內(nèi)部審核程序

XXX市XXX有限公司資料來源于網(wǎng)絡(luò)整理內(nèi)部審核程序1目的驗證實驗室運作是否持續(xù)符合管理體系及認(rèn)可準(zhǔn)則要求，確保管理體系得到有效的保持、實施和改進。2適用范圍適用于管理體系涉及的所有部門和所有要素的內(nèi)部審核。3職責(zé)3.1中心主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度審核計劃；3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)內(nèi)部審核工作，制定年度內(nèi)部審核計劃，委派內(nèi)審員，批準(zhǔn)糾正、預(yù)防措施和審核報告；3.3內(nèi)審小組負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部審核檢查表》，實施內(nèi)部審核，編寫審核報告，并對糾正措施進行跟蹤驗證；3.4各責(zé)任部門負(fù)責(zé)糾正措施的制定和組織實施。4工作程序4.1內(nèi)部審核計劃的編制與準(zhǔn)備4.1.1每年年初，質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)檢測室質(zhì)量體系運作情況，編制該年度的內(nèi)部審核計劃，報中心主任批準(zhǔn)后，對質(zhì)量體系審核進行組織準(zhǔn)備。4.1.2計劃內(nèi)的內(nèi)審至少一年（十二個月內(nèi)）一次，并應(yīng)在當(dāng)年完成，且要覆蓋管理體系的所有要素（包括實驗室生物安全）和所有部門。4.1.3當(dāng)客戶投訴或檢測工作中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對檢測的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人上報中心主任批準(zhǔn)后予以實施附加內(nèi)部審核。4.1.4內(nèi)審員應(yīng)該由經(jīng)有關(guān)部門培訓(xùn)獲得內(nèi)審員資格證書的人擔(dān)任，應(yīng)具備其所審核的活動充分的技術(shù)知識，接受過審核技巧和審核過程方面的培訓(xùn)。4.1.5內(nèi)部審核前兩周，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組建內(nèi)審小組，內(nèi)審組長編制《內(nèi)部審核實施計劃表》，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，報中心主任批準(zhǔn)后發(fā)放各受審部門。4.1.6各內(nèi)審員根據(jù)內(nèi)審計劃，編寫《內(nèi)部審核檢查表》，明確審核的內(nèi)容、方法，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，作為內(nèi)審檢查項目的指引。4.2內(nèi)部審核實施4.2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人召集有關(guān)人員舉行內(nèi)審首次會議，說明內(nèi)審的目的、范圍，依據(jù)提出內(nèi)審注意事項，要求和日程安排。審核依據(jù)；CNAS-CL01:2018、CNAS-CL01-A001;2018、CNAS-CL01-A002;2018、質(zhì)量管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等4.2.2首次會議結(jié)束后，轉(zhuǎn)入現(xiàn)場審核，內(nèi)審員在《內(nèi)部審核檢查表》的指引下，通過提問、查看記錄、查閱文件、現(xiàn)場檢查等方式收集審核證據(jù)。4.2.3內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)不符合事項應(yīng)記錄于《內(nèi)部審核檢查表》，詳細(xì)客觀描述不符合事項的狀況由受審部門進行確認(rèn)。4.2.4內(nèi)審小組需在每天的現(xiàn)場審核結(jié)束后，召開臨時會議，對當(dāng)天審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，遇到的情況進行小結(jié)，以便確認(rèn)發(fā)現(xiàn)的不符合項的性質(zhì)以及安排余下的工作。4.2.5現(xiàn)場審核結(jié)束后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人召集內(nèi)審小組成員與受審部門負(fù)責(zé)人舉行末次會議，說明審核目的、范圍及依據(jù)，審核結(jié)果和所有發(fā)現(xiàn)的不符合事項，并確保受審核部門人員確切了解不符合項。4.2.6內(nèi)審小組針對不符合項發(fā)出《內(nèi)審不符合報告》，報告應(yīng)包括審核目的和范圍，受審部門或崗位名稱，審核日期及審核員，審核所依據(jù)的文件，審核過程及結(jié)果的描述。內(nèi)審員在報告中應(yīng)對不符合項作詳細(xì)描述，包括不符合事實，違反的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)條款、管理體系文件的條款及不符合的性質(zhì)，并提出糾正期限，交責(zé)任部門確認(rèn)。4.2.7責(zé)任部門收到《內(nèi)審不符合報告》后，盡快對不符合的原因進行分析，提出糾正措施，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)確認(rèn)后實施糾正。4.2.8如果審核發(fā)現(xiàn)不符合項對檢測結(jié)果已造成影響，經(jīng)中心主任同意，由管理部書面通知委托方。4.3末次會議完成一周后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制《內(nèi)部審核報告》，內(nèi)容包括審核的目的、范圍、實施情況，審核中發(fā)現(xiàn)的主要問題及分布情況，管理體系運行有效性的說明等內(nèi)容，由中心主任批準(zhǔn)后發(fā)至相關(guān)部門，并作為管理評審的依據(jù)之一。4.4糾正措施的跟蹤確認(rèn)4.4.1對每一份《內(nèi)審不符合報告》，責(zé)任部門必須在5個工作日內(nèi)分析原因，提出初步的糾正措施。對不做出反應(yīng)者，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)加以追查并向中心主任匯報。4.4.2糾正措施的執(zhí)行情況由內(nèi)審員在商定期限內(nèi)進行跟蹤確認(rèn)，驗證有效后，在《內(nèi)審不符合報告》中的驗證欄中簽字，并注明糾正措施有效的結(jié)論性語言。如驗證時發(fā)現(xiàn)糾正措施未能完成或無效時，應(yīng)重新發(fā)出《內(nèi)審不符合報告》，直到有效為止。4.5糾正措施后的文件修訂糾正措施如涉及到文件的修訂，此應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》，有關(guān)糾正措施的內(nèi)容，實施結(jié)果有效性以及