化學農(nóng)藥環(huán)境安全評價試驗準則 第17部分：天敵赤眼蜂急性毒性試驗 編制說明

《化學農(nóng)藥環(huán)境安全評價試驗準則第17部分：天敵赤眼蜂急性毒性試驗》編制說明（一）任務來源根據(jù)國家標準化管理委員會《關(guān)于下達2023年國家標項要求，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所主持承擔國家標準GB/T31270.17-2014《化學農(nóng)藥環(huán)境安全評價試驗準則第17部分：天敵赤眼蜂急性毒性試驗》的修訂工作，項目周期12個月，計劃號20232969-T-326。（二）制定背景我國是農(nóng)業(yè)大國，也是農(nóng)藥生產(chǎn)和使用大國。農(nóng)藥是一種特殊商品，它既是農(nóng)業(yè)生產(chǎn)必需的生產(chǎn)資料，它的使用對控制病、蟲、草害，保障糧食安全發(fā)揮著巨大的作用，但同時也可能對生態(tài)環(huán)境造成不容忽視的污染和危害，甚至對人類健康產(chǎn)生嚴重威脅。農(nóng)藥對生態(tài)環(huán)境的污染危害已成為全球廣泛關(guān)注的重大環(huán)境問題，農(nóng)藥的安全性（包括環(huán)境和人體健康）管理也已逐步成為全球農(nóng)藥管理的重點。近年來，我國先后制修訂了《農(nóng)藥管理條例》《農(nóng)藥登記管理辦法》《農(nóng)藥登記試驗管理辦法》等法律法規(guī)、管理制度，也制定和發(fā)布實施了一批標準，以進一步完善農(nóng)藥管理體系。其中新修訂的《農(nóng)藥登記試驗管理辦法》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令2022年第1號）第二十三條規(guī)定，農(nóng)藥登記試驗應當按照法定農(nóng)藥登記試驗技術(shù)準則和方法進行。且《農(nóng)藥登記資料要求》（農(nóng)業(yè)部公告第2569號）中化學農(nóng)藥和植物源農(nóng)藥部分均要求提供寄生性天敵急性毒性試驗資料。此外，行業(yè)標準NY/T2882.7-2016《農(nóng)藥登記環(huán)境風險評估指南第7部分：非靶標節(jié)肢動物》中規(guī)定，應選擇對農(nóng)藥敏感的寄生性非靶標節(jié)肢動物和捕食性非靶標節(jié)肢動物各1種作為代表物種，進行初級階段毒性終點測定。對于寄生性非靶標節(jié)肢動物，應按照國家標準GB/T31270.17《化學農(nóng)藥環(huán)境安全評價試驗準則第17部分：天敵赤眼蜂急性毒性試驗》的規(guī)定進行測定。且進一步查詢發(fā)現(xiàn)，我國現(xiàn)行的標準體系中，除本標準外，均未見赤眼蜂急性毒性試驗的其它方法標準。因此，本標準的制定將進一步完善我國現(xiàn)行農(nóng)藥登記管理體系和標準體系。赤眼蜂是一種卵寄生蜂，它能寄生于多種害蟲卵內(nèi)使其不能發(fā)育孵化，是農(nóng)林害蟲生物防治以蟲治蟲的一個重要組成部分。對于赤眼蜂的研究和應用，國際上早在上個世紀20年代就已開始，我國是從30年代著手研究的。迄今國內(nèi)外均很重視，發(fā)展較快，赤眼蜂成了世界各地最廣泛利用的一種昆蟲天敵，并實現(xiàn)了赤眼蜂生產(chǎn)工廠化。赤眼蜂能有效防治各種螟蟲和松毛蟲等，是自然環(huán)境中一種極為重要的具有代表性的、有益的非靶標生物。由于農(nóng)藥的廣泛使用，對赤眼蜂的威脅甚大，故了解農(nóng)藥對赤眼蜂的毒性，使用其免受傷害，是合理使用農(nóng)藥的重要方面，也是農(nóng)藥環(huán)境安全評價的一個組成部分。相對田間試驗來說，急性毒性試驗將節(jié)約大量的人員、時間和資金成本，意義更加重大。因此，本標準以天敵赤眼蜂為對象，通過急性毒性試驗的開展，以獲得科學的試驗結(jié)果，這將為農(nóng)藥的安全性評價和風險評估提供技術(shù)支撐。我國現(xiàn)行的國家標準GB/T31270.17-2014《化學農(nóng)藥環(huán)從2014年發(fā)布實施以來，已廣泛應用于農(nóng)藥登記、新農(nóng)藥研發(fā)和科研等領(lǐng)域，為我國農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)、赤眼蜂產(chǎn)業(yè)做出了重大貢獻。但隨著農(nóng)藥管理要求的提高、新技術(shù)的應用，現(xiàn)行標準出現(xiàn)了一些與實際不相適應的情況，主要有：一是農(nóng)藥登記評審以風險評估為主，農(nóng)藥對赤眼蜂的風險性等級劃分和限度試驗濃度設置均不適應當前管理要求。二是試驗單位數(shù)據(jù)處理時，以統(tǒng)計軟件為主，標準中推薦的直線內(nèi)插法、概率單位圖解法或機率值法很少有人去用，需要調(diào)整。三是本標準采用指形管法測試化學農(nóng)藥對赤眼蜂成蜂的急性毒性，但該標準不適用于昆蟲生長調(diào)節(jié)劑類化學農(nóng)藥，需要引起注意。且指形管法與生產(chǎn)實際差異較大，需要增加以植物葉片學農(nóng)藥環(huán)境安全評價試驗準則第17部分：天敵赤眼蜂急性毒性試驗》是非常有必要的。本標準的修訂將進一步完善我國農(nóng)藥環(huán)境安全評價技術(shù)體系，順應了當前農(nóng)藥管理需求，從而更好地為我國農(nóng)藥登記和農(nóng)藥環(huán)境管理提供技術(shù)支持，促進農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)綠色、健康、高質(zhì)量發(fā)展，也有效保障了生態(tài)環(huán)境安全和人體健康安（三）起草過程（1）成立標準起草工作組。自項目通知下達后，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所組織相關(guān)專家成立了標準起草工作組，提出標準修訂實施方案，明確了個人任務分工和時間節(jié)點要求。起草組成員主要包括：袁善奎、吳聲敢、曲甍甍、林榮華、呂露、陳朗、譚麗超、藍帥、陳紅英、龔思宇、趙東濤。（2）文本起草。2024年2月-7月，標準起草工作組不定期登錄經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（OECD）、歐洲和地中海植物保護組織（EPPO）、國際生物防治組織（IOBC）、美國環(huán)保署（USEPA）、全國標準信息公共服務平臺、全國農(nóng)業(yè)食品相關(guān)政府部門網(wǎng)站或數(shù)據(jù)庫，查詢赤眼蜂毒性與安全性相關(guān)的試驗方法與標準。共收集了國內(nèi)外相關(guān)標準37個（附件1有關(guān)赤眼蜂成蜂毒性測定和安全評價方面的論文和著作100余篇/本。同時，先后赴北京、浙江、江蘇、山東等省市農(nóng)藥登記管理管門、試驗單位、農(nóng)藥企業(yè)等單位進行調(diào)研座談，通過與相關(guān)管理人員和技術(shù)人員溝通交流，了解國家標準GB/T31270.17-2014《化學農(nóng)藥環(huán)境安全評價試驗準則第17部分：天敵赤眼蜂急性毒性試驗》使用現(xiàn)狀和存在問題。通過深入細致的研究，結(jié)合近年來起草工作組的研究成果與實踐經(jīng)驗，按照國家標準GB1.1-2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》和GB/T20001.4-2015《標準編寫規(guī)則第4部分試驗方法標準》的要求，經(jīng)集中討論后確定了本標準的框架結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容，并編寫完成標準文本和編制說明的征求意見稿。二、國家標準編制原則、主要內(nèi)容及其確定依據(jù)，修訂國家標準時，還包括修訂前后技術(shù)內(nèi)容的對比。1.規(guī)范性原則本標準以我國頒布實施的《中華人民共和國標準化法》《中華人民共和國標準化法實施條例》《中華人民共和國環(huán)規(guī)和政策文件為準則，嚴格按照國家標準GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》和GB/T20001.4-2015《標準編寫規(guī)則第4部分試驗方法標準》的要求進行編制。標準文本的編排采用中國標準編寫模板SET2020版進行排版，確保標準文本的規(guī)范性。此外，編制說明編寫時，按照國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布的《國家標準管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第59號）第二章第十七條的要求進行編寫。2.實用性原則針對我國天敵赤眼蜂急性毒性試驗人員流動性大、專業(yè)相關(guān)性不強等實際，本標準充分考慮農(nóng)藥登記試驗單位現(xiàn)有技術(shù)能力和平臺，修改優(yōu)化了標準操作流程和內(nèi)容要求，確保對試驗各相關(guān)要素都進行了全面的、充分的描述，并廣泛征求和采納同行專家的意見。同時，參考了國內(nèi)已發(fā)布的同類標準和實際操作過程中的相關(guān)場景，使標準內(nèi)容和指標更加符合實際應用，確保各要素的有關(guān)規(guī)定具有可操作性、可便于試驗人員使用。3.先進性原則標準起草過程中，在調(diào)查、分析和總結(jié)基礎上，以起草工作組成員的研究成果與實踐經(jīng)驗為主要依據(jù)，結(jié)合國內(nèi)外現(xiàn)有赤眼蜂安全和毒性相關(guān)的各類標準、科研論文、學術(shù)著作及最新研究進展，確定有關(guān)技術(shù)指標，并充分考慮與國際通用試驗準則的接軌，確保本標準具有科學性、準確性、通用性和前瞻性。1.范圍。給出了本標準的適用范圍和不適用范圍。2.規(guī)范性引用文件。本標準沒有規(guī)范性引用文件。3.術(shù)語和定義。給出了半致死劑量的定義。4.原理。簡單介紹了赤眼蜂急性毒性試驗的基本步驟。5.試驗條件。規(guī)定了試驗期間溫度、相對濕度、光照等6.試驗材料。給出了開展赤眼蜂急性毒性試驗所需的供試生物、供試寄主、食物、試劑。提供了供試生物和供試寄主的選擇范圍。7.儀器設備。給出了開展赤眼蜂急性毒性試驗所需的儀器設備，包括指形管等玻璃器皿。8.樣品。規(guī)定了被試物類型及其相關(guān)信息要求。9.試驗步驟。規(guī)定了試驗用成蜂的預培養(yǎng)、預試驗、正式試驗和限度試驗的具體要求。10.試驗數(shù)據(jù)處理。規(guī)定了試驗結(jié)果的表示方式和統(tǒng)計11.質(zhì)量控制。規(guī)定了對照組死亡率控制指標。12.試驗報告。給出了試驗報告中至少應包括的內(nèi)容，并規(guī)定了被試物、供試生物、試驗條件、儀器設備、試驗方法和試驗結(jié)果的要求。本標準的主要內(nèi)容是在2014年發(fā)布實施的國家標準GB/分：天敵赤眼蜂急性毒性試驗》基礎上，結(jié)合標準頒布實施以來標準起草工作組取得的實踐經(jīng)驗和最新研究成果，并參考了相關(guān)標準和技術(shù)資料，在廣泛征求和采納專家意見的基礎上對標準進行了修改。2014年版標準中試驗條件部分相對濕度為70%～80%，而試驗用成蜂的預培養(yǎng)為50%～80%。一般來說，預培養(yǎng)是正式試驗前的適應期，兩者條件應該一致。且文獻資料顯示，魏杰等，2020、2022；嚴珍等，2023）、50%～80%（周知恩70%（李昕桐，2017；黃艷青，202的范圍基本上涵蓋了所有試驗。故本次修訂時，統(tǒng)一了試驗條件，規(guī)定了預培養(yǎng)時應在試驗條件下進行，同時綜合考慮兩者原來的相對濕度條件，并結(jié)合各試驗單位的試驗條件控制水平，統(tǒng)一相對濕度為60%～80%。本次修訂時溫度和光照條件不做調(diào)整。2.試劑或材料文獻資料顯示，各試驗單位常使用松毛蟲赤眼蜂毒性研究與安全性評價（王欣等，2016；周知恩等，2020；2019；黨志紅等，2021；李崗等，2021；沈艷等，2024；熊浩等，2024）。且農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，各承擔赤眼蜂急性毒性試驗的農(nóng)藥登記試驗單位都是使用松為了保證試驗數(shù)據(jù)的延續(xù)性、一致性和可比性，本次修訂時，僅保留了松毛蟲赤眼蜂、玉米螟赤眼蜂、稻螟赤眼蜂這3種3.儀器設備2014年版標準中列出了指形管、人工氣候箱、移液器、容量瓶這4種。本次修訂時，結(jié)合試驗方法中提到的儀器設備及實際操作中要用到的儀器，增加了培養(yǎng)皿、結(jié)晶皿、玻璃環(huán)、電子天平、溫濕度記錄儀、滾管機、噴霧塔等儀器設備，并要求要根據(jù)試驗方法選擇適宜的儀器設備。4.試驗步驟為提高本標準的可操作性，本次修訂時細化了操作步驟。參考行業(yè)標準NY/T3275.2-2018《化學農(nóng)藥天敵昆蟲慢性接觸毒性試驗準則第2部分：赤眼蜂》和NY/T3088-2017《化學農(nóng)藥天敵（瓢蟲）急性接觸毒性試驗準則》中的框架結(jié)構(gòu)，并結(jié)合本試驗的實際操作流程，確定了本部分內(nèi)容分為濃度設置、被試物配制、染毒、觀察與記錄、結(jié)果應用等調(diào)研發(fā)現(xiàn)，為獲得正式試驗用藥劑量范圍，各試驗單位預試驗時大部分設置3個～5個濃度，少數(shù)5個以上才能獲得，極少數(shù)是2個濃度組就可以獲得。因此，為提高可操作性，確定濃度組設置時要按照較大的濃度間距至少設置3個被試物濃度處理組，將濃度組數(shù)量下限從4個調(diào)整為3個，的設置要求，在預試驗部分增加了空白對照組和溶劑對照組的要求，以提高預試驗結(jié)果的可用性。以2014年版標準中正式試驗部分對應的內(nèi)容為基礎，對指形管染毒法的操作進行了規(guī)定，并結(jié)合試驗單位實際操作情況（王欣等，2016；周知恩等，2020；李光耀，2017；賈偉，2016；毛連綱等，2017；游泳等，2018；郭志芯等，2019；李沛明等，2019；劉瀟，2019；黨志紅等，2021；李崗等，2021；魏杰等，2022；沈艷等，2024），推薦使用滾管機等機械進行滾膜，以提高效率。生產(chǎn)上赤眼蜂等有益昆蟲常在植物上棲息，植物葉片是主要的部位。與指形管等玻璃制品相比，使用植物葉片更適際場景下，化學農(nóng)藥對赤眼蜂的急性毒性，需要增加植物葉片染毒法。我國江蘇省農(nóng)科院等單位早在1976年就采用棉花葉片和冬青葉片進行了赤眼蜂試驗，馮宏祖等（2017）、孫超等（2007、2008）、朱九生等（2008）也采用蘋果和香梨葉片、水稻葉片、油菜葉片進行試驗。且行業(yè)標準NY/T中也規(guī)定的植物葉片法染毒法，為本標準的修訂提供了基礎。故本標準修訂時，參考行業(yè)標準NY/T3088-2017《化學農(nóng)藥天敵（瓢蟲）急性接觸毒性試驗準則》和歐洲和地中海植物保護組織（EPPO）PP1/180-1993“Side-effTrichogrammacacoeciae”（EPPO，1993）標準中的內(nèi)容，增加了植物葉片染毒法。噴霧設備調(diào)校時，要求在使用前對噴霧設備進行調(diào)校以實現(xiàn)均勻噴霧。參考我國田間噴霧常規(guī)用水量(每畝兌水40L～60L)，單位換算成公頃后為600L/hm2～900L/hm2，進一步換算后即為6μL/cm2～9μL/cm2，此為無飄移無損失等前提下單位面積上的著液量。因此，為植物葉片染毒法更接近實際，噴霧設備調(diào)校時，要求調(diào)校噴霧設備時，要至少重復測試3次，以減少誤差。當連續(xù)3次測定結(jié)果處于6μL/cm2～9μL/cm2、各次之間的平均誤差在平均著藥量的10%以下時完成調(diào)校，記錄噴霧型號、噴嘴類型和孔徑、噴霧壓力等信息，植物葉片染毒時按此條件噴霧。因供試赤眼蜂種類不一樣，本標準不對植物葉片做要求。試驗人員操作時可根據(jù)供試赤眼蜂的特性選擇適宜的植物葉片。為精確計算植物葉片上的著藥時，本標準要求噴施前要稱重，噴施后要立即稱重，以達到上述要求。其余操作與行業(yè)標準NY/T3088-2017《化學農(nóng)藥天敵（瓢蟲）急性接觸毒性試驗準則》中“4.2.1.2.2玻璃板（盤）或植物葉片染毒”相同。由于赤眼蜂在染毒的植物葉片上爬行后，不好轉(zhuǎn)移，故試驗期間赤眼蜂一直在染毒的植物葉片上爬行，觀察與記錄時，只調(diào)查1次，在試驗結(jié)束時調(diào)查。正式試驗在濃度設置時，要求有所變化。由于部分農(nóng)藥對赤眼蜂的毒性數(shù)據(jù)可以通過相關(guān)數(shù)據(jù)庫或文獻資料以及試驗單位歷史數(shù)據(jù)查到，故正式試驗濃度設置時，可以直接根據(jù)這個查詢數(shù)據(jù)進行濃度設置，但要注意正式試驗的成功率。這樣就不需要開展預試驗了，可降低工作量，提高工作效率。限度試驗時也是如此。因此，本標準修訂時，規(guī)定可以根據(jù)預試驗結(jié)果或查詢數(shù)據(jù)來設置濃度。濃度組數(shù)量和相鄰濃度間的級差要求與2014年版標準一致，本次修訂時沒2014年版標準中規(guī)定每個重復赤眼蜂數(shù)量為100頭±10頭，由于赤眼蜂很小，體長只有0.36mm～1mm，在計數(shù)時很難做到精確控制。故本標準修訂時，根據(jù)各試驗單位日常接蜂數(shù)量（以80頭～120頭居多，也有低于80頭或多于120頭情況出現(xiàn)）和2014年版標準中的要求，規(guī)定每重復赤眼蜂成蜂數(shù)量為80頭～120頭。調(diào)研發(fā)現(xiàn)，各試驗單位按照2014年版標準進行限度試驗時，存在以下問題：一是試驗藥液很難配制，且配制好的藥液滾膜晾干時間長；二是赤眼蜂在藥膜管中轉(zhuǎn)入轉(zhuǎn)出困難，部分粘在粘膜上，死活不好判斷，影響數(shù)據(jù)的準確性、可重標準修訂時需要對此進行修訂?？紤]到限度試驗結(jié)果主要應用于環(huán)境風險評估，只要風險評估結(jié)果達到閾值，可接受時即可，不需要設置更高的濃度，這樣既可以通過降低濃度減少污染，也避免浪費、增加成本。本標準修訂時，按照行業(yè)標準NY/T2882.7-2016《農(nóng)藥登記環(huán)境風險評估指南第7部分：非靶標節(jié)肢動物》中的風險評估程序和方法及規(guī)定，可以確定限度試驗濃度按照被試物田間最大施用量乘以多次施藥因子（MAF）設置時，均可獲得可接受的風險評估結(jié)果M.P.Candolfi等（2001）均推薦限度試驗濃度按照被試物田間最大施用量乘以多次施藥因子（MAF）設置。因此，本標準修訂時，按照行業(yè)標準NY/T2882.7-2016《農(nóng)藥登記環(huán)境風險評估指南第7部分：非靶標節(jié)肢動物2017《化學農(nóng)藥天敵（瓢蟲）急性接觸毒性試驗準則》的規(guī)定，設置了限度試驗濃度為被試物田間最大施用量乘以多次施藥因子（MAF），并規(guī)定了多次施藥因子（MAF）的計算公式和計算方法。調(diào)研發(fā)現(xiàn)，試驗單位在開展赤眼蜂急性毒性試驗時，對照組均會出現(xiàn)死亡，且限度試驗濃度下赤眼蜂也會出現(xiàn)死亡，表明2014年版標準中規(guī)定的“若試驗用赤眼蜂在供試物達到上限用量時未出現(xiàn)死亡，則無需繼續(xù)試驗”這一條不可能2016《農(nóng)藥登記環(huán)境風險評估指南第7部分：非靶標節(jié)肢動物》中規(guī)定，限量試驗的毒性終點為死亡率，即在最大推薦用量乘以多次施藥因子（MAF）的供試物濃度下，對測試生物的毒性效應＜50%，則認為該供試物對于非靶標節(jié)肢動物低風險；若≥50%時，則需要進行劑量效應測試。因此，本標準按照此規(guī)定在新標準結(jié)果應用部分要求，“供試處理組赤眼蜂的校正死亡率低于50%時，試驗結(jié)果（LR50）以大于試驗劑量計，無需繼續(xù)試驗；大于50%時，按照正式試驗要求進行試驗”。5.試驗數(shù)據(jù)處理根據(jù)本標準中試驗操作和觀察與記錄情況，要求以表格形式總結(jié)數(shù)據(jù)，給出每個觀察時間，處理組和對照組中每個重復的受試赤眼數(shù)量、死亡率和中毒癥狀。毛連綱等，2017；游泳等，2018；郭志芯等，2019；李沛明等，2019；劉瀟，2019；黨志紅等，2021；魏杰等，2022；沈艷等，2024），2014年版標準中推薦的直線內(nèi)插法、概率單位圖解法或機率值法很少有人去用。因此，本次修訂時刪除了此部分內(nèi)容。6.試驗報告《農(nóng)藥登記試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第2570號）“第十章試驗報告”中對最終試驗報告內(nèi)容進行了規(guī)定。EPA試驗指南（EcologicalEffectsTestGuidelinesOCSPP850.3000:BackgroundandSpecialConsiderations-TestswithTerrestrialBeneficialInsects,InvertebratesandMicroorganisms）和文獻資本標準修訂時，在2014年版的基礎上，結(jié)合《農(nóng)藥登記等，2000）的要求，再根據(jù)本標準中試驗操作和觀察與記錄情況，最終確定試驗報告至少應包括以下內(nèi)容：被試物、供試生物、試驗條件、儀器設備、試驗方法、質(zhì)量控制和試驗結(jié)果（各部分具體內(nèi)容詳見修訂后的標準文本）。2014年版標準中附錄A規(guī)定了農(nóng)藥對赤眼蜂的風險等級劃分。但農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所《關(guān)于印發(fā)<農(nóng)藥登記環(huán)境試驗總結(jié)暨技術(shù)交流會會議紀要>的通知》（農(nóng)藥檢（環(huán)境）函不需計算安全系數(shù)和劃分風險性等級。且當前農(nóng)藥登記評審時均以風險評估為主，農(nóng)藥對赤眼蜂的風險性等級劃分已不適應當前管理要求。因此，本次修訂時刪除了此部分內(nèi)容。與2014年版標準相比，新標準除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動外，主要技術(shù)變化如下：b)增加了“規(guī)范性引用文件”一章（見第2章c)更改了術(shù)語與定義部分，刪除了安全系數(shù)、供試物、化學農(nóng)藥、原藥、制劑、有效成分的定義，更改了半致死用量的單位表達方式（見3.1，2014年版的2.1d)更改了試驗期間相對濕度的要求（見第5章，2014年版的4.1.5f)增加了葉片染毒方式（見9.3.3g)更改了限度試驗要求（見9.4，2014年版的4.2.4h)更改了試驗數(shù)據(jù)處理方法（見第10章，2014年版的4.3i)更改了試驗報告要求，刪除了毒性/風險等級劃分的要求，細化了儀器設備、試驗方法和試驗結(jié)果描述要求（見第內(nèi)容確定依據(jù)”。三、試驗驗證的分析、綜述報告，技術(shù)經(jīng)濟論證，預期的經(jīng)濟效益、社會效益和生態(tài)效益；為驗證本方法在國內(nèi)實驗室間的可行性和各實驗室間結(jié)果的可重復性，標準起草工作組組織開展了驗證工作。驗證時，選擇北京綠城堡農(nóng)業(yè)科技有限公司、沈陽沈化院測試技術(shù)有限公司安全評價中心、浙江省農(nóng)業(yè)科學院農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全與營養(yǎng)研究所等三家單位進行，這三家單位均擁有農(nóng)業(yè)農(nóng)村部頒發(fā)的、在有效期內(nèi)的農(nóng)藥登記試驗單位證書，且試驗范圍均包括天敵赤眼蜂急性毒性試驗。驗證試驗時，三家單位均按照修訂后的標準文本，即《化學農(nóng)藥環(huán)境安全評價試驗準則第17部分：天敵赤眼蜂急性毒性試驗（征求意見試赤眼蜂為玉米螟赤眼蜂。95%高效氯氟氰菊酯原藥對天敵赤眼蜂的急性毒性試驗驗證試驗結(jié)果表明，95%高效氯氟氰菊酯原藥對天敵赤眼蜂±0.26）ga.i./hm2。三家實驗室的結(jié)果基本一致，表明本試驗方法在國內(nèi)實驗室可以實施，且在各實驗室之間實施時具有較好的可重復性。三家實驗室的驗證試驗結(jié)果見表1。表1赤眼蜂急性毒性試驗驗證結(jié)果匯總表司1.相關(guān)標準比較以赤眼蜂為主題，查詢?nèi)珖鴺藴市畔⒐卜掌脚_、全國農(nóng)業(yè)食品標準公共服務平臺、中國知網(wǎng)、萬方、維普等數(shù)據(jù)庫，發(fā)現(xiàn)國內(nèi)共有相關(guān)標準35個（包括本標準，見附件1）。經(jīng)比對發(fā)現(xiàn)，絕大部分都是赤眼蜂防治技術(shù)和繁育方面的標準，其要求和適用范圍與本標準不一樣，沒有可比性。而相近的行業(yè)標準NY/T3275.2-2018《化學農(nóng)藥天敵昆蟲慢性接觸毒性試驗準則第2部分:赤眼蜂》規(guī)定了赤眼蜂慢性毒性試驗的要求，與本標準的技術(shù)要求不一致。因此，本標準技術(shù)內(nèi)容處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。經(jīng)查詢，美國、歐盟等國家或組織網(wǎng)站，發(fā)現(xiàn)只有在歐洲和地中海植物保護組織（EPPO）網(wǎng)站上有一個相關(guān)標準，即PP1/180（2）“Side-effectsonTrichogrammacacoeciae”，該標準是歐盟農(nóng)藥登記時開展赤眼蜂試驗的準則。由于該標準受限，不能獲取原文，故不能進行比較，但其上一版，即第一版可在外文數(shù)據(jù)庫里找到并下載（EPPO，1993故本標準與其進行了對比。通過比較發(fā)現(xiàn)，本標準具有供試生物選擇多，操作更方便，試驗周期短，結(jié)果準確等優(yōu)勢，表明本具有國際先進水平（表2）。同時，在維普標準數(shù)據(jù)庫查到一個蒙古標準，為MNS1594-1972《亞洲赤眼蜂》，該標準內(nèi)容與本標準不相關(guān)，故不進行對比。表2國外相關(guān)標準比較/敵赤眼蜂急性毒性試驗/Trichogrammacacoeciae溫度25℃±2℃,相光/2.與2014版標準比較新標準增加了植物葉片染毒方式，一方面新方法采用葉片為基質(zhì)，與生產(chǎn)實際更接近，更能體現(xiàn)化學農(nóng)藥對赤眼蜂的實際危害。另一方面可為特殊作用機制的農(nóng)藥提供了新選擇，特別是在當前新農(nóng)藥新作用機制的農(nóng)藥日益增加的情況下，尤顯重要，這將減少指形管染毒法可能產(chǎn)生的“假陽性”或“假陰性”問題，也減少農(nóng)藥企業(yè)的誤判。同時，新方法中用到的噴霧裝置可以與家蠶、瓢蟲試驗共用，提高了儀器的利用率，也沒有增加投資。其它耗材等成本與原標準中的指形管染毒法基本接近。因此，與2014版相比，新標準既有技術(shù)上的優(yōu)勢，在經(jīng)濟投入方面也是合理的。本標準發(fā)布實施后，可進一步規(guī)范和完善天敵赤眼蜂急性毒性試驗技術(shù)體系，提升了赤眼蜂風險篩選水平，毒性結(jié)果和風險評估數(shù)據(jù)更加科學、可靠，減少高風險農(nóng)藥的登記與使用，避免生態(tài)環(huán)境遭到破壞，保障了生態(tài)環(huán)境安全，實現(xiàn)了農(nóng)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。對于登記農(nóng)藥來說，本標準產(chǎn)生的數(shù)據(jù)將為其安全推廣提供依據(jù)，也可為公眾科普農(nóng)藥登記政策提供支撐，減少公眾的疑慮和擔心，提升農(nóng)藥安全意識。本標準的推廣應用，將推動天敵赤眼蜂急性毒性試驗技術(shù)在全國農(nóng)藥登記試驗單位、大專院校、科研院所、農(nóng)藥企業(yè)等單位在科研方面的應用，安全評價對象將涵蓋除農(nóng)藥以外的眾多污染物，這將加快赤眼蜂不安全因子的篩選進度，為赤眼蜂的繁育和安全利用提供了技術(shù)支持，促進赤眼蜂產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。同時，也將帶動部分技術(shù)人員就業(yè)。綜上所述，本標準的發(fā)布實施后，將產(chǎn)生顯著的社會效益和生態(tài)效益顯著。同時，也產(chǎn)生一定的間接經(jīng)濟效益，。四、與國際、國外同類標準技術(shù)內(nèi)容的對比情況，或者與測試的國外樣品、樣機的有關(guān)數(shù)據(jù)對比情況；經(jīng)查詢，發(fā)現(xiàn)本標準與歐洲和地中海植物保護組織Trichogrammacacoeciae”這個標準最接近。該標準是歐盟農(nóng)藥登記赤眼蜂試驗準則之一，但歐盟更多的是使用蚜繭蜂為代表的寄生性天敵的試驗數(shù)據(jù)（EuropeanCommission，2002特殊作用機制的農(nóng)藥試驗才會使用該標準進行赤眼但其上一版，即第一版可在外文數(shù)據(jù)庫里找到并下載（EPPO，1993故本標準與其進行了對比。通過比較發(fā)現(xiàn)，本標準具有供試生物選擇多，操作更方便，試驗周期短，結(jié)果準確等優(yōu)勢，表明本具有國際先進水平（表2）。此外，本標準起草和修訂過程中，參考了該標準的植物葉片染毒技術(shù)部分要求，也參考了行業(yè)標準NY/T3088-2017《化學農(nóng)藥天敵（瓢蟲）急性接觸毒性試驗準則》中植物葉片染毒部分內(nèi)容，并結(jié)合國內(nèi)實驗室和田間生產(chǎn)用水量等實際情況進行了調(diào)整，表明本標準與歐洲發(fā)達國家和國際組織現(xiàn)行的試驗準則水平相當。本標準沒有涉及樣品、樣機問題，不存在與國外樣品、樣機的有關(guān)測試數(shù)據(jù)對比問題。五、以國際標準為基礎的起草情況，以及是否合規(guī)引用或者采用國際國外標準，并說明未采用國際標準的原因；本標準技術(shù)內(nèi)容部分指形管染毒法主要參照《環(huán)境毒理學》（蔡道基，1999）一書中的內(nèi)容，植物葉片染毒法參考歐洲和地中海植物保護組織（EPPO）發(fā)布實施的PP1/180“Side-effectsonTrichogrammacacoeciae”這個標準進行編寫（BulletinOEPP/EPPOBulletin發(fā)布），也參考了行業(yè)標準NY/T3088-2017《化學農(nóng)藥天敵（瓢蟲）急性接觸毒性試驗準則》中植物葉片染毒部分內(nèi)容，并結(jié)合國內(nèi)實驗室和田間生產(chǎn)用水量等實際情況進行了調(diào)整（見“主要內(nèi)容確定依據(jù)”）。因此，本標準不屬于“采標”，故文本中不體現(xiàn)“等同”和“修改”字樣，但在標準的參考文獻中列出EPPO這篇論文。六、與有關(guān)法律、行政法規(guī)及相關(guān)標準的關(guān)系；本標準以我國頒布實施的《中華人民共和國標準化法》家標準管理辦法》《農(nóng)藥登記管理辦法》《農(nóng)藥登記試驗管理辦法》《農(nóng)藥登記資料要求》等法律法規(guī)和政策文件為準則（表3），嚴格按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》和GB/T20001.4-2015標準文本的編排采用中國標準編寫模板SET2020版進行排版，確保標準文本的規(guī)范性。此外，編制說明編寫時，按照國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布的《國家標準管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第59號）第二章第十七條的要求進行本標準中未涉及強制性國家標準內(nèi)容，故不存在與強制性國家標準沖突的問題。目前，國內(nèi)現(xiàn)行的、涉及赤眼蜂的相關(guān)行業(yè)標準、地方標準和團體標準共有34個（除本標準外，附