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醫(yī)療設(shè)備與器材管理制度第一章總則第一條為了加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備與器材的管理,保障患者安全,提高醫(yī)療質(zhì)量,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件,訂立本制度。第二條本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療設(shè)備與器材的管理及使用。第二章設(shè)備與器材購(gòu)置管理第三條醫(yī)療設(shè)備與器材的購(gòu)置應(yīng)嚴(yán)格依照國(guó)家和行業(yè)規(guī)定,進(jìn)行需求分析、技術(shù)評(píng)估、經(jīng)濟(jì)性分析等相關(guān)程序。購(gòu)置計(jì)劃須提前編制并報(bào)批。第四條購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療設(shè)備與器材應(yīng)具備合法的購(gòu)買(mǎi)憑證,明確購(gòu)買(mǎi)渠道、生產(chǎn)廠商和產(chǎn)品信息等。第五條在購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療設(shè)備與器材時(shí),應(yīng)充分考慮設(shè)備的功能、性能、質(zhì)量和服務(wù)保障等因素,確保所購(gòu)買(mǎi)的設(shè)備與器材符合臨床需求和質(zhì)量要求。第六條醫(yī)療設(shè)備與器材的購(gòu)置應(yīng)經(jīng)過(guò)醫(yī)療技術(shù)管理部門(mén)審核,并報(bào)醫(yī)務(wù)部門(mén)備案。第七條醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備與器材檔案,包含設(shè)備與器材的基本信息、購(gòu)置憑證、售后服務(wù)協(xié)議、維護(hù)和修理保養(yǎng)記錄等。檔案應(yīng)定期維護(hù)和更新。第三章設(shè)備與器材驗(yàn)收管理第八條醫(yī)療設(shè)備與器材的驗(yàn)收應(yīng)由技術(shù)管理部門(mén)負(fù)責(zé),確保設(shè)備與器材的數(shù)量、型號(hào)、規(guī)格等與采購(gòu)合同全都。第九條驗(yàn)收過(guò)程應(yīng)依照相關(guān)規(guī)范進(jìn)行,包含設(shè)備與器材的外觀檢查、功能性能檢驗(yàn)以及配備的附件和相關(guān)文件是否齊全等。第十條驗(yàn)收合格后,醫(yī)院應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系,簽訂設(shè)備與器材交付驗(yàn)收書(shū),并保存相關(guān)文件。第十一條驗(yàn)收不合格的設(shè)備與器材,應(yīng)立刻通知供應(yīng)商,要求其負(fù)責(zé)更換、維護(hù)和修理或退貨,并記錄相關(guān)處理過(guò)程。第四章設(shè)備與器材使用管理第十二條醫(yī)療設(shè)備與器材的使用應(yīng)嚴(yán)格依照操作規(guī)程和使用手冊(cè)進(jìn)行,操作人員必需經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)和考核合格才略正式操作。第十三條醫(yī)院應(yīng)建立設(shè)備與器材的領(lǐng)用登記制度,由特地工作人員進(jìn)行登記并保管。第十四條醫(yī)療設(shè)備與器材的使用過(guò)程中,操作人員應(yīng)及時(shí)檢查設(shè)備與器材的功能性能和安全性能,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)報(bào)修,嚴(yán)禁擅自使用故障設(shè)備與器材。第十五條定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備與器材進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù)和修理,保證設(shè)備與器材的使用壽命和性能穩(wěn)定。第十六條醫(yī)療設(shè)備與器材使用完畢后應(yīng)及時(shí)清洗、消毒,并按規(guī)定歸還指定的場(chǎng)合。第十七條對(duì)于已經(jīng)實(shí)現(xiàn)報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療設(shè)備與器材,應(yīng)依照規(guī)定進(jìn)行封存、處理或報(bào)廢處理,并做好相應(yīng)的檔案記錄。第五章設(shè)備與器材維護(hù)管理第十八條醫(yī)院應(yīng)建立設(shè)備與器材維護(hù)管理制度,訂立認(rèn)真的維護(hù)計(jì)劃和保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)。第十九條設(shè)備與器材維護(hù)工作應(yīng)由特地人員負(fù)責(zé),確保維護(hù)周期和質(zhì)量。第二十條設(shè)備與器材維護(hù)工作應(yīng)包含定期巡檢、維護(hù)和修理保養(yǎng)、故障排出等,維護(hù)記錄應(yīng)認(rèn)真記錄,包含維護(hù)時(shí)間、維護(hù)人員、維護(hù)內(nèi)容、設(shè)備與器材的使用情況等。第二十一條對(duì)于設(shè)備與器材的故障,應(yīng)立刻報(bào)修,并由專業(yè)維護(hù)和修理人員及時(shí)處理,確保設(shè)備與器材的正常使用。第六章設(shè)備與器材安全管理第二十二條醫(yī)院應(yīng)建立設(shè)備與器材安全管理制度,加強(qiáng)對(duì)設(shè)備與器材安全問(wèn)題的防范和管理。第二十三條對(duì)于新投入使用的設(shè)備與器材,應(yīng)進(jìn)行安全性能評(píng)估及驗(yàn)證。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)大的設(shè)備與器材應(yīng)進(jìn)行特殊防護(hù)措施。第二十四條在設(shè)備與器材使用過(guò)程中,應(yīng)加強(qiáng)安全檢查,確保設(shè)備與器材的正常運(yùn)行、無(wú)損傷、無(wú)泄漏等安全問(wèn)題。第二十五條對(duì)于違反設(shè)備與器材安全管理規(guī)定的行為,醫(yī)院將依法進(jìn)行懲罰,并追究相關(guān)人員的責(zé)任。第二十六條醫(yī)院應(yīng)訂立應(yīng)急預(yù)案,對(duì)設(shè)備與器材的突發(fā)事故進(jìn)行應(yīng)對(duì)和處理,保障患者和醫(yī)務(wù)人員的生命安全。第七章法律責(zé)任第二十七條對(duì)于違反本制度的相關(guān)責(zé)任人員,將依法追究責(zé)任,并承當(dāng)相

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