職業(yè)學(xué)院藥品經(jīng)營與管理專業(yè)核心課《藥物制劑技術(shù)》課程標(biāo)準(zhǔn)

XXXX職業(yè)學(xué)院藥品經(jīng)營與管理專業(yè)核心課《藥物制劑技術(shù)》課程標(biāo)準(zhǔn)一、課程基本信息（一）課程名稱：藥物制劑技術(shù)56691402（二）課程屬性：B類課程（三）開課學(xué)期：第二學(xué)年，第一學(xué)期（四）基準(zhǔn)學(xué)時(shí)：64學(xué)時(shí)，計(jì)4學(xué)分二、課程定位《藥劑學(xué)》課程是一門重要的專業(yè)課程，本課程的主要內(nèi)容涵蓋藥物制劑的基本理論知識、制藥衛(wèi)生、劑型制備、新劑型與新技術(shù)、生物藥劑學(xué)、實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)等。本課程的任務(wù)是培養(yǎng)學(xué)生具有熟練完成藥物制劑處方篩選、制備、成品質(zhì)量評價(jià)、包裝等技術(shù)崗位的工作能力，掌握相應(yīng)的崗位技能和必備知識，為從事藥物制劑生產(chǎn)、銷售和使用奠定良好的基礎(chǔ)。通過基于工作過程的項(xiàng)目化學(xué)習(xí)和工作任務(wù)型的制劑生產(chǎn)活動，完成本課程的教學(xué)，達(dá)成專業(yè)能力、方法能力和社會能力三個(gè)方面的培養(yǎng)目標(biāo)，即要求學(xué)生掌握藥物制劑生產(chǎn)的基本知識和生產(chǎn)操作的基本技能，學(xué)生通過知法、守法、用法，形成善于思考、認(rèn)真負(fù)責(zé)、敬崗愛業(yè)、團(tuán)結(jié)協(xié)作的職業(yè)素養(yǎng)，適應(yīng)制藥企業(yè)制造工藝員、質(zhì)量檢驗(yàn)員和實(shí)驗(yàn)員等崗位要求，為社會主義建設(shè)奉獻(xiàn)一份制藥人的力量。三、課程目標(biāo)（一）能力目標(biāo)1.掌握常見劑型的實(shí)驗(yàn)室制備技術(shù)；能夠制備散劑、顆粒劑、硬膠囊劑、片劑、糖漿、口服液等液體劑型及軟膏劑、栓劑等劑型。2.熟悉制備注射劑、滴眼液等滅菌劑型的制備技術(shù)，能根據(jù)崗位需求完成滅菌制劑主要崗位的操作；3.了解物制劑生產(chǎn)過程中的常見問題，并能提出解決方案；知道常見制劑的產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目及常用設(shè)備的維護(hù)要求。（二）知識目標(biāo)1.掌握各種常用劑型的特點(diǎn)、工藝流程、操作要點(diǎn)和質(zhì)量要求；2.熟悉制劑常用輔料的特點(diǎn)及應(yīng)用；熟悉常用制劑的設(shè)備種類。3.了解藥物制劑的穩(wěn)定性、有效性與安全性等基本知識；了解藥物制劑的新技術(shù)、新劑型及藥物制劑學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀和方向。（三）態(tài)度目標(biāo)1.培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)愛崗敬業(yè)的工作態(tài)度。2.善于從實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)問題，并提出解決問題的措施，在實(shí)踐中樹立創(chuàng)新意識。3.樹立依法制藥規(guī)范生產(chǎn)的觀念，培養(yǎng)認(rèn)真負(fù)責(zé)、實(shí)事求是、一絲不茍的工作態(tài)度與職業(yè)習(xí)慣。4.培養(yǎng)自主學(xué)習(xí)和獨(dú)立思考的工作精神；5.培養(yǎng)團(tuán)結(jié)協(xié)作的職業(yè)素質(zhì)。四、課程設(shè)計(jì)（一）設(shè)計(jì)思路以校企合作企業(yè)人才標(biāo)準(zhǔn)確定課程目標(biāo)，以崗位職業(yè)能力確定課程內(nèi)容，以藥品生產(chǎn)技術(shù)設(shè)計(jì)教學(xué)內(nèi)容，以工作崗位要求設(shè)計(jì)實(shí)訓(xùn)內(nèi)容，達(dá)到知行合一、素能共育。（二）課時(shí)分配序號課程單元學(xué)習(xí)任務(wù)參考學(xué)時(shí)1藥物制劑技術(shù)基礎(chǔ)掌握藥劑學(xué)的概念及相關(guān)術(shù)語，掌握藥物劑型分類及特點(diǎn)，掌握制藥用水的種類、用途，掌握注射用水的質(zhì)量要求、制備及儲存，熟悉制藥衛(wèi)生的基本要求和重要性，熟悉藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求，熟悉藥劑學(xué)的分支學(xué)科；熟悉藥用輔料定義、分類，熟悉制藥用水制備方法，熟悉常用的滅菌方法和操作，了解藥用輔料與藥物制劑、藥物安全性的關(guān)系,了解空氣過濾器的分類。62藥物制劑制備技術(shù)掌握各種制劑的概念、分類、特點(diǎn)、質(zhì)量要求，掌握各種劑型的制備方法，熟悉各類制劑常用的分散介質(zhì)、附加劑，熟悉常用浸出制劑的制備方法，熟悉注射用溶劑的基本要求，熟悉冷凍干燥的原理；熟悉常用的經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑，熟悉固體口服制劑的質(zhì)量檢查與貯存，熟悉固體口服制劑生產(chǎn)過程常出現(xiàn)的問題及解決辦法，了解片劑的包裝和貯存，熟悉栓劑熱熔法和冷壓法制備的生產(chǎn)工藝過程，了解粉碎、過篩、混合的常用設(shè)備的特點(diǎn)與應(yīng)用，了解經(jīng)皮吸收制劑的吸收途徑及影響因素，了解容器的基本要求與處理方法、輸液的類型，了解浸出制劑種類；常用浸出溶劑和浸出輔助劑；了解溶解影響因素；高分子溶液劑、溶膠劑的性質(zhì)，了解噴霧劑的噴霧裝置和影響藥物肺部沉積與吸收的因素483藥物制劑穩(wěn)定性及藥學(xué)服務(wù)掌握零級反應(yīng)和一級反應(yīng)的特征，掌握影響制劑穩(wěn)定性的處方因素以及外界因素，掌握處方調(diào)劑的概念，掌握醫(yī)院處方制度，掌握處方調(diào)配的操作流程及注意事項(xiàng)，熟悉藥物制劑穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)方法，熟悉藥品有效期，熟悉處方合法審核的內(nèi)容，熟悉臨床常用藥物配伍禁忌的處理方法，了解藥物制劑的講解途徑，了解常用藥物的藥理配伍變化和中西藥配伍變化。34藥物制劑新技術(shù)掌握固體分散技術(shù)的概念、類型、常用載體和固體分散體的制備方法，掌握緩釋、控釋制劑的概念、特點(diǎn)、釋藥原理、類型，掌握分析各類型緩釋、控釋制劑的釋藥特征，掌握靶向制劑的概念、特點(diǎn)、分類，掌握脂質(zhì)體的概念、特點(diǎn)，熟悉緩釋、控釋制劑體內(nèi)、體外評價(jià)方法，掌握生物藥劑學(xué)的基本概念、藥物的吸收制度、影響藥物在胃腸道吸收的因素以及藥物非胃腸道吸收的途徑及其影響因素，熟悉藥物在體內(nèi)的分布、代謝、排泄過程，熟悉新技術(shù)的應(yīng)用，了解緩釋、控釋制劑的設(shè)計(jì)，了解新技術(shù)的制備方法和評價(jià)，了解常見的主動靶向制劑的特點(diǎn)及應(yīng)用。55機(jī)動2（三）課程單元描述課程單元名稱藥物制劑技術(shù)基礎(chǔ)課時(shí)數(shù)6學(xué)習(xí)目標(biāo)通過學(xué)習(xí)，學(xué)生能夠掌握藥劑學(xué)的概念及相關(guān)術(shù)語，掌握藥物劑型分類及特點(diǎn)，掌握制藥用水的種類、用途，掌握注射用水的質(zhì)量要求、制備及儲存，熟悉制藥衛(wèi)生的基本要求和重要性，熟悉藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求，熟悉藥劑學(xué)的分支學(xué)科；熟悉藥用輔料定義、分類，熟悉制藥用水制備方法，熟悉常用的滅菌方法和操作，了解藥用輔料與藥物制劑、藥物安全性的關(guān)系,了解空氣過濾器的分類。學(xué)習(xí)內(nèi)容1.任務(wù)1藥劑學(xué)概念及相關(guān)常用術(shù)語2.任務(wù)2藥劑學(xué)的分支學(xué)科、藥物劑型分類及特點(diǎn)3.任務(wù)3藥物遞釋系統(tǒng)4.任務(wù)4藥用輔料、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理質(zhì)量規(guī)范5.任務(wù)5制藥衛(wèi)生概述、潔凈區(qū)的衛(wèi)生管理、滅菌與無菌操作技術(shù)、制藥用水虛擬實(shí)訓(xùn)：制藥用水的制備教學(xué)方法和建議在教學(xué)中采用線上線下混合式教學(xué)、案例分析法、實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)，理實(shí)一體化，啟發(fā)學(xué)生思維，調(diào)動學(xué)生學(xué)習(xí)的主動性，讓學(xué)生自己總結(jié)提高。教學(xué)條件要求多媒體網(wǎng)絡(luò)教室、藥劑實(shí)驗(yàn)（訓(xùn)）中心、實(shí)訓(xùn)基地學(xué)生已有基礎(chǔ)無教師執(zhí)教能力要求對藥品生產(chǎn)技術(shù)了解得非常透徹，對生產(chǎn)所用設(shè)備非常熟悉，能夠指導(dǎo)學(xué)生利用所學(xué)知識進(jìn)行藥品生產(chǎn)技術(shù)實(shí)訓(xùn)，并能及時(shí)對學(xué)生學(xué)習(xí)成果做出評價(jià)并善于引導(dǎo)學(xué)生。課程單元名稱藥物制劑制備技術(shù)課時(shí)數(shù)48學(xué)習(xí)目標(biāo)通過學(xué)習(xí)，學(xué)生能夠掌握固體分散技術(shù)的概念、類型、常用載體和固體分散體的制備方法，掌握緩釋、控釋制劑的概念、特點(diǎn)、釋藥原理、類型，掌握分析各類型緩釋、控釋制劑的釋藥特征，掌握靶向制劑的概念、特點(diǎn)、分類，掌握脂質(zhì)體的概念、特點(diǎn)，掌握藥物的吸收制度、影響藥物在胃腸道吸收的因素以及藥物非胃腸道吸收的途徑及其影響因素，熟悉藥物在體內(nèi)的分布、代謝、排泄過程，熟悉新技術(shù)的應(yīng)用，了解新技術(shù)的制備方法和評價(jià)，了解常見的主動靶向制劑的特點(diǎn)及應(yīng)用。為成為社會主義建設(shè)工匠制藥者奠定基礎(chǔ)。學(xué)習(xí)內(nèi)容1.任務(wù)1液體制劑概述、表面活性劑、藥物的溶解2.任務(wù)2低分子溶液型液體制劑、高分子溶液劑、溶膠劑、混懸劑、乳劑3.任務(wù)3按給藥途徑與應(yīng)用方法分類的液體制劑4.任務(wù)4浸出制劑概述、浸出原理、制備與質(zhì)控5.任務(wù)5滅菌制劑、無菌制劑概述與注射劑、熱原、注射劑的溶劑和附加劑6.任務(wù)6小容量注射劑的制備、大容量注射劑、無菌粉末、滴眼劑、其他用制劑7.任務(wù)7固體原輔料處理的基本操作、散劑、顆粒劑、膠囊劑8.任務(wù)8片劑概述、片劑的輔料、、片劑的制備、片劑的包衣9.任務(wù)9片劑的質(zhì)量檢查與包裝、片劑典型處方分析10.任務(wù)10中藥丸劑、中藥滴丸11.任務(wù)11微丸劑、軟膏劑、乳膏劑、眼膏劑、凝膠劑、栓劑、膜劑、涂膜劑12.任務(wù)12吸入制劑概述、氣霧劑、噴霧劑、吸入粉霧劑13.任務(wù)13經(jīng)皮制劑概述、皮吸收制劑的吸收、經(jīng)皮吸收制劑的制備實(shí)訓(xùn)：溶液劑、口服液、散劑、片劑、丸劑、軟膏劑栓劑的制備教學(xué)方法和建議在教學(xué)中采用線上線下混合式教學(xué)、案例分析法、實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)，理實(shí)一體化，啟發(fā)學(xué)生思維，調(diào)動學(xué)生學(xué)習(xí)的主動性，讓學(xué)生自己總結(jié)提高。教學(xué)條件要求多媒體網(wǎng)絡(luò)教室、藥劑實(shí)驗(yàn)（訓(xùn)）中心、實(shí)訓(xùn)基地學(xué)生已有基礎(chǔ)無教師執(zhí)教能力要求對藥品生產(chǎn)技術(shù)了解得非常透徹，對生產(chǎn)所用設(shè)備非常熟悉，能夠指導(dǎo)學(xué)生利用所學(xué)知識進(jìn)行藥品生產(chǎn)技術(shù)實(shí)訓(xùn)，并能及時(shí)對學(xué)生學(xué)習(xí)成果做出評價(jià)并善于引導(dǎo)學(xué)生。課程單元名稱藥物制劑穩(wěn)定性及藥學(xué)服務(wù)課時(shí)數(shù)3學(xué)習(xí)目標(biāo)通過學(xué)習(xí)，學(xué)生能夠掌握零級反應(yīng)和一級反應(yīng)的特征，掌握影響制劑穩(wěn)定性的處方因素以及外界因素，掌握處方調(diào)劑的概念，掌握醫(yī)院處方制度，掌握處方調(diào)配的操作流程及注意事項(xiàng)，熟悉藥物制劑穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)方法，熟悉藥品有效期，熟悉處方合法審核的內(nèi)容，熟悉臨床常用藥物配伍禁忌的處理方法，了解藥物制劑的講解途徑，了解常用藥物的藥理配伍變化和中西藥配伍變化。為成為社會主義建設(shè)工匠制藥者奠定職業(yè)專業(yè)基礎(chǔ)。學(xué)習(xí)內(nèi)容1.任務(wù)1藥物制劑的穩(wěn)定性2.任務(wù)2藥物制劑的穩(wěn)定性研究3.任務(wù)3處方調(diào)配概述4.任務(wù)4藥物配伍變化教學(xué)方法和建議在教學(xué)中采用線上線下混合式教學(xué)、案例分析法、實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)，理實(shí)一體化，啟發(fā)學(xué)生思維，調(diào)動學(xué)生學(xué)習(xí)的主動性，讓學(xué)生自己總結(jié)提高。教學(xué)條件要求多媒體網(wǎng)絡(luò)教室、藥劑實(shí)驗(yàn)（訓(xùn)）中心、實(shí)訓(xùn)基地學(xué)生已有基礎(chǔ)無教師執(zhí)教能力要求對藥品生產(chǎn)技術(shù)了解得非常透徹，對生產(chǎn)所用設(shè)備非常熟悉，能夠指導(dǎo)學(xué)生利用所學(xué)知識進(jìn)行藥品生產(chǎn)技術(shù)實(shí)訓(xùn)，并能及時(shí)對學(xué)生學(xué)習(xí)成果做出評價(jià)并善于引導(dǎo)學(xué)生。課程單元名稱藥物制劑新技術(shù)課時(shí)數(shù)5學(xué)習(xí)目標(biāo)通過學(xué)習(xí)，學(xué)生能夠掌握固體分散技術(shù)的概念、類型、常用載體和固體分散體的制備方法，掌握緩釋、控釋制劑的概念、特點(diǎn)、釋藥原理、類型，掌握分析各類型緩釋、控釋制劑的釋藥特征，掌握靶向制劑的概念、特點(diǎn)、分類，掌握脂質(zhì)體的概念、特點(diǎn)，藥物的吸收制度、影響藥物在胃腸道吸收的因素以及藥物非胃腸道吸收的途徑及其影響因素，熟悉藥物在體內(nèi)的分布、代謝、排泄過程，熟悉新技術(shù)的應(yīng)用，了解新技術(shù)的制備方法和評價(jià)，了解常見的主動靶向制劑的特點(diǎn)及應(yīng)用。為成為社會主義建設(shè)工匠制藥者奠定職業(yè)專業(yè)基礎(chǔ)。學(xué)習(xí)內(nèi)容1.任務(wù)1固體分散技術(shù)、分子包含技術(shù)、納米乳與亞納米乳制備技術(shù)2.任務(wù)2微囊與微球制備技術(shù)、納米囊與納米球制備技術(shù)、脂質(zhì)體制備技術(shù)3.任務(wù)3緩釋、控釋制劑概述、口服緩釋、控釋制劑的設(shè)計(jì)4.任務(wù)4骨架型緩釋、控釋制劑的制備、膜控型緩釋、控釋制劑的制備5.任務(wù)5緩釋、控釋植入劑的制備緩釋、控釋微球注射劑、腸溶制劑的制備6.任務(wù)6緩釋、控釋制劑的體內(nèi)外評價(jià)7.任務(wù)7靶向制劑概述、被動靶向制劑、主動靶向制劑、物理化學(xué)靶向制劑8.任務(wù)8生物藥劑學(xué)概述、藥物的吸收、藥物的分布、代謝和排泄教學(xué)方法和建議在教學(xué)中采用線上線下混合式教學(xué)、案例分析法、實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)，理實(shí)一體化，啟發(fā)學(xué)生思維，調(diào)動學(xué)生學(xué)習(xí)的主動性，讓學(xué)生自己總結(jié)提高。教學(xué)條件要求多媒體網(wǎng)絡(luò)教室、藥劑實(shí)驗(yàn)（訓(xùn)）中心、實(shí)訓(xùn)基地學(xué)生已有基礎(chǔ)無教師執(zhí)教能力要求對藥品生產(chǎn)技術(shù)了解得非常透徹，對生產(chǎn)所用設(shè)備非常熟悉，能夠指導(dǎo)學(xué)生利用所學(xué)知識進(jìn)行藥品生產(chǎn)技術(shù)實(shí)訓(xùn)，并能及時(shí)對學(xué)生學(xué)習(xí)成果做出評價(jià)并善于引導(dǎo)學(xué)生。課程考核本課程為考試課。主要考核學(xué)生學(xué)習(xí)知識和應(yīng)用知識的能力，要求學(xué)生把所學(xué)的理論知識和實(shí)際的運(yùn)用結(jié)合起來。本課程教學(xué)由理論教學(xué)為主，通過平時(shí)作業(yè)及期末考試來綜合評價(jià)，百分制?？傇u成績=職業(yè)道德評價(jià)30%+職業(yè)技能評價(jià)70%=100分其中：職業(yè)道德評價(jià)包括學(xué)習(xí)態(tài)度、相互協(xié)作精神等，為定性成績考核。主要為日常行為考核：包括出勤、作業(yè)及研討報(bào)告、課堂提問、情感態(tài)度；課堂考核等，占總成績的30%。

職業(yè)技能評價(jià)為定量考核：重點(diǎn)考核基礎(chǔ)知識、技能操作和應(yīng)用能力，采取開卷筆試或研討、口試的方式