河北省藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治宣傳教育第八個五年規(guī)劃(2021-2025年)

河北省藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治宣傳教育第八個五年規(guī)劃(2021-2025年)為深入學習宣傳貫徹習近平法治思想，推進全省藥品監(jiān)管法治建設，持續(xù)貫徹落實“誰執(zhí)法誰普法”普法責任制，進一步增強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位和從業(yè)人員學法尊法守法用法意識，根據(jù)《河北省法治宣傳教育領導小組關于在全省開展法治宣傳教育的第八個五年規(guī)劃（2021-2025）》和《全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治宣傳教育第八個五年規(guī)劃（2021-2025）》安排部署，制定本規(guī)劃。

一、總體要求全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會精神及中央全面依法治國工作會議精神，全面貫徹習近平總書記在慶祝中國共產(chǎn)黨成立100周年大會上的重要講話精神，深入貫徹習近平法治思想，增強“四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護”，堅持黨的全面領導，堅持以人民為中心，堅持服務大局，堅持法治與實踐深度融合，推進法治河北、法治政府和法治社會一體化建設，堅持打造法治藥監(jiān)，堅持以提高藥品監(jiān)管法治化水平為目標，以持續(xù)提升藥品監(jiān)管人員、行政相對人和社會公眾法治素養(yǎng)為主線,以增強藥品監(jiān)管普法工作針對性、實效性為抓手，全面落實“誰執(zhí)法誰普法”普法責任制，充分發(fā)揮法治宣傳教育在藥品監(jiān)管法治建設中的基礎性作用，為推動“十四五”省域藥品安全治理與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展營造良好法治氛圍，為新時代全面建設經(jīng)濟強省、美麗河北貢獻藥監(jiān)力量。實踐中，堅持統(tǒng)籌推進、分類實施、示范引領，深入推進“法律九進”（進機關、進單位、進農(nóng)村、進社區(qū)、進學校、進家庭、進企業(yè)、進市場、進景區(qū)），切實提高各層次各領域依法治理水平。到2025年,普法工作體系更加健全,法治宣傳教育與科普教育有機結(jié)合,與藥品安全治理實踐有機融合,制度完備、實施精準、評價科學、責任落實的普法工作體系基本形成。普法工作形式更加豐富,互聯(lián)網(wǎng)、新媒體、云平臺等在法治宣傳教育實踐中的應用更加廣泛,內(nèi)容更加鮮活,及時性、系統(tǒng)性、針對性進一步提高。普法工作效果更加突出,法治宣傳教育的廣度、深度進一步拓展,藥品監(jiān)管人員、行政相對人和社會公眾對法律法規(guī)的知曉度、法治精神的認同度、法治實踐的參與度顯著提高。二、重點內(nèi)容（一）突出學習宣傳習近平法治思想。深入學習宣傳習近平法治思想，切實用習近平法治思想武裝頭腦、指導實踐、推動工作。結(jié)合藥品監(jiān)管工作實際,重點學習宣傳習近平總書記關于落實藥品安全黨政同責和“四個最嚴”要求、加快構(gòu)建科學完善的藥品安全治理體系、用法治維護好人民群眾生命安全和身體健康等一系列重要論述,把習近平法治思想作為黨委（黨組）理論學習中心組學習重點內(nèi)容，推動習近平法治思想入腦入心、走深走實。（二）深入學習宣傳憲法。持續(xù)開展憲法宣傳教育活動，闡釋好“中國之治”的制度基礎，闡釋憲法精神和新時代依憲治國、依憲執(zhí)政的內(nèi)涵、意義，深入學習憲法的根本制度、根本任務、公民基本權(quán)利和義務等憲法基本內(nèi)容。全面落實憲法宣誓制度，結(jié)合“12·4”國家憲法日，開展“憲法宣傳周”集中宣傳活動。提高憲法意識，弘揚憲法精神，維護憲法權(quán)威。（三）深入學習宣傳民法典。廣泛開展民法典普法工作,把民法典納入各級藥品監(jiān)管部門黨委(黨組)理論學習中心組學習內(nèi)容，推動領導干部做學習、遵守、維護民法典的表率。積極推動全省系統(tǒng)廣泛開展民法典法治宣傳教育工作，學習宣傳民法典民事活動平等、自愿、公平、誠信等基本原則，學習宣傳民法典中體現(xiàn)社會主義核心價值觀、涵養(yǎng)良好家風等基本內(nèi)容和相關精神，深入宣傳民法典在保障人民群眾安全用藥合法權(quán)益等方面的重要作用，提高運用民法典維護人民權(quán)益、化解矛盾糾紛、促進社會和諧穩(wěn)定的能力和水平。（四）深入學習宣傳與推動高質(zhì)量發(fā)展和社會治理現(xiàn)代化密切相關的法律法規(guī)。適應立足新發(fā)展階段,貫徹新發(fā)展理念,構(gòu)建新發(fā)展格局需要,大力學習宣傳藥品監(jiān)督管理有關法律法規(guī)。適應實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略需要,大力宣傳知識產(chǎn)權(quán)保護、科技成果轉(zhuǎn)化等方面法律法規(guī),促進科技強國建設。適應統(tǒng)籌發(fā)展和安全的需要，大力宣傳總體國家安全觀和國家安全法、生物安全法、網(wǎng)絡安全法和河北省數(shù)字經(jīng)濟促進條例等,增強國家安全意識和風險防控能力。繼續(xù)深入學習宣傳行政許可法、行政處罰法、行政強制法、行政復議法、行政訴訟法、國家賠償法、政府信息公開條例等法律法規(guī),規(guī)范行政執(zhí)法行為，維護公民、法人和其他組織合法權(quán)益。（五）深入學習宣傳藥品監(jiān)管法律法規(guī)。大力學習宣傳藥品管理法、中醫(yī)藥法、疫苗管理法和醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、化妝品監(jiān)督管理條例等,提高藥品監(jiān)管人員依法行政水平和監(jiān)管執(zhí)法能力,加深藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位主體責任意識和守法意識。組織加強藥品監(jiān)管人員、行業(yè)從業(yè)人員對藥品管理法、疫苗管理法和醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、化妝品監(jiān)督管理條例(以下簡稱“兩法兩條例”)配套規(guī)章制度、標準規(guī)范的學習,加深全行業(yè)對“兩法兩條例”的全面理解和準確把握。堅持經(jīng)常性、系統(tǒng)性開展藥品監(jiān)管法律法規(guī)宣傳教育,在全社會尤其是藥品監(jiān)管人員和行業(yè)從業(yè)人員中常態(tài)化傳播法治理念和知識,努力讓社會主義法治精神在藥品安全治理實踐中蔚然成風。各地要加強向黨委、政府請示匯報,密切與相關部門溝通交流,積極宣講新制定和新修訂的藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)定的監(jiān)管新制度、新方式、新內(nèi)容,推動地方政府負總責、部門各負其責落地落實。（六）深入學習宣傳黨內(nèi)法規(guī)。以黨章、準則、條例等為重點深入學習宣傳黨內(nèi)法規(guī),注重黨內(nèi)法規(guī)宣傳同藥品監(jiān)管法律法規(guī)宣傳的銜接協(xié)調(diào)。突出學習宣傳黨章,教育廣大黨員以黨章為根本遵循,尊崇黨章、遵守黨章、貫徹黨章、維護黨章。把學習掌握黨內(nèi)法規(guī)作為合格黨員的基本要求,列入黨組織“三會一課”內(nèi)容,在考核黨員、干部時注意了解相關情況,促進黨內(nèi)法規(guī)學習宣傳常態(tài)化、制度化。三、重點對象（一）加強各級藥品監(jiān)管部門領導干部學法用法。推進領導干部法治教育制度化、規(guī)范化，堅持和完善黨委（黨組）理論學習中心組集體學法制度、法律知識考試考核制度、法律顧問制度、領導干部出庭應訴制度和重大決策法律專家咨詢制度等制度，切實增強各級領導干部運用法治思維和法治方式深化改革、推動發(fā)展、加強監(jiān)管、化解矛盾、破解難題的能力。（二）加強藥品行政執(zhí)法人員學法用法。各級藥品監(jiān)管部門要把藥品安全法治宣傳教育納入干部教育培訓總體規(guī)劃，加強社會主義法治理念、通用法律知識和藥品監(jiān)管法律法規(guī)的學習培訓，把行政執(zhí)法人員參加法治培訓情況作為年度考核的一項重要內(nèi)容。各級行政執(zhí)法人員要積極參與法治宣傳教育活動，養(yǎng)成自覺守法、依法辦事的習慣，做到嚴格執(zhí)法、公正執(zhí)法、文明執(zhí)法。（三）加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位和從業(yè)人員法治宣傳教育。藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位要采取多種形式和方式，深入開展藥品安全法治宣傳教育活動，以增強企業(yè)主體責任和誠信守法意識為重點，不斷提高依法生產(chǎn)經(jīng)營管理的能力。企業(yè)法定代表人（負責人）、生產(chǎn)經(jīng)營管理人員和注冊執(zhí)業(yè)藥師等專業(yè)技術人員，應當熟練掌握藥品安全相關法律法規(guī)。規(guī)模以上藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應當確定一名藥品安全法治宣傳員，并報所在地藥品監(jiān)管部門備案。（四）加大對廣大消費者及青少年藥品安全知識的普及力度。各級藥品監(jiān)管部門要以新修訂的藥品監(jiān)管法律法規(guī)為重點，加強對消費者的法治宣傳教育，增強消費者藥品安全意識，提升消費者依法維權(quán)的能力和水平。要與教育主管部門共同組織藥品行政執(zhí)法人員、專家學者進校園開展形式豐富多樣的活動，向廣大中小學生及青少年宣傳藥品安全法律法規(guī)知識和藥品安全科普知識。四、主要任務（一）大力實施法治素養(yǎng)提升工程。以強化法治思維、提高執(zhí)法能力為重點,在藥品監(jiān)管系統(tǒng)實施法治素養(yǎng)提升工程。一是堅持用習近平法治思想統(tǒng)領普法工作，把習近平法治思想作為黨委（黨組）理論學習中心組學習的重要內(nèi)容,全面納入干部教育體系,增強藥品監(jiān)管系統(tǒng)學習貫徹習近平法治思想的思想自覺和行動自覺。二是抓好領導干部“關鍵少數(shù)”學法用法，積極推動機關學法用法考法、執(zhí)法人員資格培訓考試，努力提高干部職工運用法治思維和法治方式深化改革、推動發(fā)展、化解矛盾、維護穩(wěn)定、應對風險的能力。三是加強法治人才隊伍建設，確保藥品監(jiān)管人員每人每年接受不少于60學時的法律法規(guī)和業(yè)務知識培訓。重點組織職業(yè)化專業(yè)化檢查員等監(jiān)管和執(zhí)法一線的同志學習藥品監(jiān)管、行政執(zhí)法相關法律法規(guī)。（二）積極推動普法與法治工作有機銜接。切實將普法融入到規(guī)章和規(guī)范性文件的制修訂過程中，積極擴大社會公眾征求意見、聽證會、論證會等活動的參與度。通過舉辦法律知識競賽、專題培訓、業(yè)務研討會、政策解讀等形式，組織開展新頒布法律法規(guī)規(guī)章的宣傳培訓。利用藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件頒布實施日等重要時間節(jié)點,開展集中普法宣傳。（三）在監(jiān)管實踐中開展實時普法。把普法融入審評審批、現(xiàn)場檢查、抽查檢驗、執(zhí)法辦案等藥品監(jiān)管全過程。一是把普法作為藥品監(jiān)管的基礎性工作來抓,納入本部門工作總體布局,做到與監(jiān)管業(yè)務工作同部署、同檢查、同落實。二是研究探索符合藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管規(guī)律的普法方式,提升監(jiān)管人員的政策掌握能力、監(jiān)督檢查能力、執(zhí)法辦案能力。三是針對地方監(jiān)管實踐中遇到的突出問題、共性問題,加大指導力度,加強法律法規(guī)解讀。（四）在執(zhí)法辦案過程中開展實時普法。把向行政相對人、案件當事人和社會公眾的普法融入執(zhí)法程序中,實現(xiàn)執(zhí)法辦案的全員普法、全程普法。一是堅持說理式執(zhí)法,保障行政相對人了解執(zhí)法依據(jù)和權(quán)利救濟的途徑,把嚴格執(zhí)法的過程升華為最生動、最有力的法治宣傳活動。二是在落實行政執(zhí)法公示、執(zhí)法全過程記錄、重大執(zhí)法決定法制審核制度中,加強法治宣傳教育。三是將藥品、醫(yī)療器械、化妝品專項整治與法治宣傳教育有機結(jié)合,通過打假治劣的實際行動和成果,震懾不法分子、促進守法。（五）健全以案普法長效機制。加大以案普法力度,落實以案釋法制度和典型案例發(fā)布制度,把典型案例作為開展法治宣傳教育的“教科書”。一是充分利用典型案件向公眾進行法律解讀,使典型案件依法處理的過程成為普法的公開課。二是對案例進行全面梳理,遴選匯編典型案例,促進指導性案例在藥品監(jiān)管系統(tǒng)的學習和應用,充分發(fā)揮守法經(jīng)營案例的正向引導作用和違法案例的警示震懾作用。三是通過通報復議訴訟重點案例、組織旁聽訴訟案件庭審等方式,提升藥品監(jiān)管人員法治素養(yǎng)和執(zhí)法能力。（六）共建共享法治宣傳教育平臺。整合優(yōu)勢資源,加強藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治宣傳教育平臺的共建共享,形成普法合力。一是完善藥品監(jiān)管法律、法規(guī)、規(guī)章、行政規(guī)范性文件等公開查詢,及時更新數(shù)據(jù),免費向社會開放。二是依托國家藥品監(jiān)管干部網(wǎng)絡學院等平臺,以習近平法治思想、藥品監(jiān)管法律法規(guī)等課程為學習重點,開展專題網(wǎng)絡培訓。三是充分利用“藥安食美誠信河北”微信公眾號、“藥監(jiān)冀語”等新媒體官方政務號和線上線下活動資源開展藥品監(jiān)管法律法規(guī)宣貫和解讀。（七）推進法治宣傳教育基地建設。加強陣地建設,發(fā)揮法治宣傳教育基地的典型示范作用,充分利用國家藥監(jiān)局法治宣傳教育基地建設工作優(yōu)勢，推薦一批有條件、有特色、有代表性的法治宣傳教育基地。組織開展普法創(chuàng)新案例短視頻評比工作，運用新媒體平臺展播優(yōu)秀視頻，發(fā)揮系統(tǒng)內(nèi)流量平臺的輻射作用，提升法治宣傳教育工作成效。（八）推進普法與依法治理有機融合。以增強企業(yè)主體責任意識和誠信守法意識為重點,加大對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的法治宣傳教育。一是圍繞企業(yè)主體責任,采取集中培訓專題講解、上門輔導、視頻答疑、編寫手冊、督促宣貫等多種方式,經(jīng)常性開展藥品監(jiān)管法律法規(guī)宣講活動,指導企業(yè)學通,學懂法律條文,明確監(jiān)管具體要求。二是督促指導企業(yè)常態(tài)化開展藥品監(jiān)管法律法規(guī)培訓,推動企業(yè)從業(yè)人員特別是法定代表人、生產(chǎn)負責人、質(zhì)量負責人等進一步增強法治意識、責任意識、自律意識、風險意識。三是推動企業(yè)加強合規(guī)建設,將藥品監(jiān)管法律法規(guī)對企業(yè)的要求內(nèi)化為企業(yè)制度,建立健全統(tǒng)一有效、全面覆蓋、內(nèi)容明確的制度體系,規(guī)模以上藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和三級醫(yī)療機構(gòu)要開辟法治宣傳教育專欄,確定一名藥品安全法治宣傳員,負責法治宣傳培訓和法治文化建設。（九）積極承擔面向社會的普法責任。將普及藥品安全知識和法律知識相結(jié)合,加強面向社會公眾的法治宣傳教育,增強社會公眾的法治意識。一是組織開展好國家憲法日、憲法宣傳周等活動,大力開展安全用藥月、醫(yī)療器械安全宣傳周、化妝品安全科普宣傳周等活動,提高“兩品一械”安全使用基本知識,法律基本知識宣傳效能。二是深入推進“法律九進”（進機關、進單位、進農(nóng)村、進社區(qū)、進學校、進家庭、進企業(yè)、進市場、進景區(qū)）活動,分層分類開展法治宣傳教育。三是加強政務公開,在政府網(wǎng)站集中公開藥品監(jiān)管法律法規(guī)、行政規(guī)章、規(guī)范性文件和政策性文件,提高宣傳解讀回應質(zhì)效。（十）推動藥品法治文化建設提質(zhì)增效。積極探索社會主義法治文化傳播新途徑,以有效傳播使藥品法治文化深入人心,進一步增強法治宣傳教育的親和力、感染力。深化機關法治文化建設,深度挖掘辦公場所空間,將法治元素融入硬件環(huán)境,建設法治文化長廊、法治文化墻、法治文化角等,打造藥品監(jiān)管機關法治文化“微景觀”。支持鼓勵創(chuàng)作以法治建設為主題,準確傳播社會主義法治精神，充分展現(xiàn)新時代藥品監(jiān)管實踐和成效的文學作品、影視作品、情景劇等,講好中國藥監(jiān)法治故事。(十一)充分發(fā)動社會力量開展公益普法。壯大社會普法力量,形成全社會共同參與普法實踐,共享普法成果的良好局面。一是鼓勵支持藥品行業(yè)組織開展法治宣傳教育,暢通和規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位和藥品安全監(jiān)督員、信息員、志愿者等參與普法的途徑。二是加強普法講師團建設,選聘法學教育工作者、法律實務工作者、法律顧問、公職律師等充實普法講師團隊伍,開展法律咨詢、法治講座等公益活動。三是鼓勵支持新聞媒體開展形式多樣的法治宣傳教育活動,推動媒體落實公益普法責任。（十二）全面深化數(shù)字賦能法治藥監(jiān)建設。以河北藥品智慧監(jiān)管平臺為基礎，圍繞普法工作數(shù)字化、社會化的需求，從普法、執(zhí)法、守法互動互促切入，構(gòu)建應用場景，實現(xiàn)權(quán)力運行和執(zhí)法監(jiān)督數(shù)字化，促進藥品行政執(zhí)法程序規(guī)范化、裁量精準化，實現(xiàn)普法、學法精準化、多元化，提升法治建設數(shù)字化水平，推進法治政府和法治社會建設。五、保障措施（一）加強組織領導。嚴格落實黨政主要負責人履行推進法治建設第一責任人職責規(guī)定，更加注重系統(tǒng)觀念、法治思維,把推進普法守法擺上重要工作日程,認真組織實施“八五”普法規(guī)劃,及時研究解決普法工作中的難題,健全完善黨委（黨組）領導、行政主導，主要領導負總責,分管領導分工