眼科治療藥物新進(jìn)展

藥渡“天空”系列報(bào)告眼科藥物治療新進(jìn)展?吳夏博士?Email：xia.wu@藥渡咨詢2015-2023年中美眼科獲批新藥72015-2023年美國(guó)、歐盟、日本及中國(guó)分別有33種、2015-2023年中美眼科獲批新藥74433220?獲批適應(yīng)方面，中國(guó)獲批藥物適應(yīng)癥種類較少，包括高眼壓、青光眼、視網(wǎng)膜病變（包括DME、wAMD、RVO）、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)結(jié)膜炎、視神經(jīng)脊髓炎。美國(guó)獲批藥物適應(yīng)癥豐富443322022藥渡咨詢抗生素類抗生素類散瞳用藥胺碘塞羅寧復(fù)方等降眼壓藥堿爾定鈉激素、非甾體類消炎用藥方抗過(guò)敏類靶向藥物靶向藥物抗凝膠劑442019201955全球眼科藥物市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)五年CAGR2022-20278.05%CAGR23.76%CAGR8.67%23.76%CAGR2022年占全球百分比41.09%8.01%數(shù)據(jù)來(lái)源：弗若斯特沙利文 藥物市場(chǎng)規(guī)模TOP5：干眼癥、老年性黃斑變性、近視、糖尿病黃斑水腫、青光眼其中，干眼癥及近視未來(lái)市場(chǎng)增量明顯。中國(guó)銷售額TOP3眼科藥物均為VEGF拮抗劑干眼癥糖尿病性黃斑水腫抗感染及抗炎濕性老年性黃斑變性青光眼抗過(guò)敏近視角膜上皮缺損其他康柏西普眼用注射液玻璃酸鈉滴眼液注射用糜蛋白酶七葉洋地黃雙苷滴眼液鹽酸左氧氟沙星滴眼液環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)數(shù)據(jù)來(lái)源：弗若斯特沙利文、藥渡數(shù)據(jù)庫(kù)中國(guó)醫(yī)院終端2023年眼科藥物廠家競(jìng)爭(zhēng)格局諾華拜耳先靈醫(yī)藥n珠海億勝生物n愛(ài)爾康艾伯維康弘生物沈陽(yáng)興齊n日本千壽制藥德國(guó)烏斯法碼其他日本參天制藥上海上藥第一生化藥業(yè)n成都第一制藥山東海山藥業(yè)中國(guó)醫(yī)院終端2023年眼科藥物銷售額廠家排序產(chǎn)品名稱康柏西普眼用注射液1環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)1加替沙星眼用凝膠1雙氯芬酸鈉滴眼液復(fù)方托吡卡胺滴眼液8硫酸阿托品眼用凝膠1維生素A棕櫚酸酯眼用1氧氟沙星滴眼液/眼膏羥丙甲纖維素滴眼液數(shù)據(jù)來(lái)源：藥渡數(shù)據(jù)庫(kù)，2023年數(shù)據(jù)為藥渡咨詢2年齡相關(guān)性黃斑變性青光眼結(jié)膜炎干眼癥高眼壓n糖尿病視網(wǎng)膜病變色素性視網(wǎng)膜炎角膜炎Sjtoegren綜合征地圖狀萎縮葡萄膜炎視神經(jīng)脊髓炎a白內(nèi)障甲狀腺相關(guān)性眼病近視n視網(wǎng)膜靜脈阻塞眼瞼炎年齡相關(guān)性黃斑變性結(jié)膜炎青光眼高眼壓干眼癥糖尿病視網(wǎng)膜病變角膜炎a視神經(jīng)脊髓炎白內(nèi)障近視Sjtoegren綜合征甲狀腺相關(guān)性眼病色素性視網(wǎng)膜炎數(shù)據(jù)來(lái)源：藥渡數(shù)據(jù)庫(kù)AMD患病人數(shù)超0.1億，抗VEGF藥物為標(biāo)準(zhǔn)療法，國(guó)AMD患病人數(shù)超0.1億，抗VEGF藥物為標(biāo)準(zhǔn)療法，國(guó)年齡相關(guān)性黃斑變性（age-relatedmaculardegeneration，AMD）是一種獲得性視網(wǎng)膜變性，通過(guò)非新生血管（玻璃膜疣和視網(wǎng)膜色素上皮異常）和新生血管紊亂（脈絡(luò)膜新生血管膜形成）的形成導(dǎo)致嚴(yán)重的中央視力損害。AMD根據(jù)視網(wǎng)膜黃斑硬化癥數(shù)量、色素變化和異常新血管形成臨床特征，將AMD分為早、態(tài)1否5182業(yè)是3是4否5是6是7否8是9是群超7600萬(wàn)，其中超過(guò)15%的患者可能發(fā)展為雙眼失明；預(yù)計(jì)2040年將增至1.1億人。目前，青光眼的主要治療策略是通過(guò)藥物降低眼壓，常用藥物包括前列腺素衍生物、α2受體激動(dòng)劑、膽堿類制劑、碳酸酐酶抑制等。青光眼新藥物研發(fā)趨勢(shì)主要集中于促進(jìn)543210331否2否3否4物否干眼癥（dryeyesyndrome）是指淚液質(zhì)和量的異常導(dǎo)致淚膜不穩(wěn)定，引起眼部不適和眼表組織改變的一大類疾病的總稱，也稱角結(jié)膜干燥癥（keratoconjunctivitissicca,Kcs）。干眼癥治療應(yīng)以恢復(fù)眼表系統(tǒng)平衡為目標(biāo)。中重度干眼癥的主流治療方案為人工淚液及+環(huán)孢素滴眼液等抗炎藥，然而并不能從根本上解決干眼癥。目前，干眼癥新藥研發(fā)致力于研究靶向抗炎生物藥，如特那西普被開(kāi)發(fā)成滴眼液眼科局部用藥，但由于療效不足已被終止。86420在研新藥數(shù)量8631在研新藥數(shù)量86311否2否3VVN-001是4否糖尿病視網(wǎng)膜病變（DiabeticRetinopathy，D是糖尿病嚴(yán)重的并發(fā)癥之一。為糖尿病黃斑水腫。黃斑水腫是導(dǎo)致糖尿病患者失明的主要原因。目前治療方式主要據(jù)調(diào)研，糖尿病視網(wǎng)膜病變?cè)谔悄虿∪巳褐械幕疾÷蕿?4.7％37.5且隨著糖尿病尿病視網(wǎng)膜病變患者。5043431否2否3否4否5是趨勢(shì)為開(kāi)發(fā)靶向藥物、細(xì)胞治療藥物，進(jìn)展最稱NMOSD）是一種免疫介導(dǎo)的以視神經(jīng)和脊髓受累為主的中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎性脫髓鞘疾病。上NMOSD患者反復(fù)復(fù)發(fā)，最終導(dǎo)致殘疾（5年內(nèi)50%的患者需要輪椅、62%的患者視力下1是502是3否4是藥渡咨詢Ahmed賓克霍斯特獎(jiǎng)杜克大學(xué)教授?，斞劭萍瘓F(tuán)創(chuàng)始人林順潮教授秀蘭教授北京同仁眼科中心秀蘭教授香港眼科醫(yī)學(xué)院銳明新藥張飛輝大基因陸英明嘉因生物吳振華諾潔貝蔣立新金唯科魏于全星眸生物才源世界知名的頂級(jí)白內(nèi)障專家世界知名的頂級(jí)青光眼專家“臨床科學(xué)家”獎(jiǎng)等。VVN-1901（中國(guó)一類）用于治盛元醫(yī)藥黃靜峰?海德堡大學(xué)分子生物學(xué)博士，湖北工業(yè)大學(xué)輕工學(xué)部教授，武漢東湖開(kāi)發(fā)區(qū)“3551光谷人才計(jì)劃”入選者，國(guó)家“千人會(huì)理事，美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)銳明新藥張飛軍總醫(yī)院結(jié)核病北京市重點(diǎn)實(shí)病防治與生物醫(yī)藥創(chuàng)制”湖南省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室學(xué)術(shù)委員會(huì)委員。?RTP-003B（中國(guó)一類）用于芳拓生物李新艷芳拓生物李新艷輝大基因陸英明嘉因生物吳振華諾潔貝生物蔣立新金唯科生物魏于全漢霖、SparkTherapeutics（被羅氏收購(gòu)）、事多年藥物研發(fā)工作，曾先后擔(dān)任博士后。醫(yī)藥、Avigen公司（被賽諾菲收購(gòu)）和家，GSK副總監(jiān)、總監(jiān)，United公司總經(jīng)Tularik公司（被安進(jìn)收購(gòu)）。曾任紐福斯Neuroscie批準(zhǔn)上市。（SAPA-GP）會(huì)長(zhǎng)。制藥領(lǐng)域的研究與管理經(jīng)驗(yàn)。年齡相關(guān)性黃斑變性，JWK-002?輝大基因自主研發(fā)了我國(guó)首個(gè)CRISPR-Cas13?EXG102-031（II期）治療黃斑變性；?NGRNA編輯系統(tǒng)，HG-004（II期）治療萊伯氏先EXG001-307（II期）治療脊髓性肌性（Bietti結(jié)晶樣視網(wǎng)膜變性）。00 藥渡咨詢8765432102023年中國(guó)眼科賽道（藥物）領(lǐng)域融資事件（融資金額/億元人民幣）7722111111注：*為未明確具體金額，如數(shù)億元、數(shù)千萬(wàn)元。數(shù)億元統(tǒng)一按照2億元標(biāo)的公司次產(chǎn)品最高研紐福斯生物）（B4000萬(wàn)美元諾潔貝生物B4000萬(wàn)美元A心血管、病毒性肝炎、眼科和罕見(jiàn)病等龍磐投資B維眸生物A龍磐投資創(chuàng)始和管理合伙人倚鋒資本創(chuàng)始合伙人、董事長(zhǎng)鄺子平啟明創(chuàng)投創(chuàng)始主管合伙人藥渡咨詢研發(fā)代碼研發(fā)階段九天本芳拓生物色素性視網(wǎng)膜AAVVEGFA糖尿病黃斑水腫;年齡相關(guān)性輝大基因萊伯氏先天性黑蒙VEGFA年齡相關(guān)性黃斑變性本導(dǎo)基因VEGFA-targetingVEGFA年齡相關(guān)性黃斑變性;視網(wǎng)膜靜脈阻塞;糖尿病黃斑水腫毒天澤云泰VGR-R01AAV鼎新基因VEGFA濕性黃斑變性;年齡相關(guān)性黃斑變性九天生物VEGFA濕性黃斑變性;年齡相關(guān)性黃斑變性箕星藥業(yè)近視;老視;瞳孔縮小倍亮生技地圖狀萎縮;Stargardt病藥ASKG-712VEGFA;AN糖尿病黃斑水腫;年齡相關(guān)性黃斑變性;濕性黃斑變性年齡相關(guān)性黃斑變性研發(fā)代碼研發(fā)階段典XNW-1011思福普星星藥朗諾藥研發(fā)代碼研發(fā)階段型嘉嘉麓撥慧盛暨VEGFR;PDGFR因研發(fā)代碼研發(fā)階段因安中因諾惟康A(chǔ)AV金金研發(fā)代碼研發(fā)階段型博VVN-461VVN-1901研發(fā)代碼研發(fā)階段益益紐紐03眼科疾病治療的“璀璨星空”——園區(qū)篇藥渡咨詢?基因治療??基因治療?VEGF靶點(diǎn)?個(gè)性化用藥?組合療法?高臨床價(jià)值對(duì)應(yīng)高治療費(fèi)用，支付端改革?罕見(jiàn)病醫(yī)保政策正在醞釀趨勢(shì)1、眼科疾病患病人數(shù)逐年上升、且大部分為慢性疾病，存在巨大未滿足臨床需求2、國(guó)家政策鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)，驅(qū)動(dòng)資本的聚集3、人