FDA注冊(cè)委托和代理合同經(jīng)典版（標(biāo)準(zhǔn)版）

FDA注冊(cè)委托和代理合同經(jīng)典版（公司內(nèi)部協(xié)議書(shū)、合同模板）甲方：**單位或個(gè)人乙方：**單位或個(gè)人簽訂日期：**年**月**日簽訂地點(diǎn)：**省**市**地FDA注冊(cè)委托和代理合同經(jīng)典版

甲方〔委托方〕：__________________

乙方〔受托方〕：__________________

本合同概括甲方委托乙方辦理在_____FDA的"醫(yī)療器械設(shè)施登記"和"醫(yī)療器械注冊(cè)"有關(guān)事宜。

第一條?合同甲方委托乙方，根據(jù)_____FDA注冊(cè)登記要求，辦理其在_____FDA的注冊(cè)和登記。

第二條?合同甲方委托乙方，根據(jù)_____FDA注冊(cè)登記的要求，擔(dān)任其在_____的FDA注冊(cè)和登記的唯一代理，負(fù)責(zé)其與FDA保持長(zhǎng)期正常和應(yīng)急情況的聯(lián)系。

第三條?乙方的代理和責(zé)任僅限于FDA注冊(cè)登記和作為甲方的FDA登記代理人。乙方不對(duì)甲方的任何違反中國(guó)和_____法律的行為負(fù)任何責(zé)任。商務(wù)和其他業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍。辦理入關(guān)前對(duì)FDA的通報(bào)業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍。現(xiàn)法規(guī)條文不清，須另議。

第四條?甲乙雙方權(quán)利義務(wù)

甲方權(quán)利義務(wù)

1．甲方有義務(wù)向乙方提供辦理FDA企業(yè)注冊(cè)登記所需的，F(xiàn)DA登記表要求的，所有資料。如實(shí)填寫(xiě)乙方所提供《醫(yī)療器械設(shè)施登記簡(jiǎn)表》和《醫(yī)療器械注冊(cè)簡(jiǎn)表》，并特此保證所填內(nèi)容真實(shí)，準(zhǔn)確無(wú)誤。如果所填內(nèi)容不真實(shí)，虛構(gòu)造假，將由甲方承擔(dān)責(zé)任和后果。給乙方帶來(lái)?yè)p失的，應(yīng)由甲方承擔(dān)，予以賠償。

2．按時(shí)，足額支付代理服務(wù)費(fèi)給乙方。甲方在乙方為其辦理FDA企業(yè)注冊(cè)登記過(guò)程中和擔(dān)任代理期間需要撤消或變更本合同，應(yīng)以書(shū)面形式向乙方提出申請(qǐng)，經(jīng)乙方同意后方可撤消或變更。

3．如果甲方的法人、地址、隸屬關(guān)系等情況發(fā)生變化，與所填《醫(yī)療器械設(shè)施登記簡(jiǎn)表》和《醫(yī)療器械注冊(cè)簡(jiǎn)表》有差別，甲方有義務(wù)在60天內(nèi)，向乙方提供變更后的資料，以辦理FDA企業(yè)注冊(cè)登記更新。

4．乙方有義務(wù)及時(shí)向甲方提供FDA下達(dá)文件，并幫助甲方解釋和理解。甲方負(fù)責(zé)執(zhí)行，安排FDA設(shè)施檢查。

5．甲方須對(duì)乙方提供FDA企業(yè)注冊(cè)登記的資料等嚴(yán)格保密，未經(jīng)乙方書(shū)面許可不得對(duì)與本合同項(xiàng)下業(yè)務(wù)無(wú)關(guān)的人和單位公開(kāi)。甲方依據(jù)本合同的約定，不得以乙方的名義實(shí)施任何行為，或者從事任何其他損害乙方利益的行為。

6．甲方有權(quán)獲得乙方為其提供FDA企業(yè)注冊(cè)登記的業(yè)務(wù)服務(wù)。FDA企業(yè)注冊(cè)登記的結(jié)果，包括登記號(hào)碼等屬甲方財(cái)產(chǎn)?。

乙方權(quán)利義務(wù)

1．乙方擔(dān)任甲方的FDA注冊(cè)_____代理，負(fù)責(zé)甲方與FDA保持長(zhǎng)期正常和應(yīng)急情況的聯(lián)系，上傳下達(dá)。乙方須滿(mǎn)足FDA要求_____代理的條件。必須：居住_____或在美有商業(yè)結(jié)構(gòu)；必須身在_____。

2．乙方應(yīng)按照FDA登記要求及時(shí)辦理甲方登記。并將FDA企業(yè)注冊(cè)登記的結(jié)果，包括登記號(hào)碼等及時(shí)提交甲方。

3．乙方有義務(wù)在辦理注冊(cè)過(guò)程中，應(yīng)及時(shí)向甲方通報(bào)辦理進(jìn)度和結(jié)果。

4．乙方有義務(wù)對(duì)甲方提供的注冊(cè)資料進(jìn)行審譯、整理。會(huì)知甲方須改進(jìn)之處。乙方有義務(wù)及時(shí)向甲方提供的FDA下達(dá)文件，并幫助甲方解釋、理解。

5．乙方有義務(wù)在甲方的向乙方提供變登記更新資料后，及時(shí)為甲方辦理FDA企業(yè)注冊(cè)登記更新。

6．乙方如果不能滿(mǎn)足FDA所要求的_____代理的條件，必須提前30天通知甲方另謀代理。

7．如果因乙方過(guò)錯(cuò)而造成注冊(cè)失敗，乙方負(fù)責(zé)全額退還登記和代理的費(fèi)用。甲方不得尋求高于乙方向甲方收取的費(fèi)用的賠償。非乙方原因造成的注冊(cè)不成功，乙方不退還登記的費(fèi)用，且不承擔(dān)甲方因此遭受的損失。

8．乙方辦理FDA注冊(cè)和作為甲方_____的FDA設(shè)施注冊(cè)代理的權(quán)限，僅限于合同約定范圍內(nèi)的事項(xiàng)，乙方不得以甲方的名義從事此業(yè)務(wù)無(wú)關(guān)的活動(dòng)。

9．乙方在辦理甲方的FDA企業(yè)注冊(cè)中得知的甲方商業(yè)秘密應(yīng)嚴(yán)格保密。未經(jīng)甲方書(shū)面許可不得對(duì)與本合同項(xiàng)下業(yè)務(wù)無(wú)關(guān)的人和單位公開(kāi)。

第五條?_____標(biāo)準(zhǔn)及支付方式

_____方式：

1．甲方委托C-TECH為FDA注冊(cè)_____代理，并同意如下_____標(biāo)準(zhǔn)：?第一年度：_________美元，以后每年代理費(fèi)_________美元?。

3．代理費(fèi)為年費(fèi)，中途甲方因甲方原因終止代理，乙方不退費(fèi)。

支付方式：銀行支票〔CHECK〕：__________________；抬頭：__________________；寄至：____________；電匯：____________；電子郵件：_________；傳真：__________________。

第六條?合同糾紛

甲乙雙方在履行本合同過(guò)程中產(chǎn)生的任何爭(zhēng)議糾紛應(yīng)友好協(xié)商解決。_____律以_________法律為依據(jù)。

第七條?本合同由甲乙雙方代表簽字蓋章之日起生效，有效期_________年。_________年后，如果無(wú)任一方提出變更，合同有效期自動(dòng)延長(zhǎng)一年。正本一式_________份，甲乙雙方各執(zhí)_________份，都具有同等法律效力。

甲方〔蓋章〕：______________

法定代表人〔簽字〕：________

地址：______________________

電話：______________________

傳真：______________________

電子郵件：__________________

_________年_________月____日

簽訂地點(diǎn)：__________________

乙方〔蓋章〕：______________

法定代表人〔簽字〕：________

地址：______________________

電話：______________________

傳真：______________________

_________年_________月____日

簽訂地點(diǎn)：__________________

本范文文章系精心整理，難免有不足之處，歡迎批評(píng)指正。當(dāng)我準(zhǔn)備簽署合同或協(xié)議時(shí)，我會(huì)格外小心，確保自己不會(huì)落入一些常見(jiàn)的陷阱之中。下面是我總結(jié)的一些注意事項(xiàng)，以及如何避免這些坑的方法：###簽署合同、協(xié)議注意事項(xiàng)1.**核實(shí)對(duì)方身份與資質(zhì)**：-在簽署任何合同之前，我會(huì)先驗(yàn)證對(duì)方的身份和主體資格。如果對(duì)方是個(gè)人，我會(huì)要求查看身份證件，并保留復(fù)印件。如果是公司，則需查詢(xún)其工商注冊(cè)信息，以確保該公司確實(shí)存在且處于正常運(yùn)營(yíng)狀態(tài)。2.**審查合同內(nèi)容**：-我會(huì)仔細(xì)審閱合同中的每一個(gè)條款，尤其是那些關(guān)于付款條件、交付時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、違約責(zé)任和爭(zhēng)議解決機(jī)制的部分。我會(huì)確保這些條款清晰明確，并且符合我的期望和需求。3.**關(guān)注細(xì)節(jié)**：-我會(huì)特別留意合同中的小字條款，因?yàn)檫@些地方往往隱藏著重要的信息。例如，一些隱含的責(zé)任轉(zhuǎn)移、自動(dòng)續(xù)簽條款或是不利的法律選擇條款等。4.**違約責(zé)任**：-我會(huì)檢查合同中關(guān)于違約責(zé)任的規(guī)定，包括違約金、賠償金以及其他可能的懲罰措施。這些條款應(yīng)該公平合理，既不過(guò)分嚴(yán)厲也不過(guò)于寬松。5.**保密條款**：-如果合同涉及到商業(yè)秘密或敏感信息，我會(huì)確保有適當(dāng)?shù)谋Ｃ軈f(xié)議來(lái)保護(hù)這些信息的安全。6.**知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬**：-對(duì)于涉及創(chuàng)新作品或技術(shù)開(kāi)發(fā)的合同，我會(huì)確保知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬得到明確說(shuō)明。7.**簽署過(guò)程**：-我會(huì)在沒(méi)有空白行的地方簽名，以防止他人添加額外內(nèi)容。我還會(huì)使用不易擦除的墨水簽字筆來(lái)簽字，避免簽字被篡改。8.**明確日期**：-我會(huì)在合同上清楚地標(biāo)明簽署日期，這對(duì)于確定合同的有效期限和訴訟時(shí)效至關(guān)重要。###常見(jiàn)的套路及解決方案1.**虛假宣傳**：-**解決方案**：在簽訂合同之前，我會(huì)調(diào)查產(chǎn)品或服務(wù)的真實(shí)情況，比較廣告宣傳與實(shí)際情況的差異。2.**價(jià)格欺詐**：-**解決方案**：我會(huì)比較市場(chǎng)價(jià)格，確保折扣的真實(shí)性，并且了解合同中的定價(jià)策略。3.**質(zhì)量問(wèn)題**：-**解決方案**：我會(huì)要求提供質(zhì)量保證書(shū)或樣品，并在合同中明確質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收流程。4.**售后服務(wù)不到位**：-**解決方案**：在合同中詳細(xì)規(guī)定售后服務(wù)條款，包括維修、退換貨等服務(wù)的承諾