醫(yī)學(xué)倫理委員會組建與運作制度

醫(yī)學(xué)倫理委員會組建與運作制度第一章總則第一條為了規(guī)范醫(yī)院內(nèi)醫(yī)學(xué)倫理委員會的組建與運作，維護醫(yī)療環(huán)境的公平、公正和和諧，確保醫(yī)學(xué)研究和臨床實踐的倫理合規(guī)性，本制度訂立。第二條醫(yī)學(xué)倫理委員會（以下簡稱“倫理委會”）是醫(yī)院內(nèi)獨立并具有決策權(quán)的機構(gòu)，負責(zé)訂立和審議與醫(yī)學(xué)倫理相關(guān)的政策、規(guī)章制度及研究方案。第三條倫理委會的成員應(yīng)具備高度的道德素養(yǎng)和專業(yè)水平，熟識法律法規(guī)及相關(guān)倫理原則，能夠獨立客觀地進行倫理審查和決策。第四條醫(yī)院應(yīng)樂觀支持倫理委會的工作，并為其供應(yīng)必需的資金、人力、場合等保障。第二章組建倫理委員會第五條倫理委會由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)結(jié)合醫(yī)學(xué)倫理的特點和需求，確定設(shè)立，并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)直接任命主任委員一人，副主任委員多人，委員若干人構(gòu)成。第六條主任委員應(yīng)具備醫(yī)學(xué)倫理專業(yè)背景和豐富的相關(guān)工作經(jīng)驗，負責(zé)組織和協(xié)調(diào)倫理委會的工作，統(tǒng)籌各項任務(wù)的完成，并代表倫理委會向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)匯報工作情況。第七條副主任委員應(yīng)具備醫(yī)學(xué)倫理專業(yè)背景和相關(guān)工作經(jīng)驗，幫助主任委員組織和協(xié)調(diào)倫理委會的工作，并在主任委員不在時履行其職責(zé)。第八條委員由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)從醫(yī)務(wù)、護理、藥學(xué)、法律、倫理等相關(guān)專業(yè)的人員中聘請，聘期一般為兩年，依據(jù)需要可續(xù)聘。第九條委員應(yīng)具備醫(yī)學(xué)倫理專業(yè)背景和相關(guān)工作經(jīng)驗，熟識倫理原則及法律法規(guī)，能夠客觀、公正地進行倫理審查和決策。第十條倫理委會的成員應(yīng)當依照職責(zé)參加相關(guān)的培訓(xùn)和學(xué)術(shù)溝通活動，不絕提升自身專業(yè)素養(yǎng)和倫理決策本領(lǐng)。第三章倫理委會的職責(zé)第十一條倫理委會的重要職責(zé)包含但不限于：（一）訂立醫(yī)學(xué)倫理評估指南和決策標準，建立適應(yīng)醫(yī)院實際的倫理規(guī)范和準則；（二）審查和決議與醫(yī)學(xué)倫理相關(guān)的研究項目、臨床試驗方案、醫(yī)療糾紛等倫理問題，保障醫(yī)療活動的倫理合規(guī)性；（三）建立并完善醫(yī)學(xué)倫理審查制度，對涉及患者、醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)學(xué)研究的倫理問題進行審查和評估，確保醫(yī)務(wù)活動符合道德規(guī)范和法律法規(guī)要求；（四）供應(yīng)醫(yī)學(xué)倫理咨詢服務(wù)，幫助醫(yī)務(wù)人員和研究人員解決與倫理相關(guān)的問題，保障患者權(quán)益和醫(yī)學(xué)研究的合法性；（五）組織醫(yī)學(xué)倫理知識的宣傳和培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員和研究人員的倫理意識和倫理決策本領(lǐng)；（六）監(jiān)督和評估醫(yī)學(xué)倫理工作的執(zhí)行情況，及時發(fā)現(xiàn)和解決倫理問題，提出改進建議。第四章倫理決策的程序和原則第十二條倫理決策應(yīng)當遵從以下程序：（一）申請：提交醫(yī)學(xué)倫理審查申請料子，包含相關(guān)研究方案、試驗計劃、糾紛案例等；（二）審查：倫理委會進行初步審查，評估申請料子的合規(guī)性，有必需的話，可以邀請相關(guān)專家參加評審；（三）審議：倫理委會進行全體會議審議，討論申請料子涉及的倫理問題，并針對具體情況做出決策；（四）復(fù)審：對有爭議的案例或需要進一步評估的案例進行復(fù)審，由倫理委會綜合各方看法做出最終決策；（五）通知：倫理委會書面通知申請人或提出申請的部門，明確倫理決策結(jié)果和相關(guān)要求。第十三條倫理決策應(yīng)當遵從以下原則：（一）保障患者權(quán)益：敬重患者的自主權(quán)、知情權(quán)和隱私權(quán)，確?；颊咴卺t(yī)療活動中得到應(yīng)有的保護和關(guān)懷；（二）敬重專業(yè)倫理：醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當遵守醫(yī)學(xué)倫理的基本原則和職業(yè)道德規(guī)范，嚴守醫(yī)療紀律和法律法規(guī)，不得以患者利益為代價努力探求個人或團體利益；（三）科學(xué)合理：倫理決策應(yīng)當基于科學(xué)數(shù)據(jù)和循證醫(yī)學(xué)的原則，依據(jù)醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范和實際情況，權(quán)衡利弊做出合理決策；（四）公正公平：倫理決策應(yīng)當公正、公平，不偏袒任何一方，維護醫(yī)學(xué)研究和臨床實踐的公正性與公平性；（五）風(fēng)險管理：對可能引發(fā)風(fēng)險的倫理問題要進行合理評估和管理，確保醫(yī)務(wù)活動的安全、有效和質(zhì)量。第五章倫理委會的運作和管理第十四條倫理委會應(yīng)當建立健全的工作機制，定期召開會議，充分發(fā)揮成員的專業(yè)本領(lǐng)和職責(zé)，確保倫理工作的順利進行。第十五條倫理委會應(yīng)當建立完善的檔案管理制度，保管好倫理審查申請料子、會議記錄等相關(guān)資料，確保信息的保密性和可追溯性。第十六條倫理委會應(yīng)當自動與醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)溝通，及時報告工作進展、存在的問題和建議，接受領(lǐng)導(dǎo)的監(jiān)督和引導(dǎo)。第十七條倫理委會應(yīng)當加強與同行機構(gòu)以及有關(guān)部門的聯(lián)系與合作，共同共享經(jīng)驗，推動醫(yī)學(xué)倫理工作的發(fā)展。第十八條倫理委會應(yīng)當訂立年度工作計劃和報告，總結(jié)倫理工作經(jīng)驗，提出改進建議，并依照醫(yī)院的要求搭配完成相關(guān)統(tǒng)計和報表工作。第六章附則第十九條對于嚴重違反醫(yī)學(xué)倫理的行為，醫(yī)院將依法追究責(zé)任，并視情況決議對相關(guān)人員予以相應(yīng)的紀律處分。第二十條本制度自公布之日起執(zhí)行，由醫(yī)學(xué)倫理委員會負責(zé)解釋和修訂，并報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批。第二十一條本制度未盡事宜及后