醫(yī)療器械采購(gòu)競(jìng)標(biāo)法律文件(2024年版)

醫(yī)療器械采購(gòu)競(jìng)標(biāo)法律文件(2024年版)本合同目錄一覽1.標(biāo)的及范圍1.1醫(yī)療器械的種類和數(shù)量1.2技術(shù)規(guī)格和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.3交付時(shí)間和地點(diǎn)2.競(jìng)標(biāo)條件2.1競(jìng)標(biāo)方的資質(zhì)要求2.2競(jìng)標(biāo)文件的提交2.3競(jìng)標(biāo)保證金3.競(jìng)標(biāo)評(píng)審3.1評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)和程序3.2評(píng)審結(jié)果的公布3.3投訴和申訴處理4.合同的簽訂4.1合同條款的約定4.2合同的生效條件4.3合同的履行期限5.交付和驗(yàn)收5.1醫(yī)療器械的交付5.2買方的驗(yàn)收程序5.3交付異議的處理6.質(zhì)量保證6.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求6.2質(zhì)量保證期限6.3質(zhì)量問題的處理7.價(jià)格和支付7.1醫(yī)療器械的價(jià)格7.2支付方式和期限7.3支付異議的處理8.售后服務(wù)8.1售后服務(wù)的范圍8.2售后服務(wù)的響應(yīng)時(shí)間8.3售后服務(wù)的問題處理9.違約責(zé)任9.1違約行為的界定9.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)9.3違約金的計(jì)算方式10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決的方式10.2仲裁機(jī)構(gòu)的選定10.3仲裁裁決的執(zhí)行11.合同的變更和解除11.1合同變更的條件11.2合同解除的條件11.3變更和解除的程序12.合同的終止12.1合同終止的條件12.2合同終止后的權(quán)利義務(wù)處理12.3合同終止后的爭(zhēng)議處理13.保密條款13.1保密信息的界定13.2保密信息的保護(hù)期限13.3保密信息的泄露處理14.其他條款14.1法律適用和爭(zhēng)議解決14.2合同的生效和終止日期14.3合同的附件和附加條款第一部分：合同如下：第一條標(biāo)的及范圍1.1醫(yī)療器械的種類和數(shù)量甲方擬采購(gòu)的醫(yī)療器械包括：X、X、X等，具體數(shù)量為：臺(tái)/套。1.2技術(shù)規(guī)格和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械的技術(shù)規(guī)格和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和甲方要求，具體技術(shù)參數(shù)和質(zhì)量要求詳見附件一。1.3交付時(shí)間和地點(diǎn)第二條競(jìng)標(biāo)條件2.1競(jìng)標(biāo)方的資質(zhì)要求競(jìng)標(biāo)方應(yīng)具備國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療器械生產(chǎn)或銷售資質(zhì)，且具有與擬采購(gòu)醫(yī)療器械相匹配的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)能力。2.2競(jìng)標(biāo)文件的提交競(jìng)標(biāo)方應(yīng)按照甲方要求提交包括但不限于：競(jìng)標(biāo)申請(qǐng)書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、醫(yī)療器械生產(chǎn)或銷售資質(zhì)證書、產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)說明、報(bào)價(jià)單、合同履行能力證明等文件。2.3競(jìng)標(biāo)保證金競(jìng)標(biāo)方應(yīng)在提交競(jìng)標(biāo)文件時(shí)繳納競(jìng)標(biāo)保證金，金額為：萬元。保證金將在評(píng)審結(jié)束后無息退還。第三條競(jìng)標(biāo)評(píng)審3.1評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)和程序評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)包括但不限于：醫(yī)療器械的技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、售后服務(wù)、供應(yīng)商信譽(yù)等因素。評(píng)審程序詳見附件三。3.2評(píng)審結(jié)果的公布甲方將在評(píng)審結(jié)束后X個(gè)工作日內(nèi)公布評(píng)審結(jié)果，并向中標(biāo)方發(fā)出中標(biāo)通知書。3.3投訴和申訴處理如競(jìng)標(biāo)方對(duì)評(píng)審結(jié)果有異議，可在評(píng)審結(jié)果公布后X個(gè)工作日內(nèi)向甲方提出書面投訴或申訴。甲方將對(duì)提出的投訴或申訴進(jìn)行調(diào)查并作出答復(fù)。第四條合同的簽訂4.1合同條款的約定合同條款包括但不限于：標(biāo)的、數(shù)量、質(zhì)量、價(jià)款、交付、驗(yàn)收、售后服務(wù)、違約責(zé)任等內(nèi)容。具體條款由甲乙雙方協(xié)商確定。4.2合同的生效條件本合同自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效，并自交付之日起履行。4.3合同的履行期限甲乙雙方應(yīng)按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。合同履行期限自合同生效之日起至合同約定的權(quán)利義務(wù)履行完畢之日止。第五條交付和驗(yàn)收5.1醫(yī)療器械的交付乙方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間和地點(diǎn)將醫(yī)療器械交付給甲方。5.2買方的驗(yàn)收程序甲方應(yīng)在收到醫(yī)療器械后X個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收不合格的，乙方應(yīng)在收到甲方通知后X個(gè)工作日內(nèi)負(fù)責(zé)修復(fù)或更換。5.3交付異議的處理甲方對(duì)交付的醫(yī)療器械有異議的，應(yīng)書面通知乙方。乙方應(yīng)在收到異議通知后X個(gè)工作日內(nèi)予以答復(fù)。第六條質(zhì)量保證6.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求醫(yī)療器械的質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和甲方要求，具體質(zhì)量要求詳見附件一。6.2質(zhì)量保證期限乙方向甲方承諾，所供醫(yī)療器械自交付之日起質(zhì)量保證期限為X年。6.3質(zhì)量問題的處理如醫(yī)療器械在質(zhì)量保證期限內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)維修或更換。如因乙方原因?qū)е箩t(yī)療器械質(zhì)量問題，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第八條價(jià)格和支付8.1醫(yī)療器械的價(jià)格醫(yī)療器械的最終成交價(jià)格為元（大寫：人民幣元整），包括但不限于產(chǎn)品價(jià)格、運(yùn)輸費(fèi)用、稅費(fèi)等。8.2支付方式和期限（1）合同簽訂后X個(gè)工作日內(nèi)，支付合同總金額的30%作為預(yù)付款；（2）醫(yī)療器械交付并驗(yàn)收合格后，支付合同總金額的60%；（3）合同履行完畢，經(jīng)甲方確認(rèn)無異議后，支付剩余的10%。8.3支付異議的處理甲方對(duì)支付金額或支付方式有異議的，應(yīng)書面通知乙方。乙方應(yīng)在收到異議通知后X個(gè)工作日內(nèi)予以答復(fù)。第九條售后服務(wù)9.1售后服務(wù)的范圍乙方提供的售后服務(wù)包括但不限于：產(chǎn)品安裝、使用培訓(xùn)、維修、保養(yǎng)、技術(shù)支持等。9.2售后服務(wù)的響應(yīng)時(shí)間自甲方提出售后服務(wù)請(qǐng)求之時(shí)起，乙方應(yīng)在X小時(shí)內(nèi)作出響應(yīng)，并在X個(gè)工作日內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)提供服務(wù)。9.3售后服務(wù)的問題處理如在售后服務(wù)過程中出現(xiàn)爭(zhēng)議，甲乙雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，可依法向甲方所在地人民法院提起訴訟。第十條違約責(zé)任10.1違約行為的界定違約行為包括但不限于：不履行合同義務(wù)、延遲履行合同義務(wù)、履行合同義務(wù)不符合約定等。10.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此造成的損失。損失的計(jì)算方法如下：（1）直接損失：實(shí)際發(fā)生損失的金額；（2）間接損失：因違約導(dǎo)致對(duì)方產(chǎn)生的可期待利益損失。10.3違約金的計(jì)算方式違約方應(yīng)按照合同總金額的X%支付違約金。第十一條爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決的方式甲乙雙方發(fā)生合同爭(zhēng)議的，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地人民法院提起訴訟。11.2仲裁機(jī)構(gòu)的選定如甲乙雙方同意通過仲裁解決爭(zhēng)議，雙方應(yīng)共同選定一個(gè)具有管轄權(quán)的仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁。11.3仲裁裁決的執(zhí)行仲裁裁決生效后，甲乙雙方應(yīng)按照裁決結(jié)果履行各自的權(quán)利和義務(wù)。如一方不履行仲裁裁決，另一方有權(quán)向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。第十二條合同的變更和解除12.1合同變更的條件甲乙雙方同意變更合同的，應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議，作為本合同的附件。12.2合同解除的條件合同解除的條件如下：（1）甲乙雙方協(xié)商一致；（2）不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；（3）一方違約，對(duì)方要求解除合同。12.3變更和解除的程序甲乙雙方應(yīng)書面確認(rèn)合同的變更或解除，并報(bào)雙方備案。第十三條合同的終止13.1合同終止的條件合同終止的條件如下：（1）合同約定的標(biāo)的全部履行完畢；（2）甲乙雙方同意終止合同；（3）不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。13.2合同終止后的權(quán)利義務(wù)處理合同終止后，甲乙雙方應(yīng)按照合同約定處理尚未履行完畢的權(quán)利義務(wù)。13.3合同終止后的爭(zhēng)議處理合同終止后，如發(fā)生爭(zhēng)議，甲乙雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，可依法向甲方所在地人民法院提起訴訟。第十四條保密條款14.1保密信息的界定保密信息是指合同履行過程中甲乙雙方相互提供的、未公開的、具有商業(yè)價(jià)值的信息。14.2保密信息的保護(hù)期限保密信息的保護(hù)期限為：自合同終止之日起X年。14.3保密信息的泄露處理如甲乙雙方泄露了保密信息，泄露方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償因此給對(duì)方造成的損失。損失的計(jì)算方法如下：（1）直接損失：實(shí)際發(fā)生損失的金額；（2）間接損失：因泄露保密信息導(dǎo)致對(duì)方產(chǎn)生的可期待利益損失。第二部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：醫(yī)療器械詳細(xì)技術(shù)參數(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)本附件詳細(xì)列出了甲方擬采購(gòu)的醫(yī)療器械的技術(shù)參數(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于產(chǎn)品規(guī)格、性能指標(biāo)、檢驗(yàn)方法等。附件二：交付時(shí)間和地點(diǎn)本附件明確了醫(yī)療器械的交付時(shí)間和地點(diǎn)，包括具體的交貨日期和甲方指定的接收地點(diǎn)。附件三：競(jìng)標(biāo)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)和程序本附件詳細(xì)描述了競(jìng)標(biāo)評(píng)審的標(biāo)準(zhǔn)和程序，包括評(píng)審委員會(huì)組成、評(píng)審方法、評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)等。附件四：合同條款明細(xì)本附件具體列出了合同中各項(xiàng)條款的內(nèi)容，包括但不限于標(biāo)的、數(shù)量、質(zhì)量、價(jià)款、交付、驗(yàn)收、售后服務(wù)、違約責(zé)任等。附件五：售后服務(wù)細(xì)則本附件詳細(xì)說明了乙方提供的售后服務(wù)的范圍、響應(yīng)時(shí)間、問題處理等。附件六：支付流程和時(shí)間表本附件明確了支付款項(xiàng)的流程和時(shí)間表，包括預(yù)付款、進(jìn)度付款和尾款支付的具體要求和時(shí)間點(diǎn)。附件七：保密協(xié)議本附件為甲乙雙方之間的保密協(xié)議，規(guī)定了保密信息的界定、保護(hù)期限和泄露處理等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.不履行合同義務(wù)：乙方未按照合同約定交付醫(yī)療器械，或交付的醫(yī)療器械不符合技術(shù)參數(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.延遲履行合同義務(wù)：乙方未在約定的時(shí)間內(nèi)完成交付、安裝、培訓(xùn)等義務(wù)。3.履行合同義務(wù)不符合約定：乙方交付的醫(yī)療器械存在缺陷或質(zhì)量問題，未能滿足合同約定的技術(shù)規(guī)格和質(zhì)量要求。4.泄露保密信息：甲乙雙方在合同履行過程中泄露了未公開的、具有商業(yè)價(jià)值的信息。違約責(zé)任的具體認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約金支付：乙方違約時(shí)，應(yīng)向甲方支付合同總金額的X%作為違約金。2.損失賠償：乙方違約導(dǎo)致甲方遭受直接損失或間接損失的，乙方應(yīng)賠償實(shí)際損失金額或因泄露保密信息導(dǎo)致甲方失去的可期待利益損失。示例說明：若乙方延遲交付醫(yī)療器械超過合同約定的期限，視為違約。乙方應(yīng)向甲方支付延遲交付的違約金，并賠償因延遲交付導(dǎo)致的甲方間接損失，如生產(chǎn)線停工的損失。說明三：法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或?qū)θ梭w進(jìn)行其他醫(yī)療行為的設(shè)備。2.競(jìng)標(biāo)：指供應(yīng)商為獲得甲方采購(gòu)訂單而提交的報(bào)價(jià)及