醫(yī)院法律法規(guī)匯編學習

PAGEPAGE332醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)匯編目錄一、醫(yī)療機構管理1、醫(yī)療機構管理條例………………42、醫(yī)療機構管理條例實施細則……………………94、中外合資、合作醫(yī)療機構管理暫行辦法………225、醫(yī)療廣告管理辦法………………276、中華人民共和國中醫(yī)藥條例……………………297、放射性同位素與射線裝置安全和防護條例……348、關于城鎮(zhèn)醫(yī)療機構分類管理的實施意見……469、關于城鎮(zhèn)醫(yī)療機構分類管理若干問題的意見…………………4810、衛(wèi)生部關于組織義診活動實行備案管理的通知……………5111、打擊非法行醫(yī)專項行動方案……………………5312、關于進一步加強全國打擊非法行醫(yī)專項行動的通知…………5913、衛(wèi)生部關于對非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專項整治工作中有關法律適用問題的批復…………………61二、醫(yī)務人員管理1、中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法……………………632、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法…………693、醫(yī)師資格考試暫行辦法…………734、醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定……………………795、外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法…………816、衛(wèi)生部關于取得醫(yī)師資格但未經執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關問題的批復……………837、衛(wèi)生部關于非法行醫(yī)有關問題的批復…………848、中華人民共和國護士管理辦法…………………84三、傳染病與消毒管理1、中華人民共和國傳染病防治法…………………872、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例……………………1023、艾滋病防治條例…………………1174、消毒管理辦法……………………1275、醫(yī)療廢物管理條例………………1326、醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法………………1417、疫苗流通和預防接種管理條例…………………1488、病原微生物實驗室安全管理條例………………163四、母嬰保健與計生服務管理1、中華人民共和國母嬰保健法……………………1762、中華人民共和國母嬰保健法實施辦法…………1803、母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法……………1934、中華人民共和國人口與計劃生育法……………1955、計劃生育技術服務管理條例……………………2006、關于禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定………………………206五、血液與藥品管理1、中華人民共和國獻血法…………2102、血站管理辦法……………………2163、血液制品管理條例………………2254、醫(yī)療機構臨床用血管理辦法……………………2325、中華人民共和國藥品管理法……………………2346、中華人民共和國藥品管理法實施條例…………2477、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法………2608、麻醉藥品和精神藥品管理條例…………………262六、醫(yī)療事故處理1、醫(yī)療事故處理條例………………2772、醫(yī)療事故技術鑒定暫行辦法……………………2873、重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定………………293七、專項技術管理1、人類輔助生殖技術管理辦法……………………2962、人類精子庫管理辦法……………2993、醫(yī)療美容服務管理辦法…………3024、臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法………3065、人體器官移植技術臨床應用管理暫行規(guī)定……3106、大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法……………3167、放射診療管理規(guī)定………………320八、其他《刑法有關條款》…………………329一、醫(yī)療機構管理醫(yī)療機構管理條例（1994年2月26日國務院令第149號發(fā)布）第一章總則第一條為了加強對醫(yī)療機構的管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。第二條本條例適用于從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機構。醫(yī)療機構以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務為宗旨。第四條國家扶持醫(yī)療機構的發(fā)展，鼓勵多種形式興辦醫(yī)療機構。第五條國務院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。中華人民共和國衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家有關規(guī)定，對軍隊的醫(yī)療機構實施監(jiān)督管理。第二章規(guī)劃布局和設置審批第六條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當根據本行政區(qū)域內的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現有醫(yī)療機構的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構設置規(guī)劃。機關、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據需要設置醫(yī)療機構，并納入當地醫(yī)療機構的設置規(guī)劃。第七條縣級以上地方人民政府應當把醫(yī)療機構設置規(guī)劃納入當地的區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設發(fā)展總體規(guī)劃。第八條設置醫(yī)療機構應當符合醫(yī)療機構設置規(guī)劃和醫(yī)療機構基本標準。醫(yī)療機構基本標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。第九條單位或者個人設置醫(yī)療機構，必須經縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準，并取得設置醫(yī)療機構批準書，方可向有關部門辦理其他手續(xù)。第十條申請設置醫(yī)療機構，應當提交下列文件：（一）設置申請書；（二）設置可行性研究報告；（三）選址報告和建筑設計平面圖。第十一條單位或者個人設置醫(yī)療機構，應當按照以下規(guī)定提出設置申請：（一）不設床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請；（二）床位在100張以上的醫(yī)療機構和專科醫(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。第十二條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內，作出批準或者不批準的書面答復；批準設置的，發(fā)給設置醫(yī)療機構批準書。第十三條國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機構的設置，由國務院衛(wèi)生行政部門決定。第十四條機關、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構基本標準設置為內部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），報所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。第三章登記第十五條醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。第十六條申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記，應當具備下列條件：（一）有設置醫(yī)療機構批準書；（二）符合醫(yī)療機構的基本標準；（三）有適合的名稱、組織機構和場所；（四）有與其開展的業(yè)務相適應的經費、設施和專業(yè)衛(wèi)生技術人員；（五）有相應的規(guī)章制度；（六）能夠獨立承擔民事責任。第十七條醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記，由批準其設置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。按照本條例第十三條規(guī)定設置的醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。機關、企業(yè)和事業(yè)單位設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。第十八條醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的主要事項：（一）名稱、地址、主要負責人；（二）所有制形式；（三）診療科目、床位；（四）注冊資金。第十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內，根據本條例和醫(yī)療機構基本標準進行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。第二十條醫(yī)療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關辦理變更登記。第二十一條醫(yī)療機構歇業(yè)，必須向原登記機關辦理注銷登記。經登記機關核準后，收繳《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機構非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。第二十二條床位不滿100張的醫(yī)療機構，其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次；床位在100張以上的醫(yī)療機構，其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關辦理。第二十三條《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借。《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》遺失的，應當及時申明，并向原登記機關申請補發(fā)。第四章執(zhí)業(yè)第二十四條任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。第二十五條醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須遵守有關法律、法規(guī)和醫(yī)療技術規(guī)范。第二十六條醫(yī)療機構必須將《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。第二十七條醫(yī)療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。第二十八條醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。第二十九條醫(yī)療機構應當加強對醫(yī)務人員的醫(yī)德教育。第三十條醫(yī)療機構工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務或者職稱的標牌。第三十一條醫(yī)療機構對危重病人應當立即搶救，對限于設備或者技術條件不能診治的病人，應當及時轉診。第三十二條未經醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機構不得出具疾病診斷書、健康證明或者死亡證明書等證明文件；未經醫(yī)師（士）、助產人員親自接產，醫(yī)療機構不得出具出生證明書或者死產報告書。第三十三條醫(yī)療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應當取得家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經治醫(yī)師應當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構負責人或者被授權負責人員的批準后實施。第三十四條醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故，按照國家有關規(guī)定處理。第三十五條醫(yī)療機構對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應當按照國家有關法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。第三十六條醫(yī)療機構必須按照有關藥品管理的法律、法規(guī)，加強藥品管理。第三十七條醫(yī)療機構必須按照人民政府或者物價部門的有關規(guī)定收取醫(yī)療費用，詳列細項，并出具收據。第三十八條醫(yī)療機構必須承擔相應的預防保健工作，承擔縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農村、指導基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務。第三十九條發(fā)生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調遣。第五章監(jiān)督管理第四十條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權：（一）負責醫(yī)療機構的設置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗；（二）對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動進行檢查指導；（三）負責組織對醫(yī)療機構的評審；（四）對違反本條例的行為給予處罰。第四十一條國家實行醫(yī)療機構評審制度，由專家組成的評審委員會按照醫(yī)療機構評審辦法和評審標準，對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務質量等進行綜合評價。醫(yī)療機構評審辦法和評審標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。第四十二條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責組織本行政區(qū)域醫(yī)療機構評審委員會。醫(yī)療機構評審委員會由醫(yī)院管理、醫(yī)學教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護理和財務等有關專家組成。評審委員會成員由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門聘任。第四十三條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據評審委員會的評審意見，對達到評審標準的醫(yī)療機構，發(fā)給評審合格證書；對未達到怦審標準的醫(yī)療機構，提出處理意見。第六章罰則第四十四條違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據情節(jié)處以1萬元以下的罰款。第四十五條違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期補辦校驗手續(xù)；拒不校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。第四十六條違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。第四十七條違反本條例第二十六條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正，并可以根據情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。第四十八條違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。第四十九條違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告；對造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款；對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。第五十條沒收的財物和罰款全部上交國庫。第五十一條當事人對行政處罰決定不服的，可以依照國家法律、法規(guī)的規(guī)定申請行政復議或者提起行政訴訟。當事人對罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內申請復議或者提起訴訟又不履行的，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以申請人民法院強制執(zhí)行。第七章附則第五十二條本條例實施前已經執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構，應當在條例實施后的6個月內，按照本條例第三章的規(guī)定，補辦登記手續(xù)，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。第五十三條外國人在中華人民共和國境內開設醫(yī)療機構及香港、澳門、臺灣居民在內地開設醫(yī)療機構的管理辦法，由國務院衛(wèi)生行政部門另行制定。第五十四條本條例由國務院衛(wèi)生行政部門負責解釋。第五十五條本條例自1994年9月1日起施行。1951年政務院批準發(fā)布的《醫(yī)院診所管理暫行條例》同時廢止。醫(yī)療機構管理條例實施細則（1994年8月29日衛(wèi)生部令第35號發(fā)布）總則第一條根據《醫(yī)療機構管理條例》（以下簡稱條例）制定本細則。第二條條例及本細則所稱醫(yī)療機構，是指依據條例和本細則的規(guī)定，經登記取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的機構。第三條醫(yī)療機構的類別：（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復醫(yī)院；（二）婦幼保健院；（三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；（四）療養(yǎng)院；（五）綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結合門診部、民族醫(yī)門診部；（六）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；（七）村衛(wèi)生室（所）；（八）急救中心、急救站；（九）臨床檢驗中心；（十）專科疾病防治院、專科疾病防治所、?？萍膊》乐握荆唬ㄊ唬┳o理院、護理站；（十二）其他診療機構。第四條衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學科研和教學等機構在本機構業(yè)務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構開展醫(yī)療美容業(yè)務的，必須依據條例及本細則，申請設置相應類別的醫(yī)療機構。第五條中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編制外的醫(yī)療機構，由地方衛(wèi)生行政部門按照條例和本細則管理。中國人民解放軍后勤衛(wèi)生主管部門負責向地方衛(wèi)生行政部門提供軍隊編制外醫(yī)療機構的外稱和地址。第六條醫(yī)療機構依法從事診療活動受法律保護。第七條衛(wèi)生行政部門依法獨立行使監(jiān)督管理職權，不受任何單位和個人干涉。第二章設置審批第八條各省、自治區(qū)、直轄市應當按照當地《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據《醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則》制定，經上一級衛(wèi)生行政部門審核，報同級人民政府批準，在本行政區(qū)域內發(fā)布實施?！夺t(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則》另行制定。第九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則》規(guī)定的權限和程序組織實施本行政區(qū)域《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》，定期評價實施情況，并將評價結果按年度向上一級衛(wèi)生行政部門和同級人民政府報告。第十條醫(yī)療機構不分類別、所有制形式、隸屬關系、服務對象，其設置必須符合當地《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》。第十一條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構的設置審批權限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機構的設置，由縣級衛(wèi)生行政部門負責審批。第十二條有下列情形之一的，不得申請設置醫(yī)療機構：（一）不能獨立承擔民事責任的單位；（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；（三）醫(yī)療機構在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務人員；（四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員；（五）因違反有關法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員；（六）被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人；（七）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機構的法定代表人或者主要負責人。第十三條在城市設置診所的個人，必須同時具備下列條件：（一）經醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術標準另行制定。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設置診所的個人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第十四條地方各級人民政府設置醫(yī)療機構，由政府指定或者任命的擬設醫(yī)療機構的籌建負責人申請；法人或者其他組織設置醫(yī)療機構，由其代表人申請；個人設置醫(yī)療機構，由設置人申請；兩人以上合伙設置醫(yī)療機構，由合伙人共同申請。第十五條條例第十條規(guī)定提交的設置可行性研究報告包括以下內容：（一）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；（二）所在地區(qū)的人口、經濟和社會發(fā)展等概況；（三）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率；（四）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務需求分析；（五）擬設醫(yī)療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；（六）擬設醫(yī)療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制；（七）擬設醫(yī)療機構的組織結構、人員配備；（八）擬設醫(yī)療機構的儀器、設備配備；（九）擬設醫(yī)療機構與服務半徑區(qū)域內其他醫(yī)療機構的關系和影響；（十）擬設醫(yī)療機構的污水、污物、糞便處理方案；（十一）擬設醫(yī)療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；（十二）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；（十三）擬設醫(yī)療機構的投資預算；（十四）擬設醫(yī)療機構五年內的成本效益預測分析。并附申請設置單位或者設置人的資信證明。申請設置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護理站等醫(yī)療機構的，可以根據情況適當簡化設置可行性研究報告內容。第十六條條例第十條規(guī)定提交的選址報告包括以下內容：（一）選址的依據；（二）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設施情況；（三）選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產經營單位布局的關系；（四）占地和建筑面積。第十七條由兩個以上法人或者其他組織共同申請設置醫(yī)療機構以及由兩人以上合伙申請設置醫(yī)療機構的，除提交可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。第十八條醫(yī)療機構建筑設計必須經設置審批機關審查同意后，方可施工。第十九條條例第十二條規(guī)定的設置申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規(guī)定的全部材料之日算起。第二十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據當地《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》及本細則審查和批準醫(yī)療機構的設置。申請設置醫(yī)療機構有下列情形之一的，不予批準：（一）不符合當地《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》；（二）設置人不符合規(guī)定的條件；（三）不能提供滿足投資總額的資信證明；（四）投資總額不能滿足各項預算開支；（五）醫(yī)療機構選址不合理；（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第二十一條衛(wèi)生行政部門應當在核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》的同時，向上一級衛(wèi)生行政部門備案。上級衛(wèi)生行政部門有權在接到備案報告之日起三十日內糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合當地《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》的設置審批。第二十二條《設置醫(yī)療機構批準書》的有效期，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第二十三條變更《設置醫(yī)療機構批準書》中核準的醫(yī)療機構的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細則的規(guī)定，重新申請辦理設置審批手續(xù)。第二十四條法人和其他組織設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設置單位在該醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記前，向當地縣級衛(wèi)生行政部門備案，并提交下列材料：（一）設置單位或者其主管部門設置醫(yī)療機構的決定；（二）《設置醫(yī)療機構備案書》。衛(wèi)生行政部門應當在接到備案后十五日內給予《設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)》。登記與校驗第二十五條申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機關提交下列材料：（一）《設置醫(yī)療機構批準書》或者《設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)》；（二）醫(yī)療機構用房產權證明或者使用證明；（三）醫(yī)療機構建筑設計平面圖；（四）驗資證明、資產評估報告；（五）醫(yī)療機構規(guī)章制度；（六）醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件；（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應當提交附設藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術人員名錄及其有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。第二十六條登記機關在受理醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請后，應當按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時限進行審查和實地考察、核實，并對有關執(zhí)業(yè)人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現場抽查考核。經審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結果和不予批準的理由以書面形式通知申請人?！夺t(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規(guī)定的全部材料之日算起。第二十七條申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：（一）不符合《設置醫(yī)療機構批準書》核準的事項；（二）不符合《醫(yī)療機構基本標準》；（三）投資不到位；（四）醫(yī)療機構用房不能滿足診療服務功能；（五）通訊、供電、上下水道等公共設施不能滿足醫(yī)療機構正常運轉；（六）醫(yī)療機構規(guī)章制度不符合要求；（七）消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現場抽查考核不合格；（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第二十八條醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的事項：（一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責人；（二）所有制形式；（三）注冊資金（資本）；（四）服務方式；（五）診療科目；（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；（七）服務對象；（八）職工人數；（九）執(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機構代碼）；（十）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項。門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項外，還應當核準登記附設藥房（柜）的藥品種類?！夺t(yī)療機構診療科目名錄》另行制定。第二十九條因分立或者合并而保留的醫(yī)療機構應當申請變更登記；因分立或者合并而新設置的醫(yī)療機構應當申請設置許可和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機構應當申請注銷登記。第三十條醫(yī)療機構變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、服務對象、服務方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機關申請辦理變更登記，并提交下列材料：（一）醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人簽署的《醫(yī)療機構申請變更登記注冊書》；（二）申請變更登記的原因和理由；（三）登記機關規(guī)定提交的其他材料。第三十一條機關、企業(yè)和事業(yè)單位設置的為內部職工服務的醫(yī)療機構向社會開放，必須按照前條規(guī)定申請辦理變更登記。第三十二條醫(yī)療機構在原登記機關管轄權限范圍內變更登記事項的，由原登記機關辦理變更登記；因變更登記超出原登記機關管轄權限的，由有管轄權的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記。醫(yī)療機構在原登記機關管轄區(qū)域內遷移，由原登記機關辦理變更登記；向原登記機關管轄區(qū)域外遷移的，應當在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設置醫(yī)療機構批準書》，并經原登記機關核準辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。第三十三條登記機關在受理變更登記申請后，依據條例和本細則的有關規(guī)定以及當地《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》進行審核，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準變更登記或者不予變更登記的決定。第三十四條醫(yī)療機構停業(yè)，必須經登記機關批準。除改建、擴建、遷建原因，醫(yī)療機構停業(yè)不得超過一年。第三十五條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構的校驗期為三年；其他醫(yī)療機構的校驗期為一年。醫(yī)療機構應當于校驗期滿前三個月向登記機關申請辦理校驗手續(xù)。辦理校驗應當交驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件：（一）《醫(yī)療機構校驗申請書》；（二）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。第三十六條衛(wèi)生行政部門應當在受理校驗申請后的三十日內完成校驗。第三十七條醫(yī)療機構有下列情形之一的，登記機關可以根據情況，給予一至六個月的暫緩校驗期：（一）不符合《醫(yī)療機構基本標準》；（二）限期改正期間；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。不設床位的醫(yī)療機構在暫緩校驗期內不得執(zhí)業(yè)。暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：第三十八條縣級衛(wèi)生行政部門應當于每年二月底前，將上年度本行政區(qū)域內執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構名冊逐級上報至衛(wèi)生部，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結合和民族醫(yī)醫(yī)療機構名冊逐級上報至國家中醫(yī)藥管理局。第三十九條醫(yī)療機構開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗結果由登記機關予以公告。名稱第四十條醫(yī)療機構的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。醫(yī)療機構的通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治所、防治站、護理院、護理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認可的其他名稱。醫(yī)療機構可以下列名稱作為識別名稱：地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學學科名稱、醫(yī)學專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱和核準機關批準使用的名稱。第四十一條醫(yī)療機構的命名必須符合以下原則：（一）醫(yī)療機構的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限；（二）前條第三款所列的醫(yī)療機構的識別名稱可以合并使用；（三）名稱必須名副其實；（四）名稱必須與醫(yī)療機構類別或者診療科目相適應；（五）各級地方人民政府設置的醫(yī)療機構的識別名稱中應當含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機構的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；（六）國家機關、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團體或者個人設置的醫(yī)療機構的名稱中應當含有設置單位名稱或者個人的姓名。第四十二條醫(yī)療機構不得使用下列名稱：（一）有損于國家、社會或者公共利益的名稱；（二）侵犯他人利益的名稱；（三）以外文字母、漢語拼音組成的名稱；（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產品命名的名稱；（五）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；（六）超出登記的診療科目范圍的名稱；（七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。第四十三條以下醫(yī)療機構名稱由衛(wèi)生部核準；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結合和民族醫(yī)醫(yī)療機構的，由國家中醫(yī)藥管理局核準：（一）含有外國國家（地區(qū)）名稱及其簡稱、國際組織名稱的；（二）含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨省地域名稱的；（三）各級地方人民政府設置的醫(yī)療機構的識別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。第四十四條以“中心”作為醫(yī)療機構通用名稱的醫(yī)療機構名稱，由省級以上衛(wèi)生行政部門核準；在識別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機構名稱的核準，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。含有“中心”字樣的醫(yī)療機構名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。第四十五條除?？萍膊》乐螜C構以外，醫(yī)療機構不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準。第四十六條醫(yī)療機構名稱經核準登記，于領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準機關管轄范圍內享有專用權。第四十七條醫(yī)療機構只準使用一個名稱。確有需要，經核準機關核準可以使用兩個或者兩個以上名稱，但必須確定一個第一名稱。第四十八條衛(wèi)生行政部門有權糾正已經核準登記的不適宜的醫(yī)療機構名稱，上級衛(wèi)生行政部門有權糾正下級衛(wèi)生行政部門已經核準登記的不適宜的醫(yī)療機構名稱。第四十九條兩個以上申請人向同一核準機關申請相同的醫(yī)療機構名稱，核準機關依照申請在先原則核定。屬于同一天申請的，應當由申請人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關作出裁決。兩個以上醫(yī)療機構因已經核準登記的醫(yī)療機構名稱相同發(fā)生爭議時，核準機關依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應當由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關報上一級衛(wèi)生行政部門作出裁決。第五十條醫(yī)療機構名稱不得買賣、出借。未經核準機關許可，醫(yī)療機構名稱不得轉讓。執(zhí)業(yè)第五十一條醫(yī)療機構的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應當與核準登記的醫(yī)療機構名稱相同；使用兩個以上名稱的，應當與第一名稱相同。第五十二條醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學有效的措施處理污水和廢棄物，預防和減少醫(yī)院感染。第五十三條醫(yī)療機構的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。第五十四條標有醫(yī)療機構標識的票據和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、出借和轉讓。醫(yī)療機構不得冒用標有其他醫(yī)療機構標識的票據和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等。第五十五條醫(yī)療機構應當按照衛(wèi)生行政部門的有關規(guī)定、標準加強醫(yī)療質量管理，實施醫(yī)療質量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務質量，不斷提高服務水平。第五十六條醫(yī)療機構應當定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制的執(zhí)行和落實情況。第五十七條醫(yī)療機構應當經常對醫(yī)務人員進行“基礎理論、基本知識、基本技能”的訓練與考核，把“嚴格要求、嚴密組織、嚴謹態(tài)度”落實到各項工作中。第五十八條醫(yī)療機構應當組織醫(yī)務人員學習醫(yī)德規(guī)范和有關教材，督促醫(yī)務人員恪守職業(yè)道德。第五十九條醫(yī)療機構不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。第六十條醫(yī)療機構為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學證明書》，只作是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如有關方面要求進行死亡原因診斷的，醫(yī)療機構必須指派醫(yī)生對尸體進行解剖和有關死因檢查后方能作出死因診斷。第六十一條醫(yī)療機構在診療活動中，應當對患者實行保護性醫(yī)療措施，并取得患者家屬和有關人員的配合。第六十二條醫(yī)療機構應當尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權利。在實施手術、特殊檢查、特殊治療時，應當向患者作必要的解釋。因實施保護性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應當將有關情況通知患者家屬。第六十三條門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設藥房（柜）的藥品種類由登記機關核定，具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第六十四條為內部職工服務的醫(yī)療機構未經許可和變更登記不得向社會開放。第六十五條醫(yī)療機構被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開展診療活動。監(jiān)督管理第六十六條各級衛(wèi)生行政部門負責所轄區(qū)域內醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。第六十七條在監(jiān)督管理工作中，要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學會和衛(wèi)生工作者協(xié)會等學術性和行業(yè)性社會團體的作用。第六十八條縣級以上衛(wèi)生行政部門設立醫(yī)療機構監(jiān)督管理辦公室。各級醫(yī)療機構監(jiān)督管理辦公室在同級衛(wèi)生行政部門的領導下開展工作。第六十九條各級醫(yī)療機構監(jiān)督管理辦公室的職責：（一）擬訂醫(yī)療機構監(jiān)督管理工作計劃；（二）辦理醫(yī)療機構監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證；（三）負責醫(yī)療機構登記、校驗和有關監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計，并向同級衛(wèi)生行政部門報告；（四）負責接待、辦理群眾對醫(yī)療機構的投訴；（五）完成衛(wèi)生行政部門交給的其他監(jiān)督管理工作。第七十條縣級以上衛(wèi)生行政部門設醫(yī)療機構監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責。醫(yī)療機構監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門聘任。醫(yī)療機構監(jiān)督員應當嚴格執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章，其主要職責是：（一）對醫(yī)療機構執(zhí)行有關法律、法規(guī)、規(guī)章和標準的情況進行監(jiān)督、檢查、指導；（二）對醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督、檢查、指導；（三）對醫(yī)療機構違反條例和本細則的案件進行調查、取證；（四）對經查證屬實的案件向衛(wèi)生行政部門提出處理或者處罰意見；（五）實施職權范圍內的處罰；（六）完成衛(wèi)生行政部門交付的其他監(jiān)督管理工作。第七十一條醫(yī)療機構監(jiān)督員有權對醫(yī)療機構進行現場檢查，無償索取有關資料，醫(yī)療機構不得拒絕、隱匿或者隱瞞。醫(yī)療機構監(jiān)督員在履行職責時應當佩戴證章、出示證件。醫(yī)療機構監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。第七十二條各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動檢查、指導主要包括：（一）執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)、規(guī)章和標準情況；（二）執(zhí)行醫(yī)療機構內部各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制情況；（三）醫(yī)德醫(yī)風情況；（四）服務質量和服務水平情況；（五）執(zhí)行醫(yī)療收費標準情況；（六）組織管理情況；（七）人員任用情況；（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導項目。第七十三條國家實行醫(yī)療機構評審制度，對醫(yī)療機構的基本標準、服務質量、技術水平、管理水平等進行綜合評價。縣級以上衛(wèi)生行政部門負責醫(yī)療機構評審的組織和管理；各級醫(yī)療機構評審委員會負責醫(yī)療機構評審的具體實施。第七十四條縣級以上中醫(yī)（藥）行政管理部門成立醫(yī)療機構評審委員會，負責中醫(yī)、中西醫(yī)結合和民族醫(yī)醫(yī)療機構的評審。第七十五條醫(yī)療機構評審包括周期性評審、不定期重點檢查。醫(yī)療機構評審委員會在對醫(yī)療機構進行評審時，發(fā)現有違反條例和本細則的情節(jié)，應當及時報告衛(wèi)生行政部門；醫(yī)療機構評審委員會委員為醫(yī)療機構監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權。第七十六條《醫(yī)療機構監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。處罰第七十七條對未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術專業(yè)人員；（三）擅自執(zhí)業(yè)時間在三個月以上；（四）給患者造成傷害；（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物；（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。第七十八條對不按期辦理校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動的，責令其限期補辦校驗手續(xù)；在限期內仍不辦理校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。第七十九條轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收其非法所得，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：（一）出賣《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；（二）轉讓或者出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》是以營利為目的；（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；（四）轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術專業(yè)人員；（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。第八十條除急診和急救外，醫(yī)療機構診療活動超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下；（二）給患者造成傷害。有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上；（二）給患者造成傷害；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。第八十一條任用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，責令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術人員從事診療活動；（二）任用的非衛(wèi)生技術人員給患者造成傷害。醫(yī)療機構使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術人員處理。第八十二條出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；（三）造成其它危害后果的。對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。第八十三條醫(yī)療機構有下列情形之一的，登記機關可以責令其限期改正：（一）發(fā)生重大醫(yī)療事故；（二）連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施；（三）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時存在管理不善因素；（四）管理混亂，有嚴重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全；（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第八十四條當事人對行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內向作出行政處罰決定的上一級衛(wèi)生行政部門申請復議。上級衛(wèi)生行政部門應當在接到申請書之日起三十日內作出書面答復。當事人對行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內直接向人民法院提起行政訴訟。逾期不申請復議、不起訴又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門填寫《行政處罰強制執(zhí)行申請書》，向人民法院申請強制執(zhí)行。附則第八十五條醫(yī)療機構申請辦理設置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗、評審時，應當交納費用，醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)應當交納管理費，具體辦法由省級以上衛(wèi)生行政部門會同物價管理部門規(guī)定。第八十六條各省、自治區(qū)、直轄市根據條例和本細則并結合當地的實際情況，制定實施辦法。實施辦法中的有關中醫(yī)、中西結合、民族醫(yī)醫(yī)療機構的條款，由省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)（藥）行政部門擬訂。第八十七條條例及本細則實施前已經批準執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構的審核登記辦法，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據當地的實際情況規(guī)定。第八十八條條例及本細則中下列用語的含義：診療活動：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康的活動。醫(yī)療美容：是指使用藥物以及手術、物理和其他損傷性或者侵入性手段進行的美容。特殊檢查、特殊治療：是指具有下列情形之一的診斷、治療活動：（一）有一定危險性，可能產生不良后果的檢查和治療；（二）由于患者體質特殊或者病情危篤，可能對患者產生不良后果和危險的檢查和治療；（三）臨床試驗性檢查和治療；（四）收費可能對患者造成較大經濟負擔的檢查和治療。衛(wèi)生技術人員：是指按照國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術人員資格或者職稱的人員。技術規(guī)范：是指由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局制定或者認可的與診療活動有關的技術標準、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。軍隊的醫(yī)療機構：是指中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編制內的醫(yī)療機構。第八十九條各級中醫(yī)（藥）行政管理部門依據條例和本細則以及當地醫(yī)療機構管理條例實施辦法，對管轄范圍內各類中醫(yī)、中西醫(yī)結合和民族醫(yī)醫(yī)療機構行使設置審批、登記和監(jiān)督管理權。第九十條本細則的解釋權在衛(wèi)生部。第九十一條本細則自1994年9月1日起施行。中外合資、合作醫(yī)療機構管理暫行辦法（2000年5月15日衛(wèi)生部、對外貿易合作部令第11號發(fā)布）總則第一條為進一步適應改革開放的需要，加強對中外合資、合作醫(yī)療機構的管理，促進我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據《中華人民共和國中外合資經營企業(yè)法》、《中華人民共和國中外合作經營企業(yè)法》、《醫(yī)療機構管理條例》等國家有關法律、法規(guī)，制定本辦法。第二條本辦法所稱中外合資、合作醫(yī)療機構是指外國醫(yī)療機構、公司、企業(yè)和其他經濟組織（以下稱合資、合作外方），按照平等互利的原則，經中國政府主管部門批準，在中國境內（香港、澳門及臺灣地區(qū)除外，下同）與中國的醫(yī)療機構、公司、企業(yè)和其他經濟組織（以下稱合資、合作中方）以合資或者合作形式設立的醫(yī)療機構。第三條申請在中國境內設立中外合資、合作醫(yī)療機構，適用本辦法。第四條中外合資、合作醫(yī)療機構必須遵守國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章。中外合資、合作醫(yī)療機構的正當經營活動及合資、合作雙方的合法權益受中國法律保護。第五條衛(wèi)生部和對外貿易經濟合作部（以下稱外經貿部）在各自的職責范圍內負責全國中外合資、合作醫(yī)療機構管理工作。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)/藥主管部門）和外經貿行政部門在各自職責范圍內負責本行政區(qū)域內中外合資、合作醫(yī)療機構的日常監(jiān)督管理工作。設置條件第六條中外合資、合作醫(yī)療機構設置與發(fā)展必須符合當地區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃，并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機構基本標準》。第七條申請設立中外合資、合作醫(yī)療機構的中外雙方應是能夠獨立承擔民事責任的法人。合資、合作的中外雙方應當具有直接和間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經驗，并符合下列要求之一：（一）能夠提供國際先進的醫(yī)療機構管理經驗、管理模式和服務模式；（二）能夠提供具有國際領先水平的醫(yī)學技術和設備；（三）可以補充或改善當地在醫(yī)療服務能力、醫(yī)療技術、資金和醫(yī)療設施方面的不足。第八條設立的中外合資、合作醫(yī)療機構應當符合以下條件：（一）必須是獨立的法人；（二）投資總額不得低于2000萬人民幣；（三）合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機構中所占的股權比例或權益不得低于30％；（四）合資、合作期限不超過20年；（五）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。第九條合資、合作中方以國有資產參與投資（包括作價出資或作為合作條件），應當經相應主管部門批準，并按國有資產評估管理有關規(guī)定，由國有資產管理部門確認的評估機構對擬投入國有資產進行評估。經省級以上國有資產管理部門確認的評估結果，可以作為擬投入的國有資產的作價依據。設置審批與登記第十條設置中外合資、合作醫(yī)療機構，應先向所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交以下材料：（一）設置醫(yī)療機構申請書；（二）合資、合作雙方法人代表簽署的項目建議書及中外合資、合作醫(yī)療機構設置可行性研究報告；（三）合資、合作雙方各自的注冊登記證明（復印件）、法定代表人身份證明（復印件）和銀行資信證明；（四）國有資產管理部門對擬投入國有資產的評估報告確認文件。設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門對申請人提交的材料進行初審，并根據區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃提出初審意見，并與申請材料、當地區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃一起報所在地省級衛(wèi)生行政部門審核。第十一條省級衛(wèi)生行政部門對申請材料及設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審意見進行審核后報衛(wèi)生部審批。報請審批，需由省級衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部提交以下材料：（一）申請人設置申請材料；（二）設置地設區(qū)的市級人民政府批準發(fā)布實施的《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》及設置地設區(qū)的市級和省級衛(wèi)生行政部門關于擬設置中外合資、合作醫(yī)療機構是否符合當地區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃的審核意見；（三）省級衛(wèi)生行政管理部門關于設置該中外合資、合作醫(yī)療機構的審核意見，其中包括對擬設置中外合資、合作醫(yī)療機構的名稱、地址、規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目和經營期限等的意見；（四）法律、法規(guī)和衛(wèi)生部規(guī)定的其它材料。衛(wèi)生部應當自受理之日起45個工作日內，作出批準或者不批準的書面決定。第十二條申請設置中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機構（含中外合資、合作中西醫(yī)結合醫(yī)療機構和中外合資、合作民族醫(yī)醫(yī)療機構）的，按本辦法第十條和第十一條要求，經所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審和所在地的省級衛(wèi)生行政部門審核，報國家中醫(yī)藥管理局審核后轉報衛(wèi)生部審批。第十三條申請人在獲得衛(wèi)生部設置許可后，按照有關法律、法規(guī)向外經貿部提出申請，并提交以下材料：（一）設置申請申報材料及批準文件；（二）由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權的代表簽署的中外合資、合作醫(yī)療機構的合同、章程；（三）擬設立中外合資、合作醫(yī)療機構董事會成員名單及合資、合作各方董事委派書；（四）工商行政管理部門出具的機構名稱預先核準通知書；（五）法律、法規(guī)和外經貿部規(guī)定的其它材料。外經貿部應當自受理申請之日起45個工作日內，作出批準或者不批準的書面決定；予以批準的，發(fā)給《外商投資企業(yè)批準證書》。獲得批準設立的中外合資、合作醫(yī)療機構，應自收到外經貿部頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準證書》之日起一個月內，憑此證書到國家工商行政管理部門辦理注冊登記手續(xù)。第十四條申請在我國中西部地區(qū)或老、少、邊、窮地區(qū)設置中外合資、合作醫(yī)療機構或申請設置的中外合資、合作醫(yī)療機構所提供的醫(yī)療服務范圍和內容屬于國家鼓勵的服務領域，可適當放寬第七條、第八條規(guī)定的條件。第十五條獲準設立的中外合資、合作醫(yī)療機構，應當按《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》關于醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記所規(guī)定的程序和要求，向所在地省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。省級衛(wèi)生行政部門根據中外合資、合作醫(yī)療機構的類別和規(guī)模，確定省級衛(wèi)生行政部門或設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門受理中外合資、合作醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請。第十六條中外合資、合作醫(yī)療機構命名應當遵循衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)療機構管理條例實施細則》規(guī)定。中外合資、合作醫(yī)療機構的名稱由所在地地名、識別名和通用名依次組成。第十七條中外合資、合作醫(yī)療機構不得設置分支機構。變更、延期和終止第十八條已設立的中外合資、合作醫(yī)療機構變更機構規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目、合資、合作期限等，應按本辦法第三章規(guī)定的審批程序，經原審批機關審批后，到原登記機關辦理相應的變更登記手續(xù)。中外合資、合作醫(yī)療機構涉及合同、章程有關條款的變更，由所在地外經貿部門轉報外經貿部批準。第十九條中外合資、合作醫(yī)療機構合資、合作期20年屆滿，因特殊情況確需延長合資、合作期限的，合資、合作雙方可以申請延長合資、合作期限，并應當在合資、合作期限屆滿的90天前申請延期。延期申請經省級衛(wèi)生行政部門和外經貿行政部門審核同意后，報請衛(wèi)生部和外經貿部審批。審批機關自接到申請之日起45個工作日內，作出批準或者不予批準的書面決定。第二十條經批準設置的中外合資、合作醫(yī)療機構，應當在審批機關規(guī)定的期限內辦理完有關登記注冊手續(xù)；逾期未能完成的，經審批機關核準后，撤銷該合資、合作項目。執(zhí)業(yè)第二十一條中外合資、合作醫(yī)療機構作為獨立法人實體，自負盈虧，獨立核算，獨立承擔民事責任。第二十二條中外合資、合作醫(yī)療機構應當執(zhí)行《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》關于醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的規(guī)定。第二十三條中外合資、合作醫(yī)療機構必須執(zhí)行醫(yī)療技術準入規(guī)范和臨床診療技術規(guī)范，遵守新技術、新設備及大型醫(yī)用設備臨床應用的有關規(guī)定。第二十四條中外合資、合作醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故，依照國家有關法律、法規(guī)處理。第二十五條中外合資、合作醫(yī)療機構聘請外籍醫(yī)師、護士，按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《中華人民共和國護士管理辦法》等有關規(guī)定辦理。第二十六條發(fā)生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，中外合資、合作醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員要服從衛(wèi)生行政部門的調遣。第二十七條中外合資、合作醫(yī)療機構發(fā)布本機構醫(yī)療廣告，按照《中華人民共和國廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》辦理。第二十八條中外合資、合作醫(yī)療機構的醫(yī)療收費價格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。第二十九條中外合資、合作醫(yī)療機構的稅收政策按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。監(jiān)督第三十條縣以上地方各級衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內中外合資、合作醫(yī)療機構的日常監(jiān)督管理工作。中外合資、合作醫(yī)療機構的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗一次，《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的校驗由醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記機關辦理。第三十一條中外合資、合作醫(yī)療機構應當按照國家對外商投資企業(yè)的有關規(guī)定，接受國家有關部門的監(jiān)督。第三十二條中外合資、合作醫(yī)療機構違反國家有關法律、法律和規(guī)章，由有關主管部門依法查處。對于違反本辦法的中外合資、合作醫(yī)療機構，縣級以上衛(wèi)生行政部門和外經貿部門可依據相關法律、法規(guī)和規(guī)章予以處罰。第三十三條地方衛(wèi)生行政部門和地方外經貿行政部門違反本辦法規(guī)定，擅自批準中外合資、合作醫(yī)療機構的設置和變更的，依法追究有關負責人的責任。中外各方未經衛(wèi)生部和外貿部批準，成立中外合資、合作醫(yī)療機構并開展醫(yī)療活動或以合同方式經營診療項目的，視同非法行醫(yī)，按《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》及有關規(guī)定進行處罰。附則第三十四條香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺灣地區(qū)的投資者在大陸投資舉辦合資、合作醫(yī)療機構的，參照本辦法執(zhí)行。第三十五條申請在中國境內設立外商獨資醫(yī)療機構的，不予以批準。第三十六條各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、外經行政部門可依據本辦法，結合本地實際制訂具體規(guī)定。第三十七條本辦法由衛(wèi)生部和外經貿部負責解釋。第三十八條本規(guī)定自2000年7月1日起實施。醫(yī)療廣告管理辦法（1993年9月27日國家工商行政管理局衛(wèi)生部令第16號發(fā)布）第一條為加強對醫(yī)療廣告的管理，保障人民身心健康和生命安全，根據《廣告管理條例》，制定本辦法。第二條凡利用各種媒介或者形式在中華人民共和國境內發(fā)布的醫(yī)療廣告，均屬本辦法管理范圍。醫(yī)療廣告是指醫(yī)療機構（下稱廣告客戶）通過一定的媒介或者形式，向社會或者公眾宣傳其運用科學技術診療疾病的活動。第三條醫(yī)療廣告內容必須真實、健康、科學、準確，不得以任何形式欺騙或誤導公眾。第四條醫(yī)療廣告的管理機關是國家工商行政管理局和地方各級工商行政管理機關；醫(yī)療廣告專業(yè)技術內容的出證者是省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門。第五條醫(yī)療廣告內容僅限于醫(yī)療機構名稱、診療地點、從業(yè)醫(yī)師姓名、技術職稱、服務商標、診療時間、診療科目、診療方法、通信方式。第六條診療科目以國家衛(wèi)生行政部門有關文件為依據；疾病名稱以國際疾病分類第九版（ICD9）中三位數類目表和全國醫(yī)學高等院校統(tǒng)一教材及國家衛(wèi)生行政部門的有關規(guī)定為依據；診療方法以醫(yī)藥學理論及有關規(guī)范為依據。第七條醫(yī)療廣告中禁止出現下列內容：（一）有淫穢、迷信、荒誕語言文字、畫面的；（二）貶低他人的：（三）保證治愈或者隱含保證治愈的；（四）宣傳治愈率、有效率等診療效果的；（五）利用患者或者其他醫(yī)學權威機構、人員和醫(yī)生的名義、形象或者使用其推薦語進行宣傳的；（六）冠以祖?zhèn)髅胤交蛘呙t(yī)傳授等內容的；（七）單純以一般通信方式診療疾病的；（八）國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定的不宜進行廣告宣傳的診療方法；（九）違反其他有關法律、法規(guī)的。第八條廣告客戶必須持有衛(wèi)生行政部門出具的《醫(yī)療廣告證明》（式樣附后），方可進行廣告宣傳。第九條廣告客戶申請辦理《醫(yī)療廣告證明》，應向當地衛(wèi)生行政部門提交下列證明材料：（一）醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證；（二）醫(yī)療廣告的專業(yè)技術內容；（三）有關衛(wèi)生技術人員的證明材料；（四）診療方法的技術資料；（五）依照國家有關規(guī)定，必須進行營業(yè)登記的，應當提交營業(yè)執(zhí)照。第十條縣（區(qū)）級和地（市）級衛(wèi)生行政部門在接到申請后，應在十日內完成初步審查，并將審查意見和申請?zhí)峤坏淖C明材料逐級上報至省級衛(wèi)生行政部門。省級衛(wèi)生行政部門受理申請后，應當查驗有關證明材料，審查廣告內容（中醫(yī)醫(yī)療廣告內容由省級中醫(yī)藥管理部門審查），并在十五日內做出決定，符合規(guī)定的，出具《醫(yī)療廣告證明》。第十一條《醫(yī)療廣告證明》的有效期為一年，在有效期內變更廣告內容或者期滿后繼續(xù)進行廣告宣傳的，必須重新辦理《醫(yī)療廣告證明》。《醫(yī)療廣告證明》不得偽造、涂改、出租、出借、轉讓、出賣或者擅自復制。醫(yī)療廣告證明文號必須與廣告內容同時發(fā)布。第十二條廣告經營者承辦或者代理醫(yī)療廣告，必須查驗《醫(yī)療廣告證明》，并按照核定的內容設計、制作、代理、發(fā)布醫(yī)療廣告。未取得《醫(yī)療廣告證明》的，廣告經營者不得承辦或者代理。第十三條發(fā)布戶外醫(yī)療廣告，必須持《醫(yī)療廣告證明》到當地工商行政管理機關辦理發(fā)布手續(xù)。第十四條廣告客戶或者廣告經營者違反本辦法第三條規(guī)定的，依據《廣告管理條例施行細則》（以下簡稱《細則》）第十九條規(guī)定予以處罰，并吊銷《醫(yī)療廣告證明》。第十五條廣告客戶違反本辦法第五條，第六條，第七條第（三）、（四）、（五）、（六）、（七）、（八）項，第八條，第十一條第一、三款規(guī)定的，依據《細則》第二十二條規(guī)定予以處罰，并吊銷《醫(yī)療廣告證明》，責令停止發(fā)布廣告。第十六條廣告客戶或者廣告經營者違反本辦法第七條第（二）項規(guī)定的，依據《細則》第二十條規(guī)定予以處罰；違反本辦法第七條第（一）、（九）項規(guī)定的，依據《細則》第二十三條規(guī)定予以處罰。第十七條廣告客戶違反本辦法第九條、第十一條第二款規(guī)定，或者出證者違反本辦法。第十條規(guī)定，出具非法、虛假證明的，依據《細則》第二十六條規(guī)定予以處罰。第十八條廣告經營者違反本辦法第十二條規(guī)定的，依據《細則》第二十七條規(guī)定予以處罰。第十九條廣告客戶或者廣告經營者違反本辦法第十三條規(guī)定的，依據《細則》第二十八條規(guī)定予以處罰。第二十條本辦法規(guī)定的處罰，由工商行政管理機關負責實施。其中吊銷《醫(yī)療廣告證明》的決定，由衛(wèi)生行政部門執(zhí)行。第二十一條本辦法規(guī)定的行政處罰，可以單獨或者合并使用。對停止發(fā)布廣告的處罰決定，當事人必須立即執(zhí)行。第二十二條違反本辦法規(guī)定，情節(jié)嚴重，構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。第二十三條本辦法所稱“醫(yī)療機構”，是指從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等。第二十四條本辦法有關廣告管理部分由國家工商行政管理局負責解釋；有關醫(yī)療廣告專業(yè)技術內容部分由衛(wèi)生部負責解釋。第二十五條本辦法自一九九三年十二月一日起施行。中華人民共和國中醫(yī)藥條例（2003年4月7日國務院令第374號發(fā)布）總則第一條為了繼承和發(fā)展中醫(yī)藥學，保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，保護人體健康，制定本條例。第二條在中華人民共和國境內從事中醫(yī)醫(yī)療、預防、保健、康復服務和中醫(yī)藥教育、科研、對外交流以及中醫(yī)藥事業(yè)管理活動的單位或者個人，應當遵守本條例。中藥的研制、生產、經營、使用和監(jiān)督管理依照《中華人民共和國藥品管理法》執(zhí)行。第三條國家保護、扶持、發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實行中西醫(yī)并重的方針，鼓勵中西醫(yī)相互學習、相互補充、共同提高，推動中醫(yī)、西醫(yī)兩種醫(yī)學體系的有機結合，全面發(fā)展我國中醫(yī)藥事業(yè)。第四條發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應當遵循繼承與創(chuàng)新相結合的原則，保持和發(fā)揚中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，積極利用現代科學技術，促進中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展，推進中醫(yī)藥現代化。第五條縣級以上各級人民政府應當將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經濟和社會發(fā)展計劃，使中醫(yī)藥事業(yè)與經濟、社會協(xié)調發(fā)展?？h級以上地方人民政府在制定區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃時，應當根據本地區(qū)社會、經濟發(fā)展狀況和居民醫(yī)療需求，統(tǒng)籌安排中醫(yī)醫(yī)療機構的設置和布局，完善城鄉(xiāng)中醫(yī)服務網絡。第六條國務院中醫(yī)藥管理部門負責全國中醫(yī)藥管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與中醫(yī)藥有關的工作?？h級以上地方人民政府負責中醫(yī)藥管理的部門負責本行政區(qū)域內的中醫(yī)藥管理工作?？h級以上地方人民政府有關部門在各自的職責范圍內負責與中醫(yī)藥有關的工作。第七條對在繼承和發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)中做出顯著貢獻和在邊遠地區(qū)從事中醫(yī)藥工作做出突出成績的單位和個人，縣級以上各級人民政府應當給予獎勵。中醫(yī)醫(yī)療機構與從業(yè)人員第八條開辦中醫(yī)醫(yī)療機構，應當符合國務院衛(wèi)生行政部門制定的中醫(yī)醫(yī)療機構設置標準和當地區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，并按照《醫(yī)療機構管理條例》的規(guī)定辦理審批手續(xù)，取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證后，方可從事中醫(yī)醫(yī)療活動。第九條中醫(yī)醫(yī)療機構從事醫(yī)療服務活動，應當充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，遵循中醫(yī)藥自身發(fā)展規(guī)律，運用傳統(tǒng)理論和方法，結合現代科學技術手段，發(fā)揮中醫(yī)藥在防治疾病、保健、康復中的作用，為群眾提供價格合理、質量優(yōu)良的中醫(yī)藥服務。第十條依法設立的社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等城鄉(xiāng)基層衛(wèi)生服務機構，應當能夠提供中醫(yī)醫(yī)療服務。第十一條中醫(yī)從業(yè)人員，應當依照有關衛(wèi)生管理的法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定通過資格考試，并經注冊取得執(zhí)業(yè)證書后，方可從事中醫(yī)服務活動。以師承方式學習中醫(yī)學的人員以及確有專長的人員，應當按照國務院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，通過執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考核考試，并經注冊取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，方可從事中醫(yī)醫(yī)療活動。第十二條中醫(yī)從業(yè)人員應當遵守相應的中醫(yī)診斷治療原則、醫(yī)療技術標準和技術操作規(guī)范。全科醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生應當具備中醫(yī)藥基本知識以及運用中醫(yī)診療知識、技術，處理常見病和多發(fā)病的基本技能。第十三條發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告，醫(yī)療機構應當按照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府負責中醫(yī)藥管理的部門申請并報送有關材料。省、自治區(qū)、直轄市人民政府負責中醫(yī)藥管理的部門應當自收到有關材料之日起１０個工作日內進行審查，并作出是否核發(fā)中醫(yī)醫(yī)療廣告批準文號的決定。對符合規(guī)定要求的，發(fā)給中醫(yī)醫(yī)療廣告批準文號。未取得中醫(yī)醫(yī)療廣告批準文號的，不得發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告。發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告，其內容應當與審查批準發(fā)布的內容一致。中醫(yī)藥教育與科研第十四條國家采取措施發(fā)展中醫(yī)藥教育事業(yè)。各類中醫(yī)藥教育機構應當加強中醫(yī)藥基礎理論教學，重視中醫(yī)藥基礎理論與中醫(yī)藥臨床實踐相結合，推進素質教育。第十五條設立各類中醫(yī)藥教育機構，應當符合國家規(guī)定的設置標準，并建立符合國家規(guī)定標準的臨床教學基地。中醫(yī)藥教育機構的設置標準，由國務院衛(wèi)生行政部門會同國務院教育行政部門制定；中醫(yī)藥教育機構臨床教學基地標準，由國務院衛(wèi)生行政部門制定。第十六條國家鼓勵開展中醫(yī)藥專家學術經驗和技術專長繼承工作，培養(yǎng)高層次的中醫(yī)臨床人才和中藥技術人才。第十七條承擔中醫(yī)藥專家學術經驗和技術專長繼承工作的指導老師應當具備下列條件：（一）具有較高學術水平和豐富的實踐經驗、技術專長和良好的職業(yè)品德；（二）從事中醫(yī)藥專業(yè)工作３０年以上并擔任高級專業(yè)技術職務１０年以上。第十八條中醫(yī)藥專家學術經驗和技術專長繼承工作的繼承人應當具備下列條件：（一）具有大學本科以上學歷和良好的職業(yè)品德；（二）受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機構或者醫(yī)學教育、科研機構從事中醫(yī)藥工作，并擔任中級以上專業(yè)技術職務。第十九條中醫(yī)藥專家學術經驗和技術專長繼承工作的指導老師以及繼承人的管理辦法，由國務院中醫(yī)藥管理部門會同有關部門制定。第二十條省、自治區(qū)、直轄市人民政府負責中醫(yī)藥管理的部門應當依據國家有關規(guī)定，完善本地區(qū)中醫(yī)藥人員繼續(xù)教育制度，制定中醫(yī)藥人員培訓規(guī)劃。縣級以上地方人民政府負責中醫(yī)藥管理的部門應當按照中醫(yī)藥人員培訓規(guī)劃的要求，對城鄉(xiāng)基層衛(wèi)生服務人員進行中醫(yī)藥基本知識和基本技能的培訓。醫(yī)療機構應當為中醫(yī)藥技術人員接受繼續(xù)教育創(chuàng)造條件。第二十一條國家發(fā)展中醫(yī)藥科學技術，將其納入科學技術發(fā)展規(guī)劃，加強重點中醫(yī)藥科研機構建設。縣級以上地方人民政府應當充分利用中醫(yī)藥資源，重視中醫(yī)藥科學研究和技術開發(fā)，采取措施開發(fā)、推廣、應用中醫(yī)藥技術成果，促進中醫(yī)藥科學技術發(fā)展。第二十二條中醫(yī)藥科學研究應當注重運用傳統(tǒng)方法和現代方法開展中醫(yī)藥基礎理論研究和臨床研究，運用中醫(yī)藥理論和現代科學技術開展對常見病、多發(fā)病和疑難病的防治研究。中醫(yī)藥科研機構、高等院校、醫(yī)療機構應當加強中醫(yī)藥科研的協(xié)作攻關和中醫(yī)藥科技成果的推廣應用，培養(yǎng)中醫(yī)藥學科帶頭人和中青年技術骨干。第二十三條捐獻對中醫(yī)藥科學技術發(fā)展有重大意義的中醫(yī)診療方法和中醫(yī)藥文獻、秘方、驗方的，參照《國家科學技術獎勵條例》的規(guī)定給予獎勵。第二十四條國家支持中醫(yī)藥的對外交流與合作，推進中醫(yī)藥的國際傳播。重大中醫(yī)藥科研成果的推廣、轉讓、對外交流，中外合作研究中醫(yī)藥技術，應當經省級以上人民政府負責中醫(yī)藥管理的部門批準，防止重大中醫(yī)藥資源流失。屬于國家科學技術秘密的中醫(yī)藥科研成果，確需轉讓、對外交流的，應當符合有關保守國家秘密的法律、行政法規(guī)和部門規(guī)章的規(guī)定。保障措施第二十五條縣級以上地方人民政府應當根據中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的需要以及本地區(qū)國民經濟和社會發(fā)展狀況，逐步增加對中醫(yī)藥事業(yè)的投入，扶持中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。任何單位和個人不得將中醫(yī)藥事業(yè)經費挪作他用。國家鼓勵境內外組織和個人通過捐資、投資等方式扶持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。第二十六條非營利性中醫(yī)醫(yī)療機構，依照國家有關規(guī)定享受財政補貼、稅收減免等優(yōu)惠政策。第二十七條縣級以上地方人民政府勞動保障行政部門確定的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構，應當包括符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機構。獲得定點資格的中醫(yī)醫(yī)療機構，應當按照規(guī)定向參保人員提供基本醫(yī)療服務。第二十八條縣級以上各級人民政府應當采取措施加強對中醫(yī)藥文獻的收集、整理、研究和保護工作。有關單位和中醫(yī)醫(yī)療機構應當加強重要中醫(yī)藥文獻資料的管理、保護和利用。第二十九條國家保護野生中藥材資源，扶持瀕危動植物中藥材人工代用品的研究和開發(fā)利用?？h級以上地方人民政府應當加強中藥材的合理開發(fā)和利用，鼓勵建立中藥材種植、培育基地，促進短缺中藥材的開發(fā)、生產。第三十條與中醫(yī)藥有關的評審或者鑒定活動，應當體現中醫(yī)藥特色，遵循中醫(yī)藥自身的發(fā)展規(guī)律。中醫(yī)藥專業(yè)技術職務任職資格的評審，中醫(yī)醫(yī)療、教育、科研機構的評審、評估，中醫(yī)藥科研課題的立項和成果鑒定，應當成立專門的中醫(yī)藥評審、鑒定組織或者由中醫(yī)藥專家參加評審、鑒定。法律責任第三十一條負責中醫(yī)藥管理的部門的工作人員在中醫(yī)藥管理工作中違反本條例的規(guī)定，利用職務上的便利收受他人財物或者獲取其他利益，濫用職權，玩忽職守，或者發(fā)現違法行為不予查處，造成嚴重后果，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予降級或者撤職的行政處分。第三十二條中醫(yī)醫(yī)療機構違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府負責中醫(yī)藥管理的部門責令限期改正；逾期不改正的，責令停業(yè)整頓，直至由原審批機關吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、取消其城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構資格，并對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分：（一）不符合中醫(yī)醫(yī)療機構設置標準的；（二）獲得城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構資格，未按照規(guī)定向參保人員提供基本醫(yī)療服務的。第三十三條未經批準擅自開辦中醫(yī)醫(yī)療機構或者未按照規(guī)定通過執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試取得執(zhí)業(yè)許可，從事中醫(yī)醫(yī)療活動的，依照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構管理條例》的有關規(guī)定給予處罰。第三十四條中醫(yī)藥教育機構違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府負責中醫(yī)藥管理的部門責令限期改正；逾期不改正的，由原審批機關予以撤銷：（一）不符合規(guī)定的設置標準的；（二）沒有建立符合規(guī)定標準的臨床教學基地的。第三十五條違反本條例規(guī)定，造成重大中醫(yī)藥資源流失和國家科學技術秘密泄露，情節(jié)嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，由縣級以上地方人民政府負責中醫(yī)藥管理的部門責令改正，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分。第三十六條違反本條例規(guī)定，損毀或者破壞中醫(yī)藥文獻的，由縣級以上地方人民政府負責中醫(yī)藥管理的部門責令改正，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分；損毀或者破壞屬于國家保護文物的中醫(yī)藥文獻，情節(jié)嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。第三十七條篡改經批準的中醫(yī)醫(yī)療廣告內容的，由原審批部門撤銷廣告批準文號，１年內不受理該中醫(yī)醫(yī)療機構的廣告審批申請。負責中醫(yī)藥管理的部門撤銷中醫(yī)醫(yī)療廣告批準文號后，應當自作出行政處理決定之日起５個工作日內通知廣告監(jiān)督管理機關。廣告監(jiān)督管理機關應當自收到負責中醫(yī)藥管理的部門通知之日起１５個工作日內，依照《中華人民共和國廣告法》的有關規(guī)定查處。附則第三十八條本條例所稱中醫(yī)醫(yī)療機構，是指依法取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的中醫(yī)、中西醫(yī)結合的醫(yī)院、門診部和診所。民族醫(yī)藥的管理參照本條例執(zhí)行。第三十九條本條例自２００３年１０月１日起施行。放射性同位素與射線裝置安