執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題510

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題510一、最佳選擇題以下每一道考題下面有A、B、C、D四個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。1.

根據(jù)《處方管理辦（江南博哥）法》，關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法，錯誤的是A.藥品名稱應(yīng)當使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書寫B(tài).書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D.醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號正確答案：A[解析]藥品名稱應(yīng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，如沒有中文名稱應(yīng)使用規(guī)范的英文名稱書寫。

2.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑的說法，正確的是A.不得在市場銷售B.可以在定點零售藥店銷售C.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準方可在市場上銷售D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準方可在市場上銷售正確答案：A[考點]本題考查的是醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑銷售范圍。

[解析]醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場銷售。特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院或省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。

3.

《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》將非處方藥分為甲乙兩類，分類主要是根據(jù)藥品的A.方便性B.普及性C.有效性D.安全性正確答案：D[考點]本題考查的是《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》。

[解析]根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。

4.

根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查評估的主體是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構(gòu)D.醫(yī)療檢驗機構(gòu)正確答案：A[考點]本題考查的是藥品安全隱患的調(diào)查與評估。

[解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對藥品可能存在的安全隱患進行調(diào)查。

5.

下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規(guī)定的是A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一B.桌外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外”字標識C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強烈反差D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用字體的三分之一正確答案：A[解析]藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單位字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。

6.

經(jīng)營實行備案管理的是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.所有醫(yī)療器械正確答案：B

7.

關(guān)于基本醫(yī)療保險醫(yī)藥機構(gòu)的管理中，說法錯誤的是A.依法設(shè)立的各類醫(yī)藥機構(gòu)均可根據(jù)醫(yī)療保險醫(yī)藥服務(wù)的需要和條件，根據(jù)自身能力，自愿向統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)提出申請，并如實提供服務(wù)范圍、服務(wù)規(guī)模、服務(wù)特色、價格收費等方面的材料，配合做好經(jīng)辦機構(gòu)評估工作B.統(tǒng)籌地區(qū)民衛(wèi)生行政部門要及時公開醫(yī)藥機構(gòu)應(yīng)具備的條件，要制訂醫(yī)藥機構(gòu)評估規(guī)則和程序C.經(jīng)辦機構(gòu)開展評估要注重聽取參保員、專家、行業(yè)協(xié)會等各方面意見，探索通過第三方評價的方式開展評估，保證程序公平透明，結(jié)果公正合理D.根據(jù)“公平、公正、公開”的原則，鼓勵醫(yī)藥機構(gòu)在質(zhì)量、價格、費用等方面進行競爭，選擇質(zhì)量好、價格合理、管理規(guī)范的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議正確答案：B

8.

某藥品零售企業(yè)陳列藥的做法，錯誤的是A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列B.按劑型、用途及儲存要求分類陳列C.外用藥與其他藥品分開擺放D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)正確答案：A[解析]第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。

9.

下列藥品經(jīng)營活動，符合國家相關(guān)規(guī)定的是A.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的中藥材標明了產(chǎn)地B.乙藥品零售企業(yè)以“購二贈一”的方式促銷甲類非處方藥C.丙藥品零售企業(yè)采購藥品時索取銷售憑證，銷售憑證保存2年后銷毀D.丁藥品經(jīng)營企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會上，把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者正確答案：A[解析]藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的中藥材，必須標明產(chǎn)地，發(fā)運中藥材必須有包裝。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或甲類非處方藥；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應(yīng)索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，索取、留存銷售憑證；資料和銷售憑證應(yīng)當至少保存5年。

10.

藥品出口銷售證明有效期不超過A.1卑B.2年C.3年D.5年正確答案：B[解析]藥品出口銷售證明有效期不超過2年，且不應(yīng)超過申請資料中所有證明文件的有效期，有效期屆滿前應(yīng)當重新申請。

11.

根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗C.從事疫苗經(jīng)營活動應(yīng)當具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸工具D.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應(yīng)當提供由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章正確答案：B[考點]本題考查的是疫苗界定和分類，疫苗經(jīng)營資質(zhì)管理，疫苗冷鏈和管理要求。

[解析]疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以將本企業(yè)生產(chǎn)的非免疫規(guī)劃疫苗銷售給疾病預防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)；疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照政府采購合同的約定，向省級疾病預防控制機構(gòu)或者其指定的其他疾病預防控制機構(gòu)供應(yīng)免疫規(guī)劃疫苗，不得向其他單位或者個人供應(yīng)。

12.

《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為A.30日B.6個月C.3年D.5年正確答案：D[解析]《藥品生產(chǎn)許可證》分正本和副本，具有同等的法律效力，有效期為5年。

13.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)進行藥品收貨與驗收的說法，錯誤的是A.實施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢查B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗貨時應(yīng)當開箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應(yīng)盡快進行收貨驗貨，驗收合格盡快送入冷庫D.冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當拒收正確答案：C[解析]冷藏、冷凍藥品應(yīng)在冷庫待驗，盡快驗收。

14.

依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，必須遵循的原則和規(guī)定是A.分類管理、分類銷售B.分級管理、分類銷售C.分類管理、分級銷售D.分別管理、分類銷售正確答案：A[考點]本題考查的是《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》。

[解析]藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)必須按照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查。

15.

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法正確的是A.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)B.基層醫(yī)療機構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格C.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用，不得經(jīng)驗用藥正確答案：C[考點]本題考查抗菌藥物(抗菌劑)臨床應(yīng)用管理。

[解析]抗菌藥物的應(yīng)用管理規(guī)定：特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用，臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當嚴格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師開具處方。

16.

香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械的注冊證格式為A.×械注準×××××××××××B.×械注進×××××××××××C.×械注許×××××××××××D.×械注備×××××××××××正確答案：C

17.

屬于瀕臨滅絕狀態(tài)，稀有珍貴野生藥材物種實行A.二級保護B.三級保護C.限量出口D.一級保護正確答案：D[解析]國家重點保護的野生藥材物種分為三級管理。一級保護野生藥材物種系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。

18.

下列藥品中，可以申請委托生產(chǎn)的是A.復方板藍根顆粒B.曲馬多片C.清開靈注射液D.鹽酸麻黃堿滴鼻液正確答案：A[解析]麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品及其復方制劑，醫(yī)療用毒性藥品，生物制劑，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。

19.

依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有A.按藥品的劑型或用途分類陳列B.藥品與非藥品分開陳列，內(nèi)服藥與外用藥分開陳列C.處方藥與非處方藥分柜擺放D.麻醉藥品、第一類精神藥品和毒性藥品置專門的櫥窗陳列正確答案：D[考點]本題考查的是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

[解析]藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存：①藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放，易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放。②藥品應(yīng)根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的儲存條件存放。③處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。④特殊管理的藥品應(yīng)按照國家的有關(guān)規(guī)定存放。⑤危險品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定管理和存放。⑥拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。⑦中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復核，不得錯斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。

20.

組織開展藥品質(zhì)量相關(guān)的評價技術(shù)與方法研究，承擔仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)是A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心C.國家藥典委員會D.中國食品藥品檢定研究院正確答案：B[解析]藥品審評中心的主要職責為：①負責藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術(shù)審評。②負責仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評。③承擔再生醫(yī)學與組織工程等新興醫(yī)療產(chǎn)品涉及藥品的技術(shù)審評。④參與擬訂藥品注冊管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件，組織擬訂藥品審評規(guī)范和技術(shù)指導原則并組織實施。⑤協(xié)調(diào)藥品審評相關(guān)檢查、檢驗等工作。⑥開展藥品審評相關(guān)理論、技術(shù)、發(fā)展趨勢及法律問題研究。⑦組織開展相關(guān)業(yè)務(wù)咨詢服務(wù)及學術(shù)交流，開展藥品審評相關(guān)的國際(地區(qū))交流與合作。⑧承擔國家局國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會議(ICH)相關(guān)技術(shù)工作。

二、配伍選擇題以下提供若干組考題，每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D四個備選答案。請從中選擇一個與問題關(guān)系最密切的答案。A.無須審查B.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審查C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查D.經(jīng)省級工商行政管理部門審查

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》1.

發(fā)布在指定的醫(yī)學雜志上僅宣傳藥品名稱的處方藥廣告，可以正確答案：A[考點]本題考查的是藥品廣告的審查辦法。

[解析]凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應(yīng)證(功能主治)或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的，為藥品廣告，應(yīng)當按照本辦法進行審查。

非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的，或者處方藥在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的，無須審查。

申請藥品廣告批準文號，應(yīng)當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出。申請進口藥品廣告批準文號，應(yīng)當向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出。

2.

發(fā)布進口藥廣告，應(yīng)正確答案：C

A.臨床藥理信息B.戒毒藥品信息C.基本藥物目錄D.藥品廣告

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》3.

可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準的是正確答案：D[解析]提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告，必須經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。

4.

不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是正確答案：B

A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.復驗D.指定檢驗5.

血液制品在每批上市銷售前，應(yīng)當由藥品檢驗機構(gòu)檢驗，該檢驗屬于正確答案：D[解析]藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型：抽查檢驗國家依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進行有目的地調(diào)查和檢查的過程是藥品監(jiān)督管理部門通過技術(shù)方法對藥品質(zhì)量合格與否做出判斷的一種重要手段注冊檢驗包括樣品檢驗和藥品標準復核。樣品檢驗：藥品檢驗所按照申請人申報或者國家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標準對樣品進行的檢驗。藥品標準復核：藥品檢驗對申報的藥品標準中檢驗方法的可行性、科學性、設(shè)定的項目和指標能否控制藥品質(zhì)量等進行的實驗室檢查和審核工作指定檢驗國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的某些藥品在銷售前或進口時，必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗，檢驗合格的，才準予銷售的強制性藥品檢驗復驗藥品抽驗當事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，按照法律法規(guī)的規(guī)定向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出的復核檢驗

6.

藥品監(jiān)督管理部門工作人員對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品進行抽樣，送藥品檢驗機構(gòu)檢驗屬于正確答案：A

A.違法銷售藥品貨值金額2倍～5倍的罰款B.5萬元～10萬元的罰款C.5000元～2萬元的罰款D.5000元～1萬元的罰款7.

醫(yī)療機構(gòu)未依規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的，逾期不改正的，可處正確答案：D

8.

定點生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，可處正確答案：B

9.

定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，可處正確答案：A

10.

第二類精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定銷售第二類精神藥品，逾期不改正的，可處正確答案：C

A.紅色色標B.黃色色標C.藍色色標D.綠色色標

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》11.

合格藥品庫(區(qū))應(yīng)標示正確答案：D[考點]本題考查的是藥品儲存的色標管理。

[解析]藥品儲存應(yīng)實行色標管理。其統(tǒng)一標準是：待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色；合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色；不合格藥品庫(區(qū))為紅色。

12.

待發(fā)藥品庫(區(qū))應(yīng)標示正確答案：D

13.

不合格藥品庫(區(qū))應(yīng)標示正確答案：A

14.

退貨藥品庫(區(qū))應(yīng)標示正確答案：B

A.進行質(zhì)量評審B.綠色色標C.紅色色標D.實行色標管理

以下，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》15.

藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)對所有的庫存產(chǎn)品實行正確答案：D[考點]本題考查的是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和色標管理。

[解析]企業(yè)每年應(yīng)對進貨情況進行質(zhì)量評審。藥品應(yīng)按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放。儲存中應(yīng)遵循以下幾點：①藥品按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中。②在庫藥品均應(yīng)實行色標管理。③搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守藥品外包裝圖示標志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。④藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。⑤藥品應(yīng)按批號集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼并有明顯標志。⑥藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放。⑦麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專賬記錄。

藥品儲存應(yīng)實行色標管理。其統(tǒng)一標準是：待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色；合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色；不合格藥品庫(區(qū))為紅色。

16.

藥品批發(fā)企業(yè)每年應(yīng)對其進貨產(chǎn)品實行正確答案：A

17.

發(fā)貨區(qū)的顏色正確答案：B

18.

不合格藥品區(qū)的顏色正確答案：C

A.[用法用量]B.[藥物相互作用]C.[禁忌]D.[藥物過量]

根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》19.

了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，可查閱正確答案：C[考點]本題考查的是《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》。

[解析][禁忌]應(yīng)當列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況。

[藥物過量]應(yīng)詳細列出過量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)、劑量及處理方法。未進行該項實驗且無可靠參考文獻的，應(yīng)當在該項下予以說明。

[用法用量]應(yīng)當包括用法和用量兩部分。需按療程用藥或者規(guī)定用藥期限的，必須注明療程、期限。列出該藥品的用藥方法，準確列出用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限，并應(yīng)當特別注意與規(guī)格的關(guān)系。有特殊要求的，應(yīng)當按實際情況詳細說明。

[藥物相互作用]應(yīng)列出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥品或者藥品類別，并說明相互作用的結(jié)果及合并用藥的注意事項。未進行該項實驗且無可靠參考文獻的，應(yīng)當在該項下予以說明。

20.

了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法，可查閱正確答案：D

21.

了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱正確答案：A

22.

了解合并用藥的注意事項，可查閱正確答案：B

A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械23.

體溫計是正確答案：B

24.

聽診器是正確答案：A

25.

血管內(nèi)窺鏡是正確答案：C

A.3個月B.2年C.3年D.5年26.

《藥品類易制毒化學品購用證明》有效期是正確答案：A[解析]《藥品類易制毒化學品購用證明》有效期是3個月?！堵樽硭幤?、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期3年，期滿前3個月需重新申請。藥品類易制毒化學品專用賬冊保存期限應(yīng)當自效期期滿之日起不少于2年。生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，建立的生產(chǎn)記錄保存5年備查。

27.

《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是正確答案：C

28.

藥品類易制毒化學品專用賬冊保存期限應(yīng)當自效期期滿之日起不少于正確答案：B

29.

生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，建立的生產(chǎn)記錄保存正確答案：D

A.指定檢驗B.注冊檢驗C.復核檢驗D.抽查檢驗30.

藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進行評價檢驗，該檢驗屬于正確答案：D[解析]抽查檢驗包括監(jiān)督檢驗和評價檢驗，藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進行的檢驗為評價檢驗。指定檢驗指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時，必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗，檢驗合格的，才能準予銷售的強制性藥品檢驗。疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品藥品監(jiān)督管理規(guī)定的其他生物制品，每批制品出廠上市或者進口時，都應(yīng)當通過批簽發(fā)審核檢驗。

31.

疫苗類制品在每批產(chǎn)品上市銷售前或進口時，都應(yīng)當通過批簽發(fā)審核檢驗，該檢驗屬于正確答案：A

三、綜合分析選擇題以下提供若干個案例，每個案例下設(shè)若干道考題，請根據(jù)所提供的信息，在每一道考題下面的A、B、C、D四個備選答案中選擇一個最佳答案。

某醫(yī)療機構(gòu)藥師為患有多動癥的某8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方1.

該處方的印刷用紙為A.淡黃色B.淡綠色C.淡紅色D.白色正確答案：C

2.

該處方不得超過A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量正確答案：D

3.

該處方應(yīng)當保存A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：C

某市藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號中藥降糖藥重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，貨值金額10萬元。截止到案發(fā)，尚未發(fā)現(xiàn)對消費者造成危害。4.

該中藥降糖藥A.為劣藥B.為假藥C.按劣藥論處D.按假藥論處正確答案：C

5.

藥監(jiān)部門對該藥品生產(chǎn)企業(yè)可以做出的處罰不包括A.沒收剩余的中藥降糖藥B.沒收該藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法所得C.處罰20萬元D.吊銷該藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》正確答案：D

2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)(首營企業(yè))首次購進中成藥A，索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標注“有效期30個月”，在標簽上標注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。6.

甲藥品零售企業(yè)對采購藥品A的相關(guān)憑證和記錄的管理，正確的是A.保存期限應(yīng)超過藥品有效期1年，在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀B.保存期限不得少于2年，且應(yīng)超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)微盤和記錄銷毀C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀D.保存期限不得少于3年，在2020年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀正確答案：C[解析]書面記錄及憑證應(yīng)當及時填寫，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄的，應(yīng)當注明理由、日期并簽名，保持原有信息清晰可辨。記錄及憑證應(yīng)當至少保存5年。采購首營品種應(yīng)當審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位證明文件復印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復印件并予以審核，審核無誤的方可采購。

7.

甲藥品零售企業(yè)首次購進藥品A時，屬于應(yīng)當查驗并索取的材料是A.乙企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書原件B.乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復印件C.加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復印件D.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護記錄正確答案：C

8.

依據(jù)藥品A標簽的有效期標注信息，該藥品的時效日期是A.2019年6月30日B.2019年7月1日C.2019年7月4日D.2019年7月5日正確答案：A

四、多項選擇題以下每一道考題下面有A、B、C、D四個備選答案。每題的備選答案中有兩個或者兩個以上正確答案。1.

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時，應(yīng)當A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售B.禁止無處方銷售C.將處方保存2年備查D.禁止超劑量銷售正確答案：ABCD[考點]本題考查的是《麻醉藥品和精神藥品管理條例》。

[解析]第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。

2.

乙類非處方藥應(yīng)是用于常見輕微疾病和癥狀以及日常營養(yǎng)補給等的非處方藥藥品，下列藥品中不應(yīng)作為乙類非處方藥的有A.含抗菌藥物、激素等成分的化學藥品B.中西藥復方制劑C.兒童用藥(非維生素、礦物質(zhì)類)D.含毒性藥材的口服中成藥正確答案：ABCD

3.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的有關(guān)規(guī)定，應(yīng)按生產(chǎn)銷售假藥從重處罰的有A.趙某以淀粉混入色素壓片，鋁塑板封裝，再套以回收使用過的復方甘草片包裝材料和說明書，修改生產(chǎn)批號和有效期后，冒充該藥品銷售至城鄉(xiāng)結(jié)合部的藥品零售企業(yè)B.某公司回收人血白蛋白注射劑的包裝，灌裝生