藥品儲存與養(yǎng)護

關于藥品儲存與養(yǎng)護相關概念藥品的儲存：是指藥品從生產到消費領域的流通過程中經過多次停留而形成的儲備，是藥品流通過程中必不可少的環(huán)節(jié)。藥品的養(yǎng)護：是指藥品在儲存過程中，對藥品進行科學保養(yǎng)的技術性工作，是保證藥品在儲存期間保持質量完好的一項重要措施。第2頁,共37頁，星期六，2024年，5月藥品儲存與養(yǎng)護的目的和意義目的化學藥品成分、結構繁雜，中藥含有淀粉、糖類、蛋白質、脂肪、纖維素、黏液質等成分，在儲存過程中受內在和外在因素的影響，必然發(fā)生物理學、化學以及生物學等變化。1、保證藥品安全有效（根據藥品成分確定合適儲存條件)2、確保藥品儲存安全（確保藥品不發(fā)生質量變化，不發(fā)生燃燒、爆炸、倒塌、污損）3、降低損耗（防止霉爛、變質、蟲蛀等）4、保證市場供應5、保證流通順暢迅速（調節(jié)藥品的生產與銷費在時間和地區(qū)上差異）6、促進中藥生產標準化7、提高應急能力8、消除地區(qū)差異第3頁,共37頁，星期六，2024年，5月藥品儲存與養(yǎng)護的目的和意義藥品儲存與養(yǎng)護的意義1、確保藥品在儲存過程中的安全，保證藥品的使用價值2、加強藥品的流通，滿足人民防治疾病的需要3、監(jiān)督藥品質量，保證用藥安全有效，維護藥品用戶的利益4、降低流通費用，加速資金周轉，提高經濟效益。第4頁,共37頁，星期六，2024年，5月藥品的儲存與養(yǎng)護的原則儲存原則：分類儲存養(yǎng)護原則：預防為主第5頁,共37頁，星期六，2024年，5月藥品的儲存口服藥注射劑外用藥第6頁,共37頁，星期六，2024年，5月藥品的儲存1.維生素K1遇光分解變質2.維生素C遇光、熱和金屬離子發(fā)生去氫、脫羧、聚合而呈黃色3.頭孢西丁鈉不在要求的溫度下貯存會變黃第7頁,共37頁，星期六，2024年，5月藥品的儲存變色的維生素c、維生素k1第8頁,共37頁，星期六，2024年，5月藥品的儲存儲存管理方式:

色標管理藥品堆垛距離分類儲存管理溫濕度條件庫房防護措施中藥材、中藥飲片的儲存第9頁,共37頁，星期六，2024年，5月色標管理

待驗庫(區(qū)）－黃色標退貨庫(區(qū)）－黃色標合格品庫(區(qū)）－綠色標不合格品庫(區(qū)）－紅色標

第10頁,共37頁，星期六，2024年，5月貨垛的距離

藥品堆垛應當留有一定距離，具體要求是：1、藥品垛與垛的間距不小于5cm2、藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30cm3、藥品與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30cm4、藥品與室內柱子的間距不小于30cm5、藥品與地面的間距不小于10cm6、主要通道寬度不少于200cm第11頁,共37頁，星期六，2024年，5月

庫房溫濕度控制

常溫庫0—30℃陰涼庫≤20℃冷庫2—10℃相對濕度35%—75%第12頁,共37頁，星期六，2024年，5月庫房應設防護措施

存儲設施要求配備避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施。避光：系指避免日光直射。遮光：系指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑色包裹的無色透明、半透明容器。第13頁,共37頁，星期六，2024年，5月中藥材、中藥飲片儲存

應根據中藥材、中藥飲片的性質設置相應的儲存?zhèn)}庫，合理控制溫濕度條件。對于易蟲蛀、霉變、泛油、變色的品種，應設置密封、干燥、涼爽、潔凈的庫房；對于經營量較小且易變色、揮發(fā)及融化的品種，應配備避光、避熱的儲存設備，如冰箱、冷柜。對于毒麻中藥應做到專人、專帳、專庫（或柜）、雙鎖保管。第14頁,共37頁，星期六，2024年，5月特殊管理藥品

應對麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實行專庫或專柜存放，雙人雙鎖管理，專帳記錄，做到帳物相符。麻醉藥品和第一類精神藥品可同庫儲存，醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品分別設置專庫或專柜存放，放射性藥品應采取有效的防輻射措施。第二類精神藥品宜存放于相對獨立的儲存區(qū)域，且應加強帳、貨管理。第15頁,共37頁，星期六，2024年，5月西藥常見劑型的外觀及貯藏要求原料藥貯藏要求：常規(guī)藥品保管-密閉易吸潮藥品-防潮含結晶水藥品-密封遇光易變質藥品-避光有揮發(fā)性藥品-密封于涼處有異味藥品-與其它藥品分開存放抗菌素-在干燥處保存，注意期限生化制品-密封，在涼爽處保存，注意效期第16頁,共37頁，星期六，2024年，5月西藥常見劑型的外觀及貯藏要求片劑外觀應完整光潔，色澤均勻。應具有適宜的硬度，防止包裝貯運過程中發(fā)生磨損或碎片。片劑應注意貯藏環(huán)境的溫度和濕度，除另有規(guī)定外，片劑應密封貯藏，在貯藏期間應防止潮解、發(fā)霉、變質或失效膠囊劑應整潔，不得有粘結、變形或破裂現象，并應無異嗅。除另有規(guī)定外，膠囊劑應密封貯藏糖漿劑除另有規(guī)定外，應澄清。在貯存中不得有酸敗、異嗅、產生氣體或其它變質現象，宜密封貯存顆粒劑應干燥，粒徑應均一，色澤一致，無吸潮、軟化、結塊、潮解等現象，除另有規(guī)定外，顆粒劑宜密封貯藏，在干燥處保存，防止受潮變質口服溶液劑、混懸劑、乳劑不得有發(fā)霉、酸敗、變色、異嗅、異物、產生氣體或其它變質現象。應密封，置陰涼處貯藏。第17頁,共37頁，星期六，2024年，5月西藥常見劑型的外觀及貯藏要求注射劑除另有規(guī)定外，按可見異物檢查的規(guī)定檢查，應符合規(guī)定；除應遮光貯存外，應按規(guī)定的條件貯存軟膏劑應具適當的黏稠度，易于涂布于皮膚或黏膜上，但不融化，黏稠度隨季節(jié)氣溫的變化應很小，應無酸敗、異嗅、變色、變硬及油水分離等現象。所用的內包裝材料，不應與藥物或其它基質發(fā)生理化作用。除另有規(guī)定外，軟膏劑應置遮光容器中密封貯存，無菌處理的軟膏應密封貯存眼膏劑所用的包裝容器應緊密，易于防止污染，便于使用，并不應與藥物或基質發(fā)生理化作用。應置遮光、滅菌容器中密封貯存。第18頁,共37頁，星期六，2024年，5月西藥常見劑型的外觀及貯藏要求滴眼劑如為混懸液，其沉淀物經振搖應易再分散，并具足夠的穩(wěn)定性，以確保給藥劑量的準確。滴眼劑的包裝窗口應無毒，經滅菌，并不應與藥物或輔料發(fā)生理化作用，多劑量包裝窗口應能連續(xù)滴狀給藥，除另有規(guī)定外，每個容器的裝量應不超過10ml。酊劑應澄清，久置產生沉淀時，在乙醇和有效成分含量符合各品種項下規(guī)定的情況下，可濾過除去沉淀。酊劑應置遮光容器內密封，在陰涼處貯藏。栓劑外形應完整光滑，應無刺激性，并應有適宜的硬度，以免在包裝或貯藏時變形。所用內包裝材料應無毒性，并不得與藥物或基質發(fā)生理化作用。除另有規(guī)定外，應在30℃以下密閉保存，防止因受熱、受潮而變形、發(fā)霉、變質。第19頁,共37頁，星期六，2024年，5月例1：片劑易受到溫度、濕度、光線、空氣的作用開裂、霉變、變色、變質失效、糖衣變色發(fā)粘等。氨茶堿片在空氣中吸收二氧化碳后析出茶堿；遇光及空氣被氧化變深黃色及棕色，并有顯著氨臭；乙二胺極易揮發(fā)，故儲存溫度不易過高第20頁,共37頁，星期六，2024年，5月例2：注射劑在儲存不當時可發(fā)生變色、生霉、析出結晶或沉淀、脫片、白點、凍結葡萄糖氯化鈉注射液久貯易產生白塊、影響藥物的澄明度；封口不嚴密，可受霉菌污染，瓶中出現絮狀物。第21頁,共37頁，星期六，2024年，5月中藥常見劑型的外觀及貯藏要求丸劑外觀應圓整均勻、色澤一致。大蜜丸和小蜜丸應細膩滋潤、軟硬適中。蠟丸表面應光滑無裂紋，丸內不得有蠟點和顆粒。除另有規(guī)定外，丸劑應密封貯藏。蠟丸應密封并置陰涼干燥處貯藏。滴丸劑應大小均勻，色澤一致，表面的冷凝液應除去。除另有規(guī)定外，滴丸劑宜密封貯存，防止受潮、發(fā)霉、變質。散劑應干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。一般散劑應密閉貯藏，含揮發(fā)性藥物或易吸潮藥物的散劑應密封貯藏。第22頁,共37頁，星期六，2024年，5月中藥常見劑型的外觀及貯藏要求膠囊劑應整潔，不得有粘結、變形或破裂現象，并應無異嗅。除另有規(guī)定外，膠囊劑應密封貯藏。片劑外觀應完整光潔，色澤均勻；應有適宜的硬度，以免在包裝、貯運過程中發(fā)生破碎。除另有規(guī)定外，片劑應密封貯藏。糖漿劑除另有規(guī)定外，應澄清。在貯藏期間不得有酸敗、異嗅、產生氣體或其它變質現象，含有藥材提取物的糖漿，允許有少量輕搖易散的沉淀。糖漿劑應密封，置陰涼處貯藏。合劑（單劑量灌裝者稱“口服液”）除另有規(guī)定外，應澄清。不得有酸敗、異嗅、產生氣體或其它變質現象。合劑應密封，置陰涼處貯藏。在貯藏期間允許有少量輕搖易散的沉淀。第23頁,共37頁，星期六，2024年，5月中藥常見劑型的外觀及貯藏要求

煎膏劑應無焦臭、異味，無糖的結晶析出。應密閉，置陰涼處貯藏。酒劑應為澄清液體。密封，置陰涼處貯藏。在貯藏期間允許有少量輕搖易散的沉淀。酊劑應為澄清液體，久置產生沉淀時，在乙醇和有效成分含量符合各該品種項下規(guī)定的情況下，可濾過除去沉淀。酊劑應置遮光容器內密封，在陰涼處貯藏。橡膠膏劑每片的長度和寬度，均不得小于標示量；膏面應光潔、厚薄均勻、色澤一致，無脫膏、失黏現象。布面應平整、潔凈、無漏膏現象。蓋襯兩端應大于膠布。橡膠膏劑應密閉，置陰涼處貯藏。第24頁,共37頁，星期六，2024年，5月中藥常見劑型的外觀及貯藏要求

軟膏劑應無酸敗、異嗅、變色、變硬、油水分離等變質現象，所用的包裝材料不得與藥物或基質發(fā)生理化反應。除另有規(guī)定外，軟膏劑應置遮光容器中密閉貯存。栓劑外形應完整光滑，應無刺激性，并應有適宜的硬度，以免在包裝或貯藏時變形。所用內包裝材料應無毒性，并不得與藥物或基質發(fā)生理化作用。除另有規(guī)定外，應在30℃以下密閉保存，防止因受熱、受潮而變形、發(fā)霉、變質。注射劑除另有規(guī)定外，應按《澄明度檢查細則和判斷標準》的規(guī)定檢查，應符合規(guī)定。除遮光儲倉外，還應按其它規(guī)定的條件儲藏。第25頁,共37頁，星期六，2024年，5月藥品的養(yǎng)護藥房、藥庫應配備專職的養(yǎng)護人員，養(yǎng)護人員應經專業(yè)或崗位培訓，熟悉藥品保管和養(yǎng)護要求。藥庫、藥房工作人員負責儲存和陳列藥品的日常養(yǎng)護工作，每月對所保管的藥品進行質量養(yǎng)護，對發(fā)現的問題,有記錄可查。藥品養(yǎng)護應貫徹“預防為主”原則，儲存藥品的倉庫應陰涼、干燥、通風；有安全、防霉、防蛀、防鼠、防蟲、防潮、防污染等設施，庫內保持清潔衛(wèi)生。第26頁,共37頁，星期六，2024年，5月藥品的養(yǎng)護藥庫、藥房工作人員須認真檢查倉庫及陳列環(huán)境的溫、濕度是否符合藥品儲存要求，每日上、下午定時做好二次記錄，有異常情況即采取相應措施如：開窗通風、閉窗防濕；電扇或空調機降溫；干石灰或除濕機吸潮降濕等,并記錄采取措施后的溫濕度。質量管理員每月對庫房庫存藥品進行質量抽查，及時了解庫存、陳列藥品質量狀況，采取相應的防治措施。對3個月內近效期藥品，按月及時催銷。第27頁,共37頁，星期六，2024年，5月對新進品種、易變質藥品、近效期藥品、曾發(fā)生質量問題的相鄰批號的品種以及滯銷、貯存日久的品種應加強重點養(yǎng)護。養(yǎng)護中發(fā)現藥品質量問題，要及時與藥房負責人聯系，立即停止銷售和使用。報廢、待處理及有問題的藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺帳，防止錯用或重復報損，造成帳貨混亂和嚴重后果。藥品的養(yǎng)護第28頁,共37頁，星期六，2024年，5月養(yǎng)護工作的具體實施藥品儲存的合理性倉儲條件監(jiān)測與控制庫存藥品質量的循環(huán)檢查養(yǎng)護中發(fā)現質量問題的處理第29頁,共37頁，星期六，2024年，5月藥品儲存的合理性藥品養(yǎng)護員在日常管理過程中，應對在庫藥品的分類儲存、貨垛碼放、垛位間距、色標管理等工作內容進行巡查，及時糾正發(fā)現的問題，確保藥品按規(guī)定的要求合理儲存。第30頁,共37頁，星期六，2024年，5月倉儲條件監(jiān)測與控制庫內溫濕度條件、藥品儲存設備的適宜性、藥品避光和防鼠等措施的有效性、安全消防設施的運行狀態(tài)。倉庫保管人員要在養(yǎng)護員的指導下對庫房溫、濕度進行管理，發(fā)現庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍或接近臨界值時，應及時采取通風、降溫、除濕、保溫等措施進行有效調控，并予以記錄。對庫房的溫、濕度條件應定時進行觀察記錄，一般每日上、下午各一次，節(jié)假日也應對倉庫的儲存條件進行監(jiān)控。第31頁,共37頁，星期六，2024年，5月庫存藥品質量的循環(huán)檢查養(yǎng)護員應定期對庫存藥品的質量狀況進行循環(huán)養(yǎng)護檢查，循環(huán)養(yǎng)護檢查一般按月進行。養(yǎng)護時應做好養(yǎng)護記錄，對養(yǎng)護中的藥品質量狀況進行準確的記錄。當氣候條件出現高溫、嚴寒，雨季或發(fā)現藥品有質量變化跡象時，應進行局部或全面檢查，主要檢查內容包括包裝情況、外觀性狀，對易變質藥品、儲存期較長、近效期不足一年的藥品或其它應檢查的藥品，應按規(guī)定的程序和要求進行有效的管理。第