醫(yī)療器械管理規(guī)章制度

醫(yī)療器械管理規(guī)章制度一、目的和范圍：

醫(yī)療器械管理規(guī)章制度的目的是為了規(guī)范醫(yī)療器械的管理，有效預防和控制醫(yī)療器械使用過程中可能產(chǎn)生的危害，確?；颊呒搬t(yī)務人員的健康安全。該制度適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的所有科室和部門，涉及醫(yī)療器械的采購、儲存、使用、維護、消毒、報廢等各個環(huán)節(jié)。制定本制度的宗旨是加強醫(yī)療器械的安全管理，降低醫(yī)療風險，防止環(huán)境污染，保障人體健康和公共衛(wèi)生安全。

醫(yī)療器械管理規(guī)章制度旨在明確各部門和人員在醫(yī)療器械管理中的職責與權(quán)限，規(guī)范醫(yī)療器械的分類收集、運輸、儲存、處理和處置流程，強化監(jiān)督管理，確保醫(yī)療廢物的合規(guī)處理。通過建立健全的管理制度，提高醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)部管理水平，為人民群眾提供安全、高效的醫(yī)療服務。

二、定義：

醫(yī)療廢物被定義為在醫(yī)療、預防、保健以及其他相關活動中產(chǎn)生的，具有直接或間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。為明確醫(yī)療廢物的種類和性質(zhì)，確保其得到合理管理和安全處置，以下對醫(yī)療廢物進行詳細分類：

1.感染性廢物：指可能含有病原微生物，具有引發(fā)感染性疾病傳播危險的廢物。包括但不限于以下內(nèi)容：

-使用過的醫(yī)療耗材，如棉球、棉簽、紗布、口罩、手套等；

-患者血液、體液、分泌物、排泄物等生物性廢物；

-病原體實驗室培養(yǎng)物、標本、疫苗等。

2.損傷性廢物：指在醫(yī)療活動中產(chǎn)生的可能對人體造成傷害的廢物。主要包括：

-玻璃制品，如試管、安瓿瓶、注射器等；

-金屬制品，如針頭、縫合針、手術(shù)器械等；

-其他可能造成刺傷、切割傷的廢物。

3.病理性廢物：指在醫(yī)療活動中產(chǎn)生的患者遺體、器官、組織、病理切片等廢物。具體包括：

-手術(shù)切除的病變組織、器官；

-病理檢查后的組織切片、剩余標本；

-患者遺體、胎兒遺體等。

4.藥物性廢物：指過期、變質(zhì)、淘汰的藥物及其包裝物，以及患者在治療過程中產(chǎn)生的廢棄藥物。包括：

-過期的藥物、疫苗、血清等；

-變質(zhì)、損壞的藥物；

-患者使用過的廢棄藥物及其包裝物。

5.化學性廢物：指在醫(yī)療活動中產(chǎn)生的具有化學毒性、腐蝕性、易燃性、爆炸性等特性的廢物。具體包括：

-化學試劑，如酸、堿、有機溶劑等；

-醫(yī)療消毒劑，如戊二醛、過氧乙酸等；

-臨床診斷、治療過程中產(chǎn)生的化學廢物。

三、職責：

為確保醫(yī)療廢物管理制度的有效實施，明確各部門的職責分工至關重要。以下是對相關部門職責的具體規(guī)定：

1.醫(yī)院感染管理委員會：

-負責醫(yī)療器械管理制度的修訂和完善，根據(jù)國家相關法律法規(guī)和醫(yī)院實際情況，定期更新制度內(nèi)容；

-對醫(yī)療廢物管理中的重大問題進行研究決策，制定相應的政策和措施；

-監(jiān)督檢查全院醫(yī)療器械管理工作的落實情況，對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改措施。

2.醫(yī)院感染管理辦公室：

-負責組織醫(yī)療器械管理制度的培訓，確保全院職工了解并掌握相關知識和操作規(guī)程；

-監(jiān)督指導各部門醫(yī)療器械的規(guī)范使用、消毒和處置工作；

-定期對醫(yī)療器械管理制度的執(zhí)行情況進行督查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改；

-收集并分析醫(yī)療器械管理過程中的數(shù)據(jù)，為持續(xù)改進管理措施提供依據(jù)。

3.總務部：

-負責醫(yī)療廢物的收集、院內(nèi)轉(zhuǎn)運和儲存管理，確保醫(yī)療廢物安全、合規(guī)處理；

-配置合格的醫(yī)療廢物分類收集容器，保障廢物分類收集的順利進行；

-建立醫(yī)療廢物處置記錄制度，詳細記錄醫(yī)療廢物的來源、種類、數(shù)量和處理情況；

-定期檢查醫(yī)療廢物處理設施設備，確保其正常運行。

4.各部門負責人：

-負責本部門醫(yī)療器械管理工作的具體實施，確保制度在本部門的落實；

-監(jiān)督本部門職工遵守醫(yī)療器械管理規(guī)章制度，對不規(guī)范行為及時進行糾正；

-定期向上級匯報本部門醫(yī)療器械管理情況，對存在的問題提出整改措施并落實改進。

四、內(nèi)容：

為確保醫(yī)療廢物的規(guī)范管理和安全處置，以下對科室醫(yī)療廢物的分類收集方法和管理要求進行詳細闡述：

1.醫(yī)療廢物分類收集方法：

a.設置分類收集容器：各科室應根據(jù)醫(yī)療廢物的種類和產(chǎn)生量，設置足夠數(shù)量的醫(yī)療廢物分類收集容器，容器應符合國家相關標準，有明顯標識，便于識別和使用。

b.嚴格按照分類標準收集：醫(yī)務人員在產(chǎn)生醫(yī)療廢物時，應按照以下分類標準進行收集：

-感染性廢物：放入黃色垃圾袋或容器內(nèi)，密封后標記；

-損傷性廢物：放入硬質(zhì)容器內(nèi)，防止刺破和傷害；

-病理性廢物：放入密封容器內(nèi)，必要時進行消毒處理；

-藥物性廢物：按照藥物性質(zhì)進行分類收集，如易揮發(fā)、易燃、腐蝕性藥物應分別收集；

-化學性廢物：放入專用的化學廢物容器內(nèi)，防止交叉反應。

2.特殊廢物處理方法：

a.藥物性廢物：對于過期、淘汰或廢棄的藥物，應進行集中收集，嚴禁直接排入下水道或其他環(huán)境。對于易燃、易爆、腐蝕性藥物，應采取特殊儲存措施，并定期交由專業(yè)機構(gòu)處理。

b.化學性廢物：化學性廢物應嚴格按照其物理和化學性質(zhì)進行分類，由專人負責管理。對于易燃、易爆、有毒、腐蝕性化學廢物，應采取相應的安全措施，并定期由有資質(zhì)的專業(yè)機構(gòu)進行安全處置。

3.管理要求：

a.定期培訓：各科室應定期對醫(yī)務人員進行醫(yī)療廢物分類收集和處理的培訓，確保每位員工了解并掌握相關知識和技能。

b.建立記錄制度：各科室應建立醫(yī)療廢物收集、運輸、處理和處置的詳細記錄，以便追溯和監(jiān)管。

c.落實責任制度：明確各崗位在醫(yī)療廢物管理中的職責，確保醫(yī)療廢物從產(chǎn)生到最終處置的每一個環(huán)節(jié)都有人負責。

d.監(jiān)督檢查：醫(yī)院感染管理辦公室應定期對各科室醫(yī)療廢物的分類收集和處理情況進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。

五、監(jiān)督管理：

依據(jù)《醫(yī)療廢物管理條例》的相關規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須建立和健全醫(yī)療廢物管理責任制，確保醫(yī)療廢物的規(guī)范處理。以下是對監(jiān)督管理內(nèi)容的詳細規(guī)定：

1.責任制建立：

-醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的法定代表人或主要負責人為醫(yī)療廢物管理的第一責任人，對醫(yī)療廢物的管理工作負總責。

-各級管理人員和醫(yī)務人員應明確各自在醫(yī)療廢物管理中的職責，形成從上到下的責任體系。

2.規(guī)章制度制定與落實：

-制定醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度，包括但不限于分類收集、運輸、儲存、處理和處置的具體操作流程。

-落實醫(yī)療廢物管理的工作流程和要求，確保每一步驟都有明確的執(zhí)行標準和責任人。

3.監(jiān)控部門設置：

-設立專門的監(jiān)控部門或指定專（兼）職人員負責醫(yī)療廢物管理的監(jiān)督工作。

-監(jiān)控部門負責對醫(yī)療廢物管理的各項工作進行日常監(jiān)督，確保制度得到有效執(zhí)行。

4.監(jiān)督檢查與整改：

-定期對醫(yī)療廢物的分類收集、運輸、處理和處置情況進行監(jiān)督檢查。

-對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行記錄，并責成相關部門和人員整改。

-建立整改責任制，對整改措施的實施情況進行跟蹤，確保問題得到解決。

5.培訓與宣