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文檔簡(jiǎn)介
第一篇臨床化學(xué)與免疫檢驗(yàn)
1.肌醉(Cr)測(cè)定
【臨床意義】
L急性、慢性腎小球腎炎等腎小球?yàn)V過(guò)功能減退時(shí),由于腎的儲(chǔ)備力和代償力很強(qiáng),故腎小球
受損的早期或輕度損害時(shí),血中濃度可正常,只有當(dāng)腎小球?yàn)V過(guò)功能下降到正常人的1/3時(shí),血
中肌酊才明顯上升。因此,血中肌酊測(cè)定不能反映腎早期受損的程度。
2.腎源性或非腎源性血肌酊升高程度有所不同,如腎衰竭患者是由于腎源性所致,血肌酊常超
過(guò)200pmol/L。心力衰竭時(shí)血流經(jīng)腎減少,血肌酊濃度上升不超過(guò)200|jmol/L。
3.血肌酊和尿素同時(shí)測(cè)定更有意義,如兩者同時(shí)升高,表示腎功能已嚴(yán)重受損。如肌酊濃度超
過(guò)200Hm。1兒,病情繼續(xù)惡化,則有發(fā)展成尿毒癥的危險(xiǎn),超過(guò)400Hm。1兒,預(yù)后較差,如僅
有尿素氮升高,而血肌酊在正常范圍內(nèi),則可能為腎外因素引起,如心力衰竭、休克、失水及長(zhǎng)
期使用利尿劑等所致腎灌流不足及消化道出血或尿路梗阻等。
【標(biāo)本要求】
L空腹采靜脈血3.0ml(血清或肝素鋰抗凝血漿,避免溶血)。
2.血漿/血清2~8。(:穩(wěn)定4天,-2CTC穩(wěn)定數(shù)月。
【方法與原理】
1.方法肌氨酸氧化酶法、終點(diǎn)法。
2原理
第一反應(yīng):
存在于標(biāo)本中的內(nèi)源性肌酸被分解生成氧和水,避免對(duì)第二反應(yīng)產(chǎn)生影響。第二反應(yīng):
EHSPT:二水合N-乙基(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽
檢測(cè)系統(tǒng)1:BeckmanCoulterAU
【儀器】
BeckmanCoulterAU系列全自動(dòng)生化分析儀。
【試劑】
1.試劑廠商四川邁克生物科技股份有限公司。
2.試齊lj1Good緩沖液IOOmmol/L;肌氨酸氧化酶N18KU/L;肌酸瞇基水解酶N80KU/L;
抗壞血酸氧化酶N10KU/L;過(guò)氧化氫酶N250KU/L;二水合N-乙基(2-羥基-3-磺丙基)3甲
基苯胺鈉鹽1.4mmol/L。
.試齊肌酊酰氨基水解酶過(guò)氧化物酶氨基安替比林
3IJ22310KU/L;N30KU/L;4-2.5mmol/Lo
4.試劑穩(wěn)定性未開(kāi)瓶試劑2~8乙密閉避光貯存可穩(wěn)定12個(gè)月;開(kāi)瓶后的試劑在儀器上可以
穩(wěn)定30天。
5.質(zhì)控品Bio-Rad公司Liquichek人血清不定值臨床化學(xué)控制品,691及692兩個(gè)水平。
6.校準(zhǔn)品邁克公司配套校準(zhǔn)液,靶值參見(jiàn)不同批號(hào)說(shuō)明書(shū)。
【參數(shù)設(shè)置】
l.Samplev01:4plDilvol:OplPre-DilutionRate:1
2.Reagent1vOl:180plDilvol:Opl
3.Reagent2vol:60plDilvol:Opl
4.WavelengthPri:540nmSec:700nm
5.PointFst:10Lst:27
6.Method:endReaction:(+)
7.ReagentODLimit:FirstL-2.0FirstH2.5LastL-2.0LastH2.5
8.Dynamicrange:2.4~8840pmol/L
9.Caltype:AB
lO.Correlationfactor:Seeupdatedinformationonparameters
【項(xiàng)目校準(zhǔn)】
1.更換試劑批號(hào)后,應(yīng)校準(zhǔn)。
2.維護(hù)保養(yǎng)后如更換光源、清洗比色杯、清潔光路及儀器后光電校正、更換管路等應(yīng)校準(zhǔn)。
3.質(zhì)控失控后,在進(jìn)行其他相應(yīng)處理后,質(zhì)控結(jié)果仍不滿意的,應(yīng)重新校準(zhǔn)。
4.特殊情況校準(zhǔn)要求參見(jiàn)儀器操作維護(hù)手冊(cè)。
【性能參數(shù)】
1.精密度批內(nèi)<3.0%,批間差<4.0%。
.檢測(cè)范圍血清和血漿樣本為
22.4~8840|jmol/Lo
3.干擾以下幾種情況對(duì)檢測(cè)值無(wú)顯著影響(<10%)
直接膽紅素<257pmol/L
血紅蛋白<0.5g/L
維生素C<3mmol/L
肝素<50KU/L
枸椽酸鈉<10g/L
脂濁<7.5%(相當(dāng)于甘油三酯S15.0mmol/L,遇脂血標(biāo)本應(yīng)15000
轉(zhuǎn)高速離心15分鐘后,取下層清亮液體測(cè)定。)
檢測(cè)系統(tǒng)2:BeckmanCoulterUniCel
【儀器】
BeckmanCoulterUniCeliclass系列生化免疫分析儀。
【試劑】
1.試劑廠商柏定生物工程(北京)有限公司。
2.試齊!J1TODB0.47g/L;肌酸酶24000U/L;肌氨酸氧化酶11000U/L;過(guò)氧化氫酶23
000U/Lo
3.試劑2肌酊酶250000U/L;過(guò)氧化物酶500U/L;4-氨基安替比林0.61g/L。
4.試劑穩(wěn)定性2?8。(2密閉避光貯存可穩(wěn)定12個(gè)月。
5.質(zhì)控品Bio-Rad公司Liquichek人血清不定值臨床化學(xué)控制品,691及692兩個(gè)水平。
6.校準(zhǔn)品柏定公司配套校準(zhǔn)液,靶值參見(jiàn)不同批號(hào)說(shuō)明書(shū)。
【參數(shù)設(shè)置】
l.Samplevoi:5pl
2.Reagent1vol:200pl
3.Reagent2vol:66pl
4.WavelengthPri:560nmSec:700nm
5.Method:endReaction:(+)
6.Dynamicrange:0~8800|jmol/L
【項(xiàng)目校準(zhǔn)】
1.更換試劑批號(hào)后,應(yīng)校準(zhǔn)。
2.維護(hù)保養(yǎng)后如更換光源、清洗比色杯、清潔光路及儀器后光電校正、更換管路等應(yīng)校準(zhǔn)。
3.質(zhì)控失控后,在進(jìn)行其他相應(yīng)處理后,質(zhì)控結(jié)果仍不滿意的,應(yīng)重新校準(zhǔn)。
4.特殊情況校準(zhǔn)要求參見(jiàn)儀器操作維護(hù)手冊(cè)。
【性能參數(shù)】
1.精密度批內(nèi)<5.0%,批間差<8.0%。
2.檢測(cè)范圍血清和血漿樣本為0?8800nmol/L。
3.干擾以下幾種情況對(duì)檢測(cè)值無(wú)顯著影響(<10%)
膽紅素<684pmol/L
血紅蛋白<4g/L
維生素CwO.2g/L
甘油三酯<20mmol/L,遇脂血標(biāo)本應(yīng)15000轉(zhuǎn)高速離心15分鐘后,取
下層清亮液體測(cè)定。
檢測(cè)系統(tǒng)3:SiemensDimension
【儀器】
SiemensDimension系列全自動(dòng)生化分析儀。
【試劑】
1.試劑廠商柏定生物工程(北京)有限公司。
2.試劑1TODB0.47g/L;肌酸酶24OOOU/L;肌氨酸氧化酶11OOOU/L;過(guò)氧化氫酶23
000U/Lo
3.試齊I」2肌酊酶250OOOU/L;過(guò)氧化物酶500U/L;4-氨基安替比林0.61g/L。
4.試劑穩(wěn)定性2?8。(:密閉避光貯存可穩(wěn)定12個(gè)月。
5.質(zhì)控品Bio-Rad公司Liquichek人血清不定值臨床化學(xué)控制品,691及692兩個(gè)水平。
6.校準(zhǔn)品柏定公司配套校準(zhǔn)液,靶值參見(jiàn)不同批號(hào)說(shuō)明書(shū)。
【參數(shù)設(shè)置】
l.Samplevol:4pl
2.Reagent1vOl:240|jl
3.Reagent2vol:80|jl
4.WavelengthPri:540nmSec:700nm
5.Method:endReaction:(+)
6.Dynamicrange:0~88001[jmol/L
【項(xiàng)目校準(zhǔn)】
1.更換試劑批號(hào)后,應(yīng)校準(zhǔn)。
2.維護(hù)保養(yǎng)后如更換光源、清洗比色杯、清潔光路及儀器后光電校正、更換管路等應(yīng)校準(zhǔn)。
3.質(zhì)控失控后,在進(jìn)行其他相應(yīng)處理后,質(zhì)控結(jié)果仍不滿意的,應(yīng)重新校準(zhǔn)。
4.特殊情況校準(zhǔn)要求參見(jiàn)儀器操作維護(hù)手冊(cè)。
【性能參數(shù)】
.精密度批內(nèi)<,批間差<
15.0%8.0%o
2.檢測(cè)范圍血清和血漿樣本為0?8800nmol/L。
3.干擾以下幾種情況對(duì)檢測(cè)值無(wú)顯著影響(<10%)
膽紅素<684|jmol/L
血紅蛋白<4g/L
維生素C40.2g/L
甘油三酯<20mmol/L,遇脂血標(biāo)本應(yīng)15000轉(zhuǎn)高速離心15分鐘后,取
下層清亮液體測(cè)定。
【參考范圍】
.成人男性
159~104|jmol/Lo
2.成人女性45?84叩。1人。
3.兒童
?天:
(1)0753~97|jmol/Lo
(2)1周~2個(gè)月:27~62pmol/L.
個(gè)月歲:
(3)1~118~35|jmol/Lo
?歲:
(4)11618~62|jmol/Lo
單位轉(zhuǎn)換:mg/dlx88.4=pmol/L
2.尿肌酥(U-Cr)測(cè)定
【臨床意義】
與血清肌酊同時(shí)測(cè)定,用于計(jì)算肌酊清除率(Ccr)以評(píng)價(jià)腎小球?yàn)V過(guò)功能。
與血清肌酊相似,尿肌酊排出量可作為評(píng)價(jià)肌肉量的指標(biāo)。肌酊產(chǎn)生量較恒定,當(dāng)腎功能損
傷不嚴(yán)重時(shí),尿中肌酊的排泄少受尿液濃縮和稀釋功能的影響,故尿中的肌酊濃度測(cè)定常用作尿
中其他物質(zhì)濃度排泄的參照物。
【標(biāo)本要求】
1.隨機(jī)尿或24小時(shí)尿。留取定時(shí)尿的過(guò)程中采用異曝嚶琳酮為防腐劑(濃度5.678mg/dl,
2.5ml防腐劑在200~4000ml尿中有效),留完后測(cè)定總尿量,充分混勻后取3~5ml送檢。
2.留取定時(shí)尿的過(guò)程中,建議每次收集的樣本在2?8。。冷藏,常溫保存標(biāo)本在1日內(nèi)測(cè)定。
3.混濁的尿樣本應(yīng)3000轉(zhuǎn)離心10分鐘后,取上清液檢測(cè)。
【方法與原理】
1.方法肌氨酸氧化酶法、終點(diǎn)法。
2原理
第一反應(yīng):
存在于標(biāo)本中的內(nèi)源性肌酸被分解生成氧和水,避免對(duì)第二反應(yīng)產(chǎn)生影響。第二反應(yīng):
【儀器】
BeckmanCoulterAU系列全自動(dòng)生化分析儀。
【試劑】
1.試劑廠商四川邁克生物科技股份有限公司。
2.試劑1Good緩沖液100mmol/L;肌氨酸氧化酶N18KU/L;肌酸瞇基水解酶N80KU/L;
抗壞血酸氧化酶N1OKU/L;二水合N-乙基(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽1.4mmol/Lo
3.試齊(J2肌酊酰氨基水解酶2310KU/L;過(guò)氧化物酶230KU/L;4-氨基安替比林2.5mmoI/Lo
4.試劑穩(wěn)定性未開(kāi)瓶試劑2?8乙密閉避光貯存可穩(wěn)定12個(gè)月;開(kāi)瓶后的試劑在儀器上可以
穩(wěn)定30天。
5.質(zhì)控品Bio-Rad公司Liquichek尿液化學(xué)質(zhì)控品,397/398兩個(gè)水平。
6.校準(zhǔn)品試劑盒內(nèi)含配套校準(zhǔn)液,靶值參見(jiàn)不同批號(hào)說(shuō)明書(shū)。
【參數(shù)設(shè)置】
l.Samplevol:4plDilvoi:OplPre-DilutionRate:10
2.Reagent1vol:180|jlDilvol:Opl
3.Reagent2vol:60plDilvol:Opl
4.WavelengthPri:540nmSec:700nm
S.PointFst:10Lst:27
6.Method:endReaction:(+)
7.ReagentODLimit:FirstL-2.0FirstH2.5LastL-2.0LastH2.5
8.Dynamicrange:0.02~88.40mmol/L
9.Caltype:AB
lO.Correlationfactor:Seeupdatedinformationonparameters
【項(xiàng)目校準(zhǔn)】
1.更換試劑批號(hào)后,應(yīng)校準(zhǔn)。
2.維護(hù)保養(yǎng)后如更換光源、清洗比色杯、清潔光路及儀器后光電校正、更換管路等應(yīng)校準(zhǔn)。
3.質(zhì)控失控后,在進(jìn)行其他相應(yīng)處理后,質(zhì)控結(jié)果仍不滿意的,應(yīng)重新校準(zhǔn)。
4.特殊情況校準(zhǔn)要求參見(jiàn)儀器操作維護(hù)手冊(cè)。
【性能參數(shù)】
1.精密度批內(nèi)<3.0%,批間差<4.0%。
2.檢測(cè)范圍0.02~88.40mmol/L,若樣品中U-Cr濃度大于88.40mmol/L,可用生理鹽水稀
釋2?5倍后重新測(cè)定,結(jié)果乘以稀釋倍數(shù)。
3.尿素(Urea)測(cè)定
【臨床意義】
血中尿素水平受多種因素的影響,分生理性和病理性兩方面。
1.血清(漿)尿素升高
(1)生理性:高蛋白飲食;男性比女性平均高0.3?0.5mmol/L;隨年齡增加有升高傾向;
成人日間生理變動(dòng)平均0.63mmol/L。
(2)病理性:分為腎前性、腎陛和腎后性。
1)腎前性:主要是失水引起血液濃縮使腎血流量減少,腎小球?yàn)V過(guò)率減低而使血液中尿素潴
留。常見(jiàn)于劇烈嘔吐、幽門(mén)梗阻、長(zhǎng)期腹瀉和腸梗阻等。
2)腎性:急性腎小球腎炎、腎病晚期、腎衰竭、慢性腎盂腎炎及中毒性腎炎都可出現(xiàn)血中尿
素含量升高。
3)腎后性:前列腺腫大、尿路結(jié)石、尿路狹窄、泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤、增生等造成排尿受阻時(shí)
均可引起血清(漿)尿素升高。
2.血清(漿)尿素降低較為少見(jiàn),常表示嚴(yán)重肝病,如肝炎合并廣泛性肝壞死、生理性尿素降
低如妊娠等可見(jiàn)血清(漿)尿素降低。
【標(biāo)本要求】
1.空腹采靜脈血3.0ml(血清或肝素鋰抗凝血漿,避免溶血)。
2.血漿/血清2~25。(:穩(wěn)定7天。
【方法與原理】
L方法服酶法、速率法。
2.原理尿素在水和昵酶的作用下分解為錢(qián)離子與碳酸氫根離子。a-酮戊二酸、筱離子和
NADH在谷氨酸脫氫酶的作用下轉(zhuǎn)化為NAD,NADH單位時(shí)間內(nèi)吸光度的下降與樣品中尿素的
濃度成正比。
在340nm波長(zhǎng)下,NADH吸光度的下降與尿素濃度成正比。
檢測(cè)系統(tǒng)1:BeckmanCoulterAU
【儀器】
BeckmanCoulterAU系列全自動(dòng)生化分析儀。
【試劑】
1.試劑廠商BeckmanCoulter.
2.試齊!J100mmol/LTRIS緩沖液;29.8mmol/La-酮戊二酸;>2.6mmol/LADP;>17.76KU/L
眠酶;谷氨酸脫氫酶;
N0.16KU/L>0.26mmol/LNADH;2.65mmol/LEDTAO
3試劑穩(wěn)定性未開(kāi)蓋試劑2~8乙保存至試劑盒標(biāo)示效期,開(kāi)蓋后放于儀器上的試劑倉(cāng)中可以
穩(wěn)定30天。
4.質(zhì)控品Bio-Rad公司Liquichek人血清不定值臨床化學(xué)控制品,691及692兩個(gè)水平。
5.校準(zhǔn)品BeckmanCoulter公司多項(xiàng)校準(zhǔn)液(66300),靶值參見(jiàn)不同批號(hào)說(shuō)明書(shū)。
【參數(shù)設(shè)置】
l.SampleVOi:2.0plDilvol:OplPre-DilutionRate:I
2.Reagent1vol:40plDilvol:30|jl
3.Reagent2vol:40plDilVol:lOpI
4.Length:Pri:340nmSec:660nm
5.ReadPointFst:12Lst:18
6.Method:rateReaction:(一)
7.Linearity:25%
8.MinOD:1.0MaxOD:2.5
9.ReagentODLimit:FirstL1.5FirstH2.5LastL1.5LastH2.5
lO.Dynamicrange:0.8-50
ll.Caltype:AB
12.Correlationfactor:Seeupdatedinformationonparameters
【項(xiàng)目校準(zhǔn)】
1.定期校準(zhǔn)每月。
2.更換不同批號(hào)的試劑后,應(yīng)校準(zhǔn)。
3.質(zhì)控失控后,在進(jìn)行其他相應(yīng)處理后,質(zhì)控結(jié)果仍不滿意的,應(yīng)重新校準(zhǔn)。
4.維護(hù)保養(yǎng)后如更換光源、清冼比色杯、清潔光路及儀器后光電校正、更換主要部件等應(yīng)校準(zhǔn)。
5.特殊情況校準(zhǔn)要求參見(jiàn)儀器操作維護(hù)手冊(cè)。
【性能參數(shù)】
1.精密度
質(zhì)控批內(nèi)總
濃度(mmol/L)SD(mmol/L)CV%SD(mmol/L)CV%
UN15577.940.101.260.111.43
UE155819.10.180.940.261.32
.檢測(cè)范圍血清和血漿樣本為
21.71~107.1mmol/Lo
3.干擾以下幾種情況對(duì)檢測(cè)值無(wú)顯著影響(<10%)膽紅素<342|jmol/L血紅蛋白<
2.5g/L
甘油三酯45.65mmol/L
檢測(cè)系統(tǒng)2:SiemensDimension
【儀器】
SiemensDimension系列全自動(dòng)生化分析儀。
【試劑及配套品】
1.試劑廠商Siemens,,
2.試劑1(1~3孔)片劑a-酮戊氨酸:4.69mmol/L;NADH:0.34mmol/L;服酶:6.8U/ml;
激活劑和穩(wěn)定劑。(4~6孔)液體GLDH:2.0U/ml;穩(wěn)定劑。
3.試劑穩(wěn)定性未開(kāi)封試劑2~8乙保存至試劑盒標(biāo)示效期,進(jìn)入儀器后未打孔或未經(jīng)水化的試
劑船2?8。(2可以保存30天,打孔后可保存5天。
4.質(zhì)控品Bio-Rad公司Liquichek人血清不定值臨床化學(xué)控制品,691及692兩個(gè)水平。
5.校準(zhǔn)品Siemens公司CHEM工多項(xiàng)校準(zhǔn)液(CatNO.DC18A),靶值參見(jiàn)不同批號(hào)說(shuō)明
書(shū)。
【參數(shù)設(shè)置】
l.Samplevol:3pl
2.ReagentIvol:90plDilvol:277pl
3.WavelengthPri:340nmSec:383nm
4.Method:rateReaction(-)
5.Dynamicrange:0-53.5
【項(xiàng)目校準(zhǔn)】
1.更換試劑批號(hào)后,應(yīng)校準(zhǔn)。
2.維護(hù)保養(yǎng)后如更換光源、清洗比色杯、清潔光路及儀器后光電校正、更換管路等應(yīng)校準(zhǔn)。
3.質(zhì)控失控后,在進(jìn)行其他相應(yīng)處理后,質(zhì)控結(jié)果仍不滿意的,應(yīng)重新校準(zhǔn)。
4.特殊情況校準(zhǔn)要求參見(jiàn)儀器操作維護(hù)手冊(cè)。
【性能參數(shù)】
1.精密度(廠家)
濃度(mmol/L)批內(nèi)總
SD(mmol/L)CV%SD(mmol/L)CV%
水平14.60.12.60.24.8
水平216.40.62.50.74.0
2.檢測(cè)范圍血清和血漿樣本為0?53.5mmol/L,當(dāng)樣本濃度超過(guò)檢測(cè)范圍上限時(shí),需用生理
鹽水稀釋2?10倍后檢測(cè),結(jié)果乘以稀釋倍數(shù)。
3.干擾以下幾種情況對(duì)檢測(cè)值無(wú)顯著影響(<10%)
膽紅素<342pmol/L
血紅蛋白<5g/L
甘油三酯<6.86mmol/L(高脂樣本超過(guò)反應(yīng)允許吸光度,儀器報(bào)警
"abnormalreaction",這時(shí)應(yīng)15000轉(zhuǎn)高速離心15分鐘后,
取下層清亮液體測(cè)定。)
【參考范圍】
本實(shí)驗(yàn)室:()
1.07~7.14mmol/L6.43~42.9mg/dlo
單位轉(zhuǎn)換:mg/dlx0.1664=mmol/L
4.尿尿素(U-Urea)測(cè)定
【臨床意義】
1.升高見(jiàn)于嚴(yán)重肝病及體內(nèi)蛋白質(zhì)分解旺盛。
2.降低見(jiàn)于急、慢性腎衰竭,心功能不全,休克,尿路結(jié)石,前列腺肥大或腫瘤等。
【標(biāo)本要求】
1.隨機(jī)尿或24小時(shí)尿。留尿過(guò)程中采用異曝嚶琳酮為防腐劑(濃度5.678mg/dl,2.5ml防
腐劑在200~4000ml尿中有效),留完后測(cè)定總尿量,充分混勻后取3~5ml送檢。
2.留取定時(shí)尿的過(guò)程中,建議每次收集的樣本在2?8。。冷藏,常溫保存標(biāo)本在1日內(nèi)測(cè)定。
3.混濁的尿樣本應(yīng)3000轉(zhuǎn)離心10分鐘后,取上清檢測(cè)。
【方法與原理】
1.方法版酶法、速率法。
2.原理尿素在水和眠酶的作用下分解為鍍離子與碳酸氫根離子。a-酮戊二酸、筱離子和
NADH在谷氨酸脫氫酶的作用下轉(zhuǎn)化為NAD,NADH單位時(shí)間的下降與樣品中尿素的濃度成正
比。
在340nm波長(zhǎng)單位時(shí)間內(nèi)吸光度的下降與尿素濃度成正比。
【儀器】
BeckmanCoulterAU系列全自動(dòng)生化分析儀。
【試劑】
1.試劑廠商BeckmanCoulter.
2.試劑lOOmmol/LTRIS緩沖液29.8mmol/La-酮戊二酸;>2.6mmol/LADP;>17.76KU/L
眠酶;20.16KU/L谷氨酸脫氫酶;>0.26mmol/LNADH;2.65mmol/LEDTAO
3.試劑穩(wěn)定性未開(kāi)蓋試劑2~8。(:保存至試劑盒標(biāo)示效期,開(kāi)蓋后放于儀器上的試劑倉(cāng)中可以
穩(wěn)定30天。
4.質(zhì)控品Bio-Rad公司Liquichek尿液化學(xué)質(zhì)控品,397/398兩個(gè)水平。
5.校準(zhǔn)品BeckmanCoulter公司尿液多項(xiàng)校準(zhǔn)液(貨號(hào):ODC0025),靶值參見(jiàn)不同批號(hào)
說(shuō)明書(shū)。
【參數(shù)設(shè)置】
l.Samplevol:l.6plDilvol:OplPre-DilutionRate:10
2.ReagentIvol:40plDilvol:30|jl
3.Reagent2vol:40plDilVoi:lOpI
4.Length:Pri:340nmSec:660nm
5.ReadPointFst:12Lst:18
6.Method:rateReaction:(-)
7.Linearity:25%
8.MinOD:1.0MaxOD:2,5
9.ReagentODLimit:FirstL1.5FirstH2.5LastL1.5LastH2.5
lO.Dynamicrange:10-750
ll.Caltype:AB
12.Correlationfactor:Seeupdatedinformationonparameters
【項(xiàng)目校準(zhǔn)】
1.定期校準(zhǔn)30天。
2.更換不同批號(hào)的試劑后應(yīng)校準(zhǔn)。
3.質(zhì)控失控后,在進(jìn)行其他相應(yīng)處理后,質(zhì)控結(jié)果仍不滿意的,應(yīng)校準(zhǔn)。
4.維護(hù)保養(yǎng)后如更換光源、清洗比色杯、清潔光路及儀器后光電校正、更換主要部件等應(yīng)校準(zhǔn)。
5.特殊情況校準(zhǔn)要求參見(jiàn)儀器操作維護(hù)手冊(cè)。
【性能參數(shù)】
1.精密度
質(zhì)控批內(nèi)總
濃度(mmol/L)SD(mmol/L)CV%SD(mmol/L)CV%
UN15577.940.101.260.111.43
UE155819.10.180.940.26132
2.檢測(cè)范圍尿樣本為10~750mmol/L。若尿樣中尿素濃度大于750mmoI/L,可用生理鹽水
稀釋2?5倍后重新測(cè)定,結(jié)果乘以稀釋倍數(shù)。
【參考范圍】
本實(shí)驗(yàn)室:250~570mmol/24h(15~34g/24h)。
單位轉(zhuǎn)換:mg/dlx0.1664=mmol/L
5.尿酸(UA)測(cè)定
【臨床意義】
1.尿酸升高
(1)最常見(jiàn)于痛風(fēng),但有時(shí)候痛風(fēng)患者也會(huì)呈現(xiàn)正常尿酸值。
(2)慢性腎病及腎功能不全時(shí)、充血性心功能不全、高血壓、肥胖、高脂血癥等也可見(jiàn)尿酸
升高。子癇、白血病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、真性紅細(xì)胞增多癥以及重癥肝病、冠心病、心肌
梗死可引起尿酸升高。
(3)妊娠反應(yīng)、高尿酸飲食、劇烈運(yùn)動(dòng)、低氧血癥、燒傷等可引起尿酸生成增多。鉛及氯仿
中毒、重金屬中毒、乙醇中毒、乳酸性酸中毒、呼吸性酸中毒等因尿酸排泄減少而常伴有高尿酸
血癥。
(4)葡萄糖-6-磷酸酶缺乏、磷酸核糖焦磷酸合成酶異常癥、腺瞟嶺磷酸核糖轉(zhuǎn)移酶缺乏癥
等可引起原發(fā)性高尿酸血癥。
2.尿酸降低
(1)見(jiàn)于先天性腎性低尿酸血癥。
(2)腎小管病變、惡性貧血、胰島素依賴型糖尿病因尿酸排泄異常增加而使尿酸降低。
3.遺傳性黃瞟嶺尿癥引起尿酸的生成障礙使血漿尿酸及尿液尿酸均明顯降低。
【標(biāo)本要求】
1.空腹采靜脈血3.0ml(血清或肝素鋰抗凝血漿,不能使用EDTA、氟化鈉、草酸鹽、枸椽酸
鹽抗凝劑)。
2.血漿/血清常溫穩(wěn)定3天,2?8。(:穩(wěn)定7天。
3.樣本采集的最佳時(shí)間是清晨,且應(yīng)該避免在過(guò)度的肌運(yùn)動(dòng)后采血。
【方法與原理】
L方法尿酸氧化酶法、終點(diǎn)法。
2.原理尿酸與尿酸氧化酶反應(yīng),形成的H2O2與4-氨基安替比林和MADB形成發(fā)色團(tuán)即藍(lán)色
染料。
在660nm波長(zhǎng)下,藍(lán)色染料與樣本中尿酸的濃度成正比。
【儀器】
BeckmanCoulterAU系列自動(dòng)生化分析儀。
【試劑】
1.試劑廠商BeckmanCoulter,
2.試劑42mmol/LpH7.5磷酸鹽緩沖液;0.15mmol/LMADB;0.3mmol/L4-氨基安替比
林;N5.9KU/L過(guò)氧化物酶;30.25KU/L尿酸氧化酶;N1.56KU/L抗壞血酸氧化酶;防腐劑。
3.試劑穩(wěn)定性未開(kāi)蓋試劑2~8乙保存至試劑盒標(biāo)示效期,開(kāi)蓋后試劑在儀器冷藏位上的穩(wěn)定
期是30天。
4.質(zhì)控品Bio-Rad公司Liquichek人血清未定值臨床化學(xué)控制品,691及692兩個(gè)水平。
5.校準(zhǔn)品BeckmanCoulter公司多項(xiàng)校準(zhǔn)液(66300),靶值參見(jiàn)不同批號(hào)說(shuō)明書(shū)。
【參數(shù)設(shè)置】
l.Samplevol:1.63Dilvoi:OplPre-DilutionRate:I
2.ReagentIvol:60plDilvol:60pl
3.Reagent2vol:40plDilvoi:Opl
4.Length:Pri:520nmSec:660nm
5.ReadPointFst:0Lst:27;Fst:0Lst:10
6.Method:endReaction:(+)
7.ReagentODLimit:FirstL-0.1FirstH0.1LAst1-0.1LastH0.1
8.Dynamicrange:89-1785
9.Caltype:AB
lO.Correlationfactor:Seeupdatedinformationonparameters
【項(xiàng)目校準(zhǔn)】
1.定期校準(zhǔn)每月。
2.更換試劑批號(hào)后,應(yīng)校準(zhǔn)。
3.維護(hù)保養(yǎng)后如更換光源、清洗比色杯、清潔光路及儀器后光電校正、更換管路等應(yīng)校準(zhǔn)。
4.質(zhì)控失控后,在進(jìn)行其他相應(yīng)處理后,質(zhì)控結(jié)果仍不滿意的,應(yīng)重新校準(zhǔn)。
【性能參數(shù)】
1.精密度
質(zhì)控批內(nèi)總
濃度(pmol/L)SD(pmol/L)CV%SD(pmol/L)CV%
UN155734530.8741.18
UE155857761.0061.04
2.檢測(cè)范圍血清和血漿樣本的線性范圍為89~1785|jmol/L,當(dāng)樣本濃度超過(guò)檢測(cè)范圍上限
時(shí),可用生理鹽水稀釋2~3倍,結(jié)果乘以稀釋倍數(shù)。
3.干擾以下幾種情況對(duì)檢測(cè)值無(wú)顯著影響(<10%)
膽紅素<68.4p,mol/L
抗壞血酸<1136|jmol/L
血紅蛋白<5g/L
甘油三酯<11.3mmol/L(高脂樣本超過(guò)反應(yīng)允許吸光度時(shí),結(jié)果將標(biāo)記
@,這時(shí)應(yīng)15000轉(zhuǎn)高速離心15分鐘后,取下層清亮液體
測(cè)定。)
【參考范圍】
本實(shí)驗(yàn)室:男性:210~416|jmol/L(3.6~7.Img/dl)。
女性:
150~357|jmol/L(2.5~6.1mg/dl)o
單位轉(zhuǎn)換:mg/dlx59=pmol/L
6.鉀(K)測(cè)定
【臨床意義】
1.血鉀減低
(1)攝取不足:①饑餓、營(yíng)養(yǎng)不良、吸收不良;②嚴(yán)重感染、敗血癥、消耗性疾病、心力衰
竭、腫瘤等疾病的晚期。
(2)丟失過(guò)多:①嚴(yán)重嘔吐、腹瀉及胃腸引流使液體從胃腸道丟失;②腎臟疾病使大量的鉀
隨尿丟失;③腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)使鉀丟失過(guò)多;④長(zhǎng)期使用強(qiáng)利尿劑使鉀大量排出;⑤大面積
出汗與大面積燒傷。
(3)鉀的細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)移:堿中毒,胰島素治療,家族性周期四肢麻痹,肌無(wú)力癥,甲狀腺功能
亢進(jìn)癥等。
(4)其他:洋地黃中毒,肝硬化,竣節(jié)西林和兩性霉素應(yīng)用等。
2.血鉀升高
(1)攝入過(guò)多:輸入大量庫(kù)存血液,補(bǔ)鉀過(guò)多過(guò)快,含鉀藥物的過(guò)度使用,如注射大劑量的
青霉素鉀等。
(2)排泄障礙:①腎功能障礙的少尿或無(wú)尿使鉀的排出減少;②腎上腺皮質(zhì)功能減退癥,即
艾迪生病,使腎小管排鉀減少;③長(zhǎng)期大量使用潴鉀利尿劑。
(3)細(xì)胞內(nèi)鉀的移出:①重度溶血反應(yīng),擠壓綜合征,組織破壞,燒傷,運(yùn)動(dòng)過(guò)度,大量鉀
從細(xì)胞內(nèi)釋出;②呼吸障礙引起組織缺氧和酸中毒;③休克、組織損傷、中毒、化療等;④注射
高滲鹽水或甘露醇使細(xì)胞內(nèi)脫水,導(dǎo)致細(xì)胞內(nèi)鉀滲透出來(lái)。
(4)血漿pH的影響:血漿pH可十分迅速地改變血鉀水平,血漿pH降低0.1單位,血鉀
水平約升高0.6?0.8mmol/L。
【標(biāo)本要求】
1.空腹采靜脈血3.0ml(血清或肝素鋰抗凝血漿,避免溶血和脂血)。
2.采集后盡快分離血清/血漿,最長(zhǎng)不超過(guò)1小時(shí),分離后血清/血漿在常溫保存不超過(guò)1天,
2~8。(:保存1周,-2CTC以下長(zhǎng)期保存。
【方法與原理】
.方法間接離子選擇電極法(
1ISE)o
2.原理鉀電極與參比電極表面電位變化的大小與樣本中鉀離子的含量成正比,依據(jù)Nernst方
程可計(jì)算K離子濃度。
檢測(cè)系統(tǒng)1:BeckmanCoulterAU
【儀器】
BeckmanCoulterAU系列全自動(dòng)生化分析儀。
【試劑】
.試劑廠商
1BeckmanCoultero
2.試劑緩沖液、內(nèi)標(biāo)液、參考液、參考電極內(nèi)參考液、Na/K選擇性檢查液。
3.電極在BeckmanCoulterAU系列分析儀ISE單元中的鉀電極、參比電極。
4.試劑的儲(chǔ)存及穩(wěn)定性參考電極內(nèi)參考液15?25℃儲(chǔ)存,未開(kāi)封可穩(wěn)定至包裝盒標(biāo)注的效期,
一旦開(kāi)封,15~25。(:儲(chǔ)存可穩(wěn)定90天。緩沖液、內(nèi)標(biāo)液、參考液、電解質(zhì)Na/K選擇性檢查液
試劑未拆封時(shí)2~25。(:儲(chǔ)存,可穩(wěn)定至外包裝上標(biāo)注的有效期。一旦開(kāi)封,緩沖液可穩(wěn)定2個(gè)月、
內(nèi)標(biāo)液可穩(wěn)定1個(gè)月、參考液可穩(wěn)定2個(gè)月、Na/K選擇性檢查液可穩(wěn)定90天。注:每種試劑
使用前一定要混合均勻。
5.質(zhì)控品Bio-Rad公司Liquichek人血清不定值臨床化學(xué)控制品,691及692兩個(gè)水平。
6.校準(zhǔn)品及穩(wěn)定性BeckmanCoulterISE血清高/低值校準(zhǔn)液。2~25。(:儲(chǔ)存,可穩(wěn)定至外包
裝上標(biāo)注的有效期。一旦開(kāi)封,2~25。(:儲(chǔ)存,可穩(wěn)定90天。
【項(xiàng)目校準(zhǔn)】
每天校準(zhǔn),下列情況之一必須校準(zhǔn):
1.更換試劑(包括緩沖液、內(nèi)標(biāo)液、參考液等)批號(hào)后。
2.維護(hù)保養(yǎng)后如更換管路等。
3.更換鉀電極、鈉電極、氯電極及參比電極后。
4.質(zhì)控失控后,在進(jìn)行其他相應(yīng)處理后,質(zhì)控結(jié)果仍不滿意的。
5.特殊情況校準(zhǔn)要求參見(jiàn)儀器操作維護(hù)手冊(cè)。
【性能參數(shù)】
1.精密度
質(zhì)控批內(nèi)總
濃度(mmol/L)SD(mmol/L)CV%SD(mmol/L)CV%
UN15574.050.020.450.030.73
UE15586.200.030.540.050.87
.線性范圍血清和血漿樣本為
21.0-10,0mmol/Lo
3.干擾
(1)以下幾種情況對(duì)檢測(cè)值無(wú)顯著影響(<10%)
總膽紅素<513pmol/L
甘油三酯<11.3mmol/L
(2)以下幾種情況對(duì)檢測(cè)值有顯著影響
碳酸氫錢(qián)>20mmol/L
碳酸鍍>30mmol/L
血紅蛋白>5glL
檢測(cè)系統(tǒng)2:BeckmanCoulterUniCel
【儀器】
BeckmanCoulterUniCeliclass系列生化免疫分析儀。
【試劑】
.試劑廠商
1BeckmanCoultero
2.試劑及穩(wěn)定性電解質(zhì)緩沖液,貨號(hào)A28945,電解質(zhì)參比液,貨號(hào)A28937,密封室溫保
存至有效期。開(kāi)瓶后在儀器內(nèi)可穩(wěn)定30天(效期內(nèi))。
3.質(zhì)控品Bio-Rad公司Liquichek人血清不定值臨床化學(xué)控制品:691和692兩個(gè)水平。
4.校準(zhǔn)品及穩(wěn)定性BeckmanCoulterAQUACALI,貨號(hào)471288,AQUACAL2,貨號(hào)
471291,AQUACAL3,貨號(hào)471294,2?8℃儲(chǔ)存至標(biāo)注的有效期,開(kāi)瓶后室溫穩(wěn)定一個(gè)月。
【項(xiàng)目校準(zhǔn)】
每天校準(zhǔn),下列情況之一必須校準(zhǔn):
1.更換試劑(包括緩沖液、參比液)批號(hào)后。
2.儀器保養(yǎng)之后如更換管路等。
3.更換鉀電極、鈉電極、氯電極、鈣電極、糖電極、二氧化碳電極及參比電極后。
4.質(zhì)控失控后,在進(jìn)行其他相應(yīng)處理后,質(zhì)控結(jié)果仍不滿意的。
【性能參數(shù)】
1.精密度
質(zhì)控批內(nèi)總
濃度(mmol/L)SD(mmol/L)CV%SD(mmol/L)CV%
163914.010.0260.60.030.6
163926.150.0320.50.040.7
.線性范圍血清和血漿標(biāo)本為
21.0~15.0mmol/Lo
3.干擾物質(zhì)脂血可對(duì)測(cè)定產(chǎn)生一定的影響,應(yīng)15000轉(zhuǎn)高速離心15分鐘后,取下層清亮液
體測(cè)定。
檢測(cè)系統(tǒng)3:SiemensDimension
【儀器】
SiemensDimension系列全自動(dòng)生化分析儀。
【試劑】
L試劑廠商Siemens,,
2.試劑電解質(zhì)沖洗液;樣本稀釋液;電解質(zhì)鹽橋液。
3.試劑穩(wěn)定性常溫保存,在有效期內(nèi)穩(wěn)定。使用后標(biāo)準(zhǔn)A和B、樣本稀釋液、沖洗液可穩(wěn)定
21天。
4.質(zhì)控品Bio-Rad公司Liquichek人血清不定值臨床化學(xué)控制品,691及692兩個(gè)水平。
.校準(zhǔn)品公司電解質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和
5SiemensABo
【參數(shù)設(shè)置】
l.Samplevol:45yl
2.Dilvol:405|jl
3.Temperature:18~29℃
4.Method:integratedmulti-sensor
5.Dynamicrange:1.0-10.0
【項(xiàng)目校準(zhǔn)】
l.SiemensDimensionIMT系統(tǒng)對(duì)每次樣本測(cè)定均進(jìn)行一點(diǎn)定標(biāo)。
2.如果沒(méi)有任何分析處于運(yùn)行狀態(tài),系統(tǒng)每2小時(shí)進(jìn)行一次兩點(diǎn)自動(dòng)定標(biāo)。
3.重新開(kāi)機(jī)后,更換標(biāo)準(zhǔn)A、B及傳感器后均自動(dòng)定標(biāo)。
4.特殊情況校準(zhǔn)要求參見(jiàn)儀器操作維護(hù)手冊(cè)。
【性能參數(shù)】
1.精密度(廠家)
濃度(mmol/L)批內(nèi)總
SD(mmol/L)CV%SD(mmol/L)CV%
水平14.20.020.60.051.3
水平25.80.050.80.071.2
2.檢測(cè)范圍血清和血漿樣本為1~10mm。1/1_。
3.干擾以下幾種情況對(duì)檢測(cè)值無(wú)顯著影響(<10%)
膽紅素<1642|jmol/L
血紅蛋白<5.0g/L
甘油三酯<11.3mmol/L
【參考范圍】
血清、血漿:
3.5~5.5mmol/Lo
【危急報(bào)告】
當(dāng)血清或血漿中K+<3.0mmol/L或K+>6.0mmol/L時(shí)要及時(shí)報(bào)告臨床。
7.尿鉀(U-K)測(cè)定
【臨床意義】
1.升高主要見(jiàn)于腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)如庫(kù)欣綜合征、原發(fā)性醛固酮增多癥、腎小管性酸中毒、
范可尼綜合征、腎性高血壓、使用利尿劑或皮質(zhì)激素后,堿中毒時(shí)尿鉀排泄亦增多。
2.降低主要見(jiàn)于腎上腺皮質(zhì)功能減退癥、急慢性腎功能不全、腎小管排鉀障礙、酸中毒等。
【標(biāo)本要求】
1.尿液隨機(jī)尿或24小時(shí)尿。留取定時(shí)尿的過(guò)程中采用異口塞睫琳酮為防腐劑(濃度
5.678mg/dl,2.5ml防腐劑在200?4000ml尿中有效),留完后測(cè)定總尿量,充分混勻后取
3?5ml送檢。
2.15?25℃保存可穩(wěn)定45天,2?8。(:保存可穩(wěn)定2個(gè)月。
3.混濁的尿樣本應(yīng)3000轉(zhuǎn)離心10分鐘后,取上清檢測(cè)。
【方法與原理】
1.方法間接離子選擇電極法(ISE)。
2.原理鉀電極與參比電極表面電位變化的大小與樣本中鉀離子的含量成正比,依據(jù)Nernst方
程可計(jì)算鉀離子濃度。
【儀器】
EA07全自動(dòng)電解質(zhì)分析儀。
【試劑及配套品】
1.試劑廠商日本A&T株式會(huì)社。
2.試劑①電解質(zhì)電極緩沖液;②高濃度及低濃度標(biāo)準(zhǔn)液;③清洗液。
3.試劑穩(wěn)定性未開(kāi)瓶試劑常溫保存穩(wěn)定至效期,開(kāi)瓶后密封保存室溫穩(wěn)定90天。
4.質(zhì)控品Bio-Rad公司Liquichek尿液化學(xué)質(zhì)控品,397及398兩個(gè)水平。
5.校準(zhǔn)品日本A&T株式會(huì)社高濃度及低濃度標(biāo)準(zhǔn)液。
【參數(shù)設(shè)置】
1.Samplevol:27pl
2.Dilvol:4500|jl
3.Dynamicrange:2-300
【項(xiàng)目校準(zhǔn)】
1.定期校準(zhǔn)每天。
2.更換試劑(包括緩沖液、標(biāo)準(zhǔn)液等)批號(hào)后,應(yīng)校準(zhǔn)。
3.維護(hù)保養(yǎng)后如更換管路,更換參比電極及鉀電極后,應(yīng)校準(zhǔn)。
4.質(zhì)控失控后,在進(jìn)行其他相應(yīng)處理后,質(zhì)控結(jié)果仍不滿意的,應(yīng)重新校準(zhǔn)。
5.特殊情況校準(zhǔn)要求參見(jiàn)儀器操作維護(hù)手冊(cè)。
【性能參數(shù)】
1.精密度
質(zhì)控,總
濃度(mmol/L)SD(mmol/L)CV%
6323128.60.230.8
6323265.40.390.6
.檢測(cè)范圍尿液:若測(cè)定值低于檢測(cè)下限,則報(bào)告<若高于檢
22~300mmol/Lo2mmol/L;
測(cè)上限,可用蒸福水稀釋3~5倍后重新測(cè)定,結(jié)果乘以稀釋倍數(shù)。
【參考范圍】
25~125mmol/24ho
8.鈉(Na)測(cè)定
【臨床意義】
1.血鈉降低
(1)攝取不足:長(zhǎng)期低鹽飲食、饑餓、營(yíng)養(yǎng)不良、低鹽療法、不適當(dāng)?shù)妮斠骸?/p>
(2)胃腸道失鈉:臨床上最常見(jiàn)的缺鈉性脫水的原因。幽門(mén)梗阻、嘔吐、腹瀉、腸膽造瘦等
都可丟失大量的消化液而缺鈉。
(3)腎失鈉:①腎小管病變使鈉重吸收障礙;②反復(fù)使用利尿劑;③腎上腺皮質(zhì)功能減退,
使鈉重吸收減少;④糖尿病酮癥酸中毒,因高滲葡萄糖和酮體在腎小管中滲透性利尿,抑制鈉的
重吸收。
(4)皮膚失鈉:①大面積燒傷,血漿大量滲出;②大量出汗只補(bǔ)充水分而不補(bǔ)充鈉。
(5)大量漿膜腔積液引流,可引起體內(nèi)缺鈉。
(6)酸中毒時(shí),鈉從細(xì)胞外液轉(zhuǎn)移到細(xì)胞內(nèi)液。
2.血鈉升高
(1)攝入過(guò)多:①進(jìn)食過(guò)量鈉鹽或注射高滲鹽水,且伴有腎功能失常時(shí);②心臟復(fù)蘇時(shí)輸入
過(guò)多碳酸氫鈉,透析液比例失調(diào)等。
(2)體內(nèi)水分?jǐn)z入過(guò)少或丟失過(guò)多時(shí),如滲透性利尿或腎小管濃縮功能不全時(shí),大汗或甲狀
腺功能亢進(jìn)癥時(shí),失水大于失鈉,均可使血鈉升高。
(3)腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn),如庫(kù)欣綜合征、原發(fā)性醛固酮增多癥,腎小管重吸收鈉增加,可
使血清鈉相應(yīng)升高。
(4)腦外傷、腦血管意外、垂體腫瘤等可產(chǎn)生腦性高鈉血癥。
【樣本要求】
1.空腹采靜脈血3.0ml(血清或肝素鋰抗凝血漿,應(yīng)避免溶血和脂血)。
2.分離的血清/血漿常溫放置在1日內(nèi)測(cè)定,2?8T保存1周,-2CTC以下長(zhǎng)期保存。
【方法與原理】
1.方法間接離子選擇電極法(ISE)。
2.原理鈉電極與參比電極表面電位變化的大小與樣本中鈉離子的含量成正比,依據(jù)Nernst方
程可計(jì)算Na離子濃度。
檢測(cè)系統(tǒng)1:BeckmanCoulterAU
【儀器】
BeckmanCoulterAU系列全自動(dòng)生化分析儀。
【試劑】
.試劑廠商
1BeckmanCoultero
2.試劑緩沖液、內(nèi)標(biāo)液、參考液、參考電極內(nèi)參考液、電解質(zhì)Na/K選擇性檢查液。
3.電極在BeckmanCoulterAU系列分析儀ISE單元中的鈉電極、參比電極。
4試劑穩(wěn)定性參考電極內(nèi)參考液15?25℃儲(chǔ)存,未開(kāi)封可穩(wěn)定至包裝盒標(biāo)注的效期,一旦開(kāi)
封,15?25℃儲(chǔ)存,可穩(wěn)定90天。緩沖液、內(nèi)標(biāo)液、參考液、電解質(zhì)Na/K選擇性檢杳液試劑
未拆封時(shí)2~25。(:儲(chǔ)存,可穩(wěn)定至外包裝上標(biāo)注的效期。一旦開(kāi)封,緩沖液可穩(wěn)定2個(gè)月、內(nèi)標(biāo)
液可穩(wěn)定1個(gè)月、參考液可穩(wěn)定2個(gè)月、Na/K選擇性檢查液可穩(wěn)定90天。注:參考液中存在
一些沉淀物,但不影響結(jié)果的測(cè)定;另外每種試劑使用前一定要混合均勻。
5.質(zhì)控品Bio-Rad公司Liquichek人血清不定值臨床化學(xué)控制品,691及692兩個(gè)水平。
6.校準(zhǔn)品及穩(wěn)定性由BeckmanCoulter公司提供的ISE血清高/低值校準(zhǔn)液,2?25℃儲(chǔ)存,
可穩(wěn)定至外包裝上標(biāo)注的效期。一旦開(kāi)封,2?25。(:儲(chǔ)存,可穩(wěn)定90天。
【項(xiàng)目校準(zhǔn)】
每天校準(zhǔn),下列情況之一必須校準(zhǔn):
1.更換試劑(包括緩沖液、內(nèi)標(biāo)液、參考液等)批號(hào)后。
2.維護(hù)保養(yǎng)后如更換管路等。
3.更換鈉電極、氯電極、參比電極及鉀電極后。
4.質(zhì)控失控后,在進(jìn)行其他相應(yīng)處理后,質(zhì)控結(jié)果仍不滿意的。
5.特殊情況校準(zhǔn)要求參見(jiàn)儀器操作維護(hù)手冊(cè)。
【性能參數(shù)】
1.精密度
質(zhì)控批內(nèi)總
濃度(mmol/L)SD(mmol/L)CV%SD(mmol/L)CV26
UN1557142.40.470331.140.80
UE1558163.00.440.270.970.60
.線性范圍血清和血漿樣本為
250~200mmol/Lo
3.干擾
(1)以下幾種情況對(duì)檢測(cè)值無(wú)顯著影響(<10%)
青霉素G<250000U/ml
膽紅素<513|jmol/L
血紅蛋白<5g/L
甘油三酯<2.83mmol/L
(2)以下幾種情況對(duì)檢測(cè)值有顯著影響
溪化鋰>18.5mmol/L
甘油三酯>11.3mmol/L
檢測(cè)系統(tǒng)2:BeckmanCoulterUniCel
【儀器】
BeckmanCoulterUniCeliclass系列生化免疫分析儀。
【試劑】
.試劑廠商
1BeckmanCoultero
2.試劑及穩(wěn)定性電解質(zhì)緩沖液,貨號(hào)A28945,電解質(zhì)參比液,貨號(hào)A28937,密封室溫保
存至效期。開(kāi)瓶后在儀器內(nèi)可穩(wěn)定30天(效期內(nèi))。
3.質(zhì)控品Bio-Rad公司Liquichek人血清不定值臨床化學(xué)控制品:691和692兩個(gè)水平。
4.校準(zhǔn)品及穩(wěn)定性BeckmanCoulterAQUACALI,貨號(hào)471288,AQUACAL2,貨號(hào)
471291,AQUACAL3,貨號(hào)471294,2~8。(2儲(chǔ)存至標(biāo)注的有效期,一旦開(kāi)封,室溫可穩(wěn)定性
1個(gè)月。
【項(xiàng)目校準(zhǔn)】
每天校準(zhǔn),下列情況之一必須校準(zhǔn):
1.更換試劑(包括緩沖液、參比液)批號(hào)后。
2.儀器保養(yǎng)之后如更換管路等。
3.更換鉀電極、鈉電極、氯電極、鈣電極、糖電極、二氧化碳電極及參比電極后。
4.質(zhì)控失控后,在進(jìn)行其他相應(yīng)處理后,質(zhì)控結(jié)果仍不滿意的。
【性能參數(shù)】
1.精密度
質(zhì)控批內(nèi)總
濃度(mmol/L)SD(mmol/L)CV%SD(mmol/L)CV%
16391137.30.7240.51.170.8
16392152.60.7980.50.910.6
2.線性范圍血清和血漿標(biāo)本為100?200mm
3.干擾物質(zhì)對(duì)于每個(gè)鈉測(cè)定數(shù)據(jù),都用鉀濃度來(lái)計(jì)算鈉濃度。如果鉀的化學(xué)參數(shù)未被校正,
或鉀值超出該樣品類型的范圍,則尿樣的鈉值將被抑制。血清樣品將使用鉀的標(biāo)稱值。脂血可對(duì)
測(cè)定產(chǎn)生一定的影響,應(yīng)15000轉(zhuǎn)高速離心15分鐘后,取下層清亮液體測(cè)定。
檢測(cè)系統(tǒng)3:SiemensDimension
【儀器】
SiemensDimension系列全自動(dòng)生化分析儀。
【試劑】
L試劑廠商Siemens,,
2.試劑電解質(zhì)沖洗液;樣本稀釋液;電解質(zhì)鹽橋液。
3.試劑穩(wěn)定性常溫保存,在有效期內(nèi)穩(wěn)定。使用后標(biāo)準(zhǔn)A和B、樣本稀釋液、沖洗液可穩(wěn)定
21天。
4.質(zhì)控品Bio-Rad公司Liquichek人血清不定值臨床化學(xué)控制品,691及692兩個(gè)水平。
.校準(zhǔn)品公司電解質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和
5SiemensABo
【參數(shù)設(shè)置】
l.Samplevol:45yl
2.Dilvol:405|jl
3.Temperature:18~29℃
4.Method:integratedmulti-sensor
5.Dynamicrange:50-200
【項(xiàng)目校準(zhǔn)】
1.如果沒(méi)有任何分析處于運(yùn)行狀態(tài),系統(tǒng)每2小時(shí)進(jìn)行一次兩點(diǎn)自動(dòng)定標(biāo)。
2.重新開(kāi)機(jī)后,更換標(biāo)準(zhǔn)A、B及傳感器后均自動(dòng)定標(biāo)。
3.特殊情況校準(zhǔn)要求參見(jiàn)儀器操作維護(hù)手冊(cè)。
【性能參數(shù)】
1.精密度(廠家)
濃度(mmol/L)
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