血制品生產(chǎn)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告項(xiàng)目概述-供需齊振驅(qū)動(dòng)血制品行業(yè)快速發(fā)展

血制品生產(chǎn)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告-供需齊振驅(qū)動(dòng)血制品行業(yè)快速發(fā)展編制單位：北京智博睿項(xiàng)目管理有限公司1、血制品為重要戰(zhàn)略資源品血液制品是指運(yùn)用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)將健康人血漿中的蛋白組分分離后制備成的生物活性制劑。在重癥治療、搶救、某些特定疾病等領(lǐng)域有著重要作用，屬于重要資源品。人體血液主要成分為血漿、紅細(xì)胞、白細(xì)胞和血小板，其中血漿占比55%。血漿中約7%是蛋白質(zhì)，其中約60%蛋白質(zhì)為白蛋白、約15%為免疫球蛋白、約4%為凝血因子類。血液制品主要分為三大類，分別為人血白蛋白、人免疫球蛋白類和凝血因子類。人血白蛋白主要作用為調(diào)節(jié)血漿膠體滲透壓、擴(kuò)充血容量，治療創(chuàng)傷性、出血性休克、嚴(yán)重?zé)齻暗偷鞍籽Y；人免疫球蛋白類產(chǎn)品主要用于免疫球蛋白缺乏癥、自身免疫性疾病以及各類感染性疾病的預(yù)防與治療；凝血因子類產(chǎn)品用于治療各種凝血障礙類疾病。2、血制品行業(yè)持續(xù)增長全球血制品行業(yè)規(guī)模持續(xù)增長。根據(jù)MRB和ResearchandMarkets，隨著患者人數(shù)增長，免疫球蛋白和白蛋白使用率的提升，以及區(qū)域市場的擴(kuò)展，全球血制品行業(yè)規(guī)模持續(xù)增長，2022年達(dá)332億美元，2018-2022年CAGR為7.35%，預(yù)計(jì)2027年行業(yè)規(guī)模增長至457億美元，CAGR達(dá)6.60%。中國血制品增速顯著高于全球發(fā)展水平。根據(jù)派林生物公告，2023年中國血制品行業(yè)市場規(guī)模超500億元，預(yù)計(jì)到2030年增長至950億元，CAGR達(dá)9.6%。國內(nèi)供給端采漿量有望提升，需求端老齡化趨勢加劇，血制品臨床認(rèn)知度提升，有望驅(qū)動(dòng)中國血液制品市場持續(xù)擴(kuò)容。中國血制品滲透率仍有較大提升空間，且需求呈現(xiàn)上升趨勢。其中，中國人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子類產(chǎn)品的人均使用量分別不及美、加、日國家的1/5、1/4、1/50。與歐洲地區(qū)相比，中國血制品人均使用量亦較低。全球CR5高達(dá)80-85%，集中度凸顯。由于血制品的安全性要求較高，全球?qū)π袠I(yè)的監(jiān)管逐步加強(qiáng)，加上血制品企業(yè)的兼并重組，血制品行業(yè)集中度逐步提升，全球主要血液制品企業(yè)從上世紀(jì)70年代的102家減少到不足20家（不含中國），其中美國5家，歐洲8家。營收排名前五位的企業(yè)市場份額為80%-85%，核心企業(yè)為CSL、Behring、Baxter、Grifols、Octapharma、Takeda等公司。中國CR5達(dá)51.70%，仍有提升空間。2023年中國血制品行業(yè)進(jìn)口企業(yè)和國產(chǎn)企業(yè)占比分別48.33%、51.67%，2020年之后國產(chǎn)占比逐步提升。行業(yè)集中度較高，2023年CR5為51.70%，與2018年CR5相比提升1.55pct，但仍跟全球集中度有差距。占比前五名企業(yè)分別為CSL、泰邦生物、Grifols、上海萊士、Takeda，各家企業(yè)市占率差距不大，進(jìn)口企業(yè)主要以銷售人血白蛋白和重組人凝血因子為主。中國人免疫球蛋白類產(chǎn)品占比有較大提升空間。1996-2018年全球市場免疫球蛋白類產(chǎn)品的占比大幅提升，1996年靜脈/皮下注射人免疫球蛋白銷售占比達(dá)24%，2018年提升至接近50%；1996年全球市場人血白蛋白占比31%，2018年占比有所減小。中國由于血制品產(chǎn)品種類與發(fā)達(dá)國家相比仍有較大差距，且僅白蛋白和重組人凝血因子可進(jìn)口，2023年中國血制品市場規(guī)模中白蛋白占比53.8%，人免疫球蛋白占比29.5%，凝血因子占比16.7%，中國人免疫球蛋白占比有較大提升空間。人血白蛋白為中國血制品市場最大細(xì)分賽道。由于人血白蛋白類產(chǎn)品可以進(jìn)口，且臨床應(yīng)用廣泛，人血白蛋白在中國為市場規(guī)模最大的細(xì)分賽道，2023年中國人血白蛋白產(chǎn)品全渠道放大銷售額為248.59億元，同比增長15.87%，2018-2023年CAGR為15.43%人血白蛋白國產(chǎn)廠家具有較大替代空間。2023年進(jìn)口、國產(chǎn)的占比分別為70.86%、29.14%，自2020年后國產(chǎn)占比逐漸提升。2023年白蛋白行業(yè)CR5為74.93%，前三名均為進(jìn)口廠家，分別為CSL、Grifols、Takeda，合計(jì)市占率高達(dá)62.23%，國產(chǎn)廠家具有較大替代空間。免疫球類蛋白市場集中度較高。2023年中國免疫球蛋白類產(chǎn)品全渠道放大銷售額為136.3億元（其中靜丙占比70%以上），2018-2023年CAGR為13.02%。2023年行業(yè)CR5為74.07%，前五名企業(yè)分別為泰邦生物、上海萊士、天壇生物、遠(yuǎn)大集團(tuán)、華蘭生物。中國晶圓廠能快速增長，預(yù)計(jì)2023年中國預(yù)計(jì)將占據(jù)200mm晶圓廠產(chǎn)能的22%。根據(jù)SEMI數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)2026年全球300mm晶圓廠產(chǎn)能將達(dá)到每月960萬片的歷史新高。預(yù)計(jì)在2023年到2026年，全球半導(dǎo)體制造商200mm晶供需齊振有望驅(qū)動(dòng)行業(yè)快速發(fā)展鑒于血液制品的特殊性和極高安全性要求，中國對(duì)血液制品行業(yè)嚴(yán)格監(jiān)管，因此中國血液制品供應(yīng)量有限，長期處于供不應(yīng)求/緊平衡狀態(tài)。中長期來看，供給端，隨著各地“十四五”規(guī)劃陸續(xù)執(zhí)行，中國單采血漿站數(shù)量有望增加，采漿量有望提升；隨著企業(yè)生產(chǎn)的血制品品種增加，血漿利用率有望增長。需求端，隨著老齡化進(jìn)程加速，中國診療人次有望持續(xù)增長；血制品臨床應(yīng)用廣泛，新冠疫情使得血制品的臨床認(rèn)知度提升，未來隨著臨床應(yīng)用的普及，適應(yīng)證的逐步拓展，疊加醫(yī)保支付范圍的擴(kuò)大，血制品需求有望提升。新增單采血漿站的獲批具備較高門檻，單采血漿站數(shù)量的緩慢增長也是血制品供需存在缺口的原因之一。為緩解血液制品供需緊張，衛(wèi)生部提出“十二五”期間血液制品供應(yīng)量“倍增”計(jì)劃，2012年初，衛(wèi)生部發(fā)文鼓勵(lì)各地設(shè)置審批單采血漿站，并適當(dāng)擴(kuò)大現(xiàn)有單采血漿站的采漿區(qū)域，提高血漿采集量；要求各地在設(shè)置審批單采血漿站時(shí)，向研發(fā)能力強(qiáng)、血漿綜合利用率高的血液制品生產(chǎn)企業(yè)傾斜。2023年中國單采血漿站數(shù)量達(dá)300余個(gè)，“十二五”期間國家提出血液制品供應(yīng)量“倍增”計(jì)劃，2010-2015年單采血漿站數(shù)量CAGR達(dá)8.59%；“十三五”期間2015-2020年達(dá)6.10%，增長有所放緩；“十四五”期間2020-2023年預(yù)計(jì)CAGR約為7%，增速有所提升。2023年中國采漿量約12000噸，僅占全球采漿量約18%，2018-2023年中國采漿量CAGR約達(dá)7%。隨著“十四五”期間各地新增單采血漿站規(guī)劃執(zhí)行落地，中國單采血漿站數(shù)量有望增長，采漿量有望持續(xù)提升。同時(shí)單采血漿站審批有望向研發(fā)能力強(qiáng)、血漿綜合利用率高的企業(yè)傾斜，龍頭企業(yè)有望受益?；蛑亟M產(chǎn)品是運(yùn)用基因重組技術(shù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品，優(yōu)勢在于產(chǎn)量不受血漿供應(yīng)量的限制，并且可以避免動(dòng)物血源性病原體傳播的風(fēng)險(xiǎn)，但有研究發(fā)現(xiàn)其更容易產(chǎn)生抑制物。參考海外成熟市場，血源性凝血因子占?xì)W美主流市場30%左右，血源性產(chǎn)品仍占據(jù)一定份額，我們認(rèn)為，在目前中國血制品行業(yè)供需平衡較為緊俏的情況下，基因重組產(chǎn)品為行業(yè)的重要補(bǔ)充，不會(huì)完全替代血液制品。2014年至今國內(nèi)血制品行業(yè)收并購事件超20件。我們認(rèn)為，參照全球市場CR5高達(dá)80-85%，中國血制品行業(yè)整合是大勢所趨，具備資源稟賦、資金規(guī)模等優(yōu)勢的企業(yè)有望脫穎而出。臨床端和支付端等多方面提振需求中國65歲及以上人口和占比持續(xù)提升，老齡化進(jìn)程加速。2023年中國65歲及以上人口有2.17億人，占比總?cè)丝诘?5.4%，相比2000年提升8.4pct。根據(jù)育蝸人口預(yù)測，隨著第二、三輪嬰兒潮人口逐漸進(jìn)入老齡階段，疊加低生育率影響，老齡化趨勢將加速，預(yù)計(jì)到2032年左右進(jìn)入老年人口占比超過20%的超級(jí)老齡化社會(huì)。中國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量逐年增加。2022年中國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量達(dá)103萬家，其中醫(yī)院3.7萬家，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)97.98萬家、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)1.24萬家。中國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量自2014年以來逐年增加，2017-2022年CAGR達(dá)0.92%，三大類機(jī)構(gòu)中醫(yī)院數(shù)量增長最快，2017-2022年CAGR達(dá)3.55%。中國診療人次有望持續(xù)增長。2014-2019年中國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療人次逐年增長，2020年診療人次有所下滑，2021年開始逐步恢復(fù)，2022年達(dá)84.2億人次。根據(jù)國家信息統(tǒng)計(jì)中心，2023年1-11月，全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次64.1億人次（不包含診所、醫(yī)務(wù)室、村衛(wèi)生室數(shù)據(jù)）,同比增長9.4%。在老齡化的背景下，預(yù)計(jì)醫(yī)療需求有望持續(xù)提升，疊加醫(yī)療資源供給的擴(kuò)容，中國診療人次有望持續(xù)增長，從而促進(jìn)血制品的治療需求。項(xiàng)目可行性研究報(bào)告（2023年5月1日新版）編制大綱第一章概論1.1項(xiàng)目概況1.2項(xiàng)目單位概況1.3編制依據(jù)1.4主要結(jié)論和建議第二章項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性2.1項(xiàng)目建設(shè)背景2.2規(guī)劃政策符合性2.3建設(shè)必要性第三章項(xiàng)目需求分析與產(chǎn)出方案3.1需求分析3.2建設(shè)內(nèi)容和規(guī)模3.3項(xiàng)目產(chǎn)出方案第四章項(xiàng)目選址與要素保障4.1項(xiàng)目選址4.2項(xiàng)目建設(shè)條件4.3要素保障分析第五章建設(shè)方案5.1工程方案5.2建設(shè)管理方案第六章項(xiàng)目運(yùn)營方案6.1運(yùn)營模式選擇6.2運(yùn)營組織方案6.3安全保障方案6.4績效管理方案第七章環(huán)境保護(hù)7.1執(zhí)行依據(jù)7.2建設(shè)期環(huán)境影響分析及環(huán)保措施7.3運(yùn)營期污染防治及處理措施7.4水土保持措施7.5特殊環(huán)境影響分析7.6結(jié)論7.7建議第八章節(jié)能分析8.1編制依據(jù)8.2節(jié)能原則8.3項(xiàng)目能源消耗的種類8.4節(jié)能措施第九章項(xiàng)目投資估算與資金籌措9.1投資估算9.2資金籌措第十章項(xiàng)目影響效果分析10