低溫庫存儲管理制度

低溫庫存儲管理制度1.總則1.1本制度的編制目的是為了規(guī)范醫(yī)院低溫庫存儲管理工作，確保藥品和生物制品的安全質(zhì)量。1.2適用范圍：本制度適用于醫(yī)院低溫庫存儲工作的管理和操作。1.3低溫庫存儲管理的原則：安全第一、科學(xué)規(guī)范、保質(zhì)保量、高效便捷。2.責(zé)任與權(quán)限2.1醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人對低溫庫存儲工作負(fù)總責(zé)，訂立管理規(guī)定、監(jiān)督執(zhí)行、對違規(guī)行為進(jìn)行處理。2.2低溫庫存儲管理員負(fù)責(zé)日常庫存儲工作的具體操作，確保庫存儲工作的規(guī)范和安全。2.3相關(guān)部門協(xié)作：藥品采購部門負(fù)責(zé)藥品和生物制品的采購，質(zhì)控部門負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督檢查，物流部門負(fù)責(zé)倉庫物流等搭配低溫庫存儲工作。3.設(shè)施與設(shè)備要求3.1低溫庫存儲設(shè)施應(yīng)具備以下要求：溫度掌控系統(tǒng)穩(wěn)定可靠，保持低溫環(huán)境穩(wěn)定；溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)準(zhǔn)確可靠，實(shí)時監(jiān)測低溫庫存儲環(huán)境；庫房內(nèi)通風(fēng)良好，防潮、防塵、防鼠；穩(wěn)定的供電系統(tǒng)，備用電源設(shè)備；溫度記錄設(shè)備，記錄低溫庫存儲環(huán)境。3.2低溫庫存儲設(shè)備應(yīng)具備以下要求：冷庫、冰箱、冷鏈箱等設(shè)備實(shí)現(xiàn)庫存儲溫度掌控；冷庫內(nèi)設(shè)有合適的貨架、運(yùn)輸箱等，便于貨物的分類、整理和存儲。4.藥品與生物制品的存儲4.1藥品和生物制品應(yīng)依照藥品管理法及相關(guān)法規(guī)執(zhí)行，確保藥品和生物制品的質(zhì)量和有效性。4.2藥品和生物制品的存儲分區(qū)：依據(jù)不同藥品和生物制品的特性，劃分不同的存儲區(qū)域，標(biāo)示清楚。4.3存儲條件要求：依據(jù)不同藥品和生物制品的要求，設(shè)定合適的存儲溫度，并進(jìn)行記錄。4.4庫房內(nèi)的存儲物品應(yīng)依照規(guī)定的位置整齊擺放，標(biāo)注清楚，確保易查找、易取用。4.5藥品和生物制品的儲存期限：訂立儲存期限管理制度，及時檢查并處理過期和近效期的藥品和生物制品。5.入庫與出庫管理5.1入庫管理：入庫藥品和生物制品應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后進(jìn)行分類、清點(diǎn)、查驗(yàn)，確保質(zhì)量安全。5.2出庫管理：出庫藥品和生物制品需要經(jīng)過審批并記錄，依照先進(jìn)先出原則，確保質(zhì)量安全和有效期管理。5.3出入庫記錄：建立出入庫記錄，記錄藥品和生物制品的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、存儲位置等，并保管備查。6.庫存盤點(diǎn)與管理6.1定期盤點(diǎn)：每年至少進(jìn)行一次全庫存盤點(diǎn)，并定期進(jìn)行庫存量的實(shí)時盤點(diǎn)，確保庫存數(shù)量與實(shí)際情況相符。6.2盤點(diǎn)處理：盤點(diǎn)后及時核對記錄，對盤點(diǎn)異常和損失進(jìn)行處理，并及時報(bào)告上級主管部門。6.3庫存管理：建立庫存管理制度，確保庫存物品管理的科學(xué)性、合理性和安全性。7.溫度監(jiān)測與掌控7.1溫度監(jiān)測：建立低溫庫存儲溫度監(jiān)測制度，對庫房內(nèi)部的溫度進(jìn)行實(shí)時監(jiān)測，并記錄保管相關(guān)數(shù)據(jù)。7.2溫度掌控：保持庫房內(nèi)穩(wěn)定的溫度，對溫度變動超出正常范圍的情況進(jìn)行及時調(diào)整和處理。7.3溫度異常處理：當(dāng)發(fā)生低溫庫存儲溫度異常時，應(yīng)立刻報(bào)告重要負(fù)責(zé)人，采取相應(yīng)的掌控措施，確保物品的質(zhì)量和安全。8.廢品處理8.1廢品分類：廢品依照規(guī)定分類，如過期藥品、不合格藥品等。8.2廢品處理：廢品應(yīng)依照相關(guān)法規(guī)和規(guī)定進(jìn)行處理，確保廢品的環(huán)保安全。9.培訓(xùn)與考核9.1培訓(xùn)：定期組織低溫庫存儲工作的培訓(xùn)，提升相關(guān)人員的管理和操作水平。9.2考核：參加低溫庫存儲工作的人員應(yīng)定期進(jìn)行考核，對工作績效進(jìn)行評估，發(fā)現(xiàn)問題及時矯正。10.違規(guī)行為處理10.1違規(guī)行為：對違反本管理制度的行為，包含擅自調(diào)整低溫庫存儲溫度、無授權(quán)出入庫等行為進(jìn)行處理。10.2處理措施：依法進(jìn)行處理，依據(jù)違規(guī)情況予以相應(yīng)的懲罰，并進(jìn)行記錄。11.附則11.1本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人全部。11.2本制度自發(fā)布之日起執(zhí)行，并不時進(jìn)行修訂與完善。11.3本制度