藥事管理與法規(guī)智慧樹知到答案2024年長春醫(yī)學高等?？茖W校

藥事管理與法規(guī)長春醫(yī)學高等?？茖W校智慧樹知到答案2024年第一章測試

“藥事”是指，與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用及（）

A:廣告、信息、監(jiān)督、合理用藥等活動有關的事項B:信息、廣告、銷售、監(jiān)督等活動有關的事項C:價格、合理用藥、廣告、信息等活動有關的事項D:價格、廣告、信息、監(jiān)督等活動有關的事項

答案:D狹義的藥事管理是（）

A:國家對藥品的監(jiān)督管理B:國家對藥事的監(jiān)督管理C:國家對藥品及藥事的監(jiān)督管理D:國家對藥品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理

答案:C中國藥學會屬于（）

A:藥學教育組織B:藥學社會團體C:行政管理組織D:藥學科研組織

答案:B?4.藥事組織的基本類型有（）

A:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織B:藥事社團組織C:藥品管理行政組織D:藥學教育組織

答案:ABCD“藥事"是指與藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、買賣、廣告、信息等活動有關的事項。（）

A:對B:錯

答案:B

第三章測試

何某2020年藥學專業(yè)本科畢業(yè)后，應聘到A省B藥品零售連鎖企業(yè)，從事藥品采購工作，何某哪一年可以參加全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試（）

A:2021年B:2023年C:2022年D:2020年

答案:C何某2020年藥學專業(yè)?？飘厴I(yè)后，應聘到藥品零售連鎖企業(yè)，從事藥品采購工作，何某哪一年可以參加全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試（）

A:2023年B:2024年C:2020年D:2021年

答案:B在藥品生產(chǎn)企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，去藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)的應辦理（）

A:變更注冊B:注銷注冊C:延續(xù)注冊D:不予注冊

答案:A需辦理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊手續(xù)的有（）

A:變更執(zhí)業(yè)類別B:變更執(zhí)業(yè)單位C:變更執(zhí)業(yè)地區(qū)D:變更執(zhí)業(yè)范圍

答案:BCD藥學高級職稱指的是（）

A:副主任藥師B:藥師C:主管藥師D:主任藥師

答案:AD有關執(zhí)業(yè)藥師管理的說法，正確的有（）

A:《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效B:執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行復核制度C:執(zhí)業(yè)藥師被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書)的，應辦理注銷注冊手續(xù)D:執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)應辦理變更注冊手續(xù)

答案:ACD執(zhí)業(yè)藥師應當（）

A:依法獨立執(zhí)業(yè)，認真履行職責B:堅持效益原則，維護公眾健康C:拒絕調配、銷售超劑量的處方D:按規(guī)定進行注冊，參加繼續(xù)教育

答案:ABCD執(zhí)業(yè)藥師應當（）

A:不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦B:注意收集藥品不良反應信息C:服從領導，不折不扣按藥品經(jīng)營企業(yè)負責人的要求做好工作D:理解同行收受藥品回扣的行為

答案:AB執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年。（）

A:對B:錯

答案:B藥士、藥師，都是中級藥學職稱。（）

A:錯B:對

答案:A

第六章測試

根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,藥品批準文號為“國藥準字H20200272”的藥品屬于（）

A:化學藥品B:進口藥品C:中成藥D:生物制品

答案:A藥品批準文號為“國藥準字S20203008”的藥品屬于（）

A:進口藥品B:生物制品C:中成藥D:化學藥品

答案:B藥品批準文號為“國藥準字Z20210356”的藥品屬于（）

A:生物制品B:進口藥品C:化學藥品D:中成藥

答案:D對已上市仿制藥增加新的適應癥的藥品注冊應按照（）

A:補充申請的程序申報B:新藥申請的程序申報C:進口藥申請的程序申報D:仿制藥申請的程序申報

答案:B生物制品進行藥品注冊申請時應按照（）

A:仿制藥申請B:新藥申請C:再注冊申請D:補充申請

答案:B未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品的注冊申請（）

A:新藥申請B:仿制藥申請C:補充申請D:進口藥品申請

答案:A新藥的臨床前研究包括的內(nèi)容是（）

A:質量標準研究B:藥理、毒理、動物藥代動力學研究C:理化性質研究D:制備工藝研究

答案:ABCD藥物臨床前研究包括（）

A:質量研究B:藥物的合成工藝C:制劑處方及工藝研究D:人體安全性評價試驗

答案:ABC新藥的研究階段包括臨床前研究階段、臨床研究階段、上市后研究階段。（）

A:對B:錯

答案:A新藥的臨床研究階段包括Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期臨床試驗（）

A:錯B:對

答案:A

第七章測試

《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為（）

A:30日B:5年C:6個月D:3年

答案:B《藥品生產(chǎn)許可證》應在有效期滿多久之前申請換發(fā)（）

A:5年B:6個月C:3年D:30日

答案:B批準開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是（）

A:市級藥品監(jiān)督管理部門B:省級藥品監(jiān)督管理部門C:縣級以上藥品監(jiān)督管理部門D:國家藥品監(jiān)督管理部門

答案:B《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）

A:CCPB:GMPC:GAPD:GLP

答案:B藥品生產(chǎn)的關鍵人員包括（）

A:企業(yè)負責人B:質量授權人C:法定代表人D:生產(chǎn)管理負責人

答案:ABD藥品生產(chǎn)管理部門和質量管理部門的負責人應（）

A:有藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗B:不得互相兼任C:有能力對藥品生產(chǎn)和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理D:對GMP的實施和產(chǎn)品質量負責

答案:ABC產(chǎn)品質量管理文件主要有（）

A:藥品的申請和審批文件B:產(chǎn)品質量穩(wěn)定性考察C:批檢驗記錄D:物料、中間產(chǎn)品和成品質量標準及檢驗操作規(guī)程控制系統(tǒng)

答案:ABCD《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為3年（）

A:對B:錯

答案:B批準開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門（）

A:對B:錯

答案:B《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的英文縮寫是GSP（）

A:對B:錯

答案:B

第九章測試

處方的組成包括（）

A:前記、主體、附錄B:前記、正文、后記C:前記、主體、后記D:前記、主體、正文

答案:B符合處方書寫規(guī)則的是（）

A:醫(yī)療機構可以統(tǒng)一編制藥品的縮寫名稱B:中成藥和中藥飲片可以開具一張?zhí)幏紺:西藥和中成藥必須分別開具處方D:對飲片炮制煎煮等有特殊要求的，應在藥品名稱之前或之后寫明

答案:D根據(jù)《處方管理辦法》，符合處方書寫規(guī)則是（）

A:中成藥和中藥飲片可以在一張?zhí)幏缴祥_具B:中成藥和西藥必須分別開具處方C:新生兒、嬰幼兒患者應寫明月齡、日齡D:醫(yī)療機構可以編寫統(tǒng)一的藥品縮寫名

答案:C處方調劑的步驟正確的是（）

A:收方、調配處方、核對處方、發(fā)藥B:收方、調配處方、包裝貼標簽、核對處方、發(fā)藥C:收方、審查處方、調配處方、包裝貼標簽、核對處方、發(fā)藥D:收方、審查處方、調配處方、核對處方、發(fā)藥

答案:C根據(jù)《處方管理辦法》，下列符合處方書寫規(guī)則的是（）

A:西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧攩为氶_具處方B:藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名C:藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫D:每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品

答案:ABCD根據(jù)《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》，下列應當判定為用藥不適宜處方的有（）

A:聯(lián)合用藥不適宜的B:重復給藥的C:藥品劑型或給藥途徑不適宜的D:無正當理由不首選國家基本藥物的

答案:ABCD藥師對處方用藥適宜性審核內(nèi)容包括)（）

A:是否有重復用藥現(xiàn)象B:劑型與用法正確性C:選用劑型給藥途徑合理性D:處方用藥與臨床診斷相符性

答案:ABCD執(zhí)業(yè)藥師或藥師在調配醫(yī)師處方時必須（）

A:對有配伍禁忌或超劑量的處方，拒絕調配、銷售B:對醫(yī)師處方進行審核、簽字后方可依據(jù)處方正確調配、銷售藥品C:在保證藥品療效的前提下可以用便宜的藥品替代價高的藥品D:對處方不得擅自更改或代用

答案:ABD藥學服務的對象包括（）

A:特殊人群，如特殊體質者、肝腎功能不全者、過敏體質者、小兒、老年人、妊娠及哺乳期婦女、血液透析者、聽障、視障人士等B:用藥周期長的慢性病患者，或需長期或終身用藥者C:用藥效果不佳，需要重新選擇藥品或調整用藥方案、劑量、方法者D:病情和用藥復雜，患有多種疾病，需同時合并應用多種藥品者

答案:ABCD門診處方的調劑流程包括收取處方、調劑處方、審核處方、發(fā)藥、核對處方（）

A:對B:錯

答案:B

第十章測試

中醫(yī)臨床用以治病的藥物是中藥飲片和中成藥，制備中藥飲片的原料是（）

A:中藥材B:化學藥C:中成藥D:生物藥

答案:A我國野生中藥材實行幾級保護（）

A:一級B:三級C:四級D:二級

答案:B瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴的野生藥材物種是（）

A:三級保護的野生藥材物種B:二級保護的野生藥材物種C:一級保護的野生藥材物種D:四級保護的野生藥材物種

答案:C資源嚴重減少的常用的野生藥材物種是（）

A:二級保護的野生藥材物種B:四級保護的野生藥材物種C:一級保護的野生藥材物種D:三級保護的野生藥材物種

答案:D禁止出口（）

A:三級保護野生藥材物種B:二、三級保護野生藥材物種C:一、二級保護野生藥材物種D:一級保護野生藥材物種

答案:D中藥飲片包裝標簽不須注明的內(nèi)容是（）

A:產(chǎn)地B:生產(chǎn)日期C:有效期D:品名

答案:C屬于國家一級保護的野生藥材物種是（）

A:羚羊角B:鹿茸(梅花鹿)C:虎骨D:豹骨

答案:ABCD中藥材生產(chǎn)關系到中藥材