GB/Z 44306-2024顆粒質(zhì)量一致性評價指南

ICS19120

CCSA.28

中華人民共和國國家標準化指導性技術文件

GB/Z44306—2024

顆粒質(zhì)量一致性評價指南

Particle—Guidelinesforevaluationonqualityconsistency

2024-08-23發(fā)布2025-03-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/Z44306—2024

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

原理

4………………………1

物理特性參數(shù)組合

5………………………2

通則

5.1…………………2

物理特性參數(shù)

5.2………………………2

物理特性參數(shù)組合的表示

5.3…………4

標準化轉(zhuǎn)換

6………………5

通則

6.1…………………5

線性歸一化算法

6.2……………………5

計算和評價

7………………6

通則

7.1…………………6

圖形表示法

7.2…………………………6

數(shù)學計算法

7.3…………………………6

評價報告

8…………………9

附錄資料性流化床一步制粒質(zhì)量一致性評價示例

A()………………10

概要

A.1………………10

計算和評價

A.2………………………10

主成分分析

A.3………………………16

附錄資料性單壁碳納米管粉體質(zhì)量一致性評價示例

B()……………18

概要

B.1…………………18

計算和評價

B.2…………………………18

參考文獻

……………………24

Ⅰ

GB/Z44306—2024

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任

。。

本文件由全國顆粒表征與分檢及篩網(wǎng)標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC168)。

本文件起草單位中國科學院過程工程研究所河南長興實業(yè)有限公司浙江大學中國計量大學

:、、、、

佛山市德方納米科技有限公司重慶大學北京泰豐先行新能源科技有限公司丹東百特儀器有限公司

、、、、

濟源市中特陶瓷材料有限公司合肥鴻蒙標準技術研究院有限公司上海理工大學上海第二工業(yè)大學

、、、、

國家納米科學中心北京市計量檢測科學研究院重慶科技大學天津大學清華大學

、、、、。

本文件主要起草人李兆軍瞿海斌孫志昂于明州趙潔郭力衛(wèi)國英周蘭蔣耀王遠航

:、、、、、、、、、、

任獻舉竇曉亮董青云邢五洲沈建琪許人良田震陳嵐趙曉寧梁國弘廖曉玲徐文峰江霞

、、、、、、、、、、、、、

何薇駱廣生岳君容

、、。

Ⅲ

GB/Z44306—2024

引言

顆粒材料在國民經(jīng)濟的各個領域都起著重要的作用作為原材料顆粒質(zhì)量的一致性會隨著設計

。,、

制備與應用傳遞至產(chǎn)品進而影響產(chǎn)品的質(zhì)量作為產(chǎn)品整體性能取決于其中最差顆粒的性能提高顆

,;,,

粒材料的質(zhì)量一致性就可以避免出現(xiàn)這種短板效應其中顆粒的物理特性對于原材料或產(chǎn)品的性能

。,

至關重要而描述顆粒物理特性的參數(shù)非常多在實際應用中多物理特性參數(shù)組合更能反映顆粒的一

。,,

致性顆粒的單項物理特性參數(shù)是否合格可以用相應的技術與分析儀器來測試和評價各單項參數(shù)合

。。

格只是顆粒產(chǎn)品出廠和驗收的基本條件之一批次間或批次內(nèi)顆粒材料間多參數(shù)組合的一致性越來越

,

成為產(chǎn)品質(zhì)量評價的重點這方面的需求和應用也越來越廣泛例如中藥藥物制劑電子信息顆粒材

。,、

料新能源用顆粒材料等領域

、。

Ⅳ

GB/Z44306—2024

顆粒質(zhì)量一致性評價指南

1范圍

本文件給出了顆粒材料物理特性一致性評價的原理物理特性參數(shù)組合標準化轉(zhuǎn)換計算和評價

、、、、

評價報告

。

本文件適用于批次間或批次內(nèi)顆粒材料的多個連續(xù)數(shù)值型物理特性間的一致性評價其他需要確

。

定產(chǎn)品一致性的場景可參照使用

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

顆粒系統(tǒng)術語

GB/T16418

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T16418。

31

.

質(zhì)量一致性qualityconsistency

批次間或批次內(nèi)樣品的一組特性接近的程度

。

注特性向量化后向量方向和數(shù)值上一致的程度

:,。

32

.

物理特性參數(shù)physicalcharacteristicparameter

表征物理特性的量化值

。

33

.

歐氏距離Euclideandistance

n

n維實歐幾里得空間由n個實數(shù)所作成的一切有序組的集R中任意兩點xxxxn和

(),