執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題481

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題481一、A型選擇題以下每一道考題下面有A、B、C、D四個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。1.

醫(yī)療器械按照風(fēng)險（江南博哥）程度實行分類管理，可分為______類。

A.二B.三C.四D.五正確答案：B

2.

《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》中，不涉及消費者在購買商品時應(yīng)享有的權(quán)利是______。

A.人身安全不受損害B.知悉所購買商品的真實情況C.自主選擇商品D.無理由退貨正確答案：D[解析]《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》規(guī)定：消費者在購買、使用商品和接受服務(wù)時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供的商品和服務(wù)，符合保障人身、財產(chǎn)安全的要求。消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實情況的權(quán)利。消費者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利。消費者享有公平交易的權(quán)利。消費者因購買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利。消費者享有依法成立維護自身合法權(quán)益的社會團體的權(quán)利。消費者享有獲得有關(guān)消費和消費者權(quán)益保護方面的知識的權(quán)利。消費者在購買、使用商品和接受服務(wù)時，享有其人格尊嚴、民族風(fēng)俗習(xí)慣得到尊重的權(quán)利。消費者享有對商品和服務(wù)以及保護消費者權(quán)益工作進行監(jiān)督的權(quán)利。

3.

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》，醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號有效期為______。

A.1年B.2年C.3年D.4年正確答案：C

4.

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時，應(yīng)______。

A.按非限制使用級管理B.按限制使用級管理C.按特殊使用級管理D.禁止列入醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)目錄正確答案：C[解析]特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：①具有明顯或者嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的；②需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的；③療效、安全性方面的臨床資料較少的；④價格昂貴的。

5.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，新藥監(jiān)測期的期限最長不超過______。

A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：D

6.

食品、酒類、化妝品廣告內(nèi)容不得使用______。

A.醫(yī)療用語B.易與藥品混淆的用語C.符合衛(wèi)生許可的用語D.醫(yī)療用語或者易與藥品混淆的用語正確答案：D[解析]食品、酒類、化妝品廣告的內(nèi)容必須符合衛(wèi)生許可的事項，并不得使用醫(yī)療用語或者易與藥品混淆的用語。

7.

麻醉藥品處方至少保存______。

A.1年B.2年C.3年D.4年正確答案：C

8.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品和第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)______。

A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準B.應(yīng)當(dāng)在申請資格前，3年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為C.只能從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品D.可以自行向鄰省的醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品和第一類精神藥品以便滿足邊遠地區(qū)的需求正確答案：A[解析]區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。

9.

開辦零售藥店，必須經(jīng)批準籌建后，提出驗收申請，合格后方可取得《藥品經(jīng)營許可證》，并在規(guī)定時限內(nèi)提出《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證，其規(guī)定時限是______。

A.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起10個工作日B.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起20個工作日C.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)D.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起3個月內(nèi)正確答案：C

10.

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，屬于許可事項變更的項目是______。

A.醫(yī)療機構(gòu)名稱變更B.法定代表人變更C.制劑室負責(zé)人變更D.注冊地址變更正確答案：C[解析]許可事項變更是指制劑室負責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更。

11.

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點監(jiān)測的品種不包括______。

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品B.經(jīng)批準上市5年內(nèi)的新藥C.首次進口5年內(nèi)的藥品D.國家基本藥物目錄中的藥品正確答案：D

12.

新開辦企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)未通過GMP、GSP認證仍生產(chǎn)經(jīng)營藥品的處以______。

A.違法收入2倍以上5倍以下的罰款B.違法收入1倍以上3倍以下的罰款C.違法收入50%以上3倍以下的罰款D.5000元以上2萬元以下的罰款正確答案：D

13.

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》，下列可作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是______。

A.本單位臨床需要而市場供應(yīng)充足的外用軟膏B.本單位臨床需要而市場沒有供應(yīng)的中藥注射劑C.本單位臨床需要而市場供應(yīng)不足的醫(yī)療用毒性藥品D.本單位臨床需要而市場沒有供應(yīng)的兒童用止咳糖漿正確答案：D[解析]有下列情形之一的，不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報：①市場上已有供應(yīng)的品種；②含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的活性成分的品種；③除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品；④中藥注射劑；⑤中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑；⑥麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；⑦其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。

14.

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》應(yīng)辦理《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，許可事項變更是指______。

A.醫(yī)療機構(gòu)名稱變更B.法定代表人變更C.制劑室負責(zé)人變更D.注冊地址變更正確答案：C[解析]《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指制劑室負責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更。登記事項變更是指醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機構(gòu)類別、法定代表人、注冊地址等事項的變更。

15.

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括______。

A.向公眾宣傳合理用藥知識B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D.開展藥學(xué)查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治正確答案：B[解析]《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》第三十六條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責(zé)：①負責(zé)藥品采購供應(yīng)、醫(yī)院制劑配制；②開展藥學(xué)查房；③對臨床藥物治療提出意見；④開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測；⑤報告藥品嚴重不良反應(yīng)；⑥提供藥學(xué)咨詢服務(wù)；⑦參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測。

16.

執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于______。

A.職業(yè)資格準入考試B.主管藥師資格認定考試C.檢驗藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員綜合知識的考試D.選拔負責(zé)藥品質(zhì)量崗位的專業(yè)技術(shù)人才的考試正確答案：A

17.

中共中央于2009年3月公布的______明確提出了建立國家基本藥物制度。

A.《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年)》B.《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》C.《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》D.《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》正確答案：C

18.

向化妝品生產(chǎn)企業(yè)頒發(fā)的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》的有效期是______。

A.2年B.3年C.4年D.5年正確答案：D

19.

依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書有效期為______。

A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：D

20.

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)，下列需要注冊執(zhí)業(yè)藥師的是______。

A.藥品監(jiān)管部門工作人員劉某B.藥品科研單位研究員關(guān)某C.藥品檢驗機構(gòu)工作人員張某D.批發(fā)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師趙某正確答案：D

二、B型選擇題以下提供若干組考題，每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D四個備選答案。請從中選擇一個與問題關(guān)系最密切的答案。A.1次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量1.

為門診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^______。正確答案：D[解析]為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?次常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?次常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

2.

為門診患者開具的第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^______。正確答案：D

3.

為門診中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^______。正確答案：B

4.

為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^______。正確答案：C

A.用法用量B.藥物相互作用C.禁忌D.藥物過量

根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》5.

了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，可查閱______。正確答案：C

6.

了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法，可查閱______。正確答案：D

7.

了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱______。正確答案：A

8.

了解合并用藥的注意事項，可查閱______。正確答案：B

A.1年B.2年C.3年D.5年9.

醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于______。正確答案：D

10.

《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是______。正確答案：C

A.甲類目錄B.乙類目錄C.口服泡騰片D.中藥飲片

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》11.

不納入醫(yī)保用藥范圍的是______。正確答案：C[解析]不能納入《基本醫(yī)療保險目錄》范圍：①主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品；②部分可以入藥的動物及動物臟器，干(水)果類；③用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑；④各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑；⑤血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)證與急救、搶救除外)。

12.

省級主管部門可以進行調(diào)整的是______。正確答案：B

13.

省級主管部門不可以進行調(diào)整的是______。正確答案：A

14.

在醫(yī)保目錄中列出的品種屬于醫(yī)?；鸩挥柚Ц兜乃幤返氖莀_____。正確答案：D

A.30年B.7年C.20年D.10年15.

中藥一級保護品種的最低保護年限是______。正確答案：D[解析]中藥一級保護品種的保護年限是30年、20年、10年。中藥二級保護品保護年限是7年。

16.

中藥二級保護品種的最低保護年限是______。正確答案：B

A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量B.制定國家基本藥物藥品標準C.審核國家基本藥物目錄D.制定國家基本藥物全國零售指導(dǎo)價

根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》17.

國家基本藥物工作委員會______。正確答案：C

18.

國家發(fā)展和改革委員會______。正確答案：D

A.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材B.醫(yī)院制劑C.未實施批準文號管理的中藥飲片D.未實施批準文號管理的中藥材

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》19.

不得在市場上銷售的是______正確答案：B

20.

經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審核批準后方可銷售的是______正確答案：A

21.

藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進的藥品是______正確答案：D

A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷D.具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中22.

質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是______。正確答案：D[解析]質(zhì)量管理工作人員要求中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。

23.

驗收、養(yǎng)護工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是______。正確答案：C[解析]驗收、養(yǎng)護工作人員應(yīng)具備藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。

24.

采購工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是______。正確答案：C[解析]采購者應(yīng)具備藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，從事銷售、儲存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。

A.成分B.用法用量C.不良反應(yīng)D.注意事項

根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》25.

了解藥品有效部位的內(nèi)容，可查詢______。正確答案：A

26.

了解注射劑是否需要進行過敏試驗，可查詢______。正確答案：D

27.

了解藥品需慎用的情況，可查詢______。正確答案：D

A.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》B.《進口準許證》C.《進口藥品注冊證》D.《進口藥品通關(guān)單》28.

從某國進口治療動脈粥樣硬化藥品，海關(guān)放行應(yīng)持有______。正確答案：D[解析]進口藥品憑《進口藥品通關(guān)單》放行。麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品的進出口，必須持有《進口準許證》《出口準許證》。

29.

從某國進口麻醉藥品，海關(guān)放行應(yīng)持有______。正確答案：B

三、C型選擇題以下提供若干個案例，每個案例下設(shè)若干道考題，請根據(jù)所提供的信息，在每一道考題下面的A、B、C、D四個備選答案中選擇一個最佳答案。

2003年8月，根據(jù)群眾舉報，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大宣傳其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，并現(xiàn)場銷售了兩天，售出50盒，獲得違法所得4000元。1.

違法主體在此案中是______。

A.弘泰生物工程有限公司B.“泰元膠囊”的宣傳人員C.“泰元膠囊”的聽眾D.弘泰生物工程有限公司的辦事機構(gòu)正確答案：A[解析]藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負責(zé)。

2.

弘泰生物工程有限公司的違法行為是______。

A.只有銷售假藥行為B.只有虛假廣告行為C.非法現(xiàn)場銷售藥品行為D.銷售假藥和虛假廣告行為正確答案：D[解析]都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，是以保健食品冒充藥品，屬于假藥。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊”能治療人體疾病，屬于非法的虛假宣傳。

3.

都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場銷售“泰元膠囊”，沒有違反______。

A.《中華人民共和國藥品管理法》B.《中華人民共和國廣告法》C.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》D.《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》正確答案：C[解析]都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場銷售“泰元膠囊”給消費者的，屬于銷售保健品，不屬于藥品。

4.

對弘泰生物工程有限公的違法行為的處理，不正確的是______。A.沒收銷售假藥的違法所得4000元B.處以8000元的罰款C.處以5000元的罰款D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任正確答案：C[解析]生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款。因此，武漢市藥品監(jiān)督管理局局對該公司的違法行為進行了三種處罰：沒收銷售假藥的違法所得4000元；銷售假藥的行為處以8000元的罰款(兩倍)。

5.

藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)和首營品種，應(yīng)分別審核______。A.合法資格和藥品價格B.合法資格和藥品質(zhì)量C.合法資格和藥品包裝D.合法票據(jù)和藥品價格正確答案：B[解析]企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。審核由業(yè)務(wù)部門會同質(zhì)量管理機構(gòu)共同進行。除審核有關(guān)資料外，必要時應(yīng)實地考察。經(jīng)審核批準后，方可從首營企業(yè)進貨。企業(yè)對首營品種應(yīng)進行合法性和質(zhì)量基本情況的審核，審核合格后方可經(jīng)營。

10月份，某工商分局成功查處了某醫(yī)藥有限公司(以下簡稱醫(yī)藥公司)采用商業(yè)賄賂手段銷售藥品一案。經(jīng)查，醫(yī)藥公司從2011年開始向武漢市新洲區(qū)人民醫(yī)院(以下簡稱區(qū)醫(yī)院)銷售藥品。醫(yī)藥公司委托其業(yè)務(wù)員程某負責(zé)向區(qū)醫(yī)院藥品的銷售及回款事宜，2013年元月至2014年6月共向區(qū)醫(yī)院銷售藥品280余萬元，共收貨款180余萬元。為了感謝區(qū)醫(yī)院原院長熊某(已被追究刑事責(zé)任)對公司的關(guān)照和能及時回收藥品款，2014年1月21日，醫(yī)藥公司法定代表人左某個人送給熊某人民幣3.5萬元。6.

第一、二類新藥的試產(chǎn)品僅限供應(yīng)______。

A.國家一級站調(diào)撥B.省級以上醫(yī)藥公司經(jīng)營C.省級新藥特藥商店零售D.國營藥店憑蓋有醫(yī)療單位印章的處方零售正確答案：C[解析]第一、二類新藥試產(chǎn)品僅限供應(yīng)醫(yī)療單位使用及省、自治區(qū)、直轄市新藥特藥商店零售。

7.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，經(jīng)營第二類精神藥品的企業(yè)對第二類精神藥品儲存必須采取的措施不包括______。

A.建立專用賬冊B.實行專人管理C.實行雙人雙鎖管理D.設(shè)立獨立的專庫或?qū)９翊鎯φ_答案：C[解析]第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

8.

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門決定，責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品，在暫停期間______。

A.可以在專業(yè)期刊發(fā)布B.可以在大眾傳媒發(fā)布C.取消企業(yè)藥品批準文號D.不得發(fā)布該品種藥品廣告，已經(jīng)發(fā)布廣告的，必須立即停止正確答案：D[解析]《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定：經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門決定，責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品，在暫停期間不得發(fā)布該品種藥品廣告，已經(jīng)發(fā)布廣告的，必須立即停止。

某醫(yī)療機構(gòu)藥師劉某，按照主任醫(yī)師趙某開具的急癥處方，給一個10個月大的男童小強調(diào)劑一支含有青霉素針劑。根據(jù)以上資料，回答下列問題9.

主任醫(yī)師趙某開具的處方不合理的地方是______。

A.醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定B.該處方限制外配C.該處方不能超過5種藥品品種D.該處方患者年齡應(yīng)注明不滿1歲，并注明體重正確答案：D[解析]新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的為不規(guī)范、不合理處方。

10.

該處方的印刷用紙為______。

A.淡黃色B.淡綠色C.淡紅色D.白色正確答案：B[解析]①普通處方的印刷用紙為“白色”；②“精二”藥品處方印刷用紙為“白色”，有上角標注“精二”；③急診處方印刷用紙為“淡黃色”，右上角標注“急診”；④兒科處方印刷用紙為“淡綠色”，右上角標注“兒科”；⑤“麻藥和精一”藥品處方印刷用紙為“淡紅色”，右上角標注“麻、精一”。

11.

該處方不得超過______。A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量正確答案：B[解析]普通處方一般不得超過7日用量；急癥處方一般不得超過3日用量，該處方為急癥處方。

12.

該處方應(yīng)當(dāng)保存______。A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：A[解析]①普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年；②醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年；③麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限為3年。

四、X型選擇題以下每一道考題下面有A、B、C、D四個備選答案。每題的備選答案中有兩個或者兩個以上正確答案。1.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的說法，正確的有______。

A.制劑可以在市場上銷售B.制劑的療效可以廣告宣傳C.制劑不得擅自在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用D.配制場所變更時應(yīng)當(dāng)辦理變更登記正確答案：CD[解析]《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第二十一條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)新增配制劑型或者改變配制場所的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門驗收合格后，依照前款規(guī)定辦理《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》變更登記。第二十四條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告。發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準，在規(guī)定期限內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑使用以及省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機構(gòu)制劑的調(diào)劑使用，必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準。

2.

關(guān)于中藥飲片的說法，正確的有__