T-CHAS 20-4-11-2-2023 醫(yī)療構藥事管理與藥學服機務 第4-11-2 部分：藥事管理 藥品不良事件管理用藥錯誤管理

第4-11-2部分：藥事管理藥品不良事件管理用藥錯誤管理PharmacyadministrationandPharmacypracticeinHealthcareinstitutions——Part4-11-2:PharmacyManagement—AdverseDrugReactionManMedicationerrormanag2023-10-28發(fā)布中國醫(yī)院協會發(fā)布 1 1 1 1 2 2 2 2 3 3 3 3 3 3 4 4 4 4 4 4 4 6 8 本標準起草單位：中國醫(yī)院協會藥事專業(yè)委員會，首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院，首都醫(yī)科大學附屬北京積水潭醫(yī)院，北京醫(yī)院，重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院醫(yī)療機構藥事管理與藥學服務第4-11-2部分：藥事管理藥品不良事件管理用藥錯誤管理藥品在臨床使用及管理全過程中出現的、任何可以防范的用藥疏失，這些疏失可導致患者發(fā)生潛用藥安全文化medicationsafe25要素規(guī)范5.1制度與組織建設5.1.1制度建設5.1.1.1醫(yī)療機構制定用藥錯誤管理制度。醫(yī)療機構用藥錯誤管理制度至少應包含制度與組織建設、用藥錯誤監(jiān)測、處置、調查與評價、報告、反饋、防范、宣教與培訓、分析評價、考核激勵和文化建5.1.1.2醫(yī)療機構應建立用藥錯誤應急管理制度，包括應急處理預案和工作流程，并開展演練。5.1.2.1醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會（組）下應設立藥品不良事件監(jiān)測與管理小組，主要人員包括主管醫(yī)療的負責人、藥學、醫(yī)務和護理等部門的負責人、藥師、醫(yī)生、護士等人員。用a)組織開展并指導本機構用藥錯誤報告和監(jiān)測資料的調查、收集、評價、報告和反饋，開配合上級監(jiān)管部門進行嚴重用藥錯誤相關事件的調查、評價和處理b)制定本機構的用藥錯誤應急處置方案，并組織開展培訓和應急演練；c)組織開展并指導用藥錯誤報告和監(jiān)測的宣傳、培訓、考核、檢查、評價5.1.2.2醫(yī)療機構指派專職或者兼職人員負責本機構用藥錯誤監(jiān)測工作，該人員由藥品不良事件監(jiān)測與管理小組管理。從事用藥錯誤監(jiān)測的工作人員應當具有醫(yī)學、護理、藥學或流行病學等相關識，具備調查、分析、評價用藥錯誤事件的能力和良好的人際溝提高報告率?？剖衣撓等丝捎膳R床醫(yī)生、藥師、護士、技術人員或行政管理人員5.1.2.4醫(yī)療機構應建立用藥錯誤管理協調機制，多學科協作開展5.1.3.2第一層級（A級）用藥錯誤未累及患者，應引起醫(yī)療機構重視，除上報用結分析原因，采取防范措施；第二層級（B~D級）用藥錯誤未對患者造觀測患者生理指標，及時總結分析原因，采取錯誤為嚴重用藥錯誤。醫(yī)務人員應迅速展開臨床救治，將用藥錯誤對患者的傷害降到最低，同時積極5.2管理流程5.2.1監(jiān)測5.2.1.1醫(yī)療機構應采取多種措施和方法，包括自愿報告、病歷審查、計算機輔助的主動監(jiān)測和直接5.2.1.2醫(yī)療機構應根據省級以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門的要求，或根據本機構用藥錯誤5.2.1.3醫(yī)療機構應對本機構用藥錯誤的監(jiān)測數據進行綜合分析，定期內部通報。5.2.2處置5.2.2.1醫(yī)療機構應明確用藥錯誤的處置內容，應制定醫(yī)療機構處置的相關規(guī)定，明確處置部門、處5.2.2.2醫(yī)療機構對由用藥錯誤導致的患者傷害，應當積極救治患者，并做好觀察與記錄。5.2.2.3醫(yī)療機構對已發(fā)生的用藥錯誤，應及時總結分析錯誤原因，采取防范措施，減少同類錯誤再5.2.2.4對于涉及群體和多發(fā)的用藥錯誤事件，應建立有效的應急預案，包括封存或追回可疑藥品。5.2.2.5醫(yī)療機構應該制定應急預案，其內容應該包括以下幾點：醫(yī)療機構藥品不良事件監(jiān)測與管理小組應對發(fā)生的嚴重用藥錯誤事件及研并與相關人員交流，評價事件與藥物使用的關聯性以及事件對患者造成的傷害風險和程度，及時采取補救措施，查找事件的根本原因，提出解5.2.4報告5.2.4.1醫(yī)療機構對于所發(fā)現的用藥錯誤，應主動收集事件信息，詳細記錄分析，填寫《用藥錯誤報45.2.4.2嚴重用藥錯誤應向國家臨床安全用藥監(jiān)測網報告。5.2.4.3報告內容應當真實、完整、準確、及時。5.2.5反饋5.2.5.1醫(yī)療機構對已收集、調查、評價的用藥錯誤報告和相關資料應以適當形式反饋給醫(yī)務人員。5.2.5.2反饋內容包括醫(yī)療機構內部用藥錯誤報告和監(jiān)測情況，國家衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部5.3持續(xù)改進別系統、計算機醫(yī)囑錄入系統、電子處方、臨床決策支持系統、計算機系統等。第3級，制定標準化的標識和流程級，審核清單和復核系統，包括處方/醫(yī)囑調5.3.1.2用藥錯誤防范管理策略包括建立健全醫(yī)療機構監(jiān)測與報告管理體系，形成醫(yī)療機構內部以及5.3.2宣教與培訓5.3.2.1醫(yī)療機構應根據用藥錯誤管理制度制定培訓方案、計劃、宣教方案和考核方法，并有記錄。5.3.2.2醫(yī)療機構應對全體員工，進行用藥錯誤管理制度、報告制度、處置流程、嚴重用藥錯誤的防范方案、持續(xù)改進方案等內容培訓教育和考核，并有記錄。5.3.2.3醫(yī)療機構應對患者及其家屬，進行用藥錯誤風險防范的宣教工作。5.3.2.4醫(yī)療機構應將有共性的用藥錯誤匯總整理成典型案例，在全院范圍內組織分享學習，制定有5.3.3分析評價5.3.3.1醫(yī)療機構應對用藥錯誤開展5.3.3.2醫(yī)療機構應使用管理工具進行問題分析，通報評價結果，制定改進舉措、督導落實并有記5.3.3.3醫(yī)療機構應對用藥錯誤報告、處置的及時性和干預的有效性實施統計，評價分析，并有記5.3.3.4醫(yī)療機構應將用藥錯誤與醫(yī)療機構實際情況相結合，從醫(yī)院管理體系、運行機制與規(guī)章制度5.3.4考核激勵5.3.4.1醫(yī)療機構應在用藥錯誤管理制度中制定符合本機構實際的考核內容和標準，并有定期的考核5.3.4.2醫(yī)療機構應鼓勵醫(yī)務人員主動報告醫(yī)療過程中的用藥錯誤，對主動報告者有激勵機制，對瞞報、謊報、緩報及漏報等情況依照有關規(guī)定給予相應處理。5.3.5文化建設5.3.5.1醫(yī)療機構應倡導健康的用藥安全文化，使全體醫(yī)務人員樹立正確的用藥錯誤防范意識，建立5.3.5.2醫(yī)療機構應建立用藥錯誤主動報告、及時處置、問題分析、落實整改、效果評估的質量持續(xù)5.3.5.3醫(yī)療機構應定期開展用藥錯誤管理的持續(xù)改進活動。包括制度修訂、流程優(yōu)化、質量提升和5.3.5.4醫(yī)療機構應注重軟硬件設施設備的完善，并重視現代化科學監(jiān)測技術的引進及應用，為實現用藥錯誤的預警及提高質量、準確度提供有6A.1用藥錯誤嚴重程度分級classificationofmedicationerrorA級：客觀環(huán)境或條件可能引發(fā)錯誤（錯誤隱患D級：患者已使用，需要監(jiān)測錯誤對患者造成的后果，并根據后果判斷是否需要采取措施預防和減E級：錯誤造成患者暫時性傷害，需要采取處H級：錯誤導致患者生命垂危，需采取維持生命的措施（如心肺復蘇、除顫、插管等上述9級可歸納為以下4個層級。第一層級：錯誤未發(fā)生（錯誤隱患），包錯誤，但未造成患者傷害，包括B、C、D級；第三層級：發(fā)生錯誤，且造成患者傷害，包括E、F、G、HA.2用藥錯誤的類型typesofmedicationerrors用藥錯誤的類型包括處方錯誤、處方傳遞錯誤、調劑錯誤、藥品配制錯誤、書寫錯誤、患者身份識別錯誤、給藥技術錯誤、用藥時間/時機錯誤、給藥順序錯誤、遺漏錯誤、用藥依從性錯誤、監(jiān)測錯誤、用藥指導錯誤、藥品儲存不當、藥品擺放錯誤、程序/系統錯誤。釋義見藥物選擇[基于適應證、禁忌證、已知過敏反應、現有藥物治療情況、相互作用(包括中西藥及食物藥物相互作用)、重復給藥及其他因素]不當，劑量、劑型、數量、療程不當，給藥途徑、時間、頻次、速率不當，溶媒、濃度不當，處方潦草處方傳遞過程中出現的錯誤。例如:護士轉抄錯誤；收費處轉抄錯誤；醫(yī)生口頭醫(yī)囑未再次確認未能正確配制藥物(包括分裝、溶解、稀釋在藥袋、瓶簽等包裝上標注患者姓名、藥品名稱、規(guī)格及用法用量等時給藥時使用的程序或技術不當。例如:給藥途徑錯誤；給藥途徑正確，但位置錯誤；給藥速度不78分□適應證□給藥途徑□數量□溶媒□□品種□給藥順序□規(guī)格□配伍□禁忌證□漏給藥□用量□劑型□給藥技術□給藥頻次□重復給藥□給藥時間□療程□相互作用□是□否□不詳□是□否□不詳A級:客觀環(huán)境或條件可能引發(fā)錯誤(錯誤隱患)B級:發(fā)生錯誤但未發(fā)給患者,或已發(fā)給患者但患者D級:患者已使用，需要監(jiān)測錯誤對患者造成的后果，并根據后果判斷是否需要采取措施H級:錯誤導致患者生命垂危,需采取維持生命的措施(如心肺復蘇、除顫、插管等)□死亡直接死因:死亡時間:年月日□搶救措施:□殘疾部位、程度:□暫時傷害部位、程度:恢復過程:□住院治療□門診隨訪治療□自行恢復□其他□無明顯傷害□處方辨認不清□藥名相似□環(huán)境欠佳□疲勞□縮寫□外觀相似□貨位相鄰□知識欠缺□抄方□分裝□多科室就診□培訓不足□口頭醫(yī)囑□稀釋□拼音相似□標簽□設備故障□技術不熟練診室(□門診□病房)□藥房□護士站□社區(qū)衛(wèi)生站□患者家中□靜脈配制室□其他□住院醫(yī)師□初級藥師□初級護士(師)□□主治醫(yī)師□主管藥師□主管護師□副(正)主任醫(yī)師□副(正)主任藥師□副(正)主任護師□實習醫(yī)師□實習藥師□實習護士□進修醫(yī)師□進修藥師□進修護士□醫(yī)師□藥師□護士□患者及家屬□其他□醫(yī)師□藥師□護士□患者及家屬□其地□男□女□有□無簡述事件發(fā)生、發(fā)現的經過,導致的后果及