文件控制及質量記錄管理程序培訓

文件控制及質量記錄管理程序培訓品保部日期2019.4

一.文件控制：1＞目的：

為確保公司質量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理過程正常有效運作以及公司各部門所使用文件均為有效版本，各部門使用文件過程中相關責任的明確，并確保文件的適宜，充分與有效.2＞文件范圍：

適用于本公司質量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理系統(tǒng)過程文件的編制，評審、批準、發(fā)放、使用、修改、標識、登記、歸檔、回收、作廢等全過程控制管理.3＞文件定義解釋：a.受控文件---指對于執(zhí)行產(chǎn)品質量/環(huán)境/職業(yè)健康安全作業(yè)有關之文件與資料，加蓋受控章與公司其它文件與資料作區(qū)分，包括一階文件、二階文件、三階文件、表單.b.一階文件---管理體系方針/政策/管理手冊.c.二階文件---程序文件，指不同的部門為完成同一事項溝通協(xié)調(diào)處理作出規(guī)定的系統(tǒng)性文件.d.三階文件---規(guī)范具體事情如何操作的指導性文件。如WI、SOP、DWG、QCFC、BOM、QSI、ECN、AVL等.按使用目的可區(qū)分為：管理類、檢驗標準/規(guī)范類、技術標準/規(guī)范類、工程規(guī)范類、外來文件及其它類。e.外來文件---從公司外部接收的各類需要受控的文件。如：客戶合約、法律法規(guī)、國際標準等。f.工程規(guī)范---由車燈事業(yè)部接收到的客戶工程標準和規(guī)范、圖紙等轉為內(nèi)部受控的技術類的文件。g.參考文件---僅供參考使用，對其編號、版次、廢止等不作受控，蓋參考章以示區(qū)別。h.文件機密等級---A級一絕密TOPCONFIDENTIAL。（高級）

B級一秘密CONFIDENTIAL。（機密）

C級一內(nèi)部資料INTERNALONLY，加蓋“受控”類章，如QEM、QEP、WI等內(nèi)部受控文件.（僅限內(nèi)部）

4＞權責說明：

a.各部門：文件之申請、制定、修訂、審批、保存及培訓.

b.體系維護：文件編號、發(fā)放、回收、登錄、管理及保存.

c.文件制定、修訂、作廢申請及審核、批準權限：

5＞作業(yè)內(nèi)容：

5.1.文件編碼規(guī)則：

5.2文件的編制審批及評審：5.3文件的發(fā)行：5.4文件的修訂：

5.5文件的標識：5.6文件的增補與發(fā)放：5.7文件的保存借閱與管理：5.8文件的回收與廢止：5.9外來文件的管理：5.10工程規(guī)范文件的管理：5.11公司公文管理：6.流程圖：二.質量記錄管理程序1＞目的：

針對相關表單及記錄予以規(guī)劃、管制，以證明產(chǎn)品、過程和體系在有效運行的證據(jù)同時亦作為改善和追溯的依據(jù)。2＞范圍：

與質量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系活動運作有關的各項表單及記錄均屬之。3＞記錄的定義：

闡明所取得的結果或提供所完成的活動的證據(jù)?？梢允菚娴?，也可以貯存在任何其它媒體上。4＞權責說明：

a.各部門：表單之設計及記錄填寫、編號、分類建檔、保存及銷毀。

b.部門主管/經(jīng)理：審核記錄