FMEA(失效模式與影響分析)

FMEA（失效模式與影響分析）

在設(shè)計(jì)和製造産品時(shí)，通常有三道控制缺陷的防線：避免或消除故障起因、預(yù)先確定或檢測(cè)故障、減少故障的影響和後果。FMEA正是幫助我們從第一道防線就將缺陷消滅在搖籃之中的有效工具。

FMEA是一種可靠性設(shè)計(jì)的重要方法。它實(shí)際上是FMA（故障模式分析）和FEA（故障影響分析）的組合。它對(duì)各種可能的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)、分析，以便在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上消除這些風(fēng)險(xiǎn)或?qū)⑦@些風(fēng)險(xiǎn)減小到可接受的水平。及時(shí)性是成功實(shí)施FMEA的最重要因素之一，它是一個(gè)“事前的行爲(wèi)”，而不是“事後的行爲(wèi)”。爲(wèi)達(dá)到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在故障模式被納入産品之前進(jìn)行。

FMEA實(shí)際是一組系列化的活動(dòng)，其過(guò)程包括：找出産品/過(guò)程中潛在的故障模式；根據(jù)相應(yīng)的評(píng)價(jià)體系對(duì)找出的潛在故障模式進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)量化評(píng)估；列出故障起因/機(jī)理，尋找預(yù)防或改進(jìn)措施。

由於産品故障可能與設(shè)計(jì)、製造過(guò)程、使用、承包商/供應(yīng)商以及服務(wù)有關(guān)，因此FMEA又細(xì)分爲(wèi)設(shè)計(jì)FMEA、過(guò)程FMEA、使用FMEA和服務(wù)FMEA四類。其中設(shè)計(jì)FMEA和過(guò)程FMEA最爲(wèi)常用。

設(shè)計(jì)FMEA（也記爲(wèi)d-FMEA）應(yīng)在一個(gè)設(shè)計(jì)概念形成之時(shí)或之前開(kāi)始，並且在産品開(kāi)發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計(jì)有變化或得到其他資訊時(shí)及時(shí)不斷地修改，並在圖樣加工完成之前結(jié)束。其評(píng)價(jià)與分析的物件是最終的産品以及每個(gè)與之相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件。需要注意的是，d-FMEA在體現(xiàn)設(shè)計(jì)意圖的同時(shí)還應(yīng)保證製造或裝配能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)計(jì)意圖。因此，雖然d-FMEA不是靠程序控制來(lái)克服設(shè)計(jì)中的缺陷，但其可以考慮製造/裝配過(guò)程中技術(shù)的/客觀的限制，從而爲(wèi)程序控制提供了良好的基礎(chǔ)。進(jìn)行d-FMEA有助於：設(shè)計(jì)要求與設(shè)計(jì)方案的相互權(quán)衡；製造與裝配要求的最初設(shè)計(jì)；提高在設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)過(guò)程中考慮潛在故障模式及其對(duì)系統(tǒng)和産品影響的可能性；爲(wèi)制定全面、有效的設(shè)計(jì)試驗(yàn)計(jì)劃和開(kāi)發(fā)專案提供更多的資訊；

建立一套改進(jìn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)；爲(wèi)將來(lái)分析研究現(xiàn)場(chǎng)情況、評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)的更改以及開(kāi)發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)提供參考。過(guò)程FMEA（也記爲(wèi)p-FMEA）應(yīng)在生産工裝準(zhǔn)備之前、在過(guò)程可行性分析階段或之前開(kāi)始，而且要考慮從單個(gè)零件到總成的所有制造過(guò)程。其評(píng)價(jià)與分析的物件是所有新的部件/過(guò)程、更改過(guò)的部件/過(guò)程及應(yīng)用或環(huán)境有變化的原有部件/過(guò)程。需要注意的是，雖然p-FMEA不是靠改變産品設(shè)計(jì)來(lái)克服過(guò)程缺陷，但它要考慮與計(jì)劃的裝配過(guò)程有關(guān)的産品設(shè)計(jì)特性參數(shù)，以便最大限度地保證産品滿足用戶的要求和期望。p-FMEA一般包括下述內(nèi)容：確定與産品相關(guān)的過(guò)程潛在故障模式；評(píng)價(jià)故障對(duì)用戶的潛在影響；確定潛在製造或裝配過(guò)程的故障起因，確定減少故障發(fā)生或找出故障條件的程序控制變數(shù)；編制潛在故障模式分級(jí)表，建立糾正措施的優(yōu)選體系；將製造或裝配過(guò)程文件化。FMEA技術(shù)的應(yīng)用發(fā)展十分迅速。50年代初，美國(guó)第一次將FMEA思想用於一種戰(zhàn)鬥機(jī)作業(yè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)分析，到了60年代中期，F(xiàn)MEA技術(shù)正式用於航太工業(yè)（Apollo計(jì)劃）。1976年，美國(guó)國(guó)防部頒佈了FMEA的軍用標(biāo)準(zhǔn)，但僅限於設(shè)計(jì)方面。70年代末，F(xiàn)MEA技術(shù)開(kāi)始進(jìn)入汽車工業(yè)和醫(yī)療設(shè)備工業(yè)。80年代初，進(jìn)入微電子工業(yè)。80年代中期，汽車工業(yè)開(kāi)始應(yīng)用過(guò)程FMEA確認(rèn)其製造過(guò)程。到了1988年，美國(guó)聯(lián)邦航空局發(fā)佈諮詢通報(bào)要求所有航空系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及分析都必須使用FMEA。1991年，ISO-9000推薦使