醫(yī)藥CRO行業(yè)發(fā)展報告2024-2025

匯報人：李正元2024-08-012024-2025醫(yī)藥CRO行業(yè)發(fā)展報告contents目錄定義或者分類特點產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境contents目錄經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局代表性企業(yè)01醫(yī)藥CRO定義02產(chǎn)業(yè)鏈03發(fā)展歷程04政治環(huán)境近幾年來，隨著我國醫(yī)療改革的不斷深化，以醫(yī)保目錄調(diào)整、支付方式改革、醫(yī)保雙通道等為重點的醫(yī)改政策不斷落實，《關(guān)于推動原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案的通知》、《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等相關(guān)政策的推行，推動了中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，研發(fā)重點轉(zhuǎn)向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級，鼓勵醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，涉及臨床試驗、生產(chǎn)和商業(yè)化上市等各個環(huán)節(jié)，這不僅有利于提高行業(yè)標準與藥品質(zhì)量安全水平，促進行業(yè)良性競爭，也為公司化學(xué)合成CRO/CDMO業(yè)務(wù)提供了健康、良好的發(fā)展環(huán)境和制度保障。政治環(huán)境105商業(yè)模式06經(jīng)濟環(huán)境我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，個人需提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟環(huán)境07社會環(huán)境關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。政治體系與法治化進程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展?？傮w發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。當前的環(huán)境下我國經(jīng)濟不斷發(fā)展趕超世界各國，成為第二大經(jīng)濟體我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。08技術(shù)環(huán)境技術(shù)驅(qū)動技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力。創(chuàng)新動力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊伍建設(shè)提供了機遇。團隊建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強團隊建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動因素10行業(yè)壁壘行業(yè)壁壘行業(yè)壁壘人才壁壘:CRO行業(yè)主要依靠醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員提供服務(wù)，這要求企業(yè)不僅需要一支具備醫(yī)學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)等多學(xué)科專業(yè)能力的研發(fā)團隊，還需要一大批生產(chǎn)管理和項目管理的專業(yè)人才。而上述技術(shù)水平及研發(fā)經(jīng)驗需要通過長期累積形成，內(nèi)部培養(yǎng)成本較高且時間較長。由于該類復(fù)合型人才總體供給低于需求，仍然屬于稀缺性人力資源。因此，人才壁壘是新進入CRO行業(yè)的公司需要解決的關(guān)鍵問題。技術(shù)壁壘:CRO企業(yè)最重要的作用是為新藥研發(fā)企業(yè)提供高技術(shù)附加值的新藥發(fā)現(xiàn)、研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)，需要醫(yī)藥專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)人員借助先進的研發(fā)技術(shù)突破舊有技術(shù)瓶頸，或提供優(yōu)化的工藝流程設(shè)計，以提高新藥研發(fā)的效率、降低藥物生產(chǎn)成本。具有行業(yè)經(jīng)驗和技術(shù)沉淀的CRO公司通常經(jīng)營時間較長，在行業(yè)內(nèi)有較高的品質(zhì)保證，研究質(zhì)量較高，可以減少試驗過程中由于操作不規(guī)范或缺乏經(jīng)驗引起的試驗失敗風(fēng)險，保護新藥研發(fā)企業(yè)的利益。新進入企業(yè)若不具備過往長期研發(fā)累積形成的技術(shù)儲備，將會面臨較高的技術(shù)壁壘?？蛻糍Y源壁壘:醫(yī)藥行業(yè)，特別是從事創(chuàng)新藥物研發(fā)的企業(yè)，由于其研發(fā)周期長、資金投入大、失敗風(fēng)險高的特性，決定了該類企業(yè)在選擇藥物研發(fā)合作伙伴時非常謹慎，對新供應(yīng)商的考察期普遍較長。大型醫(yī)藥企業(yè)有完善的藥物研發(fā)服務(wù)外包戰(zhàn)略，一旦確定合作伙伴后，藥企客戶不會輕易更換供應(yīng)商。藥企與CRO服務(wù)商的業(yè)務(wù)合作普遍起始于藥物研發(fā)的初期階段，客戶粘性較強，且通常會選擇在該行業(yè)內(nèi)擁有較為豐富研發(fā)、開發(fā)經(jīng)驗的公司，以便于借助其現(xiàn)有成熟的行業(yè)經(jīng)驗提高自身新藥研發(fā)的效率。CRO企業(yè)需要建立一套完善的管理、服務(wù)和銷售體系，提供研發(fā)服務(wù)、生產(chǎn)管理和質(zhì)量體系管理等方面服務(wù)并與客戶對接，需要能滿足不同客戶的研發(fā)模式及溝通模式，并接受長時間的持續(xù)考核方能獲得下游客戶的信任，進而成為其核心供應(yīng)商。這種長期形成的客戶關(guān)系具有較強的排他性和高度的相互依賴性，形成了CRO行業(yè)中較高的客戶資源壁壘。質(zhì)量監(jiān)管壁壘:質(zhì)量體系是藥物開發(fā)服務(wù)的基本考量，是客戶選擇合作伙伴最重視的部分之一。FDA、NMPA等藥品監(jiān)管機構(gòu)的質(zhì)量監(jiān)管要求日益嚴格，藥物開發(fā)服務(wù)需要滿足各國政府不同的監(jiān)管需求，符合相關(guān)要求和標準后才能夠有資格為這些國家客戶提供藥物研發(fā)服務(wù)。具有成熟且完善的質(zhì)量管理體系，是企業(yè)進入下游主流客戶供應(yīng)鏈的必要條件。行業(yè)新進入者一般難以在短期內(nèi)迅速打造成熟的質(zhì)量管理體系以符合客戶和監(jiān)管的要求。環(huán)保監(jiān)管壁壘:隨著世界各國對環(huán)保要求日益嚴格，醫(yī)藥企業(yè)及其上游的CRO企業(yè)的環(huán)境保護能力已經(jīng)成為進入本行業(yè)的重要壁壘。根據(jù)國家環(huán)保部的數(shù)據(jù)顯示，2009年中國制藥工業(yè)總產(chǎn)值占全國GDP的比例不到3%，而污染排放總量卻占到6%。鑒于此我國已多次提高治污標準并加強對三廢排放的治理，例如《制藥工業(yè)水污染物排放標準》已全面強制實施。工藝水平落后的企業(yè)將承擔高額的治污成本和監(jiān)管壓力，以生產(chǎn)高污染、高耗能、低附加值產(chǎn)品為主的醫(yī)藥加工及工藝研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)將面臨加速淘汰。堅持工藝創(chuàng)新、開發(fā)高科技綠色合成技術(shù)已成為CRO行業(yè)未來發(fā)展方向。資金壁壘:CRO行業(yè)必須擁有先進的研發(fā)實驗場地、研發(fā)設(shè)備設(shè)施以及具備中試和大規(guī)模生產(chǎn)能力的高標準生產(chǎn)工廠，并配套相應(yīng)的環(huán)保設(shè)施且同步運轉(zhuǎn)。這要求CRO行業(yè)必須具備相當?shù)馁Y金實力，以承擔啟動階段所必須的固定資產(chǎn)投入和業(yè)務(wù)發(fā)展階段的持續(xù)資本性支出及流動資金需求。資金壁壘是進入藥物研發(fā)服務(wù)行業(yè)的天然壁壘。行業(yè)壁壘醫(yī)藥行業(yè)，特別是從事創(chuàng)新藥物研發(fā)的企業(yè)，由于其研發(fā)周期長、資金投入大、失敗風(fēng)險高的特性，決定了該類企業(yè)在選擇藥物研發(fā)合作伙伴時非常謹慎，對新供應(yīng)商的考察期普遍較長。大型醫(yī)藥企業(yè)有完善的藥物研發(fā)服務(wù)外包戰(zhàn)略，一旦確定合作伙伴后，藥企客戶不會輕易更換供應(yīng)商。藥企與CRO服務(wù)商的業(yè)務(wù)合作普遍起始于藥物研發(fā)的初期階段，客戶粘性較強，且通常會選擇在該行業(yè)內(nèi)擁有較為豐富研發(fā)、開發(fā)經(jīng)驗的公司，以便于借助其現(xiàn)有成熟的行業(yè)經(jīng)驗提高自身新藥研發(fā)的效率。CRO企業(yè)需要建立一套完善的管理、服務(wù)和銷售體系，提供研發(fā)服務(wù)、生產(chǎn)管理和質(zhì)量體系管理等方面服務(wù)并與客戶對接，需要能滿足不同客戶的研發(fā)模式及溝通模式，并接受長時間的持續(xù)考核方能獲得下游客戶的信任，進而成為其核心供應(yīng)商。這種長期形成的客戶關(guān)系具有較強的排他性和高度的相互依賴性，形成了CRO行業(yè)中較高的客戶資源壁壘。CRO企業(yè)最重要的作用是為新藥研發(fā)企業(yè)提供高技術(shù)附加值的新藥發(fā)現(xiàn)、研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)，需要醫(yī)藥專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)人員借助先進的研發(fā)技術(shù)突破舊有技術(shù)瓶頸，或提供優(yōu)化的工藝流程設(shè)計，以提高新藥研發(fā)的效率、降低藥物生產(chǎn)成本。具有行業(yè)經(jīng)驗和技術(shù)沉淀的CRO公司通常經(jīng)營時間較長，在行業(yè)內(nèi)有較高的品質(zhì)保證，研究質(zhì)量較高，可以減少試驗過程中由于操作不規(guī)范或缺乏經(jīng)驗引起的試驗失敗風(fēng)險，保護新藥研發(fā)企業(yè)的利益。新進入企業(yè)若不具備過往長期研發(fā)累積形成的技術(shù)儲備，將會面臨較高的技術(shù)壁壘?？蛻糍Y源壁壘技術(shù)壁壘人才壁壘CRO行業(yè)主要依靠醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員提供服務(wù)，這要求企業(yè)不僅需要一支具備醫(yī)學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)等多學(xué)科專業(yè)能力的研發(fā)團隊，還需要一大批生產(chǎn)管理和項目管理的專業(yè)人才。而上述技術(shù)水平及研發(fā)經(jīng)驗需要通過長期累積形成，內(nèi)部培養(yǎng)成本較高且時間較長。由于該類復(fù)合型人才總體供給低于需求，仍然屬于稀缺性人力資源。因此，人才壁壘是新進入CRO行業(yè)的公司需要解決的關(guān)鍵問題。11行業(yè)風(fēng)險12行業(yè)現(xiàn)狀市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀CRO行業(yè)目前處于由發(fā)達國家市場向國內(nèi)持續(xù)轉(zhuǎn)移的階段。例如，數(shù)據(jù)統(tǒng)計服務(wù)可遠程提供，服務(wù)提供者不受地域限制，申辦方可以在全球范圍內(nèi)尋找并聘請具有人力成本優(yōu)勢的CRO企業(yè)提供相關(guān)服務(wù)。中國加入國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH），采用和ICH成員國一致的研究質(zhì)控思路與審評標準，并提高了臨床申請的審批速度，有利于推動跨國藥企在中國開展臨床試驗，同時也有利于跨國藥企聘用中國CRO企業(yè)為其海外業(yè)務(wù)提供服務(wù)，促使國內(nèi)CRO企業(yè)技術(shù)水平、質(zhì)量體系不斷與國際接軌。2017年我國CRO市場規(guī)模僅290億人民幣，至2022年我國CRO市場規(guī)模已達806億人民幣，復(fù)合年增長率約為268%，其中臨床研究階段CRO市場規(guī)模約為418億元；與發(fā)達國家相比，我國的CRO行業(yè)發(fā)展還處于初級階段，存在巨大的發(fā)展空間。13行業(yè)痛點行業(yè)痛點010203CRO企業(yè)服務(wù)于醫(yī)藥行業(yè)，而醫(yī)藥行業(yè)尤其是新藥研發(fā)市場易受經(jīng)濟波動影響。在2009年世界經(jīng)濟危機時期，全球主流制藥企業(yè)都削減了醫(yī)藥研發(fā)支出并推遲了新藥開發(fā)進程以應(yīng)對經(jīng)濟危機帶來的巨大財務(wù)壓力，全球醫(yī)藥市場甚至出現(xiàn)了負增長的情況。這導(dǎo)致了CRO企業(yè)的訂單數(shù)量也相應(yīng)出現(xiàn)了下滑，整體業(yè)績受到了較大的影響，雖然目前全球醫(yī)藥行業(yè)整體已回暖，但不排除未來國際經(jīng)濟再次出現(xiàn)大幅度波動時給醫(yī)藥行業(yè)帶來沖擊的可能性。經(jīng)濟波動對新藥研究市場的影響CRO企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生廢水、廢氣及固體廢棄物等污染物的排放，若處理不當，將對周邊環(huán)境會造成污染。此外，由于CRO/CDMO企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營涉及危險化學(xué)品，在裝卸、搬運、貯存及使用過程中操作不當或維護措施不到位，可能會導(dǎo)致發(fā)生安全生產(chǎn)事故。隨著國家對環(huán)保及安全生產(chǎn)的要求日趨嚴格，如果相關(guān)政府部門未來頒發(fā)、實施更加嚴格的政策，CRO/CDMO企業(yè)需要進一步加大環(huán)保和安全生產(chǎn)投入，從而導(dǎo)致企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營成本提高，對經(jīng)營業(yè)績造成一定影響。從長期來看，更高的安全環(huán)保要求有利于CRO/CDMO行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級和綠色可持續(xù)發(fā)展，但短期會增加企業(yè)的安全環(huán)保支出，從而擠壓企業(yè)的利潤空間。安全環(huán)保壓力不斷歐美地區(qū)的大型醫(yī)藥企業(yè)集團是全球醫(yī)藥市場的主流參與者，歐美也是我國CRO和CDMO的重要出口目的地。近年來，美國等地發(fā)布了數(shù)項針對中國的加征關(guān)稅和技術(shù)封鎖措施，導(dǎo)致兩國貿(mào)易摩擦逐步升級，給全球宏觀經(jīng)濟和企業(yè)的正常經(jīng)營帶來了一定的不確定性。目前，中美貿(mào)易摩擦對我國高級醫(yī)藥中間體和原料藥行業(yè)并未直接產(chǎn)生較大影響，但如果中美貿(mào)易摩擦持續(xù)加劇、高級醫(yī)藥中間體和原料藥被大規(guī)模列入美國發(fā)布的加征關(guān)稅產(chǎn)品清單，不僅將直接影響我國相關(guān)產(chǎn)品的市場競爭力和利潤空間，也有可能導(dǎo)致美國對中國醫(yī)藥產(chǎn)品的訂單外流至印度等其他國家，對我國相關(guān)產(chǎn)品的出口造成一定不利影響。國際貿(mào)易摩擦加劇14問題及解決方案15行業(yè)發(fā)展趨勢前景行業(yè)發(fā)展趨勢前景藥物研發(fā)支出持續(xù)增加，CRO參與新藥研發(fā)的滲透率同步提升:受益于醫(yī)藥行業(yè)剛需屬性、人口老齡化不斷加劇，全球醫(yī)藥市場未來仍將保持穩(wěn)定增速增長態(tài)勢。藥物研發(fā)是醫(yī)藥行業(yè)向前發(fā)展的重要驅(qū)動因素，21世紀以來，制藥企業(yè)在藥物研發(fā)投入力度上不斷加大。據(jù)統(tǒng)計2022年至2026年，全球醫(yī)藥研發(fā)支出預(yù)計將以每年8%的速度增長，到2026年全球醫(yī)藥研發(fā)費用將增長至3288億美元。我國醫(yī)藥行業(yè)正處于向自主創(chuàng)新發(fā)展的黃金時期，整體醫(yī)藥研發(fā)規(guī)模直接影響CRO的發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計中國醫(yī)藥研發(fā)投入預(yù)計將從2022年的327億美元，增長到2026年的529億美元，復(fù)合年增長率約18%，增速超過全球平均增速，將持續(xù)帶動CRO行業(yè)的快速發(fā)展。醫(yī)藥政策鼓勵由仿制藥向創(chuàng)新藥發(fā)展，國內(nèi)CRO行業(yè)迎來發(fā)展機遇:醫(yī)藥行業(yè)具有較強的政策導(dǎo)向性特點，早期國內(nèi)醫(yī)藥市場主要以仿制藥為主，創(chuàng)新藥研發(fā)動力不足，CRO市場需求度相對較低。近年來，我國藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革、藥品上市許可人制度（MAH）、仿制藥一致性評價和帶量采購、創(chuàng)新藥醫(yī)保談判等一系列政策的不斷推進將帶動國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)市場需求持續(xù)增長，促進國內(nèi)領(lǐng)先的CRO企業(yè)快速發(fā)展，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)由仿制為主向自主創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變。研發(fā)能力將成為CRO企業(yè)的核心競爭力，行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)將進一步提升行業(yè)集中度:國內(nèi)CRO企業(yè)雖然數(shù)量眾多，但整體國際競爭力弱，僅能完成部分環(huán)節(jié)的研發(fā)工作，行業(yè)集中度偏低。由于新藥研發(fā)成功率較低，出于謹慎考慮，藥物研發(fā)企業(yè)傾向與規(guī)?；笮虲RO企業(yè)進行合作。從國際經(jīng)驗來看，國際CRO巨頭在發(fā)展過程中積極拓展核心業(yè)務(wù)往一站式CRO服務(wù)發(fā)展，從新藥研發(fā)到新藥上市均能提供一站式綜合服務(wù)，參照該經(jīng)驗，國內(nèi)CRO行業(yè)未來將圍繞目前的領(lǐng)先企業(yè)提高行業(yè)的集中度，形成多家規(guī)模較大、技術(shù)水平高、服務(wù)能力強的一站式綜合服務(wù)CRO公司。同時，沒有建立起核心競爭力的小型CRO企業(yè)將被市場淘汰，行業(yè)集中度將逐步得到加強。國內(nèi)CRO行業(yè)向縱向一體化、特色化方向發(fā)展:我國當前CRO行業(yè)整體集中度低，呈現(xiàn)數(shù)量多、規(guī)模小、業(yè)務(wù)分散的格局，所以許多公司積極推進縱向一體化來擴大規(guī)模?？v向一體化戰(zhàn)略是實現(xiàn)資源重組、公司大規(guī)模發(fā)展的高效形式，是CRO企業(yè)構(gòu)建自身競爭力的有效途徑。目前國際大型CRO企業(yè)大多有能力提供一站式全流程服務(wù)，但國內(nèi)能提供全流程服務(wù)的CRO企業(yè)屈指可數(shù)，國內(nèi)CRO龍頭企業(yè)也正在積極探索和完善一體化賦能平臺，打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈已成為未來CRO企業(yè)重要的發(fā)展趨勢之一。行業(yè)發(fā)展趨勢前景藥物研發(fā)支出持續(xù)增加，CRO參與新藥研發(fā)的滲透率同步提升受益于醫(yī)藥行業(yè)剛需屬性、人口老齡化不斷加劇，全球醫(yī)藥市場未來仍將保持穩(wěn)定增速增長態(tài)勢。藥物研發(fā)是醫(yī)藥行業(yè)向前發(fā)展的重要驅(qū)動因素，21世紀以來，制藥企業(yè)在藥物研發(fā)投入力度上不斷加大。據(jù)統(tǒng)計2022年至2026年，全球醫(yī)藥研發(fā)支出預(yù)計將以每年8%的速度增長，到2026年全球醫(yī)藥研發(fā)費用將增長至3288億美元。我國醫(yī)藥行業(yè)正處于向自主創(chuàng)新發(fā)展的黃金時期，整體醫(yī)藥研發(fā)規(guī)模直接影響CRO的發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計中國醫(yī)藥研發(fā)投入預(yù)計將從2022年的327億美元，增長到2026年的529億美元，復(fù)合年增長率約18%，增速超過全球平均增速，將持續(xù)帶動CRO行業(yè)的快速發(fā)展。醫(yī)藥政策鼓勵由仿制藥向創(chuàng)新藥發(fā)展，國內(nèi)CRO行業(yè)迎來發(fā)展機遇醫(yī)藥行業(yè)具有較強的政策導(dǎo)向性特點，早期國內(nèi)醫(yī)藥市場主要以仿制藥為主，創(chuàng)新藥研發(fā)動力不足，CRO市場需求度相對較低。近年來，我國藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革、藥品上市許可人制度（MAH）、仿制藥一致性評價和帶量采購、創(chuàng)新藥醫(yī)保談判等一系列政策的不斷推進將帶動國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)市場需求持續(xù)增長，促進國內(nèi)領(lǐng)先的CRO企業(yè)快速發(fā)展，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)由仿制為主向自主創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變。研發(fā)能力將成為CRO企業(yè)的核心競爭力，行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)將進一步提升行業(yè)集中度國內(nèi)CRO企業(yè)雖然數(shù)量眾多，但整體國際競爭力弱，僅能完成部分環(huán)節(jié)的研發(fā)工作，行業(yè)集中度偏低。由于新藥研發(fā)成功率較低，出于謹慎考慮，藥物研發(fā)企業(yè)傾向與規(guī)?；笮虲RO企業(yè)進行合作。從國際經(jīng)驗來看，國際CRO巨頭在發(fā)展過程中積極拓展核心業(yè)務(wù)往一站式CRO服務(wù)發(fā)展，從新藥研發(fā)到新藥上市均能提供一站式綜合服務(wù)，參照該經(jīng)驗，國內(nèi)CRO行業(yè)未來將圍繞目前的領(lǐng)先企業(yè)提高行業(yè)的集中度，形成多家規(guī)模較大、技術(shù)水平高、服務(wù)能力強的一站式綜合服務(wù)CRO公司。同時，沒有建立起核心競爭力的小型CRO企業(yè)將被市場淘汰，行業(yè)集中度將逐步得到加強。國內(nèi)CRO行業(yè)向縱向一體化、特色化方向發(fā)展我國當前CRO行業(yè)整體集中度低，呈現(xiàn)數(shù)量多、規(guī)模小、業(yè)務(wù)分散的格局，所以許多公司積極推進縱向一體化來擴大規(guī)模?？v向一體