職業(yè)技術(shù)學(xué)校醫(yī)療器械維護(hù)與管理專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)方案1

XXXX職業(yè)技術(shù)學(xué)校醫(yī)療器械維護(hù)與管理專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)方案一、專(zhuān)業(yè)名稱(chēng)及代碼醫(yī)療器械維護(hù)與管理專(zhuān)業(yè)（490213）二、招生對(duì)象及報(bào)考條件招生對(duì)象：具有高中階段學(xué)歷（含高中、中職、中技畢業(yè)）或具有同等學(xué)力的人員。報(bào)考條件：考生需符合廣東省自主招生資格條件，并需在錄取前與廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司簽訂勞動(dòng)合同。三、學(xué)制與學(xué)歷（一）學(xué)制全日制三年。實(shí)行彈性學(xué)制，允許學(xué)生在2~8年內(nèi)修完全部課程。（二）學(xué)歷學(xué)生修滿(mǎn)學(xué)分，并符合畢業(yè)條件和要求，可獲得高職院校普通專(zhuān)科畢業(yè)證書(shū)。四、培養(yǎng)目標(biāo)與規(guī)格（一）培養(yǎng)目標(biāo)本專(zhuān)業(yè)培養(yǎng)與我國(guó)社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)要求相適應(yīng)，德、智、體、美全面發(fā)展，面向醫(yī)療器械行業(yè)，既能從事企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)與制造、質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量體系管理和注冊(cè)管理工作崗位，又能勝任醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)和管理相關(guān)崗位工作，具備良好醫(yī)療器械維護(hù)與管理專(zhuān)業(yè)必需的職業(yè)能力，以及自主學(xué)習(xí)能力，在生產(chǎn)（建設(shè)、服務(wù)、管理）第一線的高素質(zhì)技術(shù)技能人才。（二）培養(yǎng)規(guī)格1.專(zhuān)業(yè)知識(shí)專(zhuān)業(yè)知識(shí)合作企業(yè)具體要求（1）初步掌握毛澤東思想基本理論、基本原理和基本方法、了解和掌握鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想理論體系（1）初步掌握毛澤東思想基本理論、基本原理和基本方法、了解和掌握鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想理論體系（2）掌握體育運(yùn)動(dòng)基本知識(shí)（2）掌握體育運(yùn)動(dòng)基本知識(shí)（3）掌握英語(yǔ)基礎(chǔ)知識(shí)（3）掌握英語(yǔ)基礎(chǔ)知識(shí)（4）掌握計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)知識(shí),能進(jìn)行基本操作（4）掌握計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)知識(shí)，能進(jìn)行基本操作（5）掌握必需的醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識(shí)（5）掌握必需的有源醫(yī)療器械產(chǎn)品（間歇性氣壓治療儀、動(dòng)靜脈足泵、血壓計(jì)、霧化器等）和無(wú)源醫(yī)療器械產(chǎn)品（靜電離子感應(yīng)貼系列產(chǎn)品、水凝膠系列產(chǎn)品和無(wú)菌功能性敷料系列產(chǎn)品）基礎(chǔ)知識(shí)（6）掌握醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)知識(shí)（6）掌握醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)知識(shí)（7）掌握相關(guān)醫(yī)療器械的生產(chǎn)制造知識(shí)（7）掌握有源醫(yī)療器械產(chǎn)品（間歇性氣壓治療儀、動(dòng)靜脈足泵等）和無(wú)源醫(yī)療器械產(chǎn)品（套扎器、吻合器、靜電離子感應(yīng)貼系列產(chǎn)品、水凝膠系列產(chǎn)品和無(wú)菌功能性敷料系列產(chǎn)品）的生產(chǎn)制造知識(shí)（8）掌握醫(yī)用電子儀器的質(zhì)量檢測(cè)、醫(yī)用電氣安全檢測(cè)等的檢測(cè)內(nèi)容、檢測(cè)原理、檢測(cè)方法（8）掌握間歇性氣壓治療儀、動(dòng)靜脈足泵、套扎器、吻合器等醫(yī)用電子儀器的質(zhì)量檢測(cè)、醫(yī)用電氣安全檢測(cè)等的檢測(cè)內(nèi)容、檢測(cè)原理、檢測(cè)方法（9）掌握無(wú)源醫(yī)療器械檢測(cè)的物理、化學(xué)、微生物和生物學(xué)性能檢測(cè)理論知識(shí)和檢驗(yàn)操作知識(shí)（9）掌握套扎器、吻合器、靜電離子感應(yīng)貼系列產(chǎn)品、水凝膠系列產(chǎn)品和無(wú)菌功能性敷料系列無(wú)源醫(yī)療器械檢測(cè)的物理、化學(xué)、微生物和生物學(xué)性能檢測(cè)理論知識(shí)和檢驗(yàn)操作知識(shí)（10）掌握醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范與質(zhì)量體系的知識(shí)（10）掌握有源醫(yī)療器械產(chǎn)品（間歇性氣壓治療儀、動(dòng)靜脈足泵等）和無(wú)源醫(yī)療器械產(chǎn)品（套扎器、吻合器、靜電離子感應(yīng)貼系列產(chǎn)品、水凝膠系列產(chǎn)品和無(wú)菌功能性敷料系列產(chǎn)品）生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范與質(zhì)量體系的知識(shí)（11）掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理的相關(guān)知識(shí)（11）掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理的相關(guān)知識(shí)2.崗位技能崗位技能合作企業(yè)具體要求（1）掌握常用工具的使用技巧，具備醫(yī)療器械的使用操作能力（1）掌握套扎器、吻合器、靜電離子感應(yīng)貼系列產(chǎn)品、水凝膠系列產(chǎn)品和無(wú)菌功能性敷料系列無(wú)源醫(yī)療器械常用檢測(cè)工具的使用技巧，具備醫(yī)療器械的使用操作能力（2）掌握相關(guān)醫(yī)療器械的生產(chǎn)工藝，能操作相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備（2）掌握套扎器、吻合器、間歇性氣壓治療儀、動(dòng)靜脈足泵、血壓計(jì)、霧化器等醫(yī)用電子儀器和靜電離子感應(yīng)貼系列產(chǎn)品、水凝膠系列產(chǎn)品和無(wú)菌功能性敷料系列產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，能操作相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備（3）具有對(duì)有源、無(wú)源醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的能力（3）具有對(duì)間歇性氣壓治療儀、動(dòng)靜脈足泵、血壓計(jì)、霧化器等醫(yī)用電子儀器和套扎器、吻合器、靜電離子感應(yīng)貼系列產(chǎn)品、水凝膠系列產(chǎn)品和無(wú)菌功能性敷料系列產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的能力（4）具有根據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)進(jìn)行監(jiān)督管理的能力（4）具有根據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)進(jìn)行監(jiān)督管理的能力（5）具有進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行管理、文件編寫(xiě)、審核的能力（5）具有進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行管理、文件編寫(xiě)、審核的能力（6）具有進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理的能力（6）具有進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理的能力（7）具備為醫(yī)療器械客戶(hù)提供技術(shù)支持和服務(wù)的能力（7）具備為間歇性氣壓治療儀、動(dòng)靜脈足泵等醫(yī)用電子儀器和套扎器、吻合器、靜電離子感應(yīng)貼系列產(chǎn)品、水凝膠系列產(chǎn)品和無(wú)菌功能性敷料系列產(chǎn)品客戶(hù)提供技術(shù)支持和服務(wù)的能力3.職業(yè)素養(yǎng)職業(yè)素養(yǎng)合作企業(yè)具體要求（1）具有較寬的知識(shí)面，有強(qiáng)烈的求知欲和自我學(xué)習(xí)、自我發(fā)展及創(chuàng)新精神（1）具有較寬的知識(shí)面，有強(qiáng)烈的求知欲和自我學(xué)習(xí)、自我發(fā)展及創(chuàng)新精神（2）具有認(rèn)真刻苦、勤奮求實(shí)、嚴(yán)謹(jǐn)樂(lè)觀的科學(xué)態(tài)度（2）具有認(rèn)真刻苦、勤奮求實(shí)、嚴(yán)謹(jǐn)樂(lè)觀的科學(xué)態(tài)度（3）有科學(xué)的世界觀和正確的人生觀、價(jià)值觀，能吃苦耐勞，樂(lè)于奉獻(xiàn)，有事業(yè)心和責(zé)任感（3）有科學(xué)的世界觀和正確的人生觀、價(jià)值觀，能吃苦耐勞，樂(lè)于奉獻(xiàn)，有事業(yè)心和責(zé)任感，有團(tuán)隊(duì)合作精神（4）自覺(jué)遵守職業(yè)道德、社會(huì)公德和家庭美德（4）自覺(jué)遵守職業(yè)道德、社會(huì)公德和家庭美德，遵從企業(yè)文化和企業(yè)核心價(jià)值（5）有法制觀念、公民意識(shí)，能遵紀(jì)守法（5）有法制觀念、公民意識(shí)，能遵紀(jì)守法，遵守企業(yè)規(guī)章制度和勞動(dòng)紀(jì)律五、畢業(yè)（出師）標(biāo)準(zhǔn)（一）學(xué)分要求畢業(yè)（出師）前需修總學(xué)分：145學(xué)分，其中：1.公共基礎(chǔ)課程：35學(xué)分其中：公共必修課28學(xué)分通識(shí)選修課5學(xué)分2.專(zhuān)業(yè)技術(shù)技能基礎(chǔ)課程：21學(xué)分3.崗位技術(shù)技能課程：72學(xué)分4.職業(yè)崗位能力拓展課程：12學(xué)分5.畢業(yè)考核：5學(xué)分六、培養(yǎng)方式學(xué)校和企業(yè)聯(lián)合招生、聯(lián)合培養(yǎng)、一體化育人。職業(yè)院校承擔(dān)系統(tǒng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí)和技能訓(xùn)練；企業(yè)通過(guò)師傅帶徒形式，依據(jù)培養(yǎng)方案進(jìn)行崗位技能訓(xùn)練，真正實(shí)現(xiàn)校企一體化育人。教學(xué)任務(wù)必須由學(xué)校教師和企業(yè)師傅共同承擔(dān)，形成雙導(dǎo)師制。七、工作崗位與職業(yè)能力分析工作崗位典型工作任務(wù)職業(yè)能力1.醫(yī)療器械生產(chǎn)與制造崗位1-1指導(dǎo)工人生產(chǎn)操作1-2解決現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)問(wèn)題1-3產(chǎn)品質(zhì)量事故處理1.能夠按照工藝圖紙和質(zhì)量體系要求進(jìn)行材料元件、整型；2.能夠按照工藝圖紙和質(zhì)量體系要求進(jìn)行線路板的焊接、裝配、調(diào)試；3.能夠按照工藝圖紙和質(zhì)量體系要求進(jìn)行結(jié)構(gòu)件的裝配、整機(jī)裝配；4.能夠進(jìn)行車(chē)間設(shè)備的使用和日常保養(yǎng)工作；5.能按撰寫(xiě)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告及其他質(zhì)量工藝文件；6.能作好加工產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄，配合質(zhì)量檢驗(yàn)員完成質(zhì)量驗(yàn)收；7.具備與他人合作完成工作的能力。2.有源醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)崗位2-1解決現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)問(wèn)題2-2產(chǎn)品質(zhì)量事故處理2-3改進(jìn)措施的跟蹤2-4檢查工藝紀(jì)律2-5指導(dǎo)工人操作1.懂得產(chǎn)品檢驗(yàn)要求與流程；2.能使用檢驗(yàn)設(shè)備完成產(chǎn)品品質(zhì)檢驗(yàn)任務(wù)；3.能檢測(cè)功能單元；4.能檢修功能單元裝接中焊點(diǎn)、扎線、布線、裝配質(zhì)量向題；5.能檢測(cè)功能單元質(zhì)量能檢驗(yàn)整機(jī)裝接工藝質(zhì)量。3.無(wú)源醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)崗位3-1解決現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)問(wèn)題3-2產(chǎn)品質(zhì)量事故處理3-3改進(jìn)措施的跟蹤3-4檢查工藝紀(jì)律3-5指導(dǎo)工人操作1.掌握無(wú)源醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫(xiě)與修改；2.熟練掌握常見(jiàn)的無(wú)源醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測(cè)設(shè)備和儀器的基本操作；3.能夠完成無(wú)源醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告的出具與分析。4.醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位4-1按照醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的要求進(jìn)行質(zhì)量管理4-2根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī)進(jìn)行監(jiān)督管理1.掌握產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量管理體系的相關(guān)知識(shí)；2.掌握ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；3.掌握醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的法規(guī)要求；4.具備醫(yī)療器械內(nèi)審員的基本技能，掌握質(zhì)量管理在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)際應(yīng)用。5.醫(yī)療器械注冊(cè)崗位5-1撰寫(xiě)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)5-2撰寫(xiě)說(shuō)明書(shū)5-3制定臨床試驗(yàn)方案5-4注冊(cè)資料管理1.掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的法規(guī)要求；2.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)所需資料的編寫(xiě)方法或取得途徑及過(guò)程；3.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的流程及相關(guān)事務(wù)；4.掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求、技術(shù)報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告等資料的組織和準(zhǔn)備；5.掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程；6.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)流程和臨床評(píng)價(jià)組織。八、職業(yè)生涯發(fā)展路徑發(fā)展階段就業(yè)崗位發(fā)展年限（參考時(shí)間）醫(yī)療器械生產(chǎn)與制造崗位有源醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)崗位無(wú)源醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)崗位醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位醫(yī)療器械注冊(cè)崗位V生產(chǎn)主管QC高級(jí)工程師/質(zhì)檢部經(jīng)理QC高級(jí)工程師/質(zhì)檢部經(jīng)理QA高級(jí)工程師/質(zhì)量總監(jiān)注冊(cè)經(jīng)理/注冊(cè)副總監(jiān)10年以上IV生產(chǎn)組長(zhǎng)QC副高工程師/質(zhì)檢主管QC副高工程師/質(zhì)檢主管QA副高工程師/質(zhì)管主管注冊(cè)主管6-10年III生產(chǎn)副組長(zhǎng)QC工程師QC工程師QA工程師注冊(cè)專(zhuān)員/注冊(cè)工程師4-6年II生產(chǎn)組長(zhǎng)助理QC助理工程師QC助理工程師QA助理工程師注冊(cè)助理專(zhuān)員/助理工程師2-4年I生產(chǎn)員QC檢驗(yàn)員QC檢驗(yàn)員QA技術(shù)員注冊(cè)技術(shù)員1-2年九、課程體系（一）課程描述醫(yī)療器械維護(hù)與管理專(zhuān)業(yè)現(xiàn)代學(xué)徒制課程體系的構(gòu)建，根據(jù)廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司發(fā)展要求，基于專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)一線崗位工作過(guò)程，構(gòu)成突出專(zhuān)業(yè)能力、崗位工作能力和崗位拓展能力的課程體系，由公共基礎(chǔ)平臺(tái)課程、專(zhuān)業(yè)技術(shù)技能基礎(chǔ)課程、崗位技術(shù)技能課程、職業(yè)崗位能力拓展課程等四部分及畢業(yè)考核組成。A.公共基礎(chǔ)課程思想道德修養(yǎng)與法律基礎(chǔ)、毛澤東思想和中國(guó)特色社會(huì)主義理論體系概論、形勢(shì)與政策、大學(xué)生創(chuàng)業(yè)與創(chuàng)新教育、職業(yè)發(fā)展與就業(yè)指導(dǎo)、大學(xué)生心理健康教育、軍事理論與軍事技能訓(xùn)練、體育、職業(yè)英語(yǔ)、計(jì)算機(jī)應(yīng)用基礎(chǔ)、公共藝術(shù)鑒賞（限選）、勞動(dòng)教育（限選）B.專(zhuān)業(yè)技術(shù)技能基礎(chǔ)課程醫(yī)療器械檢測(cè)化學(xué)基礎(chǔ)、微生物基礎(chǔ)、醫(yī)療器械概論、醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)、醫(yī)用電氣安全檢測(cè)技術(shù)、醫(yī)療器械管理與法規(guī)C.崗位技術(shù)技能課程崗位必修課：醫(yī)用電子儀器檢測(cè)技術(shù)、醫(yī)用材料生產(chǎn)技術(shù)、無(wú)源醫(yī)療器械檢測(cè)技術(shù)、醫(yī)療器械注冊(cè)管理實(shí)務(wù)、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)務(wù)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械生物學(xué)性能評(píng)價(jià)、外科手術(shù)器械、外科手術(shù)器械生產(chǎn)員/檢驗(yàn)員崗位實(shí)踐、醫(yī)用電子儀器生產(chǎn)員/檢驗(yàn)員崗位實(shí)踐、醫(yī)用材料生產(chǎn)員/檢驗(yàn)員崗位實(shí)踐崗位選修課：醫(yī)療器械生產(chǎn)組長(zhǎng)助理崗位實(shí)踐*、有源醫(yī)療器械QC助理工程師崗位實(shí)踐*、無(wú)源醫(yī)療器械QC助理工程師崗位實(shí)踐*、醫(yī)療器械QA助理工程師崗位實(shí)踐*、醫(yī)療器械注冊(cè)助理專(zhuān)員崗位實(shí)踐*D.職業(yè)能力拓展課程醫(yī)療器械商務(wù)實(shí)務(wù)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、醫(yī)療器械車(chē)間管理、醫(yī)療器械營(yíng)銷(xiāo)實(shí)務(wù)（二）主要技術(shù)技能課程教學(xué)與考核要求序號(hào)課程名稱(chēng)主要教學(xué)內(nèi)容課程技能考核項(xiàng)目與要求學(xué)時(shí)證書(shū)課程模塊1醫(yī)用電氣安全檢測(cè)技術(shù)學(xué)習(xí)醫(yī)用設(shè)備的電氣安全檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法，使學(xué)生較全面掌握醫(yī)用電氣設(shè)備的安全性分析和安全管理基本方法，要求學(xué)生熟悉醫(yī)用電氣設(shè)備的通用安全標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1，掌握常用電氣安全指標(biāo)的檢測(cè)技術(shù)。1.包括過(guò)程性考核和終結(jié)性考核，其中過(guò)程性考核占50%，終結(jié)性考核占50%。2.過(guò)程性考核：考勤及課堂表現(xiàn)10%、作業(yè)10%、實(shí)訓(xùn)30％、3.終結(jié)性考核：綜合知識(shí)考試（50%）。48/B2醫(yī)療器械管理與法規(guī)通過(guò)本課程的學(xué)習(xí)，學(xué)生應(yīng)該掌握現(xiàn)行中國(guó)醫(yī)療器械管理的體系結(jié)構(gòu)和重要法規(guī)及規(guī)章的基本內(nèi)容，熟悉醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)管等環(huán)節(jié)的監(jiān)管要點(diǎn)，真正樹(shù)立依法從業(yè)的觀念，具備運(yùn)用醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)分析解決實(shí)際工作問(wèn)題的能力，培養(yǎng)醫(yī)療器械人員從事醫(yī)療器械研制、醫(yī)療器械生產(chǎn)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療器械使用、醫(yī)療器械監(jiān)管工作的規(guī)范從業(yè)能力，為學(xué)生學(xué)習(xí)醫(yī)療器械類(lèi)相關(guān)課程奠定基礎(chǔ)。1.包括過(guò)程性考核和終結(jié)性考核，其中過(guò)程性考核占50%，試卷考核占50%。2.過(guò)程性考核：①課堂提問(wèn)（20%）；②考勤（10%）；③作業(yè)成績(jī)（20%）。3.終結(jié)性考核：綜合知識(shí)考試（50%）。48/B3無(wú)源醫(yī)療器械檢測(cè)技術(shù)本課程結(jié)合國(guó)內(nèi)外最新的無(wú)源醫(yī)療器械的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法，以《中國(guó)藥典》2015版的要求為主線，系統(tǒng)地學(xué)習(xí)泰寶醫(yī)療無(wú)源醫(yī)療器械產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)原理、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法。包括了醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)原則及方法、靜電離子感應(yīng)貼、水凝膠和無(wú)菌敷料的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及其檢測(cè)方法。1.包括過(guò)程性考核和終結(jié)性考核，其中過(guò)程性考核占50%，終結(jié)性考核占50%。2.過(guò)程性考核：考勤及課堂表現(xiàn)10%、作業(yè)10%、實(shí)訓(xùn)30％。3.終結(jié)性考核：綜合知識(shí)考試（50%）。48/C4醫(yī)用材料生產(chǎn)技術(shù)通過(guò)本課程學(xué)習(xí)醫(yī)用材料的特性與評(píng)價(jià)、種類(lèi)與應(yīng)用、生產(chǎn)工藝與要求，重點(diǎn)掌握離子貼產(chǎn)品、水性凝膠產(chǎn)品和功能性敷料的生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量管理。1.包括過(guò)程性考核和終結(jié)性考核，其中過(guò)程性考核占50%，終結(jié)性考核占50%。2.過(guò)程性考核：考勤及課堂表現(xiàn)10%、作業(yè)10%、實(shí)訓(xùn)30％、3.終結(jié)性考核：綜合知識(shí)考試（50%）。48/C5醫(yī)療器械注冊(cè)管理實(shí)務(wù)本課程著重介紹醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的主要環(huán)節(jié)，通過(guò)學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，從保證醫(yī)療器械的質(zhì)量安全入手，了解醫(yī)療器械注冊(cè)管理的規(guī)律，熟練掌握產(chǎn)品技術(shù)要求撰寫(xiě)、說(shuō)明書(shū)撰寫(xiě)、臨床試驗(yàn)方案的制定等相關(guān)注冊(cè)管理的要求。1.包括過(guò)程性考核和終結(jié)性考核，其中過(guò)程性考核占50%，終結(jié)性考核占50%。2.過(guò)程性考核：①平時(shí)成績(jī)（25%）：學(xué)習(xí)態(tài)度及考勤（15%）、課堂提問(wèn)（10%），培養(yǎng)職業(yè)道德和素養(yǎng)。②作業(yè)成績(jī)（25%）。3.終結(jié)性考核：綜合理論知識(shí)考試（50%）。48/C6醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)務(wù)課程圍繞醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理展開(kāi)，主要學(xué)習(xí)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的體系法規(guī)要求、如何建立與保持質(zhì)量體系。通過(guò)本課程的學(xué)習(xí)，讓學(xué)生掌握生產(chǎn)質(zhì)量體系的建立與實(shí)施，同時(shí)加強(qiáng)法律意識(shí)，增強(qiáng)學(xué)生保證醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效性的責(zé)任感和使命感。1.包括過(guò)程性考核和終結(jié)性考核，其中過(guò)程性考核占50%，終結(jié)性考核占50%。2.過(guò)程性考核：①平時(shí)成績(jī)（30%）：考勤（10%）、課堂提問(wèn)（10%）、作業(yè)（10%）。②實(shí)踐成績(jī)（20%）。3.終結(jié)性考核：綜合知識(shí)考試（50%）。48/C7醫(yī)用電子儀器生產(chǎn)員/檢驗(yàn)員崗位實(shí)踐本課程以康復(fù)理療類(lèi)醫(yī)電產(chǎn)品——間歇性氣壓治療儀生產(chǎn)過(guò)程作為載體，對(duì)現(xiàn)代醫(yī)用電子生產(chǎn)企業(yè)完成一個(gè)健康管理器訂單生產(chǎn)任務(wù)需要做的工作進(jìn)行剖析，采用項(xiàng)目驅(qū)動(dòng)的方式引導(dǎo)學(xué)習(xí)訓(xùn)練，在實(shí)踐中掌握生產(chǎn)各個(gè)崗位的知識(shí)、技能，鍛煉主動(dòng)思考和動(dòng)手的能力，形成符合現(xiàn)代醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要求的習(xí)慣和素養(yǎng)，并具備較強(qiáng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理的意識(shí)，掌握與之相關(guān)的管理方法。1.本課程為崗位實(shí)踐課，根據(jù)學(xué)生崗位實(shí)踐過(guò)程的表現(xiàn)和最終上交的作品進(jìn)行評(píng)價(jià)考核。2.全過(guò)程考核，考核內(nèi)容主要包括考勤10%、實(shí)踐表現(xiàn)30%、實(shí)踐操作30%、實(shí)踐總結(jié)30%。120/C說(shuō)明：1.主要技術(shù)技能課程從專(zhuān)業(yè)技術(shù)技能基礎(chǔ)課程、崗位技術(shù)技能課程、職業(yè)崗位能力拓展課程中選取主要課程填寫(xiě)。原則上主要課程不超過(guò)8門(mén)。2.“課程模塊”一欄填寫(xiě)課程對(duì)應(yīng)的課程模塊，如屬“專(zhuān)業(yè)技術(shù)技能基礎(chǔ)課程”，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)“B”。（三）課程體系構(gòu)成表課程屬性課程性質(zhì)序號(hào)課程名稱(chēng)考試考查總學(xué)時(shí)學(xué)分理論課時(shí)實(shí)踐課時(shí)第一學(xué)年第二學(xué)年第三學(xué)年12345615周18周18周18周18周19周公共基礎(chǔ)課程公共必修課1思想道德修養(yǎng)與法律基礎(chǔ)√48342(6)22/02毛澤東思想和中國(guó)特色社會(huì)主義理論體系概論√64454(10)223形勢(shì)與政策√401400111114大學(xué)生創(chuàng)業(yè)與創(chuàng)新教育√32220（12）0/25職業(yè)發(fā)展與就業(yè)指導(dǎo)√1611602/06大學(xué)生心理健康教育√32224(8)2/02/07軍事理論與軍事技能√1484361122周28體育√1084（48）60229職業(yè)英語(yǔ)√4833612410計(jì)算機(jī)應(yīng)用基礎(chǔ)√60430304公共必修課小計(jì)5962834625012141110通識(shí)選修課11公共藝術(shù)鑒賞（限選）√322032212勞動(dòng)教育（限選）√16101613本類(lèi)其他課程（含生態(tài)文明課程）見(jiàn)《通識(shí)課程一覽表》32232通識(shí)選修課小計(jì)8453248020000公共基礎(chǔ)課程小計(jì)7123539431812161110專(zhuān)業(yè)技術(shù)技能基礎(chǔ)課程14醫(yī)療器械檢測(cè)化學(xué)基礎(chǔ)√6443430515微生物基礎(chǔ)√5032822416醫(yī)療器械概論√6445014517醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)√644568418醫(yī)療器械管理與法規(guī)√4833810319醫(yī)用電氣安全檢測(cè)技術(shù)√48324243專(zhuān)業(yè)技術(shù)技能基礎(chǔ)課程小計(jì)3382123010814100000崗位技術(shù)技能課程崗位必修課20醫(yī)用電子儀器檢測(cè)技術(shù)√4832424321醫(yī)用材料生產(chǎn)技術(shù)√4832424322無(wú)源醫(yī)療器械檢測(cè)技術(shù)√4831236323醫(yī)療器械注冊(cè)管理實(shí)務(wù)√4833612324醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)務(wù)√4832424325醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)√4832424326醫(yī)療器械生物學(xué)性能評(píng)價(jià)√3221616227外科手術(shù)器械√6444816428外科手術(shù)器械生產(chǎn)員/檢驗(yàn)員崗位實(shí)踐√120601202周2周29醫(yī)用電子儀器生產(chǎn)員/檢驗(yàn)員崗位實(shí)踐√120601202周2周30醫(yī)用材料生產(chǎn)員/檢驗(yàn)員崗位實(shí)踐√120601202周2周崗位選修課31醫(yī)療器械生產(chǎn)組長(zhǎng)助理崗位實(shí)踐*√54030054015周15周32有源醫(yī)療器械QC助理工程師崗位實(shí)踐*√54030054015周15周33無(wú)源醫(yī)療器械QC助理工程師崗位實(shí)踐*√54030054015周15周34醫(yī)療器械QA助理工程師崗位實(shí)踐*√54030054015周15周35醫(yī)療器械注冊(cè)助理專(zhuān)員崗位實(shí)踐*√54030054015周15周崗位技術(shù)技能課程小計(jì)12847220810760017152016職業(yè)崗位能力拓展課程36醫(yī)療器械商務(wù)實(shí)務(wù)√4833612337產(chǎn)品設(shè)計(jì)√4832424338醫(yī)療器械車(chē)間管理√4833216339醫(yī)療器械營(yíng)銷(xiāo)實(shí)務(wù)√48336123職業(yè)崗位能力拓展課程小計(jì)1921212864006600畢業(yè)考核9050905合計(jì)26161459601656262624222121課內(nèi)總學(xué)時(shí)2442備注：1．表中數(shù)字加括弧，表示課外教學(xué)部分。２．X/0表示本課程上半學(xué)期完成，0/X表示本課程下半學(xué)期完成。３．《形勢(shì)與政策》共40學(xué)時(shí)，計(jì)1學(xué)分，每學(xué)期各設(shè)4個(gè)專(zhuān)題內(nèi)容學(xué)習(xí)。４．《大學(xué)生心理健康教育》共32學(xué)時(shí)，分別在第1、2學(xué)期完成。5、高等數(shù)學(xué)、數(shù)理統(tǒng)計(jì)各專(zhuān)業(yè)可根據(jù)實(shí)際，選擇開(kāi)設(shè)。6、《公共藝術(shù)鑒賞》課程由馬克思主義學(xué)院根據(jù)我校實(shí)際情況安排在第2學(xué)期以網(wǎng)絡(luò)課程的形式開(kāi)設(shè)。7、體育課共108課時(shí)，其中學(xué)生體質(zhì)健康測(cè)試、校運(yùn)會(huì)計(jì)48學(xué)時(shí)。8、思想道德修養(yǎng)與法律基礎(chǔ)、毛澤東思想和中國(guó)特色社會(huì)主義理論體系概論兩門(mén)課程安排在第2學(xué)期期末進(jìn)行考試。9、大學(xué)生創(chuàng)業(yè)與創(chuàng)新教育課與思想道德修養(yǎng)與法律基礎(chǔ)課組合排課，即第2學(xué)期先上8周思想道德修養(yǎng)與法律基礎(chǔ)課，然后接著上10周大學(xué)生創(chuàng)業(yè)與創(chuàng)新教育課。10、馬克思主義學(xué)院勞育教研室根據(jù)省教育廳相關(guān)文件，對(duì)大學(xué)生參與校內(nèi)、外各項(xiàng)勞動(dòng)實(shí)踐進(jìn)行課時(shí)的綜合認(rèn)定，每名學(xué)生在校期間共需完成36課時(shí)的勞動(dòng)教育課，記2學(xué)分。11、畢業(yè)考核可由各專(zhuān)業(yè)根據(jù)自身情況確定考核方式。12.表中帶*號(hào)課程，表示為崗位選修課，在第5學(xué)期和第6學(xué)期每位學(xué)徒可任選其中一門(mén)，其中第5學(xué)期和第6學(xué)期的崗位選修課可以不相同。13.第一學(xué)年的授課地點(diǎn)為學(xué)校，第二學(xué)年和第三學(xué)年的授課地點(diǎn)為企業(yè)。說(shuō)明：公共基礎(chǔ)課程（參見(jiàn)《教學(xué)進(jìn)程表》）、畢業(yè)論文（考核）為學(xué)校規(guī)定學(xué)時(shí)與學(xué)分，不得隨意改動(dòng)。二年制專(zhuān)畢業(yè)論文（考核）安排在第四學(xué)期開(kāi)設(shè)。（四）各類(lèi)課程學(xué)時(shí)學(xué)分比例表課程類(lèi)型課程性質(zhì)課程門(mén)數(shù)學(xué)分計(jì)劃學(xué)時(shí)總學(xué)時(shí)數(shù)理論課時(shí)實(shí)踐課時(shí)實(shí)踐課是占本課程類(lèi)別總學(xué)時(shí)數(shù)比例公共基礎(chǔ)課程必修課102859634625041.9%%選修課37116486858.6%專(zhuān)業(yè)技術(shù)技能基礎(chǔ)課程必修課62133823010832.0%崗位技術(shù)技能課程必修課12721284208107683.8%職業(yè)崗位能力拓展課程限選課4121921286433.3%合計(jì)351402526960156662.0%十、教學(xué)實(shí)施安排（一）教學(xué)要求醫(yī)療器械維護(hù)與管理專(zhuān)業(yè)“泰寶現(xiàn)代學(xué)徒制班”遵循“雙主體育人”、“雙導(dǎo)師教學(xué)”的基本特征，第一學(xué)年在學(xué)校集中學(xué)習(xí)和實(shí)踐，完成公共基礎(chǔ)平臺(tái)課程和專(zhuān)業(yè)技術(shù)技能基礎(chǔ)課程的教學(xué)；第二、三學(xué)年在企業(yè)主要以“師傅帶徒弟”的模式進(jìn)行崗位操作技能的學(xué)習(xí)和實(shí)踐，其中第二學(xué)年以理論授課和實(shí)踐操作相結(jié)合的方式基本完成崗位技術(shù)技能課程和職業(yè)崗位能力拓展課程的教學(xué)，第三學(xué)年以“師傅帶徒弟”形式進(jìn)行相關(guān)崗位實(shí)踐培養(yǎng)和完成畢業(yè)考核。（二）教學(xué)組織形式醫(yī)療器械維護(hù)與管理專(zhuān)業(yè)“泰寶現(xiàn)代學(xué)徒制班”第一學(xué)年在學(xué)校集中學(xué)習(xí)和實(shí)踐期間，由學(xué)校提供教室、實(shí)訓(xùn)室、宿舍、食堂、圖書(shū)館、學(xué)校操場(chǎng)等校園教學(xué)和生活設(shè)施，按照人才培養(yǎng)方案，以學(xué)校專(zhuān)任教師負(fù)責(zé)授課、企業(yè)導(dǎo)師參與授課模式進(jìn)行教學(xué)；第二、三學(xué)年在企業(yè)學(xué)習(xí)期間，由企業(yè)提供教室、實(shí)訓(xùn)車(chē)間、宿舍、食堂、電子閱覽室、體育運(yùn)動(dòng)設(shè)施等企業(yè)教學(xué)、工作和生活設(shè)施，按照人才培養(yǎng)方案的課程設(shè)置，主要以企業(yè)導(dǎo)師按照“師傅帶徒弟”的模式進(jìn)行崗位實(shí)踐操作技能的學(xué)習(xí)，同時(shí)學(xué)校派專(zhuān)任教師去企業(yè)負(fù)責(zé)理論知識(shí)的教學(xué)。（三）教學(xué)評(píng)價(jià)與考核“泰寶現(xiàn)代學(xué)徒制班”學(xué)徒成績(jī)考核分為考試和考查兩種，理論課以考試為主，實(shí)踐課以考查為主，按照人才培養(yǎng)方案，確定各課程的考核方式。根據(jù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)體系要求和企業(yè)崗位技能標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)學(xué)校的《課程考核管理實(shí)施細(xì)則》，雙方共同制定考核評(píng)價(jià)方案。針對(duì)專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)，采取筆試為主的考試方式；針對(duì)專(zhuān)業(yè)技能、崗位核心能力，可根據(jù)崗位任務(wù)和業(yè)績(jī)等以考查方式進(jìn)行評(píng)價(jià)?！疤毈F(xiàn)代學(xué)徒制班”雙導(dǎo)師團(tuán)隊(duì)的教學(xué)評(píng)價(jià)由學(xué)徒在授課結(jié)束后，對(duì)學(xué)校教師和企業(yè)導(dǎo)師分別進(jìn)行評(píng)教，內(nèi)容包括：教學(xué)的態(tài)度、內(nèi)容和效果等。校企雙方按學(xué)徒評(píng)教的結(jié)果對(duì)導(dǎo)師按優(yōu)秀、良好、合格、差進(jìn)行分級(jí)并給予相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)。（四）教學(xué)管理廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院和廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司共同成立“現(xiàn)代學(xué)徒制班”聯(lián)合工作小組，負(fù)責(zé)“現(xiàn)代學(xué)徒制班”的日常管理、組織教學(xué)、學(xué)生管理等工作，協(xié)調(diào)現(xiàn)代學(xué)徒制班的人才培養(yǎng)方案、專(zhuān)業(yè)教學(xué)實(shí)施方案、教學(xué)計(jì)劃等文件的編制，負(fù)責(zé)“現(xiàn)代學(xué)徒制班”的日常教學(xué)管理、督導(dǎo)檢查和考核評(píng)價(jià)工作。（五）質(zhì)量監(jiān)控醫(yī)療器械維護(hù)與管理專(zhuān)業(yè)“泰寶現(xiàn)代學(xué)徒制班”第一學(xué)年在學(xué)校集中學(xué)習(xí)和實(shí)踐期間，主要按照學(xué)校的教學(xué)管理制度，學(xué)校負(fù)責(zé)課堂監(jiān)控和教學(xué)檢查和管理；第二、三學(xué)年在企業(yè)學(xué)習(xí)和崗位培養(yǎng)期間，主要由學(xué)校指導(dǎo)和參與，企業(yè)負(fù)責(zé)進(jìn)行課堂監(jiān)控和教學(xué)檢查與管理，其中企業(yè)應(yīng)按照學(xué)校有關(guān)教學(xué)檢查安排進(jìn)行期初、期中和期末的教學(xué)檢查，每個(gè)學(xué)期校企雙方均要完成相應(yīng)教學(xué)檔案的整理、總結(jié)和存檔工作。建立質(zhì)量跟蹤反饋機(jī)制，通過(guò)社會(huì)調(diào)研和在崗員工跟蹤反饋，調(diào)整人才培養(yǎng)規(guī)格和人才培養(yǎng)目標(biāo)，對(duì)接專(zhuān)業(yè)人才需求。（六）教學(xué)活動(dòng)時(shí)間分配表（三年制）單位：周學(xué)年學(xué)期教學(xué)周考核入學(xué)教育、軍訓(xùn)及就業(yè)教育畢業(yè)考核（論文）機(jī)動(dòng)合計(jì)一114131192181120二31811204181120三5181120618190學(xué)時(shí)19合計(jì)1046390學(xué)時(shí)5118說(shuō)明：學(xué)習(xí)地點(diǎn)全部在學(xué)校的，第一學(xué)期為14周、入學(xué)教育、軍訓(xùn)及就業(yè)教育３周。學(xué)習(xí)地點(diǎn)全在企業(yè)的，第一學(xué)期“教學(xué)周”為16周，“入學(xué)教育及就業(yè)教育”為1周。十一、教學(xué)基本條件（一）學(xué)校條件1.專(zhuān)任教師（1）具備高校教師資格證書(shū)；（2）具有良好的職業(yè)道德修養(yǎng)，愛(ài)崗敬業(yè)，有較強(qiáng)的工作責(zé)任心；（3）具有碩士及以上學(xué)歷；（4）專(zhuān)業(yè)核心課程老師具有中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)、雙師素質(zhì)，有在相關(guān)工作崗位任職經(jīng)歷，具備深厚的專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)理論、較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)實(shí)踐和技術(shù)服務(wù)能力。2.本專(zhuān)業(yè)兼職教師來(lái)自合作企業(yè)管理崗位、專(zhuān)業(yè)崗位、專(zhuān)業(yè)技術(shù)崗位、專(zhuān)業(yè)一線業(yè)務(wù)能力突出，具有五年以上工作經(jīng)驗(yàn)，具有較好語(yǔ)言表達(dá)能力的能工巧匠。能帶領(lǐng)和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)學(xué)生從事教學(xué)計(jì)劃安排的實(shí)踐教學(xué)活動(dòng)。3.校內(nèi)實(shí)訓(xùn)室序號(hào)實(shí)訓(xùn)室名稱(chēng)實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目1電工技術(shù)實(shí)訓(xùn)室基爾霍夫定律的驗(yàn)證觸電急救電線的連接照明電路的安裝開(kāi)關(guān)控制的照明線路安裝及故障檢修三相異步電動(dòng)機(jī)的點(diǎn)動(dòng)控制線路三相異步電動(dòng)機(jī)的接觸器自鎖控制線路按鈕聯(lián)瑣三相異步電動(dòng)機(jī)正反轉(zhuǎn)控制線路2醫(yī)用電氣安全檢驗(yàn)實(shí)訓(xùn)室醫(yī)用電氣設(shè)備漏電流檢測(cè)醫(yī)用電氣設(shè)備接地電阻檢測(cè)醫(yī)用電氣設(shè)備耐壓檢測(cè)機(jī)械安全防護(hù)性能測(cè)試溫度防護(hù)性能測(cè)試電源變壓器的測(cè)試3有源醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)訓(xùn)室心電圖機(jī)的臨床使用心電圖機(jī)技術(shù)指標(biāo)自測(cè)心電圖機(jī)的性能檢測(cè)心電監(jiān)護(hù)儀性能檢測(cè)血壓計(jì)的性能檢測(cè)電刺激儀器的性能檢測(cè)體溫計(jì)的性能檢測(cè)4無(wú)源醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)訓(xùn)室一次性輸液器管路、滴斗、輸液流速檢測(cè)基于光阻法原理微粒檢測(cè)；一次性注射器器身密合性、一次性輸液器泄露、注射件檢測(cè)一次性注射器滑動(dòng)性能、圓錐接頭、一次性輸液器拉伸強(qiáng)度檢測(cè)一次性注射針剛性、韌性、刺穿力檢測(cè)酸度計(jì)的使用HCl