FMEA作業(yè)程序文件

百世德太陽(yáng)能高科技有限公司

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SOLAR文件名稱(chēng)FMEA作業(yè)程序第1頁(yè)；共10頁(yè)

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002022-11-17新制定All楊秋祥

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1目的

通過(guò)設(shè)計(jì)前、量產(chǎn)前的FMEA分析，規(guī)范和減少設(shè)計(jì)及工藝過(guò)程中對(duì)潛在的失效模式及后果進(jìn)行

分析，在設(shè)計(jì)及批量生產(chǎn)前提出預(yù)防措施，以提高設(shè)計(jì)之穩(wěn)定性，可靠性，提高工藝過(guò)程品質(zhì)和

過(guò)程能力。

2范圍

本程序合用于對(duì)所有新產(chǎn)品、新過(guò)程、更改過(guò)的產(chǎn)品和過(guò)程及應(yīng)用，或者環(huán)境有變化時(shí)啟用新材

料或者新零部件而進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA和過(guò)程FMEA的活動(dòng)。

3權(quán)責(zé)

3.1技術(shù)部：負(fù)責(zé)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)之前組織項(xiàng)目小組人員進(jìn)行分析研究、制作、修改FMEA。

3.2設(shè)備工藝部：負(fù)責(zé)過(guò)程開(kāi)辟活動(dòng)之前組織項(xiàng)目小組人員進(jìn)行分析研究、制作、修改FMEA。

3.3質(zhì)量部；1）負(fù)費(fèi)對(duì)PFMEA活動(dòng)進(jìn)行跟蹤檢查，確保PFMEA所采取的措施得到落實(shí)執(zhí)行；

2）對(duì)PFMEA和DFMEA現(xiàn)行的控制方法所提到的檢測(cè)、試驗(yàn)等方法的可行性負(fù)責(zé)。

3.4創(chuàng)造部：負(fù)責(zé)對(duì)PFMEA活動(dòng)的具體實(shí)施。

3.5IE及計(jì)劃部：負(fù)責(zé)對(duì)PFMEA失效模式產(chǎn)生時(shí)所發(fā)生的后果對(duì)產(chǎn)能和良率的影響進(jìn)行評(píng)估。

3.6產(chǎn)品開(kāi)辟部：負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品安裝設(shè)計(jì)之前組織項(xiàng)目小組人員進(jìn)行分析研究、制作、修改FMEAo

3.7銷(xiāo)售部：負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品銷(xiāo)售之前客戶(hù)可能的投訴項(xiàng)組織項(xiàng)目小組人員進(jìn)行分析研究、制作、修

改FMEA..

4名詞定義

4.1潛在失效模式及后果分析（FMEA）：

在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)階段和過(guò)程設(shè)計(jì)階段，對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件、對(duì)構(gòu)成過(guò)程的各道工序逐一進(jìn)行分

析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量

和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng)。

DFMEA:設(shè)計(jì)失效模式及后果分析。

PFMEA：過(guò)程失效模式及后果分析。

4.2嚴(yán)重度（S）：

是潛在失效模式發(fā)生時(shí)對(duì)下序零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或者顧客影響后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo)。

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4.3級(jí)別：

對(duì)零件、子系統(tǒng)或者系統(tǒng)的產(chǎn)品特殊特性分級(jí)（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等），它們可能需要附

加的過(guò)程捽制：

4.4探測(cè)度（D）：

探測(cè)度是指在零部件離開(kāi)創(chuàng)造工序或者裝配工位之前，用現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制方法來(lái)探測(cè)潛在失效起因或者

機(jī)理的能力的評(píng)價(jià)指標(biāo)。

4.5風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）：

風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度（S）、頻度數(shù)（0）和探測(cè)數(shù)（D）的乘積，是對(duì)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)性的度量。

即RPN=嚴(yán)重度（S）X頻度數(shù)（0）X探測(cè)數(shù)（D）

5FMEA合用時(shí)機(jī)（時(shí)期）

5.1產(chǎn)品開(kāi)辟初期（D「M匚A）o

5.2產(chǎn)品投產(chǎn)前期（PFMEA）o

5.3材料變更時(shí)。

5.4過(guò)程設(shè)備，模具大幅變更或者購(gòu)置時(shí)。

5.5產(chǎn)品投產(chǎn)之前未進(jìn)行FMEA分析，而實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)工藝和創(chuàng)造設(shè)備不熟悉，時(shí)常發(fā)生不可預(yù)

見(jiàn)的質(zhì)量事故。

5.6客戶(hù)要求時(shí)。

5.7以上由工程主管視情況裁決，是否實(shí)施潛在失效模式及后果分析（FMEA）作業(yè)。

6作業(yè)流程:

權(quán)責(zé)單位流程說(shuō)明相關(guān)文件表單

FMEA核心由工程主導(dǎo)選定所要FMEA會(huì)議記錄

小組產(chǎn)品種類(lèi)/部件或者工藝設(shè)執(zhí)行FMEA的機(jī)種或者

零

m邊正

1部件

開(kāi)辟/工程《設(shè)計(jì)/制程流程

由工藝/技術(shù)繪制制

繪制設(shè)計(jì)/制程流程圖圖》

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FMEA核心由技術(shù)部主導(dǎo)根據(jù)產(chǎn)《產(chǎn)品特性矩陣表》

小組繪制設(shè)計(jì)/制程流程圖品或者部件實(shí)際機(jī)能，《產(chǎn)品或者部件特性

選定重要制程測(cè)試報(bào)告》

FMEA核心由技術(shù)部主導(dǎo)根據(jù)產(chǎn)FMEA會(huì)議記錄

1f

小組品或者部件特性及實(shí)<PFMEA>

故障模式掌握與預(yù)測(cè)等

際

《DFMEA》

經(jīng)驗(yàn)，對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)進(jìn)

行預(yù)測(cè)

FMEA核心FMEA會(huì)議記錄

由技術(shù)部主導(dǎo)根據(jù)產(chǎn)

小組《PFMEA》

FMEA分析等品或者部件特性及實(shí)

際《DFMEA》

紜聰.對(duì)產(chǎn)R品旃講

EMEA核心行分析HMEA會(huì)議記錄

小組風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)評(píng)估（RPN）1、技術(shù)部主導(dǎo)對(duì)產(chǎn)品《PFMEA》

風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)評(píng)估

《DFMEA》

9.對(duì)改善后的風(fēng)險(xiǎn)系

FMEA核心1數(shù)評(píng)估FMEA會(huì)議記錄

對(duì)策擬定與初步評(píng)估

小組對(duì)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)大于100《PFMEA》

或者偏大的.需擬定《DFMEA》

相關(guān)單位對(duì)FMEA會(huì)議記錄

對(duì)策實(shí)施策并重新評(píng)估

《PFMEA》

相關(guān)單位執(zhí)行重新擬《DFMEA》

FMEA核心定的對(duì)策FMEA會(huì)議記錄

<^^_效果確認(rèn)二^一

小組《PFMEA》

NO確認(rèn)新的對(duì)策是否有《DFMEA》

效，若無(wú)效則重新評(píng)

設(shè)備工藝/《PFMEA》

標(biāo)準(zhǔn)化

技術(shù)部估《DFMEA》

效果Ok后整理存檔

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7作業(yè)內(nèi)容

7.1失效模式分析表使用方法：

7.1.1文件編號(hào)：文件號(hào)碼編號(hào)用于做追蹤管控。

7.1.2項(xiàng)目：填入需分析的產(chǎn)品、部件或者零組件或者設(shè)備之名稱(chēng)、編號(hào)。

7.1.3制程/設(shè)計(jì)責(zé)任：填入部門(mén)和小組，如果需要，還要包括供貨商的名稱(chēng)。

7.1.4編制者：負(fù)責(zé)FMEA工程師之姓名、部門(mén)。

7.1.5完成日期：填入本FMEA之預(yù)定完成日，此日期不得遲于計(jì)劃量產(chǎn)之日期。

7.1.6生效日期：填入編制FMEA原稿之日期及最后修改版之日期。

7.1.7FMEA核心小組：列出有權(quán)認(rèn)可及執(zhí)行工作之責(zé)任部門(mén)及個(gè)人名稱(chēng)。

7.1.8項(xiàng)目/功能：將被分析項(xiàng)目或者制程功能及要求注意事項(xiàng)，用簡(jiǎn)明文字說(shuō)明。

7.1.9潛在失效模式：

說(shuō)明可能發(fā)生的失效。所謂「潛在失效」是指「可能發(fā)生，但是不一定發(fā)生」

的失效。負(fù)責(zé)制程的工程人員應(yīng)先檢討過(guò)去類(lèi)似項(xiàng)目的FMEA分析品質(zhì)、耐

用性及可靠性等方面的問(wèn)題，以為判斷之依據(jù)。

7.1.10潛在失效效應(yīng)：

潛在失效效應(yīng)是指對(duì)客戶(hù)的沖擊，發(fā)生此種失效時(shí)，會(huì)造成功能或者組裝或者其

他方面之效用產(chǎn)生。

A對(duì)最終使用者來(lái)說(shuō):失效的潛在效果一律用產(chǎn)品或者系統(tǒng)的性能來(lái)描述，例如：無(wú)連接（零功率）、

無(wú)功能、性能不穩(wěn)定、外觀(guān)劃傷等。

B如果顧客是下一工站，失效潛在影響應(yīng)該用制程工位的性能（功能）來(lái)描述，例如：氣泡、破片、接

觸不良、焊穿、損壞設(shè)備或者危害作業(yè)者等。

7.1.11嚴(yán)重度：

估計(jì)缺點(diǎn)發(fā)生對(duì)客戶(hù)使川或者生產(chǎn)過(guò)程的影響程度，以1~10分之尺度計(jì)分。所謂影響度，系指某項(xiàng)

失效發(fā)生后，對(duì)客戶(hù)或者生產(chǎn)過(guò)程可能產(chǎn)生的影響情況。

見(jiàn)表7.1-----------嚴(yán)重度評(píng)分表，分別列出了DFMEA和PFMEA的評(píng)分原則。

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DFMEAPFMEA

判定準(zhǔn)則：效應(yīng)的嚴(yán)重性判定準(zhǔn)則：效應(yīng)的嚴(yán)重性

這個(gè)級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在的失效模這個(gè)級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在的失效模式嚴(yán)重

式發(fā)生后造成為了在最終顧客或者發(fā)生后造成為了在最終顧客或者生產(chǎn)幺.性級(jí)

制裝

效應(yīng)別評(píng)

造、組裝工廠(chǎng)缺陷，應(yīng)該隨時(shí)考慮中的缺陷，應(yīng)該隨時(shí)考慮到最終顧客。

分等

到最終顧客。如果在兩者都發(fā)生缺如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采取較高

級(jí)

陷，則采取較高兩級(jí)的嚴(yán)重性（顧兩級(jí)的嚴(yán)重性

客影則（創(chuàng)造、組裝影則）

嚴(yán)重程度很高。潛在失效模式影響

無(wú)警告的嚴(yán)重危害可能危及作業(yè)員（機(jī)器或者組裝），10

用戶(hù)安全或者包含政府法規(guī)情形失沒(méi)

效

有警告

發(fā)生時(shí)無(wú)警告

芍警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重程度很高。潛在失效模式影響9

可能危及作業(yè)員（機(jī)器或者組裝），住I

用戶(hù)安全或者包含政府情形，失效

發(fā)有警告

很高生時(shí)無(wú)警告8

產(chǎn)品基本功能喪失或者根本達(dá)不到客

廣,

產(chǎn)品無(wú)法正常使用（基本功能喪失）

高要求，需要進(jìn)行難度較大的修理7

產(chǎn)品功能止宿，但性能卜降。J唄各產(chǎn)品基本功能止帚，但使用性能卜降，

中等非常不滿(mǎn)意可能必須要篩選，或者要進(jìn)行普通修考6

產(chǎn)品功能、性能正常，但舒適性、產(chǎn)品功能正常，但外觀(guān)達(dá)不到客人要

低5

方便性項(xiàng)目失效。顧客不滿(mǎn)意。求

產(chǎn)品功能、性能正常，但舒適性、

很低產(chǎn)品功能正常，但外觀(guān)有輕微缺陷4

方便性項(xiàng)目運(yùn)行性能下降

外觀(guān)缺陷等項(xiàng)目令人不舒暢，大多產(chǎn)品功能正常，但使用時(shí)有輕微不適

輕微3

數(shù)顧客能發(fā)現(xiàn)有缺陷（大于75%）（75%以上的顧客能發(fā)現(xiàn)）

外觀(guān)缺陷等項(xiàng)目令人不舒暢，50%產(chǎn)品功能正常，但使用時(shí)有輕微不適

很輕微2

的顧客能發(fā)現(xiàn)有缺陷（50%的顧客能發(fā)現(xiàn)）

無(wú)外觀(guān)缺陷等項(xiàng)目令人不舒暢，少數(shù)產(chǎn)品功能正常，但使用時(shí)有輕微不適1

顧客能發(fā)現(xiàn)有缺陷（少于25%）（25%1：勺顧客能發(fā)現(xiàn)）

沒(méi)有可識(shí)別的影響輕微或者作業(yè)不方便，或者沒(méi)影響

表7-1

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7.1.12級(jí)別：

是用來(lái)對(duì)需要附加制程/設(shè)計(jì)控制的零組件、部件或者產(chǎn)品本身的一些特殊

特性進(jìn)行分級(jí)(如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn))。

7.1.13潛在失效原因：

將各項(xiàng)失效說(shuō)明其可能的發(fā)生原因。注意應(yīng)將一切可能的原因盡量列出。

7.1.14發(fā)生度：

系指某項(xiàng)失效之發(fā)生機(jī)率。估計(jì)發(fā)生度時(shí)，系假定產(chǎn)品經(jīng)檢查前，有關(guān)失效發(fā)

生之機(jī)率。填入該項(xiàng)失效浮現(xiàn)之機(jī)率，用1~10尺度為評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。見(jiàn)表7-2--------發(fā)生率評(píng)分表

7-2

評(píng)

分

失效發(fā)生的可能性可能的失效率A(DFMEA)可能的失效率B(PFMEA)

等

級(jí)

M100件/每千件(Cpk<0.55)

很高：持續(xù)性發(fā)生的工100件/每千件10

失效

50件/每千件50件/每千件(CpkN0.55)9

20件/每千件20件/每千件(Cpk20.78)8

身：反復(fù)發(fā)生的失效

10件/每千件10件/每千件(Cpk>O.86)7

5件/每千件5件/每千件(Cpk^O.94)6

中等：偶爾發(fā)生的失2件/每千件2件/每千件(Cpk^l.00)5

效

1件/每千件1件/每千件(Cpk^l.10)4

0.5件/每千件0.5件/每千件(Cpk>l.20)

低：很少有，很少有3

相關(guān)或者相似的失效

0.1件/每千件0.1件/每千件(Cpk^l.30)2

極低：失效不太可能呈0.010件/每千件(Cpk^l.6

三0.010件/每千件1

發(fā)生7)

7.1.15現(xiàn)行制程/設(shè)計(jì)管制方式:

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A現(xiàn)行制程控制應(yīng)描述防止失效模式發(fā)生或者偵測(cè)將發(fā)生失效模式的控制。

B現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制應(yīng)列出預(yù)防措施，設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證或者其它活動(dòng)，以保證該設(shè)計(jì)對(duì)于所考慮的失效

模式/或者機(jī)理是充分的。

C現(xiàn)行制程/設(shè)計(jì)管制可以考慮預(yù)防、偵測(cè)兩種類(lèi)型。

71.16探測(cè)度:

已發(fā)生之失效而言。探測(cè)度用1~10之尺度表示。因此，處理時(shí)應(yīng)確認(rèn)失效原因已經(jīng)查出。并確保相

關(guān)控制均屬有效，以防止將失效成品運(yùn)出廠(chǎng)外。

探測(cè)度評(píng)分表（PFMEA）

探測(cè)度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)A評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)B檢出度評(píng)分

幾乎不可能確定絕對(duì)無(wú)法檢出100%不能檢出10

很弱小現(xiàn)行的控制方法不能檢出現(xiàn)行的控制方法100%不能檢出9

弱小現(xiàn)仃的控制方法惟獨(dú)很小機(jī)會(huì)能檢現(xiàn)行的控制方法85%小能檢出，只通過(guò)目8

出測(cè)檢杳來(lái)實(shí)現(xiàn)控制

很小現(xiàn)行的控制方法惟獨(dú)很小機(jī)會(huì)能檢現(xiàn)行的控制方法70%不能檢出，只通過(guò)雙7

出重目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制

小現(xiàn)行的控制方法可能可以檢出現(xiàn)行的控制方法35%不能檢出，用制圖的6

方法，如SPC（統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制）來(lái)實(shí)現(xiàn)控

制。

中等現(xiàn)行的控制方法可能可以檢出現(xiàn)行的控制方法20%不能檢出，在零件離5

開(kāi)工站之后以計(jì)量量具來(lái)控制，或者執(zhí)工

100%Go/NoGo測(cè)定。

中上現(xiàn)行的控制方法有很好的機(jī)會(huì)檢出現(xiàn)行的控制方法5%不能檢出在后續(xù)工位4

上的誤差探測(cè)，或者在作業(yè)準(zhǔn)備時(shí)進(jìn)行測(cè)專(zhuān)

和首件檢查。

高現(xiàn)行的控制方法有很好的機(jī)會(huì)檢出現(xiàn)行的控制方法98%以上能檢出3

很高現(xiàn)行的控制方法幾乎確定可以檢出現(xiàn)行的控制方法99%以上能檢出2

幾乎肯定現(xiàn)行的控制方法肯定可以檢出現(xiàn)行的控制方法100%能檢出1

表7-3

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1FMEA作業(yè)程序第9頁(yè)；共10頁(yè)

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探測(cè)度評(píng)分表（DFMEA）

探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則:被設(shè)計(jì)控制檢出的可能性級(jí)別

設(shè)計(jì)控制符不能/或者不可能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式;或者根本沒(méi)有

絕對(duì)不肯定設(shè)計(jì)10

控制~

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