醫(yī)療機構中藥飲片等級標準 桔梗（征求意見稿）

1醫(yī)療機構中藥飲片等級標準桔梗本文件規(guī)定了桔梗飲片的相關術語和定義，供應及使用現(xiàn)狀，等級劃分等。本文件適用于中藥飲片桔梗的生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)以及醫(yī)療機構采、驗收等的等級評價。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件?！吨腥A人民共和國藥典》》(以下簡稱《中國藥典》)《WHO中醫(yī)藥術語國際標準》T/CACM1021.1-2016《中藥材商品規(guī)格等級標準編制通則》T/CACM1021.116—2018《中藥材商品規(guī)格等級桔?！稵/CACM1361-2021《中藥飲片處方用名規(guī)范》T/CACM1362-2021《中藥飲片臨床應用規(guī)范》T/CACM1365-2021《中藥飲片包裝規(guī)范》T/CACM1579-2024《醫(yī)療機構中藥飲片驗收規(guī)范》T/HENANPA005-2022《中藥飲片采購規(guī)范》T/HENANPA006-2022《中藥飲片驗收規(guī)范》3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。桔梗PlatycodonisRadix本品為桔梗科植物桔梗Platycodongrandiflorus（Jacq.）A.DC.的干燥根。春、秋二季采挖，洗凈，除去須根，趁鮮剝?nèi)ネ馄せ虿蝗ネ馄?，干燥。注：桔梗主產(chǎn)于河南、內(nèi)蒙古、山東、安徽、甘肅等省。3.2桔梗Jiegeng取桔梗藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切厚片，干燥后的飲片。注：桔梗為《中國藥典》桔梗項下飲片名稱。3.32品種Variety指中藥飲片在生產(chǎn)、流通及使用過程中按某種相同特征劃分的類別，具有相對的遺傳穩(wěn)定性和生物學及經(jīng)濟學上的一致性。3.4等級Grade指在同一品種下，用于區(qū)分中藥飲片品質(zhì)的交易品類稱謂。注：一般是飲片屬性的連續(xù)性指標。3.5選貨Selectedgoods指經(jīng)過篩選挑揀，品質(zhì)等級分明的中藥飲片。3.6統(tǒng)貨Gradelessanduniformly-pricedgoods指同一品種、不再區(qū)分規(guī)格、等級的中藥飲片。3.7外觀Appearance指中藥飲片的形體狀態(tài)，包括形狀、大小、顏色、質(zhì)地、均勻度等。3.8氣味Odor指人類嗅覺、味覺系統(tǒng)對中藥飲片某些特定成分的感應。3.9直徑Diameter指中藥飲片橫切面上連接邊緣上兩點，并通過中心的最短線段，即短徑。3.10碎片Incompleteherbalslices指不完整的、但仍能體現(xiàn)品種特征的中藥飲片。雜質(zhì)Foreignmatter中藥飲片桔梗中混存的下列各類物質(zhì)：來源與規(guī)定相同，但其性狀或藥用部位與規(guī)定不符；來源與規(guī)定不同的物質(zhì)；無機雜質(zhì)，如砂石、泥塊、塵土等。藥屑Yaoxie中藥本身藥用部位的碎末。4供應及使用現(xiàn)狀中藥桔梗的基原為桔梗Platycodongrandiflorus（Jacq.）A.DC.。桔梗藥材分為野生品3和栽培品。因資源保護，野生桔梗產(chǎn)量較低，市場用量較小?，F(xiàn)中藥材市場主要供應、且臨床應用較多的桔梗品種主要為桔梗Platycodongrandiflorus（Jacq.）A.DC.的栽培品。桔梗飲片臨床使用量較大，已列入第一批國家集采中藥飲片品種。5等級劃分桔梗的等級劃分見下表，不同等級圖參見附錄A。4桔梗等級劃分表飲片等級共同點區(qū)別點外觀直徑藥屑雜質(zhì)含量桔梗選貨一等本品為厚片。切面皮部較窄；形成層環(huán)紋明顯；木部寬，有較多裂隙。氣微，味微甜后苦。橢圓形；外皮多已除去；切面皮部類白色，形成層環(huán)紋棕色，木部淡黃色；大小、厚度均勻。10-20mm≤0.5%二等橢圓形；外皮偶有殘留；切面皮部黃白色，形成層環(huán)紋棕色，木部淡黃色；大小、厚度較均勻6-10mm≤1%三等橢圓形、不規(guī)則形；外皮偶有殘留；切面皮部黃白色，形成層環(huán)紋棕色，木部淡黃色；大小、厚度較均勻。4-6mm≤3%統(tǒng)貨橢圓形、不規(guī)則形；外皮多已除去或偶有殘留；切面皮部黃白色，形成層環(huán)紋棕色，木部淡黃色；不分大小。4-20mm≤3%5附錄A（資料性附錄桔梗等級性狀圖桔梗（一等）桔梗（三等）桔梗（二等）桔梗（統(tǒng)貨）6參考文獻[1]康廷國,閆永紅.中藥鑒定學[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2021:186-188.[2]黃藝.桔梗飲片炮制工藝、質(zhì)量標準、商品等級及包裝貯藏研究[D].江西中醫(yī)藥大學,2020.2022:186-187.[4]國家醫(yī)藥管理局與衛(wèi)生部聯(lián)合文件,國藥聯(lián)材字84第72號文附件《七十六種藥材商品規(guī)格標準》[S].1984.[5]黃力,劉耀武,方成武,等.不同等級商品規(guī)格的桔梗藥材質(zhì)量研究[J].廣州化工,2015,43(14):125-127.[6]龍興超,郭寶林.200種中藥材商品電子交易規(guī)