醫(yī)療器械臨床試驗樣本存儲合同

醫(yī)療器械臨床試驗樣本存儲合同合同編號：__________甲方（委托方）：____________________地址：____________________________聯(lián)系方式：_________________________聯(lián)系郵箱：_________________________乙方（受托方）：____________________地址：____________________________聯(lián)系方式：_________________________聯(lián)系郵箱：_________________________第一章總則1.1定義1.1.1本合同中，“醫(yī)療器械”指甲方委托乙方進行臨床試驗的醫(yī)療器械產(chǎn)品。1.1.2“樣本”指在醫(yī)療器械臨床試驗過程中所采集的生物學樣本。1.1.3“存儲”指甲方委托乙方對樣本進行的保存和管理行為。1.2合同目的1.2.1本合同旨在明確甲方與乙方在醫(yī)療器械臨床試驗樣本存儲過程中的權利、義務和責任，確保臨床試驗的順利進行。第二章樣本存儲服務2.1存儲服務內容2.1.1乙方負責提供醫(yī)療器械臨床試驗樣本的存儲服務，包括但不限于樣本的接收、保存、管理、運輸?shù)取?.1.2乙方應確保存儲環(huán)境符合國家有關醫(yī)療器械臨床試驗樣本存儲的法律法規(guī)要求，確保樣本的安全性和有效性。2.2存儲期限2.2.1乙方應自接收樣本之日起，按照甲方的要求對樣本進行存儲，存儲期限為____個月/年。2.3存儲條件2.3.1乙方應保證存儲樣本的環(huán)境溫度、濕度、光照等條件符合醫(yī)療器械臨床試驗樣本的存儲要求。2.3.2乙方應對存儲樣本進行定期檢查，確保樣本的質量和安全性。第三章乙方的權利和義務3.1權利3.1.1乙方有權按照本合同約定收取甲方支付的樣本存儲服務費用。3.1.2乙方有權根據(jù)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范，對樣本進行合理使用。3.2義務3.2.1乙方應按照本合同的約定，提供符合要求的樣本存儲服務。3.2.2乙方應確保樣本的保密性，不得泄露與樣本相關的任何信息。3.2.3乙方應建立健全內部管理制度，確保樣本存儲服務的質量。第四章甲方的權利和義務4.1權利4.1.1甲方有權要求乙方按照本合同約定提供符合要求的樣本存儲服務。4.1.2甲方有權對乙方提供的樣本存儲服務進行監(jiān)督和檢查。4.2義務4.2.1甲方應按照本合同約定支付樣本存儲服務費用。4.2.2甲方應提供與臨床試驗相關的必要資料，協(xié)助乙方完成樣本存儲服務。第五章違約責任5.1甲方違約責任5.1.1甲方未按照本合同約定支付樣本存儲服務費用，乙方有權暫停樣本存儲服務，直至甲方支付完畢。5.1.2甲方違反本合同約定，導致乙方無法正常提供樣本存儲服務，乙方有權解除本合同，并要求甲方承擔相應的違約責任。5.2乙方違約責任5.2.1乙方未按照本合同約定提供符合要求的樣本存儲服務，甲方有權要求乙方進行整改，直至達到合同要求。5.2.2乙方違反本合同約定，導致樣本丟失、損壞或其他嚴重后果，甲方有權解除本合同，并要求乙方承擔相應的違約責任。甲方（委托方）：____________________地址：____________________________聯(lián)系方式：_________________________聯(lián)系郵箱：_________________________乙方（受托方）：____________________地址：____________________________聯(lián)系方式：_________________________聯(lián)系郵箱：_________________________第六章樣本的使用和處置6.1使用和處置原則6.1.1未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將樣本用于臨床試驗以外的任何用途。6.1.2乙方在臨床試驗結束后，應按照甲方的要求對樣本進行處置。6.2使用和處置程序6.2.1若甲方需要使用樣本進行進一步研究，應提前向乙方提出書面申請，乙方應在接到申請后____個工作日內予以答復。6.2.2樣本的最終處置應由雙方協(xié)商一致，并簽訂書面處置協(xié)議。第七章費用和支付7.1服務費用7.1.1甲方應按照本合同附件中的費用清單向乙方支付樣本存儲服務費用。7.1.2乙方應在提供樣本存儲服務前，向甲方提供詳細的費用預算。7.2支付方式7.2.1甲方應通過銀行轉賬方式支付樣本存儲服務費用。7.2.2甲方應在合同簽訂后____個工作日內支付首期服務費用，后續(xù)服務費用按月/季度支付。7.3滯納金7.3.1如甲方未按時支付服務費用，乙方有權要求甲方支付滯納金，滯納金按未支付金額的__%計算。第八章保密條款8.1保密義務8.1.1雙方應對在合同履行過程中獲知的對方商業(yè)秘密、技術秘密和其他機密信息予以保密。8.1.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止，雙方另有約定的除外。8.2保密措施8.2.1雙方應采取必要措施，確保保密信息不被泄露、盜用或非法使用。8.2.2雙方應對接觸保密信息的員工進行保密教育，并簽訂保密協(xié)議。第九章爭議解決9.1爭議解決方式9.1.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決。9.1.2若協(xié)商不成，任何一方均有權將爭議提交至_______仲裁委員會仲裁解決。9.2仲裁程序9.2.1仲裁應按照_______仲裁委員會的仲裁規(guī)則進行。9.2.2仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。第十章其他條款10.1合同的修改和補充10.1.1本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。10.1.2本合同的修改和補充，應由雙方協(xié)商一致并簽訂書面文件。10.2合同的生效和終止10.2.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2.2本合同的有效期為____年，自生效之日起計算。10.2.3在合同有效期內，如雙方同意提前終止合同，應簽訂書面終止協(xié)議。10.3合同的備案和通知10.3.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。10.3.2雙方應將本合同報備至各自的主管部門，并按照相關規(guī)定進行公告。甲方（委托方）：____________________地址：____________________________聯(lián)系方式：_________________________聯(lián)系郵箱：_________________________乙方（受托方）：____________________地址：____________________________聯(lián)系方式：_________________________聯(lián)系郵箱：_________________________第十一章樣本的安全和完整性11.1安全措施11.1.1乙方應采取適當?shù)陌踩胧ǖ幌抻诜阑?、防盜、防潮、防蟲等，確保樣本的安全和完整性。11.1.2乙方應建立應急響應機制，以應對可能出現(xiàn)的自然災害、事故等突發(fā)事件，確保樣本的安全。11.2完整性保證11.2.1乙方應對樣本進行標識和跟蹤，確保樣本的完整性和可追溯性。11.2.2乙方應定期對樣本進行質量檢查，確保樣本符合臨床試驗的要求。第十二章保險和賠償12.1保險責任12.1.1乙方應按照甲方的要求，為樣本存儲期間可能發(fā)生的損失購買相應的保險。12.1.2乙方應向甲方提供保險單復印件，以證明保險的有效性。12.2賠償責任12.2.1若因乙方原因導致樣本損失或損壞，乙方應承擔相應的賠償責任。12.2.2賠償金額應按照樣本的實際價值及甲方因此遭受的損失計算。第十三章合同的轉讓和分包13.1轉讓13.1.1未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將本合同項下的權利和義務轉讓給第三方。13.1.2甲方同意轉讓的，應與乙方簽訂書面轉讓協(xié)議，并通知乙方。13.2分包13.2.1乙方在履行本合同時，可按照甲方的同意，將部分工作分包給具有相應資質的第三方。13.2.2乙方應對分包方的行為承擔連帶責任。第十四章違約賠償14.1甲方違約賠償14.1.1甲方未按照本合同約定支付服務費用，乙方有權要求甲方支付未付款項及相應的滯納金。14.1.2甲方違反本合同約定，導致乙方遭受損失的，甲方應承擔相應的賠償責任。14.2乙方違約賠償14.2.1乙方未按照本合同約定提供樣本存儲服務，甲方有權要求乙方支付違約金，違約金為合同總金額的__%。14.2.2乙方違反本合同約定，導致甲方遭受損失的，乙方應承擔相應的賠償責任。第十五章終止和解除15.1終止15.1.1本合同因以下原因之一終止：(1)合同期限屆滿；(2)雙方達成書面終止協(xié)議；(3)法律法規(guī)規(guī)定的其他終止情形。15.2解除15.2.1在合同期限內，如發(fā)生以下情況之一，雙方有權解除合同：(1)一方嚴重違反合同規(guī)定，經(jīng)另一方書面催告后在____個工作日內仍未改正；(2)一方因不可抗力無法履