藥事管理與法規(guī)分類模擬題62

藥事管理與法規(guī)分類模擬題62A型題1.

不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的是A.起營養(yǎng)滋補作用的藥品B.符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品C.國（江南博哥）家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品D.特殊適應(yīng)證與急救、搶救用的血液制品和蛋白類制品正確答案：A[解析]不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品：主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品；部分可以入藥的動物及動物臟器，干(水)果類；用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑；各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑；血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)證與急救、搶救除外)；勞動保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險基金不予支付的其他藥品。故本題的正確答案為A。[考點]不得納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品。

2.

定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店使用《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的管理要求，下列不正確的是A.醫(yī)師開具西藥處方須符合西醫(yī)疾病診治原則，開具中成藥處方須遵循中醫(yī)辨證施治原則和理法方藥B.對于每一最小分類下的同類藥品可以疊加使用C.對按西醫(yī)診斷開具中成藥、按中醫(yī)診斷開具西藥等不合理用藥、重復(fù)用藥和藥物濫用等，要明確相應(yīng)的處罰措施并納入定點協(xié)議管理D.鼓勵藥師在調(diào)配藥品時首先選擇相同品種劑型中價格低廉的藥品正確答案：B[解析]根據(jù)定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店使用《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的管理要求，醫(yī)師開具西藥處方須符合西醫(yī)疾病診治原則，開具中成藥處方須遵循中醫(yī)辨證施治原則和理法方藥，對于每一最小分類下的同類藥品原則上不宜疊加使用。對按西醫(yī)診斷開具中成藥、按中醫(yī)診斷開具西藥等不合理用藥、重復(fù)用藥和藥物濫用等，要明確相應(yīng)的處罰措施并納入定點協(xié)議管理。鼓勵藥師在調(diào)配藥品時首先選擇相同品種劑型中價格低廉的藥品。故本題的正確答案為B。[考點]對定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店使用醫(yī)保藥品目錄的管理要求。

3.

用人單位繳納基本醫(yī)療保險費費率應(yīng)控制在職工工資總額的A.4%左右B.6%左右C.8%左右D.10%左右正確答案：B[解析]基本醫(yī)療保險費由用人單位和職工共同繳納。用人單位繳費率應(yīng)控制在職工工資總額的6%左右，職工繳費率一般為本人工資收入的2%。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展，用人單位和職工繳費率可做相應(yīng)調(diào)整。故本題的正確答案為B。[考點]城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險的覆蓋范圍、統(tǒng)籌層次和繳費辦法。

4.

下列關(guān)于定點零售藥店的表述正確的是A.為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店B.經(jīng)社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供服務(wù)的零售藥店C.經(jīng)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供服務(wù)的零售藥店D.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店正確答案：D[解析]定點零售藥店，是指經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店。故本題的正確答案是D。[考點]定點零售藥店的界定。

5.

下列關(guān)于處方外配的界定表述正確的是A.參保人員持定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為B.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為C.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為D.參保人員持定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為正確答案：A[解析]處方外配是指參保人員持定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為。故本題的正確答案為A。[考點]處方外配的界定。

6.

關(guān)于《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的分類表述錯誤的是A.“甲類目錄”的藥品是臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥在《國家基本藥物》的基礎(chǔ)上遴選，分“甲類目錄”和“乙類目錄”C.“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價格略低的藥品D.“甲類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整正確答案：C[解析]《藥品目錄》所列藥品包括西藥、中成藥(含民族藥)、中藥飲片(含民族藥)?！端幤纺夸洝分械奈魉幒椭谐伤幵凇秶一舅幬铩返幕A(chǔ)上遴選，并分“甲類目錄”和“乙類目錄”。“甲類目錄”的藥品是臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品?！耙翌惸夸洝钡乃幤肥强晒┡R床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價格略高的藥品?！凹最惸夸洝庇蓢医y(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整。故本題的正確答案為C。[考點]醫(yī)保藥品目錄的分類、制定與調(diào)整。

7.

關(guān)于藥品不良反應(yīng)的說法，以下正確的是A.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在使用過程中出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)B.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品導(dǎo)致死亡或危及生命的反應(yīng)C.藥品群體不良事件是指藥品在使用過程中，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件D.新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)正確答案：D[解析]《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)，故D選項正確。藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：導(dǎo)致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；導(dǎo)致住院或者住院時間延長；導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。故本題正確答案為D。[考點]藥品不良反應(yīng)及相關(guān)術(shù)語的界定和區(qū)分。

8.

有關(guān)藥品不良反應(yīng)的理解，錯誤的是A.合格的人用藥品B.人體用藥后出現(xiàn)的任何有害的、意外的反應(yīng)C.錯誤用藥導(dǎo)致的不良后果屬于藥品不良反應(yīng)D.超劑量使用藥品導(dǎo)致的不良后果不屬于藥品不良反應(yīng)正確答案：C[解析]本題考查的是對藥品不良反應(yīng)概念的理解。導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)的藥品是合格的人用藥品，并且是在正常的用法、用量情況下產(chǎn)生的，任何有害的、意外的反應(yīng)。某些錯誤用藥、超劑量或濫用藥品而導(dǎo)致的不良后果，不屬于藥品不良反應(yīng)的范圍。故本題正確答案為C。[考點]藥品不良反應(yīng)及相關(guān)術(shù)語的界定和區(qū)分。

9.

下列不屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)情形的是A.三致反應(yīng)B.住院時間延長C.死亡D.輕微的人體傷殘正確答案：D[解析]本題考查的是嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的概念?！端幤凡涣挤磻?yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：導(dǎo)致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；導(dǎo)致住院或者住院時間延長；導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。故本題正確答案為D。[考點]藥品不良反應(yīng)及相關(guān)術(shù)語的界定和區(qū)分。

10.

下列有關(guān)藥品不良反應(yīng)藥理方面的描述，錯誤的是A.按藥理作用可分為A型、B型、C型B.A型不良反應(yīng)與劑量有關(guān)C.B型不良反應(yīng)與用藥劑量無關(guān)D.副作用屬于B型不良反應(yīng)正確答案：D[解析]本題考查的是藥品不良反應(yīng)的藥理作用分型及各型特點。根據(jù)藥品不良反應(yīng)與藥理作用的關(guān)系可將藥品不良反應(yīng)分為A型、B型和C型三類。A型不良反應(yīng)是由于藥物的藥理作用增強(qiáng)所致，常與劑量有關(guān)，多數(shù)可預(yù)測，停藥或減量后癥狀很快減輕或消失，發(fā)生率較高而死亡率較低。通常表現(xiàn)為副作用、毒性反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、首劑效應(yīng)、后遺效應(yīng)、停藥綜合征等。B型不良反應(yīng)與藥物正常藥理作用無關(guān)，與用藥劑量無關(guān)，一般很難預(yù)測，發(fā)生率較低而死亡率較高。故本題正確答案為D。[考點]藥品不良反應(yīng)及相關(guān)術(shù)語的界定和區(qū)分。

11.

有關(guān)藥品不良反應(yīng)的報告范圍，正確的是A.所有國產(chǎn)藥品報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)B.新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品報告所有不良反應(yīng)C.首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)D.首次獲準(zhǔn)進(jìn)口的藥品報告所有的不良反應(yīng)正確答案：B[解析]本題考查的是藥品不良反應(yīng)報告的范圍?！端幤凡涣挤磻?yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥品的所有不良反應(yīng)；其他國產(chǎn)藥品，報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。故本題正確答案為B。[考點]藥品不良反應(yīng)報告主體、報告范圍、監(jiān)督主體。

12.

進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品在境外發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)時，藥品生產(chǎn)企業(yè)A.不需要上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心B.應(yīng)當(dāng)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》C.自獲知之日起7日內(nèi)報送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心D.在獲知暫停銷售、使用或者撤市后應(yīng)在24小時內(nèi)書面報國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心正確答案：D[解析]《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫《境外發(fā)生的藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，自獲知之日起30日內(nèi)報送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心要求提供原始報表及相關(guān)信息的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)提交。進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷售、使用或者撤市的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲知后24小時內(nèi)書面報國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。故D選項正確。[考點]境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的報告與處置。

B型題根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》A.《國家非處方藥目錄》B.《基本醫(yī)療保險目錄》中的“甲類目錄”C.《基本醫(yī)療保險目錄》中的“乙類目錄”D.《國家基本藥物目錄》1.

可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的藥品，納入正確答案：C

2.

臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品，納入正確答案：B

3.

由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整的藥品目錄是正確答案：C

4.

由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付的藥品目錄是正確答案：C[解析]“甲類目錄”的藥品是臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品。“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價格略高的藥品。“甲類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整?！耙翌惸夸洝庇蓢抑贫ǎ魇?、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整，增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的15%。使用“甲類目錄”的藥品所發(fā)生的費用，按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付。使用“乙類目錄”的藥品所發(fā)生的費用，先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付。[考點]醫(yī)保藥品目錄的分類、制定與調(diào)整；醫(yī)保藥品使用的費用支付原則。

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》A.使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費用B.使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用C.使用中藥飲片所發(fā)生的費用D.使用果味制劑所發(fā)生的費用5.

先由參保人員自付一定比列，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付的是正確答案：B

6.

按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付的是正確答案：A

7.

基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付的是正確答案：C

8.

基本醫(yī)療保險不予支付的是正確答案：D[解析]《藥品目錄》中藥品使用所發(fā)生的費用按以下原則支付。使用“甲類目錄”的藥品所發(fā)生的費用，按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付。使用“乙類目錄”的藥品所發(fā)生的費用，先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付。使用中藥飲片所發(fā)生的費用，除基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付。[考點]醫(yī)保藥品使用的費用支付原則。

A.部分可以入藥的動物及動物臟器，干(水)果類B.特殊適應(yīng)證與急救、搶救使用的血液制品、蛋白類制品C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重D.符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品9.

納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品具備條件是正確答案：D

10.

不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍正確答案：A[解析]納入《藥品目錄》的藥品，應(yīng)是臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品，并具備下列條件之一：《中華人民共和國藥典》(現(xiàn)行版)收載的藥品；符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品；國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品。此外，不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的包括：主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品；部分可以入藥的動物及動物臟器，干(水)果類；用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑；各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑；血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)證與急救、搶救除外)；勞動保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險基金不予支付的其他藥品。[考點]基本醫(yī)療保險用藥納入《藥品目錄》藥品的條件及不能納入的范圍。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.地方各級藥品監(jiān)督管理部門C.地方各級衛(wèi)生行政部門D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心11.

主管全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的是正確答案：A

12.

負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與實施藥品不良反應(yīng)報告制度有關(guān)的管理工作的是正確答案：C

13.

主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的是正確答案：B

14.

負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作的是正確答案：B[考點]藥品不良反應(yīng)的管理部門。

A.所有的不良反應(yīng)B.新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)C.一般藥品不良反應(yīng)D.群體不良反應(yīng)15.

新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥品正確答案：A

16.

新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥品正確答案：B

17.

自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起滿5年的進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)報告正確答案：B

18.

自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)的進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)報告正確答案：A[考點]個例藥品不良反應(yīng)的報告和處置。

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知A.15日內(nèi)報告B.30日內(nèi)報告C.立即報告D.24小時內(nèi)19.

新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在正確答案：A

20.

死亡病例應(yīng)在正確答案：C

21.

一般的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在正確答案：B[解析]《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報告，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報告。[考點]個例藥品不良反應(yīng)的報告和處置。

A.3個工作日內(nèi)完成B.7個工作日內(nèi)完成C.15個工作日內(nèi)完成D.30個工作日內(nèi)完成22.

設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報告的審核和評價應(yīng)當(dāng)自收到報告之日起正確答案：A

23.

設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)對一般的不良反應(yīng)報告的審核和評價應(yīng)當(dāng)在正確答案：C

24.

設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)對死亡病例的調(diào)查報告應(yīng)當(dāng)自收到報告之日起正確答案：C

25.

省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到下一級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)提交的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)評價意見之日起正確答案：B[解析]《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報告的審核和評價應(yīng)當(dāng)自收到報告之日起3個工作日內(nèi)完成，其他報告的審核和評價應(yīng)當(dāng)在15個工作日內(nèi)完成。設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對死亡病例進(jìn)行調(diào)查，自收到報告之日起15個工作日內(nèi)完成調(diào)查報告，報同級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門，以及上一級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到下一級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)提交的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)評價意見之日起7個工作日內(nèi)完成評價工作。[考點]個例藥品不良反應(yīng)的報告和處置。

A.1年B.5年C.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心26.

設(shè)立新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品，提交一次定期安全性更新報告應(yīng)當(dāng)自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每正確答案：A

27.

首次進(jìn)口的藥品，提交一次定期安全性更新報告應(yīng)當(dāng)自取得進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件之日起每正確答案：A

28.

國產(chǎn)藥品的定期提交安全性更新報告的機(jī)構(gòu)是正確答案：C

29.

進(jìn)口藥品的定期提交安全性更新報告的機(jī)構(gòu)是正確答案：D[考點]定期安全性更新報告。

X型題1.

確定《基本醫(yī)療保險藥品目錄》藥品品種的原則包括A.臨床必需B.安全有效C.價格低廉D.使用方便正確答案：ABD[解析]確定《基本醫(yī)療保險藥品目錄》藥品品種的原則包括臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品。故本題的正確答案是ABD。[考點]醫(yī)保藥品目錄的確定原則和條件。

2.

定點零售藥店審查和確定的原則是A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量B.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種，數(shù)量和質(zhì)量C.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理D.引入競爭機(jī)制，合理降低藥品服務(wù)成本正確答案：AC[解析]在審查和確定定點零售藥店時應(yīng)遵循保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量，引入競爭機(jī)制、合理控制藥品服務(wù)成本，方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理的原則。故本題的正確答案是AC。[考點]定點零售藥店的申請與審批，定點零售藥店審查和確定的原則。

3.

定點零售藥店應(yīng)具備的資格與條件包括A.具備及時供應(yīng)基本醫(yī)療保險用藥、24小時提供服務(wù)的能力B.能保證營業(yè)時間內(nèi)至少有2名藥師在崗C.持有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門年檢合格D.嚴(yán)格執(zhí)行國家、省(自治區(qū)、直轄市)規(guī)定的藥品價格政策，經(jīng)物價部門監(jiān)督檢查合格正確答案：AD[解析]開辦定點零售藥店應(yīng)持有(藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、(藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》和《營業(yè)執(zhí)照》，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部1年檢合格；嚴(yán)格執(zhí)行國家、省(自治區(qū)、直轄市)規(guī)定的藥品價格政策，經(jīng)物價部門監(jiān)督檢查合格；及時供應(yīng)基本醫(yī)療保險用藥、24小時提供服務(wù)的能力；營業(yè)時間內(nèi)保證至少有1名藥師在崗。故本題的正確答案是AD。[考點]定點零售藥店的申請與審批，藥品零售藥店應(yīng)具備的資格與條件。

4.

下列關(guān)于外配處方管理描述錯誤的有A.外配處方必須由醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章B.外配處方要有藥師審核簽字，并保存1年以上以備核查C.外配處方要分別管理、單獨建帳D.社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對定點零售藥店處方外配服務(wù)情況的檢查和費用的審核正確答案：AB[解析]定點零售藥店應(yīng)配備專(兼)職管理人員，與社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)共同做好各項管理工作：外配處方必須由定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章；處方要有藥師審核簽字，并保存2年以上以備核查；定點零售藥店對外配處方要分別管理、單獨建賬，定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報告處方外配服務(wù)及費用發(fā)生情況；社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對定點零售藥店處方外配服務(wù)情況的檢查和費用審核。故本題的正確答案是AB。[考點]定點零售藥店的管理中外配處方的管理。

5.

納入《藥品目錄》的藥品應(yīng)具備的條件包括A.《中華人民共和國藥典》(現(xiàn)行版)收載的藥品B.符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品C.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品D.血液制品、蛋白類制品正確答案：ABC[解析]納入《藥品目錄》的藥品具備的條件包括三點：《中華人民共和國藥典》(現(xiàn)行版)收載的藥品；符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品；國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品。故本題的正確答案是ABC。[考點]醫(yī)保藥品目錄的確定原則和條件。

6.

不能納入基本醫(yī)療保險用藥的有A.起營養(yǎng)滋補作用的藥品B.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑C.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑D.干果類正確答案：ABCD[解析]主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品，用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑，各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑，干果類都屬于不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍。故本題的正確答案是ABCD。[考點]不得納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品。

7.

確定《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中藥品品種時要考慮的原則有A.臨床治療的基本需要B.安全有效C.地區(qū)間的經(jīng)濟(jì)差異D.使用方便正確答案：ABD[解析]納入《藥品目錄》的藥品，應(yīng)是臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品。故本題的正確答案是ABD。[考點]城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法中確定《藥品目錄》品種的原則。

8.

關(guān)于《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的制定及調(diào)整表述正確的有A.原則上每三年調(diào)整一次，各省、自治區(qū)、直轄市進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整B.“甲類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整C.新藥增補工作每年進(jìn)行一次，各地不得自行進(jìn)行新藥增補D.各級勞動保障行政部門不得向藥品生產(chǎn)和經(jīng)銷企業(yè)收取評審費和各種名目的費用正確答案：CD[解析]國家《藥品目錄》原則上每兩年調(diào)整一次，各省、自治區(qū)、直轄市對《藥品目錄》進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。國家《藥品目錄》的新藥增補工作每年進(jìn)行一次，各地不得自行進(jìn)行新藥增補。在制定《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的工作中，各級勞動保障行政部門不再進(jìn)行藥品檢驗，不得向藥品生產(chǎn)和經(jīng)銷企業(yè)收取評審費和各種名目的費用，不得巧立名目加重企業(yè)的負(fù)擔(dān)。故本題的正確答案是CD。[考點]基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法《藥品目錄》的制定及調(diào)整。

9.

下列關(guān)于基本醫(yī)療保險用藥費用的支付原則表述錯誤的有A.使用“甲類目錄”的藥品所發(fā)生的費用，按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付B.個人自付的具體比例，由統(tǒng)籌地區(qū)規(guī)定，報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案C.使用“乙類目錄”的藥品所發(fā)生的費用，參保人員需自付一定比例D.使用中藥飲片所發(fā)生的費用，均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付正確答案：BC[解析]使用“甲類目錄”的藥品所發(fā)生的費用，按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付。使用“乙類目錄”的藥品所發(fā)生的費用，先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付。個人自付的具體比例，由統(tǒng)籌地區(qū)規(guī)定，報省、自治區(qū)、直轄市勞動保障行政部門備案。使用中藥飲片所發(fā)生的費用，除基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付。故本題的正確答案是BC。[考點]基本醫(yī)療保險用藥費用的支付原則。

10.

我國上報藥品不良反應(yīng)的主體是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確答案：ACD[解析]《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度，藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。故ACD選項正確。[考點]報告制度。

11.

發(fā)生藥品群體不良事件時，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)A.立即報所在地的縣級藥品監(jiān)督管