輸血不良事件監(jiān)測報(bào)告制度范本（3篇）

第2頁共2頁輸血不良事件監(jiān)測報(bào)告制度范本1.目的為進(jìn)一步加強(qiáng)我院藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范我院藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告工作，確?；颊哂盟幇踩?。2.標(biāo)準(zhǔn)2.1依據(jù)反應(yīng)監(jiān)測的學(xué)術(shù)活動和相關(guān)科研工作。定期對收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，定期通報(bào)，為臨床合理用藥提供依據(jù)。臨床藥師每周到臨床科室參加查房，收集有關(guān)信息，協(xié)助醫(yī)師、護(hù)士填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》。負(fù)責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)的收集，并上報(bào)至藥劑科不良反應(yīng)監(jiān)測小組。2.4藥品不良反應(yīng)的報(bào)告可疑即報(bào)。藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級、定期報(bào)告。發(fā)現(xiàn)可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)必須及時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以越級報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口____年內(nèi)的藥品，應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測。應(yīng)當(dāng)在____日內(nèi)上報(bào)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，其中死亡病例須立即報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在____日內(nèi)上報(bào)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)。發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)/事件，應(yīng)立即向鼓樓區(qū)藥品監(jiān)督管理局以及____省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。報(bào)表弄虛作假者，一經(jīng)查實(shí)每份扣____元，并與年終考核掛鉤。對各科室和個人提供adr的報(bào)表一經(jīng)審核采納，根據(jù)報(bào)告質(zhì)量予以獎勵。一般不良反應(yīng)____元/例，新的、嚴(yán)重不良反應(yīng)____元/例。這些病例報(bào)告除用于藥品安全性監(jiān)察外，____醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)。2.5藥品不良反應(yīng)的處理（一）立即封存該同批號所有藥品。（二）送交有關(guān)檢驗(yàn)單位檢測定性。（三）向進(jìn)貨單位及生產(chǎn)廠發(fā)出通知。（四）向院部及上級有關(guān)部門報(bào)告。輸血不良事件監(jiān)測報(bào)告制度范本（二）輸血反應(yīng)是指在輸血過程中或輸血后，受血者發(fā)生的不良反應(yīng)。在輸血當(dāng)時(shí)和輸血____小時(shí)內(nèi)發(fā)生的為即發(fā)反應(yīng)；在輸血后幾天甚至幾月發(fā)生的為遲發(fā)反應(yīng)。一般包括：4.輸血后移植物抗宿主病一、輸血過程中應(yīng)先慢后快，再根據(jù)病情和年齡調(diào)整輸注速度，并嚴(yán)密觀察受血者有無輸血不良反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)按如下要求處理：1、減慢或停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路；2、立即通知值班醫(yī)師和血庫值班人員，及時(shí)檢查、治療和搶救受血者，并積極查找原因，做好記錄。二、疑為溶血性或細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維護(hù)靜脈通路，及時(shí)報(bào)告上級醫(yī)師，在積極治療搶救的同時(shí)，做以下核對檢查：1、核對用血申請單、血袋標(biāo)簽、交叉配血試驗(yàn)記錄；2、核對受血者及供血者abo血型、rh（d）血型。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、新采集的受血者血樣、血袋中血樣，重測abo血型、rh（d）血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗(yàn)；3、立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑，分離血漿，觀察血漿顏色。4、立即抽取受血者血液，檢測血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結(jié)合珠蛋白測定、直接抗人球蛋白試驗(yàn)并檢測相關(guān)抗體效價(jià)，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應(yīng)作進(jìn)一步鑒定；5、如懷疑細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，抽取血袋中血液做細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)；6、盡早檢測血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白；7、必要時(shí)，溶血反應(yīng)發(fā)生后5－____小時(shí)測血清膽紅素含量。三、臨床輸血出現(xiàn)不良反應(yīng)和發(fā)生輸血相關(guān)疾病時(shí)，相關(guān)科室醫(yī)師應(yīng)詳細(xì)記錄輸血不良反應(yīng)反饋卡后送血庫，并及時(shí)調(diào)查處理。血庫每月統(tǒng)計(jì)上報(bào)醫(yī)務(wù)科，并向負(fù)責(zé)供血的血站反饋。四、醫(yī)院輸血委員會應(yīng)對輸血不良反應(yīng)進(jìn)行定期分析，制定對策，不斷提高臨床用血安全水平。輸血不良事件監(jiān)測報(bào)告制度范本（三）為加強(qiáng)企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作，依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法（試行）》制定本制度。一、建立健全____結(jié)構(gòu)，明確崗位職責(zé)成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)人：喻雄華專職監(jiān)測人員：滕培華領(lǐng)導(dǎo)小組全面負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理相關(guān)工作，并履行以下主要職責(zé)：（1）負(fù)責(zé)本企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作的規(guī)劃和相關(guān)制度的制定、修改、監(jiān)督和落實(shí)。（2）負(fù)責(zé)本企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理的宣教工作。（3）研究分析醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作的動態(tài)和存在問題，定期____召開日常監(jiān)測工作會議，討論并提出改進(jìn)意見和建議。（4）制定與完善高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用的操作規(guī)程，____培訓(xùn)有關(guān)人員在經(jīng)營、使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械時(shí)規(guī)范操作。（5）制定突發(fā)、____的醫(yī)療器械不良事件尤其是導(dǎo)致死亡或者嚴(yán)重傷害不良事件的應(yīng)急預(yù)案。（6）對于上報(bào)的不良事件，于一周內(nèi)____討論，制定應(yīng)對措施。（7）通報(bào)傳達(dá)上級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)的反饋信息。2、職能部門分工日常監(jiān)測：質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的日常監(jiān)測工作。定期總結(jié)：每年____月____日前將上一年度的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的總結(jié)報(bào)告提交給領(lǐng)導(dǎo)小組。并保存監(jiān)測的原始資料備查。監(jiān)督管理。領(lǐng)導(dǎo)小組通過每季度監(jiān)督評價(jià)上報(bào)情況評估醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測實(shí)施情況，對相關(guān)人員進(jìn)行獎懲。3、設(shè)立醫(yī)療器械不良事件兼職聯(lián)絡(luò)員設(shè)立兼職聯(lián)絡(luò)員，在領(lǐng)導(dǎo)小組及職能部門的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。二、建立醫(yī)療器械使用不良事件報(bào)告制度1、經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)或可疑發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，立即填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》一式三份，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及領(lǐng)導(dǎo)小組。2、經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組調(diào)查核實(shí)后，及時(shí)上報(bào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測主管部門。3、經(jīng)營過程中上報(bào)發(fā)生醫(yī)療器械不良事件后，對導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起____個工作日內(nèi)，導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件于____個工作日內(nèi)向上級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告；對突發(fā)、____的醫(yī)療器械不良事件，立即向上級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告，并在____小時(shí)內(nèi)報(bào)送《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》，同時(shí)通告相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)與供貨企業(yè)。4、經(jīng)營企業(yè)保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄，對于引起不良事件的醫(yī)療器械的監(jiān)測記錄保存至醫(yī)療器械上標(biāo)明的使用期限后____年，并且記