DB11∕T 1734-2020 實驗動物福利倫理審查技術(shù)規(guī)范

備案號：72742-2020DB11北京市市場監(jiān)督管理局發(fā)布 本標準主要起草單位：國家衛(wèi)生健康委科學實驗動物福利倫理審查技術(shù)規(guī)范程序及流程、審查、審查要點、現(xiàn)場檢查及終結(jié)審查實驗動物處于機體結(jié)構(gòu)及生理功能的正常和舒適、無痛苦、行為自然及對環(huán)4.2根據(jù)實際需要，倫理委員會應(yīng)由不少4.3倫理委員會的委員應(yīng)是從事實驗動物科4.4委員需經(jīng)過實驗動物福利倫理審查和職業(yè)道德的專門技4.5倫理委員會負責對科技項目涉及的實驗動物飼養(yǎng)繁育、運輸和使用中的福利倫理事前審查4.6倫理委員會應(yīng)具備完善的內(nèi)部質(zhì)量與技術(shù)控制4.7應(yīng)有福利倫理審查或現(xiàn)場檢查出現(xiàn)異議時的應(yīng)對技術(shù)措施，允許申請者和被檢查者補充新4.8倫理委員會的審查、現(xiàn)場檢查、終結(jié)審查和復審，應(yīng)出具書5.2參加審查的委員人數(shù)不得少于倫理委員總數(shù)的2/3。申請者可以申請現(xiàn)場答疑，并可以申請對項5.3倫理委員會宜采用協(xié)商的方法做出決議。如無法協(xié)商一致，應(yīng)采用無記名投票的6.1.1申請福利倫理審查項目的負責人，應(yīng)向倫理委員會提6.1.2倫理委員會形式審查合格后受理，對申a)每份文件應(yīng)有一個獨立的、易于識別編號，依次由英文字動物的運輸、飼養(yǎng)繁育和實驗的特殊需求可增加新的審查項，涵蓋項目可能造成的所有6.2.1審查表格填寫的完整性和真實性，6.2.3項目負責人、動物飼養(yǎng)或動物實驗操作人員經(jīng)過專業(yè)培訓，6.2.4項目實施的目的、意義，擬使用動物的種類和數(shù)量的原因和造成的所有傷害及其防控措施，麻醉、鎮(zhèn)痛、特殊護理和安死術(shù)方法及仁慈終點的確定依6.2.5項目設(shè)計方案的優(yōu)化，符合動物福利倫理原則要求，動物替6.2.6項目實施中實驗動物可能遭受到的所有直接性傷害、繼發(fā)性6.2.7審查重點是發(fā)現(xiàn)項目中存在的所有潛在的倫理問題，項目設(shè)6.2.8申請者應(yīng)遵守實驗動物福利倫理法規(guī)及標準、接受監(jiān)督檢查6.2.9倫理委員會要求申請者提供的其他具體7.1.1負責實驗動物飼養(yǎng)繁育、運輸及實驗的人員，應(yīng)經(jīng)過專業(yè)術(shù)，具有應(yīng)對突發(fā)事件、保護實驗動物福利和從業(yè)人員健康及環(huán)境安全的技術(shù)7.1.2項目方案中應(yīng)明確一名實驗動物獸醫(yī)，負責日常檢查，維7.2.2實驗動物籠具、運輸設(shè)備、動物墊料質(zhì)量應(yīng)符合所飼養(yǎng)動適。各類動物設(shè)備、實驗儀器和實驗器具不應(yīng)對動物造成意外傷害和不必要的增加實驗動物健康快樂，符合動物繁殖和孕產(chǎn)期及幼仔的需求，應(yīng)提供動物充足的做窩或7.2.4動物的飼養(yǎng)條件應(yīng)滿足環(huán)境豐富和安全舒適；可播放使動7.2.5應(yīng)提供動物適宜的社交空間，防止動物的7.3.2負責動物運輸及裝卸的人員應(yīng)經(jīng)過保護實驗動物福利的技7.3.5運輸前后的飼養(yǎng)環(huán)境及條件盡可能調(diào)整一致。抵達后，應(yīng)7.3.6抵達后的動物福利要求，應(yīng)遵守GB/T7.4.4實驗動物的生物凈化等級和7.4.5禁止對實驗動物的反復傷害或過度使用，無必須的科學理7.4.9新進動物在使用前應(yīng)有適應(yīng)性飼養(yǎng)，達到生理和行為的穩(wěn)7.5.1對活體動物的手術(shù)、解剖、創(chuàng)傷性或可引起嚴重疼痛和痛7.5.2根據(jù)動物的種類、年齡、生理狀態(tài)和手術(shù)種類的不同，選的生命體征、呼吸、循環(huán)等生理功能穩(wěn)定的同時7.5.5對于老弱、危重癥及重大損傷性手術(shù)和實驗操作的動物，7.6.1實驗方案中應(yīng)明確手術(shù)目的及術(shù)式，滿足創(chuàng)傷最小化原則7.6.2手術(shù)操作者已熟練掌握實驗方案規(guī)定7.7.1實驗過程中，動物有無遭受不必要和過長時間的疼痛和痛7.7.2除非實驗研究的必須等極少數(shù)情況，實驗直至致死動物（7.8.2應(yīng)當針對職業(yè)健康和環(huán)境生物安全進行技術(shù)培訓，7.8.3出現(xiàn)人獸共患病、有毒有害的化學制劑和生物制劑、放射8.2現(xiàn)場檢查重點是危及動物福利的重大改變，變更部分均應(yīng)重新申請倫理委員會的審于危及動物福利的重大改變、變更，除了GB/T35892的規(guī)定外，還應(yīng)c)擅自變更為多次傷害和過度采血、d)對動物限制飲食的時間擅自加長，特殊照g)動物飼養(yǎng)繁育、運輸方法及實驗方法違反h)人員及團