DB12T 487-2013 放射性同位素與射線裝置安全使用管理制度編制規(guī)范

ICS

27.120F

50

DB12 DB

12/T

487—2013放射性同位素與射線裝置安全使用管理制度編制規(guī)范Specification

of

the

system

for

safetysingradioisotope

andradiation

generator2013

-

07

-

01

發(fā)布 2013

-

10

-

01

實施天津市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)

布DB12/T

487—2013 前言

................................................................................

II1

范圍

..............................................................................

12

規(guī)范性引用文件

....................................................................

13

術(shù)語和定義

........................................................................

14

總則

..............................................................................

25

要求

..............................................................................

26

參考的法律、法規(guī)、標準和格式

......................................................

4附錄

放射工作場所的分類..............................................

5附錄

非密封源工作場所的分級..........................................

6附錄

編制管理制度依據(jù)的法律和法規(guī)....................................

7附錄

編制管理制度依據(jù)的相關(guān)標準......................................

8附錄

不同放射工作場所編制管理制度的特殊要求..........................

9附錄

管理制度的格式.................................................

12DB12/T

487—2013 本標準按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。安管理總隊和天津市和平區(qū)疾病預防控制中心聯(lián)合提出并起草。本標準由天津市疾病預防控制中心歸口并解釋。政、賈增恒、馬行空、鄭萬斌、李小娟。DB12/T

487—20131 范圍具體內(nèi)容和格式等。本標準適用于天津市行政區(qū)域或管轄范圍內(nèi)放射性同位素與射線裝置使用單位安全使用管理制度（以下簡稱管理制度）的編制。2 規(guī)范性引用文件件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB

4075密封放射源

一般要求和分級GB

11930 操作非密封源的輻射防護規(guī)定GB

18871 電離輻射防護與輻射源安全基本標準GBZ

130 醫(yī)用X射線診斷衛(wèi)生防護標準GBZ

179 醫(yī)療照射放射防護基本要求GA

1002 劇毒化學品、放射源存放場所治安防范要求WS/T

328 放射事故醫(yī)學應(yīng)急預案編制規(guī)范3 術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1放射性同位素

isotope某種發(fā)生放射性衰變的元素中具有相同的原子序數(shù)但質(zhì)量數(shù)不同的核素。3.2射線裝置

radiation

generator使用電能產(chǎn)生電離輻射的裝置，包括加速器、中子發(fā)生器和X射線機等。3.3(輻射)源（radiation）source言，位于同一場所或廠址的復雜設(shè)施或多個裝置均可視為一個單一的源。具體包括：DB12/T

487—2013a)

放射性物質(zhì)和載有放射性物質(zhì)或產(chǎn)生輻射的器件，包括含放射性物質(zhì)消費品、密封源、非密封源和輻射發(fā)生器；b) 擁有放射性物質(zhì)的裝置、設(shè)施及產(chǎn)生輻射的設(shè)備，包括輻照裝置、放射性礦石的開采或選冶設(shè)施、放射性物質(zhì)加工設(shè)施、核設(shè)施和放射性廢物管理設(shè)施；c) 審管部門規(guī)定的其他源。3.4潛在照射

potential

exposure有一定把握預期不會受到但可能會因源的事故或某種具有偶然性質(zhì)的事件或事件序列(包括設(shè)備故障和操作錯誤)所引起的照射。3.5職業(yè)照射

occupational

exposure除了國家有關(guān)法規(guī)和標準所排除的照射以及根據(jù)國家有關(guān)法規(guī)和標準予以豁免的實踐或源所產(chǎn)生的照射以外，工作人員在其工作過程中所受的所有照射。3.6公眾照射

exposure包括職業(yè)照射、醫(yī)療照射和當?shù)卣Ｌ烊槐镜纵椛涞恼丈洹?.7密封源

sealed

source有足夠的強度，使源在設(shè)計的使用條件和磨損條件下，以及在預計的事件條件下，均能保持密封性能，不會有放射性物質(zhì)泄漏出來。3.8非密封源

unsealed

不滿足密封源定義中所列條件的源。4 總則4.1 需要建立相應(yīng)的管理制度。4.2 涉源單位可根據(jù)所使用放射性同位素與射線裝置場所的分類和具體應(yīng)用情況建立不同內(nèi)容的管理制度。放射工作場所分為

A

類、B

類和

C

類三個級別，見附錄

A

和附錄

B。5 要求DB12/T

487—20135.1主要原則5.1.1 所編制的管理制度應(yīng)符合國家相應(yīng)的法律、法規(guī)和標準，參見附錄

C

D。5.1.2 所編制的管理制度應(yīng)與其使用的放射性同位素與射線裝置相適應(yīng)，且具有可操作性。5.1.3本標準對所編制的管理制度的框架作了統(tǒng)一規(guī)定，編制單位可根據(jù)使用放射性同位素和射線裝置的具體情況和需要，調(diào)整章節(jié)設(shè)置和管理制度的內(nèi)容。一個單位使用多種放射性同位素和射線裝置，應(yīng)分別編制相應(yīng)的管理制度。5.1.4 各使用單位應(yīng)根據(jù)使用放射性同位素與射線裝置的情況按照附錄

A

的分類和附錄

B

的分級編寫管理制度。5.2 主要框架5.2.1 編制目的應(yīng)簡述編制放射性同位素與射線裝置管理制度的目的。5.2.2 編制依據(jù)術(shù)規(guī)范等。5.2.3 適用范圍說明所編制管理制度的適用范圍參考規(guī)范性附錄A和附錄B。5.2.4 管理組織機構(gòu)與職責關(guān)管理部門的聯(lián)系方式等。5.2.5 主要內(nèi)容a) 放射性同位素與射線裝置的安全操作程序，具體內(nèi)容應(yīng)符合

GB

11930、GB

18871、GBZ

130和

GBZ

179

的規(guī)定；b) 治安防范措施要求應(yīng)符合

GA

1002

的規(guī)定；c) 設(shè)備的定期維護和檢修；d) 自主監(jiān)測儀器和個人防護用品的配備；e) 放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護（包括個人劑量監(jiān)測、定期培訓和定期體檢）；f) 放射工作人員的崗位職責（見附錄

E

相關(guān)條款的要求）；g) 使用場所、射線裝置放射防護的自主監(jiān)測和監(jiān)督監(jiān)測，監(jiān)測工作的質(zhì)量保證措施；h) 相應(yīng)的檔案及對各項制度執(zhí)行情況的監(jiān)察等；i) 落實上述工作內(nèi)容的管理表格和原始記錄等；j) 在編制管理制度時，還應(yīng)包括不同放射工作場所的特殊要求（見附錄

E

的相關(guān)內(nèi)容）。5.2.6 應(yīng)急預案的要求DB12/T

487—2013制本單位的放射事故應(yīng)急預案，包括報告、處置、應(yīng)急演練計劃等。具體內(nèi)容應(yīng)符合WS/T

328和附錄E中相應(yīng)場所的要求。6參考的法律、法規(guī)、標準和格式見附錄F。A類9

γ射線

10

B類7

9

125

*

8

10

C類7

8

DB12/T

487—2013AA附 錄 A（規(guī)范性附錄）放射工作場所的分類放射性同位素與射線裝置使用場所的分類見表A.1。表A.1 放射性同位素與射線裝置使用場所的分類表A.1 放射性同位素與射線裝置使用場所的分類

放射源，但其是在開放型（非密封）放射工作場所內(nèi)生產(chǎn)的，使用過程中又涉125

97

9

7DB12/T

487—2013BB附 錄 B（規(guī)范性附錄）非密封源工作場所的分級非密封源工作場所的分級見表B.1。表B.1非密封源工作場所的分級表B.1非密封源工作場所的分級DB12/T

487—2013CC附 錄 C（資料性附錄）編制管理制度依據(jù)的法律和法規(guī)所編制的放射性同位素與射線裝置安全使用管理制度應(yīng)符合國家的法律和法規(guī)。1）

國家主席令

第52號（2011）《中華人民共和國職業(yè)病防治法》2）

國家主席令

第6號（2003）《中華人民共和國放射性污染防治法》3）

國務(wù)院令

第562號（2009）《放射性物品運輸安全管理條例》4）

國務(wù)院令

第449號（2005）《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》5）

國家環(huán)?？偩至?/p>

6）

國家環(huán)?？偩至?/p>

第18號（2011）《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》7）

國家衛(wèi)生部令

第55號（2007）《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》8）

國家衛(wèi)生部令

第46號（2005）《放射診療管理規(guī)定》9）

天津市政府

第55號（2006）《天津市安全技術(shù)防范管理條例》10）天津市政府

第20號（2010）《天津市安全生產(chǎn)條例》DB12/T

487—2013DD附

錄 D（資料性附錄）編制管理制度依據(jù)的相關(guān)標準所編制的放射性同位素與射線裝置安全使用管理制度應(yīng)符合國家的相關(guān)標準。1) GB

10252-2009 2) GB

11806-20043) GB

14500-2004 放射性廢物管理規(guī)定4) GB

16348-2010 醫(yī)用診斷

X

射線受檢者放射衛(wèi)生防護標準5) GB

16361-2012 臨床核醫(yī)學的患者防護和質(zhì)量控制規(guī)范6) GB

17568-2008 7) GB

17589-2011 X

射線計算機斷層攝影裝置質(zhì)量保證檢測規(guī)范8) GBZ

114-2006 密封放射源及密封γ放射源容器的放射衛(wèi)生防護要求9) GBZ

117-2006

X

射線探傷放射防護標準10)

GBZ

125-2009 含密封源儀表的放射衛(wèi)生防護要求11)

GBZ

126-2011 電子加速器放射治療放射防護要求12)

GBZ

127-2002 X

射線行李包檢查系統(tǒng)衛(wèi)生防護標準13)

GBZ

132-2008工業(yè)γ射線探傷放射防護標準14)

GBZ

133-2009 醫(yī)用放射性廢物的衛(wèi)生防護管理15)

GBZ

138-2002

X

射線診斷衛(wèi)生防護監(jiān)測規(guī)范16)

GBZ

165-2012 X

射線計算機斷層攝影放射防護要求17)

GBZ

168-2005X、γ射線頭部立體定向外科治療放射衛(wèi)生防護標準18)

GBZ

175-2006 γ射線工業(yè)

CT

放射衛(wèi)生防護標準19)

GBZ

178-2006 低能γ射線粒子源植入治療的放射防護與質(zhì)量控制檢測規(guī)范20)

GBZ

179-2006 醫(yī)療照射防護基本要求21)

GBZ/T

180-2006 醫(yī)用

X

射線

CT

機房的輻射屏蔽規(guī)范22)

GBZ/T

181-2006 建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護評價報告編制規(guī)范23)

WS

76-2011 醫(yī)用常規(guī)

X

射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范24)

WS

262-2006 后裝γ源治療的患者防護與質(zhì)量控制檢測規(guī)范25)

WS/T

389-2012

X

射線操作規(guī)程26)

WS/T

391-2012 CT

檢查操作規(guī)程27)

AQ/T

9002-2006 生產(chǎn)經(jīng)營單位安全生產(chǎn)事故應(yīng)急預案編制導則28)

IAEA

Standards

No.SF-1-2006

Fundamental

29)

IAEA

No.RS-G-1.5-2005

Radiation

Protection

for

Medical

Exposure

to

IonizingRadiation

Safe

30)

NCRP

REPORT

No.133-2000

Radiation

Protection

for

Procedures

Performed

Outside

theradiology

Department31)

ANSI/HPS

N43.17-2002

Radiation

Safety

For

Security

Screening

Systems

Using

EDB12/T

487—2013FE附

錄 E（規(guī)范性附錄）不同放射工作場所編制管理制度的特殊要求E.1 編制A類場所管理制度的要求E.1.1 甲級非密封源工作場所a) 定期核查；b) 針對使用甲級非密封源工作人員的崗位職責；c) 放射性物質(zhì)污染的控制措施；d) 放射性廢物的管理和處置；e) 自主和監(jiān)督監(jiān)測項目應(yīng)包括工作場所的外照射防護監(jiān)測和工作環(huán)境的表面污染監(jiān)測等；f) 放射事故應(yīng)急預案應(yīng)針對發(fā)生放射性物質(zhì)污染的情況。E.1.2 γ射線輻照加工場所a) 使用、退役、源流向的登記和定期核查；b) 針對操作和管理γ射線輻照加工密封放射源人員的崗位職責；c) 放射性廢物的管理和處置；d) 安全聯(lián)鎖裝置、輻射標識的常規(guī)檢查；e) 的污染監(jiān)測等；f) E.1.3 放射治療場所a）

醫(yī)用γ射線放射源1) 查；2) 放射性廢物的管理和處置；3) 針對放療醫(yī)師、技師、物理師等工作人員的崗位職責；4) 安全聯(lián)鎖裝置、輻射標識的常規(guī)檢查；5) 護和表面污染監(jiān)測、運輸放射源空容器的鑒定監(jiān)測等；6)放射事故的應(yīng)急預案應(yīng)針對卡源、治療期間人員誤入、患者受到超劑量照射等情況。b）

醫(yī)用加速器1）放針對放療醫(yī)師、技師、物理師等工作人員的崗位職責；2）安全聯(lián)鎖裝置、輻射標識的常規(guī)檢查；3）自主和監(jiān)督監(jiān)測項目包括放射治療質(zhì)量保證檢測、工作場所外照射防護監(jiān)測等；E.1.4 使用或貯存單個放射性活度＞3.7×10

Bq（1Ci）密封源場所E.2.2E.1.4 使用或貯存單個放射性活度＞3.7×10

Bq（1Ci）密封源場所E.2.2使用或貯存放射性活度在3.7×10

Bq～3.7×10

Bq之間單個密封源的場所4）放射事故的應(yīng)急預案應(yīng)針對治療期間人員誤入情況、患者受到超劑量照射的情況等。10a)

b)

針對接觸密封源的放射工作人員崗位職責；c)

自主和監(jiān)督監(jiān)測項目包括工作場所外照射防護監(jiān)測、現(xiàn)場控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)的劃分等；d)

放射事故的應(yīng)急預案應(yīng)針對放射源失控、丟失和被盜等情況。E.1.5 非醫(yī)用加速器場所a)

使用非醫(yī)用加速器工作人員的崗位職責；b)

安全聯(lián)鎖裝置、輻射標識的常規(guī)檢查；c)

自主和監(jiān)督監(jiān)測項目包括工作場所外照射防護的監(jiān)測等；d)

放射事故的應(yīng)急預案應(yīng)針對人員誤入受到超劑量照射的情況。E.2 編制B類場所管理制度的要求E.2.1 乙級非密封源工作場所a) 定期核查；b) 放射性廢物的管理和處置；c) 使用乙級非密封源工作人員的崗位職責；d) 放射性物質(zhì)污染的控制；e) 自主和監(jiān)督監(jiān)測項目包括工作場所外照射防護的監(jiān)測和工作環(huán)境表面污染監(jiān)測等；f) 放射事故的應(yīng)急預案應(yīng)針對工作場所受到放射性物質(zhì)污染的情況。8 10a)

密封放射源的購置、運輸、貯存、保管、倒裝、使用、歸還、退役的登記和定期核查；b)

接觸密封源工作人員的崗位職責；c)

自主和監(jiān)督監(jiān)測包括工作場所外照射防護監(jiān)測；d)

放射事故的應(yīng)急預案應(yīng)針對放射源失控、丟失和被盜的情況。E.2.3 X射線探傷裝置場所a) X

射線探傷作業(yè)工作人員的崗位職責；b) 無探傷室探傷的工作方案；c) 邊界劃分監(jiān)測等；d) 放射事故的應(yīng)急預案應(yīng)針對探傷工作期間人員誤入控制區(qū)的情況。E.2.4 CT掃描裝置和數(shù)字減影裝置場所a) 使用

CT

掃描裝置（包括工業(yè)

CT）和數(shù)字減影裝置工作人員的崗位職責；b) 的設(shè)備檢測）等；E.3.2 使用核子計和放射性活度不大于3.7×10

Bq單個密封源場所DB12/TE.3.2 使用核子計和放射性活度不大于3.7×10

Bq單個密封源場所c) 放射事故的應(yīng)急預案應(yīng)針對射線裝置曝光期間人員誤入受到超劑量照射和患者受到超劑量照射等情況。E.2.5 醫(yī)用診斷X射線裝置場所a) 醫(yī)院放射醫(yī)師、技師的崗位職責；b) 檢測）監(jiān)測等。E.2.6 行李包檢查系統(tǒng)場所a) 操作行李包檢查系統(tǒng)工作人員的崗位職責；b) 自主和監(jiān)督監(jiān)測項目為工作場所外照射防護監(jiān)測。E.3 編制C類場所管理制度的要求E.3.1 丙級非密封源工作場所a)

非密封放射源的購置、運輸、貯存、保管、領(lǐng)用、注銷、源流向的登記和定期核查；b)

放射性廢物的管理和處置；c)

操作丙級非密封源放射工作人員的崗位職責；d)

自主監(jiān)測和監(jiān)督監(jiān)測項目包括工作場所的外照射防護監(jiān)測和工作環(huán)境表面污染監(jiān)測。8a)

b)

接觸密封源工作人員的崗位職責；c)

自