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文檔簡介

大浪淘金大環(huán)境變動下的醫(yī)藥交易4

月,

2024目

錄01

全球和中國醫(yī)藥交易整體趨勢對比

02國內(nèi)企業(yè)跨境交易

(License

in)

分析

03國內(nèi)企業(yè)跨境交易

(License

out)

分析04

中國境內(nèi)交易分析05環(huán)境變動下,企業(yè)的策略變化06

總結(jié)與展望目

錄2,0001,9001,8001,7001,6001,5001,4001,3001,2001,1001,00090080070060050040030020010003,59120162017201820192020202120222023

融資事件數(shù)融資總金額(億美元)3,6003,4003,2003,0002,8002,6002,4002,2002,0001,8001,6001,4001,2001,00080060040020000.350.340.250.240.210.180.122016201720182019

2020

202120222023

融資均額(億美元)3,0762,5703,0571,2701,9452,223

2,196745

729563

574357237?2023年,全球共完成醫(yī)療健康領(lǐng)域一級市場投資

3076筆,累計融資

574億美元,融資總額相對

2022年,進一步收縮超

2成?單筆事件的融資均額也從

2021年的峰值0.35億美元跌落至2023

年的

0.19億美元

,接近腰斬2來源:

2023年全球醫(yī)療健康投融資分析報告,丁香園分析

2023年全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)融資總金額進一步萎縮,總?cè)谫Y規(guī)模跌至

2019年水平1,9680.195413503002502001501005002021

2022

2023

融資事件數(shù)融資總金額(億美元)8508007507006506005505004504003503002502001501005001,8001,7001,6001,5001,4001,3001,2001,1001,0009008007006005004003002001000931,40055700332962021

2022

IPO數(shù)量(A股、港股和美股)9590858075706560555045403530252015105080563823651411162?據(jù)不完全統(tǒng)計,2023年國內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域融資總金額為

61.59億美元,融資總額連續(xù)兩年腰斬,融資事件數(shù)量也跌落至

514起?醫(yī)藥企業(yè)

IPO遇冷,

2023年在A股(含北交所)、港股、美股僅有

33家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)

IPO

,總計募集資金超

296億,延續(xù)

2022年的頹勢?2023年規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值約

1.3萬億元,

按照不變價格計算同比下降

5.2%;規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入

29552.5億元,同比下降4%;實現(xiàn)利潤4127.2億元,同比下降

16.2%;三項指標(biāo)增速多年來首次均為負增長,

且分別低于全國工業(yè)整體增速

9.8、

5.1和

13.9個百分點

寒意持續(xù)傳遞:國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域一級市場、二級市場融資數(shù)量及金額近三年下降明顯;規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)三項主要經(jīng)濟指標(biāo)

2023年均為負增長3來源:

2023創(chuàng)新藥及供應(yīng)鏈白皮書,中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會,丁香園分析2023

IPO總金額(億元)

政策端:鼓勵關(guān)注臨床未滿足的需求,收緊

fast

follow

藥物的審批以及單臂臨床試驗申請;醫(yī)藥領(lǐng)域反腐,加強醫(yī)?;鸨O(jiān)管國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見稿)

》。某藥品獲附條件批準(zhǔn)上市后

,原則上不再同意其他同機制、

同靶點、

同適應(yīng)癥的同類藥品開展相似的以附條件上市為目標(biāo)的臨床試驗申請。擬申請

附條件批準(zhǔn)上市的,

申請人應(yīng)已啟動確證性研究(以首例受試者入組為標(biāo)

準(zhǔn))

,且原則上

,上市后需要繼續(xù)完成的研究工作時限不得超過4年。CDE

發(fā)布《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥上市申請的適用性技術(shù)指導(dǎo)原

則》

,

希望科學(xué)引導(dǎo)行業(yè)正確理解單

臂臨床試驗,

嚴(yán)格其適用條件,

確保

其治療獲益大于試驗自身不確定性所

帶來的風(fēng)險。國家衛(wèi)健委會同教育部、公安部等共十部門,

部署開展為期1年的全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作。國家醫(yī)保局

最高人民檢察院等五部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開展醫(yī)保領(lǐng)域打

擊欺詐騙保專項整治工作的通知》14

部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于印發(fā)2023年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)

中不正之風(fēng)工作要點的通知》。國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進一步深入推進醫(yī)療保障基金智能審核和監(jiān)控工作的通知》國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于加強醫(yī)療保障基金使用常態(tài)化監(jiān)管的實施意見》

2023年

7

21

2023年4

28

日 2023年

9

14

日 2023年

5

30

2023年

5

10

2023年

3

14

2023年

8

25

日來源:政府部門官網(wǎng),丁香園分析4目

錄全球和中國醫(yī)藥交易整體趨勢對比國內(nèi)企業(yè)跨境交易

(License

in)

分析

國內(nèi)企業(yè)跨境交易

(License

out)

分析

中國境內(nèi)交易分析環(huán)境變動下,企業(yè)的策略變化總結(jié)與展望0102040605034,267交易數(shù)量統(tǒng)計首付款交易數(shù)量統(tǒng)計總金額交易數(shù)量3,0672,7022,307825741

1,695980433

452

445437

297

201820192020202120222023

交易首付款總額(億美元)交易總額(億美元)1,000950900850+24.7%800750700650600550510.450045040035030025020015010054.9500201820192020202120222023

交易首付款單筆平均金額(百萬美元)交易總額單筆平均金額(百萬美元)

2023年全球醫(yī)藥交易金額大幅上升,交易數(shù)量首次迎來下降;單筆交易總額均值持續(xù)增長,首付款均值

2023年創(chuàng)新高6注:數(shù)據(jù)來源于

Insight數(shù)據(jù)庫醫(yī)藥交易模塊,截止2023.12108

197

240

200

228

273

207

235

272

2622018

年至今全球醫(yī)藥交易單筆金額2018

年至今全球醫(yī)藥交易數(shù)量及金額303320

367-△-976.5689.3624.0323.6140.0529.6120.11,5401,3721,3711,29983.386.569.6540

交易數(shù)量-△-統(tǒng)計首付款交易數(shù)量-

-

統(tǒng)計總金額交易數(shù)量440420384380352360340320300280260240220176154

X

13712077

8480————-。473440201820192020202120222023

交易首付款總額(億美元)交易總額(億美元)600550500450400376.0350300260.6250197.9136.6109.410069.35011.0

11.6

18.4020182019202020212022

2023

交易首付款單筆平均金額(百萬美元)交易總額單筆平均金額(百萬美元)

近三年,中國醫(yī)藥交易數(shù)量略有下降,交易金額延續(xù)了此前增長的趨勢;單筆交易總額均值和首付款均值

2023年有大幅的增長,縮小了與全球的差距?

交易首付款單筆平均金額(百萬美元),約為全球均值的5成?

交易總額單筆平均金額(百萬美元),約為全球均值的6成7注:數(shù)據(jù)來源于

Insight數(shù)據(jù)庫醫(yī)藥交易模塊,截止2023.122018

年至今中國醫(yī)藥交易單筆金額2018

年至今中國醫(yī)藥交易數(shù)量及金額單筆

首付款

均值

C

AG

R單筆交易總額均值

CA

G540520500480460+44.4%200180160140200150R

+39.9%604020586.832.430.2340352164400100

120

101

1354431221229930610292636869675350

重磅交易數(shù)量(全球)-△-重磅交易數(shù)量(中國)300250232194149113100695851503726238

40

6201820192020202120222023

重磅交易金額(全球,十億美元)重磅交易金額(中國,十億美元)年份交易數(shù)量占比交易金額占比20180%0%201910.3%6.9%20205.2%2.2%20218.7%8.0%20229.9%10.0%202322.2%10.6%

中國重磅交易的數(shù)量在

2023年迎來了爆發(fā),在全球的占比首次超過了

20%,金額占比也首次超過了

10%8 注:定義交易總額超過

10億美元的為重磅交易;數(shù)據(jù)來源于

Insight數(shù)據(jù)庫醫(yī)藥交易模塊,截止2023.122018

年至今中國重磅交易全球占比情況2018

年至今重磅交易數(shù)量及金額

△△△△344200150992281120384397718451,3251,4041,6001,44920211,40038.8%24.1%22.8%17.5%16.3%6.6%2.6%11.9%2018

20192020

202120222023中國美國

日本

英國

瑞士

德國

韓國

法國加拿大澳大利亞

其它9981,2903,2182,74947654941840527532026826823823423222722216281769681,105

轉(zhuǎn)讓方數(shù)量

受讓方數(shù)量43.8%22.4%17.0%8.0%8.0%5.6%6.6%..9.0%..8.6%

中國企業(yè)醫(yī)藥交易活躍度僅次于美國,居全球第二;中國企業(yè)作為轉(zhuǎn)讓方的占比近年來持續(xù)提高,作為受讓方的占比近三年下降明顯9注:數(shù)據(jù)來源于

Insight數(shù)據(jù)庫醫(yī)藥交易模塊,截止2023.122018

年至今歷年全球醫(yī)藥交易各地區(qū)占比情況2018

年至今全球醫(yī)藥交易公司總部地區(qū)

100%3.0%

100%2.4%44.6%44.4%43.6%43.2%42.2%受讓方轉(zhuǎn)讓方美國歐洲中國日本

韓國

其它美國歐洲中國

日本

韓國

其它26.8%25.3%24.8%24.1%23.5%20231,44820221,60017.9%8.4%10.5%20.5%6.7%10.5%20201,32015.3%7.5%10.8%14.8%13.7%13.5%2019846201877110.6%10.8%10.1%9.5%9.2%9.5%17.8%6.5%9.0%7.5%6.6%5.2%21.7%23.8%23.3%25.3%37.9%35.9%33.0%38.6%37.5%11.7%4.0%2.6%28%3.3%3.6%38%38%38%3.6%期權(quán)投資轉(zhuǎn)讓/收購3.6%4.9%51.4%授權(quán)/許可35.0%合作期權(quán)投資8.2%3.4%轉(zhuǎn)讓/收購9.7%44.4%34.3%合作授權(quán)/許可

全球和國內(nèi)交易類型均以授權(quán)/許可及合作為主;

國內(nèi)交易合作形式相對集中,

可考慮更加多樣化注:數(shù)據(jù)來源于

Insight數(shù)據(jù)庫醫(yī)藥交易模塊,截止2023.122018

年至今全球醫(yī)藥交易類型占比2018

年至今中國醫(yī)藥交易類型占比5.1%10藥品技術(shù)/平臺企業(yè)20182019

202020212022202390.7%88.0%86.2%77.1%78.5%78.5%22.1%17.7%20.0%13.5%0

3%11.4%

0

5%9.3%2.7%藥品技術(shù)/平臺

企業(yè).20182019202020212022202389.7%81.8%76.0%71.7%71.1%69.3%18.0%21.1%24.4%21.1%15.0%11.8%8.0%7.2%3.7%27%

從全球看,藥品的交易數(shù)量呈下降趨勢,企業(yè)的收并購近兩年驟增;從國內(nèi)看,近三年技術(shù)/平臺的交易數(shù)量顯著增多,企業(yè)的收并購事件對比全球較少11注:數(shù)據(jù)來源于

Insight數(shù)據(jù)庫醫(yī)藥交易模塊,截止2023.122018

年至今全球醫(yī)藥交易項目類型占比2018

年至今中國醫(yī)藥交易項目類型占比

.

2.2%

0.3%

0

3%

1.2%

0

8%

其它\其它\.0.6%0.9%1

1%.0.1%0.1%0.1%

2.9%..155

177

30334934030828.2%35.0%

34.1%40.9%

41.9%12.9%16.9%18.9%23.1%25.9%32.1%63.2%54.8%47.0%41.9%33.2%26.0%2018

2019

2020202120222023

境內(nèi)交易 跨境交易(LicenseOut)

跨境交易(License

In)注:跨境交易

(License

In)指境內(nèi)企業(yè)引進自境外企業(yè)的交易;跨境交易

(LicenseOut)指境內(nèi)企業(yè)轉(zhuǎn)出境外企業(yè)的交易;境內(nèi)交易指境內(nèi)企業(yè)和境內(nèi)企業(yè)發(fā)生的交易。

12境內(nèi)指中國內(nèi)地,不包括港澳臺地區(qū) License

out和境內(nèi)交易占比持續(xù)增長,2022

年起境內(nèi)交易成為了占比最高的交易類型

100.0%95.0%

90.0%

85.0%

80.0%

75.0%

70.0%

65.0%

60.0%

55.0%

50.0%

45.0%

40.0%

35.0%

30.0%

25.0%

20.0%

15.0%

10.0%

5.0%

0.0%2018

年至今中國醫(yī)藥交易行為分類占比23.9%19022683375873270633%5048710193127107655978606023327%2018

20192020202120222023m

臨床前

.

早期臨床階段w臨床II期臨床III期回

申報/批準(zhǔn)上市.

其它20118227%311732273130292326201828%19141120182019

2020

2021

20222023.

臨床前

.

早期臨床階段

w

臨床II期

.

臨床III期

申報/批準(zhǔn)上市.

其它13

注:研發(fā)階段均指交易時該品種的研發(fā)狀態(tài),其中申報/獲批臨床、Ⅰ期臨床并入早期臨床階段,Ⅰ/Ⅱ期并入Ⅱ期,

Ⅱ/Ⅲ期并入Ⅲ期

全球與國內(nèi)交易,臨床前與申請/批準(zhǔn)上市階段藥物占比最高,

呈現(xiàn)買早/買確定性特點2018

年至今中國醫(yī)藥交易藥物研發(fā)階段2018

年至今全球醫(yī)藥交易藥物研發(fā)階段75278242592405755555420848403915013712820172313601082614597648621520310719710213410912273202523623234302710136777化藥占比

44%,抗體類藥物占比17%化藥單特異性抗體

細胞治療核酸

藥物發(fā)現(xiàn)

基因治療

預(yù)防性疫苗ADC多肽

AI技術(shù)雙特異性抗體抗體-暫未確定類別

暫未確定類別

藥物遞送抗體類融合蛋白45473202319233825620

其它85

62

1161514243155

1

2639

5

2766

20216

16

7

942

615

19

1350

49

118

158

161

20

12

5

7720

12711291102

臨床前未知分期臨床I期臨床II期臨床III期14 注:數(shù)據(jù)來源于

Insight數(shù)據(jù)庫醫(yī)藥交易模塊,截止2023.12;研發(fā)階段均指交易時該品種的研發(fā)狀態(tài),其它指技術(shù)平臺類交易或交易時品種研發(fā)狀態(tài)未知的數(shù)據(jù)

全球交易化藥占據(jù)超四成,技術(shù)類別成熟的交易更容易發(fā)生在藥物開發(fā)階段晚期2018

年至今全球醫(yī)藥交易技術(shù)類別

Top

1

510

36

4721

1316

申報/批準(zhǔn)上市11

819

2686

4

1

2

23

2

7

1011

11

25206664669

12176109139116100927836511711化藥占比

39%,抗體類藥物占比

24%化藥單特異性抗體

ADC細胞治療

雙特異性抗體

預(yù)防性疫苗

核酸多肽藥物發(fā)現(xiàn)

AI技術(shù)抗體-暫未確定類別

抗體類融合蛋白

DEL技術(shù)基因治療mRNA疫苗110

21

51

8459145129

其它482

113

10

7

12

6

531

5

324

2

245

5

5

104236127

13

2

3

628

154

42

1

臨床前未知分期臨床I期臨床II期臨床III期申報/批準(zhǔn)上市

國內(nèi)交易化藥占比與全球趨同,但抗體占比超過全球,達到

24%;單抗、雙抗/多抗、ADC等都位居前列15 注:數(shù)據(jù)來源于

Insight數(shù)據(jù)庫醫(yī)藥交易模塊,截止2023.12;研發(fā)階段均指交易時該品種的研發(fā)狀態(tài),其它指技術(shù)平臺類交易或交易時品種研發(fā)狀態(tài)未知的數(shù)據(jù)2018

年至今國內(nèi)醫(yī)藥交易技術(shù)類別

Top

1

553502723103

484

3111010282828774325252121213733151513112334,589

4,552 交易總額單筆平均金額(千萬美元) 交易首付款單筆平均金額(百萬美元)2,7492,025464317

245

217

217545740

29抗體類融

細胞治療核酸AI技術(shù)

多肽

預(yù)防性合蛋白

疫苗交易總額(億美元) 交易總額單筆平均金額(百萬美元)2,3401,843917722594

591353

400

404125ADC

核酸

藥物發(fā)現(xiàn)白?

從交易總金額看,對比全球,國內(nèi)化藥占比較低,

ADC等抗體類藥物排位居前,

ADC藥物即將超過化藥排在第一位?

從單筆平均金額看,國內(nèi)與全球基本一致,均為

ADC等抗體類藥物排位居前,但國內(nèi)藥物發(fā)現(xiàn)的排名低于全球,

AI技術(shù)的排名高于全球

國內(nèi)化藥交易金額占比顯著低于全球,

ADC

藥物交易總金額即將超過化藥排在第一位;從單筆平均金額看,均為ADC等抗體類藥物排位居前16注:數(shù)據(jù)來源于

Insight數(shù)據(jù)庫醫(yī)藥交易模塊,截止2023.122018

年至今中國醫(yī)藥交易各技術(shù)類別金額2018

年至今全球醫(yī)藥交易各技術(shù)類別金額藥物發(fā)現(xiàn)

基因治療

mRNA疫

苗化藥ADC

單特異性抗體AI技術(shù)預(yù)防性

疫苗化藥

單特異性抗體多肽

藥物遞送355

341148189218

180

172雙特異

性抗體雙特異

性抗體抗體類融合蛋50

74

31238

245細胞

治療基因

治療5,3114036872032703763901691391251261684881967337391427

境內(nèi)交易

license

in

license

out31272149414102261023116220182019202020212022202342.9%41.2%36.0%58.8%48.2%54.9%

全球占比 DS-8201等產(chǎn)品的成功,在國內(nèi)掀起了一輪

ADC產(chǎn)品交易熱潮,國內(nèi)企業(yè)已成為全球的主要參與者注:跨境交易

(License

In)指境內(nèi)企業(yè)引進自境外企業(yè)的交易;跨境交易

(LicenseOut)指境內(nèi)企業(yè)轉(zhuǎn)出境外企業(yè)的交易;境內(nèi)交易指境內(nèi)企業(yè)和境內(nèi)企業(yè)發(fā)生的交易;境外17交易指境外企業(yè)和境外企業(yè)發(fā)生的交易。2018

年至今國內(nèi)歷年

ADC

交易數(shù)量研發(fā)機構(gòu)總項目數(shù)批準(zhǔn)上市臨床III期臨床II期臨床I期申請/批準(zhǔn)臨床臨床前多禧生物30017022恒瑞醫(yī)藥1823508宜聯(lián)生物1702537百利天恒1712419普方生物1403011榮昌制藥1310309愛科瑞思12001110樂普醫(yī)療1122106百奧賽圖100109映恩生物101405臨床I期

申請/批準(zhǔn)臨床13.5%

4.4%臨床II期9.9%臨床III期申請上市

0.4%批準(zhǔn)上市0.9%67.7%臨床前

國內(nèi)企業(yè)通過自研或引進的方式布局了

527條ADC管線,其中較多產(chǎn)品處于早期研發(fā)階段18

注:數(shù)據(jù)來源于

Insight數(shù)據(jù)庫全球新藥模塊,數(shù)據(jù)截止2024年

3月;Ⅰ/Ⅱ期并入Ⅱ期,

Ⅱ/Ⅲ期并入Ⅲ期,統(tǒng)計的為品種的全球最高研發(fā)狀態(tài)國內(nèi)企業(yè)

ADC

管線研發(fā)進展分布情況國內(nèi)

ADC

領(lǐng)域管線數(shù)量

Top

1

0

企業(yè)3.2%PD-1HER2SARS-CoV-2SBCMA3CLpro

RdRpCLDN-18.2GLP1RVEGFPD-L119181514141313131125222117151299999PD-L1SARS-CoV-2SHER2PD-1VEGFADRCD19CD3CHRMDRD

國內(nèi)交易以成熟靶點為主,腫瘤相關(guān)靶點占比超過一半;

對比可以發(fā)現(xiàn),除新冠相關(guān)靶點外,

BCMA、

GLP1R、

CLDN-18.2

等靶點近三年受到了更多關(guān)注19注:以交易事件數(shù)量進行統(tǒng)計;成熟靶點指已經(jīng)有產(chǎn)品獲批上市的靶點2021

-

2023中國醫(yī)藥交易靶點

Top

1

02018

-

2020中國醫(yī)藥交易靶點

Top

1

0抗腫瘤藥物

抗感染藥物

免疫系統(tǒng)藥物

神經(jīng)系統(tǒng)藥物內(nèi)分泌系統(tǒng)和代謝藥物

骨骼肌肉系統(tǒng)藥物消化系統(tǒng)藥物

心血管系統(tǒng)藥物

感官系統(tǒng)藥物

皮膚疾病藥物

呼吸系統(tǒng)藥物

血液系統(tǒng)藥物

泌尿系統(tǒng)藥物精神障礙疾病藥物

其它2018|總計

1,5822019|總計

1,628

2020|總計2,2052021|總計2,118

2022|總計2,500

2023|總計

1,12918.2%7.7%7.3%9.3%7.9%6.2%6.2%5.4%3.6%6.1%4.1%3.2%3.1%2.3%9.4%21.6%13.8%7.5%8.7%5.8%5.3%5.1%4.8%4.3%3.9%3.8%3.4%3.1%2.3%6.6%18.2%8.6%8.4%8.5%6.6%6.0%6.1%4.9%5.3%5.1%4.4%3.7%3.6%3.5%7.2%22.3%11.0%8.6%9.8%6.0%5.1%4.6%3.5%4.7%4.7%3.4%3.1%2.6%2.8%7.8%20.4%10.5%8.4%8.9%5.8%5.1%5.4%4.3%4.7%4.1%4.4%3.4%3.9%2.9%7.8%21.1%9.5%8.0%10.3%7.1%5.3%5.0%5.2%5.2%4.2%3.6%3.1%3.2%3.4%5.9%

全球交易中,腫瘤是最受關(guān)注的治療領(lǐng)域,

抗感染、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、免疫系統(tǒng)藥物也占比較高注:數(shù)據(jù)來源于

Insight數(shù)據(jù)庫醫(yī)藥交易模塊,截止2023.122018

年至今全球醫(yī)藥交易治療領(lǐng)域分布情況20抗腫瘤藥物

抗感染藥物

免疫系統(tǒng)藥物

神經(jīng)系統(tǒng)藥物內(nèi)分泌系統(tǒng)和代謝藥物

骨骼肌肉系統(tǒng)藥物消化系統(tǒng)藥物

心血管系統(tǒng)藥物

感官系統(tǒng)藥物

皮膚疾病藥物

呼吸系統(tǒng)藥物

血液系統(tǒng)藥物

泌尿系統(tǒng)藥物精神障礙疾病藥物

其它2018|總計

2872019|總計

299

2020|總計4972021|總計493

2022|總計

505

2023|總計

219

28.6%7.3%7.7%6.3%5.6%7.0%7.3%4.5%0.7%6.6%4.5%3.1%3.5%1.0%6.3%28.4%15.5%5.4%6.6%5.0%6.0%4.4%5.0%3.2%2.8%3.2%3.6%2.4%2.2%6.0%28.8%8.4%6.7%5.0%6.0%5.0%4.3%5.4%4.0%5.0%4.0%4.7%3.7%2.0%7.0%28.2%11.2%7.3%7.3%5.5%4.3%5.5%3.0%4.9%4.9%3.2%3.9%3.0%2.2%5.7%22.8%13.1%9.5%6.5%5.0%5.9%5.1%3.2%5.5%3.6%5.3%3.2%2.8%3.4%5.1%32.0%13.2%4.6%6.8%7.3%3.7%5.9%5.5%4.6%3.7%4.1%2.7%2.3%0.5%3.2%

國內(nèi)交易中,疾病領(lǐng)域集中度高于全球;

2023

年腫瘤、內(nèi)分泌和代謝以及心血管領(lǐng)域較上一年占比有所增長,其中腫瘤占比超過三成21 注:數(shù)據(jù)來源于

Insight數(shù)據(jù)庫醫(yī)藥交易模塊,截止2023.12

2018

年至今中國醫(yī)藥交易治療領(lǐng)域分布情況01全球和中國醫(yī)藥交易整體趨勢對比

02

國內(nèi)企業(yè)跨境交易(License

in)

分析

03國內(nèi)企業(yè)跨境交易(License

out)

分析04

中國境內(nèi)交易分析05環(huán)境變動下,企業(yè)的策略變化06

總結(jié)與展望目

錄170統(tǒng)計首付款交易數(shù)量統(tǒng)計總金額交易數(shù)量140127.0124.412011098.01009080.0807063.160504029.0302010.81002018

20192020202120222023

交易首付款總額(億美元)交易總額(億美元)280260240222.0220195.5180160140129.7121.31201008060402002018

2019

2020202120222023

交易首付款單筆平均金額(百萬美元)交易總額單筆平均金額(百萬美元)

近兩年,

License

in

交易數(shù)量和金額在前幾年增長趨勢上呈現(xiàn)明顯回落,

交易總額均值和首付款均值無明顯變化趨勢23注:數(shù)據(jù)來源于

Insight數(shù)據(jù)庫醫(yī)藥交易模塊,截止2023.122018

年至今國內(nèi)企業(yè)跨境交易(License

in

)數(shù)量及金額2018

年至今國內(nèi)企業(yè)跨境交易(License

in

)單筆金額12.6

15.1

16.1

16.8

15.1

17.5

交易數(shù)量

165.04.8

3.519.0

3.3160150158.3

△-270.4134.648.878.197.046.058.081.022.052.043.055.8200112.04.45.813064.023.036.038.0交易首付款

(MUSD)轉(zhuǎn)讓方項目名稱1400060Abpro

Therapeutics南京正大天晴制藥授權(quán)/許可,合作DiversImmune

,

novel

bispecific

antibodytherapies2

1500-Atomwise翰森制藥合作AI

platform3

1330-昂勝醫(yī)藥百濟神州授權(quán)/許可4

131616

SilenceTherapeutics20

medicines5

1250-安進

6

1010

10麥迪金7

93020Heidelberg

Pharma9

83565

Immunomedics10

800

-

勃林格殷格翰雙特異性抗體2019/02/28AI技術(shù)2019/09/12化藥2023/11/21-2021/10/15化藥,雙特異性抗

體,其它蛋白,抗體

類融合蛋白2019/10/31治療性疫苗,TCR-T2019/04/04ADC2022/02/28ADC2021/01/11ADC2019/04/29化藥2018/12/20

跨境交易(License

in)總金額

Top10,高金額交易更多發(fā)生在

2018-2019年8

920

-

和黃醫(yī)藥創(chuàng)響生物合作,期權(quán)fromAmgen'sinnovativeoncology

pipelineDCvaccinetargetingWT-1andPRAME,Tcellimmunotherapy

targeting

NY-ESO-1HDP-103,

HDP-101創(chuàng)新性ADCSacituzumabgovitecan上海鴻聲醫(yī)藥科技授權(quán)/許可受讓方

交易類型成分類別

交易時間口服細胞周期蛋白依賴性激酶2(CDK2)抑制劑注:數(shù)據(jù)來源于

Insight數(shù)據(jù)庫醫(yī)藥交易模塊,截止2023.12,按實際交易企業(yè)統(tǒng)計授權(quán)/許可授權(quán)/許可合作,期權(quán)合作云頂新耀徐諾藥業(yè)翰森制藥百濟神州交易總金額

(MUSD)針對三個靶點的siRNA授權(quán)/許可,期權(quán),投資華東醫(yī)藥BI

860585序號241069784787215

2117

1515618142416517913614272214143201820192020

202120222023m

臨床前

.

早期臨床階段

w

臨床II期

.

臨床III期

申報/批準(zhǔn)上市.

其它40.4%32.1%24.5%22.8%

臨床

其它20212022202325

注:研發(fā)階段均指交易時該品種的研發(fā)狀態(tài),其中申報/獲批臨床、Ⅰ期臨床并入早期臨床階段,Ⅰ/Ⅱ期并入Ⅱ期,

Ⅱ/Ⅲ期并入Ⅲ期 License

in

交易更傾向于確定性強的申請/批準(zhǔn)上市階段項目,

近三年占比逐年增高2018

年至今跨境交易(License

in

)藥物研發(fā)階段近三年跨境交易(License

in

)藥物研發(fā)階段占比26231913申請/批準(zhǔn)上市早期臨床階段臨床II期臨床前25.0%20261657III44889625705653504836322523151299962化藥抗體疫苗細胞治療多肽基因治療核酸溶瘤病毒其它m

2018

2019

2020

.

2021

w

2022

2023 License

in

交易,化藥與抗體顯著高于其他類型;細胞基因治療占比較低,與該領(lǐng)域類高研發(fā)熱度不一致注:數(shù)據(jù)來源于

Insight數(shù)據(jù)庫醫(yī)藥交易模塊,截止2023.122018

年至今跨境交易(License

in

)交易成分類別分布情況5

4

3

66

4

6

6

4

52

1262

2252622161749662235國內(nèi)獲批/

申請上市階段細胞治療品種2019

年至今細胞基因治療領(lǐng)域CDE

申報獲批數(shù)量國產(chǎn)產(chǎn)品的受理號數(shù)量占比為

95%190

申報受理號總數(shù)

批準(zhǔn)臨床

批準(zhǔn)上市150140130120110100908070605040363028100020192020202120222023藥品成分靶點研發(fā)機構(gòu)License

in/自主研發(fā)國內(nèi)研發(fā)

狀態(tài)國內(nèi)批準(zhǔn)/申

請上市時間潤達基奧侖賽CD19上海恒潤達生生物自主研發(fā)申請上市2023-12-14伊基奧侖賽BCMA信達生物南京馴鹿自主研發(fā)批準(zhǔn)上市2023-06-30西達基奧侖賽BCMA南京傳奇生物(對外交易:Janssen)自主研發(fā)申請上市2022-12-30納基奧侖賽CD19合源生物(對外交易:CASI)自主研發(fā)批準(zhǔn)上市2023-11-07澤沃基奧侖賽BCMA科濟藥業(yè)(對外交易:華東醫(yī)藥/HKinno.N)自主研發(fā)批準(zhǔn)上市2024-02-23瑞基奧侖賽CD19藥明巨諾自主研發(fā)批準(zhǔn)上市2021-09-01阿基侖賽CD19復(fù)星凱特Kite

PharmaLicense

in批準(zhǔn)上市2021-06-22

國內(nèi)近幾年細胞基因治療領(lǐng)域研發(fā)十分火熱,申報及獲批數(shù)量持續(xù)高速增長,

獲批/上市產(chǎn)品以自研為主注:數(shù)據(jù)來源于

Insight數(shù)據(jù)庫申報進度模塊,統(tǒng)計的為申報內(nèi)容是“申報臨床”和“申報上市”的受理號數(shù)量2

1

318017016051271261351814079201518抗腫瘤藥物

抗感染藥物

罕見病藥物

免疫系統(tǒng)藥物

神經(jīng)系統(tǒng)藥物內(nèi)分泌系統(tǒng)和代謝藥物

骨骼肌肉系統(tǒng)藥物消化系統(tǒng)藥物

心血管系統(tǒng)藥物

皮膚疾病藥物

呼吸系統(tǒng)藥物

血液系統(tǒng)藥物

泌尿系統(tǒng)藥物精神障礙疾病藥物

其它2018|總計

2332019|總計

211

2020|總計

2292021|總計

294

2022|總計

249

2023|總計

145

21.5%6.0%10.7%5.6%5.2%4.7%5.2%6.9%5.2%6.0%3.4%2.6%3.9%1.3%12.0%27.5%11.4%11.4

%4.4%7.9%3.5%3.9%2.6%4.8%1.3%0.9%3.5%2.2%2.6%12.2%26.1%7.1%13.3%4.3%2.8%6.6%3.8%2.4%4.7%4.7%1.9%3.3%3.3%0.5%15.2%21.1%9.5%7.5%4.8%7.1%6.1%2.7%6.5%3.4%3.4%2.4%3.4%2.4%3.1%16.7%13.7%9.6%11.6%6.4%8.0%5.2%4.4%3.6%3.2%4.0%4.4%2.8%2.4%3.2%17.3%14.5%11.0%9.7%5.5%6.9%3.4%4.8%6.2%4.1%4.8%4.1%2.1%2.8%1.4%18.6%

腫瘤是最受關(guān)注的治療領(lǐng)域,但近三年占比相較此前在減少;從分布情況來看,引進項目的治療領(lǐng)域朝著多元化的方向在發(fā)展28注:數(shù)據(jù)來源于

Insight數(shù)據(jù)庫醫(yī)藥交易模塊,截止2023.122018

年至今跨境交易(

license

in)治療領(lǐng)域分布情況2319

1918161413887復(fù)星醫(yī)藥再鼎醫(yī)藥百濟神州華東醫(yī)藥康哲藥業(yè)信達生物華潤醫(yī)藥先聲藥業(yè)豪森藥業(yè)中國遠大集團云頂新耀Nuance三生制藥藥明生物上海醫(yī)藥北??党商焓苛︶t(yī)藥天境生物騰盛博藥聯(lián)拓生物

交易事件數(shù)量 Pharma和

Biotech企業(yè)在

license

in

市場各占半壁,復(fù)星、再鼎、百濟神州位居前列

29注:數(shù)據(jù)來源于

Insight數(shù)據(jù)庫醫(yī)藥交易模塊,按母企業(yè)聚合進行統(tǒng)計,統(tǒng)計時間從2018年至2023年國內(nèi)跨境交易(License

in

)數(shù)量

Top

2

0

企業(yè)1010109991212111101全球和中國醫(yī)藥交易整體趨勢對比

02國內(nèi)企業(yè)跨境交易

(License

in)

分析

03

國內(nèi)企業(yè)跨境交易(License

out

)分析04

中國境內(nèi)交易分析05環(huán)境變動下,企業(yè)的策略變化06

總結(jié)與展望目

錄交易數(shù)量440統(tǒng)計首付款交易數(shù)量統(tǒng)計總金額交易數(shù)量380360340320298280260240220200180155140120100806040200201820192020202120222023

交易首付款總額(億美元)交易總額(億美元)2018

年至今國內(nèi)企業(yè)跨境交易(

Licenseout

)單筆金額1,0501,000950904900850+39.5%80075070065060055050045040031230022919215098437

802018

2019

2020

2021

2022

2023

交易首付款單筆平均金額(百萬美元)交易總額單筆平均金額(百萬美元) License

out交易數(shù)量近幾年持續(xù)增長,交易總額增長迅猛,

2020

年開始迎來爆發(fā);單筆交易金額均值和首付款均值也均出現(xiàn)顯著增長31注:數(shù)據(jù)來源于

Insight數(shù)據(jù)庫醫(yī)藥交易模塊,截止2023.122018

年至今國內(nèi)企業(yè)跨境交易(

License

out

)數(shù)量及金額 △

12

3

9

2502001005042040070

69-△-1,0130.31438174567363501134600.330016021453325981714688865744203430226交易首付款

(MUSD)轉(zhuǎn)讓方項目名稱七種ADC候選藥物項目BL-B01D1依沃西ociperlimabDisitamabvedotinSAFEbody?tislelizumabECC5004BB-1701lemzoparlimab19475175科倫博泰默沙東授權(quán)/許可西雅圖免疫(百利天恒)35000500康方生物SummitTherapeutics授權(quán)/許可百濟神州5

2600200榮昌生物天演藥業(yè)百濟神州Seagen

授權(quán)/許可7

2200650諾華

授權(quán)/許可92000-百力司康天境生物衛(wèi)材

合作,期權(quán)成分類別交易時間ADC2022/12/22ADC2023/12/12雙特異性抗體2022/12/06單特異性抗體2021/12/20ADC2021/08/09-2022/03/02單特異性抗體2021/01/11化藥2023/11/09ADC2023/05/08單特異性抗體2020/09/04

跨境交易(License

out)總金額Top10,高金額交易更多發(fā)生在近

3年82010185誠益生物AZ授權(quán)/許可6

2500

17.5101940

180賽諾菲授權(quán)/許可,合作艾伯維授權(quán)/許可,合作受讓方交易類型注:數(shù)據(jù)來源于

Insight數(shù)據(jù)庫醫(yī)藥交易模塊,截止2023.12,按實際交易企業(yè)統(tǒng)計交易總金額

(MUSD)授權(quán)/許可序號期權(quán)諾華84002895BMS8003003242691943131512746251116141423201820192020202120222023

臨床前早期臨床階段臨床II期臨床III期申報/批準(zhǔn)上市其它39.0%27.5%22.0%

臨床前

17.1%17.4%9.8%4.9%2021

2022

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