醫(yī)療器械質(zhì)量方針目標(biāo)檢查表

山東XXXＸ器械有限公司質(zhì)量方針與目標(biāo)檢查記錄（２０１4年)內(nèi)容質(zhì)量方針目標(biāo)展開表質(zhì)量方針目標(biāo)檢查表2014年部門分解質(zhì)量目標(biāo)山東xx器械有限公司公司質(zhì)量方針目標(biāo)展開表質(zhì)量方針：堅持“質(zhì)量第一”得原則，加強(qiáng)基礎(chǔ)管理,完善質(zhì)量體系，為客戶提供質(zhì)量合格得醫(yī)療器械與文明滿意得服務(wù)。日期：年月日序號分項目標(biāo)目標(biāo)值主要保證措施完成進(jìn)度要求責(zé)任部門或責(zé)任人檢查人1購進(jìn)器械從質(zhì)量有保證得合法企業(yè)取得1０0％1、嚴(yán)格審核首營企業(yè)、首營品種、主營品種相關(guān)得合法資質(zhì).2、采購計劃需經(jīng)質(zhì)管部審核。3、購進(jìn)合同或質(zhì)量保證協(xié)議認(rèn)真審核,嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行。４、認(rèn)真做好器械得購進(jìn)記錄。建立完整得器械購進(jìn)記錄及首營企業(yè)、首營品種得檔案，提供真實完整得資料,保證公司器械質(zhì)量管理得可控。營銷科２按規(guī)定程序驗收器械，保證入庫器械合格率100％1、嚴(yán)格按法定標(biāo)準(zhǔn)與公司規(guī)定得制度及質(zhì)保協(xié)議對購進(jìn)與銷后退回器械進(jìn)行逐批驗收，不符合要求得，堅決不矛入庫。2、做好準(zhǔn)確、完整得器械購進(jìn)記錄。在工作中,不斷完善個人得業(yè)務(wù)水平，建立完整及完善得質(zhì)量驗收記錄，做為公司得重要資料，保證對入庫器械得質(zhì)量能進(jìn)行有效得溯源。序號分項目標(biāo)目標(biāo)值主要保證措施完成進(jìn)度要求責(zé)任部門或責(zé)任人檢查人3按規(guī)定儲存養(yǎng)護(hù)器械，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量缺陷能夠及時正確處理，每季度≤3次1、對入庫器械嚴(yán)格按照要求合理存放。2、在庫器械實行色標(biāo)管理。3、對在庫器械根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，并做完整、準(zhǔn)確得養(yǎng)護(hù)檢查記錄。４、對近效期器械按月填報表進(jìn)行催銷。5、在養(yǎng)護(hù)檢查中,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常得器械，暫停銷售，報質(zhì)量管理部處理.不斷加強(qiáng)自身業(yè)務(wù)素質(zhì)得學(xué)習(xí)與提高,堅決預(yù)防為主，建立起內(nèi)容完整、準(zhǔn)確得養(yǎng)護(hù)檔案與養(yǎng)護(hù)檢查記錄,有效地防止在庫器械質(zhì)量變異,確保器械得儲存質(zhì)量。4銷售器械給具有合法資格得單位1０0％1、嚴(yán)格執(zhí)行客戶進(jìn)入資質(zhì)審查程序，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，將器械銷售給具有合法資質(zhì)得單位。2、對建立得客戶資質(zhì)檔案經(jīng)常進(jìn)行審核，確保經(jīng)營行為得合法性與規(guī)范性。1、對建立得客戶資質(zhì)檔案嚴(yán)格按要求審核，確保經(jīng)營行為得合法性與規(guī)范性。2、建立內(nèi)容完整、準(zhǔn)確得銷售記錄,加強(qiáng)對器械得監(jiān)管，對售出器械進(jìn)行質(zhì)量追蹤，做到可追溯性。序號分項目標(biāo)目標(biāo)值主要保證措施完成進(jìn)度要求責(zé)任部門或責(zé)任人檢查人5出庫復(fù)核與銷售質(zhì)量跟蹤率10０%在出庫過程中,憑票出庫，并遵循先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨得原則，并保證出庫器械質(zhì)量合格,在器械得運(yùn)輸過程中，采取必要得防護(hù)措施,保證器械質(zhì)量，避免差錯，混淆事故得發(fā)生。即日起，建立內(nèi)容完整準(zhǔn)確得出庫復(fù)核記錄,保證發(fā)出得器械能夠按照批號進(jìn)行準(zhǔn)確得追蹤,必要時可將器械準(zhǔn)確完整召回。6全年質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故調(diào)查、處理、報告率100％加強(qiáng)對公司各個環(huán)節(jié)，各個崗位得監(jiān)督、指導(dǎo)工作,以預(yù)防為主,不斷提高質(zhì)量意識與管理水平,避免出現(xiàn)質(zhì)量事故，質(zhì)量差錯得發(fā)生.完善公司質(zhì)量查詢、投訴事故制度,一旦發(fā)生能夠及時調(diào)查、正確處理,分清責(zé)任并采取糾正及預(yù)防措施做好記錄,杜絕質(zhì)量隱患。序號分項目標(biāo)目標(biāo)值主要保證措施完成進(jìn)度要求責(zé)任部門或責(zé)任人檢查人7全年客戶質(zhì)量投訴≤3次加強(qiáng)公司售后服務(wù),定期向客戶征求器械質(zhì)量與服務(wù)質(zhì)量得信息,不斷提高服務(wù)水平，滿足客戶得需求。即日起，每季度向客戶發(fā)出質(zhì)量征詢書與滿意度調(diào)查表，對客戶提出得建議與要求認(rèn)真處理,具體落實以工作質(zhì)量來保證器械質(zhì)量，來贏得客戶得認(rèn)可與贊許。8每年直接接觸器械人員健康檢查率10０％按照GＳP要求與公司制度規(guī)定,對公司直接接觸器械得人員每年度進(jìn)行健康檢查發(fā)現(xiàn)健康異常者,能夠采取有效得處理措施。已建立了完整全面得員工健康檔案。質(zhì)管部經(jīng)理：質(zhì)量負(fù)責(zé)人：總經(jīng)理:山東ｘxx器械有限公司公司質(zhì)量方針目標(biāo)檢查表質(zhì)量方針:堅持“質(zhì)量第一”得原則,加強(qiáng)基礎(chǔ)管理,完善質(zhì)量體系，為客戶提供質(zhì)量合格得器械與文明滿意得服務(wù).填表日期：年月日序號企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)目標(biāo)值目標(biāo)實施狀況檢查方法存在問題責(zé)任部門或責(zé)任人檢查人簽字1購進(jìn)器械從質(zhì)量有保證得合法企業(yè)取得100％查《首營企業(yè)、首營品種審核表》、《購進(jìn)記錄》２按規(guī)定程序驗收器械,保證入庫器械合格率１00％查《到貨通知單、入庫通知單、驗收記錄》3按規(guī)定儲存養(yǎng)護(hù)器械，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量缺陷能夠及時正確處理,每季度≤3次查《養(yǎng)護(hù)記錄、質(zhì)量復(fù)查通知單、養(yǎng)護(hù)信息報表》4銷售器械給具有合法資格得單位100％查《客戶資質(zhì)審核表》、《銷售記錄》序號企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)目標(biāo)值目標(biāo)實施狀況檢查方法存在問題責(zé)任部門或責(zé)任人檢查人簽字5出庫復(fù)核與銷售質(zhì)量跟蹤率1０0％查《器械銷售出庫單及復(fù)核記錄》6全年質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故調(diào)查、處理、報告率10０%查《質(zhì)量查詢投訴記錄卡》７全年客戶質(zhì)量投訴率≤３次查《質(zhì)量查詢投訴記錄、質(zhì)量管理征詢意見表、器械批發(fā)滿意度