合干預(yù)。完善心理健康和精神衛(wèi)生服務(wù)體系?!蛾P(guān)于做好當(dāng)前慢性病長(zhǎng)期用藥處方管理工作的通知》鼓勵(lì)結(jié)合本地實(shí)際,制訂完善針對(duì)慢性病患者的長(zhǎng)期處方管理政策,明確可開具長(zhǎng)期處方的病種目錄、用藥范圍、管理制度、安全告知等要求,減少患者取藥次數(shù)。《首都衛(wèi)生發(fā)展科研專項(xiàng)2022年申請(qǐng)指南》針對(duì)疑難危重風(fēng)濕免疫病及其表型,探索創(chuàng)新療法(如干細(xì)胞、生物制劑、小分子靶向等)的創(chuàng)新性評(píng)估研究,進(jìn)一步探索精準(zhǔn)治療,提高療效和安全性。商業(yè)模式05經(jīng)濟(jì)環(huán)境06我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展,幾度趕超世界各國(guó),一躍而上,成為GDP總量?jī)H次于美國(guó)的唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家。我國(guó)經(jīng)濟(jì)趕超我國(guó)人口基數(shù)大,改革開放后人才競(jìng)爭(zhēng)激烈,大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國(guó)發(fā)展過(guò)程中。就業(yè)問(wèn)題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決,個(gè)人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境07總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國(guó)總體發(fā)展穩(wěn)中向好,宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮,對(duì)于青年人來(lái)說(shuō),也是機(jī)遇無(wú)限的時(shí)代。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決,對(duì)于個(gè)人來(lái)說(shuō)提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問(wèn)題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)人口基數(shù)大,就業(yè)問(wèn)題一直是發(fā)展過(guò)程中面臨的挑戰(zhàn),人才競(jìng)爭(zhēng)激烈,大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國(guó)家發(fā)展。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開放以來(lái),政治體系日趨完善,法治化進(jìn)程也逐步趨近完美,市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國(guó)當(dāng)前的環(huán)境下描述了當(dāng)前技術(shù)發(fā)展的日新月異,包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等前沿技術(shù)的涌現(xiàn)。技術(shù)環(huán)境需求增長(zhǎng)、消費(fèi)升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)因素,推動(dòng)了行業(yè)的進(jìn)步。發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘包括資金、技術(shù)、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢(shì),提高了新進(jìn)入者的難度。行業(yè)壁壘我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展技術(shù)環(huán)境08技術(shù)驅(qū)動(dòng)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來(lái)了新的機(jī)遇,是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。創(chuàng)新動(dòng)力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步,為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動(dòng),為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè),提高員工的技能和素質(zhì),以適應(yīng)快速變化的市場(chǎng)需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流,推動(dòng)了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境0102030405發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素09行業(yè)壁壘10行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)11行業(yè)現(xiàn)狀12市場(chǎng)情況描述行業(yè)現(xiàn)狀從專利發(fā)展路線圖可以看出,基本上銀屑病藥物研發(fā)還是遵循著從化學(xué)藥向生物藥發(fā)展的趨勢(shì),當(dāng)然也少不了國(guó)粹中成藥。中藥領(lǐng)域CN101199663A涉及的消銀片作為黑龍江福和華星制藥集團(tuán)股份有限公司的獨(dú)家產(chǎn)品,在銀屑病治療中占有一定的市場(chǎng)。CN1212872A中公開的由20多味中藥組成的中成藥治療銀屑病也有較好的療效?;瘜W(xué)藥物中,CN1059725A中公開的甲氨蝶呤衍生物和CN1633280A中公開的卡泊三醇較早的布局了銀屑病治療領(lǐng)域,這也是常用的化學(xué)藥物。CN103228654A公開了以JAK為靶點(diǎn)的特異性抑制其活性的化合物藥物las41008,該藥物是富馬酸二甲酯的口服制劑。富馬酸二甲酯作為免疫調(diào)節(jié)劑,被認(rèn)為通過(guò)核因子E2相關(guān)因子2(NRF2)信號(hào)通路來(lái)調(diào)節(jié)促炎細(xì)胞因子,該藥物的德國(guó)權(quán)利已經(jīng)授權(quán)給了百健艾迪,用于治療銀屑病,商品名為Fumaderm,2014年被批準(zhǔn)上市。行業(yè)現(xiàn)狀01市場(chǎng)份額變化2016年至2020年,中國(guó)銀屑病藥物行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模分別是人民幣20.8億元、20.7億元、22億元、36億元和45億元,2016年至2020年的年復(fù)合增長(zhǎng)率(CAGR)是23%。2021年至2025年,中國(guó)銀屑病藥物行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)分別是人民幣60億元、99億,元、123億元、163億元和207億元,2020年至2025年的CAGR預(yù)測(cè)是30%。行業(yè)現(xiàn)狀02市場(chǎng)情況中國(guó)銀屑病化學(xué)藥的銷售額,2016-2020年2016年至2020年中國(guó)銀屑病化學(xué)藥的銷售額分別是人民幣15億元、16億元、17億元、18億元和19億元。中國(guó)銀屑病生物制劑的銷售額,2016-2020年2016年至2020年中國(guó)銀屑病生物制劑的銷售額分別是人民幣2億元、1億元、5億元、18億元和26億元。中國(guó)銀屑病藥物銷售額的細(xì)分,2020年按銷售額計(jì)算,2020年銀屑病化學(xué)藥銷售額和銀屑病生物制劑銷售額分別占銀屑病藥物銷售額的40.6%和54%。行業(yè)現(xiàn)狀生物制劑和常規(guī)療法的治療效果對(duì)比按患者人數(shù)計(jì)算,生物制劑組的顯效、好轉(zhuǎn)和無(wú)效人數(shù)比例分別是83%、8%和9%,常規(guī)療法組的顯效、好轉(zhuǎn)和無(wú)效人數(shù)比例分別是34%、20.6%和176%;生物制劑組的治療總有效率和滿意率分別是91%和82%,常規(guī)療法組的治療總有效率和滿意率分別是84%和75%。01生物制劑和常規(guī)療法的患者生活質(zhì)量對(duì)比相對(duì)治療前,生物制劑組的肢體功能平均評(píng)分、活動(dòng)受限平均評(píng)分和癥狀平均評(píng)分在治療后分別增加17分、11分和10分,常規(guī)療法組的肢體功能平均評(píng)分、活動(dòng)受限平均評(píng)分和癥狀平均評(píng)分在治療后分別增加8分、3分和6分;生物制劑組在治療后的平均總分評(píng)分是96分,常規(guī)療法組在治療后的平均總分評(píng)分是82分。02行業(yè)痛點(diǎn)13問(wèn)題及解決方案14行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景15發(fā)展趨勢(shì)前景描述生物制劑的滲透率有望提升:對(duì)比常規(guī)療法,生物制劑對(duì)患者具有更佳的治療效果和更高的生活質(zhì)量,隨著更多的銀屑病生物制劑進(jìn)入醫(yī)保范圍,生物制劑的滲透率有望提升。多學(xué)科聯(lián)合模式對(duì)銀屑病的診斷和用藥:銀屑病與代謝性疾病、腫瘤、其他自身免疫病及精神疾病之間存在聯(lián)系,多學(xué)科聯(lián)合模式對(duì)銀屑病的診斷和用藥非常重要精神疾病:銀屑病患者較普通人更易合并抑郁癥、焦慮癥乃至自殺傾向等情緒障礙。研究發(fā)現(xiàn)19%和6%的銀屑病患者存在中重度的抑郁癥和焦慮癥肥胖:肥胖或超重的銀屑病患者發(fā)生代謝綜合征或心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)明顯增加,也是心血管疾病、代謝綜合征發(fā)生的危險(xiǎn)因素行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景生物制劑的滲透率有望提升對(duì)比常規(guī)療法,生物制劑對(duì)患者具有更佳的治療效果和更高的生活質(zhì)量,隨著更多的銀屑病生物制劑進(jìn)入醫(yī)保范圍,生物制劑的滲透率有望提升。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景01020304多學(xué)科聯(lián)合模式對(duì)銀屑病的診斷和用藥銀屑病與代謝性疾病、腫瘤、其他自身免疫病及精神疾病之間存在聯(lián)系,多學(xué)科聯(lián)合模式對(duì)銀屑病的診斷和用藥非常重要精神疾病銀屑病患者較普通人更易合并抑郁癥、焦慮癥乃至自殺傾向等情緒障礙。研究發(fā)現(xiàn)19%和6%的銀屑病患者存在中重度的抑郁癥和焦慮癥肥胖肥胖或超重的銀屑病患者發(fā)生代謝綜合征或心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)明顯增加,也是心血管疾病、代謝綜合征發(fā)生的危險(xiǎn)因素機(jī)遇與挑戰(zhàn)16競(jìng)爭(zhēng)格局17競(jìng)爭(zhēng)格局除卡泊三醇倍他米松軟膏、卡泊三醇摸劑和卡泊三醇倍他米松凝膠暫無(wú)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)家外、銀屑病TOP10化學(xué)藥中另7款化學(xué)藥均有相應(yīng)的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)家、其中復(fù)方氨肽素片的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)家數(shù)最多、達(dá)到8家.其余6款銀屑病化學(xué)藥均有1~2家國(guó)產(chǎn)產(chǎn)家;在銀屑病化學(xué)藥領(lǐng)域、進(jìn)口產(chǎn)家在數(shù)量上不占優(yōu)勢(shì)。2020年、中游代表性化學(xué)藥的最低中標(biāo)價(jià)或零售價(jià)是他扎羅汀乳膏的人民幣21元.最高中標(biāo)價(jià)或零售價(jià)是本維莫德乳育的人民幣490元,其中本維莫德乳育于2019年5月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。競(jìng)爭(zhēng)格局除卡泊三醇倍他米松軟膏、卡泊三醇摸劑和卡泊三醇倍他米松凝膠暫無(wú)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)家外、銀屑病TOP10化學(xué)藥中另7款化學(xué)藥均有相應(yīng)的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)家、其中復(fù)方氨肽素片的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)家數(shù)最多、達(dá)到8家.其余6款銀屑病化學(xué)藥均有1~2家國(guó)產(chǎn)產(chǎn)家;在銀屑病化學(xué)藥領(lǐng)域、進(jìn)口產(chǎn)家在數(shù)量上不占優(yōu)勢(shì)。2020年、中游代表性化學(xué)藥的最低中標(biāo)價(jià)或零售價(jià)是他扎羅汀乳膏的人民幣21元.最高中標(biāo)價(jià)或零售價(jià)是本維莫德乳育的人民幣490元,其中本維莫德乳育于2019年5月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。代表企業(yè)華邦制藥是國(guó)內(nèi)皮膚品類服務(wù)商和抗結(jié)核藥物領(lǐng)域的企業(yè)。華邦制藥成立于1994年,現(xiàn)坐落于重慶市兩江新區(qū),是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家創(chuàng)新型企業(yè)、國(guó)家智能制造新模式示范企業(yè),擁有國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心及多個(gè)市級(jí)研發(fā)平臺(tái)、兩個(gè)制劑工廠、兩個(gè)API工廠(合川和
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