醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議(2024版)合同編號：__________醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議（2024版）甲方：名稱：____________________地址：____________________法定代表人：______________聯(lián)系電話：______________電子郵箱：______________乙方：名稱：____________________地址：____________________法定代表人：______________聯(lián)系電話：______________電子郵箱：______________鑒于：1.甲方為醫(yī)療器械的采購方，乙方為醫(yī)療器械的供應(yīng)方；2.雙方希望通過本協(xié)議明確雙方在醫(yī)療器械質(zhì)量保證方面的權(quán)利和義務(wù)；3.雙方同意遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全。基于上述情況，雙方達(dá)成如下協(xié)議：第一條質(zhì)量保證1.1乙方向甲方保證，所提供的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)定的要求，具備合法的醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證。1.2乙方向甲方保證，所提供的醫(yī)療器械在正常使用條件下，能夠滿足產(chǎn)品說明書和技術(shù)文件中描述的功能和使用要求。1.3乙方向甲方保證，所提供的醫(yī)療器械在保質(zhì)期內(nèi)，不得出現(xiàn)因生產(chǎn)工藝、原材料、產(chǎn)品設(shè)計等原因?qū)е碌漠a(chǎn)品質(zhì)量問題。第二條質(zhì)量檢驗2.1甲方有權(quán)對乙方提供的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗，以確保其符合本協(xié)議第一條所述的質(zhì)量要求。2.2乙方應(yīng)按照甲方要求提供必要的檢驗條件和資料，協(xié)助甲方進(jìn)行質(zhì)量檢驗。2.3甲方應(yīng)在檢驗結(jié)束后七個工作日內(nèi)向乙方出具檢驗報告，如檢驗結(jié)果不符合本協(xié)議第一條的要求，甲方有權(quán)要求乙方采取補(bǔ)救措施或退還不合格產(chǎn)品。第三條售后服務(wù)3.1乙方應(yīng)提供完整的售后服務(wù)，包括但不限于產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)支持等。3.2乙方應(yīng)在接到甲方售后服務(wù)請求后，按照甲方要求及時響應(yīng)并處理。3.3乙方應(yīng)對甲方使用醫(yī)療器械過程中遇到的問題提供專業(yè)的技術(shù)指導(dǎo)和解決方案。第四條保密條款4.1雙方在履行本協(xié)議過程中，應(yīng)對對方提供的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和機(jī)密信息予以保密。4.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至本協(xié)議終止或履行完畢之日止。4.3除非依法應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)提供本協(xié)議及雙方的信息外，雙方不得向第三方泄露本協(xié)議及雙方的信息。第五條違約責(zé)任5.1如乙方違反本協(xié)議第一條至第三條的約定，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、退還貨款、支付違約金等。5.2如甲方違反本協(xié)議第四條的約定，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。第六條爭議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為______年，自協(xié)議生效之日起計算。7.2本協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：______________乙方（蓋章）：______________甲方代表（簽字）：_________乙方代表（簽字）：_________簽訂日期：______________多方為主導(dǎo)時的，附件條款及說明一、當(dāng)甲方為主導(dǎo)時，增加的多項條款及說明1.甲方質(zhì)量監(jiān)督權(quán)：甲方有權(quán)對乙方提供的醫(yī)療器械進(jìn)行不定期的質(zhì)量監(jiān)督和檢查，以確保其符合本協(xié)議第一條所述的質(zhì)量要求。監(jiān)督和檢查包括但不限于對乙方生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制體系、產(chǎn)品合格證明文件的審核。2.甲方優(yōu)先購買權(quán)：乙方在推出新款醫(yī)療器械時，應(yīng)優(yōu)先向甲方提供購買意向，同等條件下，甲方享有優(yōu)先購買權(quán)。甲方行使優(yōu)先購買權(quán)時，乙方應(yīng)提供優(yōu)惠的價格和優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)。3.甲方產(chǎn)品改進(jìn)建議：甲方在使用乙方提供的醫(yī)療器械過程中，如有任何改進(jìn)建議，應(yīng)書面通知乙方。乙方收到甲方改進(jìn)建議后，應(yīng)認(rèn)真評估，并在后續(xù)產(chǎn)品更新中給予考慮。如乙方采納了甲方的改進(jìn)建議，應(yīng)對甲方給予適當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)獎勵。4.甲方退貨權(quán)：如乙方提供的醫(yī)療器械存在重大質(zhì)量問題，或嚴(yán)重不符合本協(xié)議第一條所述的質(zhì)量要求，甲方有權(quán)在收到貨物后三十日內(nèi)要求退貨，并要求乙方支付相應(yīng)的賠償。二、當(dāng)乙方為主導(dǎo)時，增加的多項條款及說明1.乙方產(chǎn)品更新通知：乙方在推出新款醫(yī)療器械時，應(yīng)及時通知甲方，并提供詳細(xì)的產(chǎn)品信息和報價。新款醫(yī)療器械的購買優(yōu)惠政策同等適用于甲方。2.乙方技術(shù)培訓(xùn)：乙方應(yīng)對甲方使用人員進(jìn)行免費(fèi)的技術(shù)培訓(xùn)，確保甲方正確、有效地使用乙方提供的醫(yī)療器械。技術(shù)培訓(xùn)內(nèi)容包括產(chǎn)品操作、維護(hù)和故障排除等。3.乙方備品備件供應(yīng)：乙方應(yīng)保證在甲方購買的醫(yī)療器械在使用過程中，能夠及時提供備品備件。備品備件的供應(yīng)價格應(yīng)優(yōu)于市場價格。4.乙方質(zhì)量問題答復(fù)：如甲方發(fā)現(xiàn)乙方提供的醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，應(yīng)及時向乙方提出書面索賠要求。乙方收到甲方索賠要求后，應(yīng)在十個工作日內(nèi)給予答復(fù)，并采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施。三、當(dāng)有第三方中介時，增加的多項條款及說明1.第三方中介責(zé)任：第三方中介在協(xié)助甲方和乙方完成本協(xié)議過程中，應(yīng)對甲乙雙方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和機(jī)密信息予以保密。如因第三方中介的過失導(dǎo)致甲乙雙方泄露相關(guān)信息，甲方和乙方有權(quán)要求第三方中介承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2.第三方中介服務(wù)費(fèi)用：第三方中介在完成本協(xié)議過程中，有權(quán)收取合理的服務(wù)費(fèi)用。服務(wù)費(fèi)用的標(biāo)準(zhǔn)和支付方式應(yīng)在第三方中介服務(wù)合同中明確規(guī)定。3.第三方中介的違約責(zé)任：如第三方中介未能按照約定完成本協(xié)議項下的服務(wù)，甲方和乙方有權(quán)要求第三方中介承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。4.第三方中介的權(quán)益保障：甲方和乙方在本協(xié)議項下的權(quán)益，包括但不限于知識產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密等，應(yīng)得到第三方中介的尊重和保護(hù)。第三方中介不得侵犯甲方和乙方的合法權(quán)益。本附件條款及說明為本協(xié)議的有效組成部分，與本協(xié)議具有同等法律效力。如本附件與本協(xié)議有任何沖突，以本附件為準(zhǔn)。一、附件列表：1.醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證復(fù)印件2.產(chǎn)品說明書和技術(shù)文件3.質(zhì)量檢驗報告4.售后服務(wù)記錄5.改進(jìn)建議書6.退貨申請及處理意見7.技術(shù)培訓(xùn)資料8.備品備件清單9.第三方中介服務(wù)合同二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方提供的醫(yī)療器械不符合質(zhì)量要求，或存在重大質(zhì)量問題。2.乙方未按照約定時間提供產(chǎn)品或服務(wù)。3.乙方未按照約定保密甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和機(jī)密信息。4.乙方未按照約定提供售后服務(wù)或服務(wù)質(zhì)量不符合約定。5.甲方未按照約定支付貨款或其他費(fèi)用。6.甲方未按照約定提供技術(shù)改進(jìn)建議或未采納乙方改進(jìn)建議。7.第三方中介未按照約定完成服務(wù)或侵犯甲方、乙方合法權(quán)益。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的設(shè)備。2.質(zhì)量保證：指確保產(chǎn)品或服務(wù)滿足規(guī)定要求的過程。3.違約行為：指合同一方未履行合同約定的義務(wù)。4.售后服務(wù)：指銷售商品或提供服務(wù)后，對商品或服務(wù)進(jìn)行維修、保養(yǎng)、技術(shù)支持等服務(wù)。5.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉，具有商業(yè)價值并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的信息。6.知識產(chǎn)權(quán)：指權(quán)利人對其創(chuàng)作的智力成果依法享有的專有權(quán)利。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.質(zhì)量問題：如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，甲方應(yīng)及時書面通知乙方，并要求乙方采取補(bǔ)救措施或退貨。2.售后服務(wù)不足：如乙方提供的售后服務(wù)不符合約定，甲方可向乙方提出書面投訴，并要求乙方在規(guī)定時間內(nèi)予以改進(jìn)。3.保密泄露：如發(fā)現(xiàn)乙方泄露甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和機(jī)密信息，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，并采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施。4.第三方中介問題：如第三方中介未按照約定完成服務(wù)或侵犯甲方、乙方合法權(quán)益，甲方和乙方有權(quán)要求第三方中介承擔(dān)違約責(zé)任，并要求賠償損失。五、所有應(yīng)用場景：1.甲方作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，購買乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械