DB34-T 4790-2024 醫(yī)療機構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)規(guī)范

34SpecificationforinternethospitalsconstructofmedicalinstitutionI.本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、合肥市第一人民醫(yī)院、廣州海鶿網(wǎng)絡(luò)科1醫(yī)療機構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)規(guī)范GB/T22239—2019信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護基本要求GB/T35273信息安全技術(shù)個人信息安全GB/T39725信息安全技術(shù)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安GB50174—2017數(shù)據(jù)中心設(shè)計GM/T0054信息系統(tǒng)密碼應(yīng)用經(jīng)各級衛(wèi)生健康主管部門（含中醫(yī)藥主管部門）批準(zhǔn)，以實體醫(yī)院為基礎(chǔ)，借助“互聯(lián)網(wǎng)+”技術(shù)互聯(lián)網(wǎng)診療internetdiagnosisand互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺InternetMedicalServi4基本要求4.1機構(gòu)設(shè)置4.1.1設(shè)置環(huán)節(jié)醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，需經(jīng)過設(shè)置審批、現(xiàn)4.1.2設(shè)置審批24.1.3現(xiàn)場審查4.1.4審批決定4.2.1診療科目4.2.2人員4.2.2.1提供診療服務(wù)的醫(yī)師、護士，應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資質(zhì)，并在國家醫(yī)師、護士電子化注4.2.2.2醫(yī)師在依托的實體醫(yī)療機構(gòu)或其他醫(yī)療機構(gòu)注冊，4.2.2.3開設(shè)診療科目對應(yīng)的實體醫(yī)療機構(gòu)臨床科室至少有一名正高級、一名副高級職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師4.2.2.4應(yīng)有依法取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資質(zhì)專職藥師，負(fù)責(zé)在線處方審核工作，確保業(yè)務(wù)時間至少有一名4.2.2.5醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)進行電子實名認(rèn)證。級別要達(dá)到4級及以上，二級醫(yī)療機構(gòu)電子4.2.4平臺對接4.2.5醫(yī)療責(zé)任險4.2.6等保測評互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)中的醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)、互聯(lián)網(wǎng)信息平臺、互聯(lián)網(wǎng)云基礎(chǔ)設(shè)施的網(wǎng)絡(luò)安全應(yīng)每年按照GB/T4.2.7設(shè)施設(shè)備4.2.7.1數(shù)據(jù)機房34.2.7.1.1信息基礎(chǔ)設(shè)施可采用云服務(wù)部署或本地機房部署，設(shè)備所在機房應(yīng)按照GB50174—20174.2.7.1.2建設(shè)單位應(yīng)建設(shè)配置容災(zāi)機房，容災(zāi)機房應(yīng)具備雙路市電電源供電、配備精密空調(diào)、消防4.2.7.2服務(wù)器用于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運行的服務(wù)器不少于2套，數(shù)據(jù)庫服務(wù)器與應(yīng)用系統(tǒng)服務(wù)器應(yīng)獨立劃分，存放服務(wù)器的機房應(yīng)當(dāng)具備雙路供電或不間斷電源(UPS)或緊急發(fā)電設(shè)施，且互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運行的服務(wù)器不得存放4.2.7.3音視頻通訊設(shè)備業(yè)務(wù)使用的網(wǎng)絡(luò)帶寬不低于10Mbps，且4.3.1數(shù)據(jù)安全4.3.2.1互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務(wù)平臺與院內(nèi)其他系統(tǒng)集成時可部署網(wǎng)閘、防火墻等訪問控制設(shè)備，具備防止各類敏感數(shù)據(jù)泄露、安全隔離和受控的信息交換等功能，并通過虛擬專用網(wǎng)絡(luò)（VPN）對設(shè)備進行安全4.3.2.2互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務(wù)平臺可部署廣域網(wǎng)加速，進行應(yīng)用系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)加速、提高網(wǎng)絡(luò)資源訪問的響應(yīng)4.3.3身份認(rèn)證4.3.4隱私保護4.3.4.1互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務(wù)數(shù)據(jù)應(yīng)做到管控和追溯合一，嚴(yán)格執(zhí)行GB/T39725信息安全和健康醫(yī)療數(shù)據(jù)保密規(guī)定，建立完善個人隱私信息保護制度，嚴(yán)格管理患者信息、用戶資料、診療數(shù)據(jù)等。注：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務(wù)數(shù)據(jù)包括服務(wù)過程中使用和產(chǎn)生的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)和管理數(shù)4.3.4.2個人信息安全和健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全應(yīng)符合GB/T35273、GB/T39725的要求。4.3.4.3互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院各角色進行業(yè)務(wù)使用時，涉及患者診療等相關(guān)數(shù)據(jù)的業(yè)務(wù)，在數(shù)據(jù)傳輸過程時應(yīng)44.3.4.4應(yīng)建設(shè)數(shù)據(jù)庫審計系統(tǒng)，記錄每個業(yè)務(wù)用戶的關(guān)鍵操作，支持用戶訪問行為監(jiān)測，能夠?qū)τ脩粼L問互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺的認(rèn)證、訪問控制、數(shù)據(jù)簽名4.3.4.5信息系統(tǒng)密碼應(yīng)符合GM/T0054要求。4.4管理體系上線下一體化管理，建立完善的規(guī)章制度，包括但不a)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息公開制度；b)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)管理制度；k)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院崗位職責(zé)；m)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)不良事件防范和處置流程。5互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)內(nèi)容和服務(wù)要求5.1互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)內(nèi)容5.1.1系統(tǒng)功能架構(gòu)影像歸檔和通信系統(tǒng)（PACS）、電子病歷系統(tǒng)（EMR）等進行對接。系統(tǒng)功能架構(gòu)5互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)基本流程見圖2所示，主要包括，但c)醫(yī)生接診后根據(jù)病情開具的電子處方，處方應(yīng)通過藥師端由藥師進行前置審方，審核后方可d)應(yīng)提供到醫(yī)院或藥店自主取藥、物流配送6675.2服務(wù)要求c)應(yīng)采用設(shè)置數(shù)字簽名（CA）認(rèn)證登錄；a)復(fù)診患者應(yīng)提供具有明確診斷的病歷資料，由醫(yī)生根據(jù)患者提供的病歷資料判斷是否符合復(fù)b)患者可自主選擇復(fù)診問診方式（圖文、語音、視頻），支付復(fù)診診查費用后發(fā)起復(fù)診請求，d)醫(yī)生接診前應(yīng)進行身份認(rèn)證，確保由醫(yī)生本人接診；e)醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者選擇的問診方式提供相應(yīng)的接診方式，問診結(jié)束后醫(yī)生根據(jù)病情判斷是否開f)如需開具電子處方，電子處方應(yīng)由開方醫(yī)生本人進行數(shù)字簽名（CA）后流轉(zhuǎn)至藥師審方；h)應(yīng)支持患者查看處方及費用明細(xì)，確認(rèn)無誤后選擇取藥方式并進行在線結(jié)算。c)物流機構(gòu)收到取貨訂單信息后，應(yīng)指派配送人員到醫(yī)院或藥品銷售機構(gòu)取藥；d)配送人員取藥后生成配送信息，應(yīng)將配送詳情同步至互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺（管理端、醫(yī)護端、藥）；e)物流配送人員應(yīng)根據(jù)患者填寫的收貨信息，將藥品配送至相應(yīng)地點；g)患者簽收后，物流配送機構(gòu)應(yīng)將簽8a)醫(yī)生開具在線處方后，系統(tǒng)須按相關(guān)規(guī)定，進入審方流程，由藥師在線審方并進行數(shù)字簽名c)不應(yīng)使用人工智能自動生成處方、自動審方等。5.2.6支付功能要求a)須具備在線支付、結(jié)算功能，就診過程中產(chǎn)生的診查費、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)費、藥品費等，可通5.2.7退費要求d)藥品退費申請發(fā)起成功后，由接診醫(yī)生負(fù)責(zé)審核退費申請，審核成功后自動完成退費流程，作廢藥品處方并將患者支付的費用原路退回，拒絕退費申請的要通過患者端或短信提示患者e)檢驗檢查退費申請發(fā)起成功后，由接診醫(yī)生負(fù)責(zé)審核退費申請，審核成功后，作廢檢驗申請6.1.1應(yīng)建立完善的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院質(zhì)控制度，包含醫(yī)療質(zhì)量6.1.2明確互聯(lián)網(wǎng)診療的終止條件。當(dāng)患者病情出現(xiàn)不適宜互聯(lián)網(wǎng)診療、本次就診經(jīng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院判斷6.2.1互聯(lián)網(wǎng)診療過程中所產(chǎn)生的電子病歷信息應(yīng)與依托的實體醫(yī)療機構(gòu)共享，并與線下電子病歷格6.2.4醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格6.3.1應(yīng)按《處方管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)療機構(gòu)制劑注96.3.2不應(yīng)在互聯(lián)網(wǎng)上開具麻醉藥品、精神類藥品處方，以及其他用藥風(fēng)險較高、有其他特殊管理規(guī)6.3.3為低齡兒童（6歲以下）開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時，應(yīng)當(dāng)確定患兒有監(jiān)護人和相關(guān)專業(yè)醫(yī)師6.4.1應(yīng)建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)不良事件防范和處置流程，發(fā)生不良事件按照《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告6.4.2定期收集不良事件并建立患者投訴反饋渠道，定期總結(jié)分析，持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)水平。6.5.2考核結(jié)果與線上醫(yī)護人員績效掛鉤，建立獎懲機制，不斷提升互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量和信息技術(shù)A.1患者端建設(shè)清單見表A.1。123須支持患者上傳相關(guān)病歷資料，以便于醫(yī)生進行初、復(fù)診判斷，支持醫(yī)患之間可通過實時通4須具備在線支付、結(jié)算功能，就診過程中產(chǎn)生的診查費、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)費、藥品費等，可通5須具備藥品配送功能，患者可自主選擇自取或快遞，系統(tǒng)應(yīng)與具備藥品配送資質(zhì)的物流企業(yè)的業(yè)務(wù)系統(tǒng)進行對接，并根據(jù)患者填寫簽收地址生成物流訂單，藥品配送全程追溯，簽收應(yīng)6789可提供用戶查看科普宣教相關(guān)的資訊信息服務(wù)。如根據(jù)季節(jié)、天氣變化等提供疾病預(yù)防相關(guān)提醒信息；針對孕婦、老人、兒童等特殊人群提供醫(yī)療衛(wèi)生保健知識；為高血壓、糖尿病等可提供患者在線處方聯(lián)動，進行用藥提醒功能，能夠根據(jù)處方藥物的名稱、時間、用法、用可提供在線醫(yī)保實時結(jié)算，并根據(jù)結(jié)算結(jié)果，對醫(yī)保報銷可支持患者在線復(fù)診、健康咨詢前進行預(yù)問診，模擬醫(yī)生問診提前采集患者病