DB50-T1471-2023獸用抗菌藥安全使用規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)文本）

ICS65.020.30

CCSB41

DB50

重慶市地方標(biāo)準(zhǔn)

DB50/T1471—2023

獸用抗菌藥安全使用規(guī)范

2023-09-15發(fā)布2023-12-15實(shí)施

重慶市市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB50/T1471—2023

獸用抗菌藥安全使用規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了規(guī)模養(yǎng)殖場獸用抗菌藥的出入庫及管理、安全用藥原則、休藥期管理、獸醫(yī)和養(yǎng)殖場

職責(zé)、耐藥性和抗菌藥用量評(píng)估以及禁止使用的抗菌藥及管理。

本文件適用于重慶地區(qū)規(guī)模養(yǎng)殖場。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB31650食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中獸藥最大殘留限量

GB31650.1食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中41種獸藥最大殘留限量

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

獸用抗菌藥veterinaryantibiotic

對(duì)細(xì)菌、真菌、放線菌、螺旋體、支原體、衣原體、立克次體等病原微生物（除病毒外）有抑制或

殺滅作用的獸藥。包括獸用抗生素和人工合成獸用抗菌藥物。

3.2

規(guī)模養(yǎng)殖場scalebreedingfarm

指單個(gè)畜禽養(yǎng)殖場常年存欄量豬≥1000頭，蛋雞≥30000只，肉雞≥60000只，奶牛≥100頭，

肉?！?00頭。

3.3

單位動(dòng)物產(chǎn)品用藥量dosageperanimalproduct

每生產(chǎn)1t動(dòng)物產(chǎn)品（如肉、蛋、奶）的獸用抗菌藥使用量。使用量計(jì)算時(shí)，按獸用抗菌藥的制

劑規(guī)格折算為原料藥總量。

4出入庫及管理

1

DB50/T1471—2023

4.1應(yīng)從持有《獸藥經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》的合格獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購買獸藥。通過電子商務(wù)

渠道購買獸藥應(yīng)核查其獸藥經(jīng)營資質(zhì)。

4.2購入獸藥時(shí)應(yīng)查看標(biāo)簽和說明書是否完整，有無二維碼標(biāo)識(shí)。

4.3查驗(yàn)標(biāo)簽和說明書，獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱、主要成分、適應(yīng)癥（或功能與主治）、用法用量、含

量/包裝規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、停藥期、貯藏、生產(chǎn)企業(yè)信息等信息應(yīng)齊備。

4.4二維碼掃描后呈現(xiàn)至少以下五個(gè)方面內(nèi)容：追溯碼、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口獸藥注冊(cè)證

書號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)簡稱、聯(lián)系電話。

4.5如發(fā)現(xiàn)本文件4.3和4.4中的內(nèi)容不完整，或產(chǎn)品未賦二維碼、二維碼無法識(shí)讀，不予采購或入

庫。

4.6宜通過“國家獸藥綜合查詢”App識(shí)讀產(chǎn)品包裝上的追溯二維碼，或中國獸藥信息網(wǎng)中“國家獸

藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫”查驗(yàn)產(chǎn)品信息及真?zhèn)巍?/p>

4.7購進(jìn)獸用抗菌藥時(shí)應(yīng)做好入庫登記。登記信息至少應(yīng)包括通用名稱、入庫時(shí)間、數(shù)量、包裝規(guī)格、

生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱等信息。

4.8應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)化獸藥房，配備已備案登記的追溯設(shè)備廠商的二維碼掃描終端。入庫前掃描獸藥二維

碼信息并上傳至國家獸藥產(chǎn)品追溯平臺(tái)。

4.9應(yīng)憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)簽字的處方出庫藥物，并有出庫記錄。

4.10獸用抗菌藥應(yīng)專賬管理，定期盤庫，確保賬物平衡。

4.11應(yīng)建立合法、穩(wěn)定、誠信的供貨渠道，并對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行評(píng)估。評(píng)估的資質(zhì)證明文件包括GMP

證書、《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營許可證》、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告等。

4.12應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)簽和說明書中規(guī)定的貯藏條件保存獸藥。需要涼處保存(不超過20℃)或者冷處保

存（2℃～10℃）的獸用抗菌藥，應(yīng)配備冰箱、冷藏冷凍柜、凍庫等相應(yīng)設(shè)施設(shè)備。

4.13應(yīng)做好獸藥儲(chǔ)藏室溫度監(jiān)測和記錄。對(duì)超出溫度規(guī)定的，應(yīng)及時(shí)調(diào)控。

5安全用藥原則

5.1獸用抗菌藥的使用僅限于疾病預(yù)防和治療，不得用于動(dòng)物促生長。

5.2根據(jù)患病動(dòng)物的發(fā)病過程、臨床癥狀、病理剖檢、實(shí)驗(yàn)室檢查或影像學(xué)等結(jié)果，診斷為本文件3.1

中所指的病原微生物感染時(shí)，方可應(yīng)用獸用抗菌藥進(jìn)行治療。

5.3診斷為細(xì)菌感染，在未獲知細(xì)菌藥物敏感性試驗(yàn)結(jié)果之前，宜結(jié)合當(dāng)?shù)氐募?xì)菌耐藥性監(jiān)測數(shù)據(jù)選

用抗菌藥進(jìn)行治療。宜盡早明確細(xì)菌藥物敏感性結(jié)果，并根據(jù)該結(jié)果準(zhǔn)確選用獸用抗菌藥。

5.4確定敏感抗菌藥種類后，應(yīng)首選窄譜抗菌藥；人獸共用抗菌藥和動(dòng)物專用抗菌藥同時(shí)敏感時(shí)，應(yīng)

首選動(dòng)物專用抗菌藥。

5.5宜建立養(yǎng)殖場的細(xì)菌藥物敏感性數(shù)據(jù)庫，并及時(shí)更新。

5.6在充分掌握養(yǎng)殖場細(xì)菌藥物敏感性數(shù)據(jù)的情況下，宜對(duì)養(yǎng)殖場獸用抗菌藥的使用進(jìn)行分級(jí)管理。

5.7單獨(dú)的病毒感染時(shí)，不應(yīng)使用抗菌藥進(jìn)行治療。

5.8不應(yīng)在無感染和疾病風(fēng)險(xiǎn)的動(dòng)物群體中進(jìn)行預(yù)防用藥。預(yù)防用藥應(yīng)通過獸醫(yī)處方。應(yīng)通過良好的

飼養(yǎng)管理和生物安全防護(hù)進(jìn)行疾病預(yù)防。

5.9不應(yīng)超范圍、超劑量、超療程使用抗菌藥。應(yīng)根據(jù)感染動(dòng)物的病情及說明書中獸用抗菌藥的臨床

適應(yīng)癥制定用藥方案，并嚴(yán)格按方案中的用藥途徑、用量、用藥間隔和療程用藥。

5.10避免不必要的聯(lián)合用藥。針對(duì)單一抗菌藥治療無效的感染，方可聯(lián)用藥物。

5.11用低級(jí)別獸用抗菌藥就能達(dá)到治療目的的，不應(yīng)使用更高級(jí)別藥物。

5.12不應(yīng)長時(shí)間使用同一種獸用抗菌藥。應(yīng)建立輪換用藥程序，多個(gè)用藥方案在不同階段定期輪換。

2

DB50/T1471—2023

5.13用藥時(shí)應(yīng)考慮動(dòng)物的種屬、年齡、性別和個(gè)體差異引起的藥物反應(yīng)差異。幼齡、老齡動(dòng)物用量宜

適當(dāng)減少；妊娠期、哺乳期母畜應(yīng)慎用氟苯尼考、四環(huán)素類、氨基糖苷類藥物。

5.14療程應(yīng)充足。一般的感染性疾病宜連續(xù)用藥3d～5d；支原體病等呼吸道系統(tǒng)疾病的治療療程

宜稍長至5d～7d；癥狀消失后，宜鞏固用藥1d～2d。

5.15混飼或飲水給藥時(shí)，應(yīng)確保藥物充分混合或溶解，分布均勻。

5.16獸用抗菌藥的用藥記錄應(yīng)完整，至少應(yīng)包括通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、產(chǎn)品批號(hào)、圈號(hào)

/編號(hào)、日齡、休藥期和停藥期信息，且與執(zhí)業(yè)獸醫(yī)處方簽一致。

5.17宜結(jié)合中獸醫(yī)進(jìn)行診療動(dòng)物疾病，使用中獸藥、植物提取物等產(chǎn)品替代獸用抗菌藥；宜運(yùn)用疫苗、

酶制劑、酸化劑等手段防治動(dòng)物疾病，減少獸用抗菌藥的使用。

6休藥期管理

6.1應(yīng)遵守標(biāo)簽和說明書中規(guī)定的休藥期規(guī)定。

6.2執(zhí)行休藥期應(yīng)有記錄，至少應(yīng)包括休藥期規(guī)定，用藥起始日期和終止日期。

6.3有休藥期規(guī)定的獸用抗菌藥用于食用動(dòng)物時(shí)，飼養(yǎng)者應(yīng)當(dāng)向購買者或者屠宰者提供準(zhǔn)確、真實(shí)的

用藥記錄。

6.4休藥期內(nèi)的動(dòng)物產(chǎn)品不得上市銷售和用于食品消費(fèi)。

6.5禁止將獸藥殘留超標(biāo)的產(chǎn)品用于食品消費(fèi)。產(chǎn)品中獸藥殘留最大限量應(yīng)符合GB31650和GB

31650.1的規(guī)定。

7獸醫(yī)和養(yǎng)殖場職責(zé)

7.1養(yǎng)殖場應(yīng)配備在當(dāng)?shù)孬F醫(yī)主管部門注冊(cè)備案的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師，并按照《獸用處方藥和非處方藥管理

辦法》管理和使用抗菌藥。

7.2獸醫(yī)應(yīng)遵守動(dòng)物防疫、疫病診療、獸藥和獸藥器械管理等法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定。

7.3獸醫(yī)應(yīng)積極參加安全用藥知識(shí)培訓(xùn)，提高診斷能力和用藥水平。

7.4獸醫(yī)應(yīng)根據(jù)動(dòng)物診療的需要，按照抗菌藥使用規(guī)范和使用說明，遵循科學(xué)、安全的原則開具獸醫(yī)

處方。

7.5獸醫(yī)處方箋的內(nèi)容應(yīng)符合《獸醫(yī)處方格式及應(yīng)用規(guī)范》的要求。未親自診斷治療，不可開具處方

和診斷書。

7.6獸醫(yī)不得偽造或者變?cè)煸\斷結(jié)果，出具虛假證明文件。

7.7獸醫(yī)處方經(jīng)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師簽名或者蓋章后有效，并應(yīng)保存兩年以上。

7.8獸醫(yī)發(fā)現(xiàn)藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)，以及假、劣獸藥的，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)匦竽莲F醫(yī)主管部門報(bào)告。

7.9養(yǎng)殖場應(yīng)制定獸用抗菌藥管理制度，開展用藥安全知識(shí)和技能培訓(xùn)，對(duì)其生產(chǎn)的畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安

全負(fù)責(zé)。

7.10養(yǎng)殖場應(yīng)依照法律、法規(guī)和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)活動(dòng)，誠信自律，接受社會(huì)監(jiān)督，承擔(dān)

社會(huì)責(zé)任。

8耐藥性和抗菌藥用量評(píng)估

8.1定期開展細(xì)菌耐藥性監(jiān)測和評(píng)估，并利用評(píng)估結(jié)果指導(dǎo)抗菌藥的選擇使用。

8.2應(yīng)積極配合獸醫(yī)主管部門的細(xì)菌耐藥性監(jiān)測，持續(xù)掌握自身耐藥性發(fā)展情況。

8.3應(yīng)制定養(yǎng)殖場的年度獸用抗菌藥使用量管控目標(biāo)。

3

DB50/T1471—2023

8.4應(yīng)定期對(duì)單位動(dòng)物產(chǎn)品用藥量進(jìn)行計(jì)算評(píng)估，控制、減少單位用藥量。

9禁止使用的抗菌藥及管理

9.1禁止食品動(dòng)物使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種已停用獸藥。

9.2禁止使用《食品動(dòng)物中禁止使用的藥品及其他化合物清單》中禁用的獸用抗菌藥。

9.3禁止將獸用抗菌藥添加至飼料中促生長。

9.4禁止直接將獸用抗菌藥原料添加到飼料及飲水中，或者直接飼喂動(dòng)物。

9.5禁止使用各種抗生素濾渣。

9.6禁止將人用抗菌藥用于動(dòng)物。

9.7其他禁止使用的獸用抗菌藥及其管理規(guī)定以國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的最新發(fā)布為準(zhǔn)。

4

DB50/T1471—2023

參?考?文?獻(xiàn)

[1]農(nóng)業(yè)農(nóng)村部.禁止在飼料和動(dòng)物飲水中使用的藥品目錄:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告[2002]176號(hào).

2002-2-9

[2]農(nóng)業(yè)農(nóng)村部.食品動(dòng)物中禁止使用的藥品及其他化合物清單:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告[2020]250

號(hào).2020-1-6

[3]農(nóng)業(yè)農(nóng)村部.在食品動(dòng)物中停止使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾佛氟沙星4種獸藥：

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告[2015]2292號(hào).2015-9-7

[4]農(nóng)業(yè)農(nóng)村部.獸醫(yī)處方格式及應(yīng)用規(guī)范:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告[2016]2450號(hào).2016-10-8

[5]重慶市環(huán)保局重慶市農(nóng)業(yè)農(nóng)村委.重慶市環(huán)境保護(hù)局重慶市農(nóng)業(yè)委員會(huì)關(guān)于印發(fā)畜禽養(yǎng)

殖規(guī)模標(biāo)準(zhǔn)的通知:渝環(huán)發(fā)[2014]61號(hào).2014-10-29

[6]農(nóng)業(yè)農(nóng)村部.獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令[2002]22號(hào).2002-10-31

[7]農(nóng)業(yè)農(nóng)村部.獸用處方藥和非處方藥管理辦法:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令[2013]2號(hào).2013-9-11

[8]國務(wù)院.獸藥管理?xiàng)l例:國務(wù)院令[2020]726號(hào).2020-3-27

[9]農(nóng)業(yè)農(nóng)村部.執(zhí)業(yè)獸醫(yī)和鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理辦法:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令[2022]6號(hào).2022-9-7

[10]全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì).中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法:中華人民共和國主席令

[2006]49號(hào).2023-1-1

_________________________________

5

DB50/T1471—2023

前??言

本文件按照GB/T1.1―2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。

本文件由重慶市農(nóng)業(yè)農(nóng)村委員會(huì)提出、歸口并組織實(shí)施。

本文件起草單位：重慶市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心。

本文件主要起草人員：胡宇莉、蘇亮、李玉平、王永紅、伍蘭英、朱樂、程千川、羅小松、高立芳。

I

DB50/T1471—2023

獸用抗菌藥安全使用規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了規(guī)模養(yǎng)殖場獸用抗菌藥的出入庫及管理、安全用藥原則、休藥期管理、獸醫(yī)和養(yǎng)殖場

職責(zé)、耐藥性和抗菌藥用量評(píng)估以及禁止使用的抗菌藥及管理。

本文件適用于重慶地區(qū)規(guī)模養(yǎng)殖場。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB31650食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中獸藥最大殘留限量

GB31650.1食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中41種獸藥最大殘留限量

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

獸用抗菌藥veterinaryantibiotic

對(duì)細(xì)菌、真菌、放線菌、螺旋體、支原體、衣原體、立克次體等病原微生物（除病毒外）有抑制或

殺滅作用的獸藥。包括獸用抗生素和人工合成獸用抗菌藥物。

3.2

規(guī)模養(yǎng)殖場scalebreedingfarm

指單個(gè)畜禽養(yǎng)殖場常年存欄量豬≥1000頭，蛋雞≥30000只，肉雞≥60000只，奶牛≥100頭，

肉?！?00頭。

3.3

單位動(dòng)物產(chǎn)品用藥量dosageperanimalproduct

每生產(chǎn)1t動(dòng)物產(chǎn)品（如肉、蛋、奶）的獸用抗菌藥使用量。使用量計(jì)算時(shí)，按獸用抗菌藥的制

劑規(guī)格折算為原料藥總量。

4出入庫及管理

1

DB50/T1471—2023

4.1應(yīng)從持有《獸藥經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》的合格獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購買獸藥。通過電子商務(wù)

渠道購買獸藥應(yīng)核查其獸藥經(jīng)營資質(zhì)。

4.2購入獸藥時(shí)應(yīng)查看標(biāo)簽和說明書是否完整，有無二維碼標(biāo)識(shí)。

4.3查驗(yàn)標(biāo)簽和說明書，獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱、主要成分、適應(yīng)癥（或功能與主治）、用法用量、含

量/包裝規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、停藥期、貯藏、生產(chǎn)企業(yè)信息等信息應(yīng)齊備。

4.4二維碼掃描后呈現(xiàn)至少以下五個(gè)方面內(nèi)容：追溯碼、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口獸藥注冊(cè)證

書號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)簡稱、聯(lián)系電話。

4.5如發(fā)現(xiàn)本文件4.3和4.4中的內(nèi)容不完整，或產(chǎn)品未賦二維碼、二維碼無法識(shí)讀，不予采購或入

庫。

4.6宜通過“國家獸藥綜合查詢”App識(shí)讀產(chǎn)品包裝上的追溯二維碼，或中國獸藥信息網(wǎng)中“國家獸

藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫”查驗(yàn)產(chǎn)品信息及真?zhèn)巍?/p>

4.7購進(jìn)獸用抗菌藥時(shí)應(yīng)做好入庫登記。登記信息至少應(yīng)包括通用名稱、入庫時(shí)間、數(shù)量、包裝規(guī)格、

生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱等信息。

4.8應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)化獸藥房，配備已備案登記的追溯設(shè)備廠商的二維碼掃描終端。入庫前掃描獸藥二維

碼信息并上傳至國家獸藥產(chǎn)品追溯平臺(tái)。

4.9應(yīng)憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)簽字的處方出庫藥物，并有出庫記錄。

4.10獸用抗菌藥應(yīng)專賬管理，定期盤庫，確保賬物平衡。

4.11應(yīng)建立合法、穩(wěn)定、誠信的供貨渠道，并對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行評(píng)估。評(píng)估的資質(zhì)證明文件包括GMP

證書、《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營許可證》、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告等。

4.12應(yīng)嚴(yán)格