YYT 0480-2004-IEC 606272001 診斷 X 射線成像設(shè)備及乳腺攝影防散射濾線柵的特性

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0480—2004/IEC60627診斷X射線成像設(shè)備通用及乳腺攝影國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布YY/T0480—2004/IEC606 I 2規(guī)范性引用文件 1 24防散射濾線柵的結(jié)構(gòu) 45物理特性的測(cè)量與確定 55.1測(cè)量方法和布置 76對(duì)防散射濾線柵的要求 86.1制造誤差 86.2平行濾線柵和會(huì)聚濾線柵應(yīng)用極限的確定 8 86.4標(biāo)記與隨機(jī)文件 86.5符合性聲明 9附錄A(規(guī)范性附錄)應(yīng)用極限的計(jì)算 附錄B(規(guī)范性附錄)術(shù)語(yǔ)索引 圖1防散射濾線柵的結(jié)構(gòu) 圖3a)窄束條件下通用防散射濾線柵的測(cè)量布置(一次輻射透射率的測(cè)量) 圖3b)窄束條件下乳腺攝影防散射濾線柵的測(cè)量布置(一次輻射透射率的測(cè)量) 圖4a)寬束條件下通用防散射濾線柵的測(cè)量布置(散射輻射透射率的測(cè)量) 圖4b)寬束條件下乳腺攝影防散射濾線柵的測(cè)量布置(散射輻射透射率的測(cè)量) 員會(huì)決定合并這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，在可能的地方進(jìn)行協(xié)調(diào)使之覆蓋全部防散射濾線柵，從而制定了 ⅡYY/T0480—2004/IEC60627:2診斷X射線成像設(shè)備通用及乳腺攝影本標(biāo)準(zhǔn)不涉及濾線柵全部面積的均勻性。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T5465--1996(所有部分)電氣設(shè)備用圖形符號(hào)(idtIEC60417:1994)GB9706.1—1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求(idtIEC60601-1:1988)GB/T17006.1—2000醫(yī)療成像部門的評(píng)價(jià)和例行試驗(yàn)第1部分：總則(idtIEC61223-1:YY/T0481—2004醫(yī)用診斷X射線設(shè)備測(cè)定特性用輻射條件(IEC61267-1:1994,IDT)3.1要求的程度本標(biāo)準(zhǔn)中使用的助動(dòng)詞—“特定的”(specific):用來(lái)表示本標(biāo)準(zhǔn)或參考其他標(biāo)準(zhǔn)中所述的確定信息，通常涉及特定的工3.2術(shù)語(yǔ)的使用本標(biāo)準(zhǔn)中，在GB9706.1、IEC60788、本標(biāo)準(zhǔn)的3.3、以及附錄語(yǔ)為小一字號(hào)黑體字表示。2YY/T0480—2004/IEC60627:23YY/T0480—2004/IEC60627:4YY/T0480—2004/IEC濾線柵選擇性gridselectivity,2防散射濾線柵的特性。其值為在指定的測(cè)量條件下，一次輻射透射率與散射輻射透射率之比。對(duì)比度改善系數(shù)contrastimprovementratio,K防散射濾線柵的特性。其值為在指定的測(cè)量條件下，一次輻射透射率與總輻射透射率之比。濾線柵曝光系數(shù)gridexposurefactor,B防散射濾線柵的特性。其測(cè)量值為在指定的測(cè)量條件下，測(cè)量的輻射束中無(wú)防散射濾線柵時(shí)總輻射強(qiáng)度與有防散射濾線柵時(shí)總輻射強(qiáng)度之比。其他術(shù)語(yǔ)會(huì)聚濾線柵的中心偏離decentringofafocusedgridX射線管焦點(diǎn)至經(jīng)過(guò)會(huì)聚濾線柵實(shí)際中心線并垂直于濾線柵的入射面的平面之間的距離。會(huì)聚濾線柵與焦一柵距離偏差defocusingofafocusedgrid從X射線管焦點(diǎn)至?xí)蹫V線柵入射面的距離與該濾線柵的會(huì)聚距離之差。4防散射濾線柵的結(jié)構(gòu)防散射濾線柵通常由厚度d,高度h,間隙為D的高吸收材料柵條規(guī)則排列而成；見圖1。高度h在防散射濾線柵的有效區(qū)域內(nèi)為常數(shù)，而對(duì)于錐形濾線柵，是從中心處的最高柵條h。向兩邊對(duì)稱地減短。高吸收材料柵條之間的間隙，由高透射的材料填充。在有效面積的周圍由框架及蓋板覆蓋，以防機(jī)械損傷，保證必要的剛性。柵頻定義如下： (2) (3) (4) (5)不帶腳注的字母符號(hào)表示通用直線濾線柵的尺寸，帶腳注“0”的字母符號(hào)表示實(shí)際中心線上的尺寸，帶腳注“1”或“2”的字母符號(hào)表示組成交叉濾線柵中兩只直線濾線柵的尺寸。55.1測(cè)量方法和布置測(cè)量野的直徑應(yīng)為6.0mm±0.5mm。輻射質(zhì)量用等效濾過(guò)表示。為了確保光電探測(cè)器的暗電流和所受到的自然直接輻照不對(duì)測(cè)量結(jié)果造成較大的影響，應(yīng)做下列檢測(cè)：兩個(gè)值之比應(yīng)不超過(guò)0.002。8.3所描述的體模。這類體模應(yīng)是一種充水的容器。該容器應(yīng)為：—外側(cè)面的邊長(zhǎng)為300mm±1mm,高為100mm±1mm;方形，面密度為5.95g·cm-2±0.10g·cm-2的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)塊組成。這相當(dāng)于厚度約為50mm,如圖3b)所示。測(cè)量類似于YY/T0481-2004中為輻射質(zhì)量RQN和RQB所描述的布置，但有以下差異：6 光闌的位置有微小變更 下面的一種或兩種特定的情況下上述的測(cè)量布置可能需要修改：——濾線柵線柵條方向平行于胸壁側(cè)：濾線柵應(yīng)成一個(gè)角度彌補(bǔ)偏移。角度的選擇應(yīng)使得測(cè)量野上方的吸收柵條指向焦點(diǎn)。應(yīng)7YY/T0480—2004/IEC60627:205.1.6射線源的穩(wěn)定X射線管的加載因素應(yīng)加以控制，以確保在每單次測(cè)量時(shí)，其能量注量率波動(dòng)對(duì)測(cè)量精度的影響小于±0.5%。5.2物理特性5.2.1一次輻射透射率(Tp)的測(cè)量—體模和防散射濾線柵按5.1.4所描述的和圖3a)或圖3b)所示的那樣安排。5.2.2散射輻射透射率(T?)的測(cè)量——體模和防散射濾線柵按5.1.4所描述的和圖4a)或圖4b)所示的那樣安排；b)對(duì)于乳腺攝影防散射濾線柵，即使柵格更小，也應(yīng)調(diào)整輻射束使其在體模出射面上的尺寸為5.2.3總輻射透射率(T?)5.2.4濾線柵選擇性(∑)計(jì)算5.2.5對(duì)比度改善系數(shù)(K)計(jì)算5.2.6濾線柵曝光系數(shù)(B)的計(jì)算5.2.7測(cè)量準(zhǔn)確度 (6) 超過(guò)2.0%(95%置信區(qū)間);8超過(guò)1.0%(95%置信區(qū)間);6對(duì)防散射濾線柵的要求6.1制造誤差柵頻應(yīng)在根據(jù)6.4.2.3給出的數(shù)值的±10%以內(nèi)。柵比應(yīng)在6.4.2.4給出的數(shù)值的±10%以內(nèi)。6.2平行濾線柵和會(huì)聚濾線柵應(yīng)用極限的確定其數(shù)值可以在假定的理想濾線柵上進(jìn)行計(jì)算，它是一個(gè)幾何形狀準(zhǔn)確，吸收片中無(wú)a)對(duì)于通用防散射濾線柵，為5.2.4中確定值的±10%以內(nèi)；a)對(duì)于通用防散射濾線柵，為5.2.5中確定值的士10%以內(nèi)；6.3.3濾線柵曝光系數(shù)a)對(duì)于通用防散射濾線柵，為5.2.6中確定值的±10%以內(nèi)；6.4標(biāo)記與隨機(jī)文件6.4.2直線濾線柵應(yīng)有下列標(biāo)記6.4.2.2根據(jù)6.4.1保證其相互關(guān)系的型號(hào)或類型(類型號(hào))或序列號(hào)96.4.2.3柵頻(cm-1)N406.4.2.4柵比(對(duì)于交叉濾線柵：兩者的柵表示濾線柵有效區(qū)域的中心；6.4.3.1會(huì)聚距離(cm)fo906.4.3.2入射面標(biāo)記保證濾線柵的入射面能被辨認(rèn)，比如，根據(jù)GB5465.2—1996X射線管的圖示標(biāo)記為No.5337或No.53386.4.4下列指示標(biāo)記應(yīng)在濾線柵上或在安裝有濾線6.4.4.1應(yīng)用極限(cm)f1766.4.4.2高吸收片條材料的化學(xué)符號(hào)Pb6.4.4.3一次輻射透射率T,0.756.4.4.4濾線柵選擇性6.4.4.6濾線柵曝光系數(shù)添加“U120”符號(hào)。6.4.4.9保護(hù)蓋板特性的標(biāo)記，可以根據(jù)有機(jī)材料或金屬的通6.4.56.4.2.3,6.4.2.4及6.4.3.1中要求的型式標(biāo)記以可辨認(rèn)的形式包括在型號(hào)、類型或序列號(hào)中6.4.7如果實(shí)際得到的偏差小于本標(biāo)準(zhǔn)所要求的允差，宜將實(shí)際得到的偏差在與濾線柵或與安裝有濾6.5符合性聲明YY/T0480--2004YY/T0480—2004/IEC60627:體模入射面防散射濾線概輸出熒光屏輻射探測(cè)器正視正視光間光閫熒光屏輸出面防散射濾線糖光閱光闌口150原射線擋塊光闡防散射濾線柵熒光屏輸出面熒光屏輸出面輻射探測(cè)器(規(guī)范性附錄)應(yīng)用極限的計(jì)算本標(biāo)準(zhǔn)在6.4.4.1中對(duì)會(huì)聚濾線柵和平行濾線柵要求指出應(yīng)用極限。確定應(yīng)用極限的要求見6.2。該方法(見[1]1和[2])采用下列公式：——對(duì)會(huì)聚濾線柵無(wú)中心偏差的應(yīng)用極限的確定：-—對(duì)會(huì)聚濾線柵有中心偏差的應(yīng)用極限的確定：c——-有效面積的邊緣離實(shí)際中心線的距離；f?——應(yīng)用極限下限；V?———次輻射透射率在應(yīng)用極限下限的損失；V?-—一次輻射透射率在應(yīng)用極限上限的損失；對(duì)于平行濾線柵，應(yīng)用極限下限f?的確定可從式(A.1)中推導(dǎo)得到。平行濾線柵的應(yīng)用極限上限f?為無(wú)窮大。因此，可得到平行濾線柵的應(yīng)用極限，式(A.3)如下：應(yīng)用極限單位為厘米。fi的非整數(shù)值應(yīng)增加為下一個(gè)最大的整數(shù)。f?的非整數(shù)值應(yīng)減小為下一個(gè)最小的整數(shù)。注1:對(duì)于通用防散射濾線柵，根據(jù)6.2a),V?和V2等于0.4。注2:對(duì)于乳腺攝影防散射濾線柵，根據(jù)6.2b),V?和V2等于0.2(規(guī)范性附錄)GB9706.1第2章NG.2..IEC60788rm-..-國(guó)際單位制中單位名稱rm-..-..*未定義單位名稱…………………………rm-..-..十未定義術(shù)語(yǔ)………………rm-..-..一早期的單位名稱 3.3... 附件accessory 附加濾過(guò)additionalfiltration 陽(yáng)極anode 3.3.1應(yīng)用極限applicationlimits 3.3.10.3衰減attenuation 寬束broadbeam 寬束條件broad-beamcondition 3.3.10.5恒壓高壓發(fā)生器constantpotentialhigh-voltagegenerator 對(duì)比度改善系數(shù)contrastimprovemen 3.3.6會(huì)聚濾線柵的中心偏差decentringofafocusedgrid 3.3.12.1會(huì)聚濾線柵與焦-柵距離偏差defocusingofafocused 3.3.12.2光闡diaphragm 能量注量率energyfluencerate 設(shè)備equipment NG.2.2.11焦點(diǎn)外輻射extra-focalradiation 熒光屏fluorescentscreen 焦點(diǎn)輻射focalradiation 會(huì)聚濾線柵focoedgird 3.3.4 3.3.10.2濾線柵曝光系數(shù)gridexposurefactor 3.3.11.6 3.3.10.1 3.3.11.4 輻照irradiation 加載因素loadingfactor 制造商manufacturer 測(cè)量值measuredvalue 型式標(biāo)記(型號(hào)數(shù))modelortypereference(typenumber) NG.2.12.2活動(dòng)濾線柵movinggrid 3.3.8窄束條件narrow-beamcondition 斜交濾線柵obliquecross-grid 3.3.6.2正交濾線柵orthogonalcross-grid 3.3.6.1平行濾線柵parallelgrid 3.3.3患者patient 體模phantom 一次輻射primaryradiation 質(zhì)量等效濾過(guò)qualityequivalen 輻射radiation 輻射束radiationbeam 輻射條件radiationcondition 輻射探測(cè)器radiationdetector 輻射質(zhì)量radiation