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醫(yī)療器械配置與管理制度第一章總則第一條為保障醫(yī)院的正常運行,確保醫(yī)療器械的合理配置和科學(xué)管理,訂立本醫(yī)療器械配置與管理制度(以下簡稱“本制度”)。第二條本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療器械的配置和管理工作,包含各臨床科室、醫(yī)技科室、護理部等。第三條醫(yī)療器械的配置與管理應(yīng)遵從科學(xué)規(guī)劃、合理配置、嚴格管理和安全使用的原則。第二章醫(yī)療器械配置第四條醫(yī)療器械配置應(yīng)依據(jù)臨床需求和科學(xué)評估,確保滿足患者的診療需求。第五條醫(yī)療器械配置工作由醫(yī)療器械管理部門負責,其職責包含:1.訂立醫(yī)療器械配置規(guī)劃和計劃,并報請上級批準。2.依據(jù)醫(yī)療器械使用情況和科室需求,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)配置。3.與供應(yīng)商聯(lián)系,保障設(shè)備的質(zhì)量和供應(yīng)。4.定期評估配置效果,提出優(yōu)化建議。第六條醫(yī)療器械配置計劃應(yīng)包含以下方面:1.臨床科室和醫(yī)技科室的設(shè)備需求和更新?lián)Q代計劃。2.護理部門的護理設(shè)備和器材需求計劃。3.非臨床科室的特殊設(shè)備需求計劃。第七條醫(yī)療器械的采購應(yīng)依據(jù)相關(guān)法規(guī)和規(guī)定進行,包含:1.嚴格遵守政府采購規(guī)定,確保公開、公正、公平。2.與供應(yīng)商簽訂合同,明確設(shè)備規(guī)格、數(shù)量、價格和付款方式等。第八條醫(yī)療器械供應(yīng)商應(yīng)符合以下條件:1.所供應(yīng)的醫(yī)療器械應(yīng)符合國家、行業(yè)的標準和要求。2.具備良好的信譽和售后服務(wù)保障本領(lǐng)。第九條醫(yī)療器械的配置應(yīng)與設(shè)備維護和修理、保養(yǎng)及更新計劃協(xié)調(diào)全都,確保設(shè)備的正常運行和有效使用。第三章醫(yī)療器械管理第十條醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療器械管理部門,負責醫(yī)療器械的管理工作,包含:1.負責訂立醫(yī)療器械管理制度和操作規(guī)范。2.組織醫(yī)療器械的入庫、領(lǐng)用、使用、維護和修理、報廢等工作。3.監(jiān)督醫(yī)療器械的使用情況和管理過程,及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。4.開展醫(yī)療器械知識和操作培訓(xùn),提高員工的管理和使用水平。第十一條醫(yī)療器械管理部門應(yīng)訂立醫(yī)療器械檔案,記錄醫(yī)療器械的全生命周期信息,包含:1.醫(yī)療器械的基本信息,如名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)廠家等。2.醫(yī)療器械的采購和配置情況。3.醫(yī)療器械的領(lǐng)用和使用情況。4.醫(yī)療器械的維護和修理和保養(yǎng)情況。5.醫(yī)療器械的報廢和交替更新情況。第十二條醫(yī)療器械的領(lǐng)用和使用應(yīng)依照以下要求進行:1.領(lǐng)用醫(yī)療器械前,應(yīng)進行驗收,確保器械的完好和合格。2.醫(yī)療器械使用前,應(yīng)進行檢查和試驗,確保設(shè)備的正常運行。3.使用醫(yī)療器械應(yīng)遵守操作規(guī)程和安全操作規(guī)范,避開過度使用和濫用。4.使用過程中發(fā)現(xiàn)器械故障或異常情況,應(yīng)及時報告和處理。第十三條醫(yī)療器械的維護和修理與保養(yǎng)應(yīng)依照以下要求進行:1.醫(yī)院應(yīng)設(shè)立特地的設(shè)備維護和修理部門,負責醫(yī)療器械的維護和修理和保養(yǎng)工作。2.維護和修理部門應(yīng)配備專業(yè)的技術(shù)人員,具備相應(yīng)的維護和修理本領(lǐng)和知識。3.維護和修理部門應(yīng)建立健全的維護和修理管理制度,確保維護和修理工作的安全和質(zhì)量。4.維護和修理部門應(yīng)定期對醫(yī)療器械進行維護和修理和保養(yǎng),確保設(shè)備的正常運行。第十四條醫(yī)療器械的報廢應(yīng)依照以下要求進行:1.未到達設(shè)計使用壽命的醫(yī)療器械不得隨便報廢,應(yīng)盡量延長使用壽命。2.報廢醫(yī)療器械應(yīng)進行登記,并依照相關(guān)法規(guī)和規(guī)定進行處理。第十五條醫(yī)療器械的風險評估和安全監(jiān)測應(yīng)依照以下要求進行:1.醫(yī)療器械使用前,應(yīng)進行風險評估,確保設(shè)備的安全性。2.醫(yī)療器械使用過程中,應(yīng)建立安全監(jiān)測機制,定期對設(shè)備進行檢查和評估。第四章監(jiān)督與懲罰第十六條醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械的監(jiān)督與懲罰制度,對不遵守醫(yī)療器械管理制度的單位和個人進行懲罰,包含:1.對嚴重違反管理制度的單位和個人進行通報批判和紀律處分。2.對操作不規(guī)范和安全意識不強的單位和個人進行培訓(xùn)和教育。第十七條醫(yī)療器械管理部門應(yīng)定期對醫(yī)療器械管理工作進行檢查和評估,發(fā)現(xiàn)問題及時整改。第十八條醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)重視醫(yī)療器械的配置和管理工作,加強對管理部門的引導(dǎo)和支持。第五章附則第十九條對于本制度未涉及的事項,可依據(jù)實際情況訂立相應(yīng)的管理規(guī)定。第二十條本
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