麻醉藥品和精神藥品管理培訓(xùn)2

加強麻醉藥品和精神藥品全程管理，確保用藥安全王長云

2020年1月3日主要內(nèi)容02第二類精神藥品的管理01麻醉藥品、第一類精神藥品的管理01麻醉藥品、第一類精神藥品的管理關(guān)于“毒品”概念“毒品”與“麻醉品、精神藥物”都是對同一物質(zhì)的稱謂。物質(zhì)本身是中性的，是否具有違法性，要看處置物質(zhì)的主體、處置方式、處置手段等。由于“毒品”是漢語中特有的詞匯，是來自中國人民對吸食、注射鴉片、嗎啡、海洛因等能夠使人形成癮癖的麻醉藥品給個人、家庭和社會帶來嚴(yán)重危害的認(rèn)識，由“鴉片煙毒”的稱謂演變出對能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品統(tǒng)稱為“毒品”，在漢語的應(yīng)用中是區(qū)別于“毒藥”、“毒物”等有毒物質(zhì)的專用名詞，也是沿用了上百年的約定俗成的漢語詞匯。聯(lián)合國公約和其他國家法律無“毒品”一詞，均用“narcoticdrugs”(麻醉藥品)泛指受管制的“麻醉品和精神藥物”，即我國所稱的毒品。因此，“毒品”與“麻醉品和精神藥物”是國內(nèi)、國外對同一物品的不同稱謂，不存在游離于“毒品”之外的“麻醉品和精神藥物”。因此，麻醉品、精神藥物是禁毒法的管制對象。同時，在麻醉品和精神藥物的生產(chǎn)、流通、使用的各個環(huán)節(jié)中，都存在流入非法的可能，所以，合法與非法之間只有一步之遙，一念之差，不加強正面監(jiān)管，就難以有效扼制其流入非法渠道?！督痉ā匪Q毒品，是指鴉片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、嗎啡、大麻、可卡因，以及國家規(guī)定管制的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品

三代毒品第一代毒品”一般指被列入聯(lián)合國《1961年麻醉品單一公約》管制的物質(zhì)，大概分為三類，分別是阿片類、可卡因和大麻。從歷史上看，這三類物質(zhì)對人類危害最為久遠(yuǎn)、也是最早列入管制的，因此被認(rèn)為是“傳統(tǒng)毒品”。第二代毒品主要是列入《1971年精神藥品公約》管制的物質(zhì)，也可歸納為三大類，分別是苯丙胺類中樞興奮劑、鎮(zhèn)靜催眠藥和致幻劑，列入該公約管制的物質(zhì)絕大多數(shù)是化學(xué)合成的，稱為合成毒品。新精神活性物質(zhì)，是繼上述麻醉藥品和精神藥品之后，出現(xiàn)的“第三代毒品”。它主要是在第二代或某些第一代毒品的化學(xué)結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上，進(jìn)行了加工修飾，或藥品制造過程中，產(chǎn)生的一些中間產(chǎn)物，由此產(chǎn)生“策劃藥”性質(zhì)的一些毒品。除化學(xué)合成的外，新精神活性物質(zhì)，還包括一些植物來源的，具有成癮潛力的物質(zhì)。它的主要特點是，具有成癮性，但未列入聯(lián)合國上述兩個公約管制。由于其濫用已在一些國家和地區(qū)，造成了嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題和社會問題，因此，近年來國際社會非常關(guān)注新精神活性物質(zhì)問題。概念1、藥物濫用：是指與醫(yī)療目的無關(guān)，由用藥者采用自我給藥的方式，反復(fù)大量使用有依賴性的藥物，利用其致欣快作用產(chǎn)生松弛和愉快感，從而逐漸產(chǎn)生對藥物的渴望和依賴，由于不能自控而發(fā)生精神紊亂，并產(chǎn)生一些異常行為，經(jīng)常會導(dǎo)致嚴(yán)重后果。2、麻醉藥品：是指連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品，

這類藥品具有明顯的兩重性，一方面有很強的鎮(zhèn)痛等作用，是醫(yī)療上必不可少的藥品，同時不規(guī)范地連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴性，若流入非法渠道則成為毒品，造成嚴(yán)重社會危害。

3、規(guī)范的疼痛處理（GoodPainManagement，GPM）：是目前倡導(dǎo)的鎮(zhèn)痛治療新觀念，只有規(guī)范化治療才能有效提高疼痛的診療水平，減少疼痛治療過程中可能出現(xiàn)的并發(fā)癥?！端幤饭芾矸ā?2019)第112條

國務(wù)院對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等有其他特殊管理規(guī)定的，依照其規(guī)定。《關(guān)于進(jìn)一步加強患者安全管理工作的通知》國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2018〕5號（七）著力推進(jìn)患者用藥安全。醫(yī)療機構(gòu)要高度重視患者用藥安全管理，鼓勵運用信息化手段優(yōu)化流程，實施藥品采購、儲存、調(diào)配、使用全程管理。加大對抗菌藥物、抗腫瘤藥物、抗凝藥物、高警示藥物、毒麻精放等重點藥物類別的管理力度。患者安全目標(biāo)(2019版)二、確保用藥與用血安全:(二)嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，以及藥品類易制毒化學(xué)品、抗腫瘤藥物的使用與管理規(guī)范。1961年聯(lián)合國修訂《麻醉藥品單一公約》：對于麻醉藥品的醫(yī)療和科學(xué)價值給予充分肯定；濫用這些藥物會產(chǎn)生公共衛(wèi)生、社會和經(jīng)濟(jì)問題；必須采取嚴(yán)格管制措施，只限于醫(yī)療和科研應(yīng)用；需開展國際合作，以協(xié)調(diào)有關(guān)行動。公約要求各締約國限制這類藥品的可獲得性；需要者必須持有醫(yī)師處方；對其包裝和廣告宣傳加以控制；建立監(jiān)督和許可證制度；對其合理醫(yī)療和科研應(yīng)用建立評估和統(tǒng)計制度，限制這類藥品的貿(mào)易；各國向聯(lián)合國藥品管制機構(gòu)報送有關(guān)資料；加強國家管理，采取有效措施減少藥物濫用。9一、《藥品管理法》第35條國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。管理辦法由國務(wù)院制定。二、《關(guān)于進(jìn)一步加強患者安全管理工作的通知》國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2018〕5號（七）著力推進(jìn)患者用藥安全。醫(yī)療機構(gòu)要高度重視患者用藥安全管理，鼓勵運用信息化手段優(yōu)化流程，實施藥品采購、儲存、調(diào)配、使用全程管理。加大對抗菌藥物、抗腫瘤藥物、抗凝藥物、高警示藥物、毒麻精放等重點藥物類別的管理力度。

中華人民共和國麻醉藥品管理歷程建國初期

1994年

2000年

2005年

至今

限量供應(yīng)定點生產(chǎn)、計劃供應(yīng)備案制按需供應(yīng)

11麻醉藥品分類阿片類

天然來源的阿片及其中所含的有效成分，如嗎啡、可待因等人工合成或人工半合成的化合物如海洛因、哌替啶、美沙酮、芬太尼等可卡因類

古柯葉（cocaleaf）古柯糊(cocapaste)大麻類印度大麻及制劑12特殊管理藥品標(biāo)識13麻醉藥品和精神藥品目錄1415第四條國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個人不得進(jìn)行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒??！?/p>

麻醉藥品和精神藥品管理條例》種植、實驗研究和生產(chǎn)國家根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實行總量控制。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計劃。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻醉藥品年度生產(chǎn)計劃，制定麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃。麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個人不得種植麻醉藥品藥用原植物。麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象。

《

麻醉藥品和精神藥品管理條例》16生產(chǎn)與經(jīng)營國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布。國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對布局進(jìn)行調(diào)整、公布。藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。171罌粟種植基地甘肅省武威市黃羊鎮(zhèn)2中國生產(chǎn)廠家麻醉藥品：20家第一類精神藥品：5家3麻醉藥品：42個品種、80余品規(guī)劑型：片劑、針劑、貼劑、舌下含片、口服液、栓劑、膠囊18管理目的加強麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第1條

20麻醉藥品、精神藥品管理的相關(guān)法律、法規(guī)法律《中華人民共和國藥品管理法》全國人大2019年12月1日法規(guī)

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》國務(wù)院2002年9月15日《麻醉藥品和精神藥品管理條例》國務(wù)院2005年11月1日21麻醉藥品、精神藥品管理的相關(guān)部門規(guī)章部門規(guī)章

《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】421號2005年11月2日《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》衛(wèi)生部衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)【2005】237號2005年11月3日《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】438號2005年11月14日《關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問題的通知》衛(wèi)生部、SFDA衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】430號2005年10月30日《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】38號2007年1月25日《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】39號2007年1月25日《處方管理辦法》衛(wèi)生部53號令2007年5月1日《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2011]11號2011年3月1日22五專管理23

記專人負(fù)責(zé)專柜加鎖專冊登記專用帳冊專用處方麻醉藥品、第一類精神藥品管理環(huán)帳目領(lǐng)發(fā)使用報損回收采購驗收貯存｛藥庫入庫驗收記錄專用賬冊安全設(shè)施雙人雙鎖管理交接班｛藥房基數(shù)管理專用賬冊專冊登記交接班回收、銷毀安全設(shè)施處方管理雙人雙鎖病房手術(shù)室基數(shù)專人管理專用賬冊使用登記交接班｝交接班門診｝首診病例知情同意書機構(gòu)和制度

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)、醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構(gòu)，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。

《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第3條醫(yī)療機構(gòu)要把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位年度目標(biāo)責(zé)任制考核，建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第4條25機構(gòu)和制度

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員的職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。

《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第5條26檢查管理常規(guī)檢查：麻醉藥品、第一類精神藥品使用部門應(yīng)每月對本部門藥品的使用與管理進(jìn)行自查，做好記錄。麻醉藥品、第一類精神藥品專職管理人員應(yīng)每月到基數(shù)管理和使用單位進(jìn)行現(xiàn)場檢查，注重手術(shù)室等重點環(huán)節(jié)的檢查與管理。醫(yī)院安保部門應(yīng)進(jìn)行值班巡查，及時發(fā)現(xiàn)與解決安全隱患問題職能部門檢查：職能部門應(yīng)將特殊管理藥品使用的監(jiān)督檢查列入質(zhì)控檢查內(nèi)容，定期或不定期監(jiān)督檢查，防患于未然。27人員資質(zhì)

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

《處方管理辦法》第11條

28培訓(xùn)與考核《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)【2005】237號文二級以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識培訓(xùn)和考核，其他醫(yī)療機構(gòu)可以由省級衛(wèi)生行政部門結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H情況作出規(guī)定。培訓(xùn)與考核對象：醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師，相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。內(nèi)容：《藥品管理法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《麻醉藥品與精神藥品管理條例》《印鑒卡管理規(guī)定》《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》《處方管理辦法》等法律法規(guī)；麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則；癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規(guī)范化治療；醫(yī)源性藥物依賴的防范與報告；麻醉藥品、精藥品不良反應(yīng)的救治；醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的管理制度。

29培訓(xùn)與考核

培訓(xùn)方式：集中授課考核方式：考試，成績合格者方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格培訓(xùn)單位為二級以上醫(yī)院時，應(yīng)當(dāng)將授課內(nèi)容、授課教師、學(xué)員名單等報設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門；將取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單等報設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機構(gòu)或地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期組織麻醉藥品精神藥品培訓(xùn)考核工作

30采購-印鑒卡制度醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第36條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》31申請《印鑒卡》的條件

有相關(guān)的診療科目具有經(jīng)過培訓(xùn)的、專職從事管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員有獲得處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師有保證安全儲存的設(shè)施和管理制度32采購

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

《印鑒卡管理規(guī)定》第2條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，保持合理庫存。購買藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。

《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第9條33驗收

麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。

《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第10條34驗收

在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點登記，報醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第11條353637

儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負(fù)責(zé)，專庫（柜）加鎖，對進(jìn)出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳物、批號相符。

《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第12條專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于5年。

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第48條儲存管理38

省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑崟r監(jiān)控，并與同級公安機關(guān)做到信息共享。

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第58條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位，應(yīng)當(dāng)每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向，報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機關(guān)；醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第59條

監(jiān)督管理40藥房管理

醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜），庫存不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量，周轉(zhuǎn)庫（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識，并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑。41處方審核與發(fā)放

處方審核：醫(yī)師是否具有麻醉藥品處方權(quán)、醫(yī)師簽名與藥房備樣是否相符、處方內(nèi)容是否書寫完整、內(nèi)容與病歷是否一致、麻醉藥品開具天數(shù)、用量是否符合規(guī)定等。處方發(fā)放：由取得麻醉處方調(diào)劑資格的藥師負(fù)責(zé)麻醉藥品調(diào)配、核發(fā)。42藥房專用賬冊與專冊登記

藥房專用賬冊：內(nèi)容包括：日期、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、領(lǐng)藥人簽字，做到帳物、批號相符。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進(jìn)行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。

《處方管理辦法》第51條43安全管理

醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設(shè)施并安裝報警裝置，專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜，專庫和專柜應(yīng)當(dāng)雙人雙鎖管理。門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品第一類精神藥品庫（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險柜，有防盜設(shè)施（關(guān)于雙人雙鎖：夜班）。

《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第23條麻醉藥品、第一類精神藥品儲存的各個環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。

《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第24條46

安全管理

對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。

《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第25條47安瓿、廢貼回收

患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第27條收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。

《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第29條48

患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu)，由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。

《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第30條50病區(qū)麻醉藥品的管理

三級管理：藥庫---藥房---病區(qū)（麻醉科）需要配備麻醉藥品、第一類精神藥品的臨床科室實行基數(shù)管理。專人管理（雙人）、保險柜、安全設(shè)施、專用賬冊

、使用登記、交接班記錄。51病區(qū)麻醉藥品的管理

醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。

《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第28條52過期、損壞藥品的銷毀醫(yī)療機構(gòu)對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對銷毀情況進(jìn)行登記。衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后，應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)銷毀行為。

《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第13條53患者管理

長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復(fù)診或者隨診一次。

《處方管理辦法》27條醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)在病歷中記錄。

《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第18條除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。

《處方管理辦法》22條54

患者管理

門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；為患者代辦人員身份證明文件。

《處方管理法》第21條55處方限量患者劑型處方量門急診患者注射劑1次常用量其他劑型3日常用量控緩釋制劑7日常用量癌痛、中、重度慢性疼痛患者注射劑3日常用量其他劑型7日常用量控緩釋制劑15日常用量住院患者逐日開方1日常用量56出院帶藥及短效嗎啡《臨沂市癌痛規(guī)范化治療示范病房評審標(biāo)準(zhǔn)（2019版）》：為保證癌癥疼痛住院患者出院阿片類藥物帶要的權(quán)利。緩釋制劑為7日用量，行動不便患者可以增加到15日用量?？诜绦О⑵愃幬飪H限于爆發(fā)痛及滴定治療使用，必須配合長效緩釋阿片類藥物使用，不長期使用短效阿片類藥物用于疼痛長期維持治療。處方限量

哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用。鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。58處方標(biāo)準(zhǔn)

麻醉藥品、精神藥品使用統(tǒng)一印制專用處方：“麻、精一”藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”或“麻、精一”；第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角注“精二”。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證號、家庭住址、代辦人姓名、身份證號。59處方保管

藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。

《處方管理辦法》第39條“麻、精一”處方保存3年，“精二處方”保存2年。60應(yīng)急管理醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告：（一）在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；（二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的?！夺t(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第32條61法律責(zé)任（管理部門）

藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）對不符合條件的申請人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；（二）未到場監(jiān)督銷毀過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品的；（三）未依法履行監(jiān)督檢查職責(zé)，應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)違法行為、發(fā)現(xiàn)違法行為不及時查處，或者未依照本條例規(guī)定的程序?qū)嵤┍O(jiān)督檢查的；（四）違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第65條62法律責(zé)任（醫(yī)療機構(gòu)）

取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：（一）未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的；（二）未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行處方專冊登記的；（三）未依照